Гласперленовая стерилизация: Свойства гласперленового стерилизатора и рейтинг лучших

Гласперленовая стерилизация: Свойства гласперленового стерилизатора и рейтинг лучших

22.10.2020

Содержание

Все о гласперленовых стерилизаторах для маникюрных инструментов: инструкция, преимущества, виды

Качественный маникюр зависит от многих факторов, и одним из главных является стерилизация инструментов. Задача мастера не только сделать ручки клиента красивыми и аккуратными, но и не допустить заражения различными заболеваниями через своё оборудование. Опытный мастер никогда не позволит себе работать с клиентом инструментом, который не подвергся стерилизации.

Вконтакте

Facebook

Twitter

Google+

Мой мир

Качественно обработать щипцы, ножнички и другие металлические маникюрные инструменты можно разными способами, но наиболее популярным у профессиональных мастеров в данный момент является гласперленовый стерилизатор. Именно о нём мы поговорим подробнее.

Устройство гласперленового шарикового стерилизатора

Гласперленовый стерилизатор представляет собой пластиковый контейнер-автокламп с металлической колбой внутри. В колбу помещаются гласперленовые шарики. При включении прибора нагревательные элементы, которыми окружена колба, повышают температуру шариков до 250 °C. В свою очередь, нагретые кварцевые шарики, излучая тепловые волны, убивают все патогенные микроорганизмы, находящиеся на инструментах.

Цены на гласперленовые стерилизаторы

гласперленовые стерилизаторы

 

Инструкция по работе с гласперленовыми стерилизаторами

  1. Прежде всего следует подготовить инструменты. Их нужно очистить в дезинфицирующем растворе согласно инструкции на упаковке, и хорошо просушить. Если этого не сделать, то они могут испортиться, находясь в стерилизаторе.
  2. Следующим этапом нужно открыть крышку прибора и заполнить колбу кварцевыми шариками на 80% (не более). После этого включить аппарат и подождать, пока он нагреется. У разных моделей, в зависимости от размера, материалов, из которых он изготовлен, и цены, разное время нагрева. В среднем оно равно 20–30 минутам.
  3. После того как прибор нагреется до 240 °C (это минимальная температура, при которой умирают все опасные вирусы и микроорганизмы), можно стерилизовать. Для этого нужно поместить их в центр колбы острыми кончиками вниз. Не рекомендуется обрабатывать одновременно большое количество маникюрных инструментов, так как вы рискуете затупить их и поцарапать колбу стерилизатора.
  4. По прошествии 20–40 секунд металлические приспособления можно извлекать и остужать. Рекомендуется делать это непосредственно перед работой, чтобы и вы, и ваш клиент был уверен, что инструменты чистые.

Это интересно! Какая машинка для стрижки волос лучше по отзывам

Не стоит забывать о правилах безопасности: стерилизовать приспособления для маникюра следует только с закрытой крышкой во избежание ожогов, с той же целью не стоит забывать надевать перчатки при извлечении инструментов из горячего стерилизатора. Держать одну партию инструментов в стерилизаторе рекомендуется не более 40 секунд.

Виды гласперленовых стерилизаторов для маникюрных инструментов

  1. Tau Quartz 500. Итальянский шариковый гласперленовый стерилизатор, цена которого находится в среднем диапазоне. В зависимости от объёма колбы выпускается в двух видах. Используется, как правило, в стоматологии, хирургии и косметологии для стерилизации скальпелей и фрез, но также подходит и для маникюрных салонов. Способен долго выдерживать набранную температуру, которая равняется 230 °C. Купить его можно в магазинах профессионального оборудования для стоматологов.
  2. Ultratech SD-780. Шариковый стерилизатор, также принадлежащий среднему ценовому сегменту. Производитель – Россия, Москва. Его отличает довольно быстрое время нагрева – 15–20 минут, а также наличие керамическая колба вместо металлической. Он имеет компактные размеры куба со стороной 10 см, нагревается до 280 °C и имеет функцию безостановочной работы. Рекомендуется к использованию в косметологических кабинетах и в салонах красоты с большим количеством клиентов.
  3. ruNail RU-505. Это гласперленовый прибор стерилизации для маникюрных инструментов отечественного производства, который относится к низкому ценовому сегменту. Отлично подойдёт для использования в домашних условиях. Он компактный, приятный на вид, с пластиковым корпусом простой формы, за которым легко ухаживать. Нагревается до 250 °C за 25–30 минут и имеет гарантию от производителя 3 месяца (офисы для возврата находятся в Москве и Санкт-Петербурге).
  4. Irisk. Это шариковые стерилизаторы низкого ценового сегмента, выпускающиеся в двух модификациях. Модели различаются дизайном (можно увидеть на фото), временем нагрева (10–15 минут против 20–25 минут) и временем обработки инструментов (20–30 секунд против 25–35 секунд). Оба прибора нагреваются до 250 °C и из-за небольшого размера колбы рекомендуются к использованию в домашних салонах красоты. Страна-производитель Китай, торговая марка принадлежит США.
  5. TNL. Этот гласперленовый стерилизатор, произведённый в Южной Корее, имеет самую низкую цену и является хитом продаж во многих профессиональных магазинах в Москве. Он нагревается до 250 °C за 25–30 минут и стерилизует инструмент за 5–10 секунд. Имеет пластиковый корпус, который защитит вас от ожогов и прост в уходе. Рекомендуется к использованию в домашних условиях для стерилизации маникюрных приспособлений: пилочек, кусачек, щипцов, ножниц, фрез.

Это интересно! Аппарат для вакуумной чистки кожи лица, особенности прибора

Цены на гласперленовый стерилизатор Ultratech

гласперленовые стерилизаторы Ultratech

 
 

Плюсы и минусы гласперленовых (шариковых) стерилизаторов

У гласперленового стерилизатора масса преимуществ:

  • Во-первых, это время, которое требуется на обработку инструментов (20–40 секунд).
  • Во-вторых, это качество самих инструментов. Гласперленовые шарики не затупляют инструменты и не портят их, с использованием гласперленового прибора для стерилизации вы можете забыть о сколах, трещинах на ваших инструментах.
  • В-третьих, доступность – купить такой стерилизатор можно в любом профессиональном магазине для маникюра.
  • Четвёртым плюсом является возможность обрабатывать сразу несколько инструментов, что, опять же, экономит ваше время.
  • Гласперленовый стерилизатор совершенно безопасен как для мастера, так и для клиента, а благодаря компактным размерам его можно помещать прямо на рабочий стол, и он не будет вам мешать.
  • Такой стерилизатор требует минимального ухода – его достаточно очищать от пыли обычной тряпочкой и заменять кварцевые шарики один раз в год.
  • Благодаря долгому времени остывания, им можно пользоваться для стерилизации большого количества инструментов за короткий срок, что очень удобно в салонах красоты с большим количеством постоянных клиентов.

К единственному недостатку такого способа обеззараживания маникюрных приспособлений можно отнести то, что использовать его для стерилизации пластмассовых, силиконовых или стеклянных приборов строго противопоказано. Причиной этого являются высокие температуры, из-за которых можно испортить как инструмент, так и сам стерилизатор.

Помните, что стерилизовать маникюрные инструменты перед применением необходимо, а использовать для этого гласперленовый стерилизатор надёжно, удобно и выгодно.

Гласперленовые стерилизаторы

Гласперленовый метод. — Студопедия

Стерилизация в среде нагретых стеклянных шариков.

В стерилизаторах, стерилизующим средством в которых является среда нагретых стеклянных шариков до 190-250 0С (гласперленовые шариковые стерилизаторы), стерилизуют изделия, применяемые в стоматологии (боры зубные, головки алмазные, дрильборы, а также рабочие части гладилок, экскаваторов, зондов и др.). Изделия стерилизуют в неупакованном виде по режимам, указанным в инструкции по эксплуатации конкретного стерилизатора, разрешенного для применения.

После стерилизации инструменты используют сразу по назначению.

Стерилизация растворами химических средств — вспомогательный метод, который применяют при невозможности использования других. Данный метод применяют для стерилизации изделий, в конструкцию которых входят термолябильные материалы. Она имеет следующие недостатки: изделия стерилизуются без упаковки; их необходимо промывать после стерилизации, что может привести к повторному обсеменению микроорганизмами. Преимущества — повсеместная доступность, лёгкость в исполнении и др.

Изделия, стерилизуемые растворами, свободно раскладывают в ёмкости. При большой длине изделие укладывают по спирали, каналы и полости заполняют раствором.

Для стерилизации используют:

6% р-р перекиси водорода при температуре 50 0С – экспозиция 180 минут;

6% р-р перекиси водорода при температуре 18-20 0С – экспозиция 360 минут;

1% р-р «Дезоксон-1» при температуре 18-20 0С — экспозиция 45 минут и др. разрешенные для применения средства.


Температура раствора в момент погружения в него изделий, в процессе стерилизации указанную температуру не поддерживают.

После окончания стерилизации предметы трижды (при стерилизации перекисью водорода дважды) погружают на 5 мин в стерильную воду, каждый раз меняя её, затем стерильным корнцангом их переносят в стерильную ёмкость, выложенную стерильной простынёй.

Поскольку изделия стерилизуют растворами без упаковки, этот метод может быть использован только при децентрализованной системе. По окончании стерилизации изделия используют сразу по назначению или помещают на хранение в стерильную стерилизационную коробку, выложенную стерильной простынёй, на срок не более 3 суток.

Радиационный метод необходим для стерилизации изделий из термолабильных материалов. Стерилизующим агентом являются ионизирующие гамма и бета-излучения. Для индивидуальной упаковки, помимо бумажных, используют пакеты из полиэтилена. В такой упаковке стерильность сохраняется годами, но и он ограничен. Срок годности указывают на упаковке.

Радиационный метод — основной метод промышленной стерилизации. Его применяют предприятия, выпускающие стерильные изделия однократного применения.

Все о гласперленовых стерилизаторах для маникюрных инструментов: инструкция, преимущества, виды

Использование стерилизатораКачественный маникюр зависит от многих факторов, и одним из главных является стерилизация инструментов. Задача мастера не только сделать ручки клиента красивыми и аккуратными, но и не допустить заражения различными заболеваниями через своё оборудование. Опытный мастер никогда не позволит себе работать с клиентом инструментом, который не подвергся стерилизации.

Качественно обработать щипцы, ножнички и другие металлические маникюрные инструменты можно разными способами, но наиболее популярным у профессиональных мастеров в данный момент является

гласперленовый стерилизатор. Именно о нём мы поговорим подробнее.

Устройство гласперленового шарикового стерилизатора

Гласперленовый стерилизатор представляет собой пластиковый контейнер-автокламп с металлической колбой внутри. В колбу помещаются гласперленовые шарики. При включении прибора нагревательные элементы, которыми окружена колба, повышают температуру шариков до 250 °C. В свою очередь, нагретые кварцевые шарики, излучая тепловые волны, убивают все патогенные микроорганизмы, находящиеся на инструментах.

Инструкция по работе с гласперленовыми стерилизаторами

  1. Применение стерилизаторовПрежде всего следует подготовить инструменты. Их нужно очистить в дезинфицирующем растворе согласно инструкции на упаковке, и хорошо просушить. Если этого не сделать, то они могут испортиться, находясь в стерилизаторе.
  2. Следующим этапом нужно открыть крышку прибора и заполнить колбу кварцевыми шариками на 80% (не более). После этого включить аппарат и подождать, пока он нагреется. У разных моделей, в зависимости от размера, материалов, из которых он изготовлен, и цены, разное время нагрева. В среднем оно равно 20–30 минутам.
  3. После того как прибор нагреется до 240 °C (это минимальная температура, при которой умирают все опасные вирусы и микроорганизмы), можно стерилизовать. Для этого нужно поместить их в центр колбы острыми кончиками вниз. Не рекомендуется обрабатывать одновременно большое количество маникюрных инструментов, так как вы рискуете затупить их и поцарапать колбу стерилизатора.
  4. По прошествии 20–40 секунд металлические приспособления можно извлекать и остужать. Рекомендуется делать это непосредственно перед работой, чтобы и вы, и ваш клиент был уверен, что инструменты чистые.

Это интересно! Какая машинка для стрижки волос лучше по отзывам

Не стоит забывать о правилах безопасности: стерилизовать приспособления для маникюра следует только с закрытой крышкой во избежание ожогов, с той же целью не стоит забывать надевать перчатки при извлечении инструментов из горячего стерилизатора. Держать одну партию инструментов в стерилизаторе рекомендуется не более 40 секунд.

Виды гласперленовых стерилизаторов для маникюрных инструментов

  1. Гласперленовый стерилизаторTau Quartz 500. Итальянский шариковый гласперленовый стерилизатор, цена которого находится в среднем диапазоне. В зависимости от объёма колбы выпускается в двух видах. Используется, как правило, в стоматологии, хирургии и косметологии для стерилизации скальпелей и фрез, но также подходит и для маникюрных салонов. Способен долго выдерживать набранную температуру, которая равняется 230 °C. Купить его можно в магазинах профессионального оборудования для стоматологов.
  2. Ultratech SD-780. Шариковый стерилизатор, также принадлежащий среднему ценовому сегменту. Производитель – Россия, Москва. Его отличает довольно быстрое время нагрева – 15–20 минут, а также наличие керамическая колба вместо металлической. Он имеет компактные размеры куба со стороной 10 см, нагревается до 280 °C и имеет функцию безостановочной работы. Рекомендуется к использованию в косметологических кабинетах и в салонах красоты с большим количеством клиентов.
  3. ruNail RU-505. Это гласперленовый прибор стерилизации для маникюрных инструментов отечественного производства, который относится к низкому ценовому сегменту. Отлично подойдёт для использования в домашних условиях. Он компактный, приятный на вид, с пластиковым корпусом простой формы, за которым легко ухаживать. Нагревается до 250 °C за 25–30 минут и имеет гарантию от производителя 3 месяца (офисы для возврата находятся в Москве и Санкт-Петербурге).
  4. Irisk. Это шариковые стерилизаторы низкого ценового сегмента, выпускающиеся в двух модификациях. Модели различаются дизайном (можно увидеть на фото), временем нагрева (10–15 минут против 20–25 минут) и временем обработки инструментов (20–30 секунд против 25–35 секунд). Оба прибора нагреваются до 250 °C и из-за небольшого размера колбы рекомендуются к использованию в домашних салонах красоты. Страна-производитель Китай, торговая марка принадлежит США.
  5. TNL. Этот гласперленовый стерилизатор, произведённый в Южной Корее, имеет самую низкую цену и является хитом продаж во многих профессиональных магазинах в Москве. Он нагревается до 250 °C за 25–30 минут и стерилизует инструмент за 5–10 секунд. Имеет пластиковый корпус, который защитит вас от ожогов и прост в уходе. Рекомендуется к использованию в домашних условиях для стерилизации маникюрных приспособлений: пилочек, кусачек, щипцов, ножниц, фрез.

Это интересно! Аппарат для вакуумной чистки кожи лица, особенности прибора

Плюсы и минусы гласперленовых (шариковых) стерилизаторов

У гласперленового стерилизатора масса преимуществ:

  • Применение гласперленовых стерилищзаторовВо-первых, это время, которое требуется на обработку инструментов (20–40 секунд).
  • Во-вторых, это качество самих инструментов. Гласперленовые шарики не затупляют инструменты и не портят их, с использованием гласперленового прибора для стерилизации вы можете забыть о сколах, трещинах на ваших инструментах.
  • В-третьих, доступность – купить такой стерилизатор можно в любом профессиональном магазине для маникюра.
  • Четвёртым плюсом является возможность обрабатывать сразу несколько инструментов, что, опять же, экономит ваше время.
  • Гласперленовый стерилизатор совершенно безопасен как для мастера, так и для клиента, а благодаря компактным размерам его можно помещать прямо на рабочий стол, и он не будет вам мешать.
  • Такой стерилизатор требует минимального ухода – его достаточно очищать от пыли обычной тряпочкой и заменять кварцевые шарики один раз в год.
  • Благодаря долгому времени остывания, им можно пользоваться для стерилизации большого количества инструментов за короткий срок, что очень удобно в салонах красоты с большим количеством постоянных клиентов.

Стерилизатор кварцевый К единственному недостатку такого способа обеззараживания маникюрных приспособлений можно отнести то, что использовать его для стерилизации пластмассовых, силиконовых или стеклянных приборов строго противопоказано. Причиной этого являются высокие температуры, из-за которых можно испортить как инструмент, так и сам стерилизатор.

Помните, что стерилизовать маникюрные инструменты перед применением необходимо, а использовать для этого гласперленовый стерилизатор надёжно, удобно и выгодно.

Гласперленовые стерилизаторы Как пользоваться приборомОсобенности гласперленовых стерилизаторовСтерилизаторы для манокюрных инструментовКак выбрать гласперленовый стерилизаторСтерилизаторы для маникорных инструментовГде используется стерилизатор

Гласперленовый стерилизатор: функции, работа 

Если стерилизация маникюрных инструментов будет выполнена мастером некачественно или вовсе проигнорирована, это может оказаться причиной появления у клиентки не только кожных болезней, но и таких опасных недугов, как СПИД, туберкулез или гепатит.

Эту проблему легко предупредить с помощью качественных стерилизаторов для маникюра: они уничтожают все вирусы и бактерии, предотвращая заражение клиентов, что дает возможность сделать процедуру маникюра и наращивания ногтей полностью безопасной. Одним из таких автоклавов является гласперленовый стерилизатор.

Средства для дезинфекции

В настоящее время существует несколько типов стерилизаторов, которые способны обработать маникюрные инструменты согласно принятым санитарным правилам и нормам (санпин). Отличаются они простотой в применении и качественным результатом, выделяют среди них гласперленовые (другое название – шариковые), а также ультрафиолетовые (УФ) устройства.

Более качественными устройствами считаются шариковые автоклавы. Удобство в их применении быстро оценили мастера, которые успели застать времена, когда дезинфекция инструментов проводилась путем длительного кипячения, или же предусматривала химический метод обработки, когда приспособления для маникюра помещали в герметические ёмкости с химическими реагентами.

Например, одним из популярных жидкостей для обработки маникюрных предметов в домашних условиях и салонах до сих пор остаётся Аламинол. Он успешно справляется не только с грибками, но и туберкулезными микробактериями, герпесом и даже ВИЧ-инфекциями (по этой причине Аламинол даже рекомендуют применять для обработки стоматологических инструментов перед применением).

В отношении маникюрных инструментов Аламинол имеет разное применение: для использования в домашних условиях или в салонах, предметы можно в нем просто замочить (лучше всего 8% раствор разводить водой согласно инструкции) и выдержать некоторое время. Ещё лучше Аламинол использовать перед тем, как будет проведена стерилизация инструментов в УФ устройстве и гласперленовом стерилизаторе.

Аламинол является относительно безопасным средством, что позволяет его применять в домашних условиях. Но хоть производитель убеждает, что пары Аламинола и даже непосредственный контакт с кожей особого вреда не наносят, после попадания на кожу, вполне возможны покраснения и раздражения. Если Аламинол оказался на коже, нужно как можно скорее промыть пораженный участок проточной водой.

Не удивительно, что если в домашних условиях подобные методы дезинфекции приемлемы, мастеров они мало устраивают, поскольку требуют немало времени, а в случае с химикатами и осторожности, так как действовать надо четко по инструкции, следить за сроком хранения (все они имеют определённый термин годности), и не пренебрегать правилами безопасности.

Кроме того, такая дезинфекция негативно сказывается на качестве и внешнем виде инструментов: на них быстро появляется ржавчина, они деформируются и затупляются.

Устройства для стерилизации

Появление шариковых автоклавов и УФ-аппаратов мастера приняли на ура. Предпочтение многие салоны отдали гласперленовому стерилизатору, поскольку с помощью ультрафиолетовых устройств можно сделать лишь дезинфекцию, но полностью стерилизовать маникюрные приспособления они не позволяют. УФ устройства хорошо справляются с бактериальной и грибковой флорой, но устранить ВИЧ или гепатит неспособны.

Чтобы полностью обезопасить клиентов, мастера должны не только обрабатывать приборы с помощью УФ-стерилизатора, но и использовать дополнительно высокотемпературную обработку маникюрных инструментов, предварительно обработав их дезинфицирующими растворами (например, Аламинолом).

Ещё одним минусом устройства является то, что для качественной дезинфекции, время обработки крупного предмета с одной стороны занимает около часа, после чего его надо перевернуть и снова выждать нужное время. Для стерилизации мелкого изделия нужно меньше времени – около сорока минут на обе стороны.

От применения УФ аппаратов полностью отказаться нельзя, поскольку гласперленовым стерилизатором можно обрабатывать лишь мелкие предметы, полностью сделанные из металла. Это значит, если инструмент будет иметь ручку, сделанную из другого материала, или окажется слишком крупным для шарикового устройства, обработать его шариковым автоклавом нельзя. В тоже время УФ-стерилизатор все предметы дезинфицирует, не нанося им какого-либо ущерба.

Гласперленовое устройство

При обработке металлических маникюрных инструментов наилучших результатов можно достичь, воспользовавшись гласперленовым стерилизатором. Устройство являет собой автоклав, который дезинфицирует помещенные внутрь приборы путем нагрева и созданием высокого давления (выше атмосферного).

Шариковые стерилизаторы для маникюра бывают различных размеров. Самые большие из них, размером с микроволновку, используют в крупных салонах красоты и клиниках, есть и небольшие приборы, которые можно использовать в домашних условиях.

Применяют автоклав не только для обработки маникюрных предметов: с его помощью можно успешно простерилизовать ножницы, пинцеты, иглы, скальпели и другие мелкие металлические предметы. Отличает гласперленовый стерилизатор такие характеристики, как быстрый нагрев, медленное охлаждение, позволяющее автоклаву продолжительное время пребывать в режиме готовности, экономя время мастера.

Внешнюю часть гласперленового стерилизатора изготавливают из высококачественного пластика, внутреннюю – жаропрочного металла. Внутри находится колба, в которую помещены кварцевые шарики. Окружают колбу со всех сторон нагревательные элементы, которые способны за короткий промежуток времени разогреться до температуры +250°С и нагреть шарики почти до такой же теплоты.

После того как инструменты оказываются в колбе, все патогенные организмы под влиянием исходящей от кварцевых шариков высокой температуры полностью погибают. По этой же причине нельзя стерилизовать изделия, содержащие детали из неметаллических элементов (например, пластик), которые под воздействием высочайшей температуры попросту расплавятся и испортят прибор.

Чтобы простерилизовать металлические предметы, особых подготовительных работ не требуется. Перед процедурой все предметы нужно очистить, вымыть в дезинфицирующем растворе (разводить Аламинол водой согласно инструкции), дать высохнуть. Мокрые инструменты помещать в гласперленовый стерилизатор не рекомендуется, так как это может им навредить. Обрабатывать инструменты для маникюра в стерилизаторе лучше всего непосредственно перед применением.

За полчаса до обработки включить автоклав, дать ему время нагреться (температура шариков достигнет максимальных показателей). После этого опустить в колбу нуждающиеся в обработке изделия. Чтобы избавить их от патогенов понадобиться от тридцати до сорока минут.

Единственное, что надо учитывать при использовании аппарата: со временем кварцевые шарики теряют свою теплопроводимость и оказываются неспособны разогреваться до температуры в 240°С, что дает шанс патогенам выжить.

Чтобы процедура была эффективной, нужно следить за их работой и периодически менять. Насколько часто – во многом зависит от эксплуатации аппарата, в среднем для салонов рекомендуют делать это раз в год. Если все сделать правильно, металлические инструменты останутся острыми и не будут подвержены коррозии и деформации.

Гласперленовый стерилизатор: плюсы использования, область применения

фото с сайта elitkosmetik.com

Гласперленовый стерилизатор используется, когда необходимо провести оперативную и бережную стерилизацию большого количества мелких инструментов. Чаще всего этот прибор применяется в салонах красоты и хорошо оборудованных медицинских учреждениях.

Появившись в продаже сравнительно недавно, это итальянское изобретение уже зарекомендовало себя как самое простое и быстрое средство подвергнуть инструмент стерилизации. Раньше в большинстве случаев приходилось долго кипятить инструменты, чтобы уничтожить все вредные микроорганизмы. При этом такие установки занимали много места, а сам инструмент со временем приходил в негодность, ведь ему грозила коррозия, деформация и затупление.

С появлением таких стерилизаторов ситуация изменилась. Это компактные приборы, позволяющие стерилизовать мелкий и средний инструмент за считанные секунды! Сейчас они незаменимы в работе парикмахеров, мастеров маникюра, хирургов, стоматологов и других специалистов, чья деятельность требует возможность частой и быстрой стерилизации.

С помощью этого аппарата можно проводить обеззараживание более сотни мелких и средних инструментов, например, ножниц, пилок, пинцетов, игл, боров, скальпелей, фрезов, зондов и т.д. Инструменты большого размера не подходят для стерилизации в таком приборе.

Сам прибор представляет собой термоустойчивую колбу, наполненную не жидкостью, а множеством стеклянных шариков. Гласперленовый стерилизатор подготавливается к работе за несколько минут — шарики нагреваются до 250 °C, после чего прямо в них погружаются металлические инструменты. Процесс стерилизации длится всего 10-20 секунд, так как металл почти мгновенно нагревается до температуры, при которой погибают все болезнетворные микроорганизмы. Важным плюсом является то, что инструменты сразу готовы к использованию и не нуждаются в сушке и заточке.

Стерилизатор нагревается до рабочей температуры очень быстро, а остывает медленно — то есть может быть использован в любое время, что актуально при большом наплыве клиентов. Купив этот прибор, специалист сможет оформить рабочее место с удобством для себя, ведь стерилизатор легко разместится прямо на столе. Таким образом, этот недорогой прибор станет незаменимым помощником для любого специалиста, ежедневно работающего с инструментом и людьми.

какой лучше выбрать, инструкция по применению

Осуществление маникюрных работ разного типа возлагает на мастера определенную ответственность, которая касается не только качества выполняемой им работы. Речь идет о соблюдении гигиенических норм, что необходимо в процессе использования многоразовых инструментов. Для того чтобы избежать проблем связанных с нарушением гигиенических правил, следует использовать специальные стерилизаторы, погрузив инструменты в которые можно качественно продезинфицировать их. Одним из популярных видов стерилизаторов являются гласперленовые установки, которые просты в использовании и эффективны в действии.

Гласперленовый стерилизатор — что это такое?

Это стерилизатор, представляющий из себя установку с емкостью, в которую погружаются инструменты, требующие обеззараживания. В эту же емкость засыпаются специальные шарики, которые собственно и обеспечивают требуемый эффект. Работают эти аппараты от сети, что позволяет им нагреваться, уничтожая все возможные бактерии и микроорганизмы, которые могли остаться на инструментах в ходе работы.

Принцип работы гласперленового прибора

Специфика работы этого оборудования заключается в нагреве специальных гласперленовых шариков, которые засыпаются в емкость прибора. В результате воздействия высоких температур шарики нагреваются и сохраняют в себе тепло, производя стерилизацию. Таким образом, погруженные приборы в емкость с горячими шариками, температура которых превышает 100 градусов, полностью обеззараживаются, после чего их снова можно применять в работе.

Как пользоваться прибором для обработки инструментов

Не секрет, что инструменты после работы с каждым клиентом необходимо обеззараживать и для этого требуется специальное оборудование. При использовании гласперленового стерилизатора, острые инструменты нужно обработать специальным раствором, после чего воспользоваться стерилизатором. Чтобы начать процесс, необходимо подключить устройство к сети и привести его в работу посредством включения кнопки. Через время, которое указано в инструкции, идущей к каждому аппарату, в стакан с шариками нужно поместить инструменты. Опускаются они в середину емкости режущей стороной вниз. Время выдерживания инструментов в стерилизаторе 20 минут, после чего их можно заново использовать.

Как часто менять шарики в стерилизаторе

Как ни странно, но шарики, которые необходимы для процесса стерилизации, следует время от времени менять, так как те теряют свои свойства. Срок действия стеклянных шариков зависит от количества проведенных процедур стерилизации и колеблется от шести месяцев до года, после чего старый наполнитель для стакана необходимо выбросить и приобрести новый. Новые шарики продаются в полиэтиленовых пакетиках в специальных магазинах.

Видео-инструкция по применению

Представленный материал является видео-инструкцией по эксплуатации гласперленового стерилизатора для инструментов необходимых для маникюра. Автор подробно объясняет принцип работы устройства и основные нюансы, которые необходимо учитывать в процессе использования бытового стерилизатора описываемого типа.

Какой гласперленовый стерилизатор лучше выбрать

На сегодняшний день существует большое количество стерилизаторов гласперленового типа, при этом каждая отдельная модель имеет свои достоинства и особенности. При покупке аппарата данного типа следует обращать внимание на функциональный потенциал устройства, в особенности температурные показатели, время поддержания температуры и пр. По этой причине ниже представлен перечень стерилизаторов находящихся в разных ценовых и качественных сегментах, ознакомившись с которым, можно выбрать именно тот аппарат, который соответствует поставленным перед ним задачам.

Tau Quartz 500

Это качественный стерилизатор итальянского происхождения находящийся в средней ценовой категории. Особенность аппарата заключается в универсальности, так как его можно использовать для обеззараживания инструментов используемых в косметологических и хирургических кабинетах. Температура нагрева в камере равна 230 градусам, что позволяет обрабатывать инструменты практически моментально.

Ultratech SD-780

Это отечественный гласперленовый стерилизатор высокого качества, который может быть использован для обработки инструментов в косметологических клиниках, маникюрных салонах и других учреждениях требующих обеззараживания рабочих инструментов. Особенностью этого прибора является достаточно вместительная камера, выполненная из жаропрочной керамики, температура в которой достигает 300 градусов. Возможен режим автономной поддержки температуры в течение дня.

Шариковый стерилизатор TNL

Данный аппарат является небольшим стерилизатором и находится он в низком ценовом сегменте. Страна-производитель устройства – Китай. Особенность аппарата заключается в его небольших параметрах, маленькой мощности и быстрому нагреву, что является идеальными условиями для проведения стерилизации инструментов в домашних условиях. Температура нагрева шариков в камере достигает 240 градусов, чего вполне достаточно для качественного обеззараживания.

Irisk

Небольшой и очень удобный в работе стерилизатор, позволяющий быстро обрабатывать инструменты с наилучшей эффективностью. Аппарат имеет невысокую стоимость, однако его технические характеристики превосходят модели находящиеся в его сегменте. Максимальная температура, которая в течение долгого времени остается одной и той же в стакане, равна 240 градусам.

Отзывы

Маша: Купила стерилизатор TNL – проработал у меня две недели и сгорел, зря деньги выбросила.

Катя: Я как профессиональный мастер маникюра могу точно сказать, что стерилизаторы гласперленового типа совершенно не подходят для обработки инструментов.

Марина: У нас в салоне стерилизатор Tau Quartz 500 – отличный прибор, хорошо работает, долго температуру держит – это что нужно для обработки инструментов в большом количестве.

Загрузка…

Гласперленовый стерилизатор – гарантия безопасных маникюрных процедур

Залогом безопасного маникюра являются стерильные инструменты. Сегодня используются два вида приборов для стерилизации – гласперленовые и ультрафиолетовые. Гласперленовый стерилизатор чаще всего применяют для бережной и быстрой обработки большого количества инструментов маленьких размеров. Так как данное оборудование появилось на рынке недавно, стоимость крупных моделей весьма ощутимая, поэтому их могут себе позволить пока только элитные салоны красоты. А вот компактные стерилизаторы вполне доступны по цене и уже заслужили популярность среди рядовых нейл-мастеров.


Гласперленовый стерилизатор для маникюрных инструментов: преимущества

Приборы для стерилизации маникюрных инструментов довольно быстро завоевали рынок, и это не случайно, ведь до их появления все приспособления, применяемые для обработки и наращивания ногтей, мастерам приходилось долго вымачивать или кипятить в дезинфицирующих средствах. Данный способ стерилизации негативно отражался на инструменте, вызывая коррозию, затупение кромок и деформацию. А устаревшие виды термостерилизаторов были довольно громоздки и потребляли внушительное количество электроэнергии.
Гласперленовый стерилизатор имеет очень компактные размеры – самая большая модель не больше обычной микроволновой печки. Кроме того, качественное обеззараживание ножниц, пинцетов, фрез, игл и прочих инструментов можно провести буквально в считанные секунды.

Устройство гласперленового стерилизатора

Размеры и дизайн приборов могут отличаться, но любой гласперленовый шариковый стерилизатор работает по одному принципу, т. к. обеззараживающие колбы имеют одинаковое строение.

Для изготовления колбы применяется жаропрочный металл, а корпус выполняется из пластика. Колба наполнена небольшими шариками из кварцевого стекла, которое характеризуется довольно высокой температурой плавления. Это свойство кварца позволило его использовать для наполнения стерилизатора.
Металлическую колбу окружают мощные нагревательные элементы, которые при включении сильно ее нагревают. Вместе с колбой раскаляются и кварцевые шарики до температуры выше 240 ºС. В таких условиях быстро погибают все бактерии, грибки, сложные вирусы и прочие микроорганизмы.

Процесс стерилизации

Используя гласперленовый стерилизатор, проводить какие-либо подготовительные работы перед стерилизацией инструментария не нужно. Достаточно просто включить устройство и подождать около получаса, пока шарики прогреются до максимальной температуры. После этого в колбу с кварцем погружают инструмент для обеззараживания. Максимальное время обработки — 30-40 сек. Следует учесть, что гласперленовый стерилизатор можно использовать только для очистки металлических маникюрных инструментов, потому что пластик или прочие материалы высокой температуры не выдержат.

Дополнительные требования

Несмотря на простоту использования прибора, необходимо соблюдать некоторые требования для повышения качества стерилизации. Мощность небольшого устройства составляет 75 Вт. Нагрев шариков в нем составляет 30 мин, однако со временем у шариков снижается теплопроводимость, из-за чего они уже не могут прогреваться до 240 ºС. В связи с этим рекомендуется ежегодно полностью менять кварцевую начинку.
Перед процессом стерилизации инструментарий должен быть тщательно очищен, затем вымыт в дезинфицирующем растворе. Во избежание повреждений маникюрных предметов помещать их в стерилизатор следует в сухом виде. Тепловое обеззараживание рекомендуется проводить непосредственно перед использованием инструментов.

Гласперленовые стерилизаторы – это надежная защита от заражения всевозможными опасными заболеваниями, а также гарантия качественной работы мастера.

Продажа стерилизаторов

Glasperlen | Найдите новые и бывшие в употреблении стерилизаторы Glasperlen на Bimedis

Стерилизаторы для стеклянных шариков — кардинальные изменения в технологии стерилизации

Стерилизация стоматологических инструментов является важной частью подготовительных процедур перед стоматологическим обследованием и лечением. Для этих целей в каждом стоматологическом кабинете и клинике следует использовать качественный мощный стерилизатор.

Процедуры стерилизации могут выполняться физическими или химическими методами. Таким образом, в физических методах обычно используются:

  • горячий воздух;
  • пара;
  • бисер с подогревом.

Характеристики стерилизатора стеклянных шариков

Если процедура стерилизации основана на использовании нагретых стеклянных шариков, то стерилизатор относится к типу стеклянных шариков. Аппарат очень удобен при стерилизации небольших стоматологических инструментов, так как позволяет уничтожать бактерии и другие опасные микроорганизмы.

Устройства этого типа появились сравнительно недавно. Они избавили себя от необходимости обрабатывать стоматологические инструменты дезинфицирующими растворами. Химическая обработка плохо влияет на стоматологические инструменты, вызывая коррозию и деформацию, а также притупление кромок.

Основным элементом стерилизатора является дезинфекционная груша. Это пластиковый корпус с лампочкой из жаропрочного металла внутри. В нем большое количество стеклянных бусин (относительно небольшого диаметра). Они сделаны из кварцевого стекла. Как известно, кварц имеет высокую температуру плавления. Поэтому это идеальный материал для изготовления шариков для стерилизации.

Вокруг металлической колбы находятся мощные нагревательные элементы. Они способны нагревать кварцевые шары до 240 градусов по Цельсию. Такая среда чрезвычайно агрессивна для вирусов, сложных бактерий, грибков и других вредных микроорганизмов.

Нет необходимости в дополнительных мерах и процедурах для данного вида стерилизации. Устройство просто включается и нагревается за полчаса. За это время медицинские инструменты моются, чистятся и сушатся. После подготовки инструменты помещаются в металлическую колбу для проведения процедуры дезинфекции. Такая стерилизация занимает всего 30-40 секунд.

Выбор подходящего стерилизатора для стеклянных шариков

Стоматологические стерилизаторы для стеклянных шариков могут различаться по размеру и конструкции.Чем больше устройство, тем оно дороже. Размер устройства также напрямую влияет на его номинальную мощность. Для небольших стерилизаторов достаточно 75 Вт. Что касается кварцевых шариков, то они со временем теряют теплопроводность. Значит, их придется менять не реже одного раза в год.

Большой выбор стерилизаторов по разумной цене

Вам нужно качественное медицинское оборудование? BiMedis — это онлайн-сервис, где вы найдете выгодные условия покупки.Наш интернет-ресурс предлагает вам возможность разместить объявление о продаже и покупке нового и б / у медицинского оборудования. Здесь размещают рекламу продавцы и покупатели со всего мира.

Чтобы установить связь с продавцом, просто напишите ему сообщение. Если у вас есть интересные предложения, размещайте их на нашем сайте. На BiMedis вы можете бесплатно размещать неограниченное количество объявлений.

Стерилизаторы для стеклянных шариков — кардинальные изменения в технологии стерилизации

Стерилизация стоматологических инструментов — важная часть подготовительных процедур перед стоматологическим осмотром и лечением.Для этих целей в каждом стоматологическом кабинете и клинике следует использовать качественный мощный стерилизатор.

Процедуры стерилизации могут выполняться физическими или химическими методами. Таким образом, в физических методах обычно используются:

  • горячий воздух;
  • пара;
  • бисер с подогревом.

Характеристики стерилизатора стеклянных шариков

Если процедура стерилизации основана на использовании нагретых стеклянных шариков, то стерилизатор относится к типу стеклянных шариков.Аппарат очень удобен при стерилизации небольших стоматологических инструментов, так как позволяет уничтожать бактерии и другие опасные микроорганизмы.

Устройства этого типа появились сравнительно недавно. Они избавили себя от необходимости обрабатывать стоматологические инструменты дезинфицирующими растворами. Химическая обработка плохо влияет на стоматологические инструменты, вызывая коррозию и деформацию, а также притупление кромок.

Основным элементом стерилизатора является дезинфекционная груша. Это пластиковый корпус с лампочкой из жаропрочного металла внутри.В нем большое количество стеклянных бусин (относительно небольшого диаметра). Они сделаны из кварцевого стекла. Как известно, кварц имеет высокую температуру плавления. Поэтому это идеальный материал для изготовления шариков для стерилизации.

Вокруг металлической колбы находятся мощные нагревательные элементы. Они способны нагревать кварцевые шары до 240 градусов по Цельсию. Такая среда чрезвычайно агрессивна для вирусов, сложных бактерий, грибков и других вредных микроорганизмов.

Нет необходимости в дополнительных мерах и процедурах для данного вида стерилизации.Устройство просто включается и нагревается за полчаса. За это время медицинские инструменты моются, чистятся и сушатся. После подготовки инструменты помещаются в металлическую колбу для проведения процедуры дезинфекции. Такая стерилизация занимает всего 30-40 секунд.

Выбор подходящего стерилизатора для стеклянных шариков

Стоматологические стерилизаторы для стеклянных шариков могут различаться по размеру и конструкции. Чем больше устройство, тем оно дороже. Размер устройства также напрямую влияет на его номинальную мощность.Для небольших стерилизаторов достаточно 75 Вт. Что касается кварцевых шариков, то они со временем теряют теплопроводность. Значит, их придется менять не реже одного раза в год.

Большой выбор стерилизаторов по разумной цене

Вам нужно качественное медицинское оборудование? BiMedis — это онлайн-сервис, где вы найдете выгодные условия покупки. Наш интернет-ресурс предлагает вам возможность разместить объявление о продаже и покупке нового и б / у медицинского оборудования.Здесь размещают рекламу продавцы и покупатели со всего мира.

Чтобы установить связь с продавцом, просто напишите ему сообщение. Если у вас есть интересные предложения, размещайте их на нашем сайте. На BiMedis вы можете бесплатно размещать неограниченное количество объявлений.

.

Как стерилизовать медицинское оборудование

Написал Мэтт Андерсон , понедельник, 29 апреля 2019 г.

Стерилизационное оборудование — жизненно важный элемент современного медицинского обслуживания, поскольку пациенты постоянно контактируют с хирургическими инструментами, шприцами и повязками. Чтобы обеспечить медицинскую безопасность ваших пациентов, практикующих врачей и окружающей среды, вы должны безопасно использовать медицинское оборудование, в том числе содержать его в чистоте и стерилизации.Необходима тщательная и эффективная очистка этого важного оборудования, чтобы избежать передачи болезни от пациента к пациенту.

Здесь мы исследуем, как стерилизовать медицинское оборудование, включая преимущества этого, а также методы и аксессуары, используемые для выполнения процесса стерилизации.

Преимущества стерилизации медицинского оборудования

При инвазивных процедурах возникает контакт между слизистыми оболочками или стерильной тканью пациента и хирургическим инструментом или медицинским устройством.Значительный риск подобных процедур связан с проникновением патогенных микробов, что может привести к инфицированию. Если вы не продезинфицируете или не стерилизуете медицинское оборудование должным образом, это увеличивает риск заражения из-за нарушения барьеров хозяина.

Как для персонала больницы, так и для пациентов необходимо уничтожать микробы, чтобы уменьшить распространение инфекций. Ярким примером этого является борьба с инфекциями, связанными со здравоохранением (HAI), которые являются инфекциями, которые пациенты получают в больнице из-за пребывания в больнице.Хирургические инструменты, зараженное оборудование или неправильная гигиена персонала могут вызвать HAI.

Некоторые преимущества стерилизации медицинского оборудования включают:

  1. Он удаляет гной, кровь, инородные частицы и грязь, оставшиеся после, которые могут привести к опасным осложнениям для следующего пациента, требующего хирургического вмешательства, когда практикующий врач использует инструмент.
  2. Уменьшает бионагрузку — количество нестерилизованных бактерий, живущих на поверхности.
  3. Предотвращает коррозию дорогостоящих и высокоточных инструментов с тонкими шарнирами и шарнирами.
  4. Удаляет питательную среду для выживших микробов.
  5. Обеспечивает безопасную транспортировку оборудования, которое необходимо упаковать и собрать для стерилизации или дезинфекции.

Стерилизация и дезинфекция при правильном использовании могут обеспечить безопасное использование неинвазивных и инвазивных медицинских устройств.

Как стерилизовать медицинское оборудование

Чтобы предотвратить распространение HAI, все больницы должны иметь план атаки.Стратегия борьбы с микробами в больнице состоит из нескольких процессов, выполняемых в этом точном порядке:

  1. Очистка: Очистка всегда должна производиться перед высокой стерилизацией или дезинфекцией.
  2. Дезинфекция: Это второй этап, который может включать использование жидких химикатов для уничтожения неспорообразующих бактерий.
  3. Стерилизация: Вы можете использовать несколько методов стерилизации для уничтожения болезнетворных микроорганизмов и уничтожения возбудителей заболеваний, таких как бактерии и споры.

Уровень стерилизации или дезинфекции зависит от того, как вы собираетесь использовать объекты. Требуется ли оборудование для стерилизации высокого уровня, дезинфекции низкого уровня или дезинфекции высокого уровня, зависит от того, где оно попадает в эти три категории:

  1. Критические объекты: Пример включает хирургические инструменты, контактирующие со стерильной тканью.
  2. Полукритические объекты: Примером могут служить эндоскопы, контактирующие со слизистыми оболочками.
  3. Некритические объекты: Пример включает стетоскопы, которые контактируют только с неповрежденной кожей.

При выборе процесса стерилизации или дезинфекции необходимо учитывать преимущества и недостатки конкретных методов. Соблюдая эти рекомендации, вы должны улучшить методы стерилизации и дезинфекции в больницах и других медицинских учреждениях, тем самым уменьшив количество инфекций, связанных с зараженными предметами ухода за пациентами.

Методы стерилизации медицинского оборудования

Выбор наилучшего метода стерилизации чрезвычайно важен, когда дело касается медицинского оборудования. В лучшем случае использование несоответствующего или недостаточного метода стерилизации может помешать вашему медицинскому оборудованию получить разрешение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и других регулирующих органов. В худшем случае недостаточная стерилизация может привести к передаче инфекционных заболеваний, которые могут привести к болезни или смерти пациента.

Например, в 2015 году вспышка устойчивой к антибиотикам бактериальной инфекции была связана с переработанными дуоденоскопами, используемыми для доступа к тонкой кишке в различных процедурах. Было обнаружено, что эти эндоскопы, разработанные несколькими производителями медицинского оборудования, имеют дефектную конструкцию, которая не позволяет им оставаться полностью стерильными между процедурами.

Из-за этого около 400 человек заразились так называемыми супербактериями, что привело как минимум к 35 смертельным случаям.Производители дуоденоскопов столкнулись с судебными исками со стороны пациентов и их семей, пострадавших от этой вспышки, и FDA отозвало ряд устройств.

Некоторые методы стерилизации медицинского оборудования следующие.

1. Стерилизация паром

В большинстве стерильных производственных цехов есть паровые стерилизаторы, называемые автоклавами. Это связано с тем, что пар может очищать многие распространенные медицинские устройства, и, как правило, это самый безопасный и дешевый вариант.Некоторые техники рассматривают возможность использования другого метода только в том случае, если медицинское устройство изготовлено из термочувствительного материала или не может быть стерилизовано паром. Автоклав применяет сильное давление и высокую температуру, чтобы уничтожить все микроорганизмы на объекте.

При паровой стерилизации используется соответствующее дезинфицирующее средство для очистки внешних поверхностей медицинского оборудования. Вы можете предотвратить повреждение, обернув инструменты бумагой или хлопком до начала процесса. Для достижения наилучших результатов вы должны подвергать пар воздействию всех поверхностей оборудования.Когда вы помещаете оборудование в паровой стерилизатор, убедитесь, что вы оставили достаточно места между различными частями, чтобы каждая часть могла свободно перемещаться. Перед использованием парового стерилизатора обратитесь к руководству производителя.

2. Стерилизация сухим жаром

Когда пар не может проникнуть в инструмент или может его разрушить, следующий логичный вариант — сухой нагрев. Сухой жар — сильный, но медленный метод, требующий высоких температур и времени. Из-за этого он не подходит для многих материалов, но часто все же более надежен, чем другие варианты.Стерилизация сухим жаром использует воздух с температурой около 340 градусов по Фаренгейту для уничтожения микробов.

3. Химическая стерилизация

В этом процессе участвуют приготовленные химические растворы. Некоторые химические вещества, часто используемые при стерилизации:

  • Озон
  • Оксид этилена
  • Перекись водорода
  • Блич

Эти химические вещества обладают способностью убивать широкий спектр патогенов и обладают свойствами, которые могут быть вредными для человека.Вы полностью погружаете оборудование в подготовленный химикат на определенное время, пока патогены не погибнут. После стерилизации промойте оборудование и дайте ему высохнуть. Химическая стерилизация не подходит для биологических материалов, волоконной оптики и других очень термочувствительных материалов.

4. Плазменные газовые стерилизаторы

Этот тип стерилизации использует низкотемпературную газовую плазму на основе перекиси водорода внутри камеры для уничтожения любых микроорганизмов на стоматологическом и медицинском оборудовании, включая споры, бактерии, грибки и вирусы.Когда вы добавляете в камеру испаренную перекись водорода, она стерилизует закрытое оборудование. После удаления пара из камеры образуется плазма с более низкой температурой, что обеспечивает полную стерилизацию всего оборудования.

Кислород и вода являются остатками этого процесса и делают эти стерилизаторы безопасными как для окружающей среды, так и для медицинского персонала. Хотя это более дорогостоящий метод, он чрезвычайно эффективен и является отличным вариантом для медицинского оборудования и инструментов, чувствительных к влаге.

5. Стерилизаторы с парообразной перекисью водорода (VHP)

Как и в случае плазменной стерилизации, в стерилизаторах VHP также используются пары перекиси водорода, но вы не используете плазменный газ в процессе стерилизации. Стерилизация VHP удаляет влагу изнутри корпуса, а генератор быстро вводит VHP для достижения идеальной концентрации для стерилизации оборудования.

Микроорганизмы, которые могут присутствовать, эффективно удаляются парами, стерилизуя корпус.Затем этот процесс меняет направление генератора, который разбивает пар на экологически чистые элементы. Стерилизация VHP имеет короткое время цикла, что дает возможность стерилизовать партии оборудования большого объема.

Принадлежности для стерилизации

Вот некоторые примеры принадлежностей, используемых для стерилизации:

1. Подносы для стерилизации с прозрачным верхом Healthmark

Эти лотки для стерилизации предназначены для стерилизации, транспортировки и хранения медицинских изделий.Их желтые крышки позволяют хорошо видеть инструменты, сохраняя при этом их защиту в процессе очистки и стерилизации.

2. Пластиковые корзины для стерилизации инструментов Healthmark

Эти стерилизационные корзины являются экономичной и легкой альтернативой дорогостоящим металлическим лоткам для стерилизации, и профессионалы могут использовать их для аналогичных задач. На лотках для стерилизации нет острых краев, которые могут порвать или повредить упаковку для стерилизации. Пластиковые корзины для инструментов изготовлены из прочного полипропилена для стерилизации, транспортировки и хранения медицинских инструментов.Подносы для инструментов автоклавируются при температуре 285 ° F и могут быть стерилизованы EtO, паром или газовой плазмой.

3. Ультразвуковые очистители Tuttnauer Clean & Simple ™ CSU1, один галлон

В этих очистителях используются ультразвуковые волны для кавитации — создания взрывных пузырьков — в чистящих растворах или воде, удаления грязи с оборудования и инструментов. Эти машины работают на частоте 60 кГц для эффективной очистки, но без риска повреждения, связанного с ультразвуком, использующим низкие частоты или громкий шум.Вы можете установить циклы очистки на любое время от 0 до 60 минут с помощью шкалы таймера.

Ультразвуковые резервуары имеют емкость в один галлон, что делает их достаточно большими для размещения нескольких инструментов или двух кассет половинного размера. Имеется корзина из нержавеющей стали для хранения инструментов. Баки изготовлены из нержавеющей стали и имеют съемную крышку. Внешняя поверхность устойчива к царапинам и проста в уходе.

4. Пистолет-распылитель для очистки Healthmark Selecta

Этот пистолет-распылитель предназначен для очистки эндоскопов, канюль, кюрет, стеклянной посуды и многих других инструментов перед стерилизацией.Многочисленные советы позволяют адаптировать водяное сопло к определенным задачам очистки. Его спрей-очиститель подключается к сжатому воздуху или воде, чтобы обеспечить эффективную очистку и удалить хирургический мусор и грязь с инструментов.

Вы можете установить максимальный поток распылителя для медицинских инструментов, отрегулировав винт, расположенный за спусковым крючком. Во время использования скорость потока определяется величиной давления, приложенного к спусковому крючку. Рукоятка распылителя Healthmark изолирована для безопасного использования с горячей водой.

Пистолет-распылитель можно приобрести отдельно или в наборах, включая наконечники, соединители и шланги. Длинные шланги позволяют растягивать распылитель практически в любое положение для достижения наилучшей очистки. Нельзя случайно снять наконечники даже при потоке под высоким давлением.

5. Healthmark 113 Тележки для транспортировки медицинских инструментов

Эти транспортные тележки предназначены для транспортировки и хранения лотков для инструментов SST-2136.Транспортные тележки имеют несколько отдельных отсеков, каждое из которых имеет герметичную водонепроницаемую дверцу. Вы можете выделить одно отделение для чистых лотков, а другое — для грязных лотков, которые можно собирать и опускать вместе.

Они состоят из одной детали, чтобы облегчить очистку, и изготовлены из полиэтилена с двойными стенками для защиты содержимого. Вы можете использовать съемные полки для хранения других предметов, кроме лотков из нержавеющей стали. 113 Стерилизационные тележки Healthmark можно мыть в моечной машине вручную или с помощью пара.

Очистка принадлежностей для стерилизации

Вот некоторые примеры стерилизационных принадлежностей, используемых для очистки:

1. Моющее средство с низким пенообразованием Sklar Kleen

Пенное моющее средство предназначено для мытья хирургических инструментов и другой стеклянной посуды, металлов, резины и пластика. Вы можете приобрести моющее средство Sklar как в жидкой, так и в порошковой форме.

Очистители инструментов

Sklar отлично подходят для очистки инструментов, используемых в стоматологической, неотложной и хирургической областях.Эти чистящие средства безопасны в использовании и изготовлены из высококачественных материалов для любых инструментов из нержавеющей стали. Чтобы защитить ценные хирургические инструменты, чистящие средства Sklar разработаны специально для обеспечения экономичных решений по уходу за инструментами, которые помогают поддерживать производительность и срок службы ваших ценных инструментов из нержавеющей стали.

2. Щетки для очистки канюль Sklar Instruments

Эти щетки для очистки канюль идеально подходят для специализированных клиник и больниц.Они сделаны из нержавеющей стали и нейлона для максимальной прочности и доступны в различных количествах и длинах. QuickMedical может помочь вам со всеми необходимыми медицинскими инструментами, включая эти щетки для очистки канюль.

Sklar предлагает различные расходные материалы для обслуживания и очистки хирургического оборудования, инструментов и твердых поверхностей. Вся их линейка чистящих средств помогает обеспечить вашу безопасность и сберечь ваши вложения. Их репутация хорошо продуманных и надежных хирургических инструментов распространяется и на их чистящие средства, так что вы получите высококачественную продукцию.

3. Наборы для тестирования шайб Healthmark AWTK

Эти испытательные наборы для стиральных машин представляют собой набор принадлежностей для тестирования для определения качества воды, температуры воды и способности очистки трех- или четырехуровневых автоматических моечных машин. Каждую неделю имеется достаточное количество термометров TempaChek, TOSI Washer Tests и AquaTest Water Strips. Они соответствуют рекомендациям AAMI и AORN по тестированию. В каждой коробке вы найдете четыре набора для тестирования лабораторных машин.

4. Одноразовые безворсовые салфетки для чистки инструментов Healthmark

Эти одноразовые салфетки идеально подходят для очистки чувствительных инструментов и оборудования, например эндоскопов, перед стерилизацией. Они одноразовые, что предотвращает повторное использование перекрестного загрязнения. Салфетки, изготовленные из полицеллюлозы, уменьшают «пушистость» на эндоскопах и инструментах из-за низкого ворса. Они доступны в 150 упаковках салфеток 12×12 дюймов или 200 упаковках 9×9 дюймов.

Свяжитесь с QuickMedical для получения нового медицинского оборудования или чистящих средств

QuickMedical обеспечивает обслуживание клиентов мирового класса.У нас есть штат специалистов по логистике и внутренним продажам, а также преданная служба поддержки клиентов, которая с легкостью предоставит вам все необходимое. Мы делаем все возможное, чтобы ваша безопасность была довольна нашей продукцией. Свяжитесь с нами сегодня для получения новых чистящих средств или медицинского оборудования.

Источники:

https://www.drugwatch.com/duodenoscope/

https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/index.html # r14

https://www.selfgrowth.com/articles/top-5-best-methods-for-sterilizing-medical-equipment-effectively

https://www.fortis.edu/blog/healthcare/sterilizing-medical-equipment-the-top-three-techniques.html

https://www.saveritemedical.com/blogs/news/best-practices-for-cleaning-medical-equipment

https://xtalks.com/how-to-choose-the-best-sterilization-method-for-your-medical-device/

https: // www.setra.com/blog/the-3-most-reliable-methods-of-medical-sterilization

https://www.maximintegrated.com/en/app-notes/index.mvp/id/5068

https://tuttnauer.com/blog/autoclave-sterilization/preventing-the-spread-of-infection-in-hospitals

https://en.wikipedia.org/wiki/Sterilization_(microbiology)

https://gibrantlabsinc.com/why-medical-instruments-need-sterilization/

https: // гибралтарлабсинк.ru / почему-эффективная-хирургическая-стерилизация-инструментов-необходима /

https://gibrantlabsinc.com/the-necessity-of-conducting-proper-sterilization/

http://www.sterilebarrier.org/general-public/what-is-sterility-and-why-is-it-so-important/

https://academic.oup.com/cid/article/39/5/702/2022846

https://www.news-medical.net/whitepaper/20181005/Infection-Control-by-Sterilizing-Medical-Connectors-Equipment.aspx

https: // www.quickmedical.com/healthmark-clear-top-scope-sterilization-trays.html?sku=53674

https://www.quickmedical.com/healthmark-plastic-instrument-sterilization-baskets.html?sku=53588

https://www.quickmedical.com/tuttnauer-clean-simple-medical-ultrasonic-cleaners-one-gallon-csu1.html?sku=60777

https://www.quickmedical.com/healthmark-selecta-cleaning-spray-gun.html

https://www.quickmedical.com/healthmark-medical-instrument-tray-transport-carts-113.html? sku = 53570

https://www.quickmedical.com/sklar-instruments-sklar-kleen-low-foam-detergent.html?sku=26950

https://www.quickmedical.com/sklar-instruments-cannula-instrument-cleaning-brush.html

https://www.quickmedical.com/healthmark-washer-test-kits-awtk.html?sku=53924

https://www.quickmedical.com/healthmark-lint-free-disposable-instrument-cleaning-wipes.html?sku=53929

https: // www.quickmedical.com/help/

.

СТЕРИЛИЗАЦИЯ ЗАПОЛНЕННЫХ ШПРИЦОВ — Стерилизация NO2: гибкое решение для предварительно наполненных шприцев

ВВЕДЕНИЕ

Впервые запатентованные 40 лет назад предварительно заполненные шприцы пережили колоссальный рост наряду с увеличением разработки крупномолекулярных препаратов. Рынок доставки инъекционных препаратов уступает по размеру рынку пероральных препаратов, а предварительно заполненные шприцы составляют один из наиболее быстрорастущих сегментов этого рынка.1 В отличие от своих аналогов в стеклянных флаконах, предварительно заполненные шприцы представляют собой экономичную и удобную для пользователя систему доставки контролируемой дозы биологического или лекарственного продукта. В случае продуктов, которые предназначены для использования в офтальмологии или вводятся в стерильной зоне операционной, часто бывает необходимо выполнить операцию стерилизации или обеззараживания внешних поверхностей шприца в стерильной барьерной упаковке. В случае термочувствительных лекарств или биопрепаратов это может создать проблемы для производителей.

Сегодня наиболее часто используемые методы стерилизации: пар, оксид этилена (ЭО) и гамма-излучение. Эти методы хорошо служат рынку в течение многих лет, но по мере развития лекарств и устройств доставки стали очевидны некоторые ограничения. Стерилизация традиционными методами часто требует воздействия повышенных температур или повреждающего излучения, что может привести к деградации лекарственного препарата или материалов для укупорки контейнеров. Дополнительные проблемы включают вымывание остатков стерилизующего средства из пробки, продолжительность процесса и стоимость стерилизации.

Двуокись азота (NO 2 ) — газ, который хорошо задокументирован и исследован. Стерилизация газом NO 2 может решить некоторые ограничения, связанные с существующими вариантами. Это также может предоставить производителям гибкость процесса, которая будет поддерживать постоянные инновации и рост на рынке предварительно заполненных шприцев. Компания Noxilizer, Inc. разработала стерилизатор Noxilizer RTS 360 TM Industrial NO 2 , который обеспечивает поверхностную стерилизацию предварительно заполненных шприцев с различными материалами совместимости и низким уровнем остаточных количеств с помощью быстрого процесса при комнатной температуре.

ТЕКУЩИЕ ВАРИАНТЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ ДЛЯ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫХ ШПРИЦОВ

Стерилизация предварительно заполненных шприцев сегодня в основном выполняется с использованием пара, ЭО или гамма-излучения. Хотя эти методы хорошо зарекомендовали себя, их ограничения могут препятствовать инновациям и прогрессу в фармацевтической и биотехнологической отраслях. Более 60% новых лекарственных препаратов, разрабатываемых сегодня, — это биологические препараты, такие как протеиновые препараты1. Столь быстрый рост разработки биологических препаратов расширяет рынок новых технологий стерилизации, которые могут преодолеть ограничения существующих методов.

Ни один метод стерилизации не будет совместим со всеми продуктами, представленными на рынке. Стерилизация паром существует уже более века и хорошо известна как в промышленных, так и в больничных условиях. EO имеет большой опыт работы с широчайшей совместимостью материалов, а гамма-излучение предлагает вариант для низких температур. Каждый из этих методов имеет определенные недостатки в отношении стерилизации предварительно заполненных шприцев. Эти недостатки, обсуждаемые ниже, были движущей силой разработки стерилизации NO 2 .

В настоящее время стерилизация паром является основным методом стерилизации стеклянных предварительно заполненных шприцев, содержащих термостойкие продукты, такие как физиологический раствор. Однако, поскольку он включает как очень высокую температуру, обычно 121 ° C, так и давление, он не очень подходит для чувствительных биопрепаратов и лекарств. Кроме того, все больше и больше компаний ищут альтернативные пластмассовые материалы, такие как сополимеры циклических олефинов (COC) и фторполимерные покрытия, чтобы свести к минимуму любое выщелачивание или взаимодействие частиц с солюбилизированным лекарством и пациентом.2 Большинство этих новых пластмассовых материалов нельзя подвергать воздействию высоких температур без разрушения.

Стерилизация

ЭО представляет собой альтернативу стерилизации паром внешних поверхностей предварительно заполненных шприцев. Однако EO также создает свои проблемы. Хотя EO не использует высокие температуры стерилизации паром, для достижения стерильности все же требуются температуры в диапазоне от 40 ° C до 60 ° C и относительно глубокий вакуум. Это может отрицательно повлиять на нестабильные к температуре продукты, а вакуум может вызвать недопустимое перемещение стопора из-за изменений давления.

Производители лекарств и исследователи уже давно выражают озабоченность канцерогенным характером остатков процесса стерилизации ЭО3. Процесс ЭО может потребовать длительных фаз аэрации (от 9 до 17 дней), часто при повышенных температурах, для удаления остатков из пластиковых шприцев.4 Длительная аэрация может поставить под угрозу целостность препарата или эффективность производства. Другой проблемой, связанной с ЭО, является попадание стерилизующего средства, диффузия стерилизующего средства через систему закрытия контейнера в сам продукт, что может привести к неприемлемым уровням остаточных количеств внутри лекарственного препарата, вызывая изменения в химической структуре и активности продукта.

Стерилизация

EO также вызывает серьезные опасения у производителей и операторов. Цикл требует предварительного кондиционирования и послекурсовой аэрации, что может значительно увеличить время цикла. К этому добавляется тот недостаток, что процесс ЭО выполняется вне строительной площадки, время выполнения работ может увеличиваться до 7-25 дней, в зависимости от продукта. Процесс ЭО также связан с проблемами здоровья и безопасности, поскольку операторы подвергаются риску воздействия легковоспламеняющихся, канцерогенных и цитотоксических химических веществ и остатков во время обычной эксплуатации и утилизации.5 Обратитесь к таблице 1 для сравнения свойств безопасности EO и NO 2 .

Другой вариант стерилизации — гамма-излучение. Гамма не требует длительного времени аэрации и имеет относительно хорошие материалы и совместимость с лекарствами, если можно использовать минимальную дозу облучения. Это ограничение может создать проблемы с затратами для более мелких производителей, поскольку весь процесс, ведущий к заключительному этапу стерилизации, должен выполняться с использованием асептической обработки, по крайней мере, на объекте класса 100, чтобы можно было использовать подход бионагрузки для валидации процесса в отличие от принятый в отрасли подход Overkill.Кроме того, гамма-излучение не идеально подходит для лекарственных препаратов на водной основе, поскольку оно может производить токсичные свободные радикалы в растворе, что может привести к снижению активности лекарства. Он также может расщеплять консерванты, используемые во многих лекарственных растворах, которые необходимы для поддержания стабильности и срока годности продукта. Также было доказано, что гамма-излучение взаимодействует со смазочными материалами, содержащимися в пластиковых шприцах.6,7 Наконец, необходимо также учитывать стоимость установки и снижение риска облучения операторов.8

Уникальные методы стерилизации, такие как процесс стерилизации Noxilizer NO 2 , предлагают долгожданную альтернативу компаниям, работающим над стерилизацией лекарств, доставляемых с помощью предварительно заполненных шприцев или систем доставки.

ТЕХНОЛОГИЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ NOXILIZER ДЛЯ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫХ ШПРИЦОВ

В усовершенствованном процессе стерилизации при комнатной температуре в

Noxilizer используется NO 2 , хорошо изученный газ, в сочетании с влажностью для инактивации устойчивых микроорганизмов и получения стерильного продукта.FDA рекомендует добавить дополнительный процесс или дополнительный этап стерилизации, чтобы «повысить уровень уверенности в стерильности», когда асептическая обработка используется в производстве лекарств.9 Это особенно верно для продуктов, которые предназначены для использования в офтальмологии или в стерильных поле операционной. NO 2 Газ представляет собой средство для стерилизации поверхности, которое не проникает в систему закрытия контейнера и приводит к образованию небольших остатков на поверхности. Возможность стерилизации при комнатной температуре принципиально важна, потому что скорость химических реакций увеличивается примерно вдвое на каждые 10 ° C повышения температуры.Поддержание более низких температур гарантирует, что любые реакции, которые могут возникнуть с продуктом, такие как денатурация и агломерация, сведены к минимуму.

NO 2 — это неконденсирующийся газ, поэтому он может быть отличным выбором для стерилизации просветов, игл и других сложных геометрических форм по сравнению с системами конденсации пара.10 В сочетании с возможностью стерилизации при низкой влажности и Температура, это дает NO 2 явное преимущество при рассмотрении стерилизации комбинированных медицинских устройств и поверхностной стерилизации конечного продукта.

Технология

Noxilizer NO 2 особенно хорошо подходит и может быть удобно установлена ​​в качестве вспомогательного процесса для продуктов, требующих поверхностной стерилизации (рис. 1). Предлагая решения проблем, связанных с паровой, ЭО и гамма-стерилизацией, NO 2 может помочь расширить кругозор для использования всех типов предварительно заполненных шприцев, включая двухкамерные и комбинированные устройства, в качестве системы доставки лекарств будущего .

NO 2 работает как окислитель, который инактивирует микроорганизмы за счет разрушения ДНК, обеспечивая уровень гарантии стерильности (SAL) 10-6 при относительно низких концентрациях газа.Биологические индикаторы процесса стерилизации NO 2 состоят из спор Geobacillus stearothermophilus , того же самого организма, который используется для стерилизации паром.

Недавнее исследование, проведенное в лаборатории Noxilizer, продемонстрировало сокращение на 6 логарифмов популяции биологических индикаторов, помещенных рядом со штоком поршня в бочках шприцев COC, заполненных водой. Шприцы вместе с колпачками и пробками из термопластичного эластомера были предоставлены Plas-Tech Engineering, Inc.Женевского озера, Висконсин (рис. 2). Для исследования они были упакованы в пакеты Тайвек-Майлар. Воздействие, используемое в исследовании, использовало минимальный вакуум (менее 1 фунта на кв. Дюйм) для доставки 10 мг / л NO 2 и 75% относительной влажности в течение 45 минут. Включая 30-минутную фазу аэрации, общее время цикла составляло 90 минут.

Цикл, который был на 50% более агрессивным как по концентрации, так и по времени воздействия, был использован для характеристики попадания стерилизующего вещества в шприцы COC. При тестировании с помощью ионной хроматографии вода из шприцев показывала уровни остаточных нитратов ниже предела обнаружения (2 мкг / мл).При определении с помощью метода измерения Ph остаточные количества нитратов составили 0,002 ppm, что в 100 раз ниже предела воды для инъекций (WFI) 0,2 ppm, установленного Европейской фармакопеей.11

Продемонстрированная способность

Noxilizer стерилизовать внешние поверхности предварительно заполненных полимерных шприцев с использованием быстрого цикла, минимального вакуума и процесса по-настоящему комнатной температуры предполагает, что стерилизация NO 2 является идеальным решением для производителей чувствительных биофармацевтических препаратов.В таблице 2 представлено сравнение стерилизации NO 2 с ЭО. В дополнение к преимуществам, изложенным в таблицах 1 и 2, финансовая выгода от использования NO 2 вместо EO также может быть значительной (до 40-60% экономии затрат). № 2 стерилизационное оборудование значительно дешевле и не требует значительных модификаций оборудования. Это позволило бы производителям, которые в настоящее время используют стерилизацию по контракту, перенести свой процесс стерилизации внутри компании, тем самым сокращая затраты и время обработки.NO 2 gas предлагает более быстрый и более совместимый вариант для компаний, которые хотят производить свою продукцию в предварительно заполненных шприцах.

RTS 360 TM может быть легко установлен в любой производственной среде с однофазным подключением 240 В переменного тока. Никаких других модификаций установки или специального оборудования, такого как абатор ЭО, не требуется. После воздействия выхлопные газы процесса стерилизации NO 2 проходят через бортовой скруббер, который нейтрализует стерилизатор, делая выхлоп безопасным для оператора и окружающей среды.Отработанный скруббер представляет собой твердый материал, безопасный для захоронения. Это делает процесс стерилизации в помещении простым и безопасным, что сокращает время обработки.

Для тех производителей, которые предпочитают проводить стерилизацию за пределами предприятия, Noxilizer предлагает услуги по контрактной стерилизации на предприятиях, сертифицированных по ISO 13485. Опыт Noxilizer в области микробиологии и материаловедения доступен для разработки и валидации процессов, специфичных для потребностей клиента.

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПРИМЕНЕНИЯ NO 2 СТЕРИЛИЗАЦИЯ В ПРОЦЕССЕ ПРОИЗВОДСТВА ШПРИЦЕВ

Хотя газ NO 2 представляет собой отличный вариант для стерилизации поверхности готового предварительно заполненного шприца, также есть очевидные преимущества интеграции стерилизации NO 2 в другие этапы процесса производства предварительно заполненного шприца. Используя ту же технологию NO 2 , компания Noxilizer разработала систему быстрой биодезактивации NOX FLEX TM , которая обеспечивает значительное сокращение времени цикла по сравнению с существующими технологиями.Компания Noxilizer также разработала поточную систему стерилизации, которая позволит производителям компонентов шприцев эффективно стерилизовать продукт без необходимости отправлять грузовики с тюбиками для шприцев на объекты стерилизации по контракту с ЭО. Аналогичную систему можно также использовать для обеззараживания внешних поверхностей трубок шприцев перед входом в изолятор наполнения, не беспокоясь о затенении, которое возникает из-за электронного луча. В смежной области компания Noxilizer уже заключила глобальное соглашение о поставках с Weiler Engineering, Inc.для системы обеззараживания NO 2 для оборудования асептического розлива Blow-Fill-Seal.

Чтобы просмотреть этот выпуск и все предыдущие выпуски в Интернете, посетите www.drug-dev.com.

ССЫЛКИ

1. ОСОБЕННОСТИ — Предварительно заполненные шприцы и парентеральное контрактное производство — дифференциация продуктов имеет решающее значение. Разработка и доставка лекарств, май 2014 г. http://www.drugdev.com/Main/Back-Issues/695.aspx#sthash.bBo1ngC9.dpuf. По состоянию на 22 июля 2014 г.
2. Петерсен С. Тенденции в первичной фармацевтической упаковке инъекционных препаратов — решения новых задач. Drug2012. http://www.drugdev.com/Main/Back-Issues/199.aspx#sthash.hM4LE807.dpuf. По состоянию на 24 июля 2014 г.
3. Patel K, et al. Влияние сухого тепла, окиси этилена и гамма-излучения на желатиновые и желатиновые капсулы. Indian J Pharm. Sci. 1979; сентябрь-октябрь: 209-213.
4. Чиен Ю.С., Су ПК, Ли Л.Х., Чен С.Ю. Эмиссионные характеристики пластиковых шприцев, стерилизованных оксидом этилена — контролируемое исследование.J Biomed Mater Res Part B Appl Biomater. 2009; 91 (2): 579-86. Doi: 10.1002 / jbm.b.31432.
5. Руководство по ограничению использования оксида этилена при производстве лекарственных средств. Европейское агентство по оценке лекарственных средств — оценка лекарственных средств для человека. Комитет по патентованным лекарственным средствам. Лондон, март 2001 г. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500002915.pdf. Доступ 13 августа 2014 г.
6.Рид Б. Гамма-технология обработки: альтернативная технология терминальной стерилизации парентеральных препаратов. http://www.gammapak.com/images/reid.pdf. Проверено 3 августа 2014 г.
7. Хасанаин Ф., Гюнтер К., Маллетт В.М., Крейвен Э. Гамма-стерилизация фармацевтических препаратов — обзор облучения вспомогательных веществ, активных фармацевтических ингредиентов и готовых лекарственных форм. КПК J Pharm Sci Technol. 2014; 68 (2): 113-37. Doi: 10.5731 / pdajpst.2014.00955.
8. Силиндир М., Озер Ю. Влияние излучения на различные фармацевтические препараты и материалы, содержащие полимеры.КПК J Pharm Sci Technol. 2012; 66 (2): 184-99. DOI: 10.5731 / pdajpst.2012.00774.
9. Руководство для промышленности — Стерильные лекарственные препараты, произведенные путем асептической обработки — Текущая надлежащая производственная практика — Проект руководства. Департамент здравоохранения и социальных служб США — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов — CDER — CBER — ORA. Август 2003 г. \ CDS029REGAFF! Guidanc1874dft.doc.
10. Резюме испытаний стерилизации просвета: сравнение циклов ноксилизатора и STERRAD. Август 2012 г. http://www.noxilizer.com/pdf/news/WhitePaper-NO2-vs-h3O2-Lumen-Testing-Summary_8-12a.pdf. Проверено 13 августа 2014 г.
11. Гуле Э., Маллинс С., Левин Р., Купер Дж. Депирогенизация и стерилизация материалов медицинских изделий газообразным диоксидом азота. Научный плакат, октябрь 2013 г. http://www.noxilizer.com/pdf/publications/scientific_poster_no2_sterilization_and_endotoxin_eduction_oct_2013.pdf.
Опубликовано в октябре 2013 г. Проверено 23 июля 2014 г.

Др.Эван Гуле — директор по стерилизации в компании Noxilizer, Inc. В этой должности он работает с клиентами над разработкой планов валидации процесса стерилизации NO 2 для медицинских устройств и устройств для доставки лекарств. Доктор Гуле получил степень бакалавра материаловедения в Обернском университете и докторскую степень в области материаловедения в Пенсильванском университете. С ним можно связаться по адресу [email protected]

Элизабет Роббинс , с момента присоединения к Noxilizer Inc.В 2009 году в качестве старшего микробиолога расширила свой микробиологический опыт за счет разработки и тестирования нового процесса стерилизации. Г-жа Роббинс получила степень бакалавра биотехнологии в 2006 году в Университете Стивенсона в Балтиморе, штат Мэриленд. С ней можно связаться по адресу [email protected]

.

Как выбрать лучший метод стерилизации для вашего медицинского устройства

Выбор метода стерилизации — один из самых важных шагов в разработке медицинского изделия. В лучшем случае использование недостаточного или неподходящего метода стерилизации может помешать вашему медицинскому устройству получить маркетинговое разрешение от регулирующих органов, таких как FDA; в худшем случае плохая стерилизация может привести к передаче инфекционных заболеваний, вызывающих заболевание пациента и даже смерть.

В 2015 году вспышка устойчивых к антибиотикам бактериальных инфекций была связана с переработанными дуоденоскопами, используемыми для доступа к тонкой кишке в ряде процедур.Было обнаружено, что телескопы, изготовленные несколькими производителями медицинского оборудования, имели конструктивный недостаток, который не позволял полностью стерилизовать их между процедурами.

В результате до 400 человек были заражены так называемыми супербактериями, что привело как минимум к 35 смертельным исходам. Производители дуоденоскопов столкнулись с судебными исками со стороны пациентов и родственников, пострадавших от вспышки, и FDA опубликовало серию отзывов устройств.

Согласно статье, опубликованной в LA Times , данные свидетельствуют о том, что производители устройств могли заранее знать конструктивный недостаток, который позволил бы этим дуоденоскопам содержать инфекционные бактерии, способные противостоять рекомендованным методам стерилизации, но не предупредив FDA или больницы. где использовались эти устройства.Хотя эти устройства ранее очищались с использованием дезинфекции высокого уровня, новые руководящие принципы FDA рекомендуют больницам выбирать более надежные формы стерилизации для уничтожения микроорганизмов. Если бы методы стерилизации, используемые для обработки этих медицинских изделий между процедурами, были лучше проверены, возможно, этого инцидента можно было бы полностью избежать.

Стерилизация физических или химических устройств

Для надлежащей стерилизации медицинского изделия можно использовать ряд как физических, так и химических процессов, однако стерилизация паром, стерилизация сухим жаром, химическая стерилизация с использованием газов, таких как оксид этилена, и облучение являются одними из наиболее распространенных.Выбор метода стерилизации будет зависеть от состава материала медицинского изделия, его классификации и предполагаемого использования.

Также важно различать стерилизацию и чистку. Без предварительной очистки поверхностей от мусора, а в случае газовой стерилизации — тщательной сушки поверхностей медицинские изделия невозможно стерилизовать должным образом. В случае одноразовых медицинских принадлежностей, таких как шприцы и скальпели, примеси, отложившиеся в процессе производства, должны быть удалены до упаковки и стерилизации устройств.

Этот процесс предстерилизационной очистки становится еще более важным, когда речь идет о многоразовых устройствах, включая вышеупомянутые дуоденоскопы, другие типы эндоскопов и другие хирургические инструменты, такие как зажимы и щипцы. Накопление крови, тканей и других загрязнителей значительно ограничивает способность процедур стерилизации должным образом устранять микроорганизмы и, что наиболее важно, патогены из этих повторно обработанных устройств и инструментов.

Условия упаковки, транспортировки и хранения также следует учитывать при выборе метода стерилизации медицинского изделия.Продукты, предназначенные для стерилизации непосредственно перед использованием на пациенте, потребуют менее строгих протоколов обработки в цепочке поставок. Напротив, устройства, предназначенные для доставки в медицинское учреждение предварительно стерилизованными, должны быть упакованы таким образом, чтобы поддерживать эту стерильность при минимальном воздействии на устройство колебаний температуры, влажности и взвешенных в воздухе частиц.

Паровая стерилизация

Паровая стерилизация, характеризующаяся высокими температурами и давлением, лучше всего подходит для устройств, изготовленных из стабильных, жаропрочных материалов, таких как сталь.Многоразовые хирургические инструменты часто стерилизуют паром в автоклаве, чтобы убить любые микроорганизмы, которые могут присутствовать на поверхности инструментов, а также споры бактерий, которые могут быть устойчивы к другим формам дезинфекции.

Несмотря на свою способность быстро стерилизовать оборудование, паровая стерилизация часто не является предпочтительным методом дезинфекции для производителей медицинского оборудования. Хотя сам процесс стерилизации паром занимает всего от трех до 15 минут, медицинские инструменты необходимо дать остыть и полностью высохнуть в течение нескольких часов перед использованием.*

Более того, скопление капель воды внутри компонентов устройства может нарушить их работу и вызвать коррозию материалов, которые не должны контактировать с водой. Конечно, пластиковые и электронные компоненты также могут быть повреждены паром, что делает этот метод стерилизации непригодным для большинства сложных медицинских устройств.

Стерилизация сухим жаром

Сухая стерилизация сердца занимает больше времени, чем стерилизация паром, из-за неэффективности нагрева воздуха с очень низким содержанием влаги.По сравнению с паровой стерилизацией, которая требует поддержания температуры около 121 градуса Цельсия в течение примерно 30 минут, стерилизация сухим жаром требует более высоких температур около 180 градусов Цельсия для эффективной нейтрализации биологических загрязнителей и их спор.

По этой причине стерилизация сухим жаром является наиболее подходящей для медицинских устройств, которые являются термостойкими, но чувствительными к повреждению водой, что делает стерилизацию паром плохим выбором. Духовки с горячим воздухом — это наиболее распространенная установка для стерилизации сухим жаром инструментов, сделанных из металла или стекла.Флаконы, содержащие биологические препараты, такие как вакцины, часто стерилизуют методом сухого тепла перед заполнением, чтобы убедиться, что они не содержат микроорганизмов.

Стерилизация оксидом этилена

Стерилизация оксидом этилена — это химический метод, популярный среди производителей медицинского оборудования. В отличие от стерилизации паром и стерилизации сухим жаром, которые требуют, чтобы медицинское устройство было термостойким, различные материалы, такие как пластмассы и электронные компоненты, могут подвергаться воздействию газообразного оксида этилена без искажения формы или способности медицинского устройства работать.

В качестве щелочного агента газообразный оксид этилена вступает в реакцию с ДНК, белками и ферментами, нарушая рост и деление клеток, тем самым убивая микроорганизмы. Помимо возможности проникать в небольшие пространства внутри медицинских устройств, оксид этилена также может использоваться для стерилизации медицинских устройств, которые уже были упакованы в пластик.

Однако у этого метода стерилизации медицинских изделий есть свои недостатки; во-первых, этиленоксидный газ токсичен для людей и обладает высокой реакционной способностью при низких температурах, поэтому проведение процедуры стерилизации в герметичной камере является неудобным.Кроме того, этот метод более сложен по сравнению с другими формами стерилизации, поскольку для его выполнения требуется три этапа. Сначала устройства подготавливаются к стерилизации посредством контроля окружающей среды, затем оператор стерилизует устройство путем добавления газа, и, наконец, газ полностью удаляется из продукта.

Радиационная стерилизация

Стерилизация медицинских изделий с использованием излучения не оставляет после себя никаких следов радиоактивности, поэтому облучение медицинских изделий с помощью гамма-излучения или электронного луча (E-луча) является чистым способом стерилизации.

Как и при стерилизации оксидом этилена, излучение может проникать в упаковку продукта. Однако последний метод требует меньше времени. Плотные материалы также можно довольно эффективно облучать.

Этот метод стерилизации лучше всего подходит для одноразовых устройств, таких как имплантаты, катетеры и шприцы. При использовании для стерилизации устройств многократного использования переработчикам необходимо будет проводить ежеквартальные проверки доз, чтобы гарантировать, что уровень радиационного воздействия достаточен для уничтожения любых микроорганизмов на устройстве.

Этот метод стерилизации вызывает незначительные колебания температуры, что делает его подходящим для использования на устройствах, изготовленных из термочувствительных пластиков и других материалов. С помощью этого метода можно стерилизовать автоинжекторы, такие как EpiPen, а также предварительно заполненные шприцы и другие одноразовые медицинские устройства. Однако следует соблюдать осторожность при использовании этого метода, поскольку он может вызвать косметические и функциональные проблемы, такие как обесцвечивание и вредное воздействие на различные материалы, используемые в устройстве.

Проверка методов стерилизации

После того, как вы выбрали один из описанных выше методов стерилизации, который лучше всего подходит для вашего медицинского устройства, вам необходимо убедиться, что этот метод стерилизует устройство должным образом.Валидация также является требованием правил надлежащей производственной практики (GMP) для медицинских устройств.

Один из способов добиться этого — загрязнить устройство биологическим загрязнением, очистить и высушить его, пропустить через выбранный процесс стерилизации и, наконец, проверить поверхности устройства на наличие каких-либо микроорганизмов. Если новый тип или класс устройства стерилизуется впервые, также важно убедиться, что сама процедура стерилизации не оказала отрицательного воздействия на качество или целостность устройства или его компонентов.

Выбор подходящего метода стерилизации может означать разницу между медицинским устройством, которое никогда не получает разрешения регулирующих органов, и устройством, которое влияет на жизнь пациентов. Выбрав правильный метод стерилизации для своего устройства, вы увеличите свои шансы на производство совместимого устройства, которое никогда не столкнется с вредными для бренда последствиями отзыва продукта из-за опасений загрязнения.

* Примечание редактора: предыдущая версия этой статьи содержала неполную версию этого предложения.Эта статья также была отредактирована для точности.

.
Posted in Разное

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *