Методы дезинфекции и стерилизации: Современные средства дезинфекции и стерилизации для стоматологии. Новое стерилизационное оборудование.

Методы дезинфекции и стерилизации: Современные средства дезинфекции и стерилизации для стоматологии. Новое стерилизационное оборудование.

30.04.1989

Содержание

понятие, методы, виды, отличие, цели, стерилизация – Medaboutme.ru

Уничтожение возбудителей инфекционных болезней в окружающей среде.

Дезинфекция – это комплекс мер, используемый для уничтожения патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Осознание важности дезинфекции появилось во время эпидемий инфекционных болезней еще в средние века, когда вещи больных начали подвергать уничтожению. С тех пор методы дезинфекции были значительно усовершенствованы. Появление разнообразных средств для дезинфекции, разработка инструкций и правил позволили существенно снизить количество заражений и предотвратить эпидемии заболеваний.

Дезинфекция: понятие, методы дезинфекции, виды, отличие дезинфекции и стерилизации

Дезинфекция – система знаний и совокупность мероприятий по полному или селективному уничтожению патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, спор и выделяемых токсинов. Происходит от сочетания отрицающей частицы «дез» (фр. Dés) и инфекция (латынь Infectio). Также в разговорной речи употребляется в значении «средство, метод для уничтожения вредной микрофлоры». Система дезинфекции является частью общего противоэпидемиологического комплекса, направленного на снижение уровня заболеваний среди населения.

Дезинфекция


Формирование понятия и осознание сущности дезинфекции появилось вследствие мероприятий, проводимых в средневековой Европе во время вспышек чумы. Так как переносчиками были насекомые и крысы, в дезинфекцию входили также очаговая дезинсекция (уничтожение насекомых) и дератизация (уничтожение грызунов).

Впоследствии по мере развития науки приоритет с очаговой дезинфекции сместился на дезинфекцию профилактическую, проводимую в качестве превентивной меры при отсутствии заболеваний или малом их количестве.

Цели проведения дезинфекции

Основной целью мероприятий по дезинфекции является профилактика распространения инфекционных заболеваний для формирования и поддержания безопасных условий жизни.

Проведение дезинфекции имеет задачей прерывание путей распространения инфекции от ее источника к другим объектам.

Виды дезинфекции


Выделяют следующие виды дезинфекции:

  • профилактический,
  • очаговый, подразделяющийся на текущие и заключительные комплексы мер по обеззараживанию.

Профилактический вид Д. предназначен для профилактики инфицирования в местах возможного появления и накопления возбудителей (лечебных, образовательных учреждениях, предприятиях пищевой промышленности, общественных местах, водопроводных и канализационно-очистных сооружениях и т. п.).

Профилактическая Д. не зависит от выявления наличия возбудителей заболеваний, эпидемиологической обстановки и имеет превентивный характер. Проведение дезинфекции как комплекса мер по обеззараживанию возможно силами и средствами учреждений, а также с привлечением специализированных служб.

Кратность и сроки проведения дезинфекции данного типа регулируется нормативными документами. Профилактическая дезинфекция бывает плановой и внеплановой (при изменении условий или однократной).

Механическая дезинфекция рук при помощи мытья и очистка поверхностей в домашних условиях также относится к профилактическому типу, нацеленному на уничтожение или снижение уровня обсемененности кожных покровов и поверхностей предметов для снижения вероятности появления инфекций.

Текущее обеззараживание – очаговый вид дезинфекции, проводимый при условии наличия источника инфекции с целью уничтожения возбудителей, выделяемых носителем или больным человеком. Задача текущей Д. – снижение уровня загрязнения, контаминации окружающей среды очаге распространения инфекции. К текущей Д. относятся мероприятия, проводимые в больницах, изоляторах, домах с инфекционными больными. Этот вид нацелен на предупреждение распространения возбудителей, а также выделяемых ими токсинов за пределы очага заболевания.

Заключительное обеззараживание чаще всего используется в случаях, когда больной или носитель госпитализирован, выздоровел, изолирован или умер, а также при смене места жительства носителя хронической инфекции (например, туберкулеза).

Вещи, белье, предметы обихода, как правило, контаминированы и служат источником распространения заболевания. Заключительная Д., также относящаяся к очаговому типу, проводится, если продолжительность жизнеспособности возбудителя в окружающей среде составляет более 2 суток.

Мероприятия заключительной Д. проводятся в очагах таких заболеваний, как туберкулез (срок выживания возбудителя в выделениях организма – до 12 лет), скарлатина (возбудитель в высушенной крови остается активен в течение нескольких месяцев), чесотка, менингококковая инфекция, гепатит А и т. п. Возбудитель стрептококка также весьма устойчив к влиянию внешней среды, по данным исследователей, вид стрептококк митис, случайно занесенный на лунную поверхность, сохранялся в ней до 950 дней, выдерживая температурные перепады в 270 градусов и полное отсутствие влаги.

Методы дезинфекции


Выделяют четыре основных метода проведения дезинфекции.

Механический метод подразумевает механическое удаление частиц с поверхностей и из воздушной среды путем проветривания, очистки поверхностей, стирки, вентиляции. К механическому способу дезинфекции также относят фильтрацию воздуха, воды, удаление зараженного грунта. Невозможно удалить все патогенные организмы механическим методом, поэтому он обычно используется в сочетании с физическим или химическим методом дезинфекции.

Химические методы дезинфекции заключаются в использовании дезинфицирующих средств, губительно воздействующих на болезнетворные организмы и разрушающих токсины. Часто для проведения химической дезинфекции используются хлорсодержащие и спиртовые препараты, перекись водорода, формалин.

Физические методы дезинфекции основаны на принципах физического воздействия. Применяется высокотемпературная обработка материалов, а также ультрафиолетовое излучение. Данный метод считается эффективным и экологически безопасным.

Биологический метод дезинфекции основан на взаимодействии различных микроорганизмов. Применяется в основном для канализационных и сточных вод, для очистки септиков и сливных сооружений.

Комбинированные методы дезинфекции представляют собой сочетание двух и более основных способов проведения обеззараживания для повышения эффективности результата. Чаще всего сочетается первичная механическая обработка с использованием химических средств или физического метода Д.

Правила дезинфекции

Правила дезинфекции различаются в зависимости от объекта, площади, метода и уровня обеззараживания. Свод правил устанавливается на основании исследований и принимается за основу при проведении дезинфекционного комплекса мер.

Правила дезинфекции описывают порядок действий, способ проведения дезинфекции, рекомендации по использованию средств дезинфекции и специализированного оборудования. Так, дезинфекция физическим методом изделий медицинского назначения различается в зависимости от способа обработки (кипячение, обработка водяным паром под высоким давлением или сухим горячим воздухом) с установленными номинальными показателями температуры и времени обработки и предельными значениями отклонений.

Правила дезинфекции различны для видов используемого оборудования, условий, номенклатуры и состава изделий медицинского назначения, а также целей проведения Д..

Правила дезинфекции, устанавливаемые различными органами надзора, описывают все сферы деятельности, где возможно распространение патогенных и условно-патогенных организмов: от ухода за животными до салонов красоты. В общие положения обычно входят разделы о дезинфекции местности (помещения), обработке и стерилизации изделий специального назначения, правил работы персонала и хранении стерильных инструментов.

Правила проведения дезинфекции медицинских изделий также включают раздел о дезинфекции медицинских изделий одноразового использования, таких, как шприцы и иглы. Обработка одноразовых шприцов после их использования включает промывание и непосредственно обеззараживание. Правила также описывают наиболее безопасный способ обращения с использованными изделиями. Подобные меры предосторожности перед утилизацией позволяют избежать распространения инфекции.

Средства дезинфекции

Средства дезинфекции различаются по назначению и форме выпуска. Среди основных требований к современным средствам дезинфекции выделяют следующие:

  • высокую эффективность, обеспечивающую целевое специфическое воздействие агента в короткий срок;
  • безопасность;
  • совместимость и безвредность для материалов обрабатываемых поверхностей и изделий;
  • специализированное очищающее действие для органических и неорганических видов загрязнения;
  • стабильность при использовании;
  • возможность контроля концентрации средства дезинфекции в растворе;
  • и т. п.

К типам основных действующих веществ при химическом виде дезинфекции относятся спирты (этиловый, изопропиловый и другие), галогены (самый распространенный – хлор), альдегиды, пероксиды (на основе атомарного кислорода, например, в составе перекиси водорода), фенолы, гуанидины, амины (обладают также моющими свойствами). Департаментом Госсанэпиднадзора Министерства Здравоохранения на территории Российской Федерации разрешены к использованию в лечебно-профилактических учреждениях около 250 средств дезинфекции, имеющих соответствующие сертификаты.

Дезинфекция и стерилизация


Стерилизация – процесс, куда в качестве одного из базовых этапов входит дезинфекция. Стерилизация проводится с целью уничтожения всех микроорганизмов и их спор, патогенных, сапрофитных микроорганизмов, в отличие от дезинфекции, использующейся для уничтожения только патогенных или условно-патогенных микроорганизмов. Дезинфекция и стерилизация отличаются по целям и итоговому результату.

В соответствии со стандартами дезинфекции и стерилизации различными методами должны подвергаться все виды многоразовых изделий медицинского назначения, контактирующие с кровью, раневыми поверхностями, слизистыми оболочками пациента.

Гарантию стерильности обеспечивает не только сами процессы дезинфекции и стерилизации, но и соблюдение правил предстерилизационной очистки, упаковки, хранения и использования обработанного инструмента. Критерием эффективности процесса считается необратимая потеря микроорганизмами способности к размножению, оцениваемая в лабораторных условиях.

Самыми распространенными являются методы тепловой стерилизации (физические). К ним относят:

  • стерилизацию сухим жаром или горячим воздухом, проводимую в специальных сушильных шкафах или печах Пастера. Температура процесса 160-170 градусов, время выдержки 60-90 минут. Подобный способ подходит для обработки лабораторной посуды, инструментов, минеральных масел, вазелина;
  • прокаливание на огне, эффективный метод для дезинфекции и стерилизации металлических и стеклянных изделий, применяемый ограниченно ввиду воздействия на материалы;
  • стерилизацию кипячением проводят чаще всего в сочетании с химическим методом, для повышения эффективности добавляя в воду 2% раствор карбоната натрия. Подобный метод используется для обработки шприцов, хирургических инструментов, резиновых трубок, иголок;
  • автоклавирование, наиболее эффективный и быстрый метод физической стерилизации с использованием насыщенного пара под высоким давлением в автоклавах. Высокая эффективность достигается за счет возможности достижения паром под давлением более высоких температур, чем у воды и водных растворов. В автоклавах стерилизуют белье, перевязочный материал, резиновые изделия. Возможна стерилизация в автоклаве питательных сред, специализированных растворов инфицированных материалов и отработанных микробиологических культур. В зависимости от необходимого уровня стерилизации и свойств изделия устанавливаются различные режимы температуры и давления. При негерметично закрытом автоклаве возможен метод стерилизации текучим паром.

Химический метод стерилизации используется для изделий и веществ, которых нельзя подвергать воздействию высоких температур, например, термолабильных питательных сред, сложной медицинской аппаратуры или пластмассовой лабораторной посуды.

Дезинфекция и стерилизация растворами химических средств, несмотря на эффективность процесса, осложняется необходимостью удаления следовых количеств раствора с поверхности изделия, что может повлечь за собой вторичную контаминацию при несоблюдении правил дезинфекции.

Если нет возможности удалить остатки раствора с поверхности изделия, чаще всего применяют окись этилена, отличающуюся токсичностью к бактериям и спорам, низкой температурой кипения (около 10 градусов Цельсия), летучестью. Окись этилена используется как в растворе, так и для стерилизации газовым методом по достижении точки кипения.

Возможности применения окиси этилена ограничены физическими свойствами: токсичностью, нестабильностью, взрывоопасностью вещества.

Используются также виды стерилизации озоном, парами перекиси водорода, формальдегида.

К новым, современным методам стерилизации относят установки инфракрасного и ионизирующего излучения. Инфракрасные лучи считаются максимально эффективным способом стерилизации благодаря широкому спектру воздействия на микроорганизмы и споры, быстроте и низкой энергоемкости процесса, отсутствием агрессивного воздействия стерилизационного агента на изделия и экологической чистоте.

Ионизирующее излучение гамма-лучей используется для стерилизации одноразовых изделий медицинского и бытового назначения в процессе их производства.

Дезинфекция и очистка


Дезинфекция и очистка являются подготовительными этапами перед стерилизацией. Предстерилизационные дезинфекция и очистка направлены на уничтожение патогенной микрофлоры методом дезинфекции и последующей очистки поверхностей от следов дезинфектанта, а также от остатков медикаментов, белковых, жировых, механических и прочих загрязнений. Качественные дезинфекция и очистка в значительной степени влияют на эффективность процесса стерилизации, поэтому уровень чистоты поверхностей контролируется в соответствии с нормативами непосредственно силами лечебного учреждения, а также осуществляется контроль специалистами соответствующих учреждений (например, Роспотребнадзор). Наиболее распространенные способы контроля позволяют выявить остатки крови, биологических жидкостей (для инструментов медицинского назначения) и средств дезинфекции (на лабораторной, аптечной посуде).

Дезинфекция и очистка проводятся комбинированным методом, сочетающим механическую (ручную, механизированную, ультразвуковую, высокотемпературную) и химическую обработку.

В этапы предстерилизационной очистки могут входить: замачивание в моющем растворе, кипячение, мойка ручным, механизированным методом, ополаскивание (неоднократное, в проточной и дистиллированной воде), сушка.

Раствор для дезинфекции

Раствор для дезинфекции используется для уничтожения опасных микроорганизмов на медицинских инструментах, предметах, поверхностях и в окружающей среде. Понятие «раствор для дезинфекции» часто путают с антисептическим раствором, применяемым с целью обработки кожных покровов и полостей человеческого организма. Но разделение понятий не всегда возможно, так как некоторые антисептики могут быть использованы в качестве раствора для дезинфекции инструментов и наоборот, отдельные растворы для дезинфекции подходят для обработки поверхностей тела.

Обычно за основу дезинфицирующих растворов используют следующие группы: галогены (и галогенсодержащие соединения: Бетадин, Хлоргексидин, раствор хлорной извести), окислители (калия перманганат, пероксид водорода, пергидроль), спирты и альдегидные соединения (этанол, формальдегид), соли металлов (Сулема, хлорид ртути), фенолы (Карбол). Используют также комбинированные растворы.

Правила работы с растворами включают меры предосторожности по защите кожных поверхностей, слизистых и дыхательных путей, а также условия для проветривания обрабатываемого помещения.

Таблетки для дезинфекции


Таблетки для дезинфекции не стоит путать с антисептическими таблетированными средствами для дезинфекции мочевыводящих путей и иных органов. Таблетками для дезинфекций называют дезинфекционный реагент в сухом виде, дозированный и сформированный, предназначение которого – уничтожать патогенную микрофлору на поверхностях или предметах (после разведения в раствор) или в водяных резервуарах (бассейнах).

Форма выпуска сухого дезинфицирующего средства может быть как в виде таблетки для дезинфекции, так и в гранулах. Состав и основные компоненты определяют предназначение препарата, варьирующее от применения в домашних условиях для чистки сантехники до заключительной очаговой Д. после вспышки инфекционного заболевания.

Наиболее востребованы потребителем таблетки для дезинфекции дачных бассейнов и септиков. При выборе необходимо обращать внимание на наличие сертификата и особенности инструкции по применению.

Дезинфекция медицинских изделий

Дезинфекция медицинских изделий проводится с целью уничтожения патогенной микрофлоры как часть общего процесса, включающего дезинфекцию медицинских изделий, их очистку и стерилизацию для снижения вероятности переноса инфекции от пациента к медицинскому персоналу и другим людям.

Дезинфекция медицинских изделий может быть направлена на полное, частичное или выборочное уничтожение микроорганизмов в зависимости от типа заболевания, способов использования изделия.

Дезинфекции подвергаются также однократно используемые изделия медицинского назначения: при производстве для обеззараживания и после их применения перед утилизацией для пресечения путей возможной контаминации окружающей среды.

Инструкция по дезинфекции


Инструкция по дезинфекции различных обеззараживающих средств разрабатывается на основе исследований и следует двум основным целям: правильному применению препарата для достижения гарантированного уровня обеззараживания и соблюдения мер по защите человека и окружающей среды в процессе использования.

Инструкция по дезинфекции является обязательной к выполнению. При нарушении инструкции возможны порча и изменение свойств предметов и объектов, подвергающихся химическому, физическому, механическому воздействию; нанесение вреда персоналу, окружающим людям и несоответствие результатов процедуры проведения дезинфекции необходимому уровню.

В случаях, когда инструкция по дезинфекции не выполняется или выполняется с отклонениями в общественных учреждениях, нарушение правил дезинфекции расценивается как халатность и может повлечь за собой административную ответственность персонала.

Соблюдение инструкции по дезинфекции в учреждениях и местах скопления населения подвергается проверкам органов надзора (Санэпидемстанция, Роспотребнадзор).

Разновидности дезинфекции

В зависимости от места, целей и причин проведения комплекса мер по обеззараживанию различают несколько разновидностей Д. Некоторые из них приведены ниже.

Медицинская дезинфекция

Медицинская дезинфекция – комплекс мероприятий по обеззараживанию, проводимый в лечебно-профилактических учреждениях с целью снижения количества патогенных микроорганизмов до уровня, признанного приемлемым в данных условиях. Медицинская дезинфекция также подразделяется на профилактическую и очаговую (текущую и заключительную). В зависимости от типа учреждения могут превалировать тот или иной тип медицинской дезинфекции или использоваться в равной мере.

Медицинскую дезинфекцию проводят физическими, механическими, химическими, биологическими и комбинированными методами.

Медицинская дезинфекция – часть процесса стерилизации, полного уничтожения микроорганизмов. Подобной обработке подвергаются изделия медицинского назначения, контактирующие с биологическими жидкостями пациентов (хирургические инструменты).

Домашняя дезинфекция


Для проведения домашней дезинфекции можно вызвать специальную службу или провести ее самостоятельно. Выбор зависит от целей и причин проведения Д.. Если в доме находился больной заразным инфекционным заболеванием, процедуру дезинфекции проводят под контролем медицинских служб и с использованием специального оборудования. Если же домашняя дезинфекция является профилактической, можно обойтись собственными силами.

Способы домашней дезинфекции

Способ частичной дезинфекции используется в бытовых условиях ежедневно. К нему относятся как мытье рук и обработка продуктов питания, так и стирка, протирание поверхностей от пыли, проветривание, мытье полов.

Полноценную домашнюю дезинфекцию проводят, совмещая механический и химический способы дезинфекции, для полной уверенности рекомендуется добавление физического вида – обработки ультрафиолетовыми лучами.

Выбор способа дезинфекции зависит от цели.

Чтобы провести дезинфекцию после болезни, необходимо выстирать все вещи, находящиеся в доме, обработать все поверхности, горизонтальные и вертикальные, с дезинфицирующим средством (включая стены, полы под мебелью). Для обработки мягких игрушек, ковров, матрасов, мягкой мебели используют мыльные растворы или спреи с дезинфектантом.

Чистые вещи необходимо упаковать и не заносить в помещение, где идет обработка, до окончания процесса.

В качестве дезинфицирующих средств можно использовать как специальные растворы и таблетки для дезинфекции, так и применить способы дезинфекции народными средствами: обработку уксусной кислотой, нашатырным спиртом, насыщенным раствором поваренной соли, льняным маслом. Использование раствора этилового спирта может повредить поверхности. При выборе этого средства дезинфекции надо помнить, что его нельзя смешивать с хлорсодержащими препаратами. Для избавления помещения от плесени надо выбирать также препараты с антифунгицидным действием.

Меры предосторожности при проведении домашней дезинфекции включают использование средств индивидуальной защиты (перчатки, очки, респиратор или маска), а также постоянный приток свежего воздуха.

Обработка и дезинфекция поверхностей


Санитарная обработка и дезинфекция поверхностей в домашних условиях должна проводится регулярно и тщательно. Обработка, дезинфекция могут быть как только механическими (с использованием чистой ветоши и воды), так и с добавлением химических веществ (многие растворы сочетают моющие и обеззараживающие свойства, что позволяет активно применять их в быту).

Обработка и дезинфекция ванной и туалетной комнаты всегда проводятся с бытовыми типами растворов для очистки и дезинфекции.

Дезинфекция рук

Антисептическую обработку и дезинфекцию рук начал вводить во врачебную практику английский хирург Джозеф Листер (Joseph Lister) в середине 19 века, после трагической смерти венского врача Игнатия Земмельвейса, первым использовавшего дезинфицирующий раствор хлорной извести для рук и по этой причине осмеянного коллегами, и помещенного в сумасшедший дом за «поведение, недостойное врача».

Цель антисептической обработки рук – профилактика распространения инфекционных заболеваний и болезнетворных микроорганизмов. Дезинфекция рук защищает как от заражения субъекта, так и от переноса патогенной и условно-патогенной микрофлоры от пациента к окружающим людям.

Различают бытовую, гигиеническую и хирургическую дезинфекцию рук. Для обработки рук разработан общий стандарт EN-1500, описывающий методику осуществления процедуры: комплексы движений, типы антисептических средств, последовательность действий по вытиранию кожи, закрыванию крана и т. д.

Бытовая обработка и дезинфекция рук подразумевает механический способ удаления транзиторной микрофлоры с кожных поверхностей без применения антисептических средств для дезинфекции. Мытье и ополаскивание рук в проточной воде с мылом относится к бытовому методу. Эффективность бытового метода зависит от соблюдения правил обработки.

Мыть руки необходимо в течение как минимум 30 секунд, используя жидкое или твердое мыло. При однократном мытье рук эффективность удаления транзиторной микрофлоры составляет 40%, при двукратном – до 70%. При использовании твердого мыла необходимо убедиться, что место хранения (мыльница) обеспечивает возможность высыхания мыла.

Для повышения эффективности перед обработкой необходимо снять все украшения с пальцев и запястья.

Бытовой метод дезинфекции рук применяется как в домашних условиях (профилактическая Д.), так и на производствах, в лабораторных и медицинских учреждениях (профилактическая или текущая Д. , проводимая до начала работы, перед и после физического контакта с пациентом, по окончании приема).

Гигиеническая дезинфекционная обработка кожи рук проводится с использованием антисептических средств и нацелена на удаление патогенной или условно-патогенной микрофлоры с поверхности кожи.

Осуществляется гигиеническая обработка комбинацией бытового метода и антисептического средства. Список антисептиков разрабатывается Фармакологическим комитетом Министерства Здравоохранения РФ.

Антисептик наносится по окончании механической очистки рук в количестве от 3 мл, без последующего удаления.

Гигиенический уровень Д. предназначен для обработки кистей и предплечий перед надеванием хирургических перчаток, контактом с пациентом, имеющим сниженный уровень иммунитета, перед и после проведения малых хирургических манипуляций, обработки ран, после контактов с биологическими жидкостями и т. д.

Хирургическая дезинфекция рук проводится для снижения вероятности переноса инфекции в процессе хирургических манипуляций в ситуации, когда перчатки могут быть повреждены и операционная стерильность нарушена. Данный уровень обеспечивает самое эффективное удаление микрофлоры с кожных покровов.

Мытье (бытовая, механическая обработка) рук производится в случае видимых загрязнений. Наиболее предпочтительно использование спиртосодержащих средств, с нанесением их на кисти и предплечья и втиранием до высыхания. Антисептическое средство наносится дважды, общим объемом не менее 10 мл. Минимальное общее время обработки рук составляет 7 минут.

После высыхания проводится обработка ногтя и области вокруг одноразовыми палочками или щетками с нанесенным антисептиком.

Стерильные хирургические перчатки надеваются после высыхания кожных покровов. Если длительность их использования составляет 3 ч., перчатки требованиями необходимо заменить, повторив процедуру обработки рук. По окончании ношения перчаток кожные покровы необходимо обработать антисептическим средством, вымыть с мылом и увлажнить кремом.

Этиловый спирт не используется в процессе дезинфекции рук, так как приводит к сухости кожи, образованию микротрещин как в эпидермисе, так и на операционных перчатках, снижая их защитную функцию.

Дезинфекция воды


Дезинфекция воды включает комплекс мер, нацеленных на обеззараживание, очистку воды от микроорганизмов.

Мероприятия по обеззараживанию воды в системе водоснабжения направлены на обеспечение защиты от заражения заболеваниями с фекально-оральными механизмами передачи, а также инфекций из природных очагов (например, туляремии, лептоспироза). По статистическим данным количество случаев заболеваний брюшным тифом и гепатитом А прямо коррелирует с уровнем дезинфекционных мероприятий.

Различают реагентный метод дезинфекции воды, безреагентный и комбинированный.

К реагентому обеззараживанию относят методы хлорирования, озонирования, серебрения, йодирования, бромирования и обработку диоксидом хлора.

Ультрафиолетовая и ультразвуковая дезинфекция воды – безреагентные способы.

При комбинированном методе используются два способа обеззараживания или два различных реагента, для немедленной дезинфекции и поддержания чистоты воды в течение длительного времени.

Как провести дезинфекцию воды в походных условиях

Для применения природной воды в качестве питьевой используются механические, физические, химические и комбинированные методы очистки, позволяющие провести дезинфекцию воды в походных условиях.

Большинство возможных способов, позволяющих провести дезинфекцию воды в условиях похода, требуют предварительной подготовки, запаса средств или реагентов.

К механическим методам относится фильтрация, к физическим – кипячение или вымораживание, обработка уф-лучами. Химические методы предполагают применение реагентов (наиболее распространенные – перманганат калия (марганцовка), йодный спиртовой раствор или йодосодержащие таблетки, перекись водорода, препараты Реванол, Фурациллин и т.п.)

Некоторые реагенты требуют дополнительного нагревания для того, чтобы эффективнее провести Д., для повышения эффективности очистки, нейтрализации возможного воздействия реагента на организм или улучшения органолептических свойств воды.

Комбинированный метод чаще всего основан на сочетании использования фильтров и препаратов для очистки. Самым надежным и удобным способом провести дезинфекцию воды в походных условиях признано использование многоступенчатых фильтров с мембранным уровнем, задерживающим бактерии и микроорганизмы и пропускающим молекулы воды.

Система дезинфекции воды


Система дезинфекции воды используется в городском водоснабжении, а также в частных и общественных бассейнах, лечебно-профилактических учреждениях, оснащенных гидромассажными ваннами. Система дезинфекции также устанавливается на аппаратах с питьевой водой.

В качестве обеззараживающих средств в системах дезинфекции чаще всего используются химические реагенты, добавление хлорсодержащих веществ, озонирование, обработка ультрафиолетовыми лучами.

Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения.

Термины и определения

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 5 августа 1982 г. N 3094 срок введения установлен с 01.07.83

ПЕРЕИЗДАНИЕ. Февраль 1986 г.

Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, используемых в медицинской практике*.
________________
* Изделие медицинского назначения — изделие, предназначенное для применения в медицинской практике, изготовляемое по нормативно-технической документации.

Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения в документации всех видов.

Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 3188-81.

Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин. Применение терминов — синонимов стандартизованного термина запрещается.

Для отдельных стандартизованных терминов в стандарте приведены в качестве справочных их краткие формы, которые разрешается применять в случаях, исключающих возможность их различного толкования.

Приведенные определения можно, при необходимости, изменять по форме изложения, не допуская нарушения границ понятий.

В случаях, когда необходимые достаточные признаки понятия содержатся в буквальном значении термина, определение не приведено, и, соответственно, в графе «Определение» поставлен прочерк.

В стандарте имеется справочное приложение, содержащее термины и определения общих понятий, используемых в области стерилизации и дезинфекции.

Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, их краткие формы — светлым.

Термин

Определение

1. Деконтаминация изделий
медицинского назначения

Деконтаминация изделий

Снижение количества микроорганизмов на изделиях медицинского назначения

2. Устойчивость изделий медицинского назначения к деконтаминации

Устойчивость изделий к деконтаминации

Способность изделий медицинского назначения сохранять свои функциональные характеристики после дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации

3. Стерилизация изделий медицинского назначения

Стерилизация изделий

Умерщвление на изделиях или в изделиях медицинского назначения микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития

4. Дезинфекция изделий медицинского назначения

Дезинфекция изделий

Умерщвление на изделиях или удаление с изделий медицинского назначения патогенных микроорганизмов

5. Стерильное изделие медицинского назначения

Стерильное изделие

Изделие медицинского назначения, не содержащее микроорганизмов, способных к размножению

6. Нестерильное изделие медицинского назначения

Нестерильное изделие

Изделие медицинского назначения, содержащее микроорганизмы, способные к размножению

7. Простерилизованное изделие медицинского назначения

Простерилизованное изделие

Изделие медицинского назначения, ставшее стерильным в результате проведения стерилизации

8. Стерилизующий (дезинфицирующий) агент

Действующее начало, обеспечивающее стерилизацию (дезинфекцию)

9. Стерилизующее (дезинфицирующее) средство

Физическое или химическое средство, включающее в себя стерилизующий (дезинфицирующий) агент

10. Физическое стерилизующее (дезинфицирующее) средство


11. Химическое стерилизующее (дезинфицирующее) средство

12. Серия стерилизуемых изделий медицинского назначения

Серия стерилизуемых изделий

Число изделий медицинского назначения, стерилизуемых за один цикл в одном стерилизаторе на промышленном предприятии

13. Партия стерилизуемых изделий медицинского назначения

Партия стерилизуемых изделий

Число изделий медицинского назначения, стерилизуемых за сутки на промышленном предприятии

14. Предстерилизационная очистка изделий медицинского назначения

Предстерилизационная очистка

Удаление загрязнений с изделий медицинского назначения, подлежащих стерилизации

15. Ручной способ предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения

Ручной способ предстерилизационной очистки


16. Механизированный способ предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения

Механизированный способ предстерилизационной очистки


17. Метод стерилизации (дезинфекции)

Совокупность приемов и операций, обеспечивающих стерилизацию (дезинфекцию) при установленных условиях

18. Химический метод стерилизации (дезинфекции)

Метод стерилизации (дезинфекции), осуществляемый химическим стерилизующим (дезинфицирующим) средством

19. Физический метод стерилизации (дезинфекции)

Метод стерилизации (дезинфекции), осуществляемый физическим стерилизующим (дезинфицирующим) средством

20. Комбинированный метод стерилизации (дезинфекции)

Метод стерилизации (дезинфекции), осуществляемый двумя и более стерилизующими (дезинфицирующими) средствами

21. Термический метод стерилизации

Метод стерилизации, осуществляемый при температуре свыше 100 °С

22. Паровой метод стерилизации

Термический метод стерилизации, осуществляемый водяным насыщенным паром при избыточном давлении

23. Воздушный метод стерилизации

Термический метод стерилизации, осуществляемый сухим горячим воздухом

24. Стерилизация инфракрасным излучением

Термический метод стерилизации, осуществляемый инфракрасным излучением

25. Холодный метод стерилизации

Метод стерилизации, осуществляемый при температуре не свыше 100 °С

26. Радиационный метод стерилизации

Холодный метод стерилизации, осуществляемый ионизирующим излучением

27. Газовый метод стерилизации

Холодный метод стерилизации, осуществляемый спороцидным средством в газообразном состоянии

28. Стерилизация растворами

Холодный метод стерилизации, осуществляемый растворами спороцидных средств

29. Параметры стерилизации (дезинфекции)

Количественные показатели физических, химических и временных факторов, обеспечивающих стерилизацию (дезинфекцию)

30. Режим стерилизации (дезинфекции)

Совокупность параметров стерилизации (дезинфекции)

31. Время стерилизационной выдержки

Интервал времени, необходимый для стерилизации в установленном режиме

32. Цикл стерилизации

Минимальный интервал времени для загрузки, стерилизации и выгрузки при стерилизации в паровом, воздушном и газовом стерилизаторе или емкости

33. Температура стерилизации (дезинфекции)

Температура, при которой обеспечивается стерилизация (дезинфекция) в установленном режиме

34. Стерилизующая доза газа

Доза газа, обеспечивающая стерилизацию в установленном режиме

35. Стерилизующая доза ионизирующего излучения


36. Стерилизующий (дезинфицирующий) раствор

Раствор химического стерилизующего (дезинфицирующего) средства, обеспечивающий стерилизацию (дезинфекцию) в установленном режиме

37. Стерилизующая (дезинфицирующая) концентрация раствора

Концентрация действующего вещества в растворе, обеспечивающая стерилизацию (дезинфекцию) в установленном режиме

38. Дезинфицированное изделие медицинского назначения

Дезинфицированное изделие

Изделие медицинского назначения, на котором умерщвлены или с которого удалены патогенные микроорганизмы

39. Недезинфицированное изделие медицинского назначения

Недезинфицированное изделие


40. Незараженное изделие медицинского назначения

Незараженное изделие


41. Серия дезинфицируемых изделий медицинского назначения

Серия дезинфицируемых изделий

Число изделий медицинского назначения, дезинфицируемых паровым, воздушным или газовым методом за один цикл в одной дезинфекционной камере на промышленном предприятии

42. Партия дезинфицируемых изделий медицинского назначения

Партия дезинфицируемых изделий

Число изделий медицинского назначения, дезинфицируемых в единицу времени на промышленном предприятии

43. Термический метод дезинфекции

Метод дезинфекции, осуществляемый при температуре свыше 50 °С

44. Газовый метод дезинфекции

Химический метод дезинфекции, осуществляемый дезинфицирующим средством в газообразном состоянии

45. Влажный метод дезинфекции

Химический метод дезинфекции, осуществляемый растворами дезинфицирующих средств

46. Радиационный метод дезинфекции

Физический метод дезинфекции, осуществляемый ионизирующим излучением

47. Воздушный метод дезинфекции

Физический метод дезинфекции, осуществляемый сухим горячим воздухом

48. Паровой метод дезинфекции

Физический метод дезинфекции, осуществляемый насыщенным водяным паром

49. Паровоздушный метод дезинфекции

Физический метод дезинфекции, осуществляемый увлажненным горячим воздухом

50. Пароформалиновый метод дезинфекции

Комбинированный метод дезинфекции, осуществляемый смесью увлажненного воздуха или водяного пара с формальдегидом при температуре дезинфекции

51. Цикл дезинфекции

Минимальный интервал времени для загрузки, дезинфекции и выгрузки при дезинфекции изделий медицинского назначения в дезинфекционной камере, кипятильнике, в паровом, воздушном и газовом стерилизаторе или емкости

52. Расход дезинфицирующего средства

Доза дезинфицирующего средства, обеспечивающая дезинфекцию в установленном режиме

53. Время воздействия дезинфицирующего агента

Интервал времени, необходимый для дезинфекции в установленном режиме

54. Тест-микроорганизмы

Культура микроорганизмов с определенными параметрами устойчивости, используемая для бактериологического контроля стерилизации или дезинфекции

55. Контроль стерильности

Определение наличия микроорганизмов, способных к размножению, на изделиях, подвергнутых стерилизации

56. Контроль стерилизации

Определение эффективности стерилизации, осуществляемое бактериологическим контролем стерилизации, и определение параметров стерилизации, осуществляемое физическим или химическим контролем стерилизации

57. Контроль дезинфекции

Определение эффективности дезинфекции, осуществляемое бактериологическим или биологическим контролем дезинфекции, и определение параметров дезинфекции, осуществляемое физическим или химическим контролем дезинфекции

58. Биотест стерилизации (дезинфекции)

Объект из установленного материала, обсемененный тест-микроорганизмами, предназначенными для контроля стерилизации (дезинфекции)

59. Бактериологический контроль стерилизации

Контроль стерилизации, осуществляемый биотестом стерилизации

60. Бактериологический контроль дезинфекции

Контроль дезинфекции путем обнаружения микроорганизмов, способных к размножению после дезинфекции

61. Биологический контроль дезинфекции

Контроль дезинфекции путем обнаружения патогенных микроорганизмов при заражении животных

62. Естественный биотест стерилизации

Биотест стерилизации, естественно обсемененный микроорганизмами различных видов

63. Земля-биотест стерилизации

Естественный биотест стерилизации, состоящий из высушенной и просеянной почвы

64. Искусственный биотест стерилизации

Биотест стерилизации, искусственно обсемененный микроорганизмами определенного вида

65. Устойчивость тест-микроорганизмов

Способность тест-микроорганизмов сохранять жизнеспособность при воздействии физических и химических дезинфицирующих и стерилизующих агентов при определенных параметрах, но погибать при режиме стерилизации

66. Физический контроль стерилизации (дезинфекции)

Контроль параметров стерилизации (дезинфекции), проводимый с помощью соответствующих средств измерения

67. Термический контроль стерилизации (дезинфекции)

Физический контроль стерилизации (дезинфекции), проводимый с помощью средств измерения температуры

68. Химический контроль стерилизации (дезинфекции)

Контроль параметров стерилизации (дезинфекции), проводимый с помощью химических тестов стерилизации (дезинфекции) или путем определения количества стерилизующего (дезинфицирующего) агента

69. Химический тест стерилизации (дезинфекции)

Химическое вещество, изменяющее свой цвет или физическое состояние при температуре стерилизации (дезинфекции), стерилизующей дозе газа или стерилизующей дозе ионизирующего излучения, служащее для контроля параметров стерилизации (дезинфекции)

Агент дезинфицирующий

8

Агент стерилизующий

8

Биотест дезинфекции

58

Биотест стерилизации

58

Биотест стерилизации естественный

62

Биотест стерилизации искусственный

64

Время воздействия дезинфицирующего агента

53

Время стерилизационной выдержки

31

Дезинфекция изделий

4

Дезинфекция изделий медицинского назначения

4

Деконтаминация изделий

1

Деконтаминация изделий медицинского назначения

1

Доза газа стерилизующая

34

Доза ионизирующего излучения стерилизующая

35

Земля-биотест стерилизации

63

Изделие дезинфицированное

38

Изделие медицинского назначения дезинфицированное

38

Изделие медицинского назначения недезинфицированное

39

Изделие медицинского назначения незараженное

40

Изделие медицинского назначения нестерильное

6

Изделие медицинского назначения простерилизованное

7

Изделие медицинского назначения стерильное

5

Изделие недезинфицированное

39

Изделие незараженное

40

Изделие нестерильное

6

Изделие простерилизованное

7

Изделие стерильное

5

Контроль дезинфекции

57

Контроль дезинфекции бактериологический

60

Контроль дезинфекции биологический

61

Контроль дезинфекции термический

67

Контроль дезинфекции физический

66

Контроль дезинфекции химический

68

Контроль стерилизации

56

Контроль стерилизации бактериологический

60

Контроль стерилизации термический

67

Контроль стерилизации физический

66

Контроль стерилизации химический

68

Контроль стерильности

55

Концентрация раствора дезинфицирующая

37

Концентрация раствора стерилизующая

37

Метод дезинфекции

17

Метод дезинфекции влажный

45

Метод дезинфекции воздушный

47

Метод дезинфекции газовый

44

Метод дезинфекции комбинированный

20

Метод дезинфекции паровоздушный

49

Метод дезинфекции паровой

48

Метод дезинфекции пароформалиновый

50

Метод дезинфекции радиационный

46

Метод дезинфекции термический

43

Метод дезинфекции физический

19

Метод дезинфекции химический

18

Метод стерилизации

17

Метод стерилизации воздушный

23

Метод стерилизации газовый

27

Метод стерилизации комбинированный

20

Метод стерилизации паровой

22

Метод стерилизации радиационный

26

Метод стерилизации термический

21

Метод стерилизации физический

19

Метод стерилизации химический

18

Метод стерилизации холодный

25

Очистка изделий медицинского назначения предстерилизационная

14

Очистка предстерилизационная

14

Параметры дезинфекции

29

Параметры стерилизации

29

Партия дезинфицируемых изделий

42

Партия дезинфицируемых изделий медицинского назначения

42

Партия стерилизуемых изделий

13

Партия стерилизуемых изделий медицинского назначения

13

Раствор дезинфицирующий

36

Раствор стерилизующий

36

Расход дезинфицирующего средства

52

Режим дезинфекции

30

Режим стерилизации

30

Серия дезинфицируемых изделий

41

Серия дезинфицируемых изделий медицинского назначения

41

Серия стерилизуемых изделий

12

Серия стерилизуемых изделий медицинского назначения

12

Способ предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения механизированный

16

Способ предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения ручной

15

Способ предстерилизационной очистки механизированный

16

Способ предстерилизационной очистки ручной

15

Средство дезинфицирующее

9

Средство стерилизующее

9

Средство дезинфицирующее физическое

10

Средство дезинфицирующее химическое

11

Средство стерилизующее физическое

10

Средство стерилизующее химическое

11

Стерилизация изделий

3

Стерилизация изделий медицинского назначения

3

Стерилизация инфракрасным излучением

24

Стерилизация растворами

28

Температура дезинфекции

33

Температура стерилизации

33

Тест дезинфекции химический

69

Тест-микроорганизмы

54

Тест стерилизации химический

69

Устойчивость изделий к деконтаминации

2

Устойчивость изделий медицинского назначения к деконтаминации

2

Устойчивость тест-микроорганизмов

65

Цикл дезинфекции

51

Цикл стерилизации

32

Термин

Определение

1. Контаминанты

Микроорганизмы, обсеменяющие объекты

2. Контаминация микроорганизмами

Обсеменение объектов микроорганизмами

3. Инициальная контаминация

Контаминация объекта до стерилизации или дезинфекции

4. Вторичная контаминация

Контаминация объектов после стерилизации или дезинфекции

5. Величина контаминации

Количество микроорганизмов на объектах или их частях

6. Инициальное заражение

Заражение объектов патогенными микроорганизмами до дезинфикации или стерилизации

7. Деконтаминация

Снижение количества микроорганизмов на объектах

8. Устойчивость микроорганизмов к стерилизующему (дезинфицирующему) средству

Способность микроорганизмов к размножению после воздействия стерилизующего (дезинфицирующего) средства

9. Стерилизация

Умерщвление на объектах или в объектах микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития

10. Дезинфекция

Умерщвление на объектах или удаление с объектов патогенных микроорганизмов и их переносчиков

11. Обеззараживание

Умерщвление или удаление на (в) объектах патогенных микроорганизмов

12. Нейтрализатор стерилизующего (дезинфицирующего) агента

Вещество, которое прекращает действие стерилизующего (дезинфицирующего) агента

13. Термоустойчивость микроорганизмов

Способность микроорганизмов к размножению после воздействия высокой температуры

14. Радиочувствительность микроорганизмов

Свойство микроорганизмов утрачивать способность к размножению после воздействия ионизирующих излучений в определенных дозах

15. Радиорезистентность микроорганизмов

Свойство микроорганизмов сохранять способность к размножению после воздействия ионизирующих излучений в определенных дозах

16. Фактор инактивации

Соотношение количеств способных к размножению микроорганизмов до и после стерилизации или дезинфекции

17. Показатель

Доза ионизирующего излучения, необходимая для уменьшения численности способной к размножению популяции микроорганизмов в 10 раз

18. Спороцидное средство

Дезинфицирующее средство, обеспечивающее умерщвление спор микроорганизмов

19. Бактериостатическое действие

Действие дезинфицирующего агента, при котором не происходит умерщвление микроорганизмов, а только задерживается их размножение

20. Споростатическое действие

Действие дезинфицирующего агента, при котором не происходит умерщвление спор микроорганизмов, а только задерживается их вегетация

Разновидности и способы дезинфекции. Физические и химические способы дезинфекции

Опасные микроорганизмы встречаются практически на каждом шагу. Особенно большое их количество сосредоточено в местах массового скопления людей — в лечебных заведениях, на предприятиях. Для того чтобы обезопасить окружающих от негативного воздействия микробов и предотвратить их распространение, необходим комплекс специфических мероприятий (так называемая дезинфекция). Виды и методы дезинфекции довольно разнообразны, их выбирают в соответствии с поставленной задачей.

Дезинфекционные мероприятия: разновидности

Классификация подобного рода процедур включает такие мероприятия, как:

  • Непосредственно дезинфекция, цель которой – уничтожение болезнетворных микроорганизмов.
  • Дезинсекция. Это действия, направленные на борьбу с насекомыми, которые могут переносить заболевания (например, клещами). При такой обработке используют специальные камеры с паром или горячим воздухом, химические средства. В быту это кипячение, проглаживание утюгом белья.
  • Дератизация. Включает мероприятия, при помощи которых обезвреживаются грызуны. Это может быть осуществлено механическим способом, химическим или биологическим (домашние коты, которые непосредственно вылавливают мышей).

Виды дезинфекции

Существует два основных типа уничтожения микроорганизмов. Первый направлен на предохранение от возможного риска заражения – это так называемая профилактическая дезинфекция. Проводится в заведениях, которые посещают дети, в местах скопления большого количества людей, которые могут быть потенциальными носителями инфекции (в лечебных заведениях, роддомах), бассейнах, транспорте, предприятиях и т. п. Если же очаг болезни уже присутствует, то необходима очаговая дезинфекция. Она бывает двух типов: текущая и заключительная. Первая происходит при постоянном пребывании в помещении источника болезнетворных микроорганизмов. Вторая же – после того как очаг инфекции уже отсутствует. Методы дезинфекции бывают разными. На практике все они комбинируются для достижения более стойкого, качественного результата.

Какие существуют методики проведения дезинфекции

В зависимости от того, какой главный инструмент используется в борьбе с микробами, выделяют определенные методы. Проведение в помещении влажной уборки, подметания, проветривания – все это имеет общее название – механическая дезинфекция. Сюда также можно отнести и встряхивание или выбивание ковровых покрытий, ручную стирку. Такие методы дезинфекции довольно эффективны в быту, особенно проветривание. При помощи него значительно уменьшается количество микробов, которые находятся в воздухе. Еще один распространенный способ уничтожения патогенных микроорганизмов – биологическая дезинфекция. Осуществляется она при помощи применения живых организмов, например, микробов-антагонистов. Применяется при очистке канализации, мусора, выгребных ям. Высокий результат дают такие методы дезинфекции, как физический и химический.

Физический способ обеззараживания

Данный способ уничтожения микробов приобрел широкое распространение благодаря своей эффективности. Физические методы дезинфекции базируются на применении пара, высокой температуры, ультрафиолетовых лучей и т. п. Кипячение также относится к этой категории и является довольно простым, но действенным способом избавления от инфекции. Существуют специальные камеры (в санпропускниках, лечебных заведениях), в которых при помощи пара (под давлением) обрабатывается нательное или постельное белье. Физические методы дезинфекции особенно эффективны в тех случаях, когда запрещено использование любых химических средств (например, предметы могут повредиться под их действием). Ультрафиолетовые излучения применяются при дезинфекции отходов. Некоторые микроорганизмы гибнут при воздействии на них прямых солнечных лучей (но только в определенное время и пору года). В основном физический тип обеззараживания используется при обработке белья, посуды, перевязочного материала и инструментов. Редко применяют ультразвук. Стоит отметить, что физические методы дезинфекции и стерилизации – одни из самых действенных, и в то же время безопасных для персонала.

Использование химических средств

Такой способ обеззараживания распространен не только в лечебных заведениях, а и в других сферах, таких как коммунальное, транспортное хозяйство, пищевая промышленность и многие другие. Химические методы дезинфекции направлены на уничтожение или снижение активности бактерий, вирусов и грибков. Осуществляться обеззараживание может несколькими способами: замачиванием, протиранием, орошением, засыпанием. Его выбор зависит непосредственно от площади поверхности, которую предстоит обработать, а также от времени, за которое необходимо получить результат. Также учитывается и материал предмета, его конфигурация. Стоит учитывать, что химические методы дезинфекции предполагают использование токсических веществ, поэтому при работе с ними важно придерживаться рекомендаций и дозировки.

Средства дезинфекции

В основе дезинфектантов используют следующие вещества: хлор, его соединения, спирт (этиловый или метиловый), формальдегид (а также формалин) – вот неполный перечень химических препаратов. Химические методы и средства дезинфекции не обходятся без йода, перекиси водорода, фенолов, раствора Люголя. Также применяются и различные кислоты, соли. Все химические соединения должны отвечать ряду требований: быть недорогими, доступными, растворятся в воде, обладать хорошими бактерицидными свойствами, которые не теряются при хранении. Еще один немаловажный момент – безопасность в использовании. Выпускаются средства дезинфекции в виде растворов, аэрозолей, таблеток, порошка. Очень важно помнить о мерах безопасности при работе с дезинфектантами. Все они должны находиться в закрытых емкостях, с этикетками, на которых четко указано название и срок годности. Нельзя готовить рабочие растворы в плохо проветриваемых, маленьких помещениях. Также недопустимо использование теплой (или горячей) воды при их разбавлении.

Режимы дезинфекции

Нормативные документы выделяют три основных режима дезинфекции.

  • Р-1 направлен на уничтожение бактерий группы кишечной палочки, а также вирусов, которые вызывают респираторные заболевания.
  • Р-2 – это режим, при котором ведется борьба с возбудителями туберкулеза и всевозможными грибами.
  • Третий режим (Р-3) направлен на борьбу с гепатитами и ВИЧ.

Для каждого вида разработана специальная методика проведения и определенные средства обеззараживания. Техника исполнения включает определенную концентрацию вещества, время проведения, при котором методы и режимы дезинфекции дадут наиболее существенный результат. В лечебных заведениях разработаны планы проведения текущей дезинфекции, их количество для каждого конкретного отделения (акушерского, хирургического).

Как происходит обработка рук

Для медицинского персонала очень остро стоит вопрос грамотной обработки рук. При этом используемые методы дезинфекции способны значительно снизить риск передачи патогенных микроорганизмов от врача пациенту, минимизировать количество внутрибольничных инфекций. Выделяют гигиеническое мытье (после осмотров, посещения уборных), гигиеническую дезинфекцию. Ее необходимо проводить при контакте с открытыми участками тела, ранами, инъекциями, оперативным вмешательством. Хирургическая обработка кистей необходима всем, кто берет участие в операции. При этом руки моются, высушиваются. На них наносится специальное средство, которое втирается на протяжении 2 минут. Дозировка определяется типом жидкости для дезинфекции. Процедуру необходимо повторить еще раз.

Контроль качества проведенной дезинфекции

Для того чтобы оценить качество проведенных манипуляций, используется метод смыва. Его проводят до дезинфекции и после, но не меньше, чем на 3 единицах инвентаря (около 1% от обработанной партии). Если вредные микроорганизмы отсутствуют, то использованные методы дезинфекции дали желаемый результат. Если же обнаружена патогенная флора, все инструменты должны еще раз пройти процесс обеззараживания. Также ставят пробы на наличие остатков крови и моющих средств (они могут оставлять щелочной след). Контроль качества дезинфекции в лечебных заведениях проводится каждый день. Отвечает за его проведение старшая медицинская сестра.

Что такое дезинфекция и стерилизация в стоматологии

Как и любая другая медицинская процедура, стоматология требует строгого соблюдения определенных правил чистоты для предотвращения инфекций. Процесс содержания инструментов в чистоте и удаления потенциальных источников инфекции известен как стоматологическая стерилизация. Все стоматологи, гигиенисты и ассистенты проходят обучение по стерилизации зубов и профилактике инфекций в рамках своего профессионального образования. Офис, в котором соблюдаются надлежащие процедуры инфекционного контроля, снижает риск заболевания и заражения пациентов.

Стерилизация стоматологических инструментов

Так что же такое стерилизация зубов и почему стерилизация важна в стоматологии? Чтобы ответить на первую часть этого вопроса, стерилизация зубов убивает все формы микробной жизни на инструменте. В то время как многие инструменты можно выбросить сразу после использования, некоторые инструменты требуют повторного использования и, следовательно, нуждаются в регулярной стерилизации. Поскольку эти инструменты соприкасаются с человеческим ртом, который сам по себе является питательной средой для всех видов бактерий, необходима стерилизация зубов, чтобы микробы изо рта одного человека не попали в рот другого.Убивая всю микробную жизнь на инструменте, стоматолог или гигиенист гарантирует, что риск передачи инфекции от пациента к пациенту будет как можно ближе к нулю.

Какие инструменты используются повторно?

Используют ли стоматологи инструменты повторно? Ответ — да, но только с некоторыми инструментами. Стоматологи следуют рекомендациям Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), в которых инструменты разбиты на три основные категории. Важные инструменты, такие как скальпели и скейлеры, контактируют с мягкими тканями и костью.Полукритические инструменты, такие как ротовые зеркала и слепочные ложки, контактируют с тканями полости рта, но не проникают в эти ткани. Наконец, некритические инструменты контактируют с неповрежденной кожей, а не с тканями или костями. Как критические, так и полукритические инструменты должны быть полностью стерилизованы между использованиями. Некритические инструменты не требуют стерилизации, но их все равно дезинфицируют, чтобы свести к минимуму риск заражения.

Процесс стерилизации

Как часто стоматологи стерилизуют свое оборудование? Стоматологический кабинет, который следует стандартным процедурам безопасности, гарантирует, что любые инструменты, которые они используют во рту, полностью стерилизованы и не использовались на другом пациенте до стерилизации.Процесс стерилизации включает в себя тщательную очистку, чтобы сначала уничтожить большинство бактерий. Затем в процессе стерилизации зубов используется тепло для уничтожения оставшихся микроорганизмов. Это может включать стерилизацию паром, использование газа окиси этилена или стерилизацию сухим жаром. Независимо от конкретного метода, процесс повышает температуру инструмента до уровня, достаточного для гибели всех микробных организмов. Инструменты, которые могут быть повреждены в результате этого процесса, стерилизуют, замачивая их в химикате, убивающем бактерии, а затем ополаскивая стерильной водой.

Почему важна стерилизация зубов?

Все эти процедуры стерилизации требуют времени и денег. Это может привести некоторых к вопросу, почему инфекционный контроль важен в стоматологии. Ответ на этот вопрос заключается в том, как передается большинство болезней и недомоганий. Обычная инфекция становится гораздо более вероятной, если патогены в крови или слюне другого человека вступают в контакт с любыми мягкими тканями на вашем теле. Каждый визит к стоматологу — даже простая чистка — сопряжен с риском попадания крови или слюны изо рта на инструменты или мебель.Более того, стоматологические инструменты постоянно соприкасаются с мягкими тканями полости рта. Поскольку большинство людей не знают, что они больны, пока они не станут заразными в течение нескольких дней, отсутствие стерилизации подвергает всех, как стоматологов, так и пациентов, множеству различных заболеваний.

Кто проводит стерилизацию зубов?

Как правило, стоматолог полагается на ассистента стоматолога в вопросах стерилизации и безопасности инструментов. Ассистент стоматолога собирает инструменты, используемые после каждой чистки или процедуры, очищает их и стерилизует в соответствии с протоколами CDC и процедурами, установленными стоматологическим кабинетом.Это далеко не единственная задача, которую выполняет ассистент стоматолога, но одна из важнейших. Со стороны стоматолога каждый гигиенист и обученный стоматолог должен уметь идентифицировать оборудование и инструменты, которые не были должным образом стерилизованы. Это может быть простой вопрос: обратите внимание на открытый упаковочный материал или явные признаки использования прибора. Несмотря на то, что стоматологи полагаются на своих помощников, чтобы обеспечить бесперебойную работу загруженного офиса, они должны знать ценность надлежащей стерилизации и делать все возможное, чтобы обеспечить выполнение этих процедур в офисе.

Когда вы сидите в стоматологическом кресле и готовитесь к чистке зубов или стоматологической процедуре, вы можете быть уверены, что на инструментах, которые вводятся в ваш рот, не осталось никаких следов бактерий от другого пациента. Благодаря необходимым стоматологическим процедурам стерилизации все используемые во время визита инструменты либо совершенно новые — буквально только что из упаковки, — либо очищены настолько тщательно, что не осталось микробных организмов от предыдущих пациентов. Процедура стерилизации служит передовой линией защиты офиса от инфекции, обеспечивая вам безопасный и здоровый опыт.

2р. Стерилизация и дезинфекция предметов и устройств для ухода за пациентами

В каждой стоматологической практике должны быть предусмотрены процедуры, подробно описывающие, как обращаться и дезинфицировать инструменты и оборудование, которые могут быть загрязнены кровью или биологическими жидкостями. Все стоматологические работники должны быть знакомы с определением CDC терминов «стерилизация», «дезинфекция» и «очистка», которое начинается на восьмой странице Руководства по дезинфекции и стерилизации в медицинских учреждениях, 2008 г.Информация также доступна в Кратком обзоре методов профилактики инфекций в стоматологических учреждениях Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC): основные требования к безопасному уходу.

В то время как один жидкий химический гермицид может не удовлетворять всем требованиям дезинфекции в данной стоматологической практике или учреждении, выбор дезинфицирующего средства для использования в той или иной ситуации иногда является вопросом профессионального суждения в соответствии с рекомендациями, содержащимися в заявлении на этикетке продукта, в инструкциях производителя по применению ( IFU), а также постановлениями федеральных и местных органов власти.Важно, чтобы члены стоматологической бригады были обучены распознавать, какие продукты следует использовать, в каких ситуациях и как следует обращаться с этими продуктами и хранить их. Члены группы также должны быть знакомы с конкретными функциями различных федеральных агентств, которые имеют политику или правила в отношении этих продуктов.

Даже несмотря на то, что какое дезинфицирующее средство использовать в той или иной ситуации, иногда является вопросом профессионального суждения с рекомендациями, содержащимися в заявлении на этикетке продукта, любой, кто использует эти чистящие средства, должен всегда следовать инструкциям производителя по применению и любым применимым федеральным или местным правительственным нормам.Это особенно важно при использовании чистящих и дезинфицирующих средств, зарегистрированных Агентством по охране окружающей среды (EPA), которое регулирует использование дезинфицирующих средств для поверхностей, или Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), которое регулирует использование иммерсионных стерилизаторов.

При использовании дезинфицирующих средств обязательно обращайте пристальное внимание на рекомендации производителя конкретного продукта, включая:

  • сколько использовать
  • использовать как есть или разбавлять
  • раз контакта
  • мер предосторожности, которые необходимо соблюдать для обеспечения безопасного использования
  • надлежащее хранение и утилизация

Краткий обзор методов профилактики инфекций в стоматологических учреждениях CDC: основные требования к безопасному уходу содержит множество полезных ресурсов, в том числе рекомендации по стерилизации и дезинфекции устройств для ухода за пациентами, которые можно найти на странице 14 документа.Другая полезная информация в документе включает предложения о том, как вы можете оценить осведомленность вашего персонала о надлежащем использовании и хранении дезинфицирующих средств.

Персонал должен быть обучен безопасному использованию всех опасных химических веществ, включая дезинфицирующие средства, до того, как они будут использовать эти химические вещества. Политика обучения и стандартные операционные процедуры должны быть включены в руководство по оповещению об опасности для конкретного офиса. Один из способов убедиться, что команда знает инструкции по применению различных дезинфицирующих средств и лучшие ситуации для их использования, — это обсудить эту тему на собрании команды.Адекватная подготовка:

  • закрепляет надлежащие процедуры их использования, хранения и утилизации
  • сообщает о различиях между дезинфицирующими средствами низкого и среднего уровня.
  • подчеркивает необходимость контролировать и соблюдать сроки годности продуктов.
  • напоминает пользователям о необходимости читать инструкции по дезинфекции каждый раз, когда они их используют.
  • напоминает персоналу о необходимости вести и ссылаться на действующие паспорта безопасности (SDS) для всех дезинфицирующих средств.
  • подробно описывает, какие средства индивидуальной защиты (СИЗ) следует носить при использовании каждого дезинфицирующего средства.

Обязательно задокументируйте каждое занятие по обучению и включите информацию о дате занятия, обсуждаемых темах, именах всех участников и т. д.

Дополнительные рекомендации по очистке и дезинфекции поверхностей в окружающей среде, в том числе по очистке пятен крови или биологических веществ, доступны в ресурсах, ссылки на которые приведены ниже.

Ресурсы:

Основы очистки, дезинфекции и стерилизации инструментов

Следующая статья изначально была опубликована в ежеквартальном электронном издании Ассоциации профессионалов в области инфекционного контроля и эпидемиологии Preventing Infection in Ambulatory Care (APIC).Чтобы узнать больше о получении этого ресурса и присоединении к APIC, посетите www.apic.org/ambulatorynewsletter. Чтобы узнать больше об APIC, посетите www.apic.org.

 

Каждый инструмент должен быть тщательно очищен и высушен перед дальнейшей обработкой с использованием процесса дезинфекции или стерилизации. Любой, кто занимается обработкой инструментов для ухода за пациентами, должен понимать, какие процессы следует выполнять и как их правильно выполнять, чтобы исключить ошибки, которые могут привести к плохим результатам лечения пациентов.Обновленные политики и процедуры, основанные на ссылках в этой статье, должны использоваться в качестве основы для обучения и проверки компетентности. Это еще один шаг, который вы можете предпринять в рамках «Нулевой инфекции, связанной с оказанием медицинской помощи (HAI)».

 

Определения

Начнем с некоторых определений, связанных с очисткой, дезинфекцией и стерилизацией.

 

Очистка: «Удаление загрязнений с изделия в объеме, необходимом для дальнейшей обработки или использования по назначению.»

ПРИМЕЧАНИЕ. В медицинских учреждениях очистка заключается в удалении, обычно с помощью моющего средства и воды, прилипшей грязи (например, крови, белковых субстанций и другого мусора) с поверхностей, щелей, зазубрин, соединений и полостей инструментов, устройств. и оборудование с помощью ручного или механического процесса, который подготавливает предметы к безопасному обращению и/или дальнейшей дезактивации.(1)

 

Обеззараживание: Согласно OSHA, «использование физических или химических средств для удаления, инактивации или уничтожения переносимых кровью патогенов на поверхности или предмете до такой степени, что они больше не способны передавать инфекционные частицы и поверхность или предмет становится безопасным для обработки, использования или утилизации.«[29 CFR 1910.1030] (1) Дезинфекция: Процесс, убивающий патогенные и другие микроорганизмы физическими или химическими средствами.

ПРИМЕЧАНИЕ. Дезинфекция уничтожает большинство распознаваемых патогенных микроорганизмов, но не обязательно все микробные формы, такие как бактериальные споры. Процессы дезинфекции не обеспечивают запас прочности, связанный с процессами стерилизации.(1)

Стерилизация: Утвержденный процесс, используемый для очистки продукта от жизнеспособных микроорганизмов.

ПРИМЕЧАНИЕ: В процессе стерилизации характер микробиологической инактивации описывается экспоненциальной функцией. Следовательно, наличие жизнеспособного микроорганизма на отдельном предмете можно выразить в терминах вероятности. Хотя эта вероятность может быть уменьшена до очень низкого числа, она никогда не может быть уменьшена до нуля.(1)

 

Процесс очистки

Процесс очистки является первым шагом в производстве безопасного продукта для пациентов.Это можно сделать только в том случае, если у вас есть актуальные инструкции по использованию от производителя медицинского устройства, который отвечает за обеспечение эффективной очистки, дезинфекции или стерилизации устройств. Должны быть также доступны инструкции по использованию чистящего оборудования (т. е. моющего средства для обеззараживания, щеток и т. д.) и используемого чистящего средства.

 

Вот краткий обзор этапов очистки:

 

Уход и обращение с загрязненными многоразовыми предметами в месте использования (ANSI/AAMI ST79, раздел 6.3)(1)

Немедленная локализация и транспортировка в зону обеззараживания идеально подходят для того, чтобы процесс очистки можно было начать как можно скорее до того, как начнут формироваться биопленки (накопленная биомасса бактерий и внеклеточный материал, которые плотно прилипают к поверхности и не могут быть легко удалены). Если это невозможно, при ношении соответствующих средств индивидуальной защиты (СИЗ) (влагонепроницаемой лицевой маски, средств защиты глаз, прочных универсальных перчаток и влагонепроницаемого покрытия с длинными рукавами) необходимо удалить крупные загрязнения в месте использования. избегая разбрызгивания и загрязнения вас или области.Можно использовать влажную губку, смоченную водой (не физиологическим раствором). Если очистка будет отложена, например, на выходные, рекомендуется использовать дезинфицирующее средство для предварительной очистки.

 

Защитная оболочка (ANSI/AAMI ST79, раздел 6.4)(1)

Цель состоит в том, чтобы избежать перекрестного заражения людей или окружающей среды. Поместите загрязненные инструменты в устойчивый к проколам, герметичный, закрывающийся и промаркированный контейнер, чтобы избежать проколов контейнера или кожи.Держите инструменты влажными, добавляя полотенце, смоченное водой (не физиологическим раствором), или пенопластом, спреем или гелем, предназначенным для этого использования. Обратитесь к производителю продукта и инструментов, чтобы убедиться в их возможностях.

 

Предварительное замачивание (ANSI/AAMI ST79, раздел 7.3)(1)

Ваша работа по очистке будет проще и эффективнее, если инструменты предварительно пропитать специальным средством (например, ферментным раствором). Следуйте инструкциям производителя медицинского устройства, а также указаниям для специализированного продукта.Тщательно промыть после предварительного замачивания.

 

Разборка (ANSI/AAMI ST79, раздел 7.4)(1)

В зоне обеззараживания выгрузите загрязненные инструменты, отсортируйте и разберите их для очистки, надев соответствующие СИЗ. Следуйте инструкциям производителя медицинского устройства по разборке.

 

Очистка (ANSI/AAMI ST79, раздел 7.5)(1)

Используйте подходящее чистящее средство, рекомендованное производителем медицинского устройства, чтобы обеспечить его эффективную очистку и не повредить.Следуйте инструкциям производителей чистящих средств и оборудования для механической очистки, чтобы обеспечить соблюдение следующих взаимозависимых факторов:

  • Качество воды
  • Качество, количество, концентрация и тип моющего или ферментативного чистящего средства
  • Допустимый метод стирки
  • Надлежащее ополаскивание и сушка
  • Правильная подготовка предметов к обработке чистящим оборудованием
  • Температурно-временные параметры и грузоподъемность оборудования и
  • Производительность оператора

 

Помните, что один процесс очистки не подходит для всех медицинских устройств.

 

Методы очистки (ANSI/AAMI ST79, раздел 7.5.3.1–7.5.3.3)(1)

Обратитесь к производителю медицинского устройства, чтобы определить, следует ли использовать ручной и/или механический процесс очистки. Следует рекомендовать тип чистящего средства, а также щетки соответствующего размера и другие приспособления, которые могут понадобиться для ручной очистки. Щетки и другие приспособления для уборки должны быть либо одноразовыми, одноразовыми предметами, либо, если они пригодны для повторного использования, дезактивироваться не реже одного раза в день.Одноразовые щетки обеспечивают то преимущество, что они всегда чистые (т. е. предотвращают перекрестное загрязнение) и имеют правильную форму (т. е. не деформируются в результате многократного использования), что облегчает очистку внутренних поверхностей, которые вы не видите. Салфетки и полотенца должны быть чистыми, без ворса и часто меняться. (ANSI/AAMI ST 79, раздел 7.5.6)(1)

 

В поправках к стандарту AAMI ST79 A2:2009 рекомендуется регулярное тестирование эффективности оборудования для механической очистки из-за важности проверки процесса очистки и помощи в обеспечении эффективной стерилизации.«Оборудование для механической очистки следует проверять при установке, еженедельно (предпочтительно ежедневно) в ходе текущего использования и после капитального ремонта. Капитальный ремонт — это ремонт, выходящий за рамки планового профилактического обслуживания и существенно влияющий на работу оборудования. Примеры включают замену водяного насоса(ов), системы подачи моющего средства, системы отопления, системы подачи воды, системы водоподготовки или компьютерного управления или обновления программного обеспечения.»(1)

 

«Проверка оборудования при установке во время повседневного использования и после ремонта позволяет пользователю убедиться в его постоянной эффективности (AORN, 2008a)»(1)

 

Промывка (ANSI/AAMI ST79, раздел 7.5.4)(1)

Тщательно промойте, чтобы удалить остатки мусора и моющие средства, которые могут помешать процессу дезинфекции и/или стерилизации. Помните, что в этой ситуации «чем больше, тем лучше». Сначала можно использовать водопроводную воду, чтобы обеспечить использование больших объемов, но окончательное ополаскивание следует проводить обработанной водой [например, деионизированной, дистиллированной или обратноосмотической (RO)], которая не будет способствовать окрашиванию или порче инструментов. Никогда не используйте физиологический раствор, который может повредить поверхность инструментов из-за солей в растворе.Регулярное техническое обслуживание процесса водоподготовки необходимо для того, чтобы вода не содержала пирогенов.

 

Проверка процесса очистки (ANSI/AAMI ST79, раздел 7.5.5)(1)

Визуально осмотрите каждое медицинское устройство на наличие видимых загрязнений. Может быть полезным увеличительное устройство, а освещение должно быть достаточным для того, чтобы можно было разглядеть сложные компоненты. Производители устройств должны указать любые процедуры тестирования, которые могут использоваться в медицинском учреждении для проверки эффективности процесса очистки.В приложении D стандарта ANSI/AAMI ST79 перечислены некоторые тесты, доступные для этой цели.(1)

 

Точки очистки, о которых следует помнить

  • Следуйте инструкциям производителей медицинского оборудования, чистящих средств, механического чистящего оборудования, щеток и принадлежностей
  • Носите соответствующие СИЗ
  • Как можно скорее удалить крупный мусор
  • Сохранение и поддержание влажности инструментов во время транспортировки
  • Начать очистку как можно скорее
  • При необходимости разберите инструменты
  • Тщательно промыть

 

Случаи облучения

Разработайте программу предотвращения использования острых предметов, чтобы избавиться от острых палок.Сведите к минимуму воздействие чистящих средств на сотрудников, следуя инструкциям производителя по использованию и паспорту безопасности материала (MSDS). Необходимо использовать соответствующие средства индивидуальной защиты и надлежащую вентиляцию.

 

Микробиоцидные процессы

Часто задают вопрос, следует ли подвергать чистое изделие дальнейшим микробиоцидным процессам, таким как дезинфекция высокого уровня, чтобы обеззаразить его, а также сделать его безопасным для использования персоналом перед стерилизацией.Новые поправки к Всеобъемлющему руководству по стерилизации паром и обеспечению стерильности в медицинских учреждениях Ассоциации по развитию медицинского оборудования (AAMI), ANSI/AAMI ST79:2006, A1:2008 и A2:2009, решают эту проблему. Рекомендуемая практика гласит:

ПРИМЕЧАНИЕ. Обратитесь к инструкциям производителя устройства, чтобы определить, требуется ли обеззараживание с использованием микробицидных процессов после очистки и перед конечной стерилизацией.(1)

 

Процесс дезинфекции или стерилизации?

Стерилизация всех предметов, используемых в медицинском учреждении, была бы идеальной для предотвращения инфекций, но это невыполнимо или экономически невыгодно.Альтернативным вариантом является использование дезинфекции. Принятие решения о дезинфекции или стерилизации зависит от предполагаемого использования предмета ухода за пациентом, риска инфицирования и типов и уровней микроорганизмов, которые необходимо удалить.

 

Процесс дезинфекции

Дезинфекция высокого уровня — это первичный процесс дезинфекции полукритических медицинских устройств, если стерилизация невозможна. В Руководстве Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по дезинфекции и стерилизации в медицинских учреждениях , 2008 г. есть раздел, в котором кратко излагаются общие сведения, способ действия, микробицидная активность и использование дезинфицирующих средств, зарегистрированных EPA или одобренных FDA.(2) Также доступны специальные рекомендации по дезинфекции и стерилизации, а также специальный раздел по дезинфекции эндоскопов высокого уровня.(2)

 

Ассоциация по развитию медицинских инструментов, химической стерилизации и дезинфекции высокого уровня в медицинских учреждениях, ANSI/AAMI ST58:2005 предоставляет информацию о дезинфекции высокого уровня, включая:

  • Дизайн рабочей зоны
  • Вопросы персонала (СИЗ, обучение, здоровье и личная гигиена)
  • Выбор жидких химических стерилизаторов
  • Обеззараживание и подготовка инструментов
  • Безопасное и эффективное использование химических стерилизаторов
  • Хранение и транспортировка устройства
  • Контроль качества
  • Процесс улучшения качества.(3)

 

Убедитесь, что инструкции по применению от производителей медицинского оборудования и дезинфицирующих средств соблюдаются, чтобы не подвергать риску безопасность пациента. Рекомендация стандарта AAMI ST58:2005 заключается в том, чтобы проверять минимальную эффективную концентрацию (MEC) каждого дезинфицирующего средства с помощью тест-полоски, одобренной FDA, или устройства для химического мониторинга «перед каждым использованием». активный ингредиент находится на уровне MEC продукта или выше и указывает на постоянную эффективность раствора.(3)

 

Случаи облучения

Сведите к минимуму воздействие дезинфицирующих средств на сотрудников, следуя инструкциям производителя по применению и паспорту безопасности материала (MSDS). Необходимо использовать соответствующие средства индивидуальной защиты и надлежащую вентиляцию. Использование некоторых химических веществ требует программы мониторинга профессионального воздействия.(2,3)

 

Процесс стерилизации

Стерилизация медицинских изделий, которые могут выдерживать высокие температуры, должна выполняться с использованием паровой стерилизации, поскольку это наиболее экономичный и экономичный метод.Для термочувствительных медицинских изделий используется низкотемпературная стерилизация. В Руководстве Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по дезинфекции и стерилизации в медицинских учреждениях , 2008 г. есть раздел, в котором обобщаются общие сведения, принцип действия, микробицидная активность и использование процессов паровой и низкотемпературной стерилизации.(2)

 

Следующие документы AAMI доступны и рекомендуются для получения дополнительной информации о безопасном и правильном использовании конкретных процессов стерилизации:

  • Низкотемпературная химическая стерилизация (т.например, газообразная плазма перекиси водорода и озон): Химическая стерилизация и дезинфекция высокого уровня в здравоохранении , ANSI/AAMI ST58:2005.(3)
  • Низкотемпературная стерилизация оксидом этилена: Стерилизация оксидом этилена в медицинских учреждениях: безопасность и эффективность , ANSI/AAMI ST41: 2008.(4)
  • Стерилизация паром: Полное руководство по стерилизации паром и обеспечению стерильности в медицинских учреждениях , ANSI/AAMI ST79:2006, A1:2008 и A2:2009.(1)

 

Убедитесь, что в вашем медицинском учреждении имеются актуальные инструкции производителей медицинских устройств, в которых описывается используемый процесс стерилизации и соответствующие параметры цикла. В некоторых случаях производитель медицинского оборудования может потребовать, чтобы процесс паровой стерилизации был длиннее минимального цикла, рекомендованного производителем стерилизатора. Это называется расширенный цикл. Примером расширенного цикла является цикл стерилизации паром с динамическим удалением воздуха при температуре 270ºF/132ºC, в течение которого время воздействия составляет 10 минут вместо четырех минут, что является минимальным временем воздействия, рекомендованным производителем стерилизатора.Всегда используйте процесс и цикл стерилизации, рекомендованные производителями медицинского оборудования, поскольку они несут ответственность за проверку этого цикла и предоставление вам этой информации. Если это необходимо, и вы не запускаете расширенный цикл, медицинское изделие может оказаться нестерильным и безопасным для использования пациентом.

 

После выбора правильного цикла все следующие события должны быть выполнены правильно, чтобы процесс был эффективным:

  • Упаковка, соответствующая процессу стерилизации, медицинскому прибору и параметрам цикла
  • Правильная процедура упаковки (напр.g., пакеты с кожурой не следует помещать в лотки для инструментов или жесткие контейнеры, поскольку они не одобрены для такого использования и задерживают воздух)
  • Упаковки правильно загружены в стерилизатор
  • Мониторинг процесса стерилизации с помощью соответствующих физических мониторов, химических и биологических индикаторов
  • Упаковки правильно выгружаются из стерилизатора
  • Упаковки, охлажденные перед обработкой и хранением
  • Надлежащая транспортировка и асептическое представление упаковок

 

Кроме того, перед раздачей от технических специалистов требуется правильная интерпретация данных мониторов процесса стерилизации, а пользователи также должны проверять и проверять внешние и внутренние индикаторы процесса при открытии стерилизованных упаковок.

 

Инциденты воздействия:

Сведите к минимуму воздействие на сотрудников процессов низкотемпературной стерилизации, следуя инструкциям производителя по применению и паспорту безопасности материала (MSDS). Необходимо использовать соответствующие средства индивидуальной защиты и надлежащую вентиляцию. Использование некоторых химических веществ требует программы мониторинга профессионального воздействия. (2,3,4)

 

Сводка

Используйте ссылки, включенные в эту статью, для обновления политик и процедур, чтобы обеспечить тщательную очистку и сушку медицинских устройств перед дальнейшей обработкой; что выбранный процесс (т.например, дезинфекция или стерилизация) после очистки соответствует необходимому уровню обработки, и что процесс дезинфекции и стерилизации выполняется правильно. Обеспечьте наличие актуальных инструкций по использованию от производителей медицинского оборудования и производителей оборудования для уборки (т. е. моющих средств для обеззараживания, щеток и т. д.), чистящих средств, дезинфицирующих средств и стерилизаторов. И если вы включите обучение и проверку компетентности, вы предпримете дополнительный эффективный шаг к «Нулевому нацеливанию на инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи» (ИСМП).»

 

Каталожные номера

(1) Ассоциация развития медицинского оборудования. Полное руководство по паровой стерилизации и обеспечению стерильности в медицинских учреждениях. ANSI/AAMI ST79:2006, A1:2008 и A2:2009.

 

(2) Руководство Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) по дезинфекции и стерилизации в медицинских учреждениях, 2008 г.

 

(3) Ассоциация развития медицинского оборудования.Химическая стерилизация и дезинфекция высокого уровня в медицинских учреждениях. АНСИ/ААМИ СТ58:2005.

 

(4) Ассоциация по развитию медицинских инструментов. Стерилизация оксидом этилена в медицинских учреждениях: безопасность и эффективность, ANSI/AAMI ST41: 2008.

 

Стандарты стерилизации

Бесплатный PDF-файл с изменениями для ST79 можно загрузить, посетив http://www.aami.org/publications/standards/st79.HTML. Этот сайт также содержит информацию о том, как обновить вашу копию ST79.

 

Узнать больше от APIC:

 

— 9 Основы профилактики инфекций для хирургических центров

 

— APIC рекомендует обязательную иммунизацию против гриппа в качестве условия приема на работу в сфере здравоохранения

 

— Настольные стерилизаторы в амбулаторных условиях

ISO — 11.080.01 — Стерилизация и дезинфекция в целом

ИСО/ДТС 5111

Качество воды для стерилизаторов, стерилизаторов и моечно-дезинфекционных установок

30.20 ИСО/ТК 198

ИСО 11134:1994

Стерилизация изделий медицинского назначения. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная стерилизация влажным жаром

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 11135-1:2007

Стерилизация изделий медицинского назначения. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО/ТС 11135-2:2008

Стерилизация изделий медицинского назначения. Окись этилена. Часть 2. Руководство по применению ISO 11135-1

95,99 ИСО/ТК 198

ИСО/ТС 11135-2:2008/Кор 1:2009

Стерилизация изделий медицинского назначения. Окись этилена. Часть 2. Руководство по применению ISO 11135-1. Техническое исправление 1.

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 11135:1994

Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена

95,99 ИСО/ТК 198

ИСО 11135:1994/Кор 1:1994

Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена. Техническое исправление 1

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 11135:2014

Стерилизация изделий медицинского назначения. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

90.92 ИСО/ТК 198

ISO 11135:2014/Поправка 1:2018

Стерилизация изделий медицинского назначения. Оксид этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1: Пересмотр Приложения E, Выпуск единичной партии

60.60 ИСО/ТК 198

ИСО 11137-1:2006

Стерилизация изделий медицинского назначения. Облучение. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

90.92 ИСО/ТК 198

ISO 11137-1:2006/Поправка 1:2013

Стерилизация изделий медицинского назначения. Облучение. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1.

60.60 ИСО/ТК 198

ISO 11137-1:2006/Поправка 2:2018

Стерилизация изделий медицинского назначения. Облучение. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 2. Пересмотр 4.3.4 и 11.2

60,60 ИСО/ТК 198

ИСО 11137-2:2006

Стерилизация изделий медицинского назначения. Облучение. Часть 2. Установление стерилизующей дозы

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 11137-2:2006/Кор 1:2009

Стерилизация изделий медицинского назначения. Облучение. Часть 2. Установление стерилизующей дозы. Техническое исправление 1.

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 11137-2:2012

Стерилизация изделий медицинского назначения. Облучение. Часть 2. Установление стерилизующей дозы

95,99 ИСО/ТК 198

ИСО 11137-2:2013

Стерилизация изделий медицинского назначения. Облучение. Часть 2. Установление стерилизующей дозы

90.93 ИСО/ТК 198

ISO 11137-2:2013/FDA, версия 1

Стерилизация изделий медицинского назначения. Облучение. Часть 2. Установление стерилизующей дозы. Поправка 1.

50.00 ИСО/ТК 198

ИСО 11137-3:2006

Стерилизация изделий медицинского назначения. Облучение. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 11137-3:2017

Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиация. Часть 3. Руководство по дозиметрическим аспектам разработки, валидации и текущего контроля

60.60 ИСО/ТК 198

ИСО/ТС 11137-4:2020

Стерилизация изделий медицинского назначения. Облучение. Часть 4. Руководство по управлению технологическим процессом

60,60 ИСО/ТК 198

ИСО 11137:1995

Стерилизация изделий медицинского назначения. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация

95.99 ИСО/ТК 198

ISO 11137:1995/Поправка 1:2001

Стерилизация изделий медицинского назначения. Требования к валидации и обычному контролю. Радиационная стерилизация. Поправка 1. Выбор предметов для установления дозы

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 11137:1995/Кор 1:1997

Стерилизация изделий медицинского назначения. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация. Техническое исправление 1

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 11138-1:1994

Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие положения

95,99 ИСО/ТК 198

ИСО 11138-1:2006

Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 11138-1:2017

Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования

90,93 ИСО/ТК 198

ИСО 11138-2:1994

Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации этиленоксидом

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 11138-2:2006

Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 11138-2:2017

Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена

90.93 ИСО/ТК 198

ИСО 11138-3:1995

Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным жаром

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 11138-3:2006

Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов влажно-тепловой стерилизации

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 11138-3:2017

Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для процессов влажно-тепловой стерилизации

90.20 ИСО/ТК 198

ИСО 11138-4:2006

Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы. Часть 4. Биологические индикаторы для процессов сухожаровой стерилизации

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 11138-4:2017

Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы. Часть 4. Биологические индикаторы для процессов сухожаровой стерилизации

90.20 ИСО/ТК 198

ИСО 11138-5:2006

Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов низкотемпературной паровой и формальдегидной стерилизации

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 11138-5:2017

Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы. Часть 5. Биологические индикаторы для процессов низкотемпературной паровой и формальдегидной стерилизации

90.20 ИСО/ТК 198

ИСО 11138-7:2019

Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы. Часть 7. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов

60.60 ИСО/ТК 198

ИСО 11138-8:2021

Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы. Часть 8. Метод проверки сокращенного времени инкубации для биологического индикатора

60.60 ИСО/ТК 198

ИСО 11139:2018

Стерилизация изделий медицинского назначения. Словарь терминов, используемых в стерилизации и связанном с ней оборудовании и технологических стандартах.

60.60 ИСО/ТК 198
95,99 ИСО/ТК 198

ISO 11139:2018/WD Амд 1

Стерилизация изделий медицинского назначения. Словарь терминов, используемых в стандартах на стерилизацию и соответствующее оборудование и технологические процессы. Поправка 1

20.20 ИСО/ТК 198
95,99 ИСО/ТК 198

ИСО 11140-1:1995

Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 11140-1:1995/Поправка 1:1998

Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования. Поправка 1.

95,99 ИСО/ТК 198

ИСО 11140-1:2005

Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 11140-1:2014

Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования

90,93 ИСО/ТК 198

ИСО 11140-2:1998

Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 2. Испытательное оборудование и методы

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 11140-3:2000

Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 3. Индикаторы класса 2 для листов для испытаний на проникновение пара

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 11140-3:2007

Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 3. Индикаторные системы класса 2 для использования в испытании на проникновение пара по методу Боуи и Дика

90.93 ИСО/ТК 198

ИСО 11140-3:2007/Кор 1:2007

Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 3. Индикаторные системы класса 2 для использования в испытании на проникновение пара по методу Боуи и Дика. Техническое исправление 1

60.60 ИСО/ТК 198

ИСО 11140-4:2001

Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы класса 2 для упаковок для испытаний на проникновение пара

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 11140-4:2007

Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы класса 2 в качестве альтернативы тесту Боуи и Дика для обнаружения проникновения пара

90.93 ИСО/ТК 198

ИСО 11140-5:2000

Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы класса 2 для контрольных листов и упаковок для удаления воздуха

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 11140-5:2007

Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы класса 2 для испытаний на удаление воздуха по Боуи и Дику

90.93 ИСО/ТК 198

ИСО/ДИС 11140-6

Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Часть 6. Индикаторы типа 2 и контрольные устройства для использования при проверке рабочих характеристик малых паровых стерилизаторов

40.60 ИСО/ТК 198

ИСО 11737-1:1995

Стерилизация изделий медицинского назначения. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продуктах

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 11737-1:2006

Стерилизация изделий медицинского назначения. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продуктах

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 11737-1:2006/Кор 1:2007

Стерилизация изделий медицинского назначения. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на изделиях. Техническая поправка 1

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 11737-1:2018

Стерилизация изделий медицинского назначения. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на изделиях

60.60 ИСО/ТК 198

ISO 11737-1:2018/Поправка 1:2021

Стерилизация изделий медицинского назначения. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на изделиях. Дополнение 1

60.60 ИСО/ТК 198

ИСО 11737-2:1998

Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процесса стерилизации

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 11737-2:2009

Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 11737-2:2019

Стерилизация изделий медицинского назначения. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при определении, валидации и поддержании процесса стерилизации

60.60 ИСО/ТК 198

ИСО 11737-3:2004

Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 3. Руководство по оценке и интерпретации данных бионагрузки

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО/ДИС 11737-3

Стерилизация изделий медицинского назначения. Микробиологические методы. Часть 3. Тестирование бактериальных эндотоксинов

40.20 ИСО/ТК 198

ИСО/ДИС 13004

Стерилизация изделий медицинского назначения — Облучение — Обоснование выбранной стерилизующей дозы: Метод VDmaxSD

40.60 ИСО/ТК 198

ИСО/ТС 13004:2013

Стерилизация изделий медицинского назначения — Облучение — Обоснование выбранной стерилизующей дозы: Метод VDmaxSD

90,92 ИСО/ТК 198

ИСО 13408-1:1998

Асептическая обработка изделий медицинского назначения. Часть 1. Общие требования

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 13408-1:2008

Асептическая обработка изделий медицинского назначения. Часть 1. Общие требования

90,92 ИСО/ТК 198
60.60 ИСО/ТК 198

ИСО/ДИС 13408-1

Асептическая обработка изделий медицинского назначения. Часть 1. Общие требования

40.20 ИСО/ТК 198

ИСО 13408-2:2003

Асептическая обработка изделий медицинского назначения. Часть 2. Фильтрация

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 13408-2:2018

Асептическая обработка изделий медицинского назначения. Часть 2. Стерилизующая фильтрация

60,60 ИСО/ТК 198

ИСО 13408-3:2006

Асептическая обработка изделий медицинского назначения. Часть 3. Лиофилизация

90.93 ИСО/ТК 198

ИСО 13408-4:2005

Асептическая обработка изделий медицинского назначения. Часть 4. Технологии безразборной очистки

90,93 ИСО/ТК 198

ИСО 13408-5:2006

Асептическая обработка изделий медицинского назначения. Часть 5. Стерилизация на месте

90.93 ИСО/ТК 198

ИСО 13408-6:2005

Асептическая обработка изделий медицинского назначения. Часть 6. Системы изоляторов

95,99 ИСО/ТК 198
95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 13408-6:2021

Асептическая обработка изделий медицинского назначения. Часть 6. Системы изоляторов

60,60 ИСО/ТК 198

ИСО 13408-7:2012

Асептическая обработка изделий медицинского назначения. Часть 7. Альтернативные процессы для медицинских изделий и комбинированных изделий

90.93 ИСО/ТК 198

ИСО/ТО 13409:1996

Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиационная стерилизация. Обоснование 25 кГр в качестве стерилизующей дозы для малых или нечастых производственных партий.

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО/ТС 13409:2002

Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиационная стерилизация. Обоснование 25 кГр в качестве стерилизующей дозы для малых или нечастых производственных партий.

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 13683:1997

Стерилизация изделий медицинского назначения. Требования к валидации и текущему контролю стерилизации влажным жаром в медицинских учреждениях

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 14160:1998

Стерилизация одноразовых медицинских изделий, включающих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации жидкими химическими стерилизаторами

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 14160:2011

Стерилизация изделий медицинского назначения. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 14160:2020

Стерилизация изделий медицинского назначения. Жидкие химические стерилизующие средства для одноразовых медицинских изделий, в которых используются ткани животных и их производные. Требования к характеристике, разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

60.60 ИСО/ТК 198

ИСО 14161:2000

Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 14161:2009

Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 14937:2000

Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к определению характеристик стерилизующего средства и разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 14937:2000/Кор 1:2003

Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к определению характеристик стерилизующего средства и разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Техническое исправление 1

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 14937:2009

Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к определению характеристик стерилизующего средства и разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

90.93 ИСО/ТК 198

ИСО/ТС 15843:2000

Стерилизация изделий медицинского назначения. Радиационная стерилизация. Семейства продуктов и планы отбора образцов для экспериментов с проверочными дозами и проверок стерилизующей дозы, а также периодичность проверок стерилизующей дозы.

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО/ТО 15844:1998

Стерилизация медицинских изделий. Радиационная стерилизация. Выбор стерилизующей дозы для единичной производственной партии.

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 15882:2003

Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов

95,99 ИСО/ТК 198

ИСО 15882:2008

Стерилизация изделий медицинского назначения. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов

90.93 ИСО/ТК 198

ИСО 17664-1:2021

Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая изготовителем медицинского изделия для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия

60.60 ИСО/ТК 198

ИСО 17664-2:2021

Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая изготовителем медицинского изделия для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия

60.60 ИСО/ТК 198

ИСО 17664:2004

Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая изготовителем в отношении обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 17664:2017

Переработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинских изделий для обработки изделий медицинского назначения.

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 17665-1:2006

Стерилизация изделий медицинского назначения. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

90.92 ИСО/ТК 198

ИСО/ТС 17665-2:2009

Стерилизация изделий медицинского назначения. Влажное тепло. Часть 2. Руководство по применению ISO 17665-1

90,92 ИСО/ТК 198

ИСО/ТС 17665-3:2013

Стерилизация изделий медицинского назначения. Влажное тепло. Часть 3. Руководство по отнесению медицинского изделия к семейству изделий и категории обработки для стерилизации паром

90.92 ИСО/ТК 198

ИСО/CD 17665

Стерилизация изделий медицинского назначения. Влажное тепло. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

30.60 ИСО/ТК 198

ИСО 18362:2016

Производство медицинских изделий на основе клеток. Контроль микробных рисков при переработке

90,93 ИСО/ТК 198

ISO 18362:2016/PRF, поправка 1

Производство продуктов медицинского назначения на клеточной основе. Контроль микробных рисков во время обработки. Поправка 1

50.00 ИСО/ТК 198

ИСО 18472:2006

Стерилизация изделий медицинского назначения — Биологические и химические индикаторы — Испытательное оборудование

95,99 ИСО/ТК 198

ИСО 18472:2018

Стерилизация изделий медицинского назначения — Биологические и химические индикаторы — Испытательное оборудование

60.60 ИСО/ТК 198

ИСО/ТС 19930:2017

Руководство по аспектам риск-ориентированного подхода к обеспечению стерильности окончательно стерилизованного одноразового медицинского изделия, которое не может выдержать обработку для достижения максимального уровня гарантии стерильности 10-6

90.93 ИСО/ТК 198

ИСО/ТО 20520:2018

Традиционная китайская медицина — Инфекционный контроль при лечении иглоукалыванием

60,60 ИСО/ТК 249

ИСО 20857:2010

Стерилизация изделий медицинского назначения. Сухой жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

90.60 ИСО/ТК 198

ИСО/ТС 21387:2020

Стерилизация медицинских изделий. Руководство по требованиям к валидации и рутинной обработке процессов стерилизации этиленоксидом с использованием параметрического выпуска

60.60 ИСО/ТК 198

ИСО/ТС 22421:2021

Стерилизация изделий медицинского назначения. Общие требования к стерилизаторам для заключительной стерилизации медицинских изделий в учреждениях здравоохранения

60.60 ИСО/ТК 198

ИСО/ДИС 22441

Стерилизация изделий медицинского назначения. Низкотемпературный пар перекиси водорода. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

40.60 ИСО/ТК 198

ИСО/ТС 22456:2021

Стерилизация изделий медицинского назначения. Микробиологические методы. Руководство по проведению определений бионагрузки и испытаний на стерильность биологических препаратов и продуктов на основе тканей.

60.60 ИСО/ТК 198

ИСО 25424:2009

Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

95.99 ИСО/ТК 198

ИСО 25424:2018

Стерилизация изделий медицинского назначения. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

60.60 ИСО/ТК 198

ISO 25424:2018/Поправка 1:2022

Стерилизация изделий медицинского назначения. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1

60.60 ИСО/ТК 198

Желудочно-кишечные эндоскопы: необходимость перехода от дезинфекции к стерилизации? | Гастроэнтерология | ДЖАМА

Ежегодно в Соединенных Штатах выполняется более 10 миллионов желудочно-кишечных эндоскопических процедур в диагностических целях, терапевтических вмешательствах или в обоих этих целях. 1 Поскольку желудочно-кишечные эндоскопы контактируют со слизистой оболочкой, использование зараженного эндоскопа может привести к передаче потенциальных патогенов от пациента к пациенту с последующим риском инфицирования. 1

В этом выпуске JAMA Эпштейн и его коллеги 2 сообщают о результатах своего исследования кластера Нью-Дели, продуцирующего металло-β-лактамазу (NDM), Escherichia coli , связанного с эндоскопией желудочно-кишечного тракта, которая проводилась с марта 2013 г. по Июль 2013 года в единственной больнице на северо-востоке Иллинойса. В течение 5-месячного периода было выявлено 9 пациентов с положительными посевами на штаммов кишечной палочки , продуцирующих НСД, и исследование случай-контроль показало, что эндоскопические процедуры в этой конкретной больнице в анамнезе тесно связаны со случаями НСД-продуцирующих штаммов. продуцирует кишечную палочку .Культуры, полученные из эндоскопа, использованного у 5 пациентов, дали NDM-продуцирующий штамм E coli из элеваторного канала. Элеваторный канал уникален для эндоскопов бокового обзора, которые чаще всего используются для выполнения эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ). Элеватор имеет отдельный канал и обеспечивает ориентацию катетеров, проводников и принадлежностей в эндоскопическом поле зрения. Этот канал имеет сложную конструкцию, и его может быть труднее полностью дезинфицировать.

Изолят E coli был сильно связан (> 92%) со всеми изолятами пациентов при гель-электрофорезе в пульсирующем поле. Процедуры обработки эндоскопов были пересмотрены, и никаких упущений не было выявлено. Кроме того, автоматический репроцессор эндоскопов (AER) работал правильно, и дуоденоскопы не были повреждены. Учреждение уведомило 226 пациентов, у которых был потенциальный контакт с эндоскопом с положительным результатом посева. При активном наблюдении было выявлено 27 дополнительных пациентов, которые были колонизированы и подвергались воздействию дуоденоскопа.Никаких дополнительных случаев не было выявлено после того, как больница изменила процесс обработки эндоскопов с автоматизированной дезинфекции высокого уровня ортофталевым альдегидом на газовую стерилизацию этиленоксидом.

Основная проблема, поднятая в этом исследовании, заключается в том, адекватны ли действующие в США рекомендации по обработке эндоскопов для обеспечения безопасного для пациента желудочно-кишечного эндоскопа (свободного от потенциальных патогенов) или эндоскопы с их длинными, узкими каналами, поворотами под прямым углом, трудно чистить. и дезинфицирующих компонентов, а сильное микробное загрязнение невозможно надежно обеззаразить на высоком уровне.Чтобы изучить эту проблему и предложить рекомендации, необходимо понимание современных знаний об обработке эндоскопов.

Во-первых, эндоскопы являются полукритическими устройствами, которые контактируют со слизистыми оболочками или неповрежденной кожей и требуют дезинфекции как минимум высокого уровня. 3 ,4 Дезинфекция высокого уровня позволяет полностью уничтожить все микроорганизмы, за исключением небольшого количества бактериальных спор. Поскольку гибкие гастроинтестинальные эндоскопические инструменты термолабильны, возможны только высокоуровневая дезинфекция химическими средствами или технологии низкотемпературной стерилизации. 3 Однако ни одна технология низкотемпературной стерилизации не одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для желудочно-кишечных эндоскопов, таких как дуоденоскопы.

Во-вторых, с загрязненными эндоскопами связано больше вспышек и кластеров инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, чем с любым другим медицинским устройством. 3 ,5 Однако до сих пор эти эпизоды связывали с несовершенными методами, такими как неадекватная очистка, ненадлежащая дезинфекция и повреждение эндоскопов или дефекты конструкции эндоскопов или AER. 3 Кроме того, неудачи при повторной обработке приводили к уведомлениям пациентов и тестированию патогенов, передающихся через кровь, в десятках случаев. 6

В-третьих, профессиональные организации и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) подготовили научно обоснованные рекомендации по обработке эндоскопов. Хотя некоторые данные продемонстрировали, что строгое соблюдение этих рекомендаций приведет к безопасному для пациента эндоскопу, 3 ,4 другие данные показали, что все этапы, связанные с ручной обработкой эндоскопа, выполняются редко, а некоторые важные этапы (например, , чистка всех каналов и компонентов эндоскопа) обычно пропускаются. 7 Повторная обработка эндоскопов была улучшена с использованием AER, поскольку большинство этапов были автоматизированы. 7

В-четвертых, эндемичная передача инфекций, связанных с желудочно-кишечными эндоскопами, может оставаться нераспознанной из-за неадекватного наблюдения за амбулаторными процедурами, длительного времени задержки между колонизацией и инфицированием и низкой частоты клинической инфекции. Кроме того, риск для некоторых процедур может быть выше, чем для других, в которых контаминированы обычно стерильные зоны.В группе случаев, выявленных Epstein et al., присутствие необычного патогена (NDM-продуцирующего E coli ) побудило к расследованию и последующему признанию того, что дуоденоскопы были источником изолятов пациентов. 2

В-пятых, запас прочности, связанный с повторной обработкой эндоскопов, минимален. Эндоскопы сильно загрязнены микробами. Внутренний канал желудочно-кишечных эндоскопов может содержать 10 8-10 (8-10 log 10 ) кишечных микроорганизмов. 8 Этап очистки при обработке эндоскопов приводит к уменьшению количества микробов на 4–6 log 10 , а этап дезинфекции высокого уровня приводит к сокращению количества микобактерий еще на 4–6 log 10 , всего от 8 до 12 log 10 уменьшение количества микробов. 9 Таким образом, предел безопасности, связанный с очисткой и дезинфекцией высокого уровня желудочно-кишечных эндоскопов, минимален (0-2 log 10 предел безопасности). Следовательно, любое отклонение от надлежащей обработки может привести к невозможности устранения загрязнения с возможностью последующей передачи от пациента к пациенту.Этот низкий уровень безопасности, связанный с повторной обработкой эндоскопов, сравним с уровнем безопасности 17 log 10 , связанным с очисткой и стерилизацией хирургических инструментов. 10 ,11

Что необходимо сделать для обеспечения безопасности этих часто используемых устройств? Применение лучших практик, включая техническое обслуживание оборудования и регулярные проверки с не менее чем ежегодной проверкой компетентности персонала, использующего оборудование для переработки, является обязательным.Но если соблюдение правил слабое, вероятно, произойдет больше вспышек. Получение дополнительной информации о частоте и уровне микробного загрязнения эндоскопов, которые были очищены и продезинфицированы на высоком уровне в строгом соответствии с действующими рекомендациями, поможет определить степень проблемы. Если обнаружено, что эндоскопы загрязнены потенциальными патогенами (например, кишечными грамотрицательными бациллами), необходимо количественно оценить клинические эффекты такого загрязнения.

Кроме того, необходимы более совершенные подходы к оценке эффективности очистки и дезинфекции высокого уровня.Хотя микробиологические культуры являются золотым стандартом, их нельзя использовать в качестве процесса мониторинга в режиме реального времени. Однако, основываясь на исследовании Эпштейна и соавт., было бы разумно проводить периодическое микробиологическое наблюдение за дуоденоскопами для оценки микробного загрязнения, хотя остается много вопросов. К ним относятся следующие: (1) Какое пороговое значение следует использовать для определения надлежащей дезинфекции (например, 0 патогенов или более высокое число, такое как <10 колониеобразующих единиц кишечных патогенов на канал)? (2) Какую схему отбора проб следует использовать для оценки желудочно-кишечных эндоскопов (например, все эндоскопы или выборку)? (3) Основан ли триггер для дальнейших действий на уровне или частоте контаминации (т. е. на проценте контаминации эндоскопов)? (4) Какие действия следует предпринять эндоскопическому отделению, если достигается триггерный положительный результат на основе уровня или частоты заражения (т. е. уведомление пациента с предложением тестирования на гемотрансмиссивные патогены, стерилизация этиленоксидом положительных эндоскопов или стерилизация этиленоксидом). всех эндоскопов)? Необходимо разработать и утвердить методы мониторинга в режиме реального времени для оценки риска заражения.

Кроме того, производители эндоскопов, AER, дезинфицирующих средств высокого уровня и технологий стерилизации, а также федеральные органы (CDC, FDA и Национальные институты здравоохранения) должны предоставить адекватные ресурсы для разработки и завершения необходимых исследований для определения риски, связанные с текущей обработкой эндоскопов, и разработать новые методы и практики обработки. Кроме того, необходимо разработать новые технологии обработки эндоскопов, которые надежно обеспечивают стерилизацию желудочно-кишечных эндоскопов с помощью процесса стерилизации, одобренного FDA, что значительно повысит уровень безопасности.В качестве альтернативы следует рассмотреть разработку стерильных одноразовых желудочно-кишечных эндоскопов или переход на другие стерильные диагностические методы. Стерилизация окисью этилена, которая использовалась для прекращения этой группы инфекций, связанных с эндоскопами, 2 , не является удовлетворительным решением в долгосрочной перспективе, поскольку она не была одобрена FDA для стерилизации желудочно-кишечных эндоскопов, многие больницы больше не имеют окись этилена, и время стерилизации и аэрации длительное (12-15 часов).

Наконец, клиницистов следует поощрять сообщать и публиковать случаи инфекционных заболеваний, связанных с эндоскопией, особенно если соблюдались текущие методы повторной обработки, чтобы можно было определить, является ли отчет Epstein et al 2 верхушкой айсберга или единичный случай.В первом случае потребуется пересмотр рекомендаций по обработке эндоскопов для обеспечения безопасности пациентов. Однако независимо от того, когда эти проблемы будут решены, эндоскопия останется важным диагностическим и терапевтическим методом, и ее следует продолжать использовать, пока клиницисты строго придерживаются текущих рекомендаций по обработке эндоскопов. 3 ,4

Автор, ответственный за переписку: Уильям А.Рутала, доктор философии, магистр здравоохранения, больничная эпидемиология, программа охраны труда и техники безопасности, комната 1001, западное крыло, Университет здравоохранения Северной Каролины, Чапел-Хилл, Северная Каролина 27514 ([email protected]).

Раскрытие информации о конфликте интересов: Оба автора заполнили и представили форму ICMJE для раскрытия информации о потенциальном конфликте интересов. Д-р Рутала сообщила, что консультирует по Clorox и передовым продуктам для стерилизации и получает гонорар от 3M. Д-р Вебер сообщает, что консультировала Clorox, получала гранты от CDC и NIH, а также получала гонорары от Merck и Pfizer.

Дополнительные взносы: Мы благодарим Тодда Хантли Барона, доктора медицины (Медицинский факультет Университета Северной Каролины), за его полезные комментарии. Он не получил компенсации за свой вклад.

1.Вебер диджей. Управление и предотвращение случаев облучения от неправильно обработанных эндоскопов.  Эпидемиол инфекционного контроля . 2012;33(7):657-660.PubMedGoogle ScholarCrossref 2.Эпштейн Л, Хантер Джей Си, Арвади Массачусетс, и другие.Нью-Дели, продуцирующая металло-β-лактамазу, резистентная к карбапенемам Escherichia coli , связанная с воздействием дуоденоскопов.  ДЖАМА . doi:10.1001/jama.2014.12720.Google Scholar4.Petersen БТ, Ченнат Дж, Коэн Дж, и другие. Универсальное руководство по повторной обработке гибких желудочно-кишечных эндоскопов: 2011 г. Infect Control Hosp Epidemiol . 2011;32(6):527-537.PubMedGoogle ScholarCrossref 5.Ковалева Дж., Питерс FT, ван дер Мей ХК, Дегенер Дж. Э.Передача инфекции при гибкой желудочно-кишечной эндоскопии и бронхоскопии.  Clin Microbiol, версия . 2013;26(2):231-254.PubMedGoogle ScholarCrossref 6.Rutala Вашингтон, Вебер диджей. Как оценить риск передачи заболевания при несоблюдении рекомендуемых принципов дезинфекции и стерилизации.  Эпидемиол инфекционного контроля . 2007;28(2):146-155. PubMedGoogle ScholarCrossref 7.Ofstead CL, Ветцлер ХП, Снайдер АК, Хортон РА.Методы обработки эндоскопов.  Гастроэнтерол Нурс . 2010;33(4):304-311. PubMedGoogle ScholarCrossref 8.

Roberts КГ. Исследования бионагрузки на медицинские устройства и важность очистки. Вышел: Рутала Вашингтон, изд. Дезинфекция, стерилизация и антисептика: принципы и практика в медицинских учреждениях. Вашингтон, округ Колумбия: Ассоциация профессионалов в области инфекционного контроля и эпидемиологии; 2000:63-69.

9.Рутала Вашингтон, Вебер диджей.Требования FDA к маркировке дезинфекции эндоскопов.  Эпидемиол инфекционного контроля . 1995;16(4):231-235.PubMedGoogle ScholarCrossref 10.Rutala Вашингтон, Герген МФ, Вебер диджей. Эффективность моечно-дезинфицирующего средства для уничтожения патогенов, связанных с оказанием медицинской помощи, с хирургических инструментов.  Эпидемиол инфекционного контроля . 2014;35(7):883-885. PubMedGoogle ScholarCrossref 11.

Favero РС. Обеспечение стерильности: концепции безопасности пациентов.Вышел: Рутала Вашингтон, изд. Дезинфекция, стерилизация и антисептика: принципы и практика в медицинских учреждениях. Вашингтон, округ Колумбия: Ассоциация профессионалов в области инфекционного контроля и эпидемиологии; 2000:110-125.

.
Posted in Разное

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.