Паровые стерилизаторы — Фармстандарт-Медтехника

ООО «Фармстандарт-Медтехника» представляет медицинские паровые стерилизаторы ТЗМОИ, DGM для стерилизации паром полного перечня изделий медицинского назначения, полностью соответствующие европейским и международным стандартам. Модельный ряд включает оборудование с объемом камеры от 100 до 800 литров. 

Паровой стерилизатор (медицинский автоклав) – это стерилизационное оборудование, в котором в качестве стерилизующего агента используется водяной пар под избыточным давлением. Приборы применяются для оснащения медучреждений, предприятий фармацевтической, пищевой, косметической промышленности, научно-исследовательских лабораторий. Современные автоклавы имеют автоматическое управление и предоставляют возможность программирования параметров процесса.

Оборудование предназначено для стерилизации изделий медицинского назначения, одежды, текстиля, посуды из металла, пластика и стекла посредством обработки паром. Оно используется на кухнях, в прачечных, ЦСО, операционных в больницах и поликлиниках. Возможность установки дополнительных программ для стерилизации медицинских растворов, питательных сред и микробиологических культур позволяет использовать паровые стерилизаторы в пищевой, косметической, фармацевтической промышленности, а также в лабораториях.

Особенности

Процесс стерилизации медицинских изделий полностью автоматический. Каждый стерилизатор для медицинских инструментов имеет яркий многоцветный ЖК-экран с значительным размером, благодаря чему данные на нем хорошо различимы. На экран выводятся текущие параметры стерилизации инструментов, изделий и растворов, стадии обработки. Поставляемое оборудование, предназначенное для стерилизации медицинских инструментов имеет пониженное энергопотребление. Его использование позволяет сократить расходы медучреждения.

Основные характеристики

Возможно проходное и непроходное исполнение горизонтальных стерилизаторов медицинских изделий. Оборудование оснащается вертикально скользящей слайдовой дверью или поворотно-откидной (в зависимости от модели и производителя). Камера стерилизатора, парогенератор и рубашка изготовлены из нержавеющей стали марки AISI 316L в соответствии с требованиями европейских стандартов. Стерилизация медицинских инструментов, посуды, текстиля, резиновых изделий, оборудования, растворов производится по 15-18 предустановленным программам. Они позволяют изменять продолжительность и температуру обработки, процессов сушки и остывания. Кроме того, предустановлены две сервисные программы: испытание рабочей камеры стерилизатора на герметичность и тест Бови-Дика. Оборудование оснащено системой экономного потребления воды в процессе стерилизации, а также автоматической системой индикации ошибок с выводом сообщений на дисплей. Параметры обработки инструментов могут выводиться на встроенный принтер.

Виды автоклавов медицинских

• Малые паровые стерилизаторы или автоклавы медицинские с объемом камеры, не превышающим 54 л, классифицируются в соответствии с европейским стандартом prEN 13060/1-4.

• Класс N. Оборудование используется для стерилизации неупакованных медицинских изделий, цельнометаллических инструментов, не имеющих щелей и пустот, а также пластиковой посуды, способной выдерживать нагревание до +121 °С. Предметы загружаются непосредственно в лоток автоклава.

• Класс S. Оборудование наделено функцией вакуумной сушки и не имеет предвакуума. Медицинские автоклавы класса S применяются в стоматологических клиниках и больницах в случаях, когда стерилизация используемых инструментов и изделий не требует использования более сложных установок. Не допускается обработка пористых и мягких тканей в большом объеме, а также полых длинных (тубулярных) предметов.

• Класс B. Данные автоклавы имеют функции фракционированного предвакуума и вакуумной сушки. Оборудование характеризуется высокой проникающей способностью пара и может использоваться для стерилизации любых тканей и изделий – пористых, массивных, упакованных в двойную или индивидуальную упаковку, полых и др. Автоклав медицинский класса B применяется в хирургических отделениях. Только эти приборы можно использовать для стерилизации стоматологических наконечников и сложных приборов.

• Большие паровые стерилизаторы в соответствии с ГОСТ Р 31598-2012 (EN-285) – это стерилизаторы, имеющие объем камеры свыше 54 л и вмещающие одну и более STU (стерилизационную единицу).

В зависимости от способа загрузки автоклавы делятся на два типа:

• вертикальные,
• горизонтальные.

В зависимости от способа удаления воздуха из камеры автоклавы делятся на два типа:

• гравитационные,
• форвакуумные.

Компания «Фармстандарт-Медтехника» поставляет современные форвакуумные паровые стерилизаторы для медицинских инструментов ТЗМОИ и DGM от 100 до 2000 литров для центральных стерилизационных отделений и отдельных автоклавных.

Основные преимущества

Стерилизация медицинских изделий паром в автоклавах позволяет исключить риск перекрестного инфицирования через загрязненный инструментарий. Метод рекомендован Всемирной организацией здравоохранения и Центром по контролю над заболеваниями для использования в лечебно-профилактических учреждениях. Автоклавы имеют несколько преимуществ:

• пониженную температуру обработки в сравнении с воздушным способом. Возможна стерилизация предметов из термочувствительных материалов;
• высокую эффективность в отношении всех возбудителей в т. ч. прионов. Хорошая проникающая способность пара в форвакуумных автоклавах позволяет уничтожать возбудителей заболеваний в волокнах тканей, щелях, пустотах инструментария;
• экономичность. Автоклавы отличаются пониженным энергопотреблением и сокращенным стерилизационным циклом. В результате использование такого оборудования уменьшаются эксплуатационные затраты.

Для получения более подробной информации об оборудовании Вы можете связаться с нами любым из способов, указанных в разделе «Контакты».

Перейти

Паровой стерилизатор: медицинский, настольный, для консервов

Паровой стерилизатор, или автоклав – это специальное оборудование, которое применяется для дезинфекции и стерилизации предметов водяным паром.

Рассмотрим, как следует правильно им пользоваться.

Особенности приборов

Эти профессиональные специфические установки изначально были созданы исключительно для медицинских учреждений. Но в скором времени технология была позаимствована и внедрена в быт. Теперь можно встретить не только медицинские, но и бытовые варианты устройств. Хотя они очень сильно отличаются друг от друга.

Современный автоклав может быть оснащен специальным микропроцессором, который позволяет следить за всеми этапами стерилизации. Некоторые модели даже имеют возможность создания внутри вакуума, благодаря чему по окончанию процесса удаляется пар. В итоге, любое изделие будет не только стерилизовано, но и высушено. Это актуально, например, для обработки медицинских бинтов или белья.

Что нужно учитывать при выборе

Устройство необходимо выбирать, исходя из индивидуальных требований. Но и профессиональный, и бытовой агрегаты, должны соответствовать следующим условиям:

1. Обеспечивать легкость загрузки. Стерилизатор паровой горизонтальный является самым оптимальным вариантом, благодаря удобству загрузки.
2. Иметь длительный эксплуатационный срок. Автоклав должен быть сделан исключительно из прочных высококачественных материалов. В приоритете высоколегированная нержавеющая сталь.
3. Быть оснащенным парогенератором встроенного типа.
4. Иметь управление терморегулятором при помощи современного микропроцессора.
5. Выполнять сушку при помощи вакуума.
6. Производить максимально быстрый нагрев.
7. Иметь больше автоматических процессов, не требующих вмешательства человека.
8. Делать очистку воздуха от бактерий по окончании процесса.

Что касается недостатков, то и стерилизатор паровой настольный, и крупногабаритный медицинский имеют достаточно высокую стоимость.

Практическое применение

Современный стерилизатор паровой круглый горизонтальный способен выполнять ограниченный круг функций. В основном, он применяется для обработки посуды для опытов и лабораторий, медицинских инструментов, разных других материалов, которые должны быть продезинфицированы, включая обработку консервов.

Большинство современных стерилизаторов подразумевают стерилизацию консервов практически в любой таре, даже стеклянной, которая является особенно капризной из-за необходимости медленного нагрева и такого же охлаждения.

Для того чтобы стерилизация консервов была возможной, в агрегате применяются специальные гидравлические затворы. Они представляют собой Ч-образные камеры, которые заполняются водой до определенного уровня. Для того чтобы поддерживать оптимальное давление, предусмотрен оптимальный впуск воздуха или пара.

Современные аппараты имеют специальные функции для регулировки времени стерилизации консервов.

В каждой модели главной конструктивной составляющей является водопаровая камера. Она должна быть герметичной, ведь в ней собственно и происходит кипячение воды и последующее образование пара. Впоследствии пар подается в камеру через специальные отверстия.

Правила эксплуатации

У медицинского парового стерилизатора достаточно простые правила эксплуатации. Но для обеспечения длительной и эффективной работы агрегата они должны выполняться беспрекословно.

Порядок процесса стерилизации следующий:

1. Все что подлежит обработке, необходимо уложить в отдельные стерилизационные биксы. Если укладываются вещи для перевязки, лучше всего разложить их по разным биксам таким образом, чтобы они не соприкасались тогда, когда вы будете их вынимать.
2. Далее биксы помещаются в общий резервуар, после чего начинается процесс стерилизации.
3. По окончании процесса все эти биксы должны быть опломбированы, а сам стерилизационный материал считается дезинфицированным на протяжении 3 суток.

Для работы с аппаратом необходимо внимательно изучить все правила пользования и обязательно соблюдать технику безопасности.

Покупать прибор нужно только в специализированных магазинах, которые могут предоставить покупателю всю необходимую документацию.

Стерилизатор лабораторный: что это, виды, применение

Что это такое?

Стерилизатор — разновидность лабораторного оборудования, предназначенного для обработки медицинских приборов, инструментов, расходных материалов. Воздействуя на вредоносные микроорганизмы жаром, паром и давлением, он полностью разрушает их, делая инструменты вновь пригодными к использованию.

Виды

Классифицируются в зависимости от типа воздействия. Наиболее распространены паровые и сухожаровые разновидности.

Паровые стерилизаторы

Паровые стерилизаторы иначе называются автоклавами. Представляют из себя герметичную емкость, оснащенную приборами, позволяющими изменять давление и температуру внутри камеры, а также системами фильтрации и отвода «отработавших» газов.

Принцип действия паровых стерилизаторов заключается в разогреве воды до высоких температур. При нагревании вода испаряется, образуя пар, после чего система откачивает из камеры весь кислород. Это приводит к росту давления, а рост давления — к увеличению температуры кипения. Таким образом, загруженные в автоклав инструменты и приборы «обрабатываются» водяным паром высоких температур, который эффективно уничтожает любые бактерии, микробы и споры.

Автоклавы значительно выше по цене, чем сухожаровые аналоги, однако они отличаются большим сроком пользования, быстрым нагревом, некоторые оснащаются дополнительно системами бактерицидной обработки воздуха. Микропроцессор позволяет регулировать как температуру, так и давление в рабочей зоне.

Сухожаровые стерилизаторы

По своему функционалу «воздушные» агрегаты мало отличаются от автоклавов, только вместо воздействия паром они обрабатывают приборы раскаленным воздухом. При этом, в отличие от паровых аналогов, воздействие воздуха не приводит к коррозии металла или эрозии стеклянного оборудования, однако существуют и ограничения: так, стерилизовать в них не получится предметы, неустойчивые к высоким температурам, в том числе резину, текстиль, некоторые полимеры.

Преимуществом является более низкая по сравнению с паровым автоклавом цена. Они достаточно удобны в эксплуатации и традиционно выпускаются в настольном варианте.

Область использования стерилизаторов

Данное лабораторное оборудование применяется практически повсеместно — как в крупных химических и металлургических предприятиях, так и в медицине и даже в быту. Без паровых стерилизаторов не обходится пищевая промышленность: с их помощью изготавливают рыбные, овощные и мясные консервы.

Они незаменимы в стоматологии, фармакологии, медицине, в научно-исследовательских областях, сферах предоставления косметических услуг — маникюра, тату и прочих.

Медицинский паровой автоклав для стерилизации

В компании MAX Clean Room можно купить медицинский паровой cтерилизатор высокого качества, отвечающий всем стандартам. Этот агрегат предназначен для дезинфекции материалов различного назначения: перчатки, трубки, катетеры, текстиль, изделия из резины. Большую часть прибора составляет камера, изготовленная из нержавеющей стали. Внутри нее происходит процесс обеззараживания паром.

Особенности стерилизатора

Лабораторный автоклав для стерилизации медицинских инструментов нашел свое применение не только в клиниках и стоматологиях, но и в других областях. Его активно используют в лабораториях, химических производствах, салонах красоты, а также в пищевой промышленности.

Оборудование имеет множество преимуществ:

• Изделие работает автоматически, что гарантирует отсутствие человеческого фактора как причины низкого качества обработки.
• Технология позволяет сокращать время обеззараживания материалов. В среднем обработка занимает от 4 до 60 минут.
• Стерилизаторы от компании MAX Clean Room соответствуют российским и международным требованиям к безопасности. Они отличаются надежностью и удобством эксплуатации.
• В автоклавах можно обрабатывать разные инструменты и изделия: хрупкие, гибкие, из полированного металла, пористые, в упаковках, текстиль, жидкости.

Некоторые модели имеют несколько программ для выполнения разных задач. Встроенный принтер фиксирует рабочий процесс и параметры. Есть возможность подключения к компьютерной системе. Кроме автоматических, предлагаются и ручные настройки: температуры, времени, давления. В нашем каталоге доступны стерилизаторы с горизонтальной и вертикальной загрузкой, одной или двумя дверцами.

Независимо от модификации и объема загрузки, все модели имеют единый принцип работы. Воздействие происходит за счет водяного пара, который нагревается до 110-134 ^ОС. Он подается под определенным давлением и обеззараживает предметы. Насыщенный пар более эффективен, чем горячий воздух. Поэтому температура во время обработки ниже. Использование этой технологии уместно для не термостойких изделий, жидкостей.

Преимущества покупок в нашем магазине

Компания MAX Clean Room имеет большой опыт в сфере чистых помещений, оборудования для лабораторий.

• Мы предлагаем доступные цены на автоклавы от производителя.
• После обращения клиента составляется подробная смета, в которой указываются все материалы, оборудование и работы.
• Мы реализуем исключительно качественные, сертифицированные товары. Предоставляется соответствующая документация.
• Благодаря большому опыту и налаженной работе мы избегаем накруток и даем гарантию на всю продукцию.

Менеджеры компании бесплатно проконсультируют вас по интересующим вопросам. Они помогут выбрать модель, расскажут об особенностях использования, а также предоставят информацию о доставке, монтаже. Свяжитесь с нами по телефонам +7 (499) 113-56-52 или +375 (29) 555-57-22.

Автоклавы / паровые стерилизаторы с системой фильтрации

Автоклавы / паровые стерилизаторы с системой фильтрации

Система фильтрации воздуха (0.2 мм HEPA фильтр)

Для процесса высушивания, отфильтрованный чистый воздух попадает в камеру, в то время как система вакуумирования удаляет остающиеся пар и испарения.

Система само диагностики

Режим само-тестирования проверяет, нормально ли функционирует прибор. При обнаружении сбоя в работе, раздается звуковой сигнал и на дисплее появляется сообщение об ошибке, а также числа, прибор прекращает работу автоматически.

Система безопасности

Прибор имеет идеальную систему безопасности:

— предохранительный клапан от превышения давления

— защита от перегрева / превышения температуры

— прокладка отверстия для дверцы & мощный предохранитель

— защита от низкого уровня жидкости

— устройство отключение в случае утечек & превышения силы тока

Дисплей рабочего процесса

LED индикаторы цикла для рабочего процесса, показывающие Предварительное вакуумирование – Наполнение водой – Нагрев – Стерилизация – Вентиляция – Высушивание – Окончание цикла

Не требующие технического обслуживания и с различными корзинами

Встроенная защита системы водной линии и соленоидные клапаны.

Температура при стерилизации от 105 ^oC до 135 ^oC 

 

Система предварительного вакуумирования и высушивания

(только модели LAC-xxx5SP)

Предварительное вакуумирование для эффективного удаления воздуха, что в итоге приводит к увеличению производительности стерилизации.

Пост-вакуумирование для высушивания при постоянном удалении пара

Высоко точный микропроцессорный контроллер температуры и цикла

Может устанавливать температуру от внешней плюс 5 ^oC до 135 ^oC, с высокой точностью в поддержании температуры.

Программный контроллер с ЖКИ температуры, дисплеем цикла программы по времени

Работа в режиме предварительного программирования и программы пользователя.

Изолированный, неизолированный, жидкий цикл и режим оператора управляются посредством предварительного запрограммированного цикла и вручную.

Полностью автоматическая рабочая система

Простая работа с полностью автоматической системой, микропроцессорная система автоматической подачи воды, система разгрузки, система высушивания

Система автоматического отключения питания

При возникновении сбоя, ошибки, система останавливает работу, с автоматической системой вентиляции, для максимальной безопасности

Модель	LAC-5041Р	LAC-5061Р	LAC-5081Р	LAC-5101Р
Контроллер: 5 программ для стерилизации при стерилизации с ЖКИ дисплеем – время+температура
Модель	LAC-5040S	LAC-5060S	LAC-5080S	LAC-5100S
Контроллер: PID цифровой контроллер с ЖКИ дисплеем
Размеры внутренние, мм	Диа. 350 х 420 Высота	Диа.350 х 630 Высота	Диа.450 х 500 Высота	Диа.450 х 630 Высота
(Ш х Г х В) внешние	670 х 560 х 950	670 х 560 х 1050	760 х 650 х 1000	760 х 650 х 1150
Объем	40 л	60 л	80 л	100 л
Нагреватель	2 кВт	3 кВт	4 кВт	5 кВт
Температурный диапазон	От комнатной плюс 10 0С и до 134 0С
Точность	±0,5 0С при 121 0С
Дисплей	PV & SV двойной цифровой дисплей
Контроллер	Микропроцессорный PID мультифункциональный контроллер
Таймер	99 час 59 мин 59 сек
Давление	2 кг / см 2 при 132 0С
Измерение	0 – 4 кг / см 2
	Нержавеющая сталь (SUS 304)
	Сталь с порошковым покрытием
Безопасность	Защита от перегрева, от превышения давления, от перегрузки сети
Корзина	В комплекте с прибором 2 корзины
Питание	110 В, 60 Гц / 220 В, 50/60 Гц
Дополнительная корзина	Номер для заказа
Проволочная	BS-40W	BS-60W	BS-80W	BS-100W
Перфорированная	BS-40P	BS-60P	BS-80P	BS-100P

Стерилизаторы

• Полностью автоматическая стерилизация под контролем микропроцессора
• Объем камеры до 100 л, диам. 450 x высотой 620 мм
• Полностью безопасный механизм создания давления
• Прочная и безопасная закручивающаяся дверца

Цифровой контроль PID дает возможность только нажать одну клавишу для того, чтобы прибор провел цикл от начала и до конца

Безопасный и удобный высвобождающий клапан от перегрева, давления, перегрузки сети, автоматически активизирующийся для полной безопасности оператора

Удобный дисплей дает оператору возможность легко управлять прибором, показывая текущую и заданную температуры и время, остающееся до конца процесса.

 

Модель	LAC-2010Е	LAC-2020Е	LAC-2030Е
Без систем предварительного вакуумирования / высушивания, без программирования
Модель	LAC-3010Е	LAC-3020Е	LAC-3030Е
Без систем предварительного вакуумирования / последующего вакуумного высушивания
Модель	LAC-3011V	LAC-3021V	LAC-3031V
Встроенная система предварительного вакуумирования / последующего вакуумного высушивания
Размеры внешние	Ш 480 х Г 720 х В 400	Ш 530 х Г 780 х В 420	Ш 650 х Г 820 х В 500
	200 х 350 (В)	250 х 450 (В)	350 х 455 (В)
Объем	11 л	22 л	44 л
Объем резервуара	5 л	5 л	7 л
Материал снаружи	Сталь с порошковым покрытием эпоксидной смолой (опция – нержавеющая сталь с покрытием)
	Нержавеющая сталь 304 (как опция исполнение из STS 316)
Потребляемая мощность	2. 1 кВт	2.6 кВт	3.0 кВт
Поддон из нержавеющей стали	175 х 330 х 30	215 х 443 х 30	305 х 435 х 30
Температура при стерилизации	105 0С…135 0С
Давление	Макс. 0.26 МПа (2.60 kgf/cm 2)
Система высушивания	Пост вакуумирование для удаления пара / 1-60 мин
Клапаны вакуума / давления	0.1 – 0.4 МПа (760 мм ртутного столба – 4 kgf/cm 2)
Контроллер	Микропроцессор с 3 предварительными программами, 1 программой пользователя, 1 программой ручной установки параметров микропроцессора
Рабочий режим	5 режимов на выбор
Система предварительного и последующего вакуумирования	Вакуум 25 л/мин, давление 580 мм ртутного столба
Дисплей	ЖКИ экран (температура, таймер, цикл программы) LED индикатор (Вода, нагрев, стерилизация, высушивание, окончание цикла)
Подключение к ПК	RS232C
Таймер	0-60 мин (время стерилизации и высушивания)
Дверца	Безопасно закрывающаяся вращающаяся дверь
Предохранительные устройства	Клапан от превышения давления, Защита от перегрева, Датчик открытия дверцы и отключение питания, Устройство защиты от низкого уровня воды
Стандартный поддон	2 поддона в комплекте, из нержав. стали
Питание от сети	АС 110В, 60 Гц или 220В 50/60 Гц

Серия настольных приборов

Система Автоматического контроля температуры

Нет «PRESSURE CONTROL», КОНТРОЛЯ ДАВЛЕНИЯ, для того, чтобы предложить более стабильный и безотказный цикл стерилизации

Электронный микропроцессорный контроль системы обратной кнопки

Все рабочие программы задаются в микропроцессорной системе. Просто нажмите выбранную клавишу.

Система самотестирования

Перед началом работы режим само диагностики проверяет, хорошо ли работает установка. И если при работе происходит сбой, раздается сигнал при самотестировании, на дисплее было сообщение «ER» и «NUMBER», и одновременно останавливаются все функции

Просушивание системы

Система F.A.S.E (Полностью автоматическая система пароструйных насосов), использующая горячий воздух, высушивает полностью.

Предохранительное устройство

Предохранительный клапан предотвращает превышение давления в камере, термостат предотвращает перегрев, соленоидный клапан выравнивает давление в камере и атмосфере.

Дисплей — Монитор

Давление показывает действительный статус в аналоговом и настройки температуры & времени в цифровом виде. Процесс стерилизации (Закрытие, Наполнение, Нагрев, Стерилизация, Вентиляция, Высушивание, Окончание) показывается соответствующей лампочкой.

Легкое техническое обслуживание, не требующее демонтажа системы

Просто нажмите клавишу, проверьте нагреватель, воздушный насос и удалите блокировку соленоидного клапана.

 

Модель	LAC-5042SE	LAC-5062SE	LAC-5082SE	LAC-5102SE
Без систем предварительного вакуумирования / последующего вакуумного высушивания
Модель	LAC-5045SP	LAC-5065SP	LAC-5085SP	LAC-5105SP
Встроенная система предварительного вакуумирования / последующее вакуумное высушивание
Размеры внешние	Ш 770 х Г560 х В900	Ш 770 х Г560 х В1000	Ш 860 х Г650 х В950	Ш 860 х Г650 х В1100
	Диам. 350 х 420 (В)	Диам. 350 х 630 (В)	Диам. 450 х 500 (В)	Диам. 450 х 630 (В)
Объем	40 л	60 л	80 л	100 л
Объем резервуара	10 л	12 л	14 л	16 л
Материал снаружи	Сталь с порошковым покрытием эпоксидной смолой
	Нержавеющая сталь 304 (как опция исполнение из STS 316)
Потребляемая мощность	2 кВт (+ высушивание 1 кВт)	3 кВт(+ высушивание 1 кВт)	4 кВт (+ высушивание 1 кВт)	5 кВт (+ высушивание 1 кВт)
Температура при стерилизации	105 0С…140 0С
Давление	Макс. 0.29 МПа (2.90 kgf/cm 2)
Система высушивания	Пост вакуумирование для удаления пара / 1-60 мин
Клапаны вакуума / давления	10 – 0.4 МПа (760 мм ртутного столба – 4 kgf/cm 2)
Контроллер	Микропроцессор с 3 предварительными программами, 1 программой пользователя, 1 программой ручной установки параметров микропроцессора
Рабочий режим	5 режимов на выбор
Система предварительного и последующего вакуумирования	Вакуум 25 л/мин, давление 580 мм ртутного столба
Дисплей	ЖКИ экран (температура, таймер, цикл программы) LED индикатор (Вода, нагрев, стерилизация, высушивание, окончание цикла)
Подключение к ПК	RS232C
Таймер	0-60 мин (время стерилизации и высушивания)
Дверца	Безопасно закрывающаяся вращающаяся дверь
Предохранительные устройства	Клапан от превышения давления, Защита от перегрева, Датчик открытия дверцы и отключение питания, Устройство защиты от низкого уровня воды
Стандартная корзина	Корзина из нержав. стали, 2 шт
Питание от сети	АС 110В, 60 Гц или 220В 50/60 Гц

Автоклавы Premium-class — паровые стерилизаторы нового поколения Evolution от компании Melag

Только до 31 марта 2021 г. !

Спецпредложение на стерилизационное оборудование Melag

Инновация и качество

Автоклав MELAG Premium-Class серии Evolution

Автоклав Vacuklav 43 B+

Vacuklav 43 B+ — автономный автоклав, который отличается коротким циклом обработки инструментов и наличием запатентованной интеллектуальной системы сушки DRYtelligence и глубокой камерой для стерилизации.

подробнее об автоклаве Vacuklav 43 B+
 

Технические характеристики автоклава Vacuklav 43 B+

Vacuklav 43 B+	без подключения к воде
Размер рабочей камеры	45 см длина х ø25 см диаметр
Объём рабочей камеры	22 литра
Норма загрузки	7 кг инструментов 2,5 кг текстиля
Габаритные размеры (ШxВхГ)	46 см х 50 см х 68 см, длина подставки 60 см
Вес	66 кг
Электропитание	220-240 В; 50/60 Гц
Потребляемая мощность	3. 400 Вт

Автоклавы Premium-Class серии Evolution — это паровые стерилизаторы нового поколения, которые имеют новый интерфейс с цветным сенсорным дисплеем, отличаются большой эффективностью энергоиспользования и обеспечивают стерилизацию инструментов за рекордное время. Автоклавы Премиум Класса экономят время, которое требуется на обработку инструментов и выполнение различных операций по обработке и документированию протоколов стерилизации.

Автоклавы Premium-Class — эффективные, недорогие стирилизационные устройства, которые удовлетворяют высоким стандартам.

Спаренная камера: особая технология

Все автоклавы Premium-Class оборудованны высококачественной стерилизационной камерой, которая имеет двойную стенку. Стерилизационные камеры стандартных автоклавов предварительно подогреваются теплоносителем через рубашку при помощи электрического элемента нагрева, в то время как у новых автоклавах Премиум Класса для предварительного подогрева используется стерилизационный пар. Такой метод очень эффективен, так как он оптимизирует потребление энергии, экономит время, дает значительные преимущества для практической работы и при этом обеспечивает отличные результаты стерилизации.

Высококачественная стерилизация

Высококачественная стерилизация автоклавов Премиум Класса обеспечивается благодаря сочетанию высокопроизводительной вакуумной системы и пара наилучшего качества. В автоклавах Премиум Класса используется технология спаренной камеры, которая позволяет осуществлять быстрое удаление воздуха из стерилизационной камеры, полостей инструментов и стерилизационной упаковки. В то же время воздух эффективно удаляется из пара. Это позволяет увеличить срок службы вакуумного насоса и экономить время.

Создание документов может быть таким простым

Автоклавы Премиум Класса — это современные системы, которые удовлетворяют требованиям любого вида деятельности. Это может быть документирование через Вашу сеть, печать штриховых кодов или интерфейс системы Ethernet. Кроме того, можно сохранять журнал на CF-карте или выводить его через принтер MELAprint 42.

Многие считают, что документирование это необходимая, но не очень приятная задача. Автоклавы Премиум Класса имеют большой цветной сенсорный дисплей и новую рабочую концепцию, которые позволяют осуществлять простую в использовании процедуру создания документов, которая экономит время.

Эффективное использование энергии

Автоклавы Премиум Класса имеют энергосберегающий режим, который позволяет автоматически снижать температуры во время установленных оператором пауз. Также экономить энергию и время позволяет предварительный выбор времени автоматического включения.

Обеспечивать безопасность стало проще

Возможность отслеживания инструментов, которые используются после стерилизации, не является официальным требованием. Тем не менее, такая возможность в настоящее время является достаточно важной чертой обеспечения качества. Автоклавы Премиум Класса позволяют в течение нескольких секунд отследить инструменты без специальных программ и дополнительных компьютерных технологий.

Автоклав паровой TUTTNAUER (Паровой стерилизатор TUTTNAUER)

Стерилизаторы паровые Tuttnauer (автоклавы)

Компания «SAIMAA MEDICAL» официально поставляет автоклавы Tuttnauer в медицинские и косметологические центры России и Казахстана.

Автоклавы TUTTNAUER делятся на типы :

• механические,автоматические
  
• в медицине и лаборатории
• настольные и напольные
• с вертикальной загрузкой или горизонтальной.
• с сушкой или без неё
• скоростной или стандарт

Настольные автоклавы:
Настольные паровые автоклавы подразделяются на два основных класса, которые при одинаковых размерах камеры отличаются друг от друга принципом управления: механические (полуавтоматические) серии М и МК и электронные (автоматические) автоклавы серии Е и ЕК, при этом МК и ЕК — это высокоскоростные автоклавы, процесс стерилизации в которых за счет быстрого предстерилизационного нагрева камеры сокращается почти вдвое. В стерилизационной камере требуемая температура и давление создаются быстро и без нарушения режима стерилизации.
Стерилизация разложенных инструментов заканчивается через 9 мин. после начала! В них наиболее удобно стерилизовать стоматологические инструменты!
Кроме этих серий, «Туттнауер» производит автоклавы с вакуумным фракционированием (серия EPV), лабораторные, со специальной системой охлаждения (EL), вертикальные (MLV, ELV), с улучшенной системой сушки (ЕА, EKA), газовые (ЕТО),а также настольные автоклавы со встроенным электропарогенератором (EHS). Настольные автоклавы пяти размеров камеры (на 7,5, 19, 23, 64, 85 литров) полностью удовлетворят все потребности в стерилизации. Для производства дистиллированной воды для автоклавов (а ее на цикл необходимо 70-100мл) «Туттнауер» производит экономичные небольшие дистилляторы. Все автоклавы сертифицированы Госстандартом, зарегистрированы Министерством Здравоохранения и Социального Развития РФ. Автоклавы сделаны из высококачественной нержавеющей стали, лучших материалов, отличаются легкостью в обращении и оригинальным дизайном.
ХАРАКТЕРИСТИКИ :
— широкий выбор стерилизационных программ для самых различных материалов и инструментов
— температура стерилизации ОТ 100 до 134 градусов Цельсия
— регулируемое давление в целях безопасной стерилизации
— автоматическим выключение в конце цикла
— камера изготовлена из высококачественной нержавеющей стали, это гарантирует долгую эксплуатацию
— нержавеющая стальная дверца с надёжным двойным запором, предохраняющим от вскрытия под давлением
— в случае недолива воды регулятор температуры отключит аппарат от электрической сети, а это полностью исключит перегрев камеры и возгорание нагретых частей
— постоянная регулировка давления устраняет воздушные карманы в камере, обеспечивает полную стерилизацию
— дренажная система позволяет чистить резервуар с водой быстро и легко
— просты и удобны в работе и уходе
— гарантия 1 год
Весь процесс контролируется автоматически. Если необходимо просушить инструменты, установите время сушки. Все контрольные приборы расположены на внешней панели. Не требуется подсоединения к системе водоснабжения. Это особенно важно для «больших» автоклавов с объемом камеры 64 и 85 литров.
Автоматические копьютеризованные автоклавы с цифровым дисплеем надежно работают даже при перепадах напряжения. Они прочны, безопасны и на редкость просты в обращении. Вам необходимо только выбрать программу и нажать сенсорную кнопку старта. Все остальное сделает сам аппарат.При необходимости Вы можете гибко менять температуру стерилизации от 100 до 137 С. Широко применяются в стоматологических кабинетах, научно-исследовательских лабораториях, клиниках и больницах. В высокоскоростных моделях серии ЕК процесс стерилизации сокращается вдвое по сравнению с автоклавами серии E.
Особенно приятна ПРОСТОТА В ОБРАЩЕНИИ:
После загрузки камеры и заполнения ее водой нажимается клавиша выбранной програмы. После этого процесс полностью автоматически контролируется и выдается на дисплей. Если Вы выбрали программу для инструмента в упаковке, после цикла стерилизации атоматически начнётся процесс сушки. Выбрав программу СУШКА, Вы можете просушить или досушить любые влажные предметы.
ПРИНТЕР: по желанию заказчика.
Для ясности документирования процесса стерилизации контрольный блок может снабжаться принтером, который выдаёт распечатку информации, касающейся температуры, давления, времени стерилизации и сушки, числа циклов и другой. В случае незавершенности процесса выдается распечатка с указанием сбоя и его причины.
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЕ СТОРОНЫ:
— быстрый оборот инструментов
— процесс полной стерилизации (серия ЕК) для разложенных инструментов без упаковки — 12 мин. с холодного старта в автоклаве и 9 мин. в разогретом.
— 4 программы :
1) инструменты
2) инструменты в упаковке, текстиль, изделия из резины
3) жидкости
4) сушка (только)
— большая вместимость камеры
— широкая область применения программ для инструментов и жидкостей
— автоматическим выключение в конце цикла
— камера из нержавеющей стали, что очень практично
— дверца с надёжным двойным запором
— регулятор температуры предохраняет камеру от перегрева
— дренажная система позволяет легко чистить водный резервуар
— постоянная регулировка давления устраняет воздушные карманы
— легкость в обслуживании и уходе
— гарантия на запасные части 1 год
Автоклавы TUTTNAUER это надёжность и качество на всех этапах производства. TUTTNAUER -Ваш лучший друг и помошник в рабочем процессе.

Как работает лабораторный автоклав?

Стерилизация паром — важный процесс, который выполняется в каждой лаборатории. В этой статье мы рассмотрим историю паровой стерилизации, принцип работы стерилизатора и новые тенденции в дизайне стерилизатора.

Содержание

Введение в паровую стерилизацию

Терминология

Термины паровой стерилизатор и автоклав являются синонимами и могут использоваться как синонимы.Тем не менее, автоклав часто используется в лабораторных условиях, а стерилизатор чаще используется в больницах или фармацевтических учреждениях.

Автоклавы используют тепло пара для уничтожения любых микробов, которые могут присутствовать на зараженной загрузке . Загрузка, также известная как товаров , считается стерильной после того, как она прошла полный цикл стерилизации . После того, как загрузка станет стерильной, ее можно использовать, не опасаясь занесения чужеродных микроорганизмов в чувствительную среду, такую ​​как лаборатория, операционная больницы, предприятие по производству пищевых продуктов и т. Д.Различные типы товаров необходимо стерилизовать в течение разного времени и при разных температурах. Некоторые автоклавы включают дополнительные функции, такие как функции вакуумирования, специальные циклы и встроенные электрические бойлеры.

История автоклава

Чарльз Чемберленд изобрел автоклав в 1879 году, но концепция использования пара в замкнутом пространстве для предотвращения болезней существует в той или иной форме с 1679 года.

Принципы и методы для стерилизация практически не изменилась за последние 150 лет.Фактически, большинство основных достижений в технологии автоклавов с 1879 года были связаны с мониторингом процесса стерилизации, безопасностью автоклавов и созданием цикла стерилизации, а не с внесением изменений в процесс стерилизации.

Почему Steam?

Чтобы убить клетку теплом, ее температура должна быть повышена до такой степени, при которой белки в клеточной стенке разрушаются и коагулируют. Пар — очень эффективная среда для передачи тепла, что делает его отличным способом уничтожения микробов.С другой стороны, воздух — очень неэффективный способ передачи тепла / энергии из-за концепции, известной как теплота испарения.

Для доведения одного литра воды до точки кипения (100C) требуется 80 килокалорий (ккал) тепловой энергии. Для преобразования этого литра воды в пар потребуется 540 ккал, а это значит, что пар при 100 ° C содержит в семь раз больше энергии, чем вода при 100 ° C.

Эта энергия делает пар намного более эффективным в уничтожении микроорганизмов.Когда пар сталкивается с более холодным объектом, он конденсируется в воду. Затем он передает всю энергию, которая была использована для кипячения воды, прямо в воду. Этот процесс нагревает клетки намного эффективнее, чем воздух при аналогичных температурах. Вот почему мы используем пар для достижения стерильности.

Что такое бесплодие?

У большинства людей есть рабочее понимание, что стерильные товары не содержат микроорганизмов и, следовательно, безопасны для использования в медицине, производстве пищевых продуктов, исследованиях или других условиях, в которых присутствие микробов может представлять значительную угрозу безопасности или вред.

Точное количество микроорганизмов, которые останутся живыми с течением времени при фиксированной температуре, выражается в виде вероятностной логарифмической кривой — функции, которая приближается, но никогда не достигает нуля (см. Рисунок 1).

Рисунок 1

Когда функция приближается к нулю, обычно выбирают уровень достоверности, называемый уровнем обеспечения стерильности (SAL), для шансов на выживание последнего присутствующего микроорганизма. Вопреки распространенному мнению, стерилизация не является бинарной, если что-то либо стерильно, либо нестерильно. Стерилизация — это статистическое событие, характеризующееся этим коэффициентом достоверности (SAL). Общий стандарт для SAL — 10-6, или один шанс на миллион выживания одного жизнеспособного микроорганизма. Продолжительность стерилизации зависит от заданной температуры и желаемого уровня SAL; более высокие температуры обеспечат стерильность быстрее.

Как работает автоклав?

Общий процесс

Будь то небольшая настольная установка или крупногабаритная установка размером с комнату, все автоклавы работают по принципам, аналогичным принципам обычной кухонной скороварки, то есть дверца закрывается, образуя герметичную камеру. и весь воздух в этой камере заменяется паром.Затем пар сжимают, чтобы довести его до желаемой стерилизации в течение желаемой продолжительности. По завершении цикла пар выпускается, и товары могут быть удалены.

Для более подробного объяснения различных фаз цикла стерилизации, пожалуйста, обратитесь к списку и изображению (Рисунок 2), показанным ниже:

1. Фаза продувки: Пар проходит через стерилизатор и начинает вытеснять воздух. ; температура и давление слегка повышаются до непрерывной продувки.

2. Фаза выдержки (стерилизации): Во время этой фазы система управления автоклава запрограммирована на закрытие выпускного клапана, в результате чего внутренняя температура и давление повышаются до желаемой уставки. Затем программа поддерживает желаемую температуру (остается) до тех пор, пока не будет достигнуто желаемое время.

3. Выпускная фаза: Давление сбрасывается из камеры через выпускной клапан, и внутри восстанавливается давление окружающей среды (хотя содержимое остается относительно горячим).

Рисунок 2

Критические компоненты автоклава

Типичный лабораторный автоклав состоит из следующих компонентов (Рисунок 3):

Рисунок 3

1. Емкость

Емкость является основной корпус автоклава и состоит из внутренней камеры и внешней рубашки. Лабораторные и больничные автоклавы сконструированы с камерами с «рубашкой» (см. Рис. 4), где рубашка заполнена паром, что сокращает время, необходимое для завершения цикла стерилизации, и уменьшает конденсацию внутри камеры.Сосуд, спроектированный и изготовленный с полной рубашкой, превосходит сосуд с частичной рубашкой или рубашкой с защитной оболочкой по следующим причинам: полная рубашка улучшает однородность температуры в камере, снижает вероятность мокрых пакетов и помогает минимизировать влажный пар, который не подходит для стерилизации. [

В США каждая емкость автоклава проверяется и маркируется паспортной табличкой Американского общества инженеров-механиков (ASME), на которой указан номер Национального совета.Производители должны провести гидростатические испытания каждого сосуда и наклеить паспортную табличку ASME перед вводом автоклава в эксплуатацию. Этот осмотр и паспортная табличка ASME являются ключевыми показателями исправной работы автоклава.

Сосуды для лабораторных и больничных автоклавов могут различаться по размеру от 100 л до 3 000 л и обычно изготавливаются из нержавеющей стали 316L. Внутренние камеры изготавливаются из нержавеющей стали 316L или никелированной, а внешние кожухи изготавливаются из нержавеющей стали 316L, 304L или углеродистой стали.

2.Система управления

Все современные автоклавы оснащены интерфейсом контроллера, мало чем отличающимся от того, что вы найдете в микроволновой печи или духовке. Тем не менее, системы управления автоклавами, как правило, немного сложнее, чем системы управления бытовой техникой. Цикл стерилизации следует заранее запрограммированной формуле программного обеспечения, которая открывает и закрывает клапаны и другие компоненты в определенной последовательности. Следовательно, для всех автоклавов требуется какая-либо система управления, будь то простая система «нажимных кнопок» с микропроцессором или такая сложная, как программируемый логический контроллер с цветным сенсорным экраном.

3. Термостатическая ловушка

Все автоклавы оснащены термостатической ловушкой или конденсатоотводчиком той или иной формы — устройством, предназначенным для выхода воздуха и воды (конденсата) из камеры. Хотя система подачи пара / паровой автоклав может использовать множество ловушек, все они выполняют одну и ту же основную функцию: удаление конденсата при одновременном предотвращении прохождения сухого пара. Чаще всего конденсатоотводчики представляют собой термочувствительные клапаны, которые закрываются при нагреве до определенного заданного значения.Термостатические ловушки — важный компонент любого хорошо спроектированного автоклава.

4. Предохранительный клапан

Все автоклавы работают под повышенным давлением (14–45 фунт-сила на квадратный дюйм манометра) и поэтому должны быть изготовлены с невероятно прочной конструкцией и оснащены рядом функций безопасности и устройств, обеспечивающих они не представляют опасности для пользователей. Одним из этих предохранительных устройств является предохранительный клапан, который является последним предохранительным устройством для резервуара высокого давления в случае выхода из строя всех электронных средств управления.Крайне важно, чтобы предохранительный клапан был осмотрен, испытан и подтвержден на предмет надлежащего рабочего состояния в соответствии с рекомендациями производителя стерилизатора и / или клапана, а также местных инспекционных и страховых агентств.

5. Механизм охлаждения сточной воды

Многие автоклавы оборудованы системой охлаждения сточных вод (воздуха, пара и конденсата) до их попадания в дренажный трубопровод. Многие муниципалитеты и здания не допускают попадания сточных вод с температурой выше 140 ° F в канализацию пола.Во избежание повреждения дренажного трубопровода установки пар необходимо охладить перед тем, как его можно будет отправить по вытяжке. Самый простой способ охлаждения этого пара — смешать его с дополнительной холодной водопроводной водой, но необходимое количество воды может привести к тому, что автоклав станет основным источником потребления воды зданием. Некоторые автоклавы оснащены системами, предназначенными для уменьшения или даже исключения потребления воды.

6. Вакуумная система (если применимо)

Для обеспечения надлежащей стерилизации жизненно важно, чтобы весь воздух внутри камеры автоклава был заменен паром.Некоторые обычно стерилизуемые товары — особенно пористые материалы, такие как подстилка для животных или ткань, или контейнеры с небольшими отверстиями, такие как фляги или товары в мешках, — имеют тенденцию удерживать воздушные карманы. Если во время цикла присутствует воздушный карман, любые микроорганизмы в этом кармане выживут, и товары не будут стерильными.

По этой причине многие стерилизаторы включают вакуумную систему. Это не только позволяет пользователю принудительно удалять воздух с помощью вакуума в камере перед циклом (известный как предварительный вакуум), но также позволяет им использовать вакуум после цикла (известный как пост-вакуум) для удаления любого пара. который остается в камере, и для сушки товаров внутри автоклава.

7. Парогенератор (если имеется)

Центральный «домашний» котел является наиболее распространенным источником пара для автоклава. Однако, если пар в помещении недоступен или недостаточен для автоклава, необходимо прибегнуть к использованию электрического парогенератора, также известного как бойлер. Эти котлы обычно располагаются под камерой автоклава и используют электрические нагревательные элементы для нагрева воды и генерации пара.

Нужна помощь в выборе источника пара для автоклава? Проверьте это >>>

Рисунок 4

Чтобы узнать больше об автоклавах, посмотрите наше видео здесь:

Циклы стерилизации

Как правило, существует четыре стандартных цикла стерилизации: гравитационная , предварительный вакуум, жидкости и вспышка (также известная как немедленное использование).Таблица, показанная ниже, объясняет эти циклы более подробно.

Некоторые автоклавы также могут выполнять специальные циклы, предназначенные для предотвращения повреждения хрупких товаров, которые необходимо стерилизовать, но которые могут быть повреждены или разрушены быстрыми изменениями температуры и давления в нормальном цикле. Эти специальные циклы включают в себя гораздо более длительные циклы при более низких температурах, циклы паровоздушного смешения со специальными регуляторами давления, чтобы избежать разрушения герметичных пробирок, и циклы, в которых используется специальное оборудование для обеспечения полной температуры стерилизации.

Вот что вам нужно знать о циклах стерилизации паром >>>

Новые тенденции в автоклаве

Автоклавы могут считаться древними устройствами по стандартам современной науки, но это не означает, что автоклавам не хватает инноваций, особенно когда дело доходит до средства управления, возможность подключения к облаку и воздействие на окружающую среду.

Как упоминалось ранее, средства управления автоклавами значительно продвинулись в эпоху компьютеров, от ручного управления и простых таймеров до компьютерной автоматизации, которая сводит к минимуму или полностью устраняет необходимость во вводе данных пользователем.Компьютеризированные средства управления также привели к прогрессу в управлении данными, ведении записей и удаленном мониторинге с помощью мобильных устройств. Автоклавы с автоматическими принтерами, которые записывают данные с целью проверки успешной стерилизации, теперь заменены новыми автоклавами, которые подключаются к облаку для хранения записей цикла в Интернете.

Еще одна тенденция в конструкции автоклавов — экологичность. Автоклавы являются основным источником потребления воды и энергии как в лабораториях, так и в больницах; Признавая это, многие производители нашли инновационные способы уменьшения воздействия автоклавов на окружающую среду.Зеленые автоклавы, которые сокращают или даже полностью рециркулируют воду, потребляемую стерилизатором — в некоторых случаях от 1500 галлонов в день до менее одного галлона в день — имеют решающее значение для создания экологически чистой лаборатории. Системы управления, которые автоматически поворачивают автоклав, когда он не используется, также могут значительно снизить потребление энергии — в некоторых случаях с 80 киловатт-часов в день до 20 киловатт-часов в день.

Ваш надежный источник всего, что связано с автоклавом

Независимо от того, используете ли вы автоклав для стерилизации медицинского или лабораторного оборудования, важно, чтобы вы хорошо понимали процесс стерилизации — как то, как он работает сегодня, так и как он меняется.

Задайте эти ключевые вопросы перед покупкой следующего автоклава >>>

Consolidated Sterilizer Systems имеет богатое наследие в индустрии паровой стерилизации с более чем 75-летним опытом. Мы стремимся к совершенству производства и стремимся поставлять высококачественные, высокоэффективные решения для стерилизации и дистилляции. Если вы хотите узнать больше о процессе паровой стерилизации или у вас есть другие вопросы, связанные с автоклавом, свяжитесь с нами сегодня.

17 вопросов , которые следует задать перед покупкой следующего автоклава

Мы создали эту электронную книгу из 17 вопросов в качестве основы, которая поможет вам изучить и найти именно тот тип автоклава, который лучше всего подходит для ваших нужд.

Получить электронную книгу

Паровая стерилизация — обзор

Паровая стерилизация

Паровая стерилизация имеет ограниченное промышленное применение, но очень часто используется в медицинских учреждениях. В паровом стерилизаторе, также известном как «автоклав», используется насыщенный пар при 121–132 ° C.Типичный стандарт стерилизации паром достигается через 15–30 минут под давлением 106 кПа (1 атм), когда все поверхности достигают температуры 121 ° C (Block, 2000). Для обеспечения надежности этого метода стерилизации критическими факторами являются: (i) правильная температура и время; и (ii) полную замену воздуха паром (т.е. отсутствие захвата воздуха). В некоторых автоклавах используется предварительный вакуум для удаления воздуха перед подачей пара. В других используется выпускной клапан, активируемый паром, который остается открытым во время замены воздуха острым паром до тех пор, пока пар не приведет к закрытию клапана.

Стерилизация влажным теплом убивает микроорганизмы, разрушая структурные и метаболические компоненты, необходимые для их размножения. Свертывание основных ферментов и нарушение белков и липидов являются основными летальными событиями (Kowalski and Morrissey, 2004). Преимущество влажного тепла заключается в лучшей передаче тепла в ячейку и внутрь, что приводит к необходимости в целом более короткого времени воздействия и более низкой температуры (Block, 2000).

Паровая стерилизация имеет много преимуществ.Это простой, быстрый, эффективный, безопасный, экологически чистый и недорогой метод стерилизации. Он дает мало отходов (его единственный побочный продукт — энтропия). Мониторинг физических параметров (влажность, температура, время и т. Д.) Можно использовать для обеспечения эффективности стерилизации, хотя в некоторых странах все еще широко используются биологические индикаторы. Он также может стерилизовать жидкости. Поэтому он обычно используется в медицинских центрах для стерилизации металлических устройств и инструментов многоразового использования, больничного белья, различных растворов и т. Д.

Его основным ограничением является несовместимость со многими материалами. Стерилизация паром повреждает большинство полимеров. Он также может вызывать коррозию некоторых металлических устройств, в частности, высокоуглеродистых сталей, используемых для хирургических и стоматологических инструментов, и вызывать затупление незащищенных режущих кромок. Влага также может отрицательно повлиять на электронику. Чтобы избежать этого, крайне важно очистить и тщательно высушить инструменты перед стерилизацией в автоклаве. Один из способов уменьшить прогрессирующую коррозию инструментов из углеродистой стали — окунуть их в антикоррозионный раствор перед автоклавированием (Stach et al., 1995; Холмлунд, 1965). В хирургических ложках следует избегать контакта между инструментами из разнородных металлов, чтобы предотвратить гальваническую коррозию.

Повреждения полимеров могут варьироваться от небольшого окисления до полной деформации и плавления, в зависимости от состава и свойств полимера. Здесь невозможно сделать полный обзор полимеров в отношении стерилизации паром. Более подробную информацию можно найти в справочниках. Важно отметить, что некоторые полимеры можно безопасно стерилизовать паром.Это случай полипропилена (PP), PTFE, ароматических полиуретанов, нейлона, Tyvec, поликарбоната и т. Д. Другие будут претерпевать изменения от умеренных до серьезных. Стерилизация некоторых полиуретанов паром может привести к образованию токсичного побочного продукта гидролиза — диметиланилина (Shintani, 1995). Количество пластиковых материалов, которые можно стерилизовать паром, будет значительно варьироваться в зависимости от выбранной температуры стерилизации. Для размещения более термочувствительных полимеров иногда используется так называемая «низкотемпературная» стерилизация паром, но это вызывает разногласия.Затем процесс происходит при 110–115 ° C, но в течение 35–40 минут вместо 10–15 минут после достижения температуры. Напротив, меньшее количество материалов можно стерилизовать с помощью мгновенной стерилизации , в которой используются более высокие температуры (134 ° C, 3–6 мин в вакууме с импульсами пара). Мгновенная стерилизация используется в клинических условиях, когда срочно требуется инструмент или устройство (Carlo, 2007).

АВТОКЛАВНАЯ И ПАРОВОЙ СТЕРИЛИЗАЦИЯ | Кафедра микробиологии

НАШ ЗАЛ АВТОКЛАВ ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ: ЗАЛ 236, 440, 550

1. Обратитесь к за инструкциями: ______________________________________________________________________
в комнате: _____________________________________________________ Если что-то неясно.

2. Войти:

• Второй этаж : Буфер обмена висит на стене напротив двери.
• Четвертый этаж: Буфер обмена находится на маленьком столе; один для БОЛЬШОГО автоклава и один для МАЛЕНЬКОГО автоклава
• Пятый этаж: Буфер обмена висят справа от большого и малого автоклавов.

ДАТА

ВРЕМЯ НАЧАЛА

ВРЕМЯ РАБОТЫ

ДАВЛЕНИЕ В КАМЕРЕ

СОСТОЯНИЕ АВТОКЛАВА

НАЗВАНИЕ ЛАБОРАТОРИИ

ИМЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ, ПЕРВЫЙ И ПОСЛЕДНИЙ

ПРИМЕЧАНИЕ: Предметы, подлежащие автоклавированию, ДОЛЖНЫ находиться в контейнерах вторичной защиты — «гробах», автоклавируемых пластиковых контейнерах и т. Д.

3. Поместите емкости в автоклав.

4. Проверьте сетчатый фильтр, чтобы убедиться, что он не забит. Сетчатый фильтр находится на дне камеры возле двери. В автоклаве не будет повышенного давления, если сетчатый фильтр забит.

5. Закройте дверцу.

Для МАЛЕНЬКОГО автоклава: поверните ручку по часовой стрелке до плотного закрытия.

Для БОЛЬШОГО автоклава: сначала поверните маленькую внутреннюю ручку по часовой стрелке до фиксации. Затем поверните большую внешнюю ручку по часовой стрелке до упора.

6. Откройте стеклянную дверцу в правом верхнем углу. Установите время СТЕРИЛИЗАЦИИ и, при необходимости, установите время ОСУШЕНИЯ.

7. Выберите нужную НАСТРОЙКУ, нажав цветную кнопку, которая соответствует:

ВКЛ-ВЫКЛ

БЫСТРЫЙ ВЫПУСК

ЖИДКОСТИ

СУХОЙ

ЗЕЛЕНЫЙ = БЫСТРЫЙ ВЫПУСК: в конце стерилизации давление будет быстро снижаться. Если вы используете эту настройку, жидкости будут пузыриться.

ЖЕЛТЫЙ = жидкости: в конце стерилизации давление снижается медленнее.

СИНИЙ = Сухой: используйте эту настройку для бумажных изделий, ватных тампонов и т. Д.

8. Нажмите КРАСНУЮ кнопку, чтобы включить автоклав.

9. Подождите, пока температура не достигнет 121 ° C и не загорится КРАСНЫЙ индикатор стерилизации в стеклянном боксе, прежде чем записывать давление камеры на журнале. После запуска цикла стерилизации давление в камере должно составлять 16-20 фунтов на квадратный дюйм. Если давление ниже 16 фунтов на кв. Дюйм, следует сообщать руководителю / руководителю лаборатории, который отправит информацию по электронной почте менеджеру здания Синди Фишер @ fisherc @ oregonstate.edu

10. В конце цикла убедитесь, что ДАВЛЕНИЕ В КАМЕРЕ вернулось к нулю, прежде чем пытаться открыть дверь. Цикл FLUIDS занимает гораздо больше времени, чем FAST EXHAUST — проявите терпение. Если дверь не открывается легко, ПОДОЖДИТЕ 10 минут, прежде чем повторить попытку. Если вы нажмете на дверь и попытаетесь силой открыть ее, внутренний металлический стержень, соединяющий дверную ручку, будет скручиваться под давлением. Запасных частей и рабочей силы было

5000 $ в 2013 году. НАЖМИТЕ красную кнопку ВКЛ / ВЫКЛ, чтобы выключить автоклав.

11. Чтобы открыть дверь:

Автоклав

МАЛЕНЬКИЙ: поверните ручку против часовой стрелки. Осторожно, пар горит! Отойдите в сторону и откройте дверь. Дайте пару выйти из камеры, затем откройте дверцу и выньте свои вещи.

БОЛЬШОЙ автоклав: сначала поверните БОЛЬШУЮ ВНЕШНУЮ ручку против часовой стрелки, пока она не освободится. Затем поверните МАЛЕНЬКУЮ ВНУТРЕННЮЮ ручку против часовой стрелки, пока дверь не откроется. Осторожно, пар горит! Отойдите в сторону и откройте дверь.Дайте пару выйти из камеры, затем откройте дверцу и выньте свои вещи.

12. В качестве любезности по отношению к другим людям, которым необходимо использовать автоклав, сразу же извлеките свои предметы, когда цикл завершится и вы сможете легко открыть дверцу. При снятии предметов надевайте защитные термостойкие перчатки.

13. Автоклавированные отходы следует вывозить прямо в мусорный контейнер для утилизации. Оранжевые пакеты для автоклавов необходимо поместить в черные пакеты для мусора перед тем, как выбросить их в мусорный контейнер.

ЦИКЛЫ ПАРОВОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ: ЖИДКОСТИ, ГРАВИТАЦИЯ И ВАКУУМ

Цикл жидкости

Жидкости полагаются на цикл жидкостей, чтобы избежать явления, известного как «выкипание».«Кипячение — это просто жидкость, кипящая с такой силой, что выливается на верхнюю часть контейнера. Выкипание произойдет, если давление в камере автоклава будет сброшено слишком быстро во время фазы выпуска цикла. Значительный объем жидкости может быть потерян из-за выкипания, и это может привести к нежелательным разливам на дне камеры автоклава, которые необходимо очистить, чтобы избежать засорения сливных линий и последующих затрат отдела на ремонт.

Чтобы предотвратить выкипание во время фазы выпуска, давление в камере необходимо сбрасывать медленно.Этот процесс контролируется системой управления стерилизатора. Регулирование скорости выпуска позволяет жидкой нагрузке охладиться при понижении давления в окружающей камере.

Скорость выхлопа для жидкостного цикла отличается от стандартного гравитационного или вакуумного цикла, при котором давление в камере сбрасывается быстро. Чтобы предотвратить выкипание, давление в камере должно снижаться медленно, чтобы температура загрузки оставалась ниже точки кипения. Если давление полностью сброшено, температура загрузки будет выше точки кипения, что приведет к мгновенному и сильному кипению.

ПРИМЕЧАНИЕ: Важно понимать, что большие жидкие нагрузки потребуют больше времени для нагрева и охлаждения. См. Таблицу ниже.

УСТАНОВКА ТЕМПЕРАТУРЫ	КОЛИЧЕСТВО ЖИДКОСТИ (мл)	УСТАНОВКА ВРЕМЕНИ (минуты)
121 ° C (250 ° F)	75	25
121 ° C (250 ° F)	250	30
121 ° C (250 ° F)	500	40
121 ° C (250 ° F)	1000	45
121 ° C (250 ° F)	1500	50
121 ° C (250 ° F)	2000	55

Циклы стерилизации паром: кипячение

Оператор автоклава должен помнить об этом, особенно при работе с большими мензурками или бутылями.Например, 30-минутный цикл подачи жидкости для колбы на 500 мл не обязательно приведет к таким же результатам при стерилизации колбы на 5 л.

На практике лучше всего (а) проверять ваши жидкие загрузки с помощью герметично закрытых биологических индикаторов и (б) минимизировать объемы контейнеров, чтобы время цикла оставалось управляемым. Паровая стерилизация основывается на трех (3) параметрах для уничтожения микробов и организмов: времени, температуре и давлении. И этими параметрами можно управлять в различных рецептах цикла для стерилизации различных типов загрузок.Однако требования к циклу для каждого типа загрузки — например, пакетов для автоклавов, среды, стеклянной посуды и наконечников для пипеток — могут значительно различаться.

Базовые циклы	Описание	Типичное приложение типа нагрузки
Плотность	Быстрый цикл выпуска отработавших газов
	Самый простой цикл стерилизации.Пар вытесняет воздух в камере под действием силы тяжести (то есть без механической помощи) через дренажное отверстие.	Стеклянная посуда, неупакованные товары, отходы, посуда, пакеты для автоклавирования.
Вакуум	Быстрый цикл выпуска отработавших газов с синхронизированным или сухим циклом
	Воздух механически удаляется из камеры и загружается посредством серии импульсов вакуума и давления.	Товары в упаковке, наконечники для пипеток, стеклянные пипетки

Цикл силы тяжести

Традиционный цикл стерилизации паром является наиболее распространенным и простым.Во время гравитационного цикла пар перекачивается в камеру, содержащую окружающий воздух. Поскольку пар имеет меньшую плотность, чем воздух, он поднимается к верху камеры и в конечном итоге вытесняет весь воздух. Когда пар заполняет камеру, воздух вытесняется через дренажное отверстие. Выталкивая воздух наружу, пар может напрямую контактировать с загрузкой и начать ее стерилизацию.

В конце цикла пар выпускается через дренажное отверстие. Однако груз может быть горячим и, возможно, влажным.Чтобы решить эту проблему, гравитационные автоклавы могут быть оснащены функцией вакуумирования после цикла, чтобы облегчить сушку загрузки. Стерилизатор работает в обычном гравитационном цикле, и после того, как загрузка стерилизована, вакуум вытягивает пар и конденсат через дренажное отверстие. Чем дольше вакуумная система работает во время фазы сушки, тем холоднее и суше будут товары после извлечения из камеры.

Гравитационные циклы

обычно используются с такими грузами, как стеклянная посуда, биологически опасные отходы (отходы из пакетов автоклавов), а также инструменты в упаковке и без нее.

* Информация адаптирована из Consolidated Sterilizer Company, 2014.

РЕШЕНИЕ ПРОБЛЕМЫ АВТОКЛАВА 2019

Руководство по процессу стерилизации автоклавов

| Tuttnauer

Производство пара и качество пара

Пар является средством стерилизации автоклава. В нашей серии «Методы стерилизации» мы объяснили физику пара и почему он идеально подходит для уничтожения таких микроорганизмов, как бактерии и споры. В первой части этого поста будет объяснено, как генерируется пар для автоклавирования.Во второй части этой серии будут обсуждаться различные типы подачи и генерации пара в автоклаве, а также их использование.

Назад к истокам

Стандарт стерилизации ANSI / AAMI гласит:

Существует два распространенных источника пара, используемых для стерильной обработки: больничные паровые котельные и автономные электрические котлы. В обоих случаях необходима подача очищенной воды для удаления всех растворенных твердых частиц (TDS). Каждую систему следует проектировать, контролировать и поддерживать, чтобы гарантировать, что качество, чистота и количество подаваемого пара соответствуют эффективной стерильной обработке (см .: https: // www.health.qld.gov.au/chrisp/sterilising/large_document.pdf)

Tuttnauer предлагает автоклавы, которые подключаются к системе подачи пара в здание или больницу, а также модели, оборудованные автономными электрическими парогенераторами. Другие автоклавы Tuttnauer оснащены опцией двойного пара (с возможностью изменения источника подачи пара в зависимости от наличия пара в здании), приспособленной к требованиям пользователя. Парогенератор автоклава может быть встроенным или автономным, в зависимости от размера камеры.

Качество пара для автоклава

Когда дело доходит до передачи большого количества энергии объекту, требующему стерилизации, нет ничего более мощного, чем пар. В конце концов, паровые машины приводят в движение корабли и поезда. Даже Titanic приводился в движение паром.

Мы обсуждали качество пара в подробном посте о методах стерилизации, но давайте рассмотрим факторы, которые определяют это качество, потому что оно имеет решающее значение для правильной работы автоклава и процесса стерилизации в целом.Наиболее важны два параметра:

• уровень неконденсируемых газов
• уровень влажности

Оптимальный состав пара в автоклаве: 3% жидкости и 97% газа. Любое изменение процентного содержания влаги увеличивает или уменьшает время стерилизации. На практике время стерилизации рассчитывается в соответствии с оптимальными условиями пара и способностью пара передавать энергию нестерильной загрузке до стерилизации. В конце концов, одним из наиболее важных преимуществ стерилизации в автоклаве паром является то, что она требует значительно меньше времени и тепла, чем стерилизатор сухого нагрева, из-за способности пара передавать энергию.

Сухой пар? Влажный пар? Нет в автоклаве

При влажности менее 3% образуется так называемый сухой или перегретый пар. Этот пар увеличивает время стерилизации, поскольку снижает возможность передачи энергии. Перегретый пар снижает влажность примерно до 0%, превращая автоклав в сушильный шкаф. Передача энергии снижается, и то, что занимает трех минут в автоклаве при 134 ° C, занимает двух часов при 160 ° C и тридцать минут при 180 ° C !!

Однако при влажности более 3% образуется насыщенный или влажный пар, что требует более высокого давления и температуры стерилизации.Влажный пар также увеличивает время сушки в конце процесса стерилизации. Сухая загрузка требуется в конце процесса, когда загрузка завернута и не предназначена для немедленного использования.

Стандарты и директивы стерилизации для автоклавов допускают некоторую гибкость в уровнях влажности пара, поскольку практически невозможно подавать идеальный пар при стабильном потоке. Даже если условия почти оптимальны, многие переменные влияют на пар, передаваемый в автоклав. Главные из них: погодные условия и температура; качество, длина и конструкция трубопроводов; дренажные станции; и наличие качественных конденсатоотводчиков.

Поднимите Steam

Теперь, когда мы понимаем, как работает пар, мы можем изучить, как он генерируется и подается в автоклав. В следующем посте мы поговорим о парогенераторе в автоклаве и расскажем о его различных типах и назначении. Будьте на связи.

Подробнее о автоклавных стерилизаторах Tuttnauer

:

Важность удаления воздуха и проверки

14 октября 2019 г.

Очистка | Фармацевтика

Не все регулирующие органы согласны с частотой или типами тестирования, поэтому компании должны устанавливать график тестирования, основанный на рисках, связанных с их конкретным процессом.Аарон Мертенс, менеджер по техническому обслуживанию STERIS, объясняет

Присутствие воздуха в цикле стерилизации в автоклаве отрицательно сказывается на проникновении пара и контакте с стерилизуемыми материалами. Важно регулярно выполнять проверочный тест на удаление воздуха в автоклаве, чтобы продемонстрировать, что захваченный воздух удаляется и, таким образом, не может препятствовать процессу стерилизации паром. Эти испытания подвергают сомнению эффективность удаления воздуха на этапе предварительного вакуумирования автоклава, а также могут указывать на утечки в камере и / или связанном трубопроводе.Рекомендуется проводить ежедневные проверочные испытания на удаление воздуха в соответствии с инструкциями производителя стерилизатора.

Фармацевтическая промышленность, биотехнология и производство медицинских устройств должны соответствовать нормативным требованиям в отношении использования тестов на удаление воздуха в предвакуумных автоклавных стерилизаторах. Руководство Международной организации по стандартизации (ISO) вместе с Ассоциацией по развитию медицинского оборудования (AAMI), Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), Британским институтом стандартов (BSI) и Европейским комитетом стандартов (EN). использование тестов на удаление воздуха.Проблема заключается в том, что не все агентства согласованы по частоте или типам тестирования, и это оставлено на усмотрение отдельных компаний, чтобы установить график тестирования, основанный на рисках для их конкретного процесса.

Проверочные испытания на удаление воздуха помогают соответствовать требованиям cGMP, демонстрируя эффективность циклов предварительного вакуумирования в паровых стерилизаторах

Текущая надлежащая производственная практика (cGMP) требует как демонстрации, так и документации того, что процесс стерилизации является эффективным, контролируемым и воспроизводимым.Использование проверочных тестов на удаление воздуха помогает соответствовать требованиям cGMP, демонстрируя эффективность циклов предварительного вакуумирования в паровых стерилизаторах. Таблицы химических индикаторов, взятые из тестов на удаление воздуха, служат доказательством для целей документации.

Обзор стерилизации

Насыщенный пар, конденсирующийся на поверхности, необходим для уничтожения микроорганизмов, которые могут присутствовать на поверхности материала. Важно удалить воздух перед стерилизацией паром (предварительное вакуумирование) и убедиться, что воздух не втягивается в автоклав во время процесса предварительного вакуумирования.Интегральная герметичная камера автоклава и система трубопроводов имеют жизненно важное значение. Присутствие воздуха предотвращает контакт насыщенного пара с поверхностями стерилизуемых материалов, что снижает время контакта и температуру воздействия, необходимые для успешной стерилизации.

В автоклавах, где для удаления воздуха используются импульсы предварительного вакуума, воздух в камере заменяется насыщенным паром посредством серии чередующихся импульсов вакуума и впрыска пара. Это показано в начале цикла между промежутками времени от 10 до 30 минут, где кривая давления имеет «пилообразный» рисунок, как показано на Рисунке 1. ¹

Рисунок 1: Упрощенная кривая температуры и давления для цикла стерилизатора с предварительным вакуумированием

Число импульсов предварительного вакуума, глубина предварительного вакуума и давление впрыска пара должны быть проверены и подтверждены как адекватные, поскольку эти параметры имеют наибольшее влияние на удаление воздуха. Другие параметры цикла, которые влияют на эффективность удаления воздуха, включают время продувки и выдержки при различных заданных значениях вакуума и / или давления.

Кроме того, элементы загрузки и их расположение в камере автоклава должны быть определены и протестированы для обеспечения надлежащего удаления воздуха.

Проверочные испытания на удаление воздуха

Исторически удаление воздуха и проникновение пара подтверждалось обработкой стопки полотенец из хлопчатобумажной ткани с химической индикаторной лентой, вставленной в центр в течение цикла автоклава. Полотенца затрудняли удаление воздуха и проникновение пара. Если химический индикатор полностью изменил цвет, это указывало на полное воздействие пара и успешный процесс удаления воздуха.

В 1963 году журнал Lancet опубликовал информацию о тесте Боуи-Дика, основанном доктором Дж.Боуи и мистер Дж. Дик. Этот тест стандартизировал и оптимизировал исходный тест пакета полотенец ² . Теперь, согласно ANSI / AAMI / ISO 11140-4 ³ тест на удаление воздуха может принимать одну из многих форм, эквивалентных оригинальным пакетам полотенец. Обычно одноразовая упаковка состоит из небольшой стандартизированной испытательной загрузки и химической индикаторной системы для обнаружения присутствия пара. В стандарте ISO 11140-4 эти испытания называются «испытаниями типа Боуи и Дика».

Например, коммерчески доступный набор для испытаний Боуи-Дика от STERIS Corporation состоит из обернутого пакета барьеров для проникновения пара (удаления воздуха) с химическим индикаторным листом в центре.Тестовая упаковка помещается непосредственно в пустую камеру парового стерилизатора без использования удерживающего устройства.

Как это работает

Во время обработки цикл должен удалять или вытеснять воздух из барьерного материала и заменять его паром по всей упаковке. Изменение цвета индикатора с желтого на однородный синий / фиолетовый указывает на адекватное проникновение пара, как показано на рисунке 2. Состав термохромных чернил также может помочь в выявлении проблем с качеством пара (наличие неконденсируемых газов, влажного пара и / или перегретый пар) и не содержит свинца и других тяжелых металлов. ⁴

Рисунок 2: Химический индикатор Боуи-Дика. L-R: неиспользованный, пройденный, типичный отказ

Тестовые наборы Боуи и Дика — это предварительно собранные одноразовые тестовые наборы, предназначенные для оценки работы системы удаления воздуха стерилизатора с предварительным вакуумом при 121 ° -124 ° C (250 ° -255 ° F) или 132 °. -135 ° С (270-275 ° F). Тестовые пакеты соответствуют ANSI / AAMI / ISO 11140-4: 2001 и BS EN867-4, класс 2 / B: 2001. ⁵

Пакет для испытания на удаление воздуха помещается в то место, где воздух с наибольшей вероятностью увлекается в камеру, обычно в нижней части автоклава и рядом со сливом, как показано на рисунке 3.Важно, чтобы для цикла проверки удаления воздуха и цикла производственного автоклава использовались одни и те же параметры предварительного вакуумирования, поскольку это единственный способ, которым тест точно измеряет производительность фазы удаления воздуха из автоклава.

Тестовый набор Боуи-Дика в камере автоклава

Нормы и нормы

Следующие документы представляют собой соответствующие правила и руководство по использованию проверочных испытаний на удаление воздуха:

ANSI / AAMI / ISO 17665-1: 2006 (R) 2013 .В разделе 12.1.6 говорится: «Если процесс стерилизации основан на удалении воздуха из камеры стерилизатора для достижения быстрого и равномерного проникновения пара в загрузку стерилизатора, испытание на проникновение пара должно проводиться каждый день перед запуском стерилизатора. использовал.

«Испытание на проникновение пара проводится с использованием устройства, имеющего определенные проблемы с удалением воздуха и проникновением пара для процесса. Для промышленных применений, если в процессе насыщенного пара используются постоянные и определенные стерилизационные нагрузки, которые, как известно, не препятствуют проникновению пара, могут использоваться альтернативные методы, основанные на определенных физических измерениях и оценке риска вероятности отказа процесса.” ⁶

Хотя второй абзац может предполагать, что ежедневное испытание на проникновение пара (испытание на удаление воздуха) не является обязательным для некоторых типов нагрузок, регулярное выполнение испытания сопряжено с риском и должно быть оценено. Альтернативные методы проверки проникновения пара могут быть ненадежными, воспроизводимыми или неприемлемыми для регулирующих органов.

Нравится эта история? Подпишитесь на журнал Cleanroom Technology, чтобы получать подробный анализ последних новостей и разработок в сфере высокотехнологичного производства в контролируемой среде.

ISO / TS 17665-2: 2009 . Этот документ предоставляет руководство по применению ISO 17665-1 и определяет использование ежедневных тестов на удаление воздуха. В разделе A.5.1 о тесте Боуи и Дика говорится: «Этот тест представляет собой тест на проникновение пара, аналогичный тесту с небольшой нагрузкой и предназначенный для повседневного использования». ⁷

Приложение A (Оценка процесса стерилизации, в основном основанная на измерении физических параметров), Таблица A.3 предлагает ежедневное использование тестов Боуи и Дика.

Приложение B (Оценка процесса стерилизации, в основном основанная на биологической инактивации и сопутствующей процедуре механического удаления воздуха), Таблица B.1 предлагает рутинное использование тестов на удаление воздуха.

ANSI / AAMI ST79: 2017 . Несмотря на то, что они применимы в основном к медицинским учреждениям, ANSI / AAMI также рекомендует ежедневно использовать тесты Боуи-Дика для проверки удаления воздуха. В разделе 10.7.6.1 говорится: «Тест Боуи-Дика следует проводить каждый день использования стерилизатора перед первой обработанной загрузкой.” ⁸

Руководство FDA для промышленности: 2004 . В этом документе агентство США заявляет: «Важно удалить воздух из камеры автоклава как часть цикла стерилизации паром». ⁹

EN 285: 2015 . В разделе 8.1.3 говорится: «Неудачный результат любого испытания на проникновение пара может быть вызван неэффективной стадией удаления воздуха, наличием утечки воздуха в камеру стерилизатора и / или наличием неконденсирующихся газов в паре. поставлять.” ¹⁰

EU GMP Приложение 1, проект 2017 г. . Раздел 8.59 гласит: «Когда процесс стерилизации включает продувку воздухом (например, пористые автоклавы, камеры лиофилизатора), должна быть обеспечена адекватная гарантия удаления воздуха до и во время стерилизации. Стерилизуемые грузы должны быть спроектированы таким образом, чтобы обеспечивать эффективное удаление воздуха и обеспечивать свободный дренаж для предотвращения накопления конденсата ». ¹¹

Снижение риска

Частота выполнения теста на удаление воздуха определяется путем оценки рисков для качества, бизнеса и нормативных требований.Следует учитывать влияние отсутствия недостаточного удаления воздуха во время цикла предварительного вакуумирования в автоклаве, поскольку стерильность всех материалов, обработанных с момента последнего успешного прохождения теста, может быть поставлена ​​под сомнение.

Неадекватное удаление воздуха из автоклава оказывает прямое влияние на производительность автоклава и, следовательно, на качество продукта. Несоблюдение требований к регулярному проведению испытаний по удалению воздуха может привести к длительному расследованию по обеспечению качества с участием множества партий продукции.В зависимости от результатов расследования худший сценарий — нестерильный продукт и возможный отзыв продукта.

Восстановление оборудования требует простоев и производственных потерь, что сказывается на бизнесе в целом. Несоблюдение нормативных требований и cGMP может привести к цитированию и другим негативным последствиям.

При обычном производстве вероятность неадекватного удаления воздуха из камеры автоклава может быть низкой. Тем не менее, если не обнаруживать неадекватное удаление воздуха, то последствия очень серьезны, так как это оказывает прямое влияние на обеспечение стерильности материалов.

Использование ежедневного проверочного теста на удаление воздуха соответствует рекомендациям производителя автоклава и является самой простой, наименее разрушительной и наиболее надежной формой обнаружения.

Ссылки

1. Технический совет STERIS № 5518, «Важность удаления воздуха в процессе стерилизации паром в автоклаве», 2016 г.
2. Боуи, JH, Келси, JC и Томпсон, GR. «Тест автоклавной ленты Боуи и Дика». Ланцет, 1963 г., i: 586.
3. ANSI / AAMI / ISO 11140-4, «Стерилизация медицинских изделий — Химические индикаторы — Часть 4: Индикаторы класса 2 как альтернатива тесту Боуи и Дика для обнаружения проникновения пара», 2007 г.
4. STERIS Технический паспорт, «Тестовый набор Steraffirm ^TM Боуи-Дика для температуры воздействия 121-124 ^o C (250-255 ^o F)».
5. BS EN 867-4, «Небиологические системы для использования в стерилизаторах. Спецификации индикаторов как альтернативы тесту Боуи и Дика для обнаружения проникновения пара », 2001.
6. AANSI / AAMI / ISO 17665, «Стерилизация медицинских изделий — влажное тепло — Часть 1: Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий», 2006 г. (R2013).
7. ISO / TS 17665-2, «Стерилизация медицинских изделий — влажное тепло — Часть 2: Руководство по применению ISO 17665-1», 2009.
8. ANSI / AAMI ST79, Всеобъемлющее руководство по стерилизации паром и обеспечению стерильности в медицинских учреждениях », 2017.
9. Руководство FDA для промышленности, «Стерильные лекарственные препараты, полученные путем асептической обработки — Текущая надлежащая производственная практика», 2004 г.
10. DS / EN 285, «Стерилизация — паровые стерилизаторы — большие стерилизаторы», 2015 г.
11. EudraLex, «Правила, регулирующие использование лекарственных средств в Европейском союзе», том 4 Руководства ЕС по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека и ветеринарии, Приложение 1 «Производство стерильных лекарственных средств», ПРОЕКТ, декабрь 2017 г.

N.B. Эта статья опубликована в выпуске журнала Cleanroom Technology за октябрь 2019 г. Подпишитесь сегодня и получите печатную копию!

Последнее цифровое издание доступно в Интернете.

Рекомендуемые компании

Разница между стерилизатором и автоклавом

Разница между стерилизатором и автоклавом

Сегодня мы живем в поистине глобальном мире.Через социальные сети, тексты и блоги люди могут узнать о последнем вирусе, который угрожает распространиться по всему миру, еще до того, как он коснется их собственной страны. Это привело к появлению общества, которое страстно относится к чистоте и хочет знать, как лучше всего защитить свои семьи от болезней. Они так же осторожно относятся к тому, как другие помогают сохранить их здоровье в кабинете врача, тату-салона или ветеринара.

Стерилизаторы и паровые стерилизаторы-автоклавы когда-то ассоциировались только со школьниками и докторами, но теперь они привлекли внимание общественности.Даже если вы не используете стерилизаторы в своей профессии, может быть полезно знать, какие устройства используют ваши врачи, косметологи и даже мастера по маникюру, чтобы избежать передачи микробов от одного клиента к другому.

Разница между стерилизатором и автоклавом

Хотя многие говорят, что стерилизаторы и автоклавы являются синонимами, они больше похожи на стерилизаторы для деревьев — это ствол, от которого отходят автоклавы. Стерилизатор — это общий термин для любого оборудования, которое можно стерилизовать.

Автоклав-стерилизатор — это специальное устройство, которое стерилизует оборудование. Название представляет собой комбинацию двух древних слов: авто, что по-гречески означает «я», и clave, что по-латыни означает ключ. В сочетании эти два слова означают «самоблокирующийся».

Одной из особенностей паровых автоклавов среди других стерилизаторов является функция автоматической блокировки. Поскольку автоклав является стерилизатором, его цель аналогична стерилизатору — убить или удалить все формы жизни на поверхности объекта, такие как бактерии, грибки, вирусы и споры.В то время как автоклавы используют только пар для дезинфекции, стерилизаторы могут использовать химические вещества, высокое давление, фильтрацию, раздражение или комбинацию этих методов для уничтожения живых организмов.

Не все стерилизаторы могут быть автоклавными стерилизаторами, потому что не каждое устройство может выдерживать высокие температуры, необходимые для уничтожения всех организмов. Если кто-то будет использовать другое оборудование, материал может расплавиться и трансформироваться, что сделает его непригодным для использования.

Следующим шагом в понимании стерилизаторов является понимание различных процессов стерилизации.В Duraline BioSystems мы предлагаем различные типы новых стерилизаторов и отремонтированных стерилизаторов, таких как Ritter Midmark Ultraclave, чтобы удовлетворить все ваши потребности, закажите один сегодня!

5 основных причин неудачной стерилизации паром

Опубликовано 17 января 2019 г. 2 октября 2019 г. автор: Мередит Автоклавы

— ценные инструменты, которые используются во многих отраслях промышленности. В медицинских учреждениях автоклавы защищают пациентов, удаляя патогены из инструментов и оборудования.В лаборатории автоклавы дают ученым уверенность в том, что они устранили биологические факторы, которые могут повлиять на их результаты. На производственных предприятиях автоклавы используются множеством инновационных способов для создания новых продуктов и материалов, таких как газобетон.

Однако, когда автоклавы не работают должным образом, они никому не приносят пользы. Вот некоторые из наиболее распространенных причин сбоя цикла стерилизации в автоклаве паром:

Выбор неправильного цикла для содержимого автоклава

Никто не хочет слышать, что это проблема, но человеческий фактор лежит в основе многих случаев неудачной стерилизации.

Хотя паровой автоклав может обрабатывать множество различных объектов, не все материалы можно стерилизовать одинаково. Например, если вы стерилизуете обернутые медицинские инструменты с помощью гравитационного цикла автоклава, стерилизующий пар может попасть не во все части ваших инструментов.

Если вы столкнулись с неудачной стерилизацией, сначала посмотрите, с чего вы начали, и подумайте, правильно ли вы выбрали цикл для содержимого автоклава. Вы можете узнать больше о том, какие циклы стерилизации подходят для различных материалов, ознакомившись с нашей статьей «Какой цикл автоклавирования мне нужен для моей работы?» почтовый.

Несоответствующая упаковка или загрузка

Хотя некоторые предметы, например, большая стеклянная посуда, могут попасть в автоклав полностью открытыми, многие более мелкие предметы необходимо упаковать или обернуть перед стерилизацией. Обертывание гарантирует, что стерилизующий пар равномерно достигает всех материалов.

Однако, если пакет материалов неправильно обернут, это может помешать стерилизации автоклава. Это еще один пример того, как человеческая ошибка может повлиять на ваш цикл стерилизации.

Кроме того, при загрузке камеры автоклава технические специалисты должны размещать материалы в соответствии с инструкциями производителя оборудования. Если ваш автоклав загружен не так, как задумано производителем, он может работать неправильно.

Надлежащие протоколы упаковки и загрузки должны быть частью обучения помощников врачей и стоматологов, инженеров по стерилизации, лаборантов или любых других специалистов, которые могут нести ответственность за подготовку материалов для помещения в автоклав.

Низкое качество пара

Если после цикла стерилизации вы видите влажные пакеты и материалы, возможно, в вашем автоклаве пар низкого качества.

Низкое качество пара может быть вызвано множеством факторов. Если «вес» (содержание воды) пара выходит за рамки желаемых параметров, это может повлиять на способность автоклава функционировать должным образом. Перегретый пар — пар, нагретый выше точки, в которой вся жидкость испарилась, — также считается некачественным для стерилизации.

Чтобы понять, как вы производите пар, важно иметь четкое представление о температуре и давлении в камере автоклава. Для создания этих профилей полезны измерительные устройства, такие как регистраторы данных.

Отказ вакуума

Если вы стерилизуете небольшие пористые материалы или материалы неправильной формы, вам необходимо использовать цикл вакуумной стерилизации. В вакуумном цикле весь воздух принудительно удаляется из автоклава во время предварительного кондиционирования.Это позволяет стерильному пару проникать в каждый уголок вашего содержимого.

Если ваш автоклав не может создать адекватные условия вакуума, цикл стерилизации не удастся. Самый простой способ узнать, есть ли у вас отказ вакуума, — это использовать тест Боуи-Дика. Тест Боуи-Дика — это специализированный тестовый лист, в котором используются паровые и воздушные барьеры, чтобы подтвердить, что ваш автоклав создает надлежащую вакуумную среду для производства пара и стерилизации.

Чтобы узнать больше о пользе теста Боуи-Дика для владельцев автоклавов, загрузите бесплатную копию нашего Руководства по валидации автоклавов!

Неадекватные температуры

Стерилизация паром просто невозможна без высоких температур.Конкретная температура, при которой вы будете стерилизовать, будет зависеть от множества факторов, таких как стерилизуемые материалы, характер вашей работы и надлежащая производственная или лабораторная практика.

Температуру в автоклаве можно дважды проверить или подтвердить с помощью регистратора данных температуры или аналогичного устройства. Если температура вашего автоклава не достигает 100 ° C, он вообще не может производить пар! Если она не достигает 121 ° C, значит, она не достигает порога, необходимого для стерилизации.