Средства для дезинфекции медицинских инструментов: Средства для дезинфекции и стерилизации мединструментов

Содержание

Дезинфицирующие средства, антисептики, медицинские инструменты, расходники и оборудование

Компания ДЕЗНЭТ: качество и гарантии

Профессиональные дезинфицирующие средства широко применяются в медицине, на предприятиях общественного питания, службы быта, в учебных заведениях, фитнес-центрах, квартирах и частных домах. Безопасные антисептики, расходные материалы, оборудование для дезинфекции поддерживают высокий уровень гигиены. Их использование гарантирует позитивные заключения при проверках контролирующих органов.

Компания ДЕЗНЭТ за 14 лет работы стала добросовестным поставщиком дезинфицирующих средств и медицинской продукции. В числе услуг – помощь в выборе препаратов, тщательный контроль формирования и отгрузки заказов.

Направления деятельности

В каталоге продукции – дезсредства ведущих российских и зарубежных производителей, препараты собственной торговой марки. Основные ассортиментные линии:

дезинфицирующие средства для обеззараживания поверхностей, рук, воды, применения в стоматологии, химические составы для бассейнов. Препараты представлены разными формами выпуска и расфасованы в емкости различного объема;
антисептики для рук;
антибактериальные коврики;
более 20 наименований товаров собственного производства, разработанных на основании накопленного опыта с учетом запросов потребителей. Эффективность средств подтверждена аккредитованными центрами РФ;
медицинская одежда и защитные аксессуары: костюмы, маски, перчатки, бахилы;
медицинские респираторы;
диспенсеры и дозаторы для обеззараживающих средств;
мебель для медучреждений: штативы, функциональные шкафы, столы, тумбы;
средства для ухода и гигиены.

Вся номенклатура сертифицирована, отпускается с регистрационными удостоверениями, имеет хороший срок годности.

Почему с нами выгодно сотрудничать?

Компания ДЕЗНЭТ – эксклюзивный дистрибьютор фирмы Dr. Schumacher GmbH, эксперта в сфере производства антисептиков. Ведущие лечебно-профилактические учреждения, предприятия общепита и другие организации Москвы и области – наши постоянные клиенты, ценящие качество нашей продукции.

Преимущества компании:

более 7000 номенклатурных позиций в каталоге. Все необходимые дезсредства, оборудование, расходные материалы можно приобрести в одном месте;
достаточный складской запас для отпуска крупных партий;
оперативная доставка в любую точку РФ автотранспортом компании;
расположение офиса и склада на одной территории;
предоставление исчерпывающей информации о продукции;
гибкое ценообразование, скидки постоянным клиентам. Доступная стоимость препаратов собственной торговой марки.

Эффективность результата дезинфекции в значительной степени определяется характеристиками используемых препаратов. Обращайтесь, чтобы получить профессиональные консультации по выбору, сделать заказ. Покупая нашу продукцию, вы сможете обеспечить должный санитарно-гигиенический уровень в учреждении или жилище.

Средства для стерилизации и дезинфекции высокого уровня

Новости

Рекомендуемые препараты для уничтожения бытовых и обитающих в открытой природе насекомых

10.02/2018

Инсектицидное средство СУПЕРСИЛА
МЕДИЛИС-МАЛАТИОН

МЕДИЛИС-ПЕРМИФЕН
СИПАЗ СУПЕР
МЕДИЛИС-БИО

ХОТИТЕ ЗНАТЬ О МЕДИЛИСЕ ВСЕ? ВАМ СЮДА

23.05/2016

Как избавиться от клопов? Поможет новый препарат Медилис-антиклоп

06.11/2013

СРЕДСТВА ОТ КЛОПОВ:

1. «Медилис-антиКЛОП» (видеоролик)

(целенаправленный инсектицид, готовая форма)
комбинация 3-х действующих веществ.

ВНИМАНИЕ — НОВЫЕ ПРЕПАРАТЫ!

28.10/2013

ООО «Профилактика» предлагает новые препараты, для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения

Добавлена ссылка на видео-инструкцию по обработке дачных участков от клещей с помощью Медилис ципер

25.08/2013

Спецпредложения

*№ пп.*	*Наименование*	*Функциональные характеристики*	*Фасовка*	*Количество в одной упаковке*
1	Альфадез окси	Высокоэффективное средство для стерилизации изделий медицинского назначения, эндоскопов, инструментов к ним, др. инструментов, имеющих замковые части. Активен в отношении всех микроорганизмов. В составе действующих веществ-пероксид водорода и надуксусная кислота. Время стерилизации 15 минут. Время для дезинфекции высокого уровня -5 минут.	3,8 л.	3 шт.
2	Альфадез орто	Дезинфицирующее средство на основе ортофталиевого альдегида и ЧАС. Обладает активностью в отношении всех микроорганизмов, включая споровые формы. Наличие ортофталиевого альдегида определяет более качественный уровень стерилизации, чем у препаратов на основе глутарового альдегида. Применяется для ДВУ и стерилизации изделий медицинского назначения в т.ч. эндоскопов, инструментов к ним, для хирургических, стоматологических, гинекологических инструментов и др. инструментов. Время стерилизации -60 мин. Время дезинфекции высокого уровня -5 мин. Срок годности средства 5 лет, рабочих растворов -14 дней.	1 л. 5 л.	12 шт. 3 шт.
3	Альфадез форте	Средство на основе глутарового альдегида, ЧАС (четвертично-аммониевых соединений) и глиоксаля и ингибиторов коррозии. Обладает активностью в отношении всех микроорганизмов, включая споровые формы. Обладает спороцидными свойствами, в связи с этим рекомендован при особо опасных инфекциях (холера, чума, сибирской язвы). Используется также для стерилизации изделий мед.назначения,согласно режимам, данным в инструкции на этот препарат Время стерилизации — 60 минут. Время дезинфекции высокого уровня — 20 минут.	1 л. 5 л.	12 шт. 3 шт.
4	Экобриз окси	Дезинфицирующее средство на основе перекиси водорода и гуанидинов (ПМГ). Обладает активностью против всех видов микроорганизмов (включая особо опасные — чуму, холеру, сибирскую язву, возбудители анаэробных инфекций, патогенные грибы в т.ч. плесневые). Используется многократно (в течение 14 дней). Применяется для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов и инструментов к ним; для дезинфекции и предстерилизационной обработки инструментов (в т.ч. совмещённая) ручным и ультразвуковым способом; для обеззараживания систем вентиляции и кондиционирования воздуха в ЛПУ; для проведения обработок аппаратов, оборудования, включая кювезы и блоки ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции лёгких; для дезинфекции лабораторной посуды; предметов ухода за больными; для проведения генеральных уборок и утилизации отходов.	1 л.	12 шт.
5	Мироксид-2000 (новинка)	Средство на основе водного раствора пероксида водорода (3,2%), куда перед применением добавляется порошок содержащий активатор. Полученный рабочий раствор содержит надуксусную кислоту (не менее 0,2%) и пероксид водорода (2,7- 3,3%). Образующаяся смесь обладает очень выраженной антимикробной активностью, в том числе спороцидными свойствами, (тестирована на споровой культуре штаммов Bacillus Subtilis, Bacillus cereus). Раствор не обладает фиксирующим действием, не портит обрабатываемые изделия, не обладает коррозионной активностью. Мироксид-2000 применяется в ЛПУ любого профиля, включая детские отделения и отделения неонатологии для: дезинфекции ИМН из различных материалов, в т.ч. хирургических, акушерских, стоматологических и др., для жёстких и гибких эндоскопов, инструментов к ним, для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов. Стерилизации изделий медицинского назначения. Преимуществом данного препарата перед другими с аналогичным действием- короткое время экспозиции (дезинфекция- 5 минут, стерилизация- 15 минут) многократность использования (21 сутки). По параметрам острой токсичности в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок и нанесении на кожу относится к 4 классу малоопасных веществ; при парентеральном введении к 6 классу относительно вредных веществ.
6	Экобриз окси лайт (новинка)	Дезинфицирующее средство с широкой антимикробной активностью: бактерии (в т.ч. микобактерии туберкулёза, особо опасных инфекций, включая сибирскую язву, анаэробных инфекций), вирусы (всех известных энтеральных и парентеральных гепатитов, полиомиелита, вирусов гриппа человека, «птичьего гриппа», «свиного гриппа» и др.), грибов рода Candida, рода Трихофитон, плесневых грибов, обладает спороцидной активностью. Преимуществом препарата в отличие от многих других является наличие дезинвазийной активности при обсеменении объектов цистами и ооцистами простейших, яйцами, онкосферами и личинками гельминтов (включая остриц). Обладает моющим, обезжиривающим и дезодорирующим действием, полностью нейтрализует неприятные запахи. В составе средства — ЧАСы и перекись водорода, что обеспечивает его применение для стерилизации инструментов и для дезинфекции высокого уровня эндоскопов. Применяется для дезинфекции — систем вентиляции и кондиционирования воздуха дезинфекции внешних и внутренних поверхностей систем водоснабжения, бытовых водных резервуаров дезинфекции кувезов дезинфекции деталей наркозно — дыхательной аппаратуры дезинфекции медицинских отходов, в т.ч. биологических жидкостей, одноразовых инструментов и пр. для мытья и дезинфекции столовой и чайной посуды для борьбы с плесенью для обеззараживания (дезинвазии почвы) Инструкция на препарат содержит подробнейшие описания способов и режимов обработки объектов как в ЛПУ, так и учреждениях другого профиля.	100 мл. 500 мл. 1 л. до 50 л.	—
7	Детское жидкое мыло «Чистота baby» (новинка)	Средство обладает выраженными моющими свойствами, мягко очищает, легко смывается и увлажняет кожу, снимает раздражение с кожи, содержит натуральные активные ингредиенты, провитамин В-5, что позволяет его использовать с первых дней жизни ребенка. Фасовка: 0,5 л; 1 л; (индивидуальными дозаторами) в диспенсопаках по 1 л; в полимерных канистрах по 5 л.	1 л. 5 л.

Дезинфекция инструментов

Дезинфекция медицинских инструментов (медицинская дезинфекция)

После приема пациента необходима дезинфекция приборов, которые использовал врач для осмотра больного. Комплекс мер по обработке медицинского инвентаря направлен на уничтожение патогенных бактерий и других инфекций, которые скапливаются на инструментах во время их применения. Дезинфекция изделий медицинского назначения проводится с применением специальных химических растворов. И делается она строго по правилам. Для очистки инструменты помещаются в специальные емкости, а затем заливаются специальным химическим раствором, способным убить болезнетворные бактерии и вирусы. Чтобы дезинфекция инструментов была эффективной, необходимо полностью покрыть медицинские принадлежности специальным химическим составом и выдержать определенное время.

Особенности и достоинства дезраствора

Так как дезинфекция медицинского инструментария проводится постоянно, то эта процедура не должна наносить ему вреда. Дезраствор не оказывает неблагоприятного воздействия на инструменты. Он не вызывает их разрушения, появления на них ржавчины. Используемое в больницах и лабораториях средство для очистки медицинского оборудования подходит для обработки хирургических, стоматологических принадлежностей. Дезрастворы применяются для очистки инструментов из металла, пластика, резины, стекла.
Дезинфекция инструментария – первый этап обеззараживания медицинских принадлежностей. Она предшествует стерилизации приборов, после которой они будут готовы к дальнейшей эксплуатации.

Дезрастворы оптом и в розницу по доступной стоимости

В нашем интернет магазине вы можете купить необходимые составы для обеззараживания медицинских инструментов после их применения. Мы предлагаем составы, разрешенные к применению в медицинских учреждениях. По своему качеству дезрастворы отвечают всем требованиям, которые предписаны для них установленными нормами. Поэтому дезинфекция медицинских изделий и стерилизация будет проведена на высоком уровне.
Мы готовы поставить клиентам, как крупную партию дезинфицирующих средств, так и в единичном экземпляре. Цена на обеззараживающие составы, представленные в каталоге, действительна на день оформления заявки. Поэтому если в вашей организации регулярно необходима медицинская дезинфекция приборов и инструментов, и вы не хотите переплачивать за химические составы, то закажите их у нас в интернет магазине.

Современные средства дезинфекции и стерилизации в стоматологии

Превыше всего в стоматологии-это безопасность, как себя, так и пациента
В день стоматологическая клиника принимает около 50 пациентов,и для того,чтобы обеспечить их безопасность следует тщательно выполнять все требования и правила стерилизации инструментов,а именно:
➖Предварительная дезинфекция и обработка мед изделий
➖Предстерилизационная очистка инструментов
➖Упаковка в крафт пакеты
➖Окончательная стерилизация медицинских инструментов

Начнем с первого этапа — предварительной дезъинфекции и обработки

Дезинфекция изделий медицинского назначения, всех поверхностей и оборудования кабинета с целью уничтожения патогенных и условно-патогенных вирусов,бактерий и грибов.
Cуть метода дезинфекция заключается в полном погружении медицинских инструментов в специальные химические растворы . Полости и каналы изделий должны быть заполнены дезинфицирующим раствором.
Для изделий, не соприкасающихся с пациентом, может быть применен способ протирания салфеткой, смоченной в растворе дезинфектанта.
Сейчас существует множество дезинфицирующих растворов, наиболее часто используемые:

Деконекс
Ротасепт
Актибор
Венделин
Централь
Авансепт
Трилокс

Все вышеперечисленные растворы направлены на уничтожение патогенных микроорганизмов. Время выдержки и концентрация указана в инструкции каждого дезинфицирующего средства.
Важно! Дезинфекция не эффективна в отношении споровых форм микроорганизмов.
Поэтому после проведения дезинфекции медицинские изделия подвергаются предстерилизационной очистке и стерилизации.

Предстерилизационная обработка

Перед окончательной стерилизацией инструментов проводят их предстерилизационную обработку.
Цель — удаление всех мелких частиц, оставшихся после операции, различных белковых загрязнений.
Для этого каждый инструмент тщательно промывают под проточной водой и очищают в ручную с помощью специальных щёток и ёршиков.

Упаковка в крафт пакеты

Каждый инструмент кладется отдельно от других для того, чтобы избежать повреждения и распространения коррозии. На каждом крафт пакете имеются индикаторы, которые окрашиваются в определенный цвет при различных типах стерилизации.

Стерилизация

Оборудование и инструменты, которые проникают в стерильные ткани организма или сосуды, контактируя с кровью или инъекционными растворами, относятся к «критическим» предметам.
Они должны пройти стерилизацию, чтобы полностью удалились или уничтожились все виды микроорганизмов, включая споры бактерий.
В медицинской практике применяются в основном 3 вида стерилизации:
Первый и самый на данный момент распространённый

Термический метод стерилизации

К нему относится:
➖Паровая стерилизация или автоклавирование
При термической обработке гибнут все живые организмы.
Этот процесс ускоряется при добавлении влаги, но обычного пара недостаточно для стерилизации,необходимо давление, больше атмосферного, что позволит повысить температуру пара для термического разрушения микробной жизни.
Пар под давлением вызывает денатурацию и коагуляцию белка и его ферментов в клетках.
Устройство, в котором происходит стерилизация паром, называется автоклав. Весь цикл стерилизации в автоклаве может занять от 15 до 60 минут, в зависимости от давления, температуры и материала стерилизуемых инструментов.

➖Воздушная стерилизация (сухожаровой шкаф
Сухое тепло в виде горячего воздуха. Гибель микробных организмов происходит за счет окисления и медленного процесса сжигания белка в клетках. При отсутствии влаги в процессе стерилизации требуются более высокие температуры.
Так же существуют и другие способы стерилизации :

Химический метод стерилизации ➖Стерилизация газом
Окись этилена. Основной цикл стерилизации состоит из пяти этапов и занимает около 2,5 часов, за исключением времени аэрации.

➖Плазменная стерилизация
Основной цикл плазменной стерилизация состоит из четырех этапов (создание вакуума, Н2О2 инъекция, диффузия, плазменный разряд).
Процесс занимает от 1 до 3 часов.

➖Стерилизация озоном
Процесс стерилизации происходит посредством окисления, разрушения органических и неорганические веществ.
Время цикла — до 60 минут в зависимости от размера камеры или нагрузки.

Радиационный метод стерилизации Ионизирующее излучение производит ионы, которые выбивают электроны из атомов,преобразуясь в энергию, которая убивает микроорганизмы
Каждый метод стерилизации имеет свои особенности. При выборе того или иного метода, следует учитывать все возможные побочные эффекты.

На этом все. Посмотрите видео предстерилизационной очистки, обработки инструментов а также упаковки их в крафт пакеты на нашем youtube-канале!

Берегите свои инструменты! От того, как вы будете стерилизовать их, зависит, сколько они вам прослужат.

Дезинфекция медучреждений в период пандемии: как выбрать самые эффективные средства

06.05.2020 Медицина всегда было той областью практической деятельности и науки, которая специализируется на сохранении жизни и здоровья человека, его укреплении, на диагностировании и лечении заболеваний. Каждое медицинское учреждение в обязательном порядке должно соблюдать санитарно-эпидемиологические требования, которые установлены на законодательном уровне, и следить за систематической обработкой дезинфицирующими средствами оборудования и помещений.

Классификация медицинских инструментов и предметов ухода за больными

Систематические мероприятия по дезинфекции медицинских учреждений и стерилизации оборудования необходимы, чтобы лечение пациентов происходило в условиях, не способных стать еще одной угрозой их состоянию. Понятие дезинфекция включает в себя комплекс мероприятий по обработке поверхностей, инструментов, помещений для очистки их от всевозможных микроорганизмов и бактерий. Особенно актуально это в период пандемии коронавируса, которая охватила практически весь мир.

В медицинских учреждениях риску заражения подвергаются, как больные с разными диагнозами, так и медицинский персонал, который ухаживает за пациентами, постоянно контактирует с биоматериалами человека. Поэтому санобработка обязательна, чтобы не допустить массового заражения.
Уровень дезинфекции напрямую зависит от цели, которая ставится при проведении такой процедуры. Например, медицинские инструменты условно подразделяют на:
• «критические» – они вступают в контакт со стерильной тканью организма. К этой категории относятся сердечные катетеры, имплантаты, хирургические инструменты;
• «полукритические» – медицинские инструменты и предметы для ухода за пациентами, которые вступают в непосредственный контакт со слизистыми оболочками больного или его поврежденной кожей. Это могут быть ингаляторы, эндоскопы, бронхоскопы;
• «некритические» – инструменты, соприкасающиеся с неповрежденными фрагментами кожи. Это, например, судна, градусники и стетоскопы.

Инструменты из категории «критические» должны в обязательном порядке быть стерильными. «Полукритические» необходимо тщательно очищать и подвергать дезинфицирования высокого уровня, чтобы удалить все микроорганизмы.

Уровни дезинфекции и средства, которые подходят для каждого

Различают три основных уровня дезинфекции:
• высокий;
• средний;
• низкий.
При высоком уровне уничтожаются все формы бактерий и вирусов, большинство спор и грибы. Для проведения такого рода обработок следует выбрать такие дезинфицирующие средства, как “Тетрамин” или “Лизафин”. При среднем уровне дезинфекции уничтожаются все вегетативные формы бактерий, большинство грибов и различных вирусов. Такая обработка подходит для обеззараживания всех «некритических» или «полукритических» предметов. Для этого стоит заказать такие дезинфицирующие средства, как “Петроксин” или “Хлорапин”. Низкий уровень дезинфекции — это комплекс мер, направленных на уничтожение большинства вегетативных форм бактерий, липофильных вирусов. Этими средствами допускается дезобрабтка «некритических» предметов медицинского назначения. В этом случае можно выбрать “Диасепт” или “Амифлайн”.

Важные свойства дезинфицирующих средств

При выборе дезинфицирующих средств следует изучить их состав и область применения. Важны характеристики таких средств — спектр их антимикробной активности. Эффективность средства определяется по наличию в нем составляющих с антимикробной активностью. Они должны обеспечивать вирулицидное, бактерицидное и фунгицидное действие. При этом такие средства не должны наносить вред здоровью людей, быть безопасными для окружающей среды и объектов обработки.
К ключевым характеристикам эффективного дезинфицирующего средства также относятся:
• сочетание дезинфекционного, дезодорирующего и моющего действия;
• отсутствие коррозионного, повреждающего действия;
• удобство дозирования, хорошая растворимость в воде;
• удобство в применении, когда нет необходимости в наличии дорогостоящих средств индивидуальной защиты;
• устойчивость при хранении.
Выбирайте современные средства для профессиональной дезинфекции, в которых наблюдается оптимальное соотношение таких показателей, как «эффективность – качество – цена».

Емкости для дезинфекции инструментов, цена в Москве

Одно из основных требований к инструментарию врача любой специализации – стерильность. Для обеззараживания инструментов используются разные методы: от промывки специальными составами, до обработки в автоклаве.

Ёмкости для дезинфекции инструментов

Так называют специальный контейнер, предназначенный для укладки медицинского инструмента на время очистки. Специфика дезинфекционных ёмкостей состоит в следующем:

Устойчивость к агрессивным химикатам и воздействиям.
Герметичность. При ее отсутствии, возможна утечка средств дезинфекции или занесение микроорганизмов.
Отсутствие «слепых» зон, то есть мест, которые избегают воздействия дезинфицирующего средства или нагрева.
Механическая прочность.
Лёгкая чистка и мойка.
Удобство в использовании.

В данной категории нашего магазина представлены контейнеры и ёмкости, удовлетворяющие всем указанным требованиям.

Из чего делают специализированные ёмкости?

Широко используется два материала: нержавеющая сталь и полимерные составы. Они достаточно надёжны и долговечны, а также обладают хорошей стойкостью к химическим средствам стерилизации.

Пластиковые контейнеры приобретают все большую популярность за счет своей дешевизны. Однако ёмкость для дезинфекции на базе нержавейки является более универсальной, так как позволяет проводить стерилизацию практически любыми методами.

Типы емкостей

Ёмкость-контейнер для дезинфекции может быть рассчитана только на дезинфекцию (КДС) или на стерилизацию и предварительную обработку инструментов (ЕДПО). В последнем случае речь идёт о контейнерах, где медицинские инструменты можно помыть перед отправкой, например, в автоклав.

Ёмкости отличаются друг от друга следующими параметрами:

Форма. Есть прямоугольные, круглые, почковидные, квадратные и другие типы контейнеров.
Объем. От этого показателя зависит количество одновременно обрабатываемого инструмента, а также расход дезинфицирующего средства.
Тип дна. Существуют ёмкости с решетчатым дном, которые используются при автоклавной дезинфекции. Для таких моделей характерно наличие дополнительного поддона. Контейнеры со сплошным дном применяются для обработки химикатами.
Конструкция крышки. Это один из важнейших параметров для изделий, рассчитанных на химическую обработку. Крышка должна обеспечивать полную герметичность и быть надёжной. Отсюда использование различных уплотнителей и фиксаторов.
Разбиение на секции. В простых контейнерах его нет, а в более сложных реализованы различные секции для различных типов инструментов.
Наличие специальной пластины для утопления лёгких инструментов в дезинфицирующее средство. Этим достигается максимальное качество дезинфекции предметов со всех сторон.

Предстерилизационная обработка

Для этих целей, преимущественно, используются пластиковые контейнеры. На данном этапе проводится мойка инструментов и сушка. Делается это для более надёжной окончательной стерилизации, так как микроорганизмы могут остаться в толще загрязнений, которые защитят их от дезинфицирующего воздействия.

Где приобрести качественные медицинcкие ёмкости?

Лучшие контейнеры для дезинфекции в Москве вы найдёте в нашей компании. Мы предлагаем ёмкости различных форм и размеров. Здесь вы сможете найти любой тип контейнера, включая сложные многосекционные модели.

Дезинфекция изделий медназначения

Для дезинфекции изделий медицинского назначения и мединструментов в учреждениях медицинского профиля рекомендованы:

«АБСОЛЮЦИД окси»
«АБСОЛЮЦИД энзим»
«АБСОЛЮЦИД ликвид»
«АБСОЛЮЦИД дикват»
«АБСОЛЮЦИД НУК»
«АБСОЛЮПОЛ»
«АБСОЛЮЦИД форте»
«АБСОЛЮСЕПТ элит»
«АБСОЛЮСЕПТ 75»

«АБСОЛЮЦИД окси» — высокоэффективное средство для дезинфекции и предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения, включая стоматологические инструменты, из низкоуглеродистой стали, коррозионностойких металлов, резин, стекла, пластмасс (кроме эндоскопов и инструментов к ним). Средство не фиксирует белковые загрязнения, что позволяет эффективно совмещать дезинфекцию и предстерилизационную очистку изделий медицинского назначения, а также осуществлять предстерилизационную очистку, не совмещенную с дезинфекцией. Весомым преимуществом растворов «АБСОЛЮЦИД окси» является возможность многократного использования, тем самым в разы увеличивая экономичность применения преапрата. Проведенные ЦНИИ эпидемиологии Минздрава России исследования подтвердили возможность более чем 10(!)-кратного эффективного использования одних и тех же растворов «АБСОЛЮЦИД окси», что при двукратном ежедневном использовании означает работоспособность растворов в течение 5 суток. «АБСОЛЮЦИД окси» не оказывает воздействия на изделия из низкоуглеродистой стали, коррозионностойких металлов, пластмассы, стекла, резин. Противокоррозионная добавка, введенная в состав препарата, в совокупности с низким содержанием перекиси водорода в рабочих растворах за счет ее активации существенно снижает коррозионное воздействие «АБСОЛЮЦИД окси» на металлические части мединструментов. Соблюдение режимов дезинфекции, концентраций и экспозиции позволяет исключить коррозионное воздействие на вышеуказанные металлы.

«АБСОЛЮЦИД энзим» представляет собой комплексный препарат, в котором соединены высокоэффективные дезинфицирующие вещества (ЧАС + ПГМГ) и комплекс из 3 ферментов (липаза, амилаза и протеаза), значительно увеличивающих моющую способность препарата. Такое сочетание позволяет проводить дезинфекцию мединструментов низкими концентрациями ручным и механизированным способом, в особенности в режиме дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой.

«АБСОЛЮЦИД ликвид» содержит в своем составе в качестве действующих веществ перекись водорода, ЧАС и ПГМГ. Универсальный концентрированный препарат для дезинфекции мединструментов и изделий медицинского назначения, ДВУ и стерилизации. Активен в отношении широкого спектра микроорганизмов, не фиксирует органические загрязнения, рабочий раствор может использоваться многократно в течение 15 суток.

«АБСОЛЮЦИД дикват» — недорогой экономичный препарат широкой сферы применения с отличными моющими, дезодорирующими и дезинфицирующими свойствами на основе ЧАС. Рабочие растворы средства могут быть использованы многократно в течение 35 суток. Эффективен против широкого спектра микроорганизмов (вкл. туберкулез, вирусы гепатитов и полиомиелита) Не фиксирует органические загрязнения.

«АБСОЛЮЦИД НУК» — экологически безопасный двухкомпонентный препарат для текущей дезинфекции, дезинфекции высокого уровня и стерилизации изделий медназначения и инструментов, включая эндоскопическое оборудование. Состоит из базового раствора (3% стабилизированной перекиси водорода, ингибитора коррозии) и активатора (на основе комбинации ацетилкапролактама, ПАВ и пропиленгликоля), смешиваемых перед применением. Активно действующее вещество рабочего раствора — надуксусная кислота. АБСОЛЮЦИД НУК — единственный надуксусный препарат, который сочетает в себе pH рабочего раствора 7,0, возможность хранения препарата в течение 2х лет, а рабочего раствора — 60 дней, сохранение свойств после кратковременного замораживания и последующего оттаивания. В препарате отсутствует уксусная кислота.

«АБСОЛЮПОЛ» — высококонцентрированное дезсредство, в отличие от других дезинфектантов на основе ЧАС сочетает в себе высокую антибактериальную активность при низких концентрациях рабочих растворов (от 0,04%) и удобство при работе со средством. Практика работы ЛПУ показывает сложность приготовления рабочих растворов дезсредств с низкими концентрациями. Для решения этой проблемы «АБСОЛЮПОЛ» оснащен высокоточным дозатором, мерной шкалой и дозировочной таблицей, которые упрощают процесс приготовления растворов с концентрациями от 0,04% и позволяют в полной мере использовать экономичность дезсредства. «АБСОЛЮПОЛ» может использоваться в присутствии пациентов.

«АБСОЛЮЦИД форте» — препарат на основе четвертичноаммонийных соединений и глутарового альдегида. Высокая активность при низких концентрациях в сочетании с экономичностью, возможность использования без нагрева, минимизация контакта персонала с препаратом благодаря высокоточному дозатору — вот что принципиально отличает АБСОЛЮЦИД форте от дезсредств альдегидсодержащей группы других производителей.

«АБСОЛЮСЕПТ элит» и «АБСОЛЮСЕПТ 75» прекрасно подходят для экспресс дезинфекции небольших по площади обработки поверхностей. В состав препаратов входит изопропанол — гарант быстрой и качественной дезинфекции.

Стерилизаторы и дезинфицирующие средства высокого уровня, одобренные FDA, с общими требованиями для обработки многоразовых медицинских и стоматологических устройств

и K173256 Стерилизующий концентрат Steris S40
Примечание: разрешено использование с системой обработки жидких химических стерилизаторов Steris System 1E

K091890 Дезинфицирующее средство высокого уровня Aldahol для длительного использования
Healthpoint, Ltd.	3,4% глутарового альдегида 20,1% изопропанола	Показания для стерилизации устройства Для обработки в официально продаваемом автоматическом репроцессоре эндоскопов, способном поддерживать температуру раствора на уровне 25ºC: 6 часов при 25ºC 14 дней Максимальное повторное использование Условия контакта основаны на тесте на спорицидную активность AOAC и испытаниях с моделированием использования с эндоскопы.	Для обработки в продаваемом на рынке автоматизированном репроцессоре эндоскопов, способном поддерживать температуру раствора на уровне 25 ° C: 5 мин при 25 ° C 14 дней Максимальное повторное использование Условия контакта, установленные путем моделирования использования с эндоскопами.
K0 Дезинфицирующее средство высокого уровня Resert XL HLD
Steris Corporation	2,0% перекись водорода	Нет показаний к стерилизации устройства. проходит модифицированный тест на спорицидную активность AOAC через 6 часов при 20ºC.	8 мин при 20ºC 21 день Максимальные условия повторного использования контакта, установленные путем моделирования использования с эндоскопами.
K0
Steris Corporation	≥1820 мг / л перуксусная кислота	Показания для стерилизации устройства 6 мин при 46-55 ° C Одноразовое использование — разбавление системой Только для использования в системе Steris System 1E и системах обработки жидких химических стерилизаторов endo Условия контакта основаны на тесте на спорицидную активность AOAC и Испытания на моделировании использования с эндоскопами.	Нет показаний для дезинфекции высокого уровня
K113015 Дезинфицирующее средство высокого уровня Aldahol V
Microchem Laboratories, Inc.	3,4% глутарового альдегида 20,1% изопропанола	Показание для стерилизации прибора. 8 часов при 20ºC 14 дней Максимальное повторное использование Условия контакта основаны на тесте на спорицидную активность AOAC и на тестах с моделированием использования с эндоскопами.	10 мин при 20ºC 14 дней Максимальные условия повторного использования контакта, установленные путем моделирования использования с эндоскопами.
K120306 Дезинфицирующее средство высокого уровня Rapicide OPA-28
Minntech Corporation	0,575% орто -фталевый альдегид	Нет показаний к стерилизации устройства. проходит модифицированный тест на спорицидную активность AOAC через 32 часа при 20 ° C и 25 ° C.	Для ручной обработки: 10 минут при 20ºC 28 дней Максимальное повторное использование Для обработки в официально продаваемом автоматическом репроцессоре эндоскопов, способном поддерживать температуру раствора при 25ºC: 5 минут при 25ºC 28 дней Максимальное повторное использование Условия контакта установлено путем моделирования использования эндоскопов.
K140703 Решение OPA 30
Ciden Technologies, LLC	0.6% орто- фталевый альдегид	Нет показаний к стерилизации устройства. Проходит модифицированный тест на спорицидную активность AOAC за 32 часа при 20 ° C и 25 ° C.	Для ручной обработки: 12 минут при 20ºC 30 дней Максимальное повторное использование Для обработки в официально продаваемом автоматическом репроцессоре эндоскопов, способном поддерживать температуру раствора при 25ºC: 5 минут при 25ºC 14 дней Максимальное повторное использование Условия контакта установлено путем моделирования использования эндоскопов.
K041984 Дезинфицирующее и стерилизующее средство высокого уровня на основе ацецида
Best Sanitizers, Inc.	3300-3800 частей на миллион перуксусной кислоты	Нет показаний к стерилизации устройства. 5 часов при 25 ° C 5 дней Максимальное повторное использование Условия контакта основаны на тесте на спорицидную активность AOAC и на тестах с моделированием использования с эндоскопами.	5 минут при 25ºC 5 дней Максимальное повторное использование Условия контакта определены путем моделирования использования с эндоскопами.
K051305 Дезинфицирующее средство высокого уровня TD-5
CS Medical, L.L.C.	2,65% глутарового альдегида	Нет показаний к стерилизации устройства. проходит тест на спорицидную активность AOAC за 10 часов при 22 ° C.	5 мин при 37,8ºC Одноразовое для использования исключительно с чреспищеводным дезинфектором TD-100. Условия контакта, установленные при испытании моделированием использования с эндоскопами.
K041360 Дезинфицирующее средство высокого уровня Aldahol III
Healthpoint LTD	3,4% глутарового альдегида 26% изопропанола	Показание для стерилизации прибора. 10 часов при 20 ° C Условия контакта основаны только на тесте на спорицидную активность AOAC.	10 мин при 20ºC 14 дней Максимальное повторное использование Условия контакта определены путем моделирования использования с эндоскопами.
K012889 Banicide Advanced для стерилизации и дезинфекции высокого уровня
Pascal Company, Inc.	3,5% глутарового альдегида	Показание для стерилизации прибора. 10 часов при 25 ° C 30 дней Максимальное повторное использование Условия контакта основаны только на тесте на спорицидную активность AOAC.	45 мин при 25 ° C 30 дней Максимальное повторное использование Условия контакта установлены путем моделирования использования с эндоскопами.
K032959 Концентрат Cidex® OPA
Продвинутые продукты для стерилизации	5,75% орто -фтальдегид (OPA)	Нет показаний к стерилизации устройства. Раствор In-Use (0,05% OPA) проходит тест на спорицидную активность AOAC за 32 часа при 50 ° C.	5 мин при 50ºC Одноразовое использование — разбавление системой Только для использования в интегрированной системе дезинфекции эндоскопов EvoTech. Условия контакта установлены путем моделирования использования с эндоскопами.
K030004 Решение Cidex OPA
Продвинутые продукты для стерилизации	0,55% орто -фтальдегид	Нет показаний к стерилизации устройства. проходит тест на спорицидную активность AOAC за 32 часа при 20 ° C и 25 ° C.	Ручная обработка 12 мин при 20 ° C 14 дней Максимальное повторное использование Автоматический репроцессор эндоскопов (AER) 5 минут при 25 ° C 14 дней Максимальное повторное использование (Для обработки в AER только с одобренной FDA возможностью поддерживать температуру раствора на уровне 25 ° C.) Условия контакта, установленные путем моделирования использования с эндоскопами.
K013280 Жидкая дезинфицирующая система Sterilox высокого уровня
Sterilox, Technologies, Inc.	Гипохлорит и Хлорноватистая кислота 650-675 частей на миллион Активный свободный хлор	Нет показаний к стерилизации устройства. проходит модифицированный тест на спорицидную активность AOAC за 24 часа при 25 ° C.	10 мин при 25 ° C Одноразовое использование — создается на месте Условия контакта определены путем моделирования использования с эндоскопами.
K003087 Спорицидиновый стерилизующий и дезинфицирующий раствор
Спорицидин международный	1,12% глутаральдегид 1,93% фенол / фенат	Показание для стерилизации прибора. 12 часов при 25 ° C 14 дней Максимальное повторное использование Условия контакта основаны только на тесте на спорицидную активность AOAC.	20 мин при 25 ° C 14 дней Максимальное повторное использование Условия контакта определены путем моделирования использования с эндоскопами.
K993042 Рапицид дезинфицирующее и стерилизующее средство высокого уровня
MediVators, Inc.	2,5% глутарового альдегида	Показание для стерилизации прибора. 7 часов 40 минут при 35 ° C 28 дней Максимальное повторное использование Условия контакта установлены путем моделирования использования с эндоскопами и дополнительной вспомогательной информацией.	Автоматический репроцессор эндоскопов 5,0 мин при 35 ° C 28 дней Максимальное повторное использование (Для обработки в AER только с одобренной FDA возможностью поддерживать температуру раствора на уровне 35 ° C.) Условия контакта, установленные путем моделирования использования с эндоскопами.
K9 ° Cidex®OPA Solution Дезинфицирующее средство высокого уровня
Продвинутые продукты для стерилизации	0,55% орто -фтальдегид	Нет показаний к стерилизации устройства. прошел тест на спорицидную активность AOAC за 32 часа при 20 ° C.	12 мин при 20 ° C 14 дней Максимальные условия контакта при повторном использовании определены путем моделирования использования с эндоскопами.
K974 188 ° Концентрат цетилцида-G и концентрат разбавителя
Cetylite Industries, Inc.	3,2% глутарового альдегида	Показание для стерилизации прибора. 10 часов при 20 ° C 28 дней Максимальное повторное использование Условия контакта основаны только на тесте на спорицидную активность AOAC.	40 мин при 20 ° C 28 дней Максимальные условия повторного использования для контакта, установленные путем моделирования использования с эндоскопами.
K974062 MedSci 3% глутаральдегид
MedSci, Inc.	3% глутарового альдегида	Показание для стерилизации прибора. 10 часов при 25 ° C 28 дней Максимальное повторное использование Условия контакта основаны только на тесте на спорицидную активность AOAC.	25 мин при 25 ° C 28 дней Максимальные условия повторного использования контакта, установленные путем моделирования использования с эндоскопами.
K972708 Стерилизующий и дезинфицирующий раствор EndoSpor Plus Примечание. Из-за отсутствия тест-полосок для контроля концентраций активных ингредиентов период повторного использования ограничен 14 днями.
Коттрелл Лимитед	7,35% перекись водорода 0,23% перуксусная кислота	Показание для стерилизации прибора. 180 мин при 20 ° C 14 дней Максимальное повторное использование Условия контакта установлены путем моделирования использования с эндоскопами.	15 мин при 20 ° C 14 дней Максимальные условия повторного использования контакта, установленные путем моделирования использования с эндоскопами.
K970230 Sporox ^TM Раствор для стерилизации и дезинфекции
Reckitt & Colman Inc.	7,5% перекись водорода	Показание для стерилизации прибора. 6 часов при 20 ° C 21 день Максимальное повторное использование Условия контакта основаны только на тесте на спорицидную активность AOAC.	30 мин при 20 ° C 21 день Максимальные условия повторного использования контакта установлены путем моделирования использования с эндоскопами.
K960513 Peract ^TM 20 Жидкое стерилизующее / дезинфицирующее средство
Minntech Corporation	1.0% перекиси водорода 0,08% перуксусной кислоты	Показание для стерилизации прибора. 8 часов при 20 ° C 14 дней Максимальное повторное использование Условия контакта установлены путем моделирования использования с эндоскопами.	25 мин при 20 ° C 14 дней Максимальное повторное использование Условия контакта определены путем моделирования использования с эндоскопами.
K932922 Procide 14 N.S.
Коттрелл Лимитед	2.4% глутарового альдегида	Показание для стерилизации прибора. 10 часов при 20 ° C 14 дней Максимальное повторное использование Условия контакта основаны только на тесте на спорицидную активность AOAC.	45 мин при 20 ° C 14 дней Максимальные условия повторного использования для контакта, установленные путем моделирования использования с эндоскопами.
K932922 Омницид ^TM Раствор активированного диальдегида с длительным сроком службы
Коттрелл Лимитед	2.4% глутарового альдегида	Показание для стерилизации прибора. 10 часов при 20 ° C 28 дней Максимальное повторное использование Условия контакта основаны только на тесте на спорицидную активность AOAC.	45 мин при 20 ° C 28 дней Максимальные условия повторного использования для контакта, установленные путем моделирования использования с эндоскопами.
K932922 Omnicide ^TM Plus
Коттрелл Лимитед	3,4% глутарового альдегида	Показание для стерилизации прибора. 10 часов при 20 ° C 28 дней Максимальное повторное использование Условия контакта основаны только на тесте на спорицидную активность AOAC.	45 мин при 20 ° C 28 дней Максимальные условия повторного использования для контакта, установленные путем моделирования использования с эндоскопами.
K931592 Раствор активированного диальдегида с длительным сроком службы Metricide Plus 30
Metrex Research, Inc.	3,4% глутарового альдегида	Показание для стерилизации прибора. 10 часов при 25 ° C 28 дней Максимальное повторное использование Условия контакта основаны только на тесте на спорицидную активность AOAC. FDA признало Metricide Plus идентичным Cidex Plus.	90 мин при 25 ° C 28 дней Максимальное повторное использование FDA признало Metricide Plus идентичным Cidex Plus.
K931052 Metricide 28 Раствор активированного диальдегида с длительным сроком службы
Metrex Research, Inc.	2,5% глутарового альдегида	Показание для стерилизации прибора. 10 часов при 25 ° C 28 дней Максимальное повторное использование Условия контакта основаны только на тесте на спорицидную активность AOAC. FDA признало Metricide 28 идентичным Cidex Formula 7.	90 мин при 25 ° C 28 дней Максимальное повторное использование FDA одобрило Metricide 28 как идентичный Cidex Formula 7.
K930284 Раствор диальдегида, активированного метрицидом
Metrex Research, Inc.	2,6% глутарового альдегида	Показание для стерилизации прибора. 10 часов при 25 ° C 14 дней Максимальное повторное использование Условия контакта основаны только на тесте на спорицидную активность AOAC. FDA признало Metricide идентичным Cidex.	45 мин при 25 ° C 14 дней Максимальное повторное использование FDA признало Metricide идентичным Cidex.
K924434 Раствор активированного диальдегида Cidex ™
Johnson & Johnson Medical Products	2,4% глутарового альдегида	Показание для стерилизации прибора. 10 часов при 25 ° C 14 дней Максимальное повторное использование Условия контакта основаны только на тесте на спорицидную активность AOAC.	45 мин при 25 ° C 14 дней Максимальное повторное использование Условия контакта основаны на литературных ссылках.
K924334 Раствор активированного диальдегида Cidex Formula 7 ™ с длительным сроком службы
Johnson & Johnson Medical Products	2,5% глутарового альдегида	Показание для стерилизации прибора. 10 часов при 20-25 ° C 28 дней Максимальное повторное использование Условия контакта основаны только на тесте на спорицидную активность AOAC.	90 мин при 25 ° C 28 дней Максимальное повторное использование Условия контакта основаны на литературных источниках.
K923744 Cidex Plus ^TM 28-дневное решение
Johnson & Johnson Medical Products	3,4% глутарового альдегида	Показание для стерилизации прибора. 10 часов при 20-25 ° C 28 дней Максимальное повторное использование Условия контакта основаны только на тесте на спорицидную активность AOAC.	20 мин при 25 ° C 28 дней Максимальное повторное использование Условия контакта основаны на литературных ссылках.
K 9 Wavicide — 01
Системы волновой энергетики	2,5% глутарового альдегида	Показание для стерилизации прибора. 10 часов при 22 ° C 30 дней Максимальное повторное использование Условия контакта основаны только на тесте на спорицидную активность AOAC.	45 мин при 22 ° C 30 дней Максимальные условия контакта при повторном использовании, установленные путем моделирования использования с эндоскопами.
K080420 Дезинфицирующее средство высокого уровня Resert XL HLD
Steris Corporation	2,0% Перекись водорода	Нет показаний к стерилизации устройства. Используемый раствор проходит тест на спорицидную активность AOAC за 6 часов при 20 ° C	8 мин при 20ºC 21 день Максимальное повторное использование Условия контакта определены путем моделирования использования с эндоскопами.
K070627 Раствор Opaciden
Ciden Technologies, LLC	*0,60% орто* -фталевый альдегид (OPA)**	Нет показаний к стерилизации устройства. Используемый раствор проходит тест на спорицидную активность AOAC за 32 часа при 21 ° C и 32 часа при 25–27 ° C.	Для ручной обработки: 12 минут при 20ºC 14 дней Максимальное повторное использование Для обработки в официально продаваемом автоматическом репроцессоре эндоскопов, способном поддерживать температуру раствора 25 º C: 5 минут при 25ºC 14 дней Максимум Повторное использование Условия контакта определены путем моделирования использования с эндоскопами.
K063159 Система дезинфекции высокого уровня Sterilox
Sterilox, Technologies, Inc.	Хлорноватистая кислота / гипохлорит 400-450 частей на миллион Активный свободный хлор	Нет показаний к стерилизации устройства. Проходит модифицированный тест на спорицидную активность AOAC за 32 часа при 30 ° C.	10 мин при 30ºC Одноразовое использование — создается на месте Условия контакта установлены путем моделирования использования с эндоскопами.
K060618 Раствор активированного диальдегида Cidex
Продвинутые продукты для стерилизации	2,4% глутарового альдегида	10 часов при 25 ° C 14 дней Максимальное повторное использование Условия контакта основаны на тесте на спорицидную активность AOAC и на тестах с моделированием использования с эндоскопами.	45 мин при 25 ° C 14 дней Максимальное повторное использование Условия контакта установлены путем моделирования использования с эндоскопами.

Десять лучших дезинфицирующих средств для борьбы с HAI

По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний, инфекции, связанные со здоровьем (HAI), убивают больше людей каждый год во всем мире, чем автомобильные аварии, рак груди или СПИД, и обходятся системе здравоохранения США примерно в 30-45 миллиардов долларов в год. . ИСМП могут развиваться спустя более 48-72 часов после поступления пациента и до десяти дней после выписки из больницы, а больницы, общественные клиники, дома престарелых и центры, занимающиеся амбулаторной хирургией, диализом и реабилитацией, являются возможными рассадниками множественных лекарственно-устойчивых микробов.Наиболее распространенные HAI:

Инфекции кровотока, связанные с центральной линией
метициллин-устойчивый Staphyloccocus aureus (MRSA)
устойчивые к ванкомицину Энтерококки Инфекции кровотока
Clostridium difficile
инфекций области хирургического вмешательства (ИОХВ).

В то время как государственные инициативы, такие как программы повышения осведомленности и опросы при выписке, полезны в борьбе с HAI, в США Министерство здравоохранения и социальных служб объявило об инициативе «Партнерство для пациентов» по сокращению HAI.Основное внимание в нем уделяется серьезным ИСМП, таким как инфекции мочевыводящих путей, связанные с катетером, инфекции кровотока, ИОХВ и пневмония, связанная с аппаратом искусственной вентиляции легких.

Наряду с такими инициативами и сильными системами отчетности, как Национальная система надзора за внутрибольничными инфекциями и Национальное обследование при выписке из больниц, медицинские учреждения США также обязаны повышать стандарты стерилизации и дезинфекции в своих учреждениях. Химические стерилизаторы и дезинфицирующие средства — самая важная защита от HAI.Стратегии профилактики могут варьироваться от гигиены рук с использованием антисептиков и дезинфицирующих средств низкого уровня до стерилизации желудочно-кишечных эндоскопов с использованием сильнодействующих дезинфицирующих средств высокого уровня. Даже чистота окружающей среды с использованием фенолов и отбеливающих растворов может помочь предотвратить смертельный HAI, такой как Clostridium difficile .

Чтобы помочь медицинским учреждениям выбрать дезинфицирующие средства и процедуры дезинфекции, которые лучше всего соответствуют их потребностям, GlobalData составила список десяти лучших дезинфицирующих решений.

Стерилизующие и дезинфицирующие средства высокого уровня

1 Формальдегид

Формальдегид — в основном доступный в виде раствора на водной основе под названием формалин, который содержит 37% формальдегида по весу — используется в качестве дезинфицирующего и стерилизующего средства высокого уровня. Формальдегид оказывает бактерицидное, туберкулоцидное, фунгицидное, вирулицидное и спороцидное действие в водном состоянии, а также в сочетании с низкотемпературным паром.

«Министерство здравоохранения и социальных служб США объявило об инициативе« Партнерство для пациентов »по сокращению ИСМП.”

Механизм действия этого чрезвычайно реактивного химического вещества объясняется его взаимодействующими и перекрестными свойствами с белками, ДНК и РНК in vitro, что приводит к нарушению синтеза ДНК. Он также может проникать через споры бактерий.

Формальдегид традиционно используется для стерилизации оборудования, такого как хирургические инструменты и гемодиализаторы, в сочетании со спиртами. Параформальдегид, твердый полимер формальдегида, используется в сочетании с низкотемпературным паром для дезинфекции термочувствительного медицинского оборудования.

Опасности воздействия и потенциальные канцерогенные эффекты формальдегида в последнее время ограничили его использование в здравоохранении, в то время как альдегиды следующего поколения, такие как глутаральдегид и о-фталальдегид, с лучшей спороцидной активностью, более быстрым началом действия и меньшим воздействием, заменили формальдегид в дезинфекционных средствах. руководства большинства медицинских учреждений.

2 Глутаральдегид

Глутаральдегид — насыщенный диальдегид, широко используемый в качестве сильнодействующего стерилизующего и дезинфицирующего средства высокого уровня.Его широкий спектр, включающий бактерицидную, спорицидную, фунгицидную и вирулицидную активность, делает его идеальным химическим веществом для низкотемпературной дезинфекции и стерилизации критически важного и полукритичного оборудования, такого как эндоскопы, диализаторы и хирургические инструменты.

«Необходимо контролировать воздействие глутаральдегида, чтобы обеспечить безопасную рабочую среду».

Водные растворы глутаральдегида при активации (становятся щелочными при 7,5-8,5 pH) становятся спороцидными, в то время как его микробицидное действие объясняется прежде всего его прочной связью с внешними слоями бактериальных клеток и алкилированием сульфгидрильных, гидроксильных, карбоксильных и аминогрупп. которые изменяют синтез РНК, ДНК и белка в микроорганизмах.

Глутаральдегид также является микобактерицидным, а составы глутаральдегида с фенолами (Спорицидин от Sporicidin International) и спиртами (Aldahol III от Healthpoint) имеют более длительный срок службы, сохраняя при этом отличную микробицидную активность. Следует контролировать воздействие глутаральдегида, чтобы обеспечить безопасную рабочую среду. У медицинских работников отмечалось острое или хроническое воздействие, приводящее к раздражению кожи, раздражению слизистой оболочки и множественным легочным симптомам, таким как профессиональная астма и аллергический ринит.

Из-за опасности его воздействия ассоциации здравоохранения США рекомендуют использовать альтернативы глутаральдегиду, такие как о-фталальдегид, перекись водорода и надуксусная кислота.

3 Ортофталевый альдегид

С момента своего появления в 1999 году ортофталевый альдегид (OPA) был принят как лучшая и безопасная альтернатива глутаральдегиду в большинстве медицинских учреждений США. Cidex OPA от Advanced Sterilization Products (компания Johnson & Johnson) был одобрен FDA США как дезинфицирующее средство высокого уровня и стал подходящей заменой глутаральдегида для дезинфекции эндоскопов.

OPA обладает превосходной микробиоцидной активностью и превосходной микобактерицидной активностью по сравнению с глутаральдегидом, а также обладает сильной бактерицидной и спороцидной активностью. Подобно глутаральдегиду, он взаимодействует с аминокислотами, белками и микроорганизмами.

OPA имеет много преимуществ перед глутаральдегидом, например, улучшенную стабильность при различных диапазонах pH, меньший риск воздействия при вдыхании и более широкий диапазон совместимости материалов, хотя он стоит почти в три раза больше; но, учитывая стоимость сложных систем вентиляции, необходимых для минимизации респираторной опасности при использовании глутаральдегида, OPA более экономичен.

4 Перекись водорода

Дезинфицирующие растворы, содержащие 7,5% перекиси водорода, были одобрены FDA США для стерилизации и дезинфекции высокого уровня в медицинских учреждениях.

«Дезинфицирующие растворы, содержащие 7,5% перекиси водорода, были одобрены FDA США для стерилизации».

Его хорошие бактерицидные, вирулицидные, спорицидные и фунгицидные свойства широкого спектра действия в сочетании с превосходной стабильностью и экологически безопасными характеристиками сделали перекись водорода предпочтительным дезинфицирующим средством для полукритического и некритического оборудования, а также идеальным средством для дезинфекции поверхностей.

Несмотря на то, что не все производители эндоскопов внесены в список совместимых с оборудованием, дезинфицирующие растворы на основе перекиси водорода по-прежнему считаются идеальной альтернативой другим токсичным стерилизующим средствам, таким как этиленоксидные и альдегидные дезинфицирующие средства. Перекись водорода продуцирует разрушительные свободные гидроксильные радикалы, которые действуют на липиды мембран, ДНК и другие важные компоненты клетки.

Дезинфицирующие средства на основе перекиси водорода, одобренные FDA, включают раствор для стерилизации и дезинфекции Sporox (Sultan Chemists) и дезинфицирующее средство высокого уровня Resert XL HLD (Steris).

5 надуксусная кислота

Другой появляющейся альтернативой стерилизаторам на основе оксида этилена и альдегида является перуксусная кислота. Растворы на основе перуксусной кислоты считаются более сильным дезинфицирующим средством, чем перекись водорода; обладают спороцидным, бактерицидным, вирулицидным и фунгицидным действием в низких концентрациях; и экологически чистые. Они заменили традиционные дезинфицирующие средства для медицинских устройств, эндоскопов и гемодиализаторов.

Он также действует как стерилизатор поверхности окружающей среды и ведет себя аналогично другим окислителям, нарушая проницаемость клеточной стенки и окисляя сульфгидрильные и серные связи в белках, ферментах и других метаболитах.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило Steris 20 Sterilant (Steris) для использования с Steris System 1, автоматизированным процессором жидкой химической стерилизации для эндоскопов, артроскопов и других хирургических инструментов.

6 Комбинация пероксида водорода / надуксусной кислоты

Надуксусная кислота в сочетании с перекисью водорода оказалась более эффективной, как правило, против устойчивых к глутаральдегиду микобактерий. Комбинированные продукты, одобренные FDA, включают дезинфицирующее и стерилизующее средство высокого уровня Acecide (Minntech), стерилизующий и дезинфицирующий раствор EndoSpor Plus (Cottrell) и жидкое стерилизующее / дезинфицирующее средство Peract 20 (Minntech).

Комбинация перуксусной кислоты и перекиси водорода использовалась для дезинфекции гемодиализаторов, но оказалось, что эта смесь несовместима с гибкими желудочно-кишечными эндоскопами, как заявляют ведущие производители США.

Дезинфицирующие средства среднего уровня

7 Гипохлорит натрия

Хлорсодержащие агенты (CRA), самый популярный раствор гипохлорита натрия, широко используются для дезинфекции твердых поверхностей и проливов крови, содержащих вирус иммунодефицита человека или вирус гепатита B.

«CRA широко используются для дезинфекции твердых поверхностей и пролитой крови, содержащей вирус ВИЧ или гепатита B.»

Недавно гипохлорит натрия был признан лучшим средством защиты от внутрибольничных и внебольничных инфекций Clostridium difficile . Обладая широким спектром антимикробной активности, гипохлорит натрия недорог и малотоксичен.

CRA являются высокоактивными окислителями и разрушают клеточную активность белков.Было показано, что хлорноватистая кислота, активный фрагмент, оказывает вредное воздействие на бактериальную ДНК за счет образования хлорированных производных нуклеотидных оснований.

Высокие концентрации гипохлорита натрия проявляют значительную спорицидную и вирулицидную активность. Самыми популярными продуктами из гипохлорита натрия в США являются бактерицидные салфетки Clorox и средство для дезинфекции больниц с отбеливателем (компания Clorox) и система дезинфекции высокого уровня Sterilox (Sterilox Technologies).

8 йодофоров

Йодофоры, комплексы йода и солюбилизирующего агента или носителя, используются в качестве антисептиков и дезинфицирующих средств. Йод обладает бактерицидными, фунгицидными, туберкулоцидными, вирулицидными и спороцидными свойствами, а его антисептические свойства хорошо известны.

Йодофоры, такие как повидон-йод и полоксамер-йод, намного более стабильны, имеют меньше раздражающих свойств и обладают лучшим микробицидным действием, чем водные растворы йода.FDA не одобрило никаких жидких химических стерилизаторов или дезинфицирующих средств высокого уровня с йодофором в качестве основного активного ингредиента, но йодофоры по-прежнему используются в медицинских учреждениях для дезинфекции бутылей для культур крови и медицинского оборудования, такого как термометры.

Дезинфицирующие средства низкого уровня

9 Фенолов

«Фенольные дезинфицирующие средства разрушают клеточную мембрану микроорганизмов».

С тех пор, как доктор Джозеф Листер использовал фенолы в своей новаторской работе по антисептической хирургии, фенольные дезинфицирующие средства стали использоваться в качестве дезинфицирующих средств низкого и среднего уровня.Фенольные дезинфицирующие средства являются эффективными бактерицидами, фунгицидами, туберкулоцидами и вирулицидами, но неэффективны против спорообразующих бактерий, таких как Clostridium difficile .

Фенольные дезинфицирующие средства, зарегистрированные агентством

EPA, используются для дезинфекции поверхностей и некритических медицинских устройств. Фенольные смолы не одобрены FDA как дезинфицирующие средства высокого уровня для использования с полукритическими предметами.

Фенольные дезинфицирующие средства разрушают клеточную мембрану микроорганизмов, и два производных фенола, обычно используемые в дезинфицирующих средствах в больницах, — это ортофенилфенол (Amphyl, Reckitt Benckiser) и орто-бензил-парахлорфенол (Clorox Disinfectant Cleaner, The Clorox Company).

10 Четвертичные аммониевые соединения

Соединения четвертичного аммония (ЧАС) используются для различных клинических целей, таких как предоперационная дезинфекция, дезинфекция некритичных инструментов, а также очистка и дезодорация твердых поверхностей.

ЧАС обладают бактерицидными, фунгицидными и вирулицидными свойствами; однако они проявляют только микобактериостатическую и споростатическую активность. Дезинфицирующие средства на основе четвертичного аммония содержат Nh5 +, сильный положительный заряд, который улучшает контакт с отрицательно заряженными поверхностями, что делает их хорошими чистящими средствами.

ЧАС, зарегистрированные EPA

, подходят для использования при дезинфекции медицинского оборудования, контактирующего с неповрежденной кожей, например манжет для измерения кровяного давления. Больницы США также используют дезинфицирующие средства на основе четвертичного аммония для окончательной дезинфекции больничных палат.

Связанные компании

Как и когда стерилизовать медицинское оборудование

Как нужно чистить медицинские приборы? И почему этот процесс такой сложный? Все сводится к нескольким вопросам:

Почему нужно стерилизовать или дезинфицировать медицинское оборудование?
Какой номер определяет, насколько чистым должно быть медицинское устройство?
Кто должен чистить эти устройства? И Когда ?
Где найти медицинские изделия?
Как вы проектируете медицинское оборудование для стерилизации?

Медицинские устройства используются в условиях повышенного риска.Некоторые устройства подвергаются воздействию инфекционных патогенов или непосредственно в кровоток пациента, и каждое устройство требует разной степени стерилизации и дезинфекции.

Почему нужно стерилизовать или дезинфицировать медицинское оборудование?

Среда здравоохранения — это места, где живут и распространяются вредные патогены, микробы и бактерии. Крайне важно наличие надлежащего протокола стерилизации и / или дезинфекции медицинских изделий до и после использования.

Очистка медицинских устройств и оборудования защищает пациентов и лиц, осуществляющих уход, за счет того, что вредные материалы останавливаются на своем пути до того, как они распространятся.Наряду с протоколами очистки, описанными в этой статье, лица, осуществляющие уход, также должны следовать лучшим практикам OSHA и CDC для сведения к минимуму распространения патогенов.

«Передовой опыт» требует ношения соответствующих СИЗ, таких как резиновые перчатки, халаты, маски для лица, брызговики и бахилы. Лица, осуществляющие уход, также проходят обучение в форме плана контроля воздействия или основанного на таких стандартах, как «Процедура разлива крови OSHA» или «Процедура укола иглой». В них приведены рекомендации по очистке после любого количества контакта с биологическими жидкостями (кровь, слюна и т. Д.).), которые могут содержать инфекционный материал или жидкости, исходящие от инфицированного человека.

Какой номер определяет, насколько чистым должно быть медицинское устройство?

Среда, в которой находится устройство, для чего оно будет использоваться и из каких материалов оно изготовлено, определяет необходимый уровень стерилизации или дезинфекции.

Все устройства необходимо предварительно очистить перед дезинфекцией или стерилизацией. В зависимости от того, с чем контактирует устройство, определяется необходимый уровень санитарии.Всего три уровня:

1. Устройства для интенсивной терапии — стерилизация

Стерилизация означает уничтожение всех микробов. Чаще всего медицинские устройства обрабатываются паром на очень высокой температуре, чтобы стерилизовать их, но существуют также химические стерилизаторы, используемые в качестве низкотемпературных альтернатив для устройств, изготовленных из пластика. Большинство устройств, которые должны быть стерильными для использования, можно приобрести стерильными. После этого их необходимо стерилизовать перед использованием на каждом пациенте из-за высокого риска воздействия патогенов.

К устройствам этой категории относятся все, что контактирует со стерильными тканями и жидкостями организма, например, внутренними органами или сердечно-сосудистой системой. Сюда входит хирургическое оборудование, катетеры и имплантаты.

2. Полукритические устройства — дезинфицирующее средство высокого уровня

Дезинфицирующее средство высокого уровня — это любая форма дезинфекции, которая убивает все живые организмы, за исключением высоких уровней бактериальных спор. Дезинфекция высокого уровня обычно выполняется с использованием химического дезинфицирующего средства, такого как глутаральдегид, перекись водорода, орто-фталевый альдегид или других химикатов, одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).Они также квалифицируются как надежные дезинфицирующие средства высокого уровня. После дезинфекции высокого уровня необходимо промыть устройства от всех химикатов стерильной водой.

Выбор одного дезинфицирующего средства перед другим в основном зависит от материала, из которого изготовлено устройство. Многие пластмассы подвержены коррозии при многократном воздействии агрессивных химикатов, поэтому при разработке устройства необходимо учитывать протоколы очистки.

Еще нужно учитывать «время пребывания» или время, в течение которого химическое вещество должно находиться на поверхности, чтобы убить микробы.Это зависит от продукта, и все дезинфицирующие средства проверяются на примерное время выдержки, указанное на упаковке.

Полукритические устройства подвергаются воздействию слизистых оболочек (носа, глотки, пищевода и т. Д.) Или поврежденной кожи. К устройствам этой категории относятся дыхательные контуры для анестезии, респираторная терапия и эндоскопы.

3. Некритические устройства — дезинфицирующее средство среднего / низкого уровня

Дезинфицирующее средство низкого уровня убивает некоторые вирусы и бактерии с помощью химического гермицида, зарегистрированного Агентством по охране окружающей среды как дезинфицирующее средство для больниц.Устройства этой категории необходимо очищать только при видимых загрязнениях и регулярно (например, после использования каждым пациентом, один раз в день или один раз в неделю: см. Рекомендацию 5g). После контакта с пациентом, соблюдающим меры предосторожности при контакте, устройства всегда следует дезинфицировать.

Эти устройства могут контактировать с неповрежденной кожей и поэтому представляют меньший риск, чем устройства других категорий. Некритические устройства делятся на две категории: предметы «ухода за пациентом», такие как манжеты для измерения артериального давления или стержни для внутривенных вливаний, и «поверхности окружающей среды», такие как компьютеры, лабораторные столы и поручни.

Кто, , должен чистить эти устройства? И Когда ?

Приборы для ухода за пациентами

Большинство больниц проводят дезинфекцию и стерилизацию устройств для ухода за пациентами в центральном технологическом отделении, чтобы упростить контроль качества. В больницах этими устройствами будет управлять техник по обработке стерильных продуктов, тогда как в более крупных учреждениях есть свой собственный центр по переработке.

Лучшая практика заключается в предварительной очистке устройств для ухода за пациентами водой и моющим средством или ферментным очистителем перед дезинфекцией или стерилизацией высокого уровня в соответствии с инструкциями по применению устройств.

Предварительная очистка помогает удалить видимые органические остатки, такие как кровь и ткани, а также неорганические соли. Очистка устройств, как только вы практически сможете, также помогает предотвратить высыхание или прилипание загрязнений к устройствам, что может сделать стерилизацию менее эффективной.

Очистка может выполняться вручную с использованием трения и жидкости, или механически с помощью ультразвуковых очистителей, моечно-дезинфицирующих машин, моечных машин-стерилизаторов. Чистящие средства должны быть как можно ближе к нейтральному (7) pH для совместимости с материалами и другими дезинфицирующими средствами.

(Изображение из Nelson Labs)

Экологические поверхности

Любая поверхность, подверженная загрязнению, должна быть очищена, а также любые медицинские устройства, которые могли быть загрязнены из-за близости или прямого контакта через разлив или каплю.

Например, в лабораторных условиях каждый раз, когда тест дает положительный результат на инфекционное заболевание, все, что могло вступить в контакт с этим тестом, должно быть очищено. В противном случае это может привести к распространению болезни или перекрестному загрязнению результатов других тестов.

Медсестры и медсестры или лаборанты обычно несут ответственность за низкоуровневую дезинфекцию устройств для ухода за пациентами, которые они используют, и поверхностей окружающей среды, с которыми они контактируют. Даже некритичные устройства очищаются между использованием.

Где найти медицинские изделия?

Хотя это стандартные процедуры, каждое учреждение по уходу и каждое устройство имеют свой собственный набор правил дезинфекции или стерилизации, и в каждом месте могут использоваться разные методы, химические растворы или моющие средства для выполнения работы.Перед разработкой медицинского изделия важно знать эти процедуры, чтобы при разработке можно было использовать лучшие материалы, отвечающие этим требованиям.

Больницы

Во всех палатах больницы необходимо надлежащим образом использовать дезинфицирующее средство, включая последовательную очистку некритических поверхностей и поверхностей, находящихся в окружающей среде.

Больницы принимают во внимание состав используемого дезинфицирующего или моющего средства, стоимость, совместимость материалов, срок хранения и утилизацию при принятии решения о том, что использовать.

Специализированные помещения, такие как операционные, требуют более строгого протокола, а в некоторых требуется вентиляция для дезинфекции воздуха, а также стерилизации поверхностей.

Среда для младенцев

В детской и младенческой среде больше внимания уделяется выбору дезинфицирующего средства, потому что они больше подвержены риску и не могут подвергаться воздействию определенных химикатов.

Уход на дому

Устройства для ухода на дому используют ту же схему классификации, что и любая другая среда (критическая, полукритическая, некритическая).Основное отличие состоит в том, что передача от человека к человеку в домашних условиях менее вероятна.

Лица, осуществляющие уход, и производители устройств несут ответственность за обучение пользователей домашнего ухода за инфекционным контролем для каждого устройства, включая оборудование для очистки и дезинфекции, а также за безопасное хранение.

Амбулаторное лечение (амбулаторно-поликлинические / хирургические учреждения)

Риск воздействия столь же высок в амбулаторных условиях, как и в больничных условиях, поскольку в этих условиях высока вероятность контакта с биологическими жидкостями и поврежденной кожей.Также существует больший риск передачи инфекции от человека к человеку, чем при уходе на дому.

Как разработать медицинское оборудование для стерилизации.

В дополнение к функциям устройства и способам его использования, конструкция инструмента может определять необходимый уровень дезинфекции. Полукритические устройства со сложной механикой могут нуждаться в стерилизации, потому что вредные патогены могут оставаться внутри этих щелей.

Еще один способ, которым дизайн медицинского оборудования может помочь уменьшить распространение патогенов, — это инженерный и проектный контроль. Сюда входит список требований, которым должен соответствовать ваш продукт, чтобы считаться подходящим. Требуемый уровень стерильности, а также стандартный метод, используемый для очистки, следует указать в документе с требованиями к продукту.

При рассмотрении стоимости разработки медицинского устройства необходимо учитывать стоимость жизненного цикла. Хотя продукт может быть дешевле в производстве и продаваться по более низкой цене, более дешевые материалы могут быть менее долговечными.Негативное воздействие на материалы поверхностей, вызванное агрессивными химическими дезинфицирующими средствами, может потребовать более частой замены твердых поверхностей.

Создание медицинского устройства, подходящего для окружающей среды и использования, имеет важное значение, а предварительный учет всего необходимого для создания надежного медицинского устройства означает упрощение и повышение эффективности очистки и стерилизации.

Дезинфекция устройств в пункте обслуживания

Могут ли некритические медицинские устройства и другие предметы, используемые у постели пациента, представлять риск заражения?

Ричард Ши, генеральный директор Sterifre Medical Inc., так думает. Его компания только что привлекла 8 миллионов долларов в рамках раунда прямых инвестиций серии B для продажи продуктов для быстрой дезинфекции устройств в медицинских учреждениях. Ши ранее был генеральным директором Olympus Respiratory America, поставщика продуктов для лечения ХОБЛ, и был одним из руководителей-основателей Stericycle Inc..

«Первоначально мы будем сосредоточены на трех областях: некритические, медицинское обслуживание на месте. устройства, предметы ухода за больными, с которыми контактируют пациенты, а также предметы для здоровья и благополучия персонала больниц », — рассказывает Ши MD + DI .«Исследования показали, что дезинфекция этих предметов — острая проблема для медсестер. К некритичным устройствам относятся такие предметы, как радиоприемники / телефоны, планшеты, термометры, глюкометры, отоскопы, стетоскопы, оксиметры, подушечки / датчики, шнуры / кабели, доплеровские датчики и т. Д. Предметы, используемые пациентами, включают пульты дистанционного управления, телефоны, планшеты, кнопки вызова. и т. д. Наконец, в конце смены личные вещи врача, такие как телефоны, ключи, удостоверения личности, украшения и т. д., можно тщательно и быстро продезинфицировать перед отъездом домой.

Автоматизированная система пунктов обслуживания Sterifre, Aura, направлена на решение проблем пользователей с помощью современных подходов к дезинфекции. «По мере того, как все больше и больше медицинских устройств становятся меньше и доступнее у постели пациента, появляются убедительные преимущества для пациентов и врачей», — сказал Ши. «Однако документально подтверждено, что медицинские устройства, используемые при оказании помощи, могут содержать патогенные микроорганизмы. Существуют также исследования, которые показывают, что использование дезинфицирующих салфеток не может удалить и / или убить все присутствующие патогены по ряду причин.Это означает, что пациенты и лица, осуществляющие уход, потенциально могут подвергаться воздействию зараженных медицинских устройств, что создает возможность передачи инфекции.

«Точно так же хорошо задокументировано, что многие распространенные больничные дезинфицирующие средства портят медицинские устройства, повреждая пластиковые корпуса, экраны, клавиатуры, шнуры и кабели», — продолжил он. «Это может затруднить точное использование устройства, повредить устройство до такой степени, что оно будет выведено из эксплуатации, или добавит к больнице финансового бремени необходимости замены поврежденных устройств.«

В системе используется запатентованная комбинация микроконденсированного спрея перекиси водорода и озона холодной плазмы», — сказал Ши. «Это создает среду, которая инактивирует микроорганизмы, в том числе многие организмы с множественной лекарственной устойчивостью [MDROs]. В нашей запатентованной технологии используются два хорошо известных дезинфицирующих средства, которые потребляются в процессе, поэтому после дезинфекции на устройствах не остается остатков дезинфицирующего средства. Поскольку единственным побочным продуктом Aura является чистый воздух, систему можно использовать на месте.

«Перекись водорода в сочетании с озоном холодной плазмы была выбрана из-за широкого микробицидного эффекта в сочетании с широкой совместимостью материалов», — добавил он. «Эта комбинация также была выбрана, поскольку ее можно безопасно использовать во время оказания медицинской помощи».

Благодаря тому, что в качестве побочного продукта остается только воздух, система «устраняет или значительно снижает повреждение медицинского устройства, связанное с дезинфицирующим средством, вызванное растрескиванием под воздействием окружающей среды. Устранение этого ущерба приведет к повышению удовлетворенности конечных пользователей производителей медицинского оборудования », — сказал он.«Больницы хорошо осведомлены о проблемах, связанных с дезинфицирующими салфетками и спреями, включая соответствие протоколу, повреждение устройств, эффективность, вариабельность времени пребывания, вариабельность обрабатываемых организмов и отрицательное воздействие на окружающую среду».

Shea также считает, что Aura может также сократить миллионы салфеток, выбрасываемых отраслью здравоохранения каждый год.

Систему Aura можно разместить на столешнице на посту медсестры или в подсобном помещении, или ее можно разместить на тележке или на стене, которые, по словам Ши, позволяют держать систему под рукой для работы с устройствами на месте оказания медицинской помощи.«Для этого нужна только электрическая розетка, [и] нет необходимости в водопроводе», — объясняет он. «Система постоянно контролирует параметры лечения. Все, что требуется, — это поместить устройства внутрь, закрыть дверцу и нажать одну кнопку. Aura автоматически укажет, когда устройства будут продезинфицированы. Это создает уверенность в лечении по сравнению с ручными процессами ».

Sterifre в настоящее время обсуждает «размещение сайта для бета-тестирования, и прием был восторженным», — сказал Ши.

Компания также работает над регистрацией в EPA, которое, по словам Ши, регулирует использование микробицидов для дезинфекции в больницах.«Мы находимся на правильном пути к получению этих разрешений для широкого набора заявлений об эффективности», — сказал он. Когда его спросили, нуждается ли система в одобрении или разрешении FDA, он сказал, что изначально компания уделяет особое внимание дезинфекции низкого и среднего уровня. «Это тот уровень дезинфекции, который требуется для таких устройств, как перечисленные выше. EPA является регулирующим органом для больничных дезинфицирующих систем, таких как Aura, а также для больничных дезинфицирующих салфеток и спреев. При высокоуровневой дезинфекции и стерилизации может потребоваться реестр FDA.

Shea призывает «все производители устройств, которые в настоящее время не перечисляют перекись водорода или озон в качестве дезинфицирующих средств, связаться с нами, чтобы мы могли разработать протокол тестирования для их устройств. Aura — единственная система, обладающая уникальными характеристиками, такими как широкая совместимость, автоматизация, эффективность в широком спектре и устойчивость ».

Требования к дезинфекции и очистке медицинских устройств многоразового использования

Медицинские устройства многоразового использования бывают всех форм и размеров, от зеркал до колоноскопов.Как правило, эти устройства имеют дорогостоящие компоненты, которые требуют их очистки, дезинфекции или стерилизации. В этой статье описаны основные моменты для проверки возможности безопасного повторного использования медицинского устройства. Он охватывает процессы дезинфекции, а не стерилизации. Информация о валидации очистки, содержащаяся в ней, применима ко всем медицинским устройствам многоразового использования.

Недавно Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) начало запрашивать дополнительную информацию по поданным материалам 510 (k), требуя ясности в вариантах, предоставляемых практикующим врачам.Микробиологи обычно относятся ко всем медицинским устройствам одинаково, хотя многие устройства требуют особого обращения.

Исторически сложилось так, что от производителей не требовалось подтверждать эффективность процессов очистки и дезинфекции в снижении микробной и белковой нагрузки до безопасных уровней. FDA могло запросить у производителей данные об использовании дезинфицирующего средства во время обработки. Производители лихорадочно проводят поверхностные тесты с моделированием использования, которые сегодня могут не пройти проверку рецензентами FDA.

В настоящее время FDA требует проведения валидационных исследований как для дезинфекции, так и для очистки. Эти исследования важны для производителя, поскольку они подтвердят безопасность и эффективность процесса дезинфекции. Перед проведением валидации важно квалифицировать процессы очистки и дезинфекции. Эта статья поможет практикующему специалисту определить лучшие практики для выполнения этих основных исследований.

Сводка стандартов

На своем веб-сайте FDA признает многие согласованные стандарты [http: // www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfStandards/search.cfm].

Эти стандарты могут использоваться для поддержки протоколов исследования и требований FDA к данным (вопросам). В настоящее время FDA признает следующие стандарты AAMI / ANSI:

— ST-79 Всеобъемлющее руководство по стерилизации паром и обеспечению стерильности в медицинских учреждениях

— ST-81 Стерилизация медицинских изделий: информация, предоставляемая производителем для обработки медицинских изделий, которые могут быть повторно стерилизованы

— ST-58 Химическая стерилизация и дезинфекция высокого уровня в медицинских учреждениях

FDA возлагает основную ответственность за разработку и валидацию методов эффективной обработки многоразового медицинского изделия на производителя Устройство.Предполагается, что производитель подтвердит, что устройство можно очищать, дезинфицировать или стерилизовать соответствующим образом, чтобы устройство можно было использовать повторно. Как указано FDA, производитель должен проверить и подтвердить любые заявления на этикетке о пригодности для повторного использования, которые содержатся в инструкциях по обращению, очистке, дезинфекции, упаковке и стерилизации медицинских устройств в медицинском учреждении. Чтобы продемонстрировать соответствие заявленным на этикетке требованиям, производители чистящих средств должны подтвердить, что их чистящие средства обеспечивают ожидаемый уровень удаления загрязнений, а также должны определить совместимость своих материалов.AAMI TIR30 решает вопросы, связанные с проверочными испытаниями производителей для очистки медицинских устройств.

К другим применимым документам относятся:

— AAMI TIR12: Проектирование, тестирование и маркировка медицинских изделий многократного использования для переработки в учреждениях здравоохранения: Руководство для производителей медицинского оборудования

— AAMI TIR30: Сборник процессов, материалов, методов испытаний и критерии приемки для очистки многоразовых медицинских изделий

— AAMI TIR7: Химические стерилизаторы и дезинфицирующие средства высокого уровня: Руководство по выбору и использованию

— ASTM E1837-96: Стандартный метод испытаний для определения эффективности процессов дезинфекции медицинских изделий многократного использования (Испытание на имитацию использования)

— ASTM E-2314-03: Стандартный метод испытаний для определения эффективности процессов очистки многоразовых медицинских инструментов с использованием микробиологического метода (испытание на имитацию использования)

Очевидно, существует некоторая путаница в отношении этих стандарты с точки зрения преемственности и соответствия.Так как же настроить протокол тестирования и сделать его наихудшим для целей валидации? Эта статья нацелена на то, чтобы помочь практикам выполнить операционную часть валидационных исследований по очистке и дезинфекции.

Каждое медицинское устройство отличается по своему принципу, конструкции и площади контакта с телом. Исследования по очистке и дезинфекции могут быть выполнены как один элемент или как комбинация элементов (моделирование использования). Некоторые обозреватели FDA просят провести все эти исследования. Поэтому важно определить свои параметры до подачи 510 (k).

Прежде всего, процессы очистки и дезинфекции должны быть аттестованы до валидации. Эти записные книжки могут быть неоценимыми для определения процедур успешных результатов валидации. Квалификационные исследования разрабатываются с менеджером проекта исследования повторного использования. Ниже приведены важные аспекты этого процесса:

Исследования очистки

— Испытуемый материал: выбор почвы и виды бактерий

— Тип очистителя: ферментативная категория (липаза, протеиназа)

— Время контакта замачивания / замачивания и температура воды

— Качество воды (pH и жесткость)

— Щетки для ручной очистки

— Ополаскивание перед предварительной очисткой

— Ополаскивание после очистки

— Время и температура сушки

— Критерии соответствия / несоответствия: логарифмическое сокращение или приемлемые уровни

Исследования дезинфекции

— Классификация дезинфицирующих средств: низкий / средний / высокий

— Используйте разбавление и хранение

— Погружение и промывка дезинфицирующего средства 100% контакт с продуктом

— Время и температура

— Качество воды (pH и жесткость)

— Метод ополаскивания (стерильная вода)

— Критерии соответствия / несоответствия (логарифм)

Исследования очистки: Po ints для рассмотрения

Технический информационный отчет (TIR) 30 — это предпоследний документ по очистке, используемый в индустрии медицинского оборудования.Этот отчет содержит перечень методов испытаний и критериев приемлемости для очистки многоразовых медицинских устройств. Некоторая важная информация указана ниже.

Ферментные очистители лучше всего работают в узком диапазоне pH и температуры. Для медицинских устройств используются различные ферментные очистители. Очистители на основе лишайников с двумя ферментами протеиназа / липаза являются обычным выбором большинства производителей. Элементы ручной очистки подразделяются на следующие категории:

— Гидратация

— Трение

— Пищеварение

— Солюбилизация

— Жидкость

Каждый элемент оказывает положительное влияние на удаление жидкостей, тканей или экскрементов организма. , например, слюна, кровь, стул, моча, слизь, белок и жир.

Почва для заражения должна приблизительно соответствовать уровню воздействия бактерий, жидкостей и тканей организма. Устройство потребует тщательного анализа потенциальной очистки на основе наихудших сценариев для достижения надежных и всесторонних результатов исследования.

Проблемы с бактериями: что следует учитывать

Выбор вида бактерий зависит от того, где используется устройство. Например, эндоскопы используются в области желудка и обычно обнаруживают грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также дрожжи и плесень.Эндоскопы также обнаруживают кровь, слизь, слюну и ткани. Типичные бактериальные заражения составляют 1 x 104 КОЕ на устройство. Рецензенты FDA могут потребовать трех сокращений журнала.

В надежном исследовании в качестве меток будут использоваться грамположительные и грамотрицательные бактерии. Выбранный почвенный маркер будет заражен этими бактериями. Устройство сушили в течение часа, а затем очищали. После очистки, ополаскивания и сушки устройство извлекают для определения остаточных уровней почвы (белка, СНО, эндотоксина или гемоглобина).Следует обратить внимание на очистку щелей, просветов и стыков (укромных уголков и щелей).

Ни один тестовый грунт не подходит для всех медицинских устройств. Например, бактерии не подходят для устройств, которые попадают в стерильные полости тела. Устройства, используемые в желудочно-кишечном тракте, потребуют введения эндотоксина в тестовую почву. Логарифмические числа снижения при проблемах с эндотоксином не типичны из-за липкости молекулы липополисахарида. Другие устройства, которые не подвергаются воздействию эндотоксинов и не используются в прямом кровяном русле, не должны тестироваться с грунтом для тестирования эндотоксинов.

Типы искусственных почв: критерии выбора

AAMI TIR30 (Таблица 6) перечисляет 12 типов почв, которые практикующие специалисты могут использовать в исследованиях по очистке. Исторически предпочтение было отдано грунту Huckers. Тем не менее, грунт Huckers был создан для моечно-дезинфекционных установок, используемых для анестезиологического оборудования и тазов (TIR30). Данные показывают, что грязь Huckers выходит за рамки наихудших сценариев, которые наблюдаются при использовании загрязненных устройств на пациентах. AAMI TIR12 также ссылается на грунт Huckers. Тем не менее, другие почвы становятся более подходящими из-за особенностей конструкции и использования медицинских устройств.Почва ATS-B содержит бактерии, белок, СНО, эндотоксин и гемоглобин. Этот тип тестового грунта рекомендуется для гибких эндоскопов, которые являются одними из наиболее часто используемых повторно устройств в США. Для других устройств может потребоваться метка со спорами или бактериями в сочетании с почвенными эмульсиями. Опять же, важно проанализировать области применения устройства и возможность контакта с биологическими жидкостями или тканями.

Критерии приемлемости TIR30 основаны на опубликованных данных, главным образом, с эндоскопов. Эндоскопы были первыми устройствами, которые подозревались (в 1980-х годах) в возникновении внутрибольничных инфекций из-за ненадлежащей очистки и дезинфекции.Критерии приемлемости, перечисленные в МДП, рекомендуют сокращение числа бактериальных инфекций на три логарифма в качестве разумного ожидания.

Что касается других маркеров, ограниченные опубликованные данные, относящиеся к 2002 году, показывают, что средние уровни маркеров после очистки следующие:

— Эндотоксин <2,2 ЕЭ / мл

— Белок <6,4 мкг / см2

— Углеводы <1,8 мкг / см2

— Гемоглобин <2,2 мкг / см2

Сомнительно, можем ли мы использовать эти уровни в качестве критериев приемлемости.Например, молекулы эндотоксина или ЛПС (липидный полисахарид) являются липкими молекулами, что означает, что их трудно удалить с пластиков, металлов и других полимерных компонентов. Снизить их до 2,2 ЕЭ / мл будет непросто. Если продукт не используется при прямом контакте с кровью, проблемы с эндотоксином могут иметь мало значения.

AAM

Ценность настоящего МДП состоит в том, что он объясняет обязательства, которые U.Производители S. находятся в соответствии с правилами маркировки FDA (21 CFR 801). Дополнительное руководство FDA доступно на его веб-сайте (http://www.fda.gov/cdrh/ode/198.pdf).

Семейства продуктов

Если производитель поставляет несколько различных медицинских устройств, которые имеют общие функции и атрибуты, эти устройства могут быть сгруппированы для проверок в семейство продуктов. Это должно позволить выбрать члена семейства продуктов или основной продукт, который представляет наихудшие сценарии.Критерии выбора должны быть задокументированы в документах по валидации. Основные продукты выбираются на основе переменных, связанных с продуктом, которые могут повлиять на «очищаемость» семейств продуктов. Вы должны продемонстрировать, что можете поставить группу продуктов в один ряд с проблемой, которая определяется как одинаково суровая по отношению ко всем устройствам. Например, все эндоскопы имеют одинаковые характеристики, за исключением длины. Следовательно, эталонный продукт следует выбирать, исходя из предположения о возможности очистки в худшем случае.Однако материалы и матовые поверхности могут позволить вам выбрать что-то меньшее, если дизайн этого требует. В любом случае было бы несложным упражнением квалифицировать основной продукт с использованием протокола исследования очищаемости. Этот протокол позволит вам выбрать основной продукт на основе данных, собранных во время этого исследования записной книжки. После определения этого основного продукта добавление продуктов к проверке (по эквивалентности) может превратиться в быстрое изучение записной книжки. Изменения в материалах могут вызвать проблемы с «смачиваемостью» и очисткой.Для внесения этих существенных изменений также можно использовать записные книжки.

Последнее слово о МДП 12

Основные моменты TIR12 важны для технического персонала вашего предприятия. Они охватывают такие вопросы, как качество воды для очистки, насадки для очистки, ополаскивание и предварительная очистка, а также требования к маркировке производителей, рекомендующих ручную очистку. Производители должны разработать процедуры тестирования (тесты на протирание), которые могут определить, является ли устройство чистым.

AAMI TIR12 ссылается на стандартный метод испытаний ASTM E2314 для определения эффективности процессов очистки многоразовых медицинских инструментов с использованием микробиологического метода (испытание с использованием моделирования).Этот метод тестирования, который используется в лабораторных условиях, полезен для определения эффективности очистки от твердых частиц или посторонних материалов на основе непатогенных бактериальных эндоспор, взвешенных в искусственной почве. Этот стандартный тест имеет значение с точки зрения моделирования использования и эффективности очистки. Бактериальные эндоспоры используются потому, что они более устойчивы к любым микробиоцидным эффектам процесса очистки и растворов. Процедура исследования очистки микротестов (MTL 1034) соответствует этому стандарту.

ДЕЗИНФЕКЦИЯ: ST-58 И TIR7 Без очистки и ополаскивания медицинского устройства после использования пациентом невозможно добиться дезинфекции или стерилизации устройства.Соответствующая очистка и ополаскивание удаляют все посторонние жидкости и ткани организма, а также большинство микроорганизмов и другие остатки, которые могут повлиять на химическое действие дезинфицирующего средства. Сполдинг классифицирует дезинфицирующие средства по следующей схеме:

— HLD: дезинфицирующее средство высокого уровня, используемое для обработки критических для полукритических устройств Пример: 2,5% растворы активированного глутаральдегида и смеси перекиси водорода надуксусной кислоты

— ILD: дезинфицирующее средство промежуточного уровня, используемое для лечения некритические медицинские устройства Пример: фенольные соединения

— LLD: дезинфицирующее средство низкого уровня, используемое для обработки некритических поверхностей и медицинского оборудования. Пример: растворы бензалкония хлорида

— TIR7 — это руководство по выбору и использованию дезинфицирующих средств высокого уровня.Он также определяет, какой класс дезинфицирующего средства следует использовать с вашим устройством.

FDA использует классификацию Сполдинга, чтобы определить, является ли медицинское устройство критическим, полукритическим или некритическим устройством. Сполдинг разделил медицинские инструменты и оборудование на эти три категории в зависимости от риска заражения устройства.

Критические устройства вводятся непосредственно в тело человека либо в кровоток, либо в другие обычно стерильные участки тела, либо в контакте с ними.Важные устройства представляют высокую степень риска передачи инфекции, если они заражены, и, следовательно, должны быть стерильными.

Полукритические устройства контактируют с неповрежденными слизистыми оболочками или неповрежденной кожей во время использования, но обычно не проникают через гематоэнцефалический барьер или другие обычно стерильные области. Если полукритическое устройство не может быть стерилизовано, оно должно быть подвергнуто процессу дезинфекции высокого уровня, в котором используется стерилизующее средство, хотя и с более коротким временем воздействия, чем требуется для достижения стерилизации.

Некритические устройства или инструменты, представляющие наименьший риск передачи инфекции, обычно контактируют только с неповрежденной кожей; эти устройства должны быть тщательно очищены и могут потребовать средней или низкой дезинфекции.

Поэтому важно установить критерии выбора дезинфицирующего средства. Каждое медицинское устройство индивидуально и требует проверки перед выбором. Таблица критериев выбора дезинфицирующего средства TIR7 описывает общие соображения, здоровье и безопасность, эффективность, совместимость материалов и рентабельность.Совместимость материалов следует проверять в соответствии с рекомендациями МДП. Для исследований совместимости материалов следует использовать наихудшие времена цикла дезинфекции и условия. После того, как дезинфицирующее средство было выбрано, настоятельно рекомендуется провести квалификационные исследования перед действиями по валидации. Вы должны выбрать дезинфицирующее средство, которое указано на веб-сайте FDA как одобренное с помощью процесса 510 (k).

FDA недавно запросило данные о сокращении журнала дезинфицирующих средств без использования процесса очистки.Хотя мы не согласны с этим подходом, мы можем предложить его нашим клиентам (тест MTL № 1035H). Мы считаем, что тест на моделирование использования, в котором учитывается комбинация элементов (очистка, затем дезинфекция), является подходящим подходом.

FDA является движущей силой требований и одобрений заявок 510 (k). У нас увеличилось количество исследований по проверке очистки и дезинфекции. По мере того, как мы видим больше опубликованных статей об устройствах, мы получаем больше опыта с критериями приемлемости для проблем с почвой.Как только мы станем свидетелями того, что FDA делает в отношении медицинских устройств многократного использования, мы планируем написать еще один официальный документ, чтобы дополнить эту информацию.

Стивен Рихтер, доктор философии, президент и главный научный сотрудник Microtest Laboratories, Inc. Рихтер основал Microtest в 1984 году после выдающейся карьеры в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Под его руководством Microtest предоставил производителям медицинских устройств, фармацевтике и биотехнологии первоклассную поддержку в области тестирования и производства.Для получения дополнительной информации свяжитесь с Рихтером по адресу [email protected], позвоните по телефону (800) 631-1680 или посетите http://www.microtestlabs.com.

Ссылки

ST-79: Подробное руководство по стерилизации паром и обеспечению стерильности в медицинских учреждениях

ST-81: Стерилизация медицинских изделий: Информация, которая должна быть предоставлена для повторной обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий

ST-58 : Химическая стерилизация и дезинфекция высокого уровня в медицинских учреждениях TIR7: Химические стерилизаторы и дезинфицирующие средства высокого уровня: Руководство по выбору и использованию

TIR12: Разработка, тестирование и маркировка медицинских изделий многоразового использования для повторной обработки в медицинских учреждениях: Руководство производителям медицинских изделий

TIR30: Сборник процессов, материалов, методов испытаний и критериев приемлемости для очистки медицинских изделий многократного использования

ASTM E1837-96: Стандартный метод испытаний, определяющий эффективность процессов дезинфекции медицинских изделий многократного использования (смоделированный -использование) 6-е издание

ASTM E2314-03: Стандартный метод испытаний для определения эффективности Эффективность процессов очистки многоразовых медицинских инструментов с использованием микробиологического метода (испытание на моделировании использования)

Схема спулдинга в блоке Сеймура, дезинфекция, стерилизация и консервация (5-е издание), опубликовано в 2000 г. компанией Lippincott Williams & Wilkins

Top 5 Chemical Дезинфицирующие средства, используемые в больницах

Выбор подходящего чистящего средства для санитарии палаты пациента может быть сложным процессом.Вам необходимо учитывать достоинства и недостатки каждого чистящего средства. Строгая дезинфекция снижает риск инфекций, связанных со здоровьем. (HAIs) . В настоящее время существует пять основных химических веществ, зарегистрированных EPA, которые больницы используют для дезинфекции: четвертичный аммоний, гипохлорит, ускоренная перекись водорода, фенольные соединения, и надуксусная кислота.

Четвертичный аммоний

Четвертичные аммониевые соединения широко используются в повседневной очистке.Центры по контролю и профилактике заболеваний считают четвертичный дезинфицирующим средством низкого уровня, эффективным против большинства бактерий, вирусов в оболочке и некоторых грибов. Он используется в таких продуктах, как Spartan CDC-10, и совместим с большинством твердых поверхностей. Продукты с четвертичным аммонием лучше всего использовать на некритических поверхностях, таких как полы, поручни, столики для подносов, манжеты для измерения артериального давления, стены и перегородки.

Гипохлорит

Гипохлориты являются наиболее часто используемыми дезинфицирующими средствами на основе хлора.Гипохлорит натрия коммерчески доступен как бытовой отбеливатель. Это химическое вещество, зарегистрированное EPA, является стабильным и быстродействующим. Хотя отбеливатель считается безопасным, он может вызывать раздражение кожи и глаз. В высоких концентрациях он вызывает коррозию металла и может обесцветить ткань. Гипохлориты эффективно убивают бактерии, грибки и вирусы. Больницы могут использовать эти продукты для ванных комнат, зон для приготовления пищи и для разливов крови. Перед дезинфекцией все участки необходимо предварительно очистить от органических веществ. При использовании концентрированных продуктов соблюдайте строгие протоколы разбавления.

Фенолики Фенолы существуют уже давно. Сэр Джозеф Листер использовал фенол, называемый карболовой кислотой, в качестве хирургического антисептика в 1800-х годах. Антимикробные свойства производных фенола со временем улучшились. Фенолики сегодня присутствуют в больницах. Эти продукты лучше всего подходят для дезинфекции непористых поверхностей и некритичных устройств. С осторожностью используйте фенольные смолы и внимательно следуйте рекомендациям производителя, потому что неправильные препараты могут быть опасны для новорожденных.Помните, что остатки продукта могут вызвать раздражение кожи.
надуксусная Кислота Препараты надуксусной кислоты являются быстродействующими дезинфицирующими средствами. Они бактерицидные, фунгицидные, вирулицидные, микобактерицидные, и спороцидные . Однако перуксусная кислота может стать нестабильной при разбавлении. Он может вызвать коррозию некоторых металлов, таких как медь и латунь. Больницы использовали перуксусную кислоту в автоматах для стерилизации медицинских инструментов и дезинфекции гемодиализаторов.
Ускоренный Перекись водорода Ускоренная перекись водорода (AHP) — это недавний прорыв в области дезинфицирующих средств для больниц. Он есть в Oxivir и Alpha HP. Эти продукты представляют собой смесь безопасных активных чистящих средств с перекисью водорода. Эти соединения безопасны для обслуживающего персонала и окружающей среды с самой низкой категорией токсичности IV по EPA. Эти одноэтапные очистители дезинфицируют при наличии органических веществ и крови. Они эффективны с коротким временем ожидания.AHP убивает бактерий, вирусов, микобактерий, патогенных грибов, и патогенов, передающихся через кровь.
Выбор Правильное дезинфицирующее средство Больницы должны тщательно выбирать чистящие средства, подходящие для работы. В метаанализе, опубликованном Агентством медицинских исследований и качества, определены наиболее эффективные методы очистки окружающей среды для предотвращения HAI.