Режим стерилизации резиновых изделий в автоклаве: Стерилизация в хирургии

Режим стерилизации резиновых изделий в автоклаве: Стерилизация в хирургии

13.04.1989

Содержание

Стерилизация в хирургии

    Стерилизация в хирургии — используется для обеззараживания операционного белья, перевязочного материала, инструментов и некоторых аппаратов, применяемых во время операций и перевязок.

Операционное белье (халаты, простыни, полотенца, маски) и перевязочный материал (марлевые тампоны, салфетки и вата) стерилизуются паром под давлением в автоклаве.

Как исключение (при отсутствии автоклава) прибегают к стерилизации текучим паром. При этом пар, нагретый до t° 100°, проходит через заложенные в аппарат биксы и выходит наружу. Такая стерилизация ненадежна, т. к. убивает не все бактерии (спороносные гибнут при t° выше 120°). Белье и перевязочный материал складывают в форме, наиболее облегчающей его употребление и предотвращающей излишние манипуляции с ним. Подготовку белья и материала производит медсестра, одетая в халат, шапочку или косынку. Люди с гнойничковыми заболеваниями не должны принимать в этом участия. Подготовленный материал и белье укладывают в металлические барабаны Шиммельбуша (биксы), причем в большие биксы укладывают халаты, простыни, полотенца, большие салфетки и тампоны, в маленькие — маски, маленькие салфетки, шарики и вату.

Размещение белья и материала должно быть рыхлым. Простыни, халаты, салфетки и т. д. следует укладывать не горизонтальными, а вертикальными слоями. В крупных операционных укладку производят так, чтобы в каждом биксе находился один какой-либо вид белья или материала. В небольших операционных, а особенно для выездов на экстренную операцию, в один бикс закладывают все необходимое для производства одного вмешательства, притом так, чтобы любой предмет можно было извлечь, не касаясь всех остальных. Поверх всего содержимого помещают халат, шапочку, маску для операционной медсестры, которая первой проводит личную асептическую подготовку.

    При стерилизации в автоклаве используют водяной насыщенный пар t° 120— 132° под давлением 1,5—2 атм. Бактерицидные свойства пара усиливаются, если удалить из стерилизуемого материала воздух. Однако это затрудняется тем, что материал находится в биксах. В учреждениях, где имеются большие автоклавы, воздух удаляют при помощи вакуум-насосов. При отсутствии насоса воздух удаляют продувкой — в течение 10 мин. стерилизационная камера работает как текучепаровая установка, т. е. при открытом выходном кране, который затем закрывают. Время стерилизации зависит от давления и качества стерилизуемого материала. Отсчет времени начинают с момента установления требуемого давления и температуры. Одномоментно в автоклав следует закладывать биксы с однородным материалом. При стерилизации биксов с разнородным материалом время устанавливают по материалу, требующему большей продолжительности стерилизации. Перед закладкой в автоклав в биксе открывают все отверстия. Автоклав следует загружать из расчета 65—94 кг белья или материала на 1 м3 объема аппарата. Продолжительность стерилизации белья при давлении 2 am — 30 мин., 1,5 am — 45 мин.; для перевязочного материала — при 2 am — 20 мин., при 1,5 am — 30 мин. По окончании стерилизации автоклав открывают через 5—10 мин. после удаления пара (это необходимо для просушки материала). При выемке биксов отверстия в них тотчас закрывают.

    Контроль над стерильностью материала осуществляют при каждой стерилизации физическими и химическими методами. Наиболее надежен биологический контроль. Пользоваться им следует для периодического контроля стерилизации, например раз в месяц, а также в случаях появления нагноений после «чистых» операций.

    Стерилизация тазов для мытья рук производят обжиганием. В таз наливают 10— 15 мл денатурированного спирта и поджигают. Вращением таза в разных плоскостях обжигают всю его внутреннюю поверхность. Применение для этих целей эфира недопустимо из-за возможности взрыва.

    Катетеры, трубки, дренажи стерилизуют кипячением в дистиллированной воде в течение 30 минут. Новые резиновые изделия перед кипячением промывают теплой проточной водой для удаления талька. Хранить их можно в растворе, который применяют для стерилизации перчаток.

    Условия стерилизации резиновых изделий в автоклаве аналогичны условиям, принятым для стерилизации перчаток. Стерилизация хирургического инструментария осуществляют кипячением, автоклавированием и антисептическими веществами.

Нережущие инструменты стерилизуют кипячением в 1—2% растворе гидрокарбоната натрия, который препятствует окислению металла и повышает температуру кипения. Можно кипятить инструменты в дистиллированной воде. Инструменты, вымытые щеткой с мылом и высушенные после предыдущей операции, опускают в воду на сетке в специальные металлические сосуды — стерилизаторы, размеры которых варьируют в зависимости от количества и размера инструментов. Время кипячения инструментов — 30 мин. Если инструменты ранее использовали при гнойной операции, а особенно, если произошло их загрязнение анаэробными микробами или синегнойной палочкой, время кипячения увеличивается до 45 мин. или даже их кипятят троекратно по 60 мин. со сменой воды. Такие инструменты перед кипячением на несколько часов погружают в насыщенный раствор борной кислоты (при загрязнении синегнойной палочкой) или в раствор лизоформа.

Кипячение инструментов, предназначенных для «чистых» и для гнойных операций, производят в отдельных стерилизаторах. Инструменты можно стерилизовать уложенными в биксы или завернутыми в простыни в автоклаве в течение 30 мин. при давлении 2 am. Применяют также суховоздушную стерилизацию в сушильных шкафах при t° 180— 200° в течение 40 мин. В экстренных случаях допускается стерилизация инструментов обжиганием. Уложив в металлический лоток, их обливают спиртом, который поджигают. Но от такой стерилизации инструменты портятся, да и метод не является надежным.

    Режущие инструменты при кипячении в воде тупятся, поэтому их стерилизуют холодным способом. После мытья щеткой с мылом их погружают на 2 часа в 96% спирт. Спирт меньшей концентрации вызывает ржавчину. Можно использовать растворы следующего состава: карболовой кислоты — 3 части, едкого натра — 15 частей, формалина — 20 частей, дистиллированной воды — 1000 частей; формалина — 20 частей, фенола чистого жидкого — 1,5 части, карбоната натрия — 7,5 части, воды дистиллированной — 500 частей. Стерилизация в этих растворах менее надежна, возможно образование ржавчины, поэтому их применение может быть рекомендовано только при отсутствии спирта.

Экспозиция та же, что и при стерилизации спиртом.

    Шприцы стерилизуют кипячением в дистиллированной воде в течение 30 мин. Цилиндры и поршни кипятят отдельно, завернутыми в марлю. Если шприцы изготовлены из жаростойкого стекла, выдерживающего температуру свыше 200°, наилучшей является стерилизация суховоздушным способом при t° 200° в течение 30 мин. Иглы кипятят с мандренами либо заполнив водой при помощи шприца. Иначе в их просвете сохраняется воздух, который препятствует поступлению воды (воздух, нагретый до t° 100°, не обеспечивает стерильность). Новые иглы очищают от смазки и трижды по 20 мин. кипятят в 2% растворе гидрокарбоната натрия, каждый раз меняя воду. Затем их на два часа укладывают в бензин и вновь дважды кипятят в 2% растворе гидрокарбоната натрия. Хранят иглы сухими, с мандренами. Шприцы в разобранном виде и иглы могут храниться в 96% спирте в специальных металлических пеналах или в стеклянном сосуде. Использование одного и того же шприца и иглы для нескольких лиц может повести к передаче эпидемического гепатита, даже если инструменты кипятят перед каждой инъекцией.

Надежным средством профилактики служит система централизованной стерилизации, при которой каждый шприц и иглу после однократного использования возвращают в стерилизационную для специальной обработки. Последняя включает промывку 10% раствором сульфата магния при t° 45—50° (иглы промывают при помощи специально выделенного шприца) и погружение в этот же раствор на 15 мин. Затем следует тщательная промывка дистиллированной водой, кипячение в ней в течение 5 минут и только потом стерилизация — суховоздушная или в автоклаве (каждый шприц с иглами — в отдельной упаковке).

    Стерилизация систем для внутривенного переливания жидкостей и крови и для внутриартериального нагнетания крови начинают с подготовки резиновых трубок. Их промывают проточной водой для удаления талька и замачивают на 6—8 час. в растворе гидрокарбоната натрия (двууглекислой соды) — 100 г, нашатырного спирта — 50 мл, воды — 10 л. После повторного промывания проточной водой их кипятят в дистиллированной воде 30 мин. и сушат. Стеклянные части — контрольные стекла и капельницы — промывают соляной кислотой или 10% раствором двухромовокислого калия в серной кислоте и многократно — проточной водой. Системы монтируют, укладывают в биксы или мешки из плотной ткани и стерилизуют в автоклаве в течение 30—40 минут при 2 am. Резиновые трубки более 3 раз стерилизовать не следует, т. к. они теряют эластичность и прочность. В порядке исключения можно стерилизовать системы кипячением в дистиллированной воде в течение 45 мин.

    Стерилизация анестезиологических принадлежностей — интубационных трубок (резиновых и пластмассовых), съемных надувных манжеток и масок — осуществляют холодным способом. От кипячения они портятся, теряют эластичность. Применяют растворы дийодида (двуйодистой) ртути 1:1000, водно-спиртовой раствор формальдегида; водно-спиртовой раствор левомицетина 1 :1000 или один из растворов, применяющихся для стерилизации режущих инструментов. Раствор наливают в высокий широкий цилиндр, закрывающийся крышкой с отверстиями по диаметру трубки. Их помещают в цилиндр вертикально так, чтобы снаружи через отверстия выступал отрезок длиной 1,5—2 см. В растворе трубки выдерживают не менее 1 часа после тщательной механической очистки их от слизи и гноя. Для этого трубки соединяют с водопроводным краном и в течение 15—30 мин. промывают сильной струей воды, а затем протирают изнутри и снаружи тампоном, смоченным в эфире. Трубки можно стерилизовать в автоклаве в течение 30 мин. при давлении 1,5 am. Их укладывают в бикс, стенки которого обкладывают марлей или полотенцем. Внутреннюю поверхность масок и клинки ларингоскопов моют 0,5% раствором нашатырного спирта и несколько раз протирают салфеткой, смоченной 96% спиртом. Металлические части — переходные трубки, щипцы, зубные распорки — стерилизуют кипячением. Приборы для эндоскопии стерилизуют без оптики погружением в раствор оксицианида ртути 1 : 2000 или цианида ртути 1:5000 на 6 часов. Предварительно их моют теплой водой с мылом и после просушивания протирают спиртом. Оптическую часть тщательно протирают спиртом и сохраняют в сухом марлевом колпачке. Мочеточниковые катетеры и эластические бужи, сделанные из шелка и пропитанные особым лаком, стерилизуют парами формалина в стеклянном или металлическом контейнере, на дне которого расположен сосуд с жидким формалином или формалиновыми таблетками. Металлические бужи и катетеры стерилизуют кипячением. Стоматологический инструментарий стерилизуют кипячением или в суховоздушной камере при t° 120° в течение 30—40 мин. Сшивающие аппараты перед стерилизацией очищают от вазелинового масла, которым их смазывают после пользования, собирают, заряжают. Стерилизацию проводят кипячением в дистиллированной воде в собранном и заряженном виде. Вместе с аппаратом кипятят заряженные запасные магазины с танталовыми скрепками. Если в аппарате есть режущие части, их стерилизуют отдельно по правилам стерилизации режущих инструментов.

    Стерилизация изделий из синтетических материалов: сосудистых протезов из лавсана, терилена, тафлона, найлона и дакрона, а также сеток из этих материалов — производят кипячением в дистиллированной воде в течение 30 мин. с последующим погружением их на несколько минут в спирт и промыванием физиологическим раствором. Стандартные протезы поступают с завода стерильными в специальной упаковке.

    Изделия из стекла стерилизуют в автоклаве при давлении 2 am в течение 20 мин. или кипячением в дистиллированной воде — 30 мин., или в суховоздушной камере при t° 150—160° — 1 час.
Подготовку к стерилизации мягкого шовного материала (шелка, кетгута, капрона, лавсана, волоса) и его стерилизацию осуществляют в операционной.
Для обработки шелка применяют метод Кохера: шелк моют мылом в теплой воде, прополаскивают, пока вода не станет чистой, и высушивают в стерильном полотенце. Для этой и последующих манипуляций медсестра одевается, как на операцию. Вымытый шелк наматывают на предметные стекла, катушки или марлевые валики и погружают последовательно для обезжиривания в эфир на 12—24 часа и в 70% спирт на такое же время. Затем после 10-минутного кипячения в растворе сулемы 1:1000 шелк помещают для хранения в 96% спирт в банки с притертыми пробками. Перед операцией необходимое количество шелка кипятят 2 мин. в растворе сулемы 1 : 1000.
    Часто применяют модификации способа Кохера:


    1. Способ Бакулева: шелк в мотках стирают в 0,5% растворе нашатырного спирта, высушивают и погружают для обезжиривания на 1 сутки в эфир. Стерилизуют шелк в автоклаве в течение 30 минут. Хранят в 96% спирте в стерильных банках с притертыми Пробками.

    2. После стирки, намотки на катушки, обезжиривания в эфире и 70% спирте и кипячения в растворе сулемы 1 : 1000 (№ 0—4 в течение 15 мин., № 5—8 в течение 30 мин.) шелк помещают на 3 суток в 96% спирт, затем производят его бактериологическое исследование (посев) и заливают для хранения 96% спиртом.

    3. Постиранный, намотанный на катушки и обезжиренный шелк стерилизуют в автоклаве 15 мин. под давлением 2 am и помещают на 5 суток в 96% спирт. После контроля посевом шелк готов к употреблению. Стерилизация в автоклаве уменьшает прочность шелка. Каждые 10 дней спирт, в котором хранится шелк, меняют, а стерильность шелка проверяют посевом.

    Капроновые и лавсановые нити стерилизуют в автоклаве 15 мин. под давлением 2 am, помещают в 96% спирт на 5 суток, затем производят посев. Хранят в 96% спирте. Допускается стерилизация кипячением в воде (20 мин.), а затем в растворе сулемы 1:1000 (5 мин.), а также способами, предложенными для стерилизации шелка. Капроновые и лавсановые нити выдерживают любое число кипячений, в т. ч. и в сулеме.

    Бумажные и льняные нити стерилизуют, как шелк, или автоклавируют вместе с перевязочным материалом и бельем.
    Кетгут требует более сложной стерилизации в связи с тем, что его изготовляют из чрезвычайно инфицированного материала — кишок овец, а кипячения и автоклавирования он не переносит. Стерилизация кетгута по способу Ситковского: кетгут обезжиривают в эфире в течение 12—24 час, протирают нити тампоном, смоченным в растворе сулемы 1 : 1000, опускают в 2% водный раствор калия йодида (№ 0—1 на 30 сек., № 2—5 на 1 мин., № 6 на 2 мин.), а затем смотанный в кольца кетгут помещают в подвешенном состоянии в банку с притертой и залитой парафином пробкой на расстоянии 6—7 см от дна, где находится сухой йод (в 3-литровой банке — 40 г, в 5-литровой банке — 60 г). Периодически банки слегка встряхивают для равномерного доступа паров йода ко всем моткам кетгута. Кетгут считают простернлизованным № 0—1 — через 3 суток, № 2—4 — через 4 суток, № 5—6 — через 5 суток и после посева укладывают в сухие стерильные банки с притертыми пробками.

    Способ Клаудиуса: в течение 14 дней кетгут выдерживают в растворе: 1000 мл дистиллированной воды, 10 г чистого йода и 10 г калия йодида. Воду можно заменить формалиновым спиртом 1 : 1000.
Имеются и др. модификации способа Клаудиуса: свернутые в кольца нити кетгута обезжиривают в эфире 1 сутки и на 14 дней помещают в раствор 1000 мл чистого спирта, 10 г йода и 10 г калия йодида, меняя этот раствор через 7 дней. Затем производят бактериологический контроль и хранят в этом же растворе со сменой его каждые 7—10 дней. Это один из наиболее принятых в СССР способов. Кетгут можно стерилизовать в растворе следующего состава: 1000 мл дистиллированной воды, 20 г калия йодида и 10 г чистого йода. Свернутый в кольца кетгут помещают в раствор дважды на 8—10 суток после выдерживания его в течение 12—24 час. в эфире, а затем на 4— 6 суток — в 96% спирт. После бактериологического посева кетгут хранят в 96% спирте, который меняют каждые 7—10 суток.

    Стерилизация инструментария, в т. ч. и режущего, возможна при помощи ультразвука. Преимущество этого метода в том, что ультразвук осуществляет и механическую очистку инструментов от крови и гноя, не повреждая их. Инструменты помещают в сосуды с дистиллированной водой, туда же опускают излучатель. Применяют ультразвук частотой 800 кгц, мощностью 20—30 вт/см. Через 10 мин. достигается полная механическая очистка и стерильность. Очень эффективна стерилизация белья, перевязочного материала инструментария, аппаратуры, растворов и т. п. гамма-излучением. Доза проникающей радиации должна быть не менее 2 000 000 — 2 500 000 рентген.

Стерилизация лабораторного оборудования

Стерилизация лабораторного оборудования

Стерилизация (от латинского слова sterilis — бесплодный) — обеспложивание, освобождение от всего живого. В микробиологической практике стерилизации подвергают инструменты, посуду, питательные среды и другие материалы, применяемые в работе.

Стерильность может быть достигнута при помощи физических и химических методов.

Стерилизация

Стерилизация, в отличие от дезинфекции, предусматривает уничтожение в стерилизуемом объекте всех вегетативных и споровых, патогенных и непатогенных микроорганизмов. Стерилизацию производят различными способами: паром, сухим горячим воздухом, кипячением, фильтрацией и т. д. Выбор того или иного способа стерилизации определяется качеством и свойствами микрофлоры стерилизуемого объекта.

Подготовка и стерилизация лабораторного оборудования

Перед стерилизацией лабораторную посуду моют и сушат. Пробирки, флаконы, бутыли, матрацы и колбы закрывают ватно-марлевыми пробками. Поверх пробок на каждый сосуд (кроме пробирок) надевают бумажные колпачки.

Резиновые, корковые и стеклянные пробки стерилизуют в отдельном пакете, привязанном к горлышку посуды. Чашки Петри стерилизуют завернутыми в бумагу по 1—10 штук. Пастеровские пипетки по 3—15 шт. заворачивают в оберточную бумагу. В верхнюю часть каждой пипетки вкладывают кусочек ваты, предупреждающий попадание материала в окружающую среду. При завертывании пипеток нужно соблюдать большую осторожность, чтобы не обломать запаянные концы капилляров. Во время работы пипетки из пакета вынимают за верхний конец.

В верхнюю часть градуированных пипеток, как и в пастеровские пипетки, вставляют предохранительную вату и затем заворачивают в плотную бумагу, нарезанную предварительно полосками шириной 2—2,5 см и длиной 50—70 см. Полоску кладут на стол, левый конец ее загибают и завертывают им кончик пипетки, затем, вращая пипетку, навертывают на нее ленту бумаги. Для того чтобы бумага не разворачивалась, противоположный конец ее закручивают или приклеивают. На бумаге надписывают объем завернутой пипетки. При наличии пеналов градуированные пипетки стерилизуют в них.

Лабораторную посуду стерилизуют:

а) сухим жаром при температуре 180°С и 160°С соответственно 1 ч и 150 минут.

б) в автоклаве при давлении 1,5 атм. в течение 60 минут, для уничтожения споровой микрофлоры – 90 минут при 2 атм.

Стерилизация шприцев. Шприцы стерилизуют в разобранном виде: отдельно цилиндр и поршень в 2% растворе гидрокарбоната натрия 30 минут. При работе со спороносной микро¬флорой стерилизацию производят в автоклаве при 132±2°С (2 атм.) в течение 20 мин, при 126±2°С (1,5 атм.) — 30 мин. Простерилизованный шприц собирают после того, как он остынет, в цилиндр вставляют поршень, надевают иглу, пред¬варительно вынув из нее мандрен. Иглу, цилиндр и поршень берут пинцетом, который стерилизуют вместе со шприцем.

Стерилизация металлических инструментов. Металлические инструменты (ножницы, скальпели, пинцеты и пр.) стерилизуют в 2% растворе гидрокарбоната натрия, который предупреждает появление ржавчины и потерю остроты. Лезвия скальпелей и ножниц перед погружением в раствор рекомендуется обертывать ватой.

Стерилизация бактериальных петель. Бактериальные петли, сделанные из платиновой или нихромовой проволоки, стерилизуют в пламени спиртовой или газовой горелки. Такой способ стерилизации получил название прокаливания или фламбирования.

Петлю в горизонтальном положении вносят в нижнюю, наиболее холодную, часть пламени горелки, чтобы не произошло разбрызгивания сжигаемого патогенного материала. После того как он сгорит, петлю переводят в вертикальное положение, накаливают докрасна вначале нижнюю, затем верхнюю часть проволоки и прожигают петледержатель. Прокаливание в целом занимает 5—7 с.

Подготовка к стерилизации и стерилизация бумаги, марли и ваты. Вату, марлю, фильтровальную бумагу стерилизуют в сухожаровой печи при температуре 160°С в течение часа от момента показания термометром данной температуры или в автоклаве при давлении 1 атм. в течение 30 минут.

Перед стерилизацией бумагу и марлю нарезают кусочками, а вату сворачивают в виде шариков или тампонов нужной величины. После этого каждый вид материала в отдельности по одной или несколько штук заворачивают в плотную бумагу. При разрыве пакета стерилизованный материал следует стерилизовать повторно, так как стерильность его нарушается.

Стерилизация перчаток и других резиновых изделий. Изделия из резины (перчатки, трубки и т. д.), загрязненные вегетативной формой микробов, стерилизуют кипячением в 2% растворе гидрокарбоната натрия или текучим паром в течение 30 минут; при загрязнении спороносной микрофлорой—в автоклаве при давлении 1,5—2 атм. в течение 30 или 20 минут. Резиновые перчатки перед стерилизацией внутри и снаружи пересыпают тальком для предохранения их от склеивания. Между перчатками прокладывают марлю. Каждую пару перчаток завертывают отдельно в марлю и в таком виде помещают в биксы.

Стерилизация патогенных культур микробов. Пробирки и чашки, содержащие культуры микробов, не нужные для дальнейшей работы, складывают в металлический бак, пломбируют крышку и сдают на стерилизацию. Культуры патогенных микробов, вегетативные формы, убивают в автоклаве в течение 30 минут при давле¬нии 1 атм. Сдача баков для стерилизации в автоклавную производится специально выделенным лицом под расписку. Режим стерилизации регистрируется в специальном журнале. При уничтожении культур микробов I и II групп патогенности, а также материала, зараженного или подозрительного на зараженность возбудителями, отнесенными к этим группам, баки с отработанным материалом переносят на металлических подносах с высокими бортами в присутствии сопровождающего лица, допущенного к работе с заразным материалом.

Виды стерилизации

Стерилизация кипячением.

Стерилизацию кипячением производят в стерилизаторе. В стерилизатор наливают дистиллированную воду, так как водопроводная образует накипь. (Стеклянные предметы погружают в холодную, металлические предметы—в горячую воду с добавлением гидрокарбоната натрия). Стерилизуемые предметы кипятят на слабом огне 30-60 минут. Началом стерилизации считается момент закипания воды в стерилизаторе. По окончании кипячения инструменты берут стерильным пинцетом, который кипятят вместе с остальными предметами.

Стерилизация сухим жаром.

Стерилизация сухим жаром производится в печи Пастера. Подготовленный к стерилизации материал кладут на полки так, чтобы он не соприкасался со стенками. Шкаф закрывают и после этого включают обогрев. Продолжительность стерилизации при температуре 150°С 2 ч, при 165°С – 1 ч, при 180°С – 40 мин, при 200°С – 10-15 мин (при 170°С бумага и вата желтеют, а при более высокой температуре обугливаются). Началом стерилизации считается тот момент, когда тем¬пература в печи достигнет нужной высоты. По окончании срока стерилизации печь выключают, но дверцы шкафа не открывают до полного охлаждения, так как холодный воздух, поступающий внутрь шкафа, может вызвать образование тре¬щин на горячей посуде.

Стерилизация паром под давлением.

Стерилизацию паром под давлением производят в автоклаве. Автоклав состоит из двух котлов, вставленных один в другой, кожуха и крышки. Наружный котел называют водопаровой камерой, внутрен¬ний — стерилизационной камерой. В водопаровом котле происходит образование пара. Во внутренний котел помещают стерилизуемый материал. В верхней части стерилизационного котла имеются небольшие отверстия, через которые прохо¬дит пар из водопаровой камеры. Крышка автоклава герметически привинчивается к кожуху. Кроме перечисленных основных частей, автоклав имеет ряд деталей, регулирующих его работу: манометр, водомерное стекло, предохранительный клапан, выпускной, воздушный и конденсационный краны. Манометр служит для определения давления, создающегося в стерилизационной камере. Нормальное атмосферное давление (760 мм рт. ст.) принимается за нуль, поэтому в неработающем автоклаве стрелка манометра стоит на нуле. Между показаниями манометра и температурой имеется определенная зависимость (табл. 1).


Таблица 1)

Соотношения показаний манометра и температуры кипения воды

Показания манометра, атм.

t кипения воды,°C

Показания манометра, атм.

t кипения воды,°C

0,0

100°

0,8

117°

0,2

105°

0,9

119°

0,4

110°

1,0

121°

0,5

112°

1,5

127°

0,6

114°

2,0

134°

0,7

116°

Красная черта на шкале манометра определяет максимальное рабочее давление, которое допускается в автоклаве. Предохранительный клапан служит для предохранения от чрезмерного повышения давления. Его устанавливают на заданное давление, то есть, давление, при котором нужно производить стерилизацию, при переходе стрелки манометра за черту клапан автоклава автоматически открывается и выпускает лишний пар, замедляя тем самым дальнейший подъем давления.

На боковой стенке автоклава имеется водомерное стекло, показывающее уровень воды в водопаровом котле. На трубке водомерного стекла нанесены две горизонтальные черты — нижняя и верхняя, обозначающие соответственно допускаемый нижний и верхний уровень воды в водопаровой камере. Воздушный кран предназначен для удаления воздуха из стерилизационной и водопаровой камер в начале стерилизации, так как воздух, являясь плохим проводником тепла, нарушает режим стерилизации. На дне автоклава находится конденсационный кран для освобождения стерилизационной камеры от конденсата, образующегося в период нагревания стерилизуемого материала.

Правила работы с автоклавом.

Перед началом работы осматривают автоклав и контрольно-измерительную аппаратуру. В автоклавах с автоматическим регулированием пара на электровакуумном манометре водопаровой камеры стрелки устанавливают в соответствии с режимом стерилизации: нижнюю стрелку ставят на 0,1 атм. ниже, верхнюю—на 0,1 атм. выше рабочего давления, водопаровую камеру заполняют водой до верхней отметки мерного стекла. В период заполнения водой вентиль на трубе, по которой пар поступает в камеру, держат открытым для свободного выхода воздуха из котла. Стерилизационную камеру автоклава загружают стерилизуемым материалом. После этого крышку (или дверцу) автоклава закрывают, плотно закрепляя центральным затвором или болтами; чтобы избежать перекоса, болты завинчивают крест-накрест (по диаметру). Затем включают источник подогрева (электрический ток, пар), закрывая вентиль на трубе, соединяющей источник пара со стерилизационной камерой. С началом парообразования и создания давления в водопаровой камере производят продувку (удаление воздуха из стерилизационного котла). Способ удаления воздуха определяется конструкцией автоклава. Вначале воздух выходит отдельными порциями, затем появляется ровная непрерывная струя пара, указывающая, что из стерилизационной камеры воздух полностью вытеснен. После удаления воздуха кран закрывают, и в стерилизационной камере начинается постепенное повышение давления.

Началом стерилизации считается тот момент, когда стрелка манометра показывает заданное давление. После этого интенсивность подогрева уменьшают, чтобы давление в автоклаве в течение нужного времени оставалось на одном уровне. По окончании времени стерилизации подогревание прекращают. Закрывают вентиль в трубопроводе, подающем пар в стерилизационную камеру, и открывают вентиль на конденсационной (нисходящей) трубе для снижения давления пара в камере. После падения стрелки манометра до нуля медленно ослабляют прижимные приспособления и открывают крышку  автоклава.

Температура и продолжительность стерилизации определяются качеством стерилизуемого материала и свойствами тех микроорганизмов, которыми он заражен.

Контроль температуры в стерилизационной камере осуществляется периодически с помощью бактериологических тестов. Биотесты изготовляются бактериологическими лабораториями ЦСЭН. В случае непрохождения данных тестов производят проверку технического состояния автоклава.

Стерилизация текучим паром.

Стерилизация текучим паром производится в текучепаровом аппарате Коха или в автоклаве при незавинченной крышке и открытом выпускном кране. Аппарат Коха представляет собой металлический полый цилиндр с двойным дном. Пространство между верхней и нижней пластинками дна заполняют на 2/3 водой (для спуска оставшейся после стерилизации воды есть кран). Крышка аппарата имеет в центре отверстие для термометра и несколь¬ко небольших отверстий для выхода пара. Стерилизуемый материал загружают в камеру аппарата неплотно, чтобы обеспечить возможность наибольшего контакта его с паром. Началом стерилизации считается время с момента закипания воды и поступления пара в стерилизационную камеру. В текучепаровом аппарате стерилизуют, главным образом, питательные среды, свойства которых изменяются при температуре выше 100°С. Стерилизацию текучим паром следует проводить повторно, так как однократное прогревание при температуре 100°С не обеспечивает полного обеззараживания. Такой метод получил название дробной стерилизации: обработку стерилизуемого материала текучим паром проводят по 30 минут ежедневно в течение 3 дней. В промежутках между стерилизациями материал выдерживают при комнатной температуре для прорастания спор в вегетативные формы, которые погибают при последующих прогреваниях.

Тиндализация.

Тиндализация—дробная стерилизация с применением температуры ниже 100°С, предложенная Тиндалем. Прогревание стерилизуемoгo материала производят в водяной бане, снабженной терморегулятором, по часу при температуре 60—65°С в течение 5 дней или при 70— 80°C в течение 3 дней. В промежутках между прогреваниями обрабатываемый материал выдерживают при температуре 25°С для прорастания спор в вегетативные формы, которые погибают при последующих прогреваниях. Тиндализацией пользуются для обеспложивания питательных сред, содержащих белок.

Механическая стерилизация с помощью бактериальных ультрафильтров. Бактериальные фильтры применяют для освобождения жидкости от находящихся в ней бактерий, а также для отделения бактерий от вирусов, фагов и экзотоксинов. Вирусы бактериальными фильтрами не задерживаются, и поэтому ультрафильтрацию нельзя рассматривать как стерилизацию в принятом значении этого слова. Для изготовления ультрафильтров применяют мелкопористые материалы (каолин, асбест, нитроцеллюлоза и др.), способные задерживать бактерии.

Асбестовые фильтры (фильтры Зейтца) представляют собой асбестовые пластинки толщиной 3—5 мм и диаметром 35 и 140 мм для фильтрации малых и больших объемов жидкости. В нашей стране асбестовые фильтры, изготовляют двух марок: «Ф» (фильтрующие), задерживающие взвешенные частицы, но пропускающие бактерии, и «СФ» (стерилизующие), более плотные, задерживающие бактерии. Перед употреблением асбестовые фильтры монтируют в фильтровальные аппараты и вместе с ними стерилизуют в автоклаве. Асбестовые фильтры используются однократно. Мембранные ультрафильтры изготавливаются из нитроцеллюлозы и представляют собой диски белого цвета диаметром 35 мм и толщиной 0,1 мм.

Бактериальные фильтры различаются по величине пор и обозна¬чаются порядковыми номерами (табл. 2).


Таблица 2)

Бактериальные фильтры

фильтра

Средний диаметр пор,

мкм

1

0,3

2

0,5

3

0,7

4

0.9

5

1,2

Непосредственно перед употреблением мембранные фильтры стерилизуют кипячением. Фильтры помещают в дистиллированную воду, подогретую до температуры 50— 60°С, чтобы предупредить их скручивание, кипятят на слабом огне в течение 30 минут, меняя 2—3 раза воду. Простерилизованные фильтры во избежание их повреждения вынимают из стерилизатора фламбированным и остуженным пинцетом с гладкими кончиками.

Для фильтрации жидкостей бактериальные фильтры монтируют в специальные фильтровальные приборы, в частности, в фильтр Зейтца.

Он состоит из 2-х частей: верхней, имеющей форму цилиндра или воронки, и нижней—опорной части аппарата, с так называемым фильтровальным столиком из металлической сетки или чистой керамической пластинки, на которую помещают мембранный или асбестовый фильтр. Опорная часть аппарата имеет форму воронки, суживающаяся часть которой находится в резиновой пробке горлышка колбы Бунзена. В рабочем состоянии верхнюю часть прибора фиксируют на нижней с помощью винтов. Перед началом фильтрации места соединения различных частей установки для создания герметичности заливают парафином.

Отводную трубку колбы присоединяют толстостенной резиновой трубкой к водоструйному, масляному или велосипедному нacocy. После этого в цилиндр или воронку аппарата наливают фильтруемую жидкость и включают насос, создающий вакуум в приемном сосуде. В результате образующейся разности давлений фильтруемая жидкость проходит через поры фильтра в приемник. Микроорганизмы остаются на поверхности фильтра.

Валидация процесса стерилизации влажным теплом

Паровая стерилизация или, как её чаще называют в технической литературе, стерилизация влажным теплом, является одним из наиболее распространенных методов стерилизации одноразовых и многоразовых медицинских изделий, инструментов, хирургических расходных материалов, жгутов, трубок, резиновых изделий и т.д.

 

При стерилизации медицинских изделий одноразового применения (металлических эндопротезов, эндоскопов, скоб лапароскопических, изделий в жидкой форме (филлеры и растворы), перевязочных материалов, силиконовых имплантатов и многих других), также часто используется паровой метод стерилизации.

 

Простота контроля и мониторинга стерилизационного цикла, быстрое бактерицидное действие, короткая длительность цикла, экономичность, высокая безопасность для персонала наряду с отсутствием вреда для окружающей среды делают паровую стерилизацию часто используемым методом при производстве медицинских изделий и в лечебно-профилактических учреждениях.

 

Обязательным процессом при подаче документов в Росздравнадзор является проведение валидации процесса стерилизации влажным теплом, то есть должны быть доказаны и задокументированы процессы монтажа и функционирования оборудования для стерилизации (автоклавов, паровых стерилизаторов). ГОСТ Р ИСО 17665-1-2017 «Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий» указывает на необходимость проведения аттестации монтажа оборудования (IQ), аттестация функционирования оборудования (OQ) и аттестация эксплуатации оборудования (PQ).

 

Таким образом, валидация паровой стерилизации начинается с Аттестации монтажа оборудования (IQ), процедура описывает подключение и установку оборудования на месте его дальнейшей эксплуатации. На данном этапе необходимо четко следовать предписаниям производителя стерилизационного оборудования и правилам монтажа. По окончанию работ требуется подготовить, заверить протокол с соответствием всех параметров монтажа и только потом приступать к пробным запускам оборудования.

 

Аттестация функционирования оборудования (OQ) при валидации процесса стерилизации влажным теплом включает в себя:

  • Хеликс-тест;
  • Тест Боуи-Дика;
  • Вакуумный тест.

Приведенные тесты необходимы для подтверждения корректной работы стерилизационного оборудования и всех его систем, а также для настроек и корректировок при различных режимах его эксплуатации.

 

В рамках валидации процесса стерилизации паром на этапе (PQ) для подтверждения эффективности стерилизации проводятся следующие лабораторные испытания:

  • Определение бионагрузки медицинских изделий;
  • Определение стерильности медицинских изделий;
  • Определение санитарно-химических и токсикологических показателей медицинских изделий.

 

После проведения испытаний требуется подготовка отчета по валидации и текущему контролю стерилизации медицинских изделий влажным теплом с включением результатов лабораторных испытаний. По результатам работ оформляются протоколы валидации паровой стерилизации.

 

Контроль параметров стерилизации автоклава должен осуществляться датчиками, фиксирующими изменение условий стерилизации в режиме реального времени. В протоколе аттестация эксплуатации оборудования (PQ) полученные данные отражаются в виде таблиц и графиков зависимости время-параметр стерилизации. Как правило, при стерилизации влажным теплом осуществляется контроль параметров температуры и давления с динамикой их изменений по ходу процесса стерилизации.

 

Датчики размещаются равномерно по объему стерилизатора. Точки размещения датчиков отмечаются на схеме загрузки камеры с фиксацией в протоколе и сохраняются для каждого последующего аттестационного цикла стерилизации.

Важное значение при валидации стерилизации паровой стерилизации, при валидации стерилизации влажным теплом имеет расчет коэффициента F0 для конкретного цикла стерилизации.

 

Данный коэффициент определяет время стерилизации, эквивалентное времени стерилизационной обработки при 121ºС. Суммарная (накопленная) величина F0 может измеряться на стадии выдержки или в течение всего цикла стерилизации с учетом стадии нагрева и охлаждения.

 

Для каждого, отдельно взятого режима стерилизации влажным теплом существует определенное нормированное значение допустимой величины F0. По результатам замера температуры в каждом стерилизационном цикле в соответствии с контрольными точками, получают данные значений F0. Определяется точка с минимальным значением F0.

 

Путем сравнения данных полных стерилизационных циклов с минимально допустимыми требованиями Европейской фармакопеи значением F0, необходимо получить подтверждение соответствия показателя допустимым требованиям.

В рамках аттестационных испытаний эквивалентное время стерилизации рассчитывается только для участка времени стерилизационной выдержки, без учета нагрева и остывания камеры стерилизатора.

Оценка отдельных параметров проводится простым сравнением измеренных данных и их графического изображения с критериями приемлемости.

 

Достижение параметров цикла стерилизации внутри стерилизационной камеры в рамках аттестационных стерилизационных циклов контролируется с помощью химических индикаторов.

 

Наиболее достоверным методом контроля качества стерилизации в автоклаве является микробиологический метод контроля. Часто используемым микроорганизмом при изучении летального воздействия влажного тепла является Geobacillus stearothermophilus на различных носителях, как один из наиболее резистентных к данному методу стерилизации. В контрольных точках камеры, совместно с датчиками, размещаются биологические индикаторы, в количестве не менее 2 шт. на каждую точку контроля.

 

Наличие полного комплекта протоколов по валидации процесса паровой стерилизации (IQ, OQ и PQ), отчета по валидации и текущему контролю с результатами лабораторных испытаний является необходимым гарантом успешного прохождения как регистрации медицинского изделия, так и внутренних и сторонник аудитов. Документация по валидации процесса стерилизации влажным теплом также является составной частью системы менеджмента качества (СМК) при производстве медицинских изделий, стерилизуемых в паровых стерилизаторах и автоклавах.

 

Получение производителями медицинских изделий сертификатов серии ГОСТ Р ИСО 2015 (ISO 9001-2015) и ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016) также предполагает наличие документального подтверждения приемлемой работы стерилизационного оборудования в виде валидационных протоколов.

 

Компания «СтериПак Сервис» оказывает услуги по валидации паровой стерилизации и располагает всей необходимой контрольно-измерительной аппаратурой и расходными материалами для проведения валидации процесса стерилизации влажным теплом. Сотрудники компании прошли соответствующее обучение и обладают высокой компетенцией в вопросах валидации процессов стерилизации.

 

Документы, подготавливаемые специалистами «СтериПак Сервис» в рамках валидации процесса стерилизации влажным теплом, успешно проходят внешние и внутренние аудиты, а медицинские изделия с комплектом валидационных протоколов беспрепятственно получают регистрационные удостоверения в РосЗдравНадзоре.

 

Команда СтериПак Сервис подберет режим стерилизации влажным теплом под конкретное медицинское изделие. Это особенно актуально, когда изделие не способно выдержать слишком высокую температуру или слишком длительное воздействие стерилизующим агентом. Мы имеем всё необходимое оборудование и расходные материалы для проведения тестовых циклов стерилизации. Заказать услугу валидациив стерилизации влажным теплом у нас — это уверенность в результатах и гарантия соблюдения сроков!

 

Оставляйте заявку на консультацию на нашем сайте, и мы оперативно проконсультируем вас по любым вопросам, связанным с услугой валидацией процесса стерилизации влажным теплом!

Стерилизация перевязочного материала и операционного белья в автоклаве

Страницы: 1 2 3 4

Стерилизация в хирургии — это используется для обеззараживания операционного белья, перевязочного материала, инструментов и некоторых аппаратов, применяемых во время операций и перевязок.

Операционное белье (халаты, простыни, полотенца, маски) и перевязочный материал (марлевые тампоны, салфетки и вата) стерилизуются паром под давлением в автоклаве. Как исключение (при отсутствии автоклава) прибегают к стерилизации текучим паром. При этом пар, нагретый до t° 100°, проходит через заложенные в аппарат биксы и выходит наружу. Такая стерилизация ненадежна, так как убивает не все бактерии (спороносные гибнут при t° выше 120°). Белье и перевязочный материал складывают в форме, наиболее облегчающей его употребление и предотвращающей излишние манипуляции с ним. Подготовку белья и материала производит медсестра, одетая в халат, шапочку или косынку. Люди с гнойничковыми заболеваниями не должны принимать в этом участия. Подготовленный материал и белье укладывают в металлические барабаны Шиммельбуша (биксы), причем в большие биксы укладывают халаты, простыни, полотенца, большие салфетки и тампоны, в маленькие — маски, маленькие салфетки, шарики и вату. Размещение белья и материала должно быть рыхлым. Простыни, халаты, салфетки и т. д. следует укладывать не горизонтальными, а вертикальными слоями. В крупных операционных укладку производят так, чтобы в каждом биксе находился один какой-либо вид белья или материала. В небольших операционных, а особенно для выездов на экстренную операцию, в один бикс закладывают все необходимое для производства одного вмешательства, притом так, чтобы любой предмет можно было извлечь, не касаясь всех остальных. Поверх всего содержимого помещают халат, шапочку, маску для операционной медсестры, которая первой проводит личную асептическую  подготовку  к  операции.

При стерилизации в автоклаве используют водяной насыщенный пар t° 120— 132° под давлением 1,5—2 am. Бактерицидные свойства пара усиливаются, если удалить из стерилизуемого материала воздух. Однако это затрудняется тем, что материал находится в биксах. В учреждениях, где имеются большие автоклавы, воздух удаляют при помощи вакуум-насосов. При отсутствии насоса воздух удаляют продувкой — в течение 10 мин. стерилизационная камера работает как текучепаровая установка, т. е. при открытом выходном кране, который затем закрывают. Время стерилизации зависит от давления и качества стерилизуемого материала. Отсчет времени начинают с момента установления требуемого давления и температуры. Одномоментно в автоклав следует закладывать биксы с однородным материалом. При стерилизации биксов с разнородным материалом время устанавливают по материалу, требующему большей продолжительности стерилизации. Перед закладкой в автоклав в биксе открывают все отверстия. Автоклав следует загружать из расчета 65—94 кг белья или материала на 1 м3 объема аппарата. Продолжительность стерилизации белья при давлении 2 am — 30 мин., 1,5 am — 45 мин.; для перевязочного материала — при 2 am — 20 мин., при 1,5 am — 30 мин. По окончании стерилизации автоклав открывают через 5—10 мин. после удаления пара (это необходимо для просушки материала). При выемке биксов отверстия в  них тотчас  закрывают.

Контроль над стерильностью материала осуществляют при каждой стерилизации физическими и химическими методами. Наиболее надежен биологический контроль. Пользоваться им следует для периодического контроля стерилизации, например раз в месяц, а также в случаях появления нагноений после «чистых» операций.

Стерилизация тазов для мытья рук производят обжиганием. В таз наливают 10— 15 мл денатурированного спирта и поджигают. Вращением таза в разных плоскостях обжигают всю его внутреннюю поверхность. Применение для этих целей эфира недопустимо из-за возможности взрыва. Стерилизация перчаток — см. Перчатки медицинские.

Катетеры, трубки, дренажи стерилизуют кипячением в дистиллированной воде в течение 30 минут. Новые резиновые изделия перед кипячением промывают теплой проточной водой для удаления талька. Хранить их можно в растворе, который применяют для стерилизации перчаток. Условия стерилизации резиновых изделий в автоклаве аналогичны условиям, принятым для стерилизации перчаток.

Передовой опыт стерилизации резиновых изделий

Фармацевтические укупорочные средства, используемые в асептических условиях, должны вводиться в стерильном состоянии. Наиболее распространенными методами стерилизации резиновых пробок (например, пробок) являются автоклавирование (насыщенный пар) и гамма-облучение. Оба метода могут влиять на химические (например, профиль экстрагируемых веществ) и физические/функциональные свойства (например, усилия отрыва и экструзии). Поэтому важно выбрать правильный метод.

 

Чтобы удовлетворить разнообразные потребности клиентов, West предлагает широкий ассортимент резиновых пробок и плунжеров: STERIlizableBAG™ или пакеты с портами (стерилизованные в автоклаве), или

  • Westar ® Компоненты, готовые к стерилизации (RS) – промытые и готовые к стерилизации в STERIlizableBAG™ или пакеты с портами
  • Для стерильных компонентов Westar RU, гарантия соответствует уровню стерильности (SAL) 10-6 или лучше, т.е.д., вероятность микробного загрязнения не превышает одного компонента на миллион (Руководство для промышленности: проверка целостности системы укупорки контейнеров вместо проверки на стерильность как компонент протокола стабильности для стерильных продуктов – https://www.fda.gov /RegulatoryInformation/Guidances/ucm146074.htm)

    Компоненты Westar RS должны быть стерилизованы фармацевтической компанией. Уэст обычно рекомендует автоклавирование: (а) паровой цикл при минимальной температуре 121,1°C (не более 123°C) в течение максимум 60 минут с последующим (b) циклом сушки при 105°C в течение максимум 60 минут. 8 часов.Для некоторых применений гамма-облучение может быть правильным выбором. Какой бы метод ни использовался, фармацевтическая компания должна гарантировать, что стерилизованные компоненты соответствуют стандартам стерильности и компендиумам (USP <381> и EP 3.2.9).

    Служба технической поддержки West может помочь в выборе правильного метода стерилизации и в сотрудничестве со службой аналитической лаборатории провести стандартные тесты.

    Для получения дополнительной информации о крышках или стерилизации обратитесь к представителю службы технической поддержки или посетите Центр знаний.

    STERIlizableBAG™ и Westar ® являются зарегистрированными товарными знаками или товарными знаками West Pharmaceutical Services, Inc. в США и других юрисдикциях.

    Стерилизация инструментов в автоклаве

     

    Если вы используете медицинские инструменты в больнице или лаборатории или производите их на производстве, вам нужен надежный способ обеспечения их стерильности. Стерильные инструменты защищают здоровье пациентов и обеспечивают точные результаты в лабораторных условиях, поэтому надежные методы имеют важное значение.

    Автоклавная стерилизация — это превосходное стандартное решение для эффективной стерилизации медицинских инструментов. Давайте рассмотрим использование автоклава, как работает метод автоклавирования и как такие инструменты, как алюминиевые футляры и лотки, защищают инструменты в автоклаве от повреждений.

    Что такое процесс стерилизации в автоклаве?

     

    Автоклав обеспечивает эффективную паровую стерилизацию медицинских инструментов, таких как скальпели, щипцы и другие металлические инструменты, а также некоторые виды стеклянной посуды.Автоклав также может стерилизовать колпачки из фенола с резиновым покрытием и полипропиленовые колпачки. Паровые стерилизаторы убивают микроорганизмы на инструментах, делая их безопасными для дальнейших медицинских процедур или лабораторных работ.

    Автоклавы значительно различаются по размеру. Некоторые из них, подобные тем, которые используются во многих клиниках, представляют собой небольшие настольные машины размером с микроволновую печь. Другие, как во многих крупных больницах, представляют собой огромные автономные блоки, занимающие большую часть места в комнате.

    Независимо от размера автоклавы работают так же, как скороварки.Паровой автоклав имеет запирающуюся дверцу, образующую герметичную камеру. Затем он кипятит воду и направляет полученный пар в это отделение, заменяя воздух. Или, в некоторых случаях, внешний генератор производит пар для использования в автоклаве. Как только камера заполняется, автоклав создает давление пара, который затем обтекает камеру, убивая микроорганизмы и стерилизуя оборудование.

    Почему в автоклавах используется пар, а не прямой контакт с кипящей водой? Уничтожение микроорганизмов требует нагревания их до температуры, при которой их клеточные стенки разрушаются и разрываются.Проблема использования прямого тепла для этого заключается в том, что воздух является относительно неэффективным средством передачи тепла.

    С другой стороны, пар обеспечивает относительно эффективную теплопередачу. Кроме того, для создания пара путем кипячения воды требуется гораздо больше энергии, чем простое нагревание воды до точки кипения, поэтому пар содержит гораздо больше тепловой энергии, чем кипящая вода. Он намного эффективнее разрушает микроорганизмы, когда передает им эту тепловую энергию.

    Свяжитесь с нами сегодня

    Температура и время стерилизации в автоклаве

     

    Центры по контролю за заболеваниями рекомендуют стандартную температуру стерилизации в автоклаве 121 градус Цельсия, или примерно 250 градусов по Фаренгейту, и 132 градуса Цельсия, или примерно 270 градусов по Фаренгейту.В гравитационном стерилизаторе минимальный период воздействия на упакованные инструменты составляет 30 минут при температуре 121 градус Цельсия. В предвакуумном стерилизаторе минимальный период воздействия составляет четыре минуты при температуре 132 градуса Цельсия.

    Различные инструменты иногда требуют разной температуры автоклавирования и продолжительности времени, проведенного в автоклаве, и они могут потребовать дополнительного времени, если в учреждении требуется более высокий уровень стерильности. Требования к времени и температуре также иногда различаются для обернутых или закрытых инструментов по сравнению с неупакованными и незакрытыми инструментами.Возможно, вам придется обратиться к производителям инструментов за рекомендациями.

    Почему необходима стерилизация в автоклаве?

     

    В медицинских учреждениях, особенно в больничных палатах и ​​отделениях неотложной помощи, для работы требуется стерильное оборудование. Автоклавная стерилизация необходима, потому что медицинским учреждениям нужен надежный способ очистки медицинского оборудования между пациентами, чтобы предотвратить заражение.

    Когда пациенты попадают в больницу, они рассчитывают на лечение своих травм или болезней, а не на то, чтобы стать еще хуже.Однако Центры по контролю за заболеваниями сообщают, что в любой момент времени примерно у одного из каждых 31 госпитализированного пациента возникает внутрибольничная инфекция. Хотя использование автоклава не может решить проблемы, связанные с устойчивыми к антибиотикам бактериями или переносимыми по воздуху патогенами, оно может предотвратить распространение опасных заболеваний через повторно используемые медицинские инструменты. Например, пациент, перенесший операцию, будет уверен, что скальпель, используемый для процедуры, не содержит вредных примесей.

    Автоклавная стерилизация

    также идеальна в медицинских и лабораторных условиях, поскольку она относительно экологична. Автоклав потребляет энергию во время работы. Тем не менее, он эффективно стерилизует инструменты без агрессивных химических реагентов, которые неблагоприятны для окружающей среды и могут представлять опасность для здоровья. Это также позволяет повторно использовать множество различных инструментов, исключая одноразовые продукты и сокращая количество отходов.

    Оборудование, необходимое для автоклавной стерилизации

     

    Для стерилизации в автоклаве в учреждении должен быть способ содержать и защищать инструменты, проходящие стерилизацию.В некоторых учреждениях металлические лотки, в которых хранятся инструменты, обертываются бумагой медицинского назначения или полипропиленом. В других учреждениях используются прочные герметичные металлические ящики для стерилизации. Запечатанные металлические контейнеры для стерилизации вряд ли будут иметь отверстия, которые могут нарушить процесс стерилизации. Они также производят меньше отходов, чем обертки, которые после использования отправляются в мусор. Преимущество использования оберток вокруг металлических лотков заключается в том, что они занимают меньше места и требуют гораздо меньше времени для мытья, что помогает устранить незавершенные работы по обеззараживанию.

    Компания Jewel Precision предлагает алюминиевые контейнеры и лотки для стерилизации трех основных типов.

    • Индивидуальные системы:  С нашими нестандартными системами мы разрабатываем контейнеры и лотки для стерилизации в соответствии с вашими требованиями, добавляя функции, необходимые для оптимальной стерилизации инструментов. Эти системы сокращают время автоклавного цикла и достаточно прочны, чтобы выдерживать сильное тепло и пар автоклава.
    • Модульные системы:  С нашими модульными системами вы получите кронштейны с удобными вставками и установочными штифтами.Вы можете добавить их к своим футлярам и лоткам по мере необходимости, чтобы создать подходящую компоновку для надежного удержания инструментов на месте.
    • Жесткие многоразовые системы: Мы оптимизируем наши жесткие многоразовые системы для обеспечения максимальной прочности и долговечности. Они обеспечивают полное покрытие ваших медицинских инструментов, поэтому у вас не будет одноразовых оберток, которые можно выбросить после стерилизации.

     

    Ознакомьтесь с нашими контейнерами для стерилизации

    Влияние на случаи стерилизации

     

    Когда вы зависите от своего автоклава, высококачественные и прочные контейнеры для стерилизации имеют решающее значение.К счастью, мы разработали наши кейсы так, чтобы они выдержали процесс стерилизации без коррозии или ухудшения качества с течением времени.

    Например, рассмотрим наши жесткие многоразовые системы. Мы тестируем их в самых интенсивных условиях автоклавирования, стерилизуя паром при температуре 270 градусов в течение четырех минут при полной загрузке медицинскими инструментами. В этих условиях они легко соответствуют нашим строгим критериям, демонстрируя свою долговечность в суровых условиях медицинского или производственного использования.

    Надежные контейнеры и лотки для стерилизации от Jewel Precision

     

    Если вам нужна надежная автоклавная защита для ваших медицинских инструментов, доверьтесь Jewel Precision за надежные решения.Превосходное качество наших кейсов означает, что они защитят ваши инструменты в течение многих циклов стерилизации в автоклаве. Наши короткие сроки поставки, конкурентоспособные цены и добросовестное и дружелюбное обслуживание клиентов также означают, что вы получите ящики и лотки, которые вам нужны, когда они вам понадобятся. Вы можете доверять нам, чтобы получить компетентные и полезные ответы на ваши вопросы.

    Свяжитесь с нами сегодня, чтобы получить персональное предложение на контейнеры для стерилизации в автоклаве или узнать больше.

     


    Источники:

    1. https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/дезинфекция/стерилизация/steam.html
    2. https://www.cdc.gov/hai/data/index.html
    3. https://jewelprecision.com/products/custom/
    4. https://jewelprecision.com/products/modular/
    5. https://jewelprecision.com/products/rigid-reusable-system/
    6. https://jewelprecision.com/Контакты

     

    Без связи:

    1. https://consteril.com/how-does-a-laboratory-autoclave-work/
    2. https://www.qorpak.com/pages/автоклавирование
    3. https://www.aorn.org/outpatient-surgery/articles/outpatient-surgery-magazine/2017/january/what-is-better-wrapped-instrument-trays-or-sealed-containers

    Влияние стерилизации на механические свойства силиконовых каучуков

     

     

    Силиконовый каучук широко используется в фармацевтической промышленности, где стерилизуемость является важным требованием для всего оборудования для перекачки жидкостей. Фармацевтические продукты часто и многократно стерилизуют с помощью энергии высокого уровня и/или паров химикатов для устранения бактериального загрязнения поверхности.Такая обработка может также повлиять на молекулярную структуру силиконовых каучуков, вызывая изменения их физических свойств и характеристик. Сообщалось о нескольких исследованиях по этой теме; однако до сих пор не проводилось систематических исследований влияния стандартных процедур стерилизации на обычно используемые коммерческие силиконовые каучуки. Большинство исследований было сосредоточено на обработке ненаполненного силиконового полимера в идеальных условиях облучения, результаты которых нельзя напрямую соотнести с воздействием реальных условий стерилизации на коммерческие трубки, шланги и соединительные компоненты.Этот отчет может служить руководством по выбору материалов для инженеров-технологов, работающих на фармацевтических предприятиях, а также инструментом для выбора процедур стерилизации, совместимых с конкретными трубками и шлангами.

    К трем имеющимся в продаже силиконовым каучукам применялись три общепринятых метода стерилизации: гамма-ионизирующее облучение, облучение электронным пучком и обработка этиленоксидом (EtO). Мы исследовали их влияние на механические свойства жидкого силиконового каучука, отвержденного платиной (LSR), каучука высокой консистенции, отвержденного платиной (HCR платинового отверждения), и каучука высокой консистенции, отвержденного пероксидом (HCR, отвержденного пероксидом).Наши результаты дают полную картину влияния стерилизации на физические свойства силиконовых каучуков, обычно используемых в фармацевтической промышленности. Эта информация является ключом к обеспечению того, чтобы, независимо от повторяющихся циклов стерилизации, функциональность, обеспечиваемая силиконовыми деталями, сохранялась на протяжении всего жизненного цикла изделия.

     

    Методы стерилизации и их эффекты

     

    Наиболее распространенными методами стерилизации фармацевтических трубок и шлангов являются автоклавирование (стерилизация паром), обработка газом этиленоксида (EtO) и ионизирующее облучение гамма- или электронным лучом (1).

    Известно, что гамма-излучение

    вызывает изменения в молекулярной архитектуре силиконового каучука, увеличивая его молекулярную массу и снижая эластичность. Эффект наблюдается и в образцах, предварительно подвергнутых постотверждению. Радикалы образуются путем разрыва цепи и/или отщепления метила или водорода, и впоследствии они обрываются реакциями окисления или соединяются с образованием более длинных ответвлений цепи (рис. 1). Эти два механизма конкурируют друг с другом, но в силиконовых материалах преобладают реакции сшивки.Было показано, что более высокие дозы гамма-излучения и более длительные циклы лечения вызывают более высокую плотность сшивки (2). Также наблюдается увеличение межфазных взаимодействий полимер-наполнитель за счет реакций сшивания. Обзор 2008 г., проведенный Clarson et al. описывает поведение различных силиконовых полимеров при воздействии гамма-излучения (3).

     

     

    Взаимодействие гамма-излучения или электронов с веществом генерирует поток вторичных электронов, которые инициируют ионизацию и индуцируют свободные радикалы в полимерах (4).В результате гамма- и электронное облучение вызывают реакции разрыва и сшивания. Электронное излучение также модифицирует границу раздела полимер-наполнитель, способствуя развитию физических и химических поперечных связей в каучуке и увеличивая его твердость по дюрометру и модуль упругости (5).

    Хотя гамма-излучение имеет проникающую способность примерно в пять раз больше, чем электронно-лучевое излучение (рис. 2), электронно-лучевая стерилизация может занять менее минуты для достижения необходимой дозы, в то время как гамма-облучение обеспечивает ту же стерилизующую дозу в течение нескольких часов (6). ).Из-за этого более короткого времени воздействия возможность окислительной деградации (свободные радикалы, реагирующие с кислородом) может быть уменьшена при стерилизации электронным лучом, если процедура выполняется на воздухе. В конечном счете, на плотность сшивки силиконовых смол будут влиять два явления, зависящие от условий стерилизации: зависящая от атмосферы доступность неизрасходованных радикалов, которые могут участвовать в реакциях сшивания, и зависящее от времени воздействия количество происходящих реакций разрыва цепи (7). В целом ожидается, что влияние электронно-лучевой и гамма-стерилизации на механические свойства силиконовых каучуков будет схожим.

    Методы стерилизации при температуре окружающей среды иногда предпочтительнее, чем обычный сухой жар, облучение или автоклавирование, поскольку при высоких температурах из стерилизованного материала могут быть извлечены низкомолекулярные вещества. Одним из таких методов является стерилизация газом EtO, который эффективен для уничтожения бактерий на поверхности устройств для перекачки силиконовой жидкости. Однако это может представлять потенциальные токсикологические проблемы, если газ поглощается компонентом и впоследствии высвобождается из него в ткани.В нескольких исследованиях этот вопрос рассматривался путем количественной оценки скорости абсорбции и десорбции EtO для силиконов (8,9). Насколько нам известно, влияние стерилизации EtO на механические свойства силикона остается неизвестным.

     

    Экспериментальный

     

    Материалы: Эластозил LR3003/50 LSR, использованный в этом исследовании, был получен от Wacker Chemie AG (www.wacker.com). Elastosil R4000/50 HCR с платиновым отверждением, использованный в этом исследовании, также был произведен компанией Wacker.HV3 622, отвержденный перекисью каучука, был получен от GE Bayer Silicones GmbH & Co. KG (www.gesilicones.com). Он был отвержден ди-2,4-дихлорбензоилпероксидом с 1% загрузкой.

    Стерилизация гамма-облучением: STERIS Isomedix Services провела три эксперимента по гамма-облучению на воздухе трех силиконовых каучуков с использованием 60 Co в качестве источника излучения. Уровни дозирования гамма-излучения составляли 25, 50 и 75 кГр.

    Стерилизация электронно-лучевым облучением: Компания STERIS Isomedix Services провела три эксперимента по облучению электронно-лучевым излучением на воздухе трех силиконовых каучуков с использованием системы электронного луча мощностью 80 кВт и энергией 5 МэВ.Уровни дозирования составляли 10, 40 и 80 кГр.

    Стерилизация обработкой EtO: Три силиконовых каучука подвергались воздействию 100% этиленоксида при комнатной температуре в полностью автоматизированной конвейерной системе на предприятии STERIS Isomedix Services в Спартанбурге, Южная Каролина.

    Механические испытания: Мы оценили свойства при растяжении, модуль и удлинение на испытательной машине Instron с использованием стандарта ASTM D-412. Испытания на разрыв проводились на той же машине в соответствии со стандартом ASTM D-624.Измерения твердости проводили на дюрометре Shore A от Rex Gauge Co. (www.rexgauge.com) в соответствии с процедурой ASTM D-2240 и измеряли в единицах «shA». Каждая точка данных, отображаемая на графиках рис. 318, представляет собой среднее значение пяти образцов из одного образца.

     

    Результаты и обсуждение

     

    Эффект гамма-облучения: По мере увеличения дозы гамма-излучения твердость и модуль силиконового каучука также увеличиваются, поскольку они прямо пропорциональны плотности поперечных связей каучука.В нашем исследовании гамма-излучение больше всего повлияло на твердость (увеличение на >10 shA после облучения 75 кГр) и модуль (увеличение >200% после облучения 75 кГр) HCR, отвержденного перекисью (рис. 3 и 4). Это можно объяснить присутствием в силиконовых каучуках, отвержденных перекисью, чувствительных к излучению кислородсодержащих активных частиц, которые способствуют образованию свободных радикалов, что приводит к увеличению разветвления цепи. Твердость и модуль LSR и HCR, отвержденных платиной, немного увеличиваются под воздействием гамма-излучения, возможно, из-за непрореагировавших функциональных групп SiH, вызывающих дальнейшее сшивание.Небольшое начальное падение (после гамма-излучения 25 кГр) твердости по дюрометру и модуля упругости отвержденного платиной HCR может быть связано с нарушением водородных связей на поверхности наполнителя (10). Такое поведение также наблюдали Patel et al. (11).

    Неудивительно, что гамма-излучение уменьшило удлинение при растяжении каждого из трех протестированных силиконовых каучуков, как показано на рис. 5. Ухудшение свойств каучука, отвержденного перекисью, было более обширным: снижение удлинения при растяжении до 75% произошло после воздействия 75 кГр доза гамма-излучения.При той же дозе облучения для LSR и HCR, отвержденных платиной, наблюдалось только 45-процентное и 35-процентное снижение удлинения при растяжении соответственно.

    Влияние гамма-излучения на прочность на растяжение в основном связано с содержанием наполнителя из силиконового каучука и обработкой (собственная информация для имеющихся в продаже материалов, оцененных в ходе этого исследования). Таким образом, трудно предсказать или рационально объяснить тенденцию данных, представленную на Рисунке 6. Мы заметили, что гамма-излучение оказывает минимальное влияние на прочность на растяжение LSR и HCR, отвержденных платиной.Напротив, предел прочности на растяжение HCR, отвержденного перекисью, снизился на 50% после того, как образец был подвергнут дозе радиации 75 кГр.

    Прочность на разрыв в первую очередь зависит от расположения поперечных связей, бимодальности (соотношения коротких полимерных цепей и длинных цепей) и количества сшивающего агента, используемого для отверждения, а не от самой плотности поперечных связей. Также хорошо известно, что свойства силиконового каучука на разрыв определяются количеством и типом используемого наполнителя (11). Опять же, информация о содержании и природе наполнителей для оцениваемых здесь материалов недоступна.Однако известно, что прочность на разрыв силиконовых каучуков, отвержденных платиной, как правило, выше, чем у HCR, отвержденных пероксидом, из-за природы поперечных связей (рис. 7).

    Как показано на рис. 8, гамма-излучение снижает прочность на разрыв всех трех продуктов. HCR, отвержденный платиной, оказался наиболее устойчивым к гамма-излучению: при воздействии дозы облучения 75 кГр произошло снижение прочности на разрыв на 30%, тогда как прочность на разрыв HCR, отвержденного перекисью, снизилась на 45% после воздействия. такая же дозировка.

    Влияние электронно-лучевого облучения: Электронно-лучевое облучение имело эффект, аналогичный эффекту гамма-стерилизации на механические свойства силиконовых каучуков, хотя и несколько менее выраженный. Разница может быть связана с более низкой степенью проникновения электронов в силикон или с ограниченной окислительной деградацией из-за более короткого воздействия, необходимого для стерилизации электронным лучом. Излучение электронного луча увеличило твердость по дюрометру и модуль упругости при растяжении всех испытанных каучуков с более сильным влиянием на свойства HCR, отвержденных перекисью (увеличение >14 Shore A и 160% в модуле растяжения после дозирования 80 кГр излучение электронного луча), как показано на рисунках 9 и 10.

    Как показано на рис. 11, излучение электронного луча уменьшило удлинение при растяжении всех трех силиконовых каучуков. Ухудшение свойств было более значительным для HCR, отвержденного перекисью, при этом снижение удлинения при растяжении произошло на ≤62% после воздействия дозы 80 кГр. После такой же дозы облучения наблюдалось снижение удлинения при растяжении на 33% и 39% для LSR и HCR, отвержденных платиной, соответственно.

    Электронное излучение

    незначительно увеличило предел прочности при растяжении LSR и HCR, отвержденного платиной.Однако это ухудшило прочность на растяжение HCR, отвержденного перекисью, на ≤39% (рис. 12). Низкая доза (10 кГр) оказала минимальное влияние на прочность на разрыв всех трех силиконовых каучуков, тогда как более высокие дозы облучения привели к значительному износу (рис. 13). Снижение прочности на разрыв на 35–40 % наблюдалось для всех образцов после облучения электронным пучком в дозе 80 кГр.

    Эффект обработки оксидом этилена: Как показано на рис. 1416, обработка EtO оказала незначительное влияние на твердость по дюрометру, модуль упругости и прочность на разрыв трех силиконовых каучуков.Удлинение при растяжении LSR было измерено на 20% выше после обработки EtO (Фигура 17). Напротив, влияние обработки EtO на два HCR было незначительным и находилось в пределах погрешности нашего теста.

    Как показано на рис. 18, прочность на растяжение LSR увеличилась почти на треть после обработки EtO. Незначительные улучшения прочности на растяжение также наблюдались для двух HCR. Для HCR, отвержденного платиной, после обработки EtO наблюдалось улучшение на 13%, что чуть выше предела погрешности измерения.

    Непонятно, почему обработка EtO оказала такое влияние на предел прочности при растяжении LSR, в то время как другие свойства LSR и свойства двух HCR остались относительно неизменными. Причиной этой наблюдаемой тенденции может быть запатентованное компанией Wacker содержание наполнителя и обработка поверхности наполнителя для ElastosilLR3003/50 LSR.

     

    И победитель…

     

    Мы исследовали влияние стерилизации на три типа коммерческих силиконовых каучуков.Твердость по дюрометру и модуль упругости при отверждении HCR, отвержденного перекисью, увеличились после высоких уровней гамма- или электронного излучения. Оба излучения также снижали прочность силиконового каучука на разрыв. И они ухудшали относительное удлинение при растяжении и прочностные свойства материалов, которые мы оценивали. Степень этого ухудшения более выражена для HCR, отвержденного перекисью (≤45% снижение прочности на разрыв и 74% снижение удлинения при растяжении). Учитывая эти данные, мы не рекомендуем использовать силиконовый каучук, отвержденный перекисью, в любых трубках или шлангах, которые могут подвергаться процедурам стерилизации на основе излучения.

    Обработка

    EtO улучшила прочность на растяжение и удлинение LSR, но практически не повлияла на механические свойства изученных нами HCR. В целом стерилизация EtO не оказала существенного отрицательного влияния на свойства этих трех коммерческих силиконовых каучуков. По этой причине мы считаем, что обработка EtO является предпочтительным методом стерилизации продуктов для перекачки жидкостей на основе силиконового каучука.

    ССЫЛКИ

    1.) LaVerne, L. 1994. Жесткий по отношению к микробам, жесткий по отношению к пластику тоже.Пластмассы Дез. Форум 19:16-22.

     

    2.) Трэгер, Р.К. и Т.Т. Кастонгуэй. 1966. Влияние γ-излучения на динамические механические свойства силиконовых каучуков. Дж. Заявл. Полим. науч. 10:535-550.

     

    3.) Palsule, AS, SJ Clarson и CW Widenhouse. 2008. Гамма-облучение силиконов. Дж. Неорг. Органомет. Полим. 18:207-221.

     

    4.) Ву, Л и КЛ. Сэндфорд. 2002. Сравнение электронно-лучевого облучения с гамма-обработкой медицинских упаковочных материалов.Радиат. физ. хим. 63:845-850.

     

    5.) Фроунчи М., Дадбин С. и Панахиния Ф. 2006. Сравнение между электронно-лучевой и химической сшивкой силиконового каучука. Нукл. Инструм. Методы физ. Рез. Разд. Б 243:354-358.

     

    6.) Мехта К., Ковач А. и Миллер А. 1993. Дозиметрия для обеспечения качества электронно-лучевой стерилизации медицинских изделий. Мед. Дев. Тех. 4:24-29.

     

    7.) Менхофер, Х., Дж. Злутицкий и Х. Хойзингер.1989. Влияние температуры облучения и кислорода на образование поперечных связей и подвижность сегментов в гамма-облученных полидиметилсилоксанах. Радиат. физ. хим. 33:561-566.

     

    8.) Уайт, Д.Д. и Т.Дж. Брэдли. 1973. Остаточный оксид этилена в стерилизованных газом силиконах медицинского назначения. Дж. Фарм. науч. 62:1634-1637.

     

    9.) Chaigneau, M. 1980. Действие окиси этилена на пластмассы, силиконы и каучуки: абсорбция и сочетание. Ан. фарм.о. 38:315-321.

     

    10.) Chien, A. 2000. Характеристика радиационно-индуцированного старения полисилоксановых композитов, армированных диоксидом кремния. Рад. физ. хим. 59:493-500.

     

    11.) Патель, М. 2006. Воздействие гамма-излучения на диоксид кремния и на межфазные взаимодействия кремнезем-полимер в наполненном полисилоксановом каучуке. Полим. Деград. Удар. 91:406-413.

    Авторы
    Эмили Готрио — инженер-исследователь, Кейт Т. Стаффорд — старший научный сотрудник, Дженнифер Адамчук — аналитик исследовательской информации, Марк В.Саймон является техническим директором отдела исследований и разработок, а Дуан Ли Оу является научным сотрудником в подразделении жидкостных систем компании Saint-Gobain Performance Plastics, Центр исследований и разработок в Нортборо, 9 Goddard Road, Northborough, ma, 01532; 1-508-351-7179, факс 1-508-351-7805; [email protected]

    Влияние стерилизации в автоклаве на свойства коффердама в связи с его использованием в качестве барьерной мембраны при направленной регенерации тканей

    Предыстория и цель: Стоматологические коффердамы (RD) использовались в качестве барьерных мембран при направленной регенерации тканей для лечения пародонтальных внутрикостных дефектов с приемлемыми клиническими результатами.Цель настоящего исследования заключалась в изучении влияния стерилизации в автоклаве на свойства RD в связи с его использованием в качестве барьерной мембраны при направленной регенерации тканей.

    Методы: RD стерилизовали в автоклаве, гамма-облучением или химическими агентами, а затем совместно культивировали с фибробластами десны человека. Реакции клеток на стерилизованные RD исследовали с помощью инвертированной фазово-контрастной микроскопии, сканирующей электронной микроскопии (СЭМ) и метода бромида 3-(4,5-диметилтиазол-2-ил)-2,5-дифенилтетразолия (МТТ).Поверхностные изменения автоклавированных RD наблюдались с помощью СЭМ. Прочность на растяжение, прочность на разрыв и удлинение при разрыве автоклавированных РД проверяли на универсальной испытательной машине.

    Результаты: Результаты исследований на клеточной культуре, микроскопии и МТТ показали, что RD, стерилизованные автоклавированием и гамма-облучением, не разрушали фибробласты десны и обеспечивали поверхности, подходящие для прикрепления клеток, тогда как химически стерилизованные RD были токсичными для этих клеток.Ультраструктурные изменения поверхности неавтоклавированных РД, в том числе некоторые оплавленные участки, мелкие поры и складки, наблюдались на поверхности автоклавированных РД. Прочность на растяжение и прочность на разрыв автоклавированных РД были значительно ниже, чем у неавтоклавированных РД (p = 0,042, p < 0,001 соответственно). Напротив, удлинение при разрыве автоклавированных RD было выше, чем у неавтоклавированных RD (p < 0,001).

    Заключение: Эти результаты свидетельствуют о том, что стерилизация в автоклаве ухудшила физические свойства RD, хотя они казались совместимыми с культивируемыми клетками человека.Следовательно, при использовании RD в качестве барьерных мембран необходимо учитывать метод стерилизации.

    Стерилизация неупакованных инструментов | Стерилизация и дезинфекция предметов ухода за пациентами в стоматологических учреждениях | Курс повышения квалификации

    Мгновенная стерилизация — это метод стерилизации неупакованных предметов ухода за больными для немедленного использования. Необходимое время зависит от типа стерилизатора и типа инструмента (т.т. е. пористые или непористые) для стерилизации (таблица 3). Цикл распаковки в настольных стерилизаторах предварительно запрограммирован производителем на определенное время и температуру и может включать фазу сушки в конце для получения сухого инструмента с рассеиванием большей части тепла.

    Если требования к этапу сушки неясны, следует обратиться к руководству по эксплуатации или к производителю стерилизатора. Если цикл стерилизации неупакованных вещей в паровом стерилизаторе не включает фазу сушки или имеет только минимальную фазу сушки, предметы, извлеченные из стерилизатора, будут горячими и влажными, что затруднит асептическую транспортировку к месту использования.Для сухожаровых и парохимических стерилизаторов этап сушки не требуется.

    Метод стерилизации без упаковки должен соответствовать четырем критериям: (1) инструменты должны быть тщательно очищены и высушены перед циклом; (2) должны быть проверены механические индикаторы и, как минимум, химический индикатор должен быть помещен вместе с предметами, подлежащими стерилизации; (3) следует соблюдать осторожность, чтобы избежать термического повреждения OHCP или пациентов; и (4) предметы должны транспортироваться к месту использования в асептических условиях. Не рекомендуется незавернутая или экспресс-стерилизация имплантируемых предметов.

    Неупакованные стерильные инструменты и другие устройства, контактирующие с воздухом, могут загрязниться пылью, переносимыми по воздуху организмами и другими загрязняющими веществами перед использованием на пациенте, и их никогда не следует хранить. Критические предметы, стерилизованные в неупакованном виде, должны быть перенесены из стерилизатора в место использования асептическим методом для немедленного использования. С полукритическими предметами следует обращаться аналогичным образом, и их следует использовать в течение короткого времени после стерилизации. 2,3

    Все о пакетах для автоклавов: типы, отрасли промышленности и критерии выбора

    Автоклавирование — это метод стерилизации паром.Мешки для автоклава используются для высокотемпературной стерилизации, чтобы предотвратить прилипание низкотемпературного пластика внутри мешка для автоклава к стенкам стерилизатора или блокирование вентиляционной трубы стерилизатора. Автоклавы работают с комбинацией пара, давления и времени. Они используются при высоких температурах и давлении для уничтожения микроорганизмов и спор. Они используются для обеззараживания биологических отходов и стерилизации сред, инструментов и лабораторной посуды. Медицинские отходы, которые потенциально могут содержать бактерии, вирусы и другие органические материалы, перед утилизацией рекомендуется инактивировать путем автоклавирования.

    Сумка для автоклава является одним из многих аксессуаров для автоклава, наряду с лентами, лотками, корзинами, очистителями камеры, индикаторными полосками и вкладышами для лотков. В этой статье объясняется, как работает автоклавирование, как используются мешки, а также типы мешков, в каких отраслях промышленности используется автоклавирование и что следует учитывать при выборе мешка для автоклава.

    Как работает автоклавирование?

    Автоклав создает различные режимы высокой температуры, вакуума и давления для стерилизации загрузки.Тип стерилизуемых материалов определяет тип используемого цикла стерилизации. Общие типы циклов: «жидкости», используемые для любых растворов на водной основе, «сухие продукты с вакуумом» и «сухие продукты без вакуума». Автоклавы часто имеют дополнительный «цикл сушки», при котором горячий воздух продувается через камеру, чтобы высушить предметы, прежде чем они будут удалены. Эти настройки управления могут, конечно, быть разными для разных марок автоклавов.

    Цикл «жидкости» более продолжительный, чем два других режима, и работает при более низких температурах, чтобы уменьшить испарение стерилизуемых жидкостей.Уплотнения на контейнерах должны быть свободными, чтобы расширение паров в процессе нагревания не привело к взрыву контейнера. Легковоспламеняющиеся или летучие жидкости нельзя автоклавировать.

    Процесс «сухие продукты с вакуумом» перемещает пар и тепло в самые глубокие части больших мешков для автоклавов и создает наилучшие условия для уничтожения стойких организмов. Во время этого процесса камера переключается между циклами вакуума и высокого давления. Затем камера находится под давлением пара в течение длительного периода времени, после чего следует короткий вакуумный цикл.Пар и давление должны быть в состоянии достичь всей загрузки, поэтому застежки автоклавных мешков следует ослабить после того, как они будут помещены в автоклав.

    Процесс «сухих товаров без вакуума» создает давление в камере с паром в течение всего цикла, прежде чем вернуться к нормальному режиму. Этот процесс используется в основном для материалов, которые были очищены, но все еще нуждаются в стерилизации. Материалы должны быть упакованы в мешки, чтобы тепло и давление могли достичь всей загрузки.

    Типы пакетов для автоклавов

    Тип используемого автоклавируемого мешка зависит от типа автоклава, иногда называемого стерилизатором.Существует пять видов автоклавов, для каждого из которых требуются определенные типы пакетов. Для гравитационного пара используются полиэтиленовые или полипропиленовые мешки. В паровых автоклавах высокого вакуума используются полипропиленовые мешки. Для газовых автоклавов ETO требуются полиэтиленовые или полипропиленовые мешки. Химический автоклав, полипропиленовые мешки. Нейлоновые мешки используются с автоклавами с сухим жаром. Полиэтиленовые или полипропиленовые мешки высокой плотности используются в гравитационных паровых стерилизаторах, поскольку достигаемые температуры превышают 250 градусов по Фаренгейту. Полипропиленовые мешки используются только в паровых стерилизаторах высокого вакуума и химических стерилизаторах давления паров, потому что эти стерилизаторы достигают температуры 285 градусов по Фаренгейту.Нейлоновые мешки используются в сухожаровых стерилизаторах, потому что эти стерилизаторы достигают температуры до 320 градусов по Фаренгейту.

    Для автоклавирования инфекционных материалов рекомендуются следующие пакеты: прозрачные или оранжевые полиэтиленовые пакеты, прочные, гибкие, свинцовые и устойчивые к проколам. Также рекомендуется наличие четко видимого символа биологической опасности, который затемняется, чтобы показать правильную температуру автоклавирования.

    Отрасли, использующие автоклавы

    Автоклавы

    популярны в медицинской промышленности.Большинство научно-исследовательских лабораторий в университетских городках требуют использования автоклавов. Любая отрасль, использующая биологический или органический материал, может использовать автоклав. Поскольку медицинские учреждения должны принимать многочисленные меры предосторожности, чтобы обеспечить чистоту и стерилизацию помещения и любого используемого оборудования, автоклавы являются идеальной машиной. Такие предметы, как хирургические инструменты и стеклянная посуда, должны быть полностью стерилизованы.

    Тату-салоны и салоны пирсинга должны соответствовать санитарным нормам и стандартам, и для их соблюдения часто используют автоклавы.Поскольку и при татуировках, и при пирсинге используются иглы, которые проникают в кожу, крайне важно использовать стерилизатор в автоклаве для татуировок. Иглы, зажимы, украшения и любые другие инструменты очищаются автоклавом. Автоклавный стерилизатор часто используется для предотвращения распространения инфекций или болезней, передающихся через кровь.

    Автоклавы

    могут стерилизовать несколько инструментов за один цикл, что делает их ценными в быстро развивающихся отраслях, таких как медицина и модификация тела. Использование автоклавов делает как процедуры, так и продукты более безопасными как для учреждения, так и для пациента или клиента.

    Критерии выбора мешка для автоклава

    Большинство пакетов, помеченных как автоклавируемые, не подходят, если они полностью закрыты, потому что пар не проникает в пакет для стерилизации материалов внутри. Паронепроницаемые пакеты должны быть частично открытыми или в них должны быть пробиты отверстия в верхней части для проникновения пара.

    Пакеты для автоклавов с напечатанным предупреждением о том, что они должны оставаться открытыми во время стерилизации, никогда не должны закрываться. Если в пакет попал воздух, продукт может быть недостаточно стерилизован.Пакеты для автоклавов, допускающие проникновение пара, склонны плавиться или крошиться в процессе стерилизации. Автоклавируемые пакеты также могут протекать, поэтому их следует помещать в неглубокий металлический поддон.

    Важно знать, что автоклав тщательно стерилизовал свое содержимое. Большинство пакетов для автоклавов печатаются краской, которая меняет цвет, когда материалы внутри достигают нужной температуры. Проблема с использованием этого типа мешков заключается в том, что краситель находится на поверхности груза, а изменение цвета не гарантирует, что самые внутренние части большого груза в мешке также будут стерильными.Когда мешок для автоклава содержит большую загрузку, простой способ проверить температуру — обернуть содержимое автоклавной лентой и прикрепить веревку, когда она будет помещена глубоко в загрузку для автоклавирования. Затем противоположный конец веревки приклеивается к внешней стороне пакета, чтобы индикатор можно было легко вытащить.

    Резюме

    В этой статье представлены пакеты для автоклавов. Для получения дополнительной информации о сопутствующих продуктах обратитесь к другим нашим руководствам или посетите платформу поиска поставщиков Thomas, чтобы найти потенциальные источники поставок или просмотреть сведения о конкретных продуктах.

    Прочие медицинские изделия

    Больше из технологического оборудования

    Автоклавы в действии: обеспечение стерилизации и прочности

    Опубликовано Келли

    Работая с комбинацией пара, давления и времени, автоклавы используются для дезинфекции и стерилизации различных материалов. Вредные микроорганизмы нельзя просто смыть водой с мылом, но при воздействии температуры 121 °C (205 °F) и выше при высоком давлении они быстро уничтожаются.Суровые условия автоклава также могут упрочнить некоторые материалы, что делает его необходимым для обеспечения безопасности в различных отраслях промышленности.

    Медицина/стоматология

    Паровые автоклавы являются основным продуктом в большинстве медицинских учреждений, поскольку они эффективно убивают термостойкие бактерии, споры и микробы. Автоклавы, используемые для стерилизации хирургических инструментов и медицинских инструментов, не только обеспечивают безопасность пациентов, но и помогают учреждениям и больницам удовлетворить спрос на стерильное оборудование.

    Татуировки/пирсинг

    Владельцы магазинов обязаны защищать клиентов от инфекций, распространяемых микроорганизмами. Доказано, что паровая стерилизация на 100% эффективна, когда речь идет о стерилизации украшений для тела, инструментов для пирсинга и принадлежностей для татуировки. Автоклавы являются предпочтительным методом стерилизации для крупных магазинов просто потому, что они требуют меньше времени и энергии.

    Переработка отходов

    Автоклавы становятся все более популярными в качестве средств предварительной обработки отходов, особенно биологических отходов.Хотя сжигание значительно сокращает объем отходов при уничтожении бактерий, оно представляет собой проблему для здоровья окружающей среды из-за вредных загрязняющих веществ, выделяемых во время выбросов. Автоклавы, обычно используемые для стерилизации, обеспечивают надежный и контролируемый способ обеззараживания опасных материалов перед их захоронением на свалке.

    Промышленное производство

    Условия повышенного давления и температуры в автоклаве идеально подходят для отверждения композитов.Промышленные автоклавы, часто используемые в аэрокосмической и баллистической промышленности, обеспечивают контролируемую среду для равномерного формования и своевременного отверждения дорогостоящих деталей. Автоклавы также популярны для вулканизации резины, так как тепло и давление превращают резину в эластичный и прочный материал (шины и шланги).

    Проверка автоклава

    Чтобы обеспечить стерильность инструментов и отходов, а также правильное отверждение композитов, необходимо контролировать процессы автоклавирования.Регистраторы данных MadgeTech обеспечивают точный и надежный способ проверки приложений стерилизации и полимеризации.

    Posted in Разное

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован.