Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов

На главную | База 1 | База 2 | База 3

Поиск по реквизитамПоиск по номеру документаПоиск по названию документаПоиск по тексту документа

Искать все виды документовДокументы неопределённого видаISOАвиационные правилаАльбомАпелляционное определениеАТКАТК-РЭАТПЭАТРВИВМРВМУВНВНиРВНКРВНМДВНПВНПБВНТМ/МЧМ СССРВНТПВНТП/МПСВНЭВОМВПНРМВППБВРДВРДСВременное положениеВременное руководствоВременные методические рекомендацииВременные нормативыВременные рекомендацииВременные указанияВременный порядокВрТЕРВрТЕРрВрТЭСНВрТЭСНрВСНВСН АСВСН ВКВСН-АПКВСПВСТПВТУВТУ МММПВТУ НКММПВУП СНЭВУППВУТПВыпускГКИНПГКИНП (ОНТА)ГНГОСТГОСТ CEN/TRГОСТ CISPRГОСТ ENГОСТ EN ISOГОСТ EN/TSГОСТ IECГОСТ IEC/PASГОСТ IEC/TRГОСТ IEC/TSГОСТ ISOГОСТ ISO GuideГОСТ ISO/DISГОСТ ISO/HL7ГОСТ ISO/IECГОСТ ISO/IEC GuideГОСТ ISO/TRГОСТ ISO/TSГОСТ OIML RГОСТ ЕНГОСТ ИСОГОСТ ИСО/МЭКГОСТ ИСО/ТОГОСТ ИСО/ТСГОСТ МЭКГОСТ РГОСТ Р ЕНГОСТ Р ЕН ИСОГОСТ Р ИСОГОСТ Р ИСО/HL7ГОСТ Р ИСО/АСТМГОСТ Р ИСО/МЭКГОСТ Р ИСО/МЭК МФСГОСТ Р ИСО/МЭК ТОГОСТ Р ИСО/ТОГОСТ Р ИСО/ТСГОСТ Р ИСО/ТУГОСТ Р МЭКГОСТ Р МЭК/ТОГОСТ Р МЭК/ТСГОСТ ЭД1ГСНГСНрГСССДГЭСНГЭСНмГЭСНмрГЭСНмтГЭСНпГЭСНПиТЕРГЭСНПиТЕРрГЭСНрГЭСНсДИДиОРДирективное письмоДоговорДополнение к ВСНДополнение к РНиПДСЕКЕНВиРЕНВиР-ПЕНиРЕСДЗемЕТКСЖНМЗаключениеЗаконЗаконопроектЗональный типовой проектИИБТВИДИКИМИНИнструктивное письмоИнструкцияИнструкция НСАМИнформационно-методическое письмоИнформационно-технический сборникИнформационное письмоИнформацияИОТИРИСОИСО/TRИТНИТОсИТПИТСИЭСНИЭСНиЕР Республика КарелияККарта трудового процессаКарта-нарядКаталогКаталог-справочникККТКОКодексКОТКПОКСИКТКТПММ-МВИМВИМВНМВРМГСНМДМДКМДСМеждународные стандартыМетодикаМетодика НСАММетодические рекомендацииМетодические рекомендации к СПМетодические указанияМетодический документМетодическое пособиеМетодическое руководствоМИМИ БГЕИМИ УЯВИМИГКМММНМОДНМонтажные чертежиМос МУМосМРМосСанПинМППБМРМРДСМРОМРРМРТУМСанПиНМСНМСПМТМУМУ ОТ РММУКМЭКННАС ГАНБ ЖТНВННГЭАНДНДПНиТУНКНормыНормы времениНПНПБНПРМНРНРБНСПНТПНТП АПКНТП ЭППНТПДНТПСНТСНЦКРНЦСОДМОДНОЕРЖОЕРЖкрОЕРЖмОЕРЖмрОЕРЖпОЕРЖрОКОМТРМОНОНДОНКОНТПОПВОПКП АЭСОПНРМСОРДОСГиСППиНОСНОСН-АПКОСПОССПЖОССЦЖОСТОСТ 1ОСТ 2ОСТ 34ОСТ 4ОСТ 5ОСТ ВКСОСТ КЗ СНКОСТ НКЗагОСТ НКЛесОСТ НКМОСТ НКММПОСТ НКППОСТ НКПП и НКВТОСТ НКСМОСТ НКТПОСТ5ОСТНОСЭМЖОТРОТТПП ССФЖТПБПБПРВПБЭ НППБЯПВ НППВКМПВСРПГВУПереченьПиН АЭПисьмоПМГПНАЭПНД ФПНД Ф СБПНД Ф ТПНСТПОПоложениеПорядокПособиеПособие в развитие СНиППособие к ВНТППособие к ВСНПособие к МГСНПособие к МРПособие к РДПособие к РТМПособие к СНПособие к СНиППособие к СППособие к СТОПособие по применению СППостановлениеПОТ РПОЭСНрППБППБ-АСППБ-СППБВППБОППРПРПР РСКПР СМНПравилаПрактическое пособие к СППРБ АСПрейскурантПриказПротоколПСРр Калининградской областиПТБПТЭПУГПУЭПЦСНПЭУРР ГазпромР НОПРИЗР НОСТРОЙР НОСТРОЙ/НОПР РСКР СМНР-НП СРО ССКРазъяснениеРаспоряжениеРАФРБРГРДРД БГЕИРД БТРД ГМРД НИИКраностроенияРД РОСЭКРД РСКРД РТМРД СМАРД СМНРД ЭОРД-АПКРДИРДМРДМУРДПРДСРДТПРегламентРекомендацииРекомендацияРешениеРешение коллегииРКРМРМГРМДРМКРНДРНиПРПРРТОП ТЭРС ГАРСНРСТ РСФСРРСТ РСФСР ЭД1РТРТМРТПРУРуководствоРУЭСТОП ГАРЭГА РФРЭСНрСАСанитарные нормыСанитарные правилаСанПиНСборникСборник НТД к СНиПСборники ПВРСборники РСН МОСборники РСН ПНРСборники РСН ССРСборники ценСБЦПСДАСДАЭСДОССерияСЗКСНСН-РФСНиПСНиРСНККСНОРСНПСОСоглашениеСПСП АССП АЭССправочникСправочное пособие к ВСНСправочное пособие к СНиПСправочное пособие к СПСправочное пособие к ТЕРСправочное пособие к ТЕРрСРПССНССЦСТ ССФЖТСТ СЭВСТ ЦКБАСТ-НП СРОСТАСТКСТМСТНСТН ЦЭСТОСТО 030 НОСТРОЙСТО АСЧМСТО БДПСТО ВНИИСТСТО ГазпромСТО Газпром РДСТО ГГИСТО ГУ ГГИСТО ДД ХМАОСТО ДОКТОР БЕТОНСТО МАДИСТО МВИСТО МИСТО НААГСТО НАКССТО НКССТО НОПСТО НОСТРОЙСТО НОСТРОЙ/НОПСТО РЖДСТО РосГеоСТО РОСТЕХЭКСПЕРТИЗАСТО САСТО СМКСТО ФЦССТО ЦКТИСТО-ГК «Трансстрой»СТО-НСОПБСТПСТП ВНИИГСТП НИИЭССтП РМПСУПСССУРСУСНСЦНПРТВТЕТелеграммаТелетайпограммаТематическая подборкаТЕРТЕР Алтайский крайТЕР Белгородская областьТЕР Калининградской областиТЕР Карачаево-Черкесская РеспубликаТЕР Краснодарского краяТЕР Мурманская областьТЕР Новосибирской областиТЕР Орловской областиТЕР Республика ДагестанТЕР Республика КарелияТЕР Ростовской областиТЕР Самарской областиТЕР Смоленской обл.ТЕР Ямало-Ненецкий автономный округТЕР Ярославской областиТЕРмТЕРм Алтайский крайТЕРм Белгородская областьТЕРм Воронежской областиТЕРм Калининградской областиТЕРм Карачаево-Черкесская РеспубликаТЕРм Мурманская областьТЕРм Республика ДагестанТЕРм Республика КарелияТЕРм Ямало-Ненецкий автономный округТЕРмрТЕРмр Алтайский крайТЕРмр Белгородская областьТЕРмр Карачаево-Черкесская РеспубликаТЕРмр Краснодарского краяТЕРмр Республика ДагестанТЕРмр Республика КарелияТЕРмр Ямало-Ненецкий автономный округТЕРпТЕРп Алтайский крайТЕРп Белгородская областьТЕРп Калининградской областиТЕРп Карачаево-Черкесская РеспубликаТЕРп Краснодарского краяТЕРп Республика КарелияТЕРп Ямало-Ненецкий автономный округТЕРп Ярославской областиТЕРрТЕРр Алтайский крайТЕРр Белгородская областьТЕРр Калининградской областиТЕРр Карачаево-Черкесская РеспубликаТЕРр Краснодарского краяТЕРр Новосибирской областиТЕРр Омской областиТЕРр Орловской областиТЕРр Республика ДагестанТЕРр Республика КарелияТЕРр Ростовской областиТЕРр Рязанской областиТЕРр Самарской областиТЕРр Смоленской областиТЕРр Удмуртской РеспубликиТЕРр Ульяновской областиТЕРр Ямало-Ненецкий автономный округТЕРррТЕРрр Ямало-Ненецкий автономный округТЕРс Ямало-Ненецкий автономный округТЕРтр Ямало-Ненецкий автономный округТехнический каталогТехнический регламентТехнический регламент Таможенного союзаТехнический циркулярТехнологическая инструкцияТехнологическая картаТехнологические картыТехнологический регламентТИТИ РТИ РОТиповая инструкцияТиповая технологическая инструкцияТиповое положениеТиповой проектТиповые конструкцииТиповые материалы для проектированияТиповые проектные решенияТКТКБЯТМД Санкт-ПетербургТНПБТОИТОИ-РДТПТПРТРТР АВОКТР ЕАЭСТР ТСТРДТСНТСН МУТСН ПМСТСН РКТСН ЭКТСН ЭОТСНэ и ТЕРэТССЦТССЦ Алтайский крайТССЦ Белгородская областьТССЦ Воронежской областиТССЦ Карачаево-Черкесская РеспубликаТССЦ Ямало-Ненецкий автономный округТССЦпгТССЦпг Белгородская областьТСЦТСЦ Белгородская областьТСЦ Краснодарского краяТСЦ Орловской областиТСЦ Республика ДагестанТСЦ Республика КарелияТСЦ Ростовской областиТСЦ Ульяновской областиТСЦмТСЦО Ямало-Ненецкий автономный округТСЦп Калининградской областиТСЦПГ Ямало-Ненецкий автономный округТСЦэ Калининградской областиТСЭМТСЭМ Алтайский крайТСЭМ Белгородская областьТСЭМ Карачаево-Черкесская РеспубликаТСЭМ Ямало-Ненецкий автономный округТТТТКТТПТУТУ-газТУКТЭСНиЕР Воронежской областиТЭСНиЕРм Воронежской областиТЭСНиЕРрТЭСНиТЕРэУУ-СТУказУказаниеУказанияУКНУНУОУРврУРкрУРррУРСНУСНУТП БГЕИФАПФедеральный законФедеральный стандарт оценкиФЕРФЕРмФЕРмрФЕРпФЕРрФормаФорма ИГАСНФРФСНФССЦФССЦпгФСЭМФТС ЖТЦВЦенникЦИРВЦиркулярЦПИШифрЭксплуатационный циркулярЭРД

Показать все найденныеПоказать действующиеПоказать частично действующиеПоказать не действующиеПоказать проектыПоказать документы с неизвестным статусом

Упорядочить по номеру документаУпорядочить по дате введения

Методические указания по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов, Методические указания Минздрава СССР от 28 февраля 1991 года №15/6-5

УТВЕРЖДАЮ
Начальник Главного
эпидемиологического управления
Министерства здравоохранения СССР
М.И.Наркевич
28 февраля 1991 года N 15/6-5

1. Общие положения

1.1. Методические указания предназначены для персонала дезинфекционных и санитарно-эпидемиологических станций, а также персонала лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), осуществляющих контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов.

1.2. Контроль осуществляют физическим, химическим и бактериологическим методами. Для контроля используют средства измерения температуры, давления, времени, химические тесты, термохимические индикаторы и биотесты.

1.3. Физический и химический методы контроля являются методами оперативного контроля параметров режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов (температура стерилизации, давление, время стерилизационной выдержки), результаты которого учитывают в процессе стерилизационного цикла или сразу после его окончания (максимальная температура, достигнутая в ходе стерилизационного цикла). Бактериологический метод контроля позволяет контролировать эффективность работы стерилизатора.

1.4. Контроль работы стерилизаторов в ЛПУ включает контроль после монтажа и ремонта аппарата и контроль в процессе его эксплуатации. Последний подразделяют на плановый контроль, самоконтроль и контроль по показаниям, который проводят при получении неудовлетворительных результатов контроля стерильности изделий медицинского назначения, неудовлетворительных результатов физического, химического и бактериологического контроля.

1.5. В функции персонала дезинфекционных станций и дезинфекционных отделов (отделений) санитарно-эпидемиологических станций входит контроль работы стерилизатора после монтажа и ремонта, плановый контроль, а также контроль по показаниям при обнаружении неудовлетворительных результатов контроля стерильности изделий медицинского назначения.

1.6. В функции персонала ЛПУ входит самоконтроль работы аппаратов и контроль по показаниям при получении неудовлетворительных результатов физического и химического контроля, неудовлетворительных результатов контроля стерильности изделий медицинского назначения.

1.7. Контроль работы стерилизатора после монтажа и ремонта аппарата, плановый контроль и контроль по показаниям, проводимый персоналом дезинфекционных станций, дезинфекционных отделов (отделений) санитарно-эпидемиологических станций, осуществляют физическим, химическим и бактериологическим методами. Самоконтроль работы аппаратов и контроль по показаниям, проводимый персоналом ЛПУ, осуществляют физическим и химическим методами.

1.8. Плановый контроль работы всех стерилизаторов в объектах надзора проводят в порядке государственного санитарного надзора не реже 2 раз в год. Самоконтроль работы стерилизатора проводят при каждой загрузке аппарата.

1.9. При проведении контроля контрольные тесты (максимальные термометры, химические тесты, термохимические индикаторы и биотесты упаковывают вместе в пакеты из упаковочной бумаги (ОСТ 42-21-2-85), нумеруют и размещают по схеме в контрольные точки паровых (приложение 1) и воздушных (приложение 2) стерилизаторов.

1.10. При проведении контроля персоналом дезинфекционных станций и дезинфекционных отделов (отделений) санитарно-эпидемиологических станций протокол контроля работы стерилизатора составляют в двух экземплярах. Один экземпляр направляют главному врачу ЛПУ после получения результатов бактериологического контроля.

1.10.1. Изделия медицинского назначения без индивидуальной упаковки, стерилизовавшиеся в стерилизационных коробках, в которые закладывали средства контроля, подлежат повторной стерилизации после их извлечения.

1.10.2. При контроле объекта надзора проверяют оснащенность ЛПУ стерилизационным оборудованием и средствами контроля, санитарное состояние помещения стерилизационной, знание и практические навыки персонала в обслуживании аппаратов, наличие необходимой документации.

1.11. При осуществлении самоконтроля работы аппаратов персонал, обслуживающий стерилизатор, закладывает максимальные термометры (раздел 2), химические тесты и термохимические индикаторы (раздел 3) в стерилизационную камеру, следит на протяжении цикла стерилизации за показаниями контрольно-измерительных приборов, оценивает результаты контроля и дает заключение о возможности выдачи простерилизованных изделий.

1.11.1. Медицинский персонал, использующий стерилизованные изделия, закладывает химические тесты и термохимические индикаторы (раздел 3) в стерилизационные коробки или внутрь стерилизуемых упаковок, оценивает результаты контроля и принимает решение о возможности использования простерилизованных изделий.

1.11.2. Персонал, обслуживающий стерилизационное оборудование, регистрирует этапы процесса стерилизации и результаты физического и химического контроля в журнале, пронумерованном, прошнурованном и скрепленном печатью медицинского учреждения. Форма журнала в соответствии с формой 257/у, утв. МЗ СССР N 1039 от 04.10.89.

1.11.3. Ответственность за организацию стерилизационных мероприятий в ЛПУ, включая организацию самоконтроля работы стерилизационной аппаратуры, возлагается на главного врача данного учреждения.

1.12. Загрузка паровых и воздушных стерилизаторов при всех видах контроля регламентирована Методическими рекомендациями по организации централизованных стерилизационных в лечебно-профилактических учреждениях, утв. МЗ СССР N 15-6/8 от 31.01.91.

2. Физический метод контроля

2.1. Физический метод контроля предназначен для оперативного контроля параметров режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов (температура стерилизации, давление, время стерилизационной выдержки). Результаты контроля позволяют оперативно выявить неисправность аппарата и контрольно-измерительных приборов и ориентировочно оценить правильность загрузки стерилизатора в каждом конкретном случае.

2.2. Физический метод контроля работы стерилизаторов осуществляют с помощью средств измерения температуры (термометр, термометр максимальный), давления (мановакуумметр) и времени (секундомер, часы).

2.3. Параметры режима работы стерилизатора следует проверять в течение цикла стерилизации, проводимого в соответствии с паспортом на аппарат.

2.4. Контроль параметров режимов работы паровых стерилизаторов:

2.4.1. Контроль температурного параметра режимов работы паровых стерилизаторов осуществляют с использованием термометра ртутного стеклянного максимального с диапазоном измерения от 0 до 150°С (ТП-7). Погрешность измерения не должна превышать ±1°С.

Упакованные термометры (п.1.9) нумеруют и размещают в контрольные точки 1 и 2 камеры паровых стерилизаторов в соответствии с прил.1.

По окончании цикла стерилизации регистрируют показания термометров и сопоставляют их между собой, а также с номинальной температурой стерилизации.

Отклонения в показаниях максимальных термометров допускаются в пределах, регламентированных ОСТ 42-21-2-85.

2.4.2. Давление в стерилизационной камере парового стерилизатора измеряют при помощи мановакуумметра. Класс точности мановакуумметра должен быть не ниже 2,5. Предел измерения от 0,1 до 0,5 МПа (от 1 до 5 кгс/кв.см).

Установку давления на манометре парового стерилизатора, соответствующего заданной температуре стерилизации, проводят согласно прил.3.

2.4.3. Ежедневно перед началом рабочей смены проводят контроль герметичности камеры стерилизатора, снабженного вакуумным насосом, по следующей методике:

Для контроля герметичности в рабочей камере создают максимально возможное разрежение. При выключенном вакуумнасосе давление в камере не должно изменяться в течение времени, которое предусмотрено инструкцией по эксплуатации для сушки материалов после стерилизации. Повышение давления в камере более 0,005 МПа (0,05 кгс/кв.см) указывает на подсос воздуха.

2.4.4. Хронометраж цикла стерилизации проводят с помощью механического секундомера по ГОСТ 5072-79, класс точности 2,0 или часов наручных механических с погрешностью суточного хода ±1 минута.

2.5. Контроль параметров режимов работы воздушных стерилизаторов.

2.5.1. Контроль температурного параметра режимов работы воздушных стерилизаторов в течение цикла стерилизации проводят путем наблюдения за показаниями приборов, установленных на стерилизаторе (термометр, индикаторные устройства на панели аппарата).

2.5.2. Распределение температур внутри загруженной стерилизационной камеры проводят с использованием термометра ртутного стеклянного максимального с диапазоном измерения от 0 до 200°С (ТП-25). Погрешность измерения температуры не должна превышать ±1°С.

Упакованные максимальные термометры (п.1.9) нумеруют и размещают в контрольные точки камеры воздушных стерилизаторов в соответствии с прил.2.

По окончании цикла стерилизации регистрируют показания термометров и сопоставляют их с номинальной температурой стерилизации.

Отклонения в показаниях максимальных термометров допускаются в пределах, регламентированных ОСТ 42-21-2-85.

2.5.3. Хронометраж цикла стерилизации проводят аналогично п.2.4.4.

2.6. Периодически и по показаниям персонал проводит самоконтроль работы паровых и воздушных стерилизаторов по методике с прерванным циклом стерилизации, которая позволяет оценить температурные параметры режимов работы стерилизаторов в процессе стерилизационного цикла с использованием максимальных термометров и химических тестов.

2.6.1. Самоконтроль работы паровых стерилизаторов проводят по следующей методике: упакованные максимальные термометры (п.1.9) нумеруют и размещают в контрольные точки паровых стерилизаторов в соответствии с прил.1. Работу парового стерилизатора прекращают через 7 минут стерилизационной выдержки.

Оценку показаний максимальных термометров проводят аналогично п.2.4.1.

Методика самоконтроля паровых стерилизаторов с использованием химических тестов изложена в п.3.3.5.1.

2.6.2. Самоконтроль работы воздушных стерилизаторов проводят по следующей методике: упакованные максимальные термометры (п.1.9) нумеруют и размещают в контрольные точки воздушных стерилизаторов в соответствии с прил.2.

Работу воздушного стерилизатора прекращают через 30 минут стерилизационной выдержки.

Оценку показаний максимальных термометров проводят аналогично п.2.5.2.

Методика самоконтроля работы воздушных стерилизаторов с использованием химических тестов изложена в п.3.3.5.2.

2.7. Правильность показаний термометров перед проведением контроля проверяют путем погружения их в кипящую воду в открытом сосуде на 6-7 минут (ртутный шарик термометра не должен касаться стенок сосуда с водой). Если термометры показывают температуру 100±1°С, их считают исправными.

2.8. При обнаружении неудовлетворительных результатов контроля в процессе стерилизационного цикла и после его окончания загрузку считают непростерилизованной. Аппарат прекращают использовать, анализируют правильность осуществления требуемого режима стерилизации, правильность загрузки и исправность аппарата. При обнаружении неисправности специально выделенное лицо, ответственное за проведение стерилизации медицинского инструментария, вызывает представителя ПО «Медтехника» для ее устранения.

Стерилизатор разрешают использовать после устранения причин неудовлетворительной работы стерилизатора и получения удовлетворительных результатов контроля.

3. Химический метод контроля

3.1. Химический метод контроля предназначен для оперативного контроля одного или в совокупности нескольких параметров режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов.

3.2. Химический метод контроля работы стерилизаторов осуществляют с помощью химических тестов и термохимических индикаторов.

3.3. Химический тест представляет запаянную с обоих концов стеклянную трубку, заполненную смесью химического соединения с органическим красителем или только химическим соединением (веществом), изменяющим свое агрегатное состояние и цвет при достижении определенной для него температуры плавления.

3.3.1. В таблицах 1 и 2 представлен перечень соединений, рекомендуемых для изготовления химических тестов, и рецептуры химических тестов. Подбор химических соединений проведен с учетом минимально допустимых температур используемых режимов стерилизации, регламентированных ОСТ 42-21-2-85.

3.3.2. Упакованные химические тесты (п.1.9) нумеруют и размещают в контрольные точки паровых (прил.1) и воздушных (прил.2) стерилизаторов.

3.3.3. По окончании стерилизации химические тесты вынимают из стерилизатора и визуально определяют изменение их агрегатного состояния и цвета.

3.3.3.1. При удовлетворительном результате контроля химические тесты должны равномерно расплавиться и изменить цвет, что свидетельствует о достижении заданной температуры стерилизации.

3.3.3.2. При неудовлетворительном результате контроля равномерное расплавление и изменение цвета химических тестов отсутствует, т.е. заданная температура стерилизации не была достигнута.

3.3.4. При обнаружении неудовлетворительных результатов химического контроля поступают, как указано в п.2.8.

3.3.5. Самоконтроль работы паровых и воздушных стерилизаторов с использованием химических тестов.

Таблица 1

Рецептуры химических тестов для контроля температурных параметров режимов работы паровых стерилизаторов

N рецеп- туры	Наименование составных частей	Цвет, форма кристаллов, запах	Нормативно- техническая документация	Количество компонента, г	Температурный параметр, подлежащий контролю °С
					110+2	120+2	1322
1	Антипирин	Бесцветные кристаллы или белый порошок без запаха	ГФ X, с.65	99,90,01	+	—	—
	Краситель
	Фуксин кислый		ТУ 6-09-3803-82
	или
	Феноловый		ТУ 6-09-5170-84
	красный или
	Бромтимоловый		ТУ 6-09-2086-77
	синий или
	Генциано-фиолетовый
________________ * Документ в информационных продуктах не содержится. За информацией о документе Вы можете обратиться в Службу поддержки пользователей. — Примечание изготовителя базы данных.
2	Резорцин	Белый или со слабым желто- ватым оттенком кристалли- ческий порошок со слабым характерным запахом	ГФ X, ст.577	99,90,01	+	—	—
	Краситель			0,10,01
3	Сера	Желтые	ТУ 6-09-2546-77	100,0	—	+	—
	элементарная	кристаллы
4	Кислота бензойная	Бесцветные игольчатые кристаллы или белый порошок	ГФ X, с.9	95,24+0,01			—
	Краситель			4,76+0,01
5	Кислота бензойная	Бесцветные игольчатые кристаллы или белый порошок	ГОСТ 6413-77 ГОСТ 10521-78	99,90,01
	Краситель			0,10,01
6	Д (+) — Манноза	Бесцветные кристаллы в виде ромбических призм	ТУ 6-09-07-666-76	99,90,01	—	—	+
	Краситель			0,10,01
7	Никотинамид	Белый кристал- лический поро- шок со слабым запахом	Гф X, с.452 ТУ 6-09-08-852-82	99,90,01	—	—	+
	Краситель			0,10,01
8	Мочевина	Бесцветные кристаллы	ГОСТ 6691-77	95,240,01	—	—	+
	Краситель			4,760,01

Примечание:

— относится к сильнодействующим лекарственным средствам, применение и хранение которых должно проводиться с предосторожностью: хранение в закрытых шкафах, в сухом помещении.

— ГФ Х — Государственная фармакопея СССР, Х издание.

— «+» — температурный параметр, для контроля которого используют химическое соединение.

— используют любой из красителей, перечисленных в рецептуре 1.

— при использовании серы в качестве химического теста добавление красителя нецелесообразно, так как при плавлении вещества не происходит его смешение с красителем.

3.3.5.1. Самоконтроль работы паровых стерилизаторов (п.2.6.1) проводят по следующей методике: упакованные химические тесты (п.1.9) нумеруют и размещают в контрольные точки паровых стерилизаторов в соответствии с прил.1. Работу парового стерилизатора прекращают через 7 минут стерилизационной выдержки.

Оценку показаний химических тестов проводят аналогично п.3.3.3.

3.3.5.2. Самоконтроль работы воздушных стерилизаторов (п.2.6.2) проводят по следующей методике: упакованные химические тесты (п.1.9) нумеруют и размещают в контрольные точки воздушных стерилизаторов в соответствии с приложением 2. Работу воздушного стерилизатора прекращают через 30 минут стерилизационной выдержки.

Таблица 2

Химические тесты для контроля температурных параметров режимов работы воздушных стерилизаторов

N п/п	Наименование химического соединения	Цвет, форма кристаллов, запах	Нормативно-техническая документация	Коли- чество компо- нента, г	Температурный параметр, подлежащий контролю, °С
					+2 160-10

КОНТРОЛЬ РАБОТЫ ПАРОВЫХ И ВОЗДУШНЫХ СТЕРИЛИЗАТОРОВ — КиберПедия

Методы и средства контроля работы паровых и воздушных сте­рилизаторов представлены в таблице П. 5.1.

Проверку температурного режима осуществляют с помощью максимальных термометров, которые помещают в контрольные точки стерилизаторов в соответствии с таблицей П. 5.2 (паровые стерили­заторы) и таблицей П. 5.3 (воздушные стерилизаторы). Предельные отклонения температуры в различных точках стерилизационной ка­меры от номинальных значений температур стерилизации должны соответствовать показателям, приведенным в таблице 4.1 (паровые стерилизаторы) и таблице 4.2 (воздушные стерилизаторы) данных методических указаний.

Для контроля температуры используют также химические инди­каторы (индикаторы типа ИС, химические тесты), которые поме­щают в контрольные точки, указанные выше.

Индикаторы типа ИС представляют собой полоску бумаги с на­несенным на нее индикаторным слоем.

Химические тесты представляют собой стеклянные трубки, со­держащие химические соединения или их смеси с красителями.

Указанные средства химического контроля свидетельствуют о достижении заданной температуры по изменению агрегатного со­стояния и/или цвета химических соединений, наблюдаемому после окончания стерилизации. —

Медицинский персонал, использующий средства физического и химического контроля, регистрирует результаты контроля в журна­ле по форме № 257/у (табл. П. 5.4).

Бактериологический контроль работы стерилизационной аппа­ратуры осуществляют с помощью биотестов, оценивая гибель спор термоустойчивых микроорганизмов. Биотесты представляют собой дозированное количество спор тест-культуры (табл. П. 5.1) на но­сителе (или в нем), помещенном в упаковку, которая предназначе­на для сохранения целостности носителя со спорами и предупреж­дения вторичного обсеменения после стерилизации. В качестве носителей используют инсулиновые флаконы, чашечки из алюми­ниевой фольги (для паровых и воздушных стерилизаторов), а также диски из фильтровальной бумаги (для воздушных стерилизаторов). Упакованные биотесты помещают в те же контрольные точки сте­рилизационной камеры, что и средства физического и химического контроля.

Основанием для заключения об эффективной работе стерилиза­ционной аппаратуры является отсутствие роста тест-культуры при бактериологических исследованиях всех биотестов в сочетании с удовлетворительными результатами физического и химического контроля.

 

Таблица П.5.1.

Контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов

Контролиру- емый. показатель	Метод контроля	Средство контроля работы стерилизаторов
Паровых при режиме стерилизации	Воздушных при режиме стерилизации
110 +2 180 м ин	120 +2 45 мин	121 +1 20 мин	126 +1 10 мин	132 +2 20 мин	134 +1 5 мин	160 +2 150 мин	160 +3 150 мин	180 +2 60 мин	180 +3 60 мин
Температура	Химический	Химические индикаторы*
-	ИС -120	-	-	ИС-132			ИС -160		ИС-180
Химический тест
Антипирин Резорцин	Бензойная кислота	Бензамид Сукцинимид	Никотинамид Мочевина Д(+) манноза	Левомицетин	Винная кислота Гидрохинон Тиомочевина
Температура	Физический	Термометр ртутный стеклянный максимальный с диапазоном измерения от 0 до 150 град С (ТП – 7)	Термометр ртутный стеклянный максимальный с диапазоном измерения от 0 до 200 град С (ТП – 25)
Давление в стерилиза- ционной камере	Физический	Мановакуумметр с диапазоном измерений от 0,1 до 0,5 МПа	___
Споры тест-культуры в биотесте	Бактерио- логический	Биологические индикаторы
Биотест со спорами тест-культуры Bacillus stearotermophilus ВКМ В — 718	Биотест со спорами тест-культуры Васillus licheniformis штам G ВКМ В – 1711 D

Таблица П. 5.4.

Код формы по ОКУД

Код учреждения по ОКПО

МЗ РФ		Медицинская документация. Форма № 257/у Утверждена МЗ СССР 04.10.80 г. №1030
Наименование учреждения

Журнал

Работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)

Начат «___»_________200__г. Окончен «___»___________200__г.

Дата

Марка, № стерили-затора

Стерилизуемые изделия

Упаков-ка

Время стерилизации, мин

Режим

Тест — контроль

подпись

Наимено-вание

Количест-во

начало

конец

давление

Темпера-тура

Биологи-ческий

Терми-ческий

Хими-ческий

Приложение 6

КОНТРОЛЬ СТЕРИЛЬНОСТИ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Требования к помещению для посева на стерильность.

1.1. Контроль стерильности изделий, простерилизованных в ЛПУ, проводят в специально оборудованных помещениях, соблюдая асеп­тические условия, исключающие возможность вторичной контами­нации изделий микроорганизмами.

Посев исследуемого материала желательно проводить в настоль­ных боксах с ламинарным потоком воздуха.

При их отсутствии контроль стерильности проводят в боксированных помещениях (бокс с предбоксником). Общая площадь бок­са должна быть не менее 3 м².

1.2. В боксированном помещении стены должны быть окраше­ны масляной краской или выложены кафельной плиткой, не должны иметь выступов, карнизов, щелей, трещин; пол в боксе и рабо­чий стол должны быть покрыты линолеумом или другим гладким, легко моющимся и устойчивым к действию дезинфицирующих средств материалом; стенки и ножки стола должны быть окрашены масляной краской.

1.3. Боксы оборудуют приточно-вытяжной вентиляцией (с пре­обладанием притока над вытяжкой) с подачей в них воздуха через бактериальные фильтры.

1.4. В боксе и предбокснике устанавливают бактерицидные облучатели в соответствии с нормами, предусмотренными действую­щими инструктивно-методическими документами (Руководство Р.3.1.683—98 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в помеще­ниях»).

Подготовка бокса, инструментов и персонала к работе.

2.1. Перед проведением работы поверхности в помещениях бок­са и предбоксника (стены, пол, оборудование и др.), а также внут­ренние поверхности настольного бокса протирают 3% раствором перекиси водорода с 0,5% раствором моющего средства. В случае обнаружения в воздухе грибов или спорообразующих микроорга­низмов обработку проводят 6% раствором перекиси водорода с 0,5% раствором моющего средства или 6% раствором средства «Пероксимед», или 2% раствором средства «ПВК» (концентрации приве­дены по ДВ).

Через 45—60 мин после обработки в бокс вносят все необходи­мые для работы материалы и инструменты, кроме образцов изде­лий.

2.2. При проведении работы в настольном боксе в нем включают вентиляцию на время, достаточное для обеспечения полного обме­на воздуха, а затем помещают необходимый для работы материал.

2.3. В боксе и предбокснике перед работой включают бактери­цидные облучатели. Длительность облучения определяют в соответ­ствии с документом, упомянутым в п. 1.4.

2.4. Вспомогательные инструменты и лабораторную посуду, используемые в работе, а также спецодежду предварительно стерили­зуют. В процессе работы вспомогательные инструменты 2—3 раза заменяют аналогичным стерильным комплектом.

Внутреннюю поверхность настольного бокса обрабатывают так же, как и помещение бокса. Через 45—60 мин после обработки в бокс вносят все необходимые для работы материалы и инструмен­ты, кроме образцов изделий.

2.5. Перед входом в бокс работники лаборатории тщательно моют руки теплой водой с мылом, вытирают их стерильным полотенцем (салфеткой), надевают в предбокснике бахилы, стерильные халаты, 4-слойные Маски, шапочки и стерильные перчатки.

2.6. В процессе работы в боксе проверяют обсемененность воз­духа. Для этого на рабочий стол ставят 2 чашки с питательным ага­ром, открывая их на 15 мин, затем чашки помещают в термостат при температуре 32°С на 48 часов.

Допускается рост не более трех колоний не спорообразующих сапрофитов на чашке.

В случае роста более трех колоний дополнительно проводят об­работку бокса 6% раствором перекиси водорода с 0,5% раствором моющего средства или 6% раствором средства «Пероксимед» или 2% раствором средства «ПВК».

Правила отбора проб.

3.1. В стационарах, имеющих централизованные стерилизационные, контролю на стерильность подлежит не менее 1% от числа одновременно простерилизованных изделий одного наименования.

3.2. В стационарах, не имеющих централизованных стерилизационных и осуществляющих стерилизацию в отделениях, контролю на стерильность подлежат не менее двух одновременно простери­лизованных изделий одного наименования.

3.3. Отбор проб на стерильность проводит лаборант центра Госсанэпиднадзора, дезинфекционной станции или медицинская сест­ра под руководством сотрудника бактериологической лаборатории.

3.4. При стерилизации изделий в упакованном виде (централизо­ванная и децентрализованная стерилизация) все изделия, подлежа­щие контролю, направляют в бактериологическую лабораторию в упаковке, в которой осуществляли их стерилизацию. Перед достав­кой в лабораторию стерильные изделия в упаковке дополнительно заворачивают в стерильную простыню или помещают в наволочку

При стерилизации изделий в неупакованном виде в отделении отбор проб проводят в стерильные емкости, соблюдая правила асеп­тики. —

После проведения контроля стерильности все изделия, за ис­ключением перевязочных материалов, подлежат обязательному воз­врату для последующего использования

4. Методика и техника посева на стерильность.

4.1. Посевы на стерильность проводит бактериолог с помощью лаборанта.

4.2. Перед посевом исследуемый материал вносят в предбоксник, предварительно сняв наружную мягкую упаковку. В предбокснике с помощью стерильного пинцета (корнцанга) стерилизационные коробки, пакеты протирают снаружи стерильной салфеткой (ватным тампоном), смоченной 6% раствором перекиси водорода, перекладывают на стерильный лоток и оставляют на 30 мин, затем переносят в бокс. При поступлении изделий, упакованных в два слоя бумаги, пергамента, ткани, первый слой снимают в предбокснике и изделия во внутренней упаковке переносят в бокс.

4.3. В боксе с помощью стерильного пинцета изделия извлекают из стерилизационной коробки, пакета или другой упаковки.

4.4. Контроль стерильности проводят путем прямого посева (по­гружения) изделий целиком (при их небольших размерах) или в виде отдельных деталей (разъемные изделия) и фрагментов (отре­занные стерильными ножницами кусочки шовного, перевязочного материала и т. п.) в питательные среды. Объем питательной среды в пробирке (колбе, флаконе) должен быть достаточным для полного погружения изделия (деталей или фрагментов изделия).

При проверке стерильности более крупных изделий проводят отбор проб методом смывов с различных участков поверхности из­делий: с помощью стерильного пинцета (корнцанга) каждый учас­ток тщательно протирают марлевой салфеткой (размер салфетки 5х5 см), увлажненной стерильной питьевой водой или стерильным 0,9% раствором хлорида натрия, или раствором нейтрализатора (при стерилизации раствором химического средства). Каждую салфетку помещают в отдельную пробирку с питательной средой.

У изделий, имеющих функциональные каналы, рабочий конец опускают в пробирку с питательной средой и с помощью стериль­ного шприца или пипетки 1—2 раза промывают канал этой средой.

4.5. При контроле стерильности проводят посев на тиогликолевую среду (сухая питательная среда для контроля стерильности НИИВС им. И. И. Мечникова) и среду Сабуро. Состав сред и спо­соб их приготовления приведены в приложении № 1 к приказу Мин­здрава СССР от 31 июля 1978 г. № 720 «Об улучшении медицин­ской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекци­ей» (тиогликолевую среду из сухой питательной среды готовят спо­собом, указанным на этикетке).

При контроле изделий каждого наименования обязателен одно­временный посев на обе указанные питательные среды.

На пробирках, колбах и флаконах с посевами делают надписисуказанием даты посева, номеров загрузки и образца.

4.6. Посевы в тиотликолевую среду выдерживают в термостате при температуре 32°С, посевы в среду Сабуро — при температуре 20—22’С в течение 14 суток при контроле изделий, простерилизованных растворами химических средств и газовым методом, в тече­ние 7 суток — изделий, простерилизованных термическими (паро­вой, воздушный) методами.

4.7. При отсутствии роста микроорганизмов во всех пробирках (колбах, флаконах) делают заключение о стерильности изделий.

 

Как заполнять журнал контроля работы стерилизатора — ДЕЗликбез от «Чистовье»

КТО ДОЛЖЕН ВЕСТИ ЖУРНАЛ

Если в вашем салоне красоты для обработки инструментов используется стерилизатор, то журнал заполнять обязательно. Этим занимается ответственное лицо, назначенное приказом директора.

КАК ЗАПОЛНЯТЬ ЖУРНАЛ

Сначала заполняют первую страницу, где фиксируется информация об организации:
• Наименование
• Дата начала/окончания журнала.

Далее на примере расскажем, как заполнять сам документ. Вы можете читать и параллельно смотреть видео. 

26.03.2019 мы обрабатывали маникюрные инструменты: кусачки, ножницы, пушер. Их сложили в несколько крафт-пакетов.
В графе Дата ставим дату проведения стерилизации.
В графе Марка, номер стерилизатора вносится информация о приборе, например ГП -10, сухожар. Как правило, на самом стерилизаторе обозначен его серийный номер.
В графе Стерилизуемые изделия в разделе Наименование мы перечисляем стерилизуемый набор инструментов – кусачки, ножницы, пушер.
В разделе Количество указываем в том же порядке, как и в разделе, наименование. У нас было: двое кусачек, одни ножницы и один пушер, поэтому через запятую пишем 2,1,1.
В разделе Упаковка указываем крафт-пакет. Если вы проводили стерилизацию без пакета (это допустимо, но инструмент нужно использовать в течение часа) – в этой графе ставите прочерк.
Графа Время стерилизации, мин. Согласно инструкции к стерилизатору, мы использовали сухожаровой шкаф с циклом работы 60 минут, поэтому фиксируем время начала стерилизации, например 12.00, и конца процедуры – 13.00. У автоклава режим обычно составляет 10-15 минут.
Сколько строк заполнять в журнале, если в стерилизаторе за один цикл находилось сразу три пакета для стерилизации?
Все просто – все содержимое пакетов описываем в строках ниже в таком же порядке: наименование, количество, упаковка. Время и дата стерилизации те же.
В графе Режим есть два раздела – давление и температура. Если у вас сухожар – указываем только температуру 180 градусов, если у вас автоклав, то обычно температурный режим составляет 134 градуса, а давление 2 бара. В сухожаре процесс стерилизации происходит без давления, поэтому ставим прочерк.
Раздел Тест-контроль. Последним этапом является выбор способа контроля, у нас это индикаторные полоски. Их вклеиваем в журнал веерным методом. Напомним, что в журнал вклеиваем внешние индикаторы. Если в один цикл в стерилизатор было заложено четыре крафт-пакета, индикаторов вы вклеите только 5.
Ставим подпись ответственного лица.

КАК ЧАСТО ЗАПОЛНЯТЬ ЖУРНАЛ

Заполнение журнала обязательно после каждого цикла стерилизации.

Журнал контроля работы стерилизаторов — как заполнять

Как заполнить журнал контроля работы стерилизаторов

Журнал предназначен для контроля деятельности любых типов стерилизующей аппаратуры (парового, воздушного). На обложке обязательно должны указываться даты начала его ведения и окончания, фиксироваться название учреждения, в котором ведется документ. В нем заполняются такие графы:

1. Дата выполнения стерилизации.
2. Тип стерилизатора (воздушный, паровой), его марка. При необходимости использования нескольких стерилизаторов одного типа проводится их маркировка. В таком случае в графе указывается, например, номер прибора.
3. Название стерилизуемых изделий, их количество. Если стерилизуются несколько одинаковых наборов инструментов, то в данной графе указывается чисто наборов. Тогда обязательно в журнале указывается, какие именно инструменты входят в тот или иной набор и их количество (на отдельном листке).
4. Наличие или отсутствиеупаковки, в лотке, бумажном или комбинированном пакете.
5. Время начала стерилизации.
6. Время окончания процедуры.
7. Давление (при паровой стерилизации).
8. Температура (при воздушной стерилизации).
9. Длительность экспозиции. При необходимости проведения нескольких циклов за смену все они отражаются в журнале.
10. Отметка о биологическом контроле качества стерилизации при помощи биотестов. В 10 главе журнала сотрудник, который проводил такой контроль, ставит свою подпись.
11. Фиксация результатов применения максимальных термометров (так называемый термический контроль), которые позволяют проверить температуру, при которой проводится стерилизация.
12. Химические индикаторы располагаются в следующей главе журнала контроля работы стерилизаторов, образец заполнения и расположения которых прилагается в инструкции.
13. Подпись сотрудника, занимающегося процессом стерилизации.

Контроль работы стерилизаторов

О том, что стерилизатор работает эффективно, могут подтвердить следующие результаты:

• химические тесты меняют свое агрегатное состояние и цвет;
• температура достигает максимальных показателей;
• в биотестах нет роста флоры.

Купить журнал контроля работы стерилизаторов можно в нашем интернет-магазине Septolit.ru.

Вернуться к списку публикаций

Методы контроля качества стерилизации

При проведении стерилизации важнейшая роль отводится осуществлению постоянного контроля ее качества с помощью специальных методов контроля.

Химический метод контроля

Химический метод приобрел наибольшую популярность среди остальных методов контроля стерилизации, прежде всего благодаря доступности и простоте использования химиндикаторов. Он базируется на изменении цвета химического индикатора на тест-полоске после стерилизации.

Химиндикаторы применяют для оценки качества проведения паровой, воздушной, газовой и радиационной стерилизации. Стоит отметить, что на практике медицинские учреждения и салоны красоты отдают предпочтение первым двум методам стерилизации.

В целом же, их использование позволяет оценить такие важные параметры:

• При воздушной стерилизации — максимальная температура, время;
• При паровой — температура, время, насыщенность пара;
• При газовой — температура, время, влажность, концентрация вещества (оксида этилена, формальдегида).

Суть применения химических индикаторов контроля базируется на определении этих критических параметров.

Виды химических индикаторов

Применение химиндикаторов является экспресс-методом, позволяющим своевременно контролировать соблюдение важных параметров стерилизации. Согласно ГОСТу ISO 11140-1-2001 все химиндикаторы делят на шесть классов.

Индикаторы процесса

Индикаторы процесса (1 класс)— это так называемые «свидетели» процесса. Эти химиндикаторы реагируют только на один параметр — на достижение максимальной температуры в стерилизаторе. Химиндикаторы первого класса прикрепляют на пакет или коробку для стерилизации для свидетельствования того факта, что эта упаковка с инструментами прошла стерилизацию. Таким образом, изменение цвета этих химиндикаторов позволяет дифференцировать простерилизованную упаковку с инструментами от нестерилизованной. Однако с помощью химиндикаторов первого класса невозможно оценить качество стерилизации, поскольку не учитывается другая важная характеристика — время воздействия.

Индикаторы для специальных испытаний

Ко 2-му классу относят индикаторы для специальных испытаний, которые используют, например, для теста Бови-Дика. Упомянутый тест по сути не оценивает качество стерилизации. Однако он позволяет оценить исправность парового стерилизатора и в частности работу его вакуумной системы. Если говорить конкретнее — тест Бови-Дика позволяет оценить удаляет ли автоклав необходимое количество воздуха до введения пара, что, в конечном счете, влияет на качество стерилизации. Для теста используют специальный лист бумаги с химиндикатором, нанесенным в виде фигурного рисунка, который реагирует на влагу. При правильно проведенной стерилизации рисунок полностью меняет цвет. Если рисунок лишь частично изменил цвет, это говорит о том, что автоклав поломан.

Однопеременные индикаторы

К 3-му классу относят однопеременные индикаторы. Как можно понять из названия с их помощью возможно оценить лишь один параметр стерилизации. Зачастую оценивается максимальная температура, но отсутствуют данные о времени ее воздействия. Примером можно назвать тест-полоску из бумаги с нанесенной на нее индикаторной краской. При достижении максимальной температуры в стерилизаторе термоиндикатор меняет цвет.

Многопеременные индикаторы

К 4-му классу относят многопеременные индикаторы. Их используют для контроля качества нескольких параметров стерилизационного цикла — температуры и времени. Принцип индикаторов остается все тем же: это бумажные полоски с нанесенной химиндикаторной краской. Однако краска меняет цвет не сразу же при достижении максимальной температуры, а за определенное время ее воздействия. Поэтому тест-полоски обозначаются двумя цифрами, к примеру, 180/60, что означает нормативные параметры стерилизации в сухожаровом шкафу.

Интегрирующие индикаторы

К 5-му классу относят интегрирующие индикаторы. Они предназначены для реагирования на все параметры, и поэтому цвет их меняется только при достижении всех параметров стерилизационного цикла нормативным значениям. Например, в автоклаве при температуре 132°С изменится цвет только спустя три минуты.

Кроме того, интегрирующие индикаторы фактически соответствуют биотестам. Однако в отличие от биотестов интегрирующие дают представление о качестве стерилизации сразу же и нет необходимости в дальнейшем лабораторном исследовании биотестов.

Индикаторы-эмуляторы

К 6-му классу относят индикаторы-эмуляторы. Это контрольные химические индикаторы, созданные для реагирования на все параметры при особых стерилизационных режимах. Являются наиболее точными и современными химиндикаторами.

Как использовать химиндикаторы?

«Как часто нужно использовать химические индикаторы стерилизации?» — таким вопросом часто задаются руководители учреждений. Ответ на этот вопрос очень простой — использовать индикаторы необходимо при каждой закладке инструментов в стерилизатор. Только постоянное осуществление контроля качества стерилизации позволит вовремя выявить поломку стерилизатора или неправильное проведение стерилизации сотрудником, а затем оперативно решить проблему.

При каждой закладке инструментов одноразовые химические индикаторы помещают в автоклав по контрольным точкам: в нижней и верхней части автоклава, а также в центре стерилизационных коробок (пакетов), расположенных на разных уровнях.

Необходимое количество химиндикаторов определяют, исходя из размеров автоклава:

• При объеме автоклава до 100 см3 — химиндикаторы размещают в 5 контрольных точках;
• При объеме 100-750 см3 — химиндикаторы размещают в 11 контрольных точках;
• При объеме свыше 750 см3 — химиндикаторы размещают в 13 контрольных точках.

В сухожаровой шкаф химиндикаторы укладывают в контрольных точках по типу конверта: в центре стерилизатора, в нижней части стерилизатора по углам, в верхней части стерилизатора по углам.

• При объеме сухожарового шкафа до 80 см3 — химиндикаторы размещают в 5 контрольных точках;
• При объеме однокамерного сухожарового шкафа свыше 80 см3 — химиндикаторы размещают в 15 контрольных точках;
• При объеме двухкамерного сухожарового шкафа свыше 80 см3 — химиндикаторы размещают в 30 контрольных точках.

После проведения контроля качества стерилизации результаты обязательно записываются в журнал работы стерилизатора.

Вернуться к списку публикаций

Контроль качества проведения дезинфекционно-

Стерилизационных мероприятий.

Контроль работы стерилизационной аппаратуры

Организация контроля качества проведения дезинфекционно-стерилизационных мероприятий является важным направлением деятельности администрации лечебных учреждений и органов санитарно-эпидемиологической службы.

Ответственность за организацию дезинфекционно-стерилизационных мероприятий в лечебных учреждениях, включая организацию самоконтроля работы стерилизационной аппаратуры, возлагается на главного врача.

Техническое обслуживание, гарантийный и текущий ремонт дезинфекционно-стерилизационной аппаратуры осуществляют специалисты «Медтехники» и сервисных служб фирм, торгующих стерилизаторами импортного производства. Вновь установленные стерилизаторы допускается использовать только после проверки специалистами Центра Государственного санитарно-эпидемиологического надзора. Специалисты санитарно-эпидемиологической службы осуществляют также плановый контроль качества работы стерилизаторов с помощью физических, химических и бактериологических методов.

Контроль качества предстерилизационной обработки стоматологического инструментария и изделий необходимо проводить методами, рекомендуемыми «Методическими указаниями по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения» № 28-6/13 от 8.06.82 г.

Персонал лечебно-профилактического учреждения проводит самоконтроль качества предстерилизационной очистки 1 раз в день, а главная медсестра — 1 раз в неделю. Контролю подвергают 1% изделий каждого наименования, обрабатываемых за смену, но не менее 3-5 изделий. Регистрацию результатов контроля качества предстерилизационной очистки от крови и поверхностно-активных веществ проводят в специальном журнале по форме № 366/у, утвержденной приказом МЗ СССР № 1030 от 4.10,1980 г.

Контроль качества дезинфекции проводится методом смывов с последующим посевом материала на кровяной, желточно-солевой агар и среду Эндо. Контролю подлежит 1% от одновременно обрабатываемых изделий одного наименования, но не менее 3-5 единиц. Оценивается наличие или отсутствие роста золотистого стафилококка, синегнойной палочки и бактерий группы кишечной палочки.Дезинфекция считается эффективной при отсутствии роста всех перечисленных микроорганизмов.

Контроль качества дезинфицирующих препаратов осуществляется методом экспресс-контроля дезинфектантов, позволяющего в течение нескольких минут определить концентрацию растворов с помощью индикаторных бумаг. При опускании специальной индикаторной полоски в исследуемый раствор она быстро меняет цвет в зависимости от концентрации активнодействующего вещества. Затем полоску сравнивают со шкалой цветности, где каждому цвету соответствует определенная концентрация раствора в процентах.

В качестве примера хотим привести программу фирмы «Винар» (Россия) по экспресс-контролю концентраций рабочих растворов дезинфицирующих и стерилизующих средств индикаторами серии «Дезиконт» (табл. 11).

 

Контроль качества предстерилизационной очистки

стоматологического инструментария предусматривает:

1. Самоконтроль в лечебно-профилактическом учреждении, который организует и контролирует старшая медицинская сестра центральной стерилизационной (ЦС). В центральной стерилизационной он проводится ежедневно, в отделениях — не реже одного раза в неделю. Кроме того, медицинский персонал, обрабатывающий инструментарий, должен самостоятельно контролировать каждую партию обработанных изделий перед стерилизацией.

2. Контроль качества предстерилизационной очистки, который проводят Центры Государственного санитароно-эпидемиологического надзора и дезинфекционные станции не реже 1 раза в квартал.

Контроль качества предстерилизационной очистки стоматологического инструментария включает:

1. Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения на наличие крови. Его проводят путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы*.

2. Определение остаточных количеств щелочных компонентов моющего средства. Его проводят с помощью фенолфталеиновой пробы.

Методика постановки проб

Контролируемое изделие протирают марлевой салфеткой, смоченной реактивом, или 2-3 капли реактива с помощью пипетки наносят на изделие. Для контроля труднодоступных мест применяют ватные турунды, смоченные в реактиве.

Азопирамовая проба

Характеристика реактивов: для приготовления 1 литра раствора реактива отвешивают 100,0 амидопирина и 1,0-1,5 г анилина солянокислого. Вещества смешивают в сухой посуде и заливают 95% этиловым спиртом до объема 1 л. Смесь тщательно перемешивают до полного растворения ингредиентов.

Готовый раствор может храниться в плотно закрытом флаконе в темноте при +4 °С (в холодильнике) до двух месяцев; в темноте при комнатной температуре (+18 — +23 °С) — не более одного месяца. Умеренное пожелтение реактива без выпадения осадка в процессе хранения не снижает его рабочих качеств.

Непосредственно перед постановкой пробы готовят рабочий раствор, смешивая равнообъемные количества азопи-рама и 3% раствора перекиси водорода.

_____________________________________________________________________

* — с введением методических указаний «Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам», утвержденных МЗ СССР 26 мая 1988 года, № 28-6/13, были отменены применявшиеся ранее бензидиновая и ортотолидиновая пробы.

Рабочий раствор азопирама должен быть использован в течение 1 -2 часов. При более длительном стоянии может появиться спонтанное розовое окрашивание реактива. При температуре выше +25 °С рабочий раствор розовеет быстрее, поэтому его рекомендуется использовать в течение 30-40 минут. Нельзя подвергать проверке горячие инструменты, а также держать рабочий раствор на ярком свету или при повышенной температуре. Пригодность рабочего раствора азопирама проверяют, в случае необходимости, следующим образом: 2-3 капли раствора наносят на кровяное пятно. Если не позже, чем через 1 минуту, появляется фиолетовое окрашивание, переходящее затем в сиреневое, реактив пригоден к употреблению. Если окрашивание в течение 1 минуты не появляется, реактивом пользоваться нельзя.

Интерпретация результатов азопирамовой пробы. При постановке азопирамовой пробы в присутствии следов крови немедленно или не позднее, чем через 1 минуту, появляется фиолетовое окрашивание реактива в течение нескольких секунд, переходящее в розово-сиреневое или буроватое.

Азопирам, кроме следов крови, выявляет наличие на изделиях остаточных количеств пероксидаз растительного происхождения, окислителей (хлорамина, хлорной кислоты, стирального порошка с отбеливателем, хромовой смеси для обработки посуды), а также ржавчины (оксидов и солей железа) и кислот. При наличии на исследуемых изделиях ржавчины и хлорсодержащих окислителей наблюдается буроватое окрашивание реактива, в остальных случаях — окрашивание розово-сиреневое.

Амидопириновая проба

Характеристика реактивов: 5% раствор амидопирина готовят на 95% этиловом спирте. Данный раствор может храниться во флаконе с притертой пробкой в холодильнике в течение одного месяца. 30% раствор уксусной кислоты и 3% раствор перекиси водорода готовят на дистиллированной воде. Непосредственно перед постановкой пробы смешивают равные объемные количества:

— 5% спиртового раствора амидопирина;

— 30% раствора уксусной кислоты;

— 3% раствора перекиси водорода.

Интерпретация результатов амидопириновой пробы. При постановке амидопириновой пробы о наличии на изделиях остаточного количества крови свидетельствует немедленное или не позже, чем через 1 минуту, появление сине-зеленого окрашивания реактива. Окрашивание, наступившее позже,чем через 1 минуту, не учитывается.

Фенолфталеиновая проба

Характеристика реактива: в качестве реактива при постановке данной пробы используют 1% спиртовой раствор фенолфталеина. Он может храниться в холодильнике во флаконе с притертой пробкой в течение одного месяца,

Интерпретация результатов фенолфталеиновой пробы. Появление при постановке пробы розового окрашивания реактива свидетельствует о наличии на изделии остаточных количеств щелочных компонентов моющего средства.

При положительной пробе на кровь или моющее средство всю партию контролируемых изделий, из которой проводилась выборка для контроля, подвергают повторной обработке до получения отрицательных результатов (при положительных азопирамовой, амидопириновой пробах — предстерилизационной очистке, при фенолфталеиновой — повторному промыванию водой).

Контролю подлежат также стерилизаторы, используемые для стерилизации изделий медицинского назначения. Он позволяет выявить несоответствие параметров режимов стерилизации, вызванных техническими неисправностями аппаратов и нарушением технологии проведения стерилизации.

Самоконтроль работы аппаратов персонал, обслуживающий стерилизационное оборудование, проводит при каждой загрузке стерилизатора. При этом регистрируют этапы процесса стерилизации, стерилизуемые материалы и результаты физического и химического контроля. Перечисленные данные регистрируются в «Журнале учета работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)» (форма 275/у, утверждена приказом № 1034 МЗ СССР от 4.10.89 г.) (табл. 12).

Контроль работы стерилизаторов осуществляют с помощью физического, химического и биологического (бактериологического) методов.

Физический метод предусматривает регистрацию температуры и давления в стерилизационной камере, а также времени проведения стерилизации.

Кроме того, ежедневно перед началом рабочей смены проводят контроль герметичности камеры автоклава с помощью вакуумного насоса. Для этого в рабочей камере создают максимально возможное разрежение. При выключенном вакуумном насосе давление в камере не должно изменяться в течение времени, предусмотренного инструкцией по эксплуатации для сушки материалов после стерилизации. Повышение давления в камере более 0,005 Мпа (0,05 кгс/см²) указывает на подсос воздуха.

Параметры режима работы стерилизатора следует контролировать в течение всего цикла стерилизации, проводимого в соответствии с паспортом на аппарат.

Химический метод контроля предназначен для оперативного отслеживания одного или нескольких параметров работы паровых, воздушных и газовых стерилизаторов с помощью химических тестов или термохимических индикаторов, которые вместе со стерилизуемыми инструментами и материалом помещаются в рабочую камеру стерилизатора.

Химический тест — это тонкостенная стеклянная трубка диаметром 4-5 мм, длиной 30-40 мм с запаянными концами.

Внутри нее находится определенное вещество, изменяющее^{свое агрегатное состояние и цвет при достижении определенной температуры. Если заданная температура стерилизации не была достигнута, равномерного расплавления и изменения цвета теста не происходит.}

Термохимический индикатор представляет собой полоску бумаги, на которую нанесена термоиндикаторная краска. Термохимические индикаторы предназначены для оперативного контроля одного или нескольких параметров режима работы стерилизационной аппаратуры:

— для парового стерилизатора — температура, наличие остаточного воздуха, присутствие насыщенного водяного пара под избыточным давлением;

— для воздушного стерилизатора — температура и время стерилизации.

По окончании стерилизации визуально определяют изменение цвета термохимического индикатора и сравнивают с эталоном для данной партии индикаторов. При неудовлетворительном результате контроля изменения цвета термохимического индикатора до требуемого уровня не происходит, т.е. параметры режима стерилизации соблюдены не были.

Следует иметь в виду, что индикаторные ленты являются лишь индикаторами процесса и изменяют цвет при достижении необходимых параметров уже через 2-10 минут. Поэтому необратимое изменение цвета индикаторных полосок не является свидетельством стерильности изделий, находящихся в упаковке. Оно лишь подтверждает то, что режим стерилизации был достигнут. Кроме этого необходимо контролировать время стерилизационной выдержки.

Наиболее распространенные термохимические индикаторы представлены в таблице 13.

Индикаторные ленты «Комплайт» и «Индейр» компании «ЗМ» (США) изготовлены из крепированной бумаги, на одной стороне которой нанесен липкий слой, на другой (неклейкой) стороне — диагональные полосы из индикаторных красок, чувствительных к действию соответствующего стерилизующего агента (водяной насыщенный пар или горячий воздух) и необратимо изменяющих свой цвет при проведении стерилизации (табл. 14). Эти индикаторные ленты предназначены для наклеивания на упаковки или заклеивания упаковок с изделиями медицинского назначения. Благодаря эластичности, ленты хорошо фиксируются на всех видах упаковок, не отклеиваются и не сползают с них во время цикла стерилизации. При удалении ленты следов клея на упаковке не остается.

После проведения цикла стерилизации индикаторные ленты вклеиваются в соответствующую графу «Журнала учета работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава)».

Термохимические индикаторы или химические тесты размещают в рабочих точках при каждой закладке инструментов и материалов в стерилизаторе в соответствии с «Методическими рекомендациями по повышению надежности стерилизационных мероприятий в ЛПУ по системе «чистый инструмент», № 11-16/03-03, утвержденными МЗ РФ в 1994 г.

Персонал, обслуживающий стерилизатор, оценивает результаты контрольных тестов, помещенных в стерилизационную камеру вне упаковок, а персонал, использующий простерилизованные изделия, — в стерилизационных коробках (биксах) и внутри упаковок.

 

Биологический (бактериологический) контроль работы стерилизационной аппаратуры осуществляют с помощью биотестов, оценивая гибель спор термоустойчивых микроорганизмов. Биотесты представляют собой дозированное количество спор тест-культуры на носителе (или в нем), помещенном в упаковку, которая предназначена для сохранения целостности носителя со спорами и предупреждения вторичного обсеменения после стерилизации. В качестве носителей используют флаконы из-под инсулина, чашечки из алюминиевой фольги (для паровых и воздушных стерилизаторов), а также диски из фильтровальной бумаги (для воздушных стерилизаторов). Упакованные биотесты помещают в те же контрольные точки стерилизационной камеры, что и средства физического и химического контроля.

Основанием для заключения об эффективной работе стерилизационной аппаратуры является отсутствие роста тест-культуры при бактериологических исследованиях всех биотестов в сочетании с удовлетворительными результатами физического и химического контроля.



Инфекционный контроль и стерилизация

Наряду с надлежащей стерилизацией инструментов и материалов, мониторинг стерилизатора является неотъемлемой частью любой программы инфекционного контроля в офисе.

Многие факторы могут вызвать сбой стерилизации — от процедурных ошибок, которые легко исправить, таких как перегрузка, до механических проблем, которые могут вывести стерилизатор из строя до тех пор, пока не будет произведен ремонт. Поскольку это множество факторов может повлиять на успешную стерилизацию, ADA и CDC поощряют стоматологов регулярно оценивать эффективность своих офисных стерилизаторов. ^{2, 8, 9} Кроме того, могут существовать государственные или местные нормативные акты, касающиеся периодичности и вопросов ведения записей, связанных с мониторингом стерилизатора. За нормативной информацией обратитесь в стоматологическую комиссию штата.

Стерилизацию лучше всего контролировать с помощью комбинации механических, химических и биологических индикаторов. ⁸ CDC предоставил следующие рекомендации: ^{2, 3, 9}

Механические индикаторы

• Запишите время цикла, температуру и давление, отображаемые на манометрах стерилизатора для каждой загрузки инструментов.

Химические индикаторы

• Используйте химические индикаторы, такие как индикаторные ленты, с каждой загрузкой прибора. Эти индикаторы меняют цвет после воздействия надлежащей стерилизационной среды.
• Если индикатор не изменил цвет, это означает, что он не подвергался воздействию надлежащей среды стерилизации (например, надлежащего давления или температуры). В таких случаях загруженный инструмент следует повторно стерилизовать.
• Индикаторные ленты предназначены для конкретных стерилизаторов (т.е.(например, ленты для паровых стерилизаторов нельзя использовать для испытаний химических паровых стерилизаторов).
• Химические индикаторы не должны заменять биологические индикаторы, так как только биологический индикатор, состоящий из бактериальных эндоспор, может измерять эффективность уничтожения микробов в процессе стерилизации.

Биологические индикаторы

• CDC рекомендует контролировать стерилизаторы по крайней мере раз в неделю с помощью биологических индикаторов. ^{2, 3} Проверьте, есть ли у вашей государственной стоматологической комиссии другие требования.
• Биологический мониторинг можно проводить двумя способами:
  1. Инкубатор в офисе и полоски для мониторинга спор (за списком продукции обратитесь к поставщику стоматологической продукции). Этот метод обычно дает результат через 24-48 часов.
  2. Почтовые программы мониторинга спор. Обычно этот процесс занимает неделю. Хотя получение результатов с помощью службы занимает больше времени, сторонние программы мониторинга могут обеспечить большую точность, чем внутренний мониторинг.

• Положительный результат теста на споры указывает на то, что стерилизация не удалась.Согласно рекомендациям CDC: ^{1, 3}
  1. Выведите стерилизатор из эксплуатации.
  2. Проверьте процесс стерилизации в офисе, чтобы исключить ошибку оператора как причину сбоя.
  3. Устраните все выявленные процедурные проблемы и повторно протестируйте стерилизатор с помощью биологических, механических и химических индикаторов.

• Если повторный тест на биологический индикатор отрицательный, а результаты других тестов находятся в пределах нормы, стерилизатор можно вернуть в эксплуатацию.
• Вести журнал результатов тестирования спор. Проконсультируйтесь с вашим стоматологическим советом штата, чтобы определить, как долго вам нужно хранить записи тестов на споры.

Что делать, если результаты подтверждают отказ стерилизации

Если тест на биологический индикатор положительный или результаты механического или химического теста указывают на сбой, стерилизатор не должен использоваться до тех пор, пока причина сбоя не будет выявлена ​​и устранена.

• Если процедурные ошибки не обнаружены или отказы сохраняются после исправления процедурных ошибок, стерилизатор не должен использоваться до тех пор, пока причина отказа не будет выявлена ​​и устранена.

Перед тем, как стерилизатор можно будет вернуть в эксплуатацию, биологический индикатор должен выдать отрицательные результаты тестов, проведенных в течение трех последовательных циклов стерилизации в пустой камере, чтобы гарантировать, что проблема была устранена.

• По возможности повторно обработайте все инструменты, которые были стерилизованы после последнего отрицательного теста на споры.
• Запишите положительные результаты теста и все действия, предпринятые для обеспечения надлежащего функционирования стерилизатора, в журнал мониторинга.

.

Процесс стерилизации, различные показатели и правила.

Стерилизация: инструментальная безопасность пациента

Стерильны ли ваши инструменты перед использованием их на пациентах? В этой статье описывается процесс стерилизации, различные индикаторы, правила тестирования офисных стерилизаторов, ошибки стерилизации и действия, а также мониторинг всего процесса.

Крис Х. Миллер, доктор философии

Случались ли подобные ситуации с вами?

Вы находитесь рядом с креслом и готовы приступить к работе с первым пациентом дня, а инструменты расположены на столе для брекетов.Пациент задается вопросом: «Откуда вы знаете, что эти инструменты безопасны в использовании?»

В этот же день ваш помощник должен уехать по семейной ситуации, поэтому вам нужно получить настройки инструментов. Когда вы входите в стерилизационную комнату, вы задаетесь вопросом, какие инструменты в упаковке готовы к использованию, а какие еще не прошли обработку в стерилизаторе.

Департамент здравоохранения вашего штата или стоматологическая комиссия штата свяжутся с вами и попросят предоставить вам записи о тестировании стерилизатора на споры за последние шесть месяцев.

Хотя невозможно полностью гарантировать стерильность каждого обрабатываемого вами инструмента, существуют методы для контроля эффективности процесса стерилизации и определения пакетов инструментов, которые были обработаны в стерилизаторе. Эти процедуры контроля стерилизации помогают обеспечить безопасность пациентов. Они рекомендованы Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Американской стоматологической ассоциацией (ADA), а в некоторых штатах они обязательны.

Типы контроля стерилизации

Стерилизация — это процесс, предназначенный для уничтожения всех микробов.Поскольку на самом деле мы не можем проверить, все ли микробы уничтожены в процессе стерилизации, следующий лучший вариант — определить, убивает ли процесс наиболее устойчивый микроб. Если так, то мы можем предположить, что все остальные тоже были убиты.

Споры бактерий были выбраны как наиболее устойчивый тип микробов и служат основой для процесса стерилизации. Хотя прионный белок болезни Крейтцфельда-Якоба (CJD), по-видимому, более устойчив к инактивации, чем споры бактерий, бактериальные споры традиционно считались признаком устойчивости по трем причинам:

Споры бактерий более устойчивы, чем споры других болезней микробы;

Используемые споры бактерий считаются непатогенными;

Бактериальные споры легче обрабатывать, чем прионный белок CJD.

Таким образом, демонстрация гибели бактериальных спор является основной гарантией стерилизации, поскольку позволяет оценивать процесс непосредственно с использованием живых устойчивых микроорганизмов. Использование спор бактерий для мониторинга процесса стерилизации называется биологическим мониторингом (или тестированием спор), а споры бактерий, используемые для мониторинга процесса стерилизации, называются биологическими индикаторами (BI).

Процесс стерилизации также можно контролировать с помощью химических индикаторов (ХИ), которые меняют цвет или форму при воздействии определенных высоких температур или в условиях стерилизации в стерилизаторе.Это называется химическим мониторингом (или мониторингом процесса).

Механический мониторинг включает наблюдение и запись физических аспектов (например, температуры, давления или времени) цикла во время работы стерилизатора.

Правила и рекомендации

Несколько государственных стоматологических советов или государственных департаментов здравоохранения требуют периодического тестирования стерилизаторов стоматологических кабинетов на наличие спор. Эти агентства включают в себя те, что находятся в Калифорнии, Флориде, Индиане, Небраске, Огайо, Орегоне и Вашингтоне.Узнайте в стоматологической ассоциации вашего штата, есть ли в вашем штате требования по мониторингу стерилизации. Кроме того, CDC рекомендует проводить тестирование спор каждого стерилизатора стоматологического кабинета не реже одного раза в неделю, используя соответствующий контроль партии. BI.1 Аналогичным образом, ADA также рекомендует еженедельно тестировать все стерилизаторы стоматологического кабинета на наличие спор.2 CDC также рекомендует выполнять механический мониторинг каждую загрузку стерилизатора (запись времени, температуры и давления) и размещение химического индикатора внутри каждой упаковки в загрузке.1 (стр. 36) Если этот внутренний химический индикатор не виден снаружи упаковки, то внешний индикатор следует разместить на внешней стороне упаковки.

Невозможность стерилизации

Неудачная тепловая стерилизация возникает, когда прямой контакт между стерилизующим агентом (например, паром, сухим жаром или горячими химическими парами) и всеми поверхностями обрабатываемых предметов не происходит в течение необходимого периода времени. Некоторые распространенные причины сбоев стерилизации перечислены на боковой панели «Причины сбоев стерилизации» внизу слева.Например, неправильная очистка инструмента может привести к тому, что на инструментах останется мусор, который защитит микробы от тепла. Эту неадекватную очистку невозможно обнаружить с помощью мониторинга стерилизации; поэтому чистку нужно проводить очень тщательно. Мониторинг стерилизации обычно позволяет обнаружить неправильную упаковку, загрузку, время и температуру.

Биологический мониторинг

Типы БИ: БИ содержат споры бактерий, используемые для мониторинга. Используются споры Geobacillus stearothermophilus (для тестирования паровой или химической стерилизации паром) или Bacillus subtilis (для тестирования стерилизации сухим жаром или газовой стерилизации оксидом этилена).В настоящее время нет доступных БИ для рутинного тестирования жидких химических стерилизаторов или дезинфицирующих средств во время использования в офисе.

Полоски со спорами. БИ упакованы в разных вариантах. Полоски со спорами — это однодюймовые бумажные полоски, содержащие один или оба типа контролируемых спор (рис. 1, i «Причины неудачной стерилизации» в ссылках ниже). Полоска со спорами заключена в защитный пергамин. После обработки в стерилизаторе полоску в асептических условиях извлекают из конверта и помещают в пробирку с соответствующей средой трипто-соевого бульона, которую, в свою очередь, инкубируют в течение двух-семи дней при 55 ° C / 131 ° F (для G.stearothermophilus) или при 37 ° C / 98,6F (для B. subtilis). Если живые бактериальные споры все еще присутствуют, они будут расти и вызывать помутнение и / или изменять цвет питательной среды, что указывает на неудачную стерилизацию. БИ-полоски со спорами можно использовать для контроля всех форм тепловой стерилизации.

Автономный флакон. Другой тип БИ — это автономный флакон. Он состоит из полоски или диска со спорами и ампулы, заполненной питательной средой, которые содержатся в пластиковом флаконе с вентилируемой крышкой, позволяющей стерилизующему агенту попасть во флакон (рис. 1, стр. 74).После обработки в стерилизаторе флакон либо сжимается, либо крышка сдвигается вниз, чтобы разорвать внутреннюю ампулу, которая смешивает среду для роста со спорами. Затем флакон инкубируют при 55 ° C / 131 ° F, и, если споры живых бактерий все еще присутствуют, они будут расти и менять цвет питательной среды, что указывает на неудачу стерилизации.

Использование BI: Биологический мониторинг стерилизаторов стоматологического кабинета включает в себя следование инструкциям производителя стерилизатора по тестированию спор.Если они недоступны, следуйте процедурам, приведенным на боковой панели «Биологический мониторинг» по ссылкам ниже. Поместите БИ в пачку, пакет или кассету, а затем поместите этот пакет в центр загрузки, которую нужно стерилизовать. Выполните нормальный цикл. Получите BI и проанализируйте его на наличие живых спор. Не забудьте включить контрольный BIone, который не проходит через стерилизатор, но в остальном обрабатывается так же, как и тестовый BI. Контроль следует анализировать вместе с тестовым BI, который проходит через стерилизатор.Контрольный BI также должен давать рост спор, тем самым подтверждая, что любые присутствующие живые бактериальные споры могут расти и будут обнаружены.

Анализ БИ: БИ можно анализировать в офисе, купив инкубатор и соответствующие автономные БИ, или используя полоски со спорами и систему культивирования в бульоне. В качестве альтернативы офис может подписаться на услугу мониторинга стерилизации, доступную на коммерческой основе и в некоторых стоматологических школах. Эти службы вышлют вам необходимые бизнес-аналитики, инструкции по использованию, конверт для отправки результатов обратно в лабораторию и отчет о результатах.Служба также позвонит в ваш офис при обнаружении сбоя стерилизации и поможет вам определить причину сбоя. Многие службы могут подтвердить сбой стерилизации, выполнив определенные микробиологические процедуры, которые считаются слишком сложными для выполнения в обычном стоматологическом кабинете (например, окраска по Граму и микроскопическое исследование бактериальных клеток, выращенных из тестового BI). Некоторые службы мониторинга также предоставляют информационный бюллетень и служат источником общей информации о методах стерилизации или других аспектах инфекционного контроля.

Химический мониторинг

Типы и использование КИ: Один из типов химического мониторинга включает использование КИ, которые меняют цвет или физическую форму при воздействии определенных температур. Примерами могут служить автоклавная лента и специальная маркировка на стерилизационных пакетах и ​​пакетах (рис. 2, который можно найти в разделе «Биологический мониторинг по ссылкам ниже). Этот тип индикатора обычно используется в качестве внешнего индикатора на внешней стороне каждой упаковки, пакета или кассеты. для обозначения того, что предмет, по крайней мере, был обработан в тепловом стерилизаторе.Это отличает предметы, прошедшие термическую обработку, от предметов, которые не подвергались тепловой обработке; в противном случае два типа могут казаться идентичными. В свою очередь, это помогает предотвратить случайное клиническое использование необработанных предметов.

Однако обратите внимание, что эти индикаторы не показывают, была ли стерилизация достигнута или даже что прошел полный цикл стерилизации. Стерилизатор может нагреться до нужной температуры, изменив химический индикатор, и сразу же выйти из строя. Хотя это предотвратит стерилизацию, индикатор уже изменил бы цвет.Эти индикаторы, такие как автоклавная лента и специальная маркировка на пакетах и ​​пакетах, демонстрируют только то, что предмет был обработан в стерилизаторе (т. Е. Предмет подвергался воздействию определенной температуры в течение некоторого неизвестного периода времени), а не то, что стерилизация была был успешным. Таким образом, эти КЭ обычно называют индикаторами процесса.

Второй тип ХИ, встроенный индикатор, меняет цвет или форму более медленно и реагирует на комбинацию времени и температуры или на процесс, включающий время, температуру и присутствие пара.Встроенные индикаторы обычно используются внутри каждой пачки, мешочка или кассеты, чтобы гарантировать, что все инструменты внутри упаковочного материала были подвергнуты стерилизации. Если эти КИ, помещенные в пакеты для отделения бумаги / пластика, видны снаружи, нет необходимости использовать внешний КИ.

Анализ КЭ: Правильное использование КЭ описано на боковой панели «Химический мониторинг» слева. Одним из полезных аспектов химического мониторинга является то, что результаты доступны немедленно, либо сразу после извлечения упаковки из стерилизатора, либо сразу после открытия упаковки (рис. 3 в разделе «Химический мониторинг» по ссылкам ниже).Это отличается от биологического мониторинга, который требует от двух до семи дней инкубации, прежде чем станут известны результаты.

Механический контроль

Будьте внимательны и осторожны во время работы стерилизатора. Понаблюдайте за циферблатами и манометрами машины и послушайте, как она работает, чтобы убедиться, что она звучит нормально. Например, паровой стерилизатор, который издает шипящий звук или с трудом поднимается до давления, может нуждаться в новой дверной прокладке. Хотя в некоторых стерилизаторах есть записывающие устройства, которые документируют эти физические параметры времени и температуры для каждого цикла, рукописных записей с указанием даты, номера цикла, времени, температуры и давления будет достаточно.

Сбой стерилизации: что теперь?

Будьте готовы к невозможности стерилизации. Расследование такого сбоя требует времени, поэтому подготовьте резервный стерилизатор, пока офис анализирует сбойный процесс.

В случае положительного результата теста на споры (т. Е. Если и тест, и контрольный БИ показывают рост спор), или если КИ не изменили цвет должным образом, выведите стерилизатор из эксплуатации и проверьте процедуры упаковки в вашем офисе. , загрузка и работа стерилизатора.Определите, может ли быть причиной ошибки оператора.

Если стерилизатор сам по себе считается неисправным, имейте в виду, что любые предметы, обработанные в стерилизаторе с момента проведения последнего теста на споры, могут быть нестерильными, поэтому просмотрите результаты химического и механического мониторинга с момента последнего теста на споры, чтобы определить, когда может возникнуть проблема. случилось. Вернувшись как можно дальше назад, извлеките любые предметы из подозрительных загрузок, повторно упакуйте и повторно стерилизуйте эти предметы в правильно работающем стерилизаторе.Как можно скорее повторите тест на споры в подозрительном стерилизаторе, используя соответствующие процедуры стерилизации и мониторинга; не забудьте включить химические индикаторы в повторный цикл. Если результаты этого теста на споры отрицательные и ДИ изменяются соответствующим образом, вы можете вернуть стерилизатор в эксплуатацию. Однако, если повторный тест на споры положительный или КИ не изменились должным образом, и вы подтвердили, что упаковка, загрузка и рабочие процедуры были выполнены правильно, обратитесь в службу ремонта стерилизатора для ремонта или замены устройства.

Имейте в виду, что перед вводом в эксплуатацию отремонтированного или нового стерилизатора необходимо провести анализ на споры в соответствии с обычными рабочими процедурами и получить отрицательный (без спор) результат.

Обеспечение безопасности

Когда дело доходит до обработки и стерилизации инструментов, используйте все три метода мониторинга: механический, химический и биологический, чтобы обеспечить безопасность пациентов. Механически контролируйте каждую загрузку стерилизатора и химически контролируйте каждую упаковку в каждой загрузке.Биологический контроль каждого стерилизатора не реже одного раза в неделю. Обязательно ведите точный учет всего мониторинга. Из трех методов биологический мониторинг считается наиболее подходящим для мониторинга процесса стерилизации, поскольку в нем используются живые, высокоустойчивые бактериальные споры. В химическом контроле используются термочувствительные или термочувствительные к пару химические вещества, которые меняют цвет и могут помочь немедленно обнаружить определенные неисправности стерилизатора и помочь выявить процедурные проблемы. Кроме того, использование механического мониторинга путем наблюдения за временем, температурой и давлением циклов стерилизатора может обеспечить раннее обнаружение механической проблемы.Имейте в виду, что эффективная стерилизация помогает достичь конечной цели — правильной обработки инструментов — доставки стерильных инструментов в кресло.

Ссылки

1. CDC. Проект. Рекомендуемые методы инфекционного контроля для стоматологии, 2003: 36. Доступно по адресу: «http://www.cdc.gov/OralHealth/infection_control/pdf/infection_control.pdf». Проверено 17 июня 2003 г.

2. Советы ADA по научным вопросам и стоматологической практике: рекомендации по инфекционному контролю для стоматологического кабинета и зуботехнической лаборатории.J Amer Dent Assoc 1996; 127: 972.

3. Миллер С.Х., Паленик С.Дж. Инструментальная обработка. (Таблица 11-2) Некоторые причины неудачной стерилизации. Источник: Инфекционный контроль и обращение с опасными материалами для стоматологической бригады, 2-е изд. Сент-Луис: Mosby Co .; 1998: 157.

.

Типы стерилизаторов / автоклавов

---

В современном мире потребность в инфекционном контроле как никогда высока. Пациенты и медицинские работники стали больше беспокоиться о передача патогенных организмов, чем когда-либо прежде. Контролирующий микробное заражение в результате стерилизации долгое время считалось самым важный компонент программы инфекционного контроля. Результат правильного стерилизация инструментов — это защита пациента и забота о здоровье профессионал от различных инфекционных заболеваний.В усиление внимания к инфекционному контролю.
Поскольку инфекции увеличивают серьезность болезни, затрудняют выздоровление и продлевают пребывание в стационаре, они повышают Стоимость ухода. Постоянно растущие расходы на здравоохранение сосредоточили внимание поставщиков внимание к снижению затрат. Часто это означает повторную стерилизацию и повторное использование дорогие пластиковые предметы, от которых иначе можно было бы отказаться. Инструменты между использованием необходимо стерилизовать. Существует несколько типов стерилизационного оборудования. Паровые стерилизаторы (автоклавы), стерилизаторы сухого нагрева, химикаты с подогревом паровые стерилизаторы и газовые стерилизаторы.

Сухое тепло

В стерилизаторах сухого нагрева используются более высокие температуры. для уничтожения микроорганизмов. Они считаются эффективными и безопасными для металлические инструменты, потому что процесс не приводит к потускнению краев инструментов или ржавчине / коррозии инструменты. Есть два вида «Стерилизаторы сухого нагрева». Традиционный медленный стиль «тостерной печи» и стерилизуйте час при температуре 320f (160c) или стерилизаторе COX Rapid Heat. который использует запатентованную технологию принудительной подачи воздуха и перегородки для стерилизации за 6 минут при 375f (190c). Рекомендации CDC требуют еженедельного мониторинга работа стерилизатора сухого тепла путем проведения еженедельной проверки спор.

Паровой стерилизатор

Паровые стерилизаторы позволят стерилизовать широкий выбор материалов. Температура, давление и время — главные факторы этого процесса. Чем выше температура, тем больше давление и тем короче цикл стерилизации. Максимальная температура повысится к 273f (133c).Однако стерилизация паром может привести к незащищенным инструментам. разъедать, а незащищенные режущие кромки тупить. Кроме того, избыток вода в паре может стать порталом для проникновения микроорганизмов во влажный инструмент пакеты. Паровые стерилизаторы (автоклавы) — самый популярный метод стерилизации и производятся и продаются по всему миру. Есть несколько паровые стерилизаторы, продаваемые в США, и многие другие во всем мире. В настольной среде размеры камеры колеблется от 6 дюймов (15.Диаметр 24 см, глубина 14 дюймов (35,56 см), до 15 дюймов (38,1 см) в диаметре x 26 дюймов (66,04 см) в глубину. Рекомендации CDC требуют еженедельного контроля работы парового стерилизатора. проводя еженедельный тест на споры.

Паровые стерилизаторы с подогревом

Эти стерилизаторы также предлагают относительно короткое время цикла. Металлические инструменты можно обрабатывать с минимальной степенью ржавчины или коррозия, а режущие кромки остаются острыми; однако инструменты необходимо сушить полностью перед обработкой.Для стерилизатора требуется специальный раствор; и термочувствительные пластмассы могут быть разрушены. Кроме того, блок должен быть помещен в хорошо проветриваемое место, чтобы рассеять химический запах. Рекомендации CDC призывает к еженедельному контролю работы химического стерилизатора путем выполнения еженедельный тест на споры.

Химическая промышленность Решение

Жидкие дезинфицирующие средства, такие как глутаровый альдегид, широко используются в медицинских учреждениях.У них короткие, недорогие циклы дезинфекции. Однако гутаровый альдегид нельзя использовать во всех медицинских целях. материалы. Обычное время цикла и концентрации обеспечивают только дезинфекцию, которые не могут убить устойчивые микроорганизмы. Решения очень едкие и токсичные; поскольку они выпускаются в жидком виде, их нельзя использовать с барьерной упаковкой. В тот момент, когда инструмент извлекается из жидкости, его стерильность нарушена. Погружение в жидкий стерилизатор не допускается. рекомендуется, потому что стерилизацию жидкими химикатами невозможно контролировать биологически. Кроме того, инструменты, дезинфицированные жидкостями, должны обрабатываться асептически. промыть стерильной водой и высушить стерильным полотенцем. Более того, инструменты, погруженные в жидкие стерилизаторы, не упаковываются и, следовательно, необходимо использовать немедленно или хранить в стерильном контейнере в соответствии с Советы Американской стоматологической ассоциации по научным вопросам и стоматологической практике «Рекомендации по инфекционному контролю для стоматологического кабинета и стоматологической лаборатории», представлен на научном форуме OSAP 1996 г.

Стекло Стерилизаторы для шариков

Стекло стерилизатор шариков уже давно используется для инструментов, повторно используемых на том же самом пациенту на одном приеме; однако они не подходят для терминала стерилизация инструментов перед повторным использованием на других пациентах. Причина они неэффективны, потому что нет возможности проверить температуру во всем цикл. На самом деле стерилизаторы для стеклянных шариков не одобрены FDA, и любые новые машины должны получить предпродажное одобрение, по словам доктора Х.Джени Фуллер с отделением устройств инфекционного контроля Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Напишите нам

.

Типы стерилизации

---

Типы стерилизации

В современном мире потребность в инфекционном контроле как никогда высока. Пациенты и медицинские работники стали больше беспокоиться о передача патогенных организмов, чем когда-либо прежде. Контролирующий микробное заражение в результате стерилизации долгое время считалось самым важный компонент программы инфекционного контроля.Результат правильного стерилизация инструментов — это защита пациента и забота о здоровье профессионал от различных инфекционных заболеваний. В усиление внимания к инфекционному контролю.
Поскольку инфекции увеличивают серьезность болезни, затрудняют выздоровление и продлевают пребывание в стационаре, они повышают Стоимость ухода. Постоянно растущие расходы на здравоохранение сосредоточили внимание поставщиков внимание к снижению затрат. Часто это означает повторную стерилизацию и повторное использование дорогие пластиковые предметы, от которых иначе можно было бы отказаться.Инструменты между использованием необходимо стерилизовать. Существует несколько типов стерилизационного оборудования. Паровые стерилизаторы (автоклавы), стерилизаторы сухого нагрева, химикаты с подогревом паровые стерилизаторы и газовые стерилизаторы.

Сухой жар
В стерилизаторах сухого тепла используются более высокие температуры для уничтожения микроорганизмов. Они считаются эффективными и безопасными для металлические инструменты, потому что процесс не приводит к потускнению краев инструментов или ржавчине / коррозии инструменты.Есть два вида «Стерилизаторы сухого нагрева». Традиционный медленный стиль «тостерной печи» и стерилизуйте час при температуре 320f (160c) или стерилизаторе COX Rapid Heat. который использует запатентованную технологию принудительной подачи воздуха и перегородки для стерилизации за 6 минут при 375f (190c). Рекомендации CDC требуют еженедельного мониторинга работа стерилизатора сухого тепла путем проведения еженедельной проверки спор.

Паровой стерилизатор
Паровой стерилизатор позволит вам стерилизовать широкий выбор материалов.Температура, давление и время — главные факторы этого процесса. Чем выше температура, тем больше давление и тем короче цикл стерилизации. Максимальная температура повысится к 273f (133c). Однако стерилизация паром может привести к незащищенным инструментам. разъедать, а незащищенные режущие кромки тупить. Кроме того, избыток вода в паре может стать порталом для проникновения микроорганизмов во влажный инструмент пакеты. Паровые стерилизаторы (автоклавы) — самый популярный метод стерилизации и производятся и продаются по всему миру.Есть несколько паровые стерилизаторы, продаваемые в США, и многие другие во всем мире. В настольной среде размеры камеры колеблется от 6 дюймов (15,24 см) в диаметре x 14 дюймов (35,56 см) в глубину до 15 дюймов (38,1 см) в диаметре x 26 дюймов (66,04 см) в глубину. Рекомендации CDC требуют еженедельного контроля работы парового стерилизатора. проводя еженедельный тест на споры.

Паровые стерилизаторы с подогревом
Стерилизаторы этого типа также предлагают относительно короткое время цикла.Металлические инструменты можно обрабатывать с минимальной степенью ржавчины или коррозия, а режущие кромки остаются острыми; однако инструменты необходимо сушить полностью перед обработкой. Для стерилизатора требуется специальный раствор; и термочувствительные пластмассы могут быть разрушены. Кроме того, блок должен быть помещен в хорошо проветриваемое место, чтобы рассеять химический запах. Рекомендации CDC призывает к еженедельному контролю работы химического стерилизатора путем выполнения еженедельный тест на споры.

Химическая промышленность Раствор
Жидкие дезинфицирующие средства, такие как глутаральдегид, широко используются в медицинских учреждениях.У них короткие, недорогие циклы дезинфекции. Однако гутаровый альдегид нельзя использовать во всех медицинских целях. материалы. Обычное время цикла и концентрации обеспечивают только дезинфекцию, которые не могут убить устойчивые микроорганизмы. Решения очень едкие и токсичные; поскольку они выпускаются в жидком виде, их нельзя использовать с барьерной упаковкой. В тот момент, когда инструмент извлекается из жидкости, его стерильность нарушена. Погружение в жидкий стерилизатор не допускается. рекомендуется, потому что стерилизацию жидкими химикатами невозможно контролировать биологически. Кроме того, инструменты, дезинфицированные жидкостями, должны обрабатываться асептически. промыть стерильной водой и высушить стерильным полотенцем. Более того, инструменты, погруженные в жидкие стерилизаторы, не упаковываются и, следовательно, необходимо использовать немедленно или хранить в стерильном контейнере в соответствии с Советы Американской стоматологической ассоциации по научным вопросам и стоматологической практике «Рекомендации по инфекционному контролю для стоматологического кабинета и стоматологической лаборатории», представлен на научном форуме OSAP 1996 г.

Стекло Стерилизаторы для шариков
Стекло стерилизатор шариков уже давно используется для инструментов, повторно используемых на том же самом пациенту на одном приеме; однако они не подходят для терминала стерилизация инструментов перед повторным использованием на других пациентах. Причина они неэффективны, потому что нет возможности проверить температуру во всем цикл. На самом деле стерилизаторы для стеклянных шариков не одобрены FDA, и любые новые машины должны получить предпродажное одобрение, по словам доктора Х.Джени Фуллер с отделением устройств инфекционного контроля Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Лабораторные стерилизаторы
Стерилизаторы с верхней загрузкой (вертикальные) чаще всего используются в лабораторных условиях из-за низкой стоимости стерилизации. Размер корзин, используемых в лабораторных условиях, является причиной, по которой производители стерилизаторов, такие как TOMY Hirayama и Sanyo, разработали стерилизатор с верхней загрузкой. Цены намного меньше горизонтальных.

Напишите нам

.