Стерилизация инструментов медицинского назначения: 404 Страница не найдена

Стерилизация инструментов медицинского назначения: 404 Страница не найдена

15.03.1993

Содержание

ООО «Стерилис»

Главной задачей медицинской науки и практики является создание безопасных условий пребывания человека в стационаре. Это в равной степени относится как к пациентам, так и к медицинским работникам.

Одним из важнейших направлений в профилактике внутрибольничного инфицирования пациентов или медицинских работников является:

  • дезинфекционно-стерилизационные мероприятия в лечебно-профилактических отделениях (ЛПО), их совершенствование;
  • централизация процессов предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения всего хирургического стационара;
  • апробация и внедрение к использованию новых дезинфекционных средств.

Общество с ограниченной ответственностью «Стерилис» оказывает услуги по дезинфектологии, которые развернуты на базе городской Больницы скорой медицинской помощи города Уфы (ГБУЗ РБ БСМП г.

Уфа). Мы качественно и эффективно обеспечиваем потребности лечебных учреждений в предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения.

Наша компания использует современное стерилизующее, моечное и упаковочное оборудование ведущих мировых производителей: паровые стерилизаторы «STERIMATIK» 8000, «WEBECO» ЕС 180/280, ГПД 560-2, низкотемпературный плазменный стерилизатор Steriplaz-120. Для предстерилизационной очистки медицинского инструментария в ЦСО установлены моечные машины DGMES 250P c тележками для инструментов и наборов.

Помимо этого, используются термозапаивающие машины Hawo и FamosF 110D, производится термосшивание специальных ламинированных пакетов различного размера с медицинскими изделиями и дальнейшая их стерилизация. Стерильность медицинских изделий в них сохраняется в течение года.

Все оборудование изготовлено из высококачественной стали, экономично и гарантирует чистоту, качественную дезинфекцию, стерилизацию и сушку медицинского материала.

Политика Общества с ограниченной ответственностью «Стерилис» в отношении обработки персональных данных.

Проведен СОУТ (Результаты).

Сводная ведомость и перечень мероприятий.

Услуги по стерилизации медицинских изделий, стерилизация изделий медицинского назначения

Услуги по стерилизации медицинских изделий (шприцы, перчатки, катетеры и т.п.) — одно из основных направлений OOO «Стерин». Так же возможна стерилизация упакованных продуктов питания (например, специй и т.п.). Объем камеры немецкой фирмы METZ MANNHEIM, которую использует наша компания, — 26 куб.м. Время цикла стерилизации 9 часов. Ведется контроль параметров стерилизации с сохранением данных в архиве. Выпуск продукции осуществляется по контролю химических и биологических индикаторов.

Мы готовы работать на взаимовыгодных условиях и оказывать своим клиентам услуги по стерилизации этилен-оксидом более чем 200 наименований изделий медицинского назначения, используя камеру и технологию немецкой фирмы METZ MANNHEIM.

Преимущества такого метода стерилизации в том, что этилен-оксидан обладает фунгицидным, бактерицидным и спороцидным действием. По сравнению с другими методами, этилен-оксидановая стерилизация не вызывает коррозии металла, не портит изделия медицинского назначения, изготовленные из полимерных материалов, а также является наиболее доступным способом, готовым гарантированно обеспечить высокую степень стерилизации.

Большим преимуществом любого метода стерилизация изделий медицинского назначения является автоматизированность проведения. К примеру, при использовании методов дезинфекции необходимо соблюдать многие субъективные параметры, поэтому большинство медицинских учреждений предпочитает воспользоваться услугами по стерилизации медицинских изделий.

На сегодняшний день развитие медицинской техники требует разработки новых методов стерилизации, так как многие хирургические инструменты с микронной заточкой или изготовленные на основе пластмасс, не в состоянии выдержать температуру пара или воздуха, при которой проходит стерилизация изделий.

К тому же стерилизацию изделий стоит проводить в строгом соответствии с предусмотренными режимами, а также соблюдать сроки хранения стерилизованных материалов и изделий.

По всем вопросам стерилизации изделий медицинского назначения обращайтесь к специалистам нашей компании «Sterin Medical Group». Кроме того, мы предлагаем воспользоваться услугами:

  • Доставка груза автотранспортом нашего предприятия
  • Возьмем любой заказ, независимо от объема
  • Выполнение и отгрузка заказа точно в срок
  • Демократичная ценовая политика
  • Высокое качество оказания услуг по стерилизации изделий медицинского назначения

DGM AND Паровой стерилизатор медицинских инструментов

Описание

Медицинские паровые стерилизаторы DGM AND — это оборудование европейского производства, которое полностью соответствует международным стандартам и требованиям отечественного законодательства.

Медицинские паровые стерилизаторы (автоклавы) предназначены для стерилизации паром хирургических инструментов, текстиля, одежды, изделий из резины, металлической и пластиковой посуды и стекла. Используются в больницах (ЦСО, операционных, кухнях, прачечных). В связи с возможностью использования дополнительных программ для стерилизации медицинских растворов, микробиологических культур и питательных сред, паровые стерилизаторы применяются также в лабораториях, в фармацевтической, пищевой и косметической промышленности.

Преимущества DGM AND:

  • Система управления на базе контроллера сертифицированного для работы с медицинским оборудованием и внесенного в реестр средств измерения РФ
  • Паровой стерилизатор оборудован ярким многоцветным дружественным для пользователя ЖК-экраном с диагональю 7,5″ для ввода параметров программы, контроля и схематического отображения стадий процесса стерилизации
  • Низкое энергопотребление позволяет экономить расходы ЛПО

Основные характеристики:

  • Все модели паровых стерилизаторов в проходном и непроходном исполнении
  • Объем камеры от 100 до 800 л.
  • Стерилизационная камера, рубашка и парогенератор — выполнены из высококачественной нержавеющей стали марки AISI 316L согласно требованиям международных и европейских стандартов
  • Вертикально-скользящая слайдовая дверь легкая в управлении и позволяющая экономить пространство в зоне загрузки/разгрузки медицинского парового стерилизатора
  • Автоматическая очистка парогенератора от солей и накипи при запуске оборудования
  • Программы стерилизации для текстиля и посуды, инструментов и оборудования, резиновых изделий, растворов, а также программы со свободными параметрами, позволяющими изменять температуру и продолжительность стерилизации, процесса сушки и фазы остывания
  • Вывод параметров стерилизации на встроенный принтер
  • Система индикации ошибок

Параметры

DGM AND 100 DGM AND 150 DGM AND 300 DGM AND 400 DGM AND 600 DGM AND 800
Объем камеры, STU (600*300*300 мм) 1. 5 2 4 6 8 12

Дополнительные принадлежности:

  • Тележка транспортная
  • Тележка загрузочная
  • Корзина стерилизационная 580×280×260 мм
  • Корзина стерилизационная 585×365×170 мм
  • Корзина стерилизационная 435×365×170 мм

Централизованное стерилизационное отделение — Федеральный центр нейрохирургии, г. Новосибирск

Централизованное стерилизационное отделение – это важнейшее структурное подразделение современного хирургического стационара, призванное:

  • обеспечивать операционные и клинические отделения стерильными изделиями медицинского назначения;
  • повышать эпидемическую безопасность пациентов и персонала;
  • сокращать расходы на неспецифическую профилактику внутри больничных инфекций. 

В нашем центре сосредоточены последние технические инновации и новые методики  дезинфекции, предстерилизационной обработки и стерилизации медицинских изделий, которые позволяют предотвратить угрозу распространения внутрибольничных инфекций. Специалистами отделения реализован комплексный подход расчетов, технических заданий, проектирования, выполнения строительно-монтажных работ, подбора, поставки, запуска и обслуживания. Все  оборудование представлено маркой «GETINGE»-шведского концерна, являющегося крупнейшим мировым производителем стерилизационного оборудования. Это не только стерилизаторы, паровые дезинфекционные камеры, но и ультразвуковые мойки, термозапаивающие машинки, системы хранения и транспортировки и многое другое, что позволяет выполнять работу на высоком профессиональном уровне, соблюдая все правила и нормы инфекционного контроля.

Современные концепции инфекционного контроля базируются на принципе барьера: строгого разделения на «грязную» и «чистую» зоны. Предварительная обработка изделий медицинского назначения в нашем центре производится в «грязной» зоне, с помощью ультразвуковых моющих ванн и современных дезинфекционно-моющих  машин  форвакуумного типа. Использованные инструменты распределяются на специальные сетки и лотки и загружаются в моющие машины на «грязной» стороне, а уже обработанные и продезинфицированные   выгружаются   в «чистой» зоне. Изолированность «грязной» и «чистой» зон исключает повторную контаминацию обработанных инструментов.

Альтернативные программные комбинации гарантируют достижение требуемого качества очистки и дезинфекции в соответствии со всеми действующими стандартами.

Инструменты и изделия медицинского назначения, прошедшие дезинфекцию и предстерилизационную очистку, стерилизуются в автоклавах «GETINGE», что обеспечивает высокое качество стерилизации, точность выполнения заданного цикла, статус которого постоянно контролируется дисплеем. Двухдверный (проходной) вариант стерилизационной камеры позволяет загружать подготовленные инструменты на «чистой» стороне, а простерилизованные, на «стерильной», что исключает риск ошибок при большом обороте стерилизационных контейнеров.

Камерная дезинфекция является одним из существенных звеньев противомикробных мероприятий. Используется при выписке каждого больного из отделения и является обязательным мероприятием для обеззараживания хлопчатобумажных, шерстяных, суконных, кожаных вещей, матрацев, одеял, подушек, утиля, документов и книг.   В нашем центре автоматический паровой дезинфектор оборудован горизонтально-скользящей дверцей проходного типа с загрузкой на уровне пола. Он сочетает высокую производительность с экономичностью, снабжен системой управления, облегчающей обслуживание аппарата.

В 2020 году была также приобретена дополнительная дезинфекционно-моечная машина GETINGE S-8668, которая имеет 5 уровней загрузки, что  существенно облегчает работу персонала и повышает уровень эффективности дезинфекции медицинских изделий.

Низкотемпературная стерилизационная система  «СТЕРРАД» разработана для обеспечения современных высочайших стандартов стерилизации с использованием проверенных  временем технологий. Этот способ стерилизации безопасен для инструментов, имеет самые минимальные ограничения по конструкции обрабатываемых  предметов, это позволяет продлить срок использования медицинских инструментов и сократить расходы на их ремонт. Является наиболее эффективным благодаря своей высокой проникающей способности. Предназначен для быстрой и бережной стерилизации инструментов и оборудования, особенно высокотехнологичного, дорогостоящего инструментария: оптических устройств, эндоскопов, видеокамер, видеоскопов, инструментов для микрохирургии, электрических и электронных устройств, изделий из полимеров и прочее.

По мере того, как эндоскопические манипуляции находят все более широкое применение, риск возникновения инфекций возрастает. Для решения этой проблемы в нашем центре используется автоматизированная машина для обработки эндоскопов «ENDOCLINS-NSX». Автоматизация процессов дезинфекции высокого уровня гарантирует высокий результат стандартов обработки. Интегрированная система выполняет обработку всех модификаций современных эндоскопов, имеет встроенную систему оповещения циклов, поддерживает стандартный процесс дезинфекции высокого уровня для охраны здоровья пациентов и персонала.

Новейшие технологии обработки инструментов, используемые в нашем центре, позволяют достичь наилучших результатов для пациентов, повысить продуктивность работы, уменьшить затраты.

Мы заботимся о безопасности пациентов!

Сестринский персонал централизованного стерилизационного отделения. 

Как очищают медицинские инструменты и устройства

Из множества вопросов, которые может задать пациент, назначенный на операцию, вопрос о том, как очищается и стерилизуется медицинское оборудование, скорее всего, не входит в их число. Тем не менее, это жизненно важно для успешного результата.

В Саннибруке Центр переработки медицинских устройств (MDRC) занимается подготовкой и организацией всех многоразовых медицинских инструментов, устройств и аксессуаров.

«Повторная обработка включает в себя очистку, обеззараживание, упаковку, сборку и последующую стерилизацию», — говорит Абдул Карим, который был менеджером MDRC в течение 10 лет. «Что [сотрудники MDRC] делают, так это предоставляют устройства, которые являются функциональными, стерильными и не содержат каких-либо инфекционных агентов — в 100% случаев».

Часы: Процесс очистки и стерилизации

В операционных Саннибрук — их 21 в районе Бэйвью — оборудование варьируется от небольших инструментов, таких как те, которые используются для процедур на ухе, до больших скальпелей, щипцов и ретракторов (которые поддерживают открытие всего, от рта до живота, пока хирург работает) , а также металлические миски, ложки и подносы.

Не все оборудование можно использовать повторно; например, пилы для ортопедической хирургии используются один раз и выбрасываются, а ретракторы могут выдерживать сотни применений.

Вот подробная информация о MDRC, который ежедневно обрабатывает около 2000 единиц медицинского оборудования:

1.

Грязная работа


Оборудование сначала пропитывается специальным ферментным раствором, который разжижает и разрушает кровь, телесные жидкости и загрязнения. Технические специалисты сортируют и укладывают 90 % оборудования, обычно сделанного из металла (более хрупкие предметы, такие как эндоскопы, очищаются отдельно в специальных растворах) на тележках, которые загружаются в одну из трех современных моечных машин Getinge 88 Turbo. машины для дезинфекции.

Sunnybrook была первой больницей в Северной Америке, в которой были установлены 88 Turbos, которые напоминают большие промышленные посудомоечные машины и теперь являются золотым стандартом для всех больниц. машины обрабатывают очень горячую воду от 20 до 45 минут (в 10 раз быстрее, чем автомойка), распыляя на оборудование мощные чистящие растворы. Смазка, добавленная во время окончательного ополаскивания, покрывает инструменты, чтобы поддерживать их в наилучшем рабочем состоянии.

 

2. Сортировка и упаковка

Технические специалисты упорядочивают оборудование с турбо-промывкой в ​​соответствии с инструментами, необходимыми хирургам для конкретных процедур. Некоторые части «упаковываются» — помещаются в жесткий (металлический) контейнер или заворачиваются в специальную бумагу — и помещаются на лоток, на который затем наносится штрих-код, как часть системы, гарантирующей, что каждый хирург получит все необходимые инструменты для каждой процедуры. .

 

3. Стерилизация

Лотки со штрих-кодом укладывают на тележки и помещают в одну из четырех промышленных паровых установок для окончательной стерилизации при температуре до 274°F.

 

4. Сдержки и противовесы

По словам Карима, во время процессов проводятся определенные «проблемные тесты».Например, в каждом стерилизационном отделении есть маленький пузырек со спорами. Если споры были уничтожены паром, любые загрязняющие вещества на оборудовании также были уничтожены.

 

5. Готов к использованию

Подносы со штрих-кодом доставляются на стерильных тележках в операционные. лист содержимого сопровождает каждый лоток, отслеживая каждую единицу оборудования, поэтому все, что покидает MDRC, возвращается туда для следующего этапа дезинфекции, упаковки и стерилизации.


 

О сотрудниках MDRC

В MDRC работает круглосуточно и без выходных, и в нем работает около 70 сотрудников. Большинство из них являются сертифицированными специалистами по переработке медицинских устройств (получающими до года обучения после окончания средней школы). На месте также находятся супервайзер и преподаватель. Все, кто находится внутри MDRC, должны носить чистые халаты, защитное снаряжение и маски.

 


Все фотографии Дуга Николсона

Стерилизация инструментов — Health Beat

Инструменты, соприкасающиеся с телом во время всех хирургических процедур и многих нехирургических процедур, должны быть свободны от микробных элементов.Это делается для того, чтобы свести риск заражения к минимуму.
На протяжении всей истории применялись различные методы с использованием доступных в то время материалов. В 3000 г. до н.э. египтяне использовали смолу и деготь в качестве антисептиков. В более поздние годы было обнаружено, что пары горящей серы очищают объекты от инфекционного материала.
В 1680 году французский физик Дени Папен изобрел скороварку, которая улавливала кипящую воду, превращая ее в пар, и было обнаружено, что она очищает предметы, готовя их.В течение следующих двухсот лет это устройство было усовершенствовано, и появилась возможность дополнительно стерилизовать белье, перевязочные материалы, халаты с помощью пара. Два основных вклада в искусство стерилизации были сделаны в 1860-х годах, когда французский химик и микробиолог Луи Пастер много писал о том, как микробы вызывают болезни, а английский врач Джозеф Листер разработал метод, в котором карболовая кислота использовалась в качестве спрея для дезинфекции инструментов. В конце 1800-х годов паровая стерилизация получила гораздо большее распространение.Хирургические инструменты также изготавливались из материалов, способных лучше выдерживать высокие уровни тепла. Это позволяло обрабатывать их при более высоких температурах и изготавливать с гладкими поверхностями, что позволяло проводить более тщательную очистку.
В течение 1900-х годов были введены различные усовершенствования. Это включало стерилизацию паром, облучение глутаровым альдегидом. В последнее время стерилизация инструментов может осуществляться с использованием высокой температуры/высокого давления, ультрафиолетового излучения, а наиболее часто используемым химическим веществом для стерилизации является оксид этилена.Его можно использовать практически на всех инструментах, как металлических, так и неметаллических.
Важность чистоты, когда речь идет о предметах, соприкасающихся с телом, невозможно переоценить. Это было признано еще в древние времена, и сегодня все еще продолжают развиваться улучшения для безопасности пациентов.

Все содержимое этого информационного бюллетеня предназначено только для общих информационных целей и не предназначено и не подразумевает замену профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать какие-либо предложения на этой странице. Вы никогда не должны пренебрегать профессиональным медицинским советом или откладывать обращение за медицинской помощью на основании любого содержания этого информационного бюллетеня. НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ ИЛИ ПОЗВОНИТЕ 911, ЕСЛИ ВЫ СЧИТАЕТЕ, ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМА СРОЧНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ПОМОЩЬ.

Эта запись была размещена в Здоровье Эндрю Рубин. Добавьте постоянную ссылку в закладки.

Низкотемпературные методы стерилизации могут создать путь для передачи бактерий — ScienceDaily

Испаренная перекись водорода (VHP) не смогла полностью стерилизовать хирургические инструменты в 76% случаев, когда инструменты были загрязнены солями или кровью и не очищались перед стерилизацией , согласно исследованию, опубликованному сегодня в Infection Control & Hospital Epidemiology , журнале Общества эпидемиологии здравоохранения Америки.

«Хотя технология стерилизации способна убивать миллиарды микроорганизмов на инструментах, некоторые низкотемпературные процессы непреднамеренно нарушаются, когда хирургические инструменты не должным образом очищаются перед стерилизацией», — сказал Уильям А. Рутала, доктор философии, магистр здравоохранения, директор Управления инфекционного контроля штата Северная Каролина. и программа эпидемиологии.

Исследователи из Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл смоделировали воздействие белков и солей, оставшихся на хирургических инструментах до стерилизации, чтобы проверить эффективность трех низкотемпературных технологий, которые все чаще требуются для пластиковых инструментов, по сравнению со стерилизацией паром.

Носители для испытаний из нержавеющей стали, имитирующие хирургические инструменты, были загрязнены солью и кровью и заражены обычными бактериями, встречающимися в медицинских учреждениях — Pseudomonas aeruginosa , Escherichia coli , Staphylococcus aureus , устойчивый к ванкомицину Enterococcus . Mycobacterium terrae или споры Bacillus atrophaeus , Geobacillus stearothermophilus или Clostridioides difficile .Затем оборудование стерилизовали VHP, этиленоксидом (ETO), газовой плазмой перекиси водорода (HPGP) или паром.

VHP имел самый высокий уровень отказов, 76,3 процента, при этом соль была основным компонентом, мешающим этой технике. Частота отказов HPGP и ETO составила 1,9 процента. Стерилизация паром, которая является наиболее распространенным методом, используемым для стерилизации термостойких инструментов, была самой эффективной и надежной технологией стерилизации без сбоев.

«Если инструменты не были должным образом очищены перед стерилизацией, а затем помещены в технологию низкотемпературной стерилизации, такую ​​как испаренная перекись водорода, существует вероятность отказа», — сказал Рутала.«Эффективная очистка, удаление видимой грязи и микробных загрязнений с предметов должна предшествовать стерилизации, чтобы обеспечить тщательную и оптимальную стерилизацию инструментов».

Авторы отметили, что очистка сложного медицинского оборудования, такого как хирургические инструменты и эндоскопы с петлями, острыми изгибами и просветами, представляет собой особую проблему для очистки и стерилизации, поскольку на медицинских и хирургических инструментах может образоваться естественная биопленка.

Источник истории:

Материалы предоставлены Обществом медицинской эпидемиологии Америки . Примечание. Содержимое можно редактировать по стилю и длине.

Почему эти медицинские инструменты так сложно стерилизовать?

В больницах по всему миру змеевидный дуоденоскоп считается незаменимым инструментом для диагностики и лечения заболеваний поджелудочной железы и желчевыводящих путей.

Но у этих волоконно-оптических устройств есть существенный недостаток: хотя они вводятся в верхний отдел тонкой кишки через рот и постоянно используются повторно, их нельзя стерилизовать обычными методами.

Вместо этого их чистят вручную, а затем помещают в посудомоечные машины, в которых используются химические вещества для уничтожения микроорганизмов. Даже при очистке в соответствии с инструкциями в устройствах могут сохраняться бактерии, которые могут передаваться пациентам.

В результате сотни пациентов в больницах США и Европы заболели дуоденоскопами. Недавнее тестирование показывает, что регулирующие органы сильно недооценили риски. Хуже того, было показано, что устройства способны передавать устойчивые к антибиотикам инфекции, которые практически невозможно вылечить.

Встревоженные медицинские эксперты призывают Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заставить производителей разработать эндоскопы, которые можно должным образом стерилизовать, или изъять с рынка все дуоденоскопы.

«Данные об инфекциях ошеломляющи и неопровержимы, и потребность в этом срочная», — написал в электронном письме Уильям А. Рутала, директор общегосударственной программы инфекционного контроля и эпидемиологии в Университете Северной Каролины.

Последние испытания, проведенные производителями по требованию F.Д.А. обнаружили, что каждый 20-й дуоденоскоп сохраняет болезнетворные микробы, такие как кишечная палочка, даже после надлежащей очистки.

Агентство ожидало, что менее одного из 200 сохранит бактерии после очистки. Доктор Дэвид Джей Вебер, медицинский директор общегосударственной программы UNC, назвал открытие «поразительным» и обратился в FDA. установить крайний срок для производителей, чтобы исправить проблему.

«Вы бы поехали на самолете, если бы пилот сказал: «Кстати, существует 5-процентная вероятность того, что двигатели откажут»?» Др.— сказал Вебер. «Вы бы поехали в машине, если бы производитель сказал: «Подушки безопасности есть, но в 5% случаев они не сработают»?»

Доктор Джефф Шурен, директор Центра устройств и радиологического здоровья FDA, предположил, что агентство может принять дополнительные регулирующие меры. «Необходимы улучшения», — сказал он в своем заявлении в апреле. Однако никаких действий до сих пор не предпринято.

Скрытые дефекты

Дуоденоскопы представляют собой длинные гибкие трубки с волоконно-оптической камерой на одном конце.Трубка вводится через рот и желудок пациента, затем в первую часть тонкой кишки, называемую двенадцатиперстной кишкой.

Процедура, называемая эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографией, используется для диагностики и лечения заболеваний поджелудочной железы, желчных протоков и желчного пузыря, таких как опасная для жизни желтуха, опухоли, закупорка желчных протоков и камни. Ежегодно в США проводится более полумиллиона таких операций.

Альтернативой является открытая хирургия, которая сопряжена с определенными рисками, сказал д-р.Брет Петерсен, гастроэнтеролог из клиники Майо в Рочестере, штат Миннесота: «Сегодня хирургическое удаление камней из желчного пузыря было бы почти неслыханным делом», — сказал он.

Но неспособность должным образом очистить инструмент между пациентами оказалась его «ахиллесовой пятой», добавил он. Устройства нельзя подвергать воздействию высокой температуры для стерилизации, как многие инструменты.

Трудно очистить узкую внутреннюю трубку вручную, а дуоденоскопы, в отличие от других эндоскопов, имеют на конце подвижный элеваторный механизм, которым можно манипулировать для регулировки положения хирургических инструментов.

[ Нравится страница Science Times на Facebook. | Подпишитесь на информационный бюллетень Science Times . ]

Этот механизм делает эндоскоп более универсальным, но его сложнее чистить, так как он содержит микроскопические щели, в которых могут скапливаться биологические жидкости и бактерии.

Olympus Medical Systems Corporation, Pentax of America и Fujifilm Medical Systems USA производят большинство дуоденоскопов, используемых в Соединенных Штатах, причем львиная доля производится Olympus.До недавних вспышек в больницах F.D.A. никогда не просили просмотреть данные производителей об очистке сложных инструментов.

Агентство допускает на рынок многие медицинские устройства, не подвергая их испытаниям на безопасность и эффективность, которые требуются для новых лекарств, если устройства считаются «по существу эквивалентными» медицинским устройствам, уже представленным на рынке. Производитель несет ответственность за то, чтобы новое устройство работало должным образом и чтобы его можно было правильно очищать между использованиями.

Производители утверждают, что до тех пор, пока медицинские учреждения очищают и дезинфицируют устройства в соответствии с инструкциями — сложный процесс, который может включать более 100 шагов, включая визуальный осмотр, чтобы убедиться, что после очистки не видно «почвы или мусора» — дуоденоскопы безопасны для пациентов.

В инструкциях также говорится, что устройства следует возвращать производителю один раз в год для обслуживания и ремонта.

Однако с 2012 года сотни пациентов в Соединенных Штатах и ​​Европе были инфицированы десятками вспышек, связанных с зараженными дуоденоскопами.Среди инфекционных агентов есть устойчивые к карбапенемам Enterobacteriaceae, бактерии, которые не реагируют на мощный класс антибиотиков. Инфекция имеет 50-процентную смертность.

Более 30 пациентов в Сиэтле были инфицированы устойчивыми штаммами бактерий, такими как C. R.E. с помощью дуоденоскопов в период с 2012 по 2014 год, и 11 человек умерли, хотя многие уже были в критическом состоянии. Десятки пациентов в больнице Парк-Ридж, штат Иллинойс, были инфицированы C.R.E. в 2013 г.

В 2015 г. двое пациентов умерли и пятеро заболели после заражения C.Р.Э. во время процедур с использованием дуоденоскопов в Университете Рональда Рейгана в Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе. Медицинский центр в Лос-Анджелесе.

Недавно врачи в Бостоне сообщили о первой известной передаче микроорганизма, устойчивого к колистину, антибиотику последней инстанции, через дуоденоскоп, который был очищен в соответствии с рекомендациями производителя и F.D.A. рекомендации.

Когда прицел был отправлен обратно производителю и разобран, был обнаружен внутренний дефект, из-за которого опасные бактерии цеплялись за инструмент.Производитель Pentax в прошлом году отозвал дефектные устройства.

«На самом деле мы никак не могли обнаружить эти внутренние дефекты — это один из главных выводов этой истории», — сказала доктор Эрика С. Шеной, заместитель начальника отдела инфекционного контроля Массачусетской больницы общего профиля. .

F.D.A. Консультативная группа призвала к стерилизации дуоденоскопов четыре года назад, когда впервые стали известны вспышки. Сегодня паровой нагрев — золотой стандарт очистки и стерилизации — все еще может повредить эндоскопы, создавая трещины, в которых могут селиться бактерии, и требуя более частой замены.

В феврале 2015 года F.D.A. попросил производителей проанализировать уровень загрязнения их устройств. Но пока производители выполнили только около 60 процентов требуемой выборки. Одна из небольших компаний завершила только 15% необходимых тестов.

Шквал вспышек инфекции ставит пациентов, больницы и поставщиков медицинских услуг в затруднительное положение.

Современная медицина широко использует дуоденоскопы и другие гибкие трубчатые «скопы» с камерами на концах, включая бронхоскопы для проверки легких и колоноскопы для скрининга рака толстой кишки, для диагностики и лечения заболеваний без хирургического вмешательства.

Альтернативы определению объема ограничены и включают замещающие медицинские тесты и процедуры, такие как анализы кала для выявления рака толстой кишки вместо колоноскопии. (Однако эндоскопы, используемые для скрининга рака толстой кишки, считаются гораздо менее опасными, поскольку они используются в части тела, уже кишащей бактериями.)

Новые технологии низкотемпературной стерилизации могут позволить более эффективно дезинфицировать эндоскопы. И возможно производство одноразовых прицелов, которые можно выбросить после однократного использования.

Одноразовые бронхоскопы уже выходят на рынок, хотя не ожидается, что они заменят многоразовые эндоскопы. Но одноразового дуоденоскопа нет.

Растущая распространенность супербактерий — опасных для жизни микробов, устойчивых к мощным антибиотикам — усилила чувство безотлагательности.

«Пока организмы были чувствительны к антибиотикам, проблем действительно не было, потому что, даже если эндоскопы передавали бактерии, вы даете пациентам антибиотики профилактически до и после процедур, и вы заботитесь об этом», — сказал Ларри Мускарелла. , консультант по здравоохранению, который просматривает отчеты о медицинских устройствах, представленные в F.Д.А. и часто был первым, кто выявлял риски заражения.

Но профилактические антибиотики больше не гарантируют защиту. Рост устойчивых к антибиотикам инфекций во всем мире приближается к критической точке: постоянное неправильное и чрезмерное использование антибиотиков у людей, растений и сельскохозяйственных животных привело к распространению бактерий, устойчивых к лечению большинством доступных антибиотиков.

Всемирная организация здравоохранения назвала рост устойчивых к антибиотикам заболеваний одной из самых серьезных угроз для глобального здравоохранения.Конструкция дуоденоскопов делает их особенно восприимчивыми к этим и другим бактериям.

Но риск для любого конкретного пациента невелик, и дуоденоскопы не являются существенным фактором роста резистентных к лекарствам бактерий, сказал д-р Александр Дж. Каллен, эпидемиолог из Центров по контролю и профилактике заболеваний.

«Это больше забота об общественном здравоохранении, чем забота о каждом отдельном пациенте», — сказал он. «Большинство людей, подвергающихся воздействию прицела, зараженного бактериями, не страдают от неблагоприятных последствий.

«Для большинства пациентов это риск, о котором они должны знать», — добавил доктор Каллен. «Но в большинстве ситуаций преимущества процедуры, вероятно, перевешивают риски побочных эффектов».

Споры вызвали опасения по поводу безопасности других многоразовых гибких «прицелов», каждый из которых имеет длинные закрытые каналы, которые трудно чистить, не говоря уже о стерилизации.

F.D.A. предупредил медицинских работников в 2015 году, что бронхоскопы, которые используются для исследования легких, были связаны с более чем 100 инфекциями и могут оставаться зараженными даже после надлежащей очистки.

В конце прошлого года исследователи осмотрели два десятка бронхоскопов, которые были очищены и продезинфицированы в трех медицинских центрах, и обнаружили, что все они сохранили «остаточное загрязнение» после процесса очистки, включая такие патогены, как плесень и кишечная палочка.

Все 24 бронхоскопа имели видимые невооруженным глазом неровности, включая остатки, оставшуюся жидкость, царапины и другие повреждения. В сопроводительной редакционной статье говорится, что результаты вызывают тревогу, и что сообщество пульмонологов «зарыло голову в песок в отношении этого вопроса».

В январе исследователи из Университета Питтсбурга сообщили о группе пациентов отделения интенсивной терапии, у которых все лекарственно-устойчивые инфекции были обнаружены с помощью одного бронхоскопа.

По словам официальных лиц, датская компания Ambu уже продает одноразовый бронхоскоп. Компания также тестирует одноразовый колоноскоп. Ожидается, что к 2020 году на рынке США появятся дополнительные эндоскопы, в том числе одноразовый дуоденоскоп. на одноразовые товары, когда продукт был запущен.

«Было трудно даже принять идею о заражении в больнице», — сказал он.

Альтернативная технология стерилизации для производителей медицинского оборудования

Потребность в стерилизованных материалах остается острой, поскольку внутрибольничные инфекции по-прежнему являются причиной до 1,7 миллиона инфекций и 99 тысяч связанных с ними смертей в год в США 1 , по данным Центров Оценки контроля заболеваний. Кроме того, спрос на стерилизацию продолжает расти по мере выхода на рынок новых медицинских изделий и одноразовых изделий.

Ожидается, что в течение следующих пяти лет 2 рынок стерилизации достигнет 8,43 млрд долларов США, рынок стерилизации на глобальном уровне состоит из 50% этиленоксида (ЭО), 40,5% гамма-излучения, 4,5% электронного луча, 5% других технологий и по данным Международной ассоциации по облучению 3 , доминируют США, Европа и Азия.

Тем не менее, недавние опасения по поводу вредных выбросов ЭО снизили общественное признание и привели к остановке завода по переработке ЭО в Иллинойсе, а еще один завод в Мичигане должен прекратить свою деятельность в конце этого года 4 .Учитывая значительную долю рынка, занимаемую ЭО, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявило, что около 600 медицинских устройств 5 и более 100 производителей пострадают от недоступности технологии 6 . В апреле некоторые продукты уже были недоступны, например, трахеостомические трубки 7 .

FDA призывает производителей медицинских устройств сообщать о нехватке устройств 8 и предлагать альтернативы для замены стерилизации ЭО и сокращения его выбросов в атмосферу в попытке избежать кризиса медицинской стерилизации и нехватки стерилизованных медицинских устройств.Эти две задачи направлены на то, чтобы предложить какую-то альтернативную технологию или найти краткосрочное или среднесрочное решение 9 .

На первый взгляд и с учетом доступных вариантов стерилизации медицинских изделий решение может заключаться в переходе на другую технологию. Однако выбор метода стерилизации продукта зависит от многих переменных, таких как состав материала, совместимость с технологией, тип микроорганизмов и бионагрузка. Ни один метод стерилизации не будет работать для каждого продукта и не будет эффективен против каждого патогена.

Еще один момент, который следует учитывать, заключается в том, что такое изменение методов стерилизации может быть дорогостоящим, трудоемким и часто в конечном итоге бесплодным подходом из-за несовместимости процессов. Сейчас, на пороге кризиса, кажется, что необходимость будет способствовать «изменениям» или, по крайней мере, приведет к «изменениям» компании, производящие медицинские устройства. Новые технологии стремятся решить, но вряд ли решат все требования и удовлетворят требования в нужное время. Какова альтернатива или, возможно, лучший вариант для индустрии медицинского оборудования? Имеющиеся в настоящее время и краткосрочные варианты относятся, скорее всего, к уже существующим, но менее используемым технологиям.

Принимая во внимание возможный переход к гамма-излучению, второй наиболее используемой технологии стерилизации медицинских изделий, необходимо учитывать некоторые аспекты. Хотя это очень полезно и многообещающе, его использование вызывает озабоченность, поскольку правила перевозки и транспортировки радиоактивных материалов (движущая сила технологии на основе кобальта-60) становятся все более строгими. Кроме того, нехватка кобальта-60 значительно увеличивает затраты, и среднесрочное или краткосрочное решение маловероятно, хотя промышленность постоянно инвестирует в способы преодоления этой ситуации. Тем не менее, это не решение для каждого продукта; некоторые продукты несовместимы с технологией и могут подвергнуться деградации, что, среди прочего, приведет к изменению цвета и потере механических свойств.

Электронные пучки — еще один источник ионизирующего излучения, который, в отличие от гамма-лучей, основан на машинно-генерируемых электронах, а не на изотопах, поэтому излучение можно включать и выключать. Он предлагает невероятно быструю обработку, высокую производительность и контроль дозы, который можно адаптировать в соответствии с потребностями продукта.Однако ограничения включают ограниченную проникающую способность и некоторую чувствительность в зависимости от продукта. Другими словами, не каждое изделие можно обработать электронным лучом.

А как быть с менее выраженными технологиями, на долю которых приходится 0,5% рынка стерилизации? На промышленном уровне и с учетом больших объемов переработки альтернативы становятся более ограниченными, но некоторые из них описаны ниже и могут представлять собой часть решения проблемы.

Рентгеновская технология является еще одним относительно новым вариантом стерилизации биомедицинских материалов, поскольку первое учреждение, предназначенное для стерилизации медицинских устройств с использованием рентгеновских лучей, датируется менее десяти лет назад 3 .Эта технология имеет те же уровни проникающей способности, что и гамма-излучение, но без необходимости использования радиоизотопа. Недостатками являются низкая эффективность с точки зрения преобразования энергии, что в большинстве случаев делает процесс непригодным из-за высокой стоимости, и низкая доступность рентгеновских установок, хотя поставщики услуг осваивают технологию значительными темпами.

Когда дело доходит до электронно-лучевой стерилизации, большинство людей думают об ускорителях электронов высокого напряжения, то есть об ускорителях, работающих на 10 МэВ (миллионов электрон-вольт), которые имеют достаточную проникающую способность для стерилизации подавляющего большинства медицинских устройств в их текущей конфигурации упаковки. Однако существующая технология (но, возможно, «новаторская» для индустрии стерилизации) — это электронные пучки среднего напряжения. При промежуточном проникновении эта технология предлагает значительно более высокую производительность, более быструю обработку и экономичную технологию по сравнению с лучами высокого напряжения.

Электронно-лучевая обработка среднего напряжения является проверенной альтернативой для продуктов средней и низкой плотности для краткосрочных потребностей промышленности с вероятностью успеха преобразования 50-60%.Кроме того, в настоящее время существует значительный потенциал для производства медицинского оборудования. Невозможно вызвать радиоактивность в каком-либо веществе, учитывая задействованные энергетические уровни. Ограничения, которые необходимо решить, — это проблемы совместимости материалов и проникновение в продукты с высокой плотностью, хотя переупаковка еще больше повышает вероятность успеха.

Стерилизация на основе диоксида азота (№ 2 ) относится к процессу стерилизации при сверхнизкой температуре, который одобрен FDA, эффективен и включает в себя быстрый цикл (минуты), который последовательно способствует стерилизации биомедицинских устройств, чаще применяемых к пробиркам. и открытые сосуды.Стоимость приобретения минимальна по сравнению с облучателем, но эту технологию нельзя использовать в готовых упаковках или продуктах со сложной геометрией, и она больше подходит для обработки малых и, возможно, средних объемов 10 .

Плазма с перекисью водорода также предлагает быстрые циклы стерилизации менее часа с минимальными остатками или без них. Хотя плазменные стерилизаторы с перекисью водорода безопасны и просты в эксплуатации, ограничения связаны со специальной упаковкой, небольшой производительностью и невозможностью стерилизовать сильные поглотители, жидкости и т. д.Подобно технологии NO 2 , они не могут удовлетворить спрос на большие объемы и, скорее всего, будут применяться для обработки малых объемов 11 . Кроме того, самая последняя версия стерилизатора получила разрешение FDA 510[k] с ограниченным применением для стерилизации медицинских изделий 12 .

Хотя чудодейственных технологий не появляется, потребность в проверенной стерилизации медицинских устройств продолжает расти. В целом, поиск новых методов стерилизации будет продолжаться, и пришло время найти альтернативу — скорее раньше, чем позже — поскольку надвигается кризис стерилизации.Маловероятно, что ЭО исчезнет с рынка, а скорее, что более логично, вернется после реструктуризации и установления соответствия новым нормам и законам об охране окружающей среды, поскольку некоторые материалы просто не могут быть обработаны другими технологиями стерилизации, кроме ЭО. Однако возникающее в результате увеличение затрат и рисков при стерилизации ЭО, вероятно, приведет к значительным изменениям в коэффициентах использования существующих и новых технологий.

Ссылки:
1 https://patientcarelink.org/improving-patient-care/healthcare-acquired-infections-hais/, по состоянию на 08.08.2019.
2 Мировой рынок стерилизации в 2018 г. – прогноз до 2024 г.: рынок достигнет 8,43 млрд долларов. Обзор рынка. 28 августа 2018 г.
3 Информационный документ — Сравнение гамма-, электронно-лучевых, рентгеновских и этиленоксидных технологий для промышленной стерилизации медицинских изделий и изделий медицинского назначения. Международная ассоциация облучения. 31 августа 2017 г.
4 В 2019 г. закроется еще один завод по стерилизации медицинских технологий.Медицинский дизайн и аутсорсинг. 26 марта 2019 г.
5 Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов: Закрытие центра по стерилизации медицинских изделий может привести к дефициту. Американская больничная ассоциация. 27 марта 2019 г.
6 Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA): закрытие стерилизационного предприятия может иметь последствия — остается неясным, произойдет ли серьезное нарушение. МедПейдж сегодня. 27 февраля 2019 г.
7 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-jeff-shuren-md-director-center-devices-and-radiological-health-agency-efforts -смягчать.Пресс-релиз от 12 апреля 2019 г.
8 Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов ищет варианты в условиях кризиса стерилизации в медтехнике. Медицинский дизайн и аутсорсинг. 15 июля 2019 г.
9 https://www.fda.gov/medical-devices/general-hospital-devices-and-supplies/этилен-оксид-стерилизация-медицинские-устройства. Управление по контролю за продуктами и лекарствами. Пресс-релиз от 15 июля 2019 г.
10 Белая книга. Двуокись азота Биодеконтаминация: новый, эффективный и экономичный вариант биодеконтаминации Sytinge ванн перед линией розлива.НоксилайзерTM. 18 апреля 2016 г.
11 Низкотемпературная плазменная стерилизация перекисью водорода. Туттнауэр. 9 мая 2017 г. https://tuttnauer.com/blog/low-temperature-hydrogen-peroxide-plasma-sterilation
 12 Плазма с перекисью водорода. Руководство по дезинфекции и стерилизации в медицинских учреждениях. Центры по контролю и профилактике заболеваний. 2008 г. https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/sterilation/hydrogen-peroxide-gas.html
.


Густаво Варка , Б. Фарм, доктор философии, является мировым экспертом в области ядерных технологий, и его опыт включает в себя более десяти лет опыта в радиационной обработке медицинских устройств, фармацевтических препаратов, контролируемых веществ, полимеров, тканей и биологических препаратов, уделяя особое внимание радиационной стерилизации, модификации материалов, переработке, микро — и наноструктурирование материалов, и разработка новых материалов, среди прочего. Заместитель редактора журнала Radiation Physics and Chemistry (Elsevier), он получил 4 международные награды за вклад в развитие науки и наук об ионизирующих излучениях.Варка является автором 30 документов, в том числе опубликованных статей в научных журналах, глав книг и международных патентов, связанных с радиационной обработкой полимеров. Почетный член редакционной коллегии, приглашенный редактор и рецензент нескольких международных научных журналов, научный советник Международной ассоциации облучения (iia) и международный консультант по радиационной обработке в Америке и Европе. Вы можете связаться с Varca по электронной почте [email protected] или по телефону: (609) 655-7460.

Пациент потерял глаз из-за неправильной стерилизации хирургического оборудования; Присуждено 3,5 миллиона долларов | 2019-07-19 | Relias Media

Автор: Дамиан Д. Капоццола , эсквайр.

Законные офисы Дамиана D. Capozzola

Los Angeles Jamie Terrence Jamie Terrence RN

Президент и основатель, услуги здравоохранения . Бывший директор услуг по управлению рисками ( 2004-2013)

Калифорнийский больничный медицинский центр

Лос-Анджелес

Елена Н.Sandell , JD

Юридический факультет Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, 2018

Новости:  Апелляционный суд подтвердил приговор на сумму 3,5 миллиона долларов в пользу пациента, которому удалили левый глаз из-за инфекции, вызванной неправильной стерилизацией хирургических инструментов. Пациентка утверждала, что хирургический персонал не соблюдал надлежащие процедуры стерилизации, в результате чего ей в глаз попали два вида бактерий. Присяжные вынесли решение в пользу пациентки и ее мужа и присудили 2 доллара.7 миллионов пациентке и 470 000 долларов мужу пациентки.

После вынесения приговора больница потребовала проведения нового судебного разбирательства, но суд счел, что эксперт пациента в достаточной мере поддержал вывод о халатности. Апелляционный суд подтвердил приговор и определение.

Справочная информация:  У пациентки диагностировали макулярную дыру в левом глазу, что привело к некоторому ухудшению зрения. В 2011 году ей сделали операцию по восстановлению глаза; однако ее зрение ухудшилось.На следующий день после операции пациентка могла видеть левым глазом только свет, хотя раньше она могла различать формы и видеть достаточно ясно, чтобы считать пальцы. Тестирование выявило повышенное кровяное давление и скопление лейкоцитов, называемых гипопионом, в ее глазу. Эти лейкоциты указывали на то, что пациент страдает эндофтальмитом. Несмотря на то, что женщине сделали инъекцию антибиотика прямо в глаз, ее состояние продолжало ухудшаться. По мере прогрессирования инфекции глаз пациента получил значительные повреждения и был удален.

Пациентка и ее муж подали в суд на больницу, утверждая, что в больнице несоблюдение надлежащих процедур стерилизации привело к заражению глаз пациентки. Во время судебного разбирательства свидетель-эксперт пациента дал показания относительно типа организмов, вызвавших инфекцию, объяснив, что они не были «обычными» и не должны быть обнаружены в операционной. Это экспертное заключение подтверждает утверждения о том, что персонал больницы не следовал процедуре и не смог должным образом стерилизовать все хирургические инструменты.Пациент утверждал, что стерильная техника во время подготовки и использование бутылки со сбалансированным солевым раствором (BSS) не соблюдались должным образом. Это привело к тому, что два вида бактерий, Pseudomonas aeruginosa и Serratia marcescens, попали в глаз пациента и вызвали инфекцию. Больница утверждала, что следовала надлежащим процедурам, и утверждала, что пациент не представил достаточных доказательств связи поведения врача с травмой пациента. Больница конкретно заявила, что не было достаточных доказательств и показаний экспертов, касающихся причинно-следственной связи, и что суд первой инстанции допустил ошибку, разрешив свидетельство о бутылке BSS.

Присяжные вынесли решение в пользу пациентки, присудив 2,7 миллиона долларов пациентке и 470 000 долларов мужу пациентки. Больница-ответчик оспорила вывод присяжных, возбудив две разные юридические процедуры: ходатайство о вынесении судебного решения в соответствии с законом и ходатайство о новом судебном разбирательстве. Суд первой инстанции отклонил и то, и другое и установил, что эксперт пациента в достаточной мере поддержал вывод о халатности. Больница-ответчик обжаловала приговор и решения суда первой инстанции. В своем определении суд апелляционной инстанции пояснил, что показаний эксперта было достаточно. Эксперт заявил, что, по его мнению, с разумной медицинской уверенностью, бактерии должны были быть занесены из-за нарушения хирургической процедуры, потому что такие бактерии не живут в глазных каплях или косметике, и потому что скорость, с которой инфекция прогрессировала предположил, что бактерии были занесены непосредственно в глаз пациента во время операции. Апелляционный суд не нашел, что суд первой инстанции злоупотреблял своими полномочиями или что его постановления были основаны на ошибочном правовом стандарте.

Что это значит для вас:  Уроки из этого дела включают важность правильной стерилизации, а также юридические процедуры и варианты обжалования. В своем решении апелляционный суд подробно разъяснил, почему районный суд пришел к правильному выводу, насколько доказательства, представленные пациентом, были допустимыми и почему они составляли достаточное фактическое основание для prima facie дела пациента. Апелляционный суд отметил, что больница не оспаривала возможность нарушения процесса стерилизации; вместо этого больница сосредоточила свое внимание на том факте, что пациент не представил убедительных доказательств того, что нарушение правил стерилизации вызвало инфекцию.

Это было рациональное решение больницы. Попытка доказать невозможность соблюдения процедур стерилизации нереалистична и подорвет заслуживающие доверия аргументы больницы. Поддержание стерильности в хирургических отделениях является сложной задачей в каждой больнице и хирургическом центре. Само помещение, операционное поле, инструменты и персонал должны быть свободны от микроорганизмов. Pseudomonas часто является бактерией, ответственной за послеоперационные инфекции, особенно если многоразовые хирургические инструменты не стерилизуются должным образом.Проблема часто возникает из-за недостаточной очистки оборудования при подготовке к стерилизации. Больницы и другие отдельно стоящие хирургические учреждения должны обеспечить обучение персонала надлежащим методам, а также регулярное техническое обслуживание и проверку стерилизационного оборудования. Надлежащая техника и внимание требуются от всех вовлеченных лиц.

Оспаривание причинно-следственной связи в данном случае путем утверждения, что бактерии в глазу этого конкретного пациента могли быть вызваны его косметикой, представляло лучшую возможность для ответчика. Пациентка позволила протестировать свой макияж, и анализ показал, что макияж не был загрязнен. В ответ больница попыталась опровергнуть анализ, заявив, что тестирование проводилось через пять лет после инцидента, что делает результаты ненадежными.

Одна из основных проблем больницы при рассмотрении апелляции заключалась в том, что суд первой инстанции неправомерно принял доказательства о тестировании макияжа, поскольку результаты не имели отношения к делу и должны были быть исключены. Апелляционный суд не согласился с этим утверждением и установил, что суд первой инстанции правильно принял доказательства, потому что больница подняла вопрос о загрязнении косметики, а доказательства свидетельствовали об уровне ухода пациентки за своей косметикой.На самом деле, апелляционный суд отметил, что, поскольку релевантность имеет низкий порог для признания, оспариваемые доказательства удовлетворяют основному критерию релевантности в том смысле, что они, как правило, делают существование любого факта, имеющего последствия, более или менее вероятным. Кроме того, доказательства были предложены для опровержения утверждения, выдвинутого больницей, и, следовательно, не требовали свидетеля-эксперта.

Стороны также оспаривали доказательства фотографии, на которой видны пломбы, используемые на бутылках BSS. В частности, пациент утверждал, что пломбы, используемые на бутылочках, были загрязнены нестерильной наклейкой, наклеенной на крышку, и что хирургический персонал полагался на наклейку, указывающую на то, что пломба «стерильна».В ходе судебного разбирательства доказательства показали, что больница изменила местонахождение наклейки с момента инцидента. Больница предложила представить фотографию печатей, которые больница использовала во время судебного разбирательства, а не фотографию печатей, использовавшихся во время инцидента. Однако суд первой инстанции исключил доказательства, поскольку упаковка на пломбах была другой, а на фотографии были видны пломбы в стерильной упаковке с надписью «стерильно» на наклейке. Из-за различий в упаковках добавление фотографии было бы предвзятым. По мнению апелляционного суда, районный суд правильно решил исключить доказательства.

Многие дела о врачебной халатности вращаются вокруг свидетелей-экспертов, их показаний и их достоверности. Этот случай не стал исключением, так как свидетель-эксперт пациента имел решающее значение для получения положительного вердикта присяжных. Как подтвердил апелляционный суд, эксперт пациента дал критические, убедительные показания, свидетельствующие о том, что, если бы не халатность больницы до и во время операции, инфекционные бактерии не попали бы в глаз пациента.Эксперт также пояснил, что такие агрессивные виды бактерий обычно не встречаются в таких продуктах, как косметика и глазные капли.

Больница-ответчик не могла опровергнуть это заключение эксперта или предоставить достоверные доказательства того, что нарушения не было. Фактически, как указал суд, больница не обжаловала элемент нарушения; они не представили доказательств того, что нарушения не было. Скорее, больница сосредоточила свою защиту на попытке опровергнуть причинно-следственную связь, что является необходимым элементом для истца. Без причинно-следственной связи дело пациента было бы неудачным, независимо от характера или степени травмы пациента. К несчастью для больницы в этом деле, ее аргументы защиты не увенчались успехом, и присяжные присудили 3,5 миллиона долларов.

СПРАВКА

Решение от 28 мая 2019 г. в Апелляционном суде Миннесоты, номер дела A18-1516.

Как чехлы для стерилизации помогают защитить ваши медицинские инструменты

Чехлы для стерилизации медицинских инструментов

 

Те, кто работает в медицинских учреждениях, окружены множеством ценных инструментов, необходимых для хирургических операций.Каждый работник больницы или хирургического центра знает о важности стерилизации и защиты этих инструментов для поддержания их целостности. С контейнерами для стерилизации хирургических инструментов вы можете быть уверены, что ваше самое важное оборудование организовано и подготовлено к стерилизации.

Компания Jewel Precision специализируется на разработке контейнеров и лотков для стерилизации медицинских инструментов и инструментов. Мы являемся лидером в производстве контейнерных систем уже более 35 лет, и сегодня мы продолжаем поднимать планку качества.Наша команда стремится создавать выдающиеся продукты, обеспечивая при этом превосходное обслуживание клиентов.

Ознакомьтесь с нашими контейнерами для стерилизации

Чемоданы для стерилизации медицинских инструментов и устройств

Наша компания производит футляры для медицинских инструментов, которые предлагают простое и эффективное решение для безопасного хранения, обработки и транспортировки оборудования, а также защищают от жестких воздействий автоклавной стерилизации. Вся наша продукция состоит из медицинского сырья и отделки, изготовленной для долговечности и прочности.Это включает в себя наше эксклюзивное нейлоновое покрытие, которое мы разработали так, чтобы выдерживать более семи лет непрерывной стерилизации без признаков износа.

Приобретая у нас продукты, вы можете легко и эффективно стерилизовать свое оборудование и защищать его от внешних воздействий.

Хирургические пластины

 

Ваши хирургические пластины необходимы для скрепления сломанных или сломанных фрагментов кости. Крайне важно хранить и транспортировать эти металлические пластины в прочном контейнере, который защитит их от суровых условий транспортировки и обработки.С контейнерами для стерилизации хирургических пластин вы можете быть уверены, что ваши инструменты останутся в безопасности и готовы к обработке паром в автоклаве.

Свяжитесь с нами сегодня

Медицинские винты

 

Несмотря на то, что существует много типов хирургических винтов, все они имеют общую цель — сшивание повреждений костей за счет распределения компрессии, удерживая кости на месте и помогая им быстрее срастаться. Эти предметы часто изготавливаются из материалов медицинского назначения, таких как нержавеющая сталь и титан, которые необходимо хранить в подходящей среде.

Футляры для стерилизации медицинских винтов отлично подходят для надежного удержания этих небольших инструментов и предлагают удобные средства автоклавной стерилизации.

Хирургические имплантаты

 

Имплантаты — это медицинские устройства, используемые для ремонта или замены поврежденных или отсутствующих биологических структур. Эти устройства часто содержат биомедицинские материалы, такие как силикон, титан и апатит. Некоторые из них, такие как кардиостимуляторы и кохлеарные импланты, содержат электронные компоненты.Другие имплантаты даже доставляют лекарства в организм.

Стерилизационные контейнеры для хирургических имплантатов, обладающие столь многими жизненно важными функциями, необходимы для обеспечения защиты, надежности и стерилизации ваших инструментов в любое время.

Ознакомьтесь с нашими контейнерами для стерилизации

Почему стоит выбрать Jewel Precision для стерилизации хирургических пластин?

 

Компания Jewel Precision придерживается высочайших стандартов качества и дизайна с 1984 года. Будучи первой компанией, разработавшей и изготовившей стерилизационные лотки для медицинской промышленности, мы являемся лидерами в своей области.

Мы стремимся создавать самые инновационные системы защитных контейнеров для наших клиентов, предлагая при этом превосходные преимущества для клиентов. Некоторые из многих преимуществ, которые вы получите при покупке продуктов у нас, включают в себя:

  • Исключительное обслуживание клиентов.
  • Конкурентоспособные сроки и цены.
  • Возможности настройки.
  • Низкая плата за разработку.
  • Продукты, совместимые с автоклавами.

 

Свяжитесь с нами сегодня

Закажите контейнеры для стерилизации хирургического оборудования в компании Jewel Precision сегодня

 

Если вам нужны футляры для стерилизации хирургических винтов и имплантатов, выберите Jewel Precision.Мы используем самые высококачественные материалы на рынке, в то же время внедряя передовые конструктивные особенности в наши контейнерные системы.

Свяжитесь с нами для получения дополнительной информации о наших продуктах сегодня.

Posted in Разное

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.