Как стерилизовать инструменты в сухожаре: Дезинфекция и стерилизация инструментов.. Записи блога

Как стерилизовать инструменты в сухожаре: Дезинфекция и стерилизация инструментов.. Записи блога

04.07.2021

Содержание

Как правильно стерилизовать инструменты в сухожаровом шкафу?

Любой уважающий себя мастер с трепетом относится к своей репутации и беспокоится о безопасности своих клиентов. Поэтому вопрос о необходимости стерилизации инструментов даже не возникает.

Любой уважающий себя мастер с трепетом относится к своей репутации и беспокоится о безопасности своих клиентов. Поэтому вопрос о необходимости стерилизации инструментов даже не возникает. На сегодняшний день самым эффективным обеззараживающим эффектом обладает автоклав или горячевоздушный (сухожаровой) стерилизатор. Первый аппарат по причине высокой стоимости используется салонами крайне редко, а вот сухожар заслуженно пользуется успехом. Сухожаровой метод стерилизации маникюрного инструмента это самый надёжный способ обеззараживания многоразового металлического рабочего инвентаря. Процесс простой, но требует строгого соблюдения определённых правил. Прежде чем отправить металлические предметы в сухожар, их нужно хорошо продезинфицировать. Можно это сделать несколькими способами. Воспользоваться специальным контейнером для дезинфекции или же УФ мойкой, которая очищает, а если добавить дезраствор, то и дезинфицирует инструменты. Точно следуйте инструкции к препаратам, которыми вы пользуетесь для обработки и обеззараживания инвентаря и точно соблюдайте время воздействия. После замачивания инструмента в дезинфицирующих растворах, тщательно промойте его щёткой под проточной водой, так вы удаляете не только остатки химических веществ с поверхности, но и дополнительно очищаете от остатков кожи и пыли. После этого предметы выкладывают на чистое полотенце и высушивают несколько часов. Очень важно — только сухой инструмент можно подвергать стерилизации в сухожаровом шкафу. После сушки раскладываем инвентарь по крафт-пакетам, тщательно заклеиваем их и помещаем в сухожар. Если пакетов нет, то инструмент разложите просто на решётчатый поддон аппарата. Помните, сухожаровой стерилизатор включают только после того, как инструмент помещён внутрь. Выставите время и нужную температуру, как правило, это 180 градусов. Не открывайте аппарат в течение получаса после завершения процедуры. После остывания крафт-пакеты с содержимым можно хранить в шкафу, стерильность инструментов сохраняется в них до 20 дней. Инвентарь, который вы стерилизовали без пакетов, хранится в специальном УФ-боксе в режиме постоянного включения. Немного о крафт-пакетах. Изготавливаются они из экологически чистых материалов и представляют собой высокопрочную и качественную бумажную упаковку. На её поверхности находится индикатор, который при воздействии стерилизации становится коричневого цвета. Именно по нему и можно определить стерильные инструменты или нет. Пакеты закрываются специальной клеевой полоской и обеспечивают полную герметичность. Открывать их нужно непосредственно перед работой и желательно в присутствии клиента. Такие пакеты удобно брать на выездной маникюр на дому у заказчика. Как видите, ничего сложного в стерилизации инструментов нет, главное запомнить все её этапы — дезинфекция, предстерилизационная очистка и непосредственно сама стерилизация. В отличие от гасперленовых стерилизаторов, где обрабатывается только режущая поверхность, в сухожаре инструмент подвергается обработке полностью. Сухожаровой стерилизатор является стопроцентной гарантией того, что ваш инвентарь будет полностью безопасен для здоровья и ваши клиенты ничем не рискуют, садясь к вам на маникюр.

как пользоваться, чтобы стерилизовать инструменты для маникюра, при какой температуре их обрабатывать, как выбрать шкаф, проверить, включить?

Сухожар: как пользоваться, чтобы стерилизовать инструменты для маникюра, при какой температуре их обрабатывать, как выбрать шкаф, проверить, включить?

×

«Идеальный маникюр» – сообщество, посвященное уходу за руками, дизайну ногтей и нейл-арту. У нас ты найдешь обучающие материалы по созданию превосходного маникюра для каждого случая. Советы, интересные статьи и фотографии работ лучших мастеров по маникюру – подпишись!

Одноклассники:

Я уже подписан на сообщество «Идеальный Маникюр»

×

Вступай в сообщество «Идеальный Маникюр»!

«Идеальный маникюр» – сообщество, посвященное уходу за руками, дизайну ногтей и нейл-арту. У нас ты найдешь обучающие материалы по созданию превосходного маникюра для каждого случая. Советы, интересные статьи и фотографии работ лучших мастеров по маникюру – подпишись!

ВКонтакте:
Facebook:
Одноклассники:

Я уже подписан на сообщество «Идеальный Маникюр»

Мы используем cookie-файлы для наилучшего представления нашего сайта. Продолжая использовать этот сайт, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности.

Методы стерилизации хирургических инструментов

Стерилизация проходит в три этапа: дезинфекция (или обеззараживание), предстерилизационная очистка и собственно стерилизация.

Методы стерилизации хирургических инструментов

Глобально все методы стерилизации можно разделить на три больших группы:

  1. Химические методы.
  2. Радиационный метод – самый дорогой и наиболее редко используемый, но в то же время и самый эффективный метод. Из-за своей дороговизны используется в коммерческих целях.
  3. Термические методы.

Наиболее популярна стерилизация при помощи высокой температуры. Чаще всего используется или автоклавирование, или стерилизация в сухожаровом шкафу.

При автоклавировании необходимый эффект достигается при помощи сочетания высокой температуры, влаги и давления, которое в несколько раз выше атмосферного. В таких условиях мироорганизмы погибают в срок до одного часа. Основной минус использования автоклава заключается в том, что далеко не всё можно обрабатывать этим методом, а лишь объекты, которым не повредят высокие давление и влажность.

Стерилизация воздушным методом – в сухожаровом шкафу – более универсальна с этой точки зрения. В сухожаре возможно обрабатывать не только хирургические инструменты, но и порошки, безводные масла и нефтепродукты.

Сухожар

Высокая температура воздуха в сухожаровом шкафу вызывает денатурацию белков в микроорганизмах, что приводит к их неминуемой гибели. Чем выше выставлена температура в сухожаре, тем меньше времени требуется для того, чтобы произошла полная стерилизация хирургического инструментария.

К неоспоримым плюсам стерилизации в сухожаровом шкафу относится возможность обработки инструментов в крафт-пакетах, устойчивых к высоким температурам. Такие бумажные пакеты позволяют хранить стерильные инструменты от трёх суток до трёх недель.

Современные крафт-пакеты оснащены индикатором, который меняет свой цвет, когда температура достигает определённого уровня. Этот индикатор служит маркёром качества стерилизации хирургических инструментов в сухожаровом шкафу.

Сухожаровые шкафы возможно использовать и в домашних условиях, например, для стерилизации инструментов ногтевого сервиса. Такие марки сухожаров обладают небольшими размерами, отличаются простотой и удобством использования.

Вернуться к списку публикаций

этапы, правила, как разводить (Аламинол и Оптимакс), как дезинфицировать в домашних условиях по СанПиНу

Стерилизацию домашнего и профессионального инструмента для маникюра или педикюра делают с целью профилактики заражения инфекцией. Есть 6 методов обеззараживания.

Маникюрные инструменты

Почему нужно стерилизовать наборы для маникюра

Нет разницы, предметы используются для себя (домашние наборы) или для клиентов (профессиональные услуги). Нужна регулярная стерилизация всех многоразовых маникюрных инструментов.

На поверхности бывают микробы, вызывающие нагноение. У человека, возможно, есть грибок, гепатит, ВИЧ, сифилис или развивается другая скрытая инфекционная болезнь. Возбудители остаются на приборах для маникюра, педикюра.

Стерилизация уничтожит все патогены, исключит передачу инфекции контактным путем или через кровь. По этой же причине обязательна дезинфекция не только приборов, но и рабочего места мастера маникюра.

К просмотру мастер-класс от nail-мастера:

Способы обработки инструментов

Стерилизуют автоклавом, сухожаровым шкафом, гласперленом. Используют также УФ- или УЗ-аппараты. Обеззараживают и дезинфицирующим раствором, антисептиком.

Сухожаровой шкаф

В сухожаре дезинфицируют металлические и стеклянные предметы. Аппарат в виде бокса или шкатулки подходит для стерилизации предметов для маникюра, педикюра, мединструментов. Приборы обеззараживаются в духовке жарового шкафа сухим воздухом температурой 50–200 ºC.

Производители и популярные сухожаровые шкафы:

  • TNL — Professional NV-210;
  • Irisk — WILSON PS-3401;
  • Tau Steril — Tau-2000.

В шкафах обеззараживается вся поверхность маникюрных инструментов любой конфигурации. Горячий воздух исключает коррозию материала в ходе стерилизации.

Смотрите урок:

Автоклав

Аппарат напоминает шкаф с герметичным боксом для дезинфекции объектов. Предметы обеззараживаются горячим паром температурой больше 110 ºC. Бывает функция вакуумной сушки.

Популярные автоклавы:

  • BES-17-B-LED от Youjoy;
  • Inspection E 9 от Euronda;
  • Tanzo C 12 от Woson.

Автоклавы — медицинское оборудование. Подходят для стерилизации педикюрных, парикмахерских или других инструментов. Внутрь заливается только дистиллированная вода. Могут понадобиться индикаторные полоски 2–4 класса.

Вебинар про обработку данным способом:

Крафт-пакеты

Пакеты предназначены для стерилизации и последующего хранения продезинфицированных стоматологических изделий, наборов для маникюра, педикюра. Сделаны из влагонепроницаемой крафт-бумаги.

Виды крафт-пакетов:

  • для стерилизации в сухожаре;
  • для стерилизации в автоклаве;
  • универсальные;
  • с тест-индикатором;
  • бумажные;
  • бумажные с 1 прозрачным участком/стороной;
  • с самоклеящейся лентой, термоспайкой или скрепками для запечатывания.

В пакет кладут продезинфицированный сухой маникюрный инструмент, запечатывают, помещают в автоклав или сухожар. Стерильные приборы не вынимают, а хранят внутри него в бактерицидной среде. Крафт-пакет вскрывают на глазах клиента.

Видеоинструкция по использованию:

Крафт-пакеты

Пакеты предназначены для стерилизации и последующего хранения продезинфицированных стоматологических изделий, наборов для маникюра, педикюра. Сделаны из влагонепроницаемой крафт-бумаги.

Виды крафт-пакетов:

  • для стерилизации в сухожаре;
  • для стерилизации в автоклаве;
  • универсальные;
  • с тест-индикатором;
  • бумажные;
  • бумажные с 1 прозрачным участком/стороной;
  • с самоклеящейся лентой, термоспайкой или скрепками для запечатывания.

В пакет кладут продезинфицированный сухой маникюрный инструмент, запечатывают, помещают в автоклав или сухожар. Стерильные приборы не вынимают, а хранят внутри него в бактерицидной среде. Крафт-пакет вскрывают на глазах клиента.

Видеоинструкция по использованию:

Гласперленовый стерилизатор

Прибор с кварцевыми шариками внутри нагревающейся емкости. Предназначен для быстрой стерилизации незапакованного небольшого маникюрного инструмента.

Стерилизатор обеззараживает гласперленовым методом:

  1. Прибор разогревает шарики до 250 ºC.
  2. Внутрь разогретых сфер вставляют предварительно продезинфицированный маникюрный прибор.
  3. Оставляют инструменты для стерилизации на 25–40 секунд.

Гласперленовым аппаратом можно стерилизовать фрезы для маникюра, пилочки, другой инструмент для домашнего использования. Популярны приборы ruNail RU-505, Ultratech SD-780.

УФ и УЗ

В ультрафиолетовом аппарате есть бокс и УФ-лампа, обеспечивающая внутри бактерицидную среду. В приборе хранят обеззараженные маникюрные инструменты после стерилизации.

Популярные УФ-аппараты:

  • JessNail JN-9007;
  • Germix TNL SB-1002;
  • SUNuv SUN-2;
  • КБ-03-Я-ФП.

Ультразвуковой аппарат-мойка оснащен ванночкой и устройством, образующим УЗ-волны. Ударные УЗ-импульсы повреждают структуру инфекций.

Популярные УЗ-мойки/стерилизаторы:

  • Donfeel HB-382;
  • Digital VGT-2000;
  • CLEAN 2900.

УЗ-мойки используют для предварительной дезинфекции маникюрных и педикюрных наборов. После очистки инструменты достают, сушат. Далее нужна стерилизация в сухожаре, автоклаве или гласперлене.

Ультрафиолетовые или ультразвуковые приборы не предназначены для стерилизации.

Смотрите обзор:

Кипячение

Используется дома для стерилизации металлических кусачек, фрез для аппаратного маникюра, иного инструмента. Подходит для приборов из другого материала, устойчивого к воде горячее 97 ºC.

Как дезинфицировать кипячением:

  1. Маникюрный инструмент моют мыльным раствором, ополаскивают.
  2. В металлический контейнер с крышкой наливают воду, кладут приборы, закрывают емкость.
  3. Включают плиту, дают закипеть.
  4. Инструменты кипятят на среднем огне 20 минут.
  5. Достают стерильными щипцами, кладут на бумажное полотенце, дают отсохнуть.

Кипячение не помогает от грибка, спор, иных инфекций, выдерживающих температуру +100 ºC.

Дезинфекция в растворах

Маникюрные изделия обеззараживают дезинфицирующим раствором, если противопоказана стерилизация инструмента при высоких температурах.

Пошаговая инструкция применения дезраствора:

  1. Предметы моют мыльным раствором, со щеткой.
  2. Приборы ополаскивают, протирают насухо.
  3. В стерильный контейнер кладут инструменты, заливают дезраствор (должен их полностью покрыть), закрывают крышкой.
  4. Оставляют для обеззараживания на время, указанное в инструкции дезсредства.

Дезрастворы также подходят для дезинфекции маникюрных наборов в УЗ-мойках или предварительного обеззараживания перед стерилизацией.

Использование одноразовых пилок для ногтей

Многоразовые пилки из-за стерилизации быстро портятся и не всегда качественно обеззараживаются. Безопаснее пользоваться одноразовым изделием.

Виды одноразовых пилочек:

  • абразив на бумажной основе;
  • абразив на поролоне;
  • пластмассовые;
  • со сменными одноразовыми абразивными файлами.

Отличаются качеством разовые пилки брендов Lisanail, Christina Fitzgerald, Smart.

Лучшие средства дезинфекции инструментов для маникюра

Для обеззараживания маникюрного набора используют концентраты и готовые растворы дезсредств широкого спектра действия. В инструкциях должны указываться режимы и длительность обработки для дезинфекции и/или стерилизации.

Рейтинг лучших средств по составу, цене и качеству дезинфекции:

  • «Септолит Тетра»;
  • «Гигасепт АФ»;
  • «Эстилодез»;
  • «Мультидез»;
  • «Оптимакс»;
  • «Неостерил»;
  • «Дезекон».

В других рейтингах лидирует 2 жидких концентрата. Первый — «Аламинол» (Россия). Используют раствор с концентрацией 5 %: надо разводить 50 мл средства в 950 мл воды. Маникюрные изделия погружают в жидкость на 60 минут.

Второй российский концентрат — «Мистраль», по инструкции используют водный раствор 4 % (40 мл/960 мл воды). Маникюрные приборы замачивают на полчаса.

Топ средств для обработки от ногтевого мастера:

Как часто должна производиться дезинфекция маникюрных инструментов

По нормам, профессиональные маникюрные наборы обеззараживаются сразу после использования.

Маникюрные инструменты проходят 4 этапа стерилизации:

  1. Первичная дезинфекция (протирание антисептиком, замачивание).
  2. Мытье мыльным раствором от загрязнений.
  3. Стерилизация в автоклаве или сухожаре (требования СЭС).
  4. Хранение стерильных изделий в бактерицидной среде (в крафт-пакете, УФ-боксе).

Правила дезинфекции и стерилизации маникюрного инструмента прописаны в СанПиН 2.1.2.2631-10, СП 3.5.1378-03, СП 3.1.5.2826-10.

Смотрите обзор не правильной обработки:

Домашняя и салонная обработка: отличия

Дезинфекцию собственных маникюрных инструментов в домашних условиях проводят в 2 этапа. Обязательна очистка от загрязнений мытьем и обеззараживание антисептиками. По желанию применяют кипячение, стерилизаторы и бактерицидные боксы.

В салонах — жесткие меры дезинфекции. Вызваны риском заражения инфекциями через маникюрные приборы. Выполняют все 4 этапа стерилизации с соблюдением норм СанПиН, СП. Обязательна также обработка антисептиком рук мастера и клиента, дезинфекция рабочего места.

Стерилизация обезопасит от самозаражения дома или передачи болезни мастеру/клиенту в салоне через маникюрный инструмент. Важно соблюдать правила обеззараживания.

А что вы используете для стерилизации? Комментируйте и делитесь статьей в соцсетях с друзьями. Всего хорошего.

Стерилизация сухим жаром — принцип и способы применения

Что такое стерилизация сухим жаром? Это процесс уничтожения спор бактерий и микроорганизмов с помощью высокой температуры.

Этот тип метода стерилизации используется для предметов, которые не могут намокнуть, например порошков, масел и т.п.

example of a dry heat sterilizer

example of a dry heat sterilizer

Рисунок 1: Пример стерилизатора сухого тепла.

Источник изображения: used-autoclave-s.com

huge dry heat sterilizer for heavy duty use

huge dry heat sterilizer for heavy duty use

Изображение 2: Огромный стерилизатор сухого тепла для тяжелых условий эксплуатации.

Источник изображения: bionicsscientific.com

Обычно используемые инструменты для стерилизации сухим жаром следующие:

  • Печь с горячим воздухом
  • Микроволновая печь
  • Радиация
  • Пылающий
  • Сжигание / сжигание
  • Стекло Стерилизатор для шариков
  • Горелка Бунзена

Surgical instruments are sterilized using the dry heat method

Surgical instruments are sterilized using the dry heat method

Рисунок 3: Хирургические инструменты стерилизуются методом сухого нагрева.

Источник изображения: 3dcartstores.com

cycle time for dry heat sterilization cycle time for dry heat sterilization Рисунок 4: Время цикла стерилизации сухим жаром.

Источник изображения: outpatientsurgery.net

Стерилизация сухим жаром имеет много типов, например:

Печь с горячим воздухом

Это обычная форма стерилизации сухим жаром, используемая на рабочем месте. По сути, это духовка, которая может вместить несколько предметов. Он закрывается на определенный срок, чтобы стерилизовать находящиеся в нем предметы.Требуемая температура должна быть достигнута, чтобы максимально ускорить процесс стерилизации.

Духовка с горячим воздухом стерилизует находящиеся в ней предметы, не причиняя вреда им и окружающей среде. (1, 2 и 3)

Принцип стерилизации сухим жаром в печи горячим воздухом

Стерилизация достигается за счет кондукции. Тепло в духовке поглощается предметом внутри и проходит к центру изделия слой за слоем.Для полной стерилизации предмета необходимо, чтобы он нагрелся до необходимой температуры.

Стерилизация сухим жаром наносит ущерб путем окисления молекул, что приводит к гибели организма. Устойчивые споры погибают, если выдерживать их при более высокой температуре в течение длительного периода времени.

Есть два типа духовок с горячим воздухом. Это следующие:

  1. Статическая печь с горячим воздухом — Духовка нагревается с помощью змеевиков на дне.Духовке потребуется некоторое время, чтобы достичь желаемой температуры. Также существует вероятность того, что желаемое тепло в конечном итоге не будет распределяться по духовке.
  2. Духовка с горячим воздухом с принудительной подачей воздуха — она ​​имеет моторизованный вентилятор, который равномерно распределяет тепло по всей духовке. Еще одно преимущество этой духовки с горячим воздухом состоит в том, что она быстро нагревает всю духовку. (2, 3, 4 и 5)

Каковы преимущества стерилизации сухим жаром?

  • Нетоксичный способ стерилизации вещей.
  • Безопасен для окружающей среды.
  • Мягко и тщательно проникает в материалы.
  • Он совместим с металлическими и острыми предметами, поскольку не вызывает коррозии.
  • Имеет низкие эксплуатационные расходы. (4, 5)

Каковы недостатки стерилизации сухим жаром?

  • Такой метод стерилизации требует времени из-за медленного проникновения тепла.
  • Для полного уничтожения устойчивых микробов требуется чрезвычайно высокая температура, что делает его непригодным для обработки резины и пластмасс.
  • Чрезмерное нагревание может испортить предметы, для которых стерилизуется. (5, 6)

Вещи, обычно стерилизующиеся методом сухой термической стерилизации

  • Металлические инструменты
  • Посуда
  • Шприцы
  • Предметы в бумажной упаковке
  • Порошок
  • Жиры
  • Безводный масла (7)

Характеристики стерилизации сухим жаром

  • Не требует вмешательства человека.Человеку нужно просто установить необходимую температуру и время. На самом деле, для некоторых устройств для стерилизации сухим жаром требуется только выбрать конкретную настройку, после чего машина выполнит всю необходимую работу.
  • Стерилизаторы сухого нагрева оснащены специальной системой вентиляции. Воздух в камере нагревается равномерно, сохраняя стерилизуемые предметы. Поддерживается температура внутри стерилизатора и исключается возможность перегрева.
  • Поставляется с резервной системой, зависящей от термостата, и работает независимо от основной системы.
  • Вы можете стерилизовать как упакованные, так и неупакованные предметы. (3, 5, 7 и 8)

Разница между стерилизацией сухим теплом и стерилизацией влажным теплом

Для стерилизации объектов используются как сухое тепло, так и влажное тепло. Однако между ними есть огромная разница. Сухой жар использует сухой воздух высокой температуры, тогда как стерилизация влажным теплом использует низкую температуру и высокое давление воды.Стерилизация сухим теплом занимает больше времени, чем стерилизация влажным теплом.

У обоих есть свои преимущества и недостатки. Для стерилизации влажным теплом требуется низкая температура и меньше времени для завершения. Кроме того, он недорогой и нетоксичный. Однако он не может стерилизовать термочувствительные инструменты.

Поскольку используется вода, стерилизуемые инструменты или предметы остаются влажными, что увеличивает вероятность образования ржавчины. Повторяющееся воздействие влаги может повредить стерилизуемые предметы.О преимуществах и недостатках стерилизации сухим жаром уже упоминалось выше. (9, 10)

Следует ли вам использовать стерилизацию сухим жаром?

Стерилизация сухим жаром — один из лучших методов стерилизации. Многие медицинские учреждения и лаборатории предпочитают стерилизацию сухим жаром другим методам по следующим причинам:

  • Рентабельность — Процесс стерилизации сухим жаром рентабелен, потому что нет необходимости использовать воду для процесса стерилизации.Это также не влияет на качество стерилизуемых предметов. При использовании других методов стерилизации, таких как стерилизация влажным теплом, предметы подвержены ржавчине и коррозии.
  • Легко остыть — предметы, стерилизующиеся сухим жаром, требуют меньше времени для охлаждения. Медицинские работники могут использовать эти предметы через несколько минут после стерилизации.
  • Опции управления — Большинство стерилизаторов сухого нагрева имеют опции управления. Вам не нужно устанавливать время и температуру, все, что вам нужно, это нажать кнопку управления, и предметы будут стерилизованы сами по себе.Нет необходимости в человеческом вмешательстве.

Стерилизация сухим жаром — это широко используемый метод стерилизации на рабочем месте, поскольку он помогает достичь целей на рабочем месте. В медицинских учреждениях существует множество инструментов и предметов, которые необходимо стерилизовать.

Метод сухого нагрева позволяет тщательно стерилизовать оборудование. Это занимает некоторое время, но предметы легко охлаждаются, что позволяет медицинским работникам сразу же их использовать.

Не говоря уже о том, что стерилизаторы сухого нагрева намного дешевле, чем другие стерилизаторы.Он не влияет на качество стерилизуемых предметов и, что самое главное, не токсичен для окружающей среды. (1, 6, 8 и 10)

Ссылки

  1. https://en.wikipedia.org/wiki/Dry_heat_sterilization
  2. https://study.com /academy/lesson/dry-heat-sterilization-definition-process-validation.html
  3. https://microbeonline.com/dry-heat-sterilization-principle-advantages-disadvantages/
  4. https: // www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC480155/
  5. https://priorclavena.com/steam-autoclave-sterilizers/dry-heat-sterilizers-vs-steam-autoclaves/
  6. https: // gibrantlabsinc. com / разница-между-влажно-тепловая стерилизация-сухая тепловая стерилизация /
  7. https://tuttnauer.com/blog/sterilization-heat
  8. https://www.gke.eu/en/dry-heat -sterilization.html
  9. https://www.sterilizers-bmt.com/dry-heat-sterilizer
  10. https://www.mddionline.com/dry-heat-sterilization-methods-focus-draft-standard

Похожие сообщения:

.

ПРОВЕРКА МЕТОДОВ СУХОЙ ТЕПЛОВОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ

Pharma courses

pharma courses



Об авторах:
Лила дхар * 1 , Сурендер Джаландра
1 Сет Г.Л. Бихани, SD Колледж технического образования,
Институт фармацевтических наук и исследований лекарственных средств,
Гаганпат, Шри Ганганагар, Раджастан 335001
*[email protected]

РЕФЕРАТ
Сухое тепло иногда используется для стерилизации вместо гораздо более эффективного влажного тепла, поскольку некоторые материалы чувствительны к влаге.Сухой жар часто используется, чтобы гарантировать, что стекло и другое лабораторное оборудование не содержат пирогенных материалов. Процесс стерилизации в камере или туннеле с горячим воздухом является критически важным процессом, и в большинстве стран существует нормативное требование для подтверждения этого процесса. Валидация определяется как документированная процедура получения, записи и интерпретации результатов, чтобы гарантировать, что процесс стерилизации сухим жаром был и будет неизменно эффективным. Валидация сухожарового стерилизатора заключается в точном измерении температуры в критических точках стерилизационной камеры на протяжении всего процесса.В процессе сухого нагрева обычно используется температура от 250 ° C до 400 ° C в течение переменного времени. Стерилизатор должен нагревать все части своей загрузки до заданной температуры в течение определенного периода времени, достаточного для достижения желаемой стерильности.

Идентификатор ссылки: PHARMATUTOR-ART-1578

ВВЕДЕНИЕ
Сухой жар — один из наиболее часто используемых методов стерилизации и / или депирогенизации фармацевтических компонентов и продуктов. Стерилизация сухим жаром часто используется для термостойких масел, мазей и порошков.Чаще всего депирогенизацию парентеральных контейнеров проводят в сушильном шкафу. Процесс депирогенизации также используется на некоторых термостойких компонентах, стеклянных контейнерах, металлическом оборудовании и т. Д., Чтобы сделать изделие и конечный парентеральный продукт свободными от пирогенов. Оборудование, используемое для подачи сухого теплоносителя, должно пройти валидацию, чтобы гарантировать, что система способна обеспечивать стерильные и / или депирогенированные компоненты на воспроизводимой основе. Валидация процесса стерилизации сухим жаром и депирогенизации включает подходы и процедуры, аналогичные тем, которые используются для стерилизации паром.Эффективность любой термической обработки определяется конструкцией и источником тепла. Горячий воздух значительно менее эффективен в теплоносителе по сравнению с паром. Усилия по валидации должны включать распределение тепла, проникновение тепла, определение бионагрузки и пирозагрузки, целостность фильтра и проблемы с микробами / эндотоксинами. [Агаллоко Джеймс, Карлтон Фредерик Дж.]

ВИДЫ СТЕРИЛИЗАТОРОВ СУХОГО ТЕПЛА
Типы стерилизаторов сухого нагрева, обычно используемых в фармацевтической промышленности, включают стерилизаторы периодического действия с принудительной конвекцией, стерилизаторы инфракрасного туннеля, туннельные стерилизаторы с принудительной конвекцией, стерилизаторы непрерывного пламени, микроволновые печи и лазерные / плазменные стерилизаторы.[Шарма П.П.]

Общие положения
Сегодня в фармацевтической промышленности используются два типа систем стерилизации сухим жаром. Это обычная печь с горячим воздухом и туннельная система. Основное различие между этими двумя системами в том, что касается валидации, заключается в регулируемой скорости ленты или конвейера в туннельной системе. Ключом к проверке стерилизатора сухого нагрева является подтверждение его повторяемости. Это означает, что установка может стабильно работать при заданном наборе условий для создания стерильных, апирогенных и твердых материалов.Повторяемость при стерилизации сухим жаром, очевидно, предполагает постоянство и надежность в достижении и поддержании желаемой температуры. Требуемая температура должна быть достигнута во всех областях камеры нагрева. В камере всегда будет место, которое представляет собой холодное пятно; то есть область, которую труднее всего нагреть до желаемой температуры. Это холодное пятно должно быть идентифицировано, чтобы в нем можно было провести валидационные исследования, включающие мониторинг термопар и микробиологические исследования.Если некоторые ключевые характеристики стерилизатора с сухим нагревом, соответствующие требованиям GMP, не контролируются, со временем холодное пятно внутри стерилизатора изменится, и ключевой элемент — повторяемость проверки — не будет достигнут. Характеристики GMP как для печи периодического действия, так и для туннельного стерилизатора должны контролироваться перед проведением каких-либо проверочных исследований. Без контроля этих характеристик процесса проверка или даже квалификация сухожарового стерилизатора — это пустая трата времени и денег.

Как и в любом процессе стерилизации, первый этап валидации сухожарового стерилизатора включает квалификацию всего используемого оборудования и инструментов.Этот этап включает проверку и документирование всех инженерных сетей, воздуховодов, фильтров и регулирующих клапанов или переключателей для печи или туннельного блока, а также калибровку приборов, используемых для проверки и мониторинга процесса. Используются следующие инструменты:
1. Регистраторы температуры и термопары

2. Баня с постоянной температурой

3. Амперметры

4. Монометры

5. Генераторы диоктилфталата

6. Счетчики частиц

7.Велометры

8. Тахометры

K e y Параметры процесса, которые необходимо контролировать перед валидацией сухожаровых стерилизаторов

Характеристики основного оборудования, которые необходимо проверить перед исследованиями калибровки и валидации

Валидационные исследования сухожаровых стерилизаторов можно разделить на два основных компонента. Один компонент охватывает все физические процессы, которые должны быть подтверждены, такие как контроль температуры, уровни твердых частиц в воздухе и скорости ленты.Второй компонент включает в себя процесс уничтожения как микробных, так и пирогенных загрязнителей.

USP рекомендует, чтобы проверка циклов стерилизации для термостабильных компонентов включала вероятность выживания микробов 10K12 спор Bacillus subtilis. Он также рекомендует, чтобы для проверки циклов депирогенизации соответствующие предметы были заряжены как минимум 1000 ЕС очищенного эндотоксина, где тест LAL используется для демонстрации того, что эндотоксин был инактивирован до не более 1/1000 от исходного количества (3 сокращение журнала).Циклы больше не определяются минимальными требованиями к времени и температуре. Исторически циклы стерилизации сухим жаром определялись как 170 ° C в течение не менее двух часов, в то время как циклы депирогенизации определялись как минимум при 250 ° C в течение не менее 30 минут. Типичный цикл может использовать температуры в диапазоне от 1808 ° C до 300 ° C. Температуры в нижней части этого диапазона будут стерилизовать, в то время как более высокие температуры в диапазоне подходят для депирогенизации. Эффективность цикла также будет зависеть от времени цикла.Общее время завершения пакетного цикла часто превышает три часа, включая охлаждение загрузки. [Хьюго и Рассел]

СТЕРИЛИЗАЦИЯ СУХОЙ ТЕПЛОЙ
Считается, что сухой жар уничтожает микроорганизмы, вызывая окисление.

ВАЛИДАЦИЯ
Используются два типа систем стерилизации сухим жаром.

Обычная печь с горячим воздухом

Тоннельная система.

ПРОВЕРКА ПЕЧИ периодического действия
1. Определение баланса воздуха : Воздух должен быть сбалансирован таким образом, чтобы при открытии дверцы на нестерильную сторону оказывалось положительное давление.

2. Распределение тепла в пустой камере: Термопары должны располагаться в соответствии с определенной заранее определенной схемой. Повторяемость достижения температуры и идентификации холодного пятна может быть достигнута, если диапазон температур составляет ± 15 ° C во всех контролируемых точках. Также могут проводиться исследования распределения тепла в зависимости от переменной скорости воздушного потока.

3. Исследования проникновения тепла: Эти исследования должны быть разработаны для определения местоположения самой медленной точки нагрева внутри товара в различных местах тестовой загрузки в стерилизаторе.Термопары размещаются в товарах, расположенных в областях, которые могут оказать наибольшее сопротивление достижению желаемой температуры. Обычно три повторяющихся цикла выполняются при минимальной и максимальной температуре. Холодное пятно не должно двигаться во время повторных исследований. Можно изучить другие вариации цикла, влияющие на проникновение тепла в холодное пятно, и они могут включать (а) изменения испытательной нагрузки, (б) изменения уставки температуры и (в) вариации времени воздействия.

4. Механическая повторяемость : Во время всех этих исследований должна быть проверена механическая повторяемость с точки зрения скорости воздуха, постоянства температуры, а также надежности и чувствительности всех термостатов и приборов.

ТЕПЕРЬ ВЫ ТАКЖЕ МОЖЕТЕ ОПУБЛИКОВАТЬ СВОЮ СТАТЬЮ ОНЛАЙН.

ОТПРАВИТЬ СТАТЬЮ / ПРОЕКТ НА [email protected]

Подписка на уведомления Pharmatutor по электронной почте

УЗНАЙТЕ БОЛЬШЕ СТАТЕЙ В НАШЕЙ БАЗЕ ДАННЫХ


.
Posted in Разное

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *