Срок сохранения стерильности в крафт пакетах: Пакеты для стерилизации: срок хранения и применение

Содержание

Стерилизационная упаковка — плоские, самозаклеивающиеся и объемные пакеты и рулоны

Стерилизационная упаковка ведущего российского производителя «Клинипак» — это огромный выбор рулонов и пакетов различных типов, среди которых вы обязательно найдете именно те позиции, которые будут оптимально соответствовать специфике вашего ЛПУ.

Стерилизационная упаковка «Клинипак» представлена:

комбинированными рулонами для паровой и газовой стерилизации. Рулоны, состоящие из многослойной прозрачной пленки и медицинской водооталкивающей крафт-бумаги, имеют различную ширину рукава. Стандартная длина для плоских рулонов составляет 200 метров, а для объемных (с боковыми складками) — 100 метров. Вы самостоятельно делаете отрезки рулона необходимой длины, чтобы с помощью термосваривающего прибора изготовить одноразовый пакет и запечатать в него инструмент (или набор инструментов). Срок хранения инструментов в такой упаковке составляет 2 года.
Комбинированными плоскими и объемными (с боковыми складками для объемных вложений; например, лотков) пакетами для паровой и газовой стерилизации. Изделия представляют собой готовый пакет, который будет необходимо заполнить инструментом (не более 2/3 объема пакета) и запечатать его с открытой стороны с помощью термосваривающего аппарата. Срок сохранения стерильности вложения составляет 2 года.
Комбинированными самозаклеивающимися пакетами для паровой и газовой стерилизации. Это готовое к использованию изделие, которое запечатывается вручную с помощью клеевого клапана, имеющегося на пакете. Срок хранения простерилизованных изделий в такой упаковке 1 год.
Бумажными самозаклеивающимися крафт-пакетами для паровой и суховоздушной стерилизации. Пакеты изготовлены из крафт-бумаги белого или коричневого цвета (последние немного дешевле) и имеют клеевой клапан, с помощью которого пакеты герметизируются вручную. Длительность хранения инструментов в крафт-пакетах составляет 21 день.

Таким образом, интернет-магазин «Стериторг» готов предложить стерилизационную упаковку любого типа и размера с учетом любого бюджета. Неизменным останется только одно: любая упаковка «Клинипак» — это высококачественный антибактериальный барьер и повышенные потребительские свойства.

Крафт пакеты для стерилизации

Стерилизация медицинского инструмента – сложный процесс по физическому или химическому уничтожению всех микробных форм, в том числе спор и вирусов.

Считается, что мединструмент стерилен, если его вероятная бионагрузка равна или меньше 10 в минус 6 степени (0,000001). Весь медицинский инструментарий, который будет соприкасаться с кровью пациента, раной или слизистой оболочкой и может нарушить её целостность, должен быть стерилизован. А сохранение стерильности инструмента, например при транспортировке, является одним из основных правил успешной стерилизации.

Область применения

Содержание:Показать

Крафт-пакет как раз и предназначен для стерилизации и последующего хранения до момента использования медицинского (или маникюрного) инструмента, независимо от того, шприцы это или скальпели с пинцетами, пипетки с пробирками.

Другие способы применения:

стерильная обработка и упаковка не только медицинских, но и химических или фармацевтических инструментов и материалов;
герметическое упаковывание пищи;
упаковка всевозможных непищевых товаров, для почтовых пересылок например.

Описание

Выполнен из крафта – особо прочной бумаги, на производство которой идёт вторичное сырьё из экологически чистых материалов. Основой служит длинноволокнистая сульфатная целлюлоза. Собирается из нескольких слоёв бумаги (от 2 до 6), плотность 80-110 мм на квадратный метр.

Крафт-пакет представляет из себя прямоугольный конверт, влагостойкий, склеенный с боков.

Размеры пакетов самые разнообразные. Запечатывается при помощи клапанов с липким слоем, защищённым антиадгезивной бумагой, или скрепок, сверху герметично заклеиваемых самоклеящейся лентой. Также используется специальный термосварочный аппарат. На пакете обычно есть один или два встроенных химических индикатора 1 класса, изменением цвета сообщающих о том, что содержимое пакета прошло обработку.

В зависимости от производителя крафт-пакеты могут предназначаться только для воздушной (сухожаровый шкаф) или паровой (автоклав) стерилизации либо смешанной (воздушно-паровой, пароформальдегидной, этиленоксидной, радиационной). Запечатанный после стерилизации пакет уже совершенно непроницаем для микробов, но пропускает воздух и приспосабливается к микроклимату помещения.

Как и у всякого другого изделия, у крафт-пакета есть свои условия хранения: в неосвещённом и прохладном месте, беречь от повреждений, пыли и влаги. Температурный режим: от +10 до +30 градусов при влажности 30-50 %.

Крафт-бумага по своим свойствам относится к 5 классу опасности. То есть практически безвредна для окружающей среды. Попав в землю, она просто распадается на естественные составляющие. А сгорая, не выделяет вредных продуктов горения.

Свой, возможно, не слишком привлекательный вид (коричневатый цвет, хотя сегодняшние технологии позволяют его отбеливать) крафт-пакет искупает массой других достоинств. Главное из которых – сохранение человеческого здоровья.

Как происходит стерилизация

Процесс стерилизации инструмента в крафт-пакете:

Материал или инструмент кладём в пакет и заклеиваем.
Обрабатываем пакет при помощи автоклава или сухожарового шкафа. Допускается время обработки пакета: 15 минут при температуре 180 градусов для автоклава, 1 час при температуре до 134 градусов по Цельсию для шкафа.
Смотрим цвет индикатора. После воздушной обработки голубой цвет изменится на оливковый, после паровой бежевый станет фиолетовым.

Сроки хранения стерильного инструмента зависят от вида запечатывания пакета:

3 суток – пакет со скрепками;
20 суток – обычный заклеиваемый пакет;
30–50 суток – с термопайкой, одинарный;
60 суток – с термопайкой, двойная упаковка, каждый пакет запаивается отдельно.

Изготовители

В России выпуском медицинских крафт-пакетов занимается, в частности, научно-производственная фирма «Винар» (пакеты «СтериТ»).

Зарубежные компании, поставляющие свою продукцию в РФ: Crosstex (США), Sogeva (Италия), Steriking (Финляндия).

Крафт пакеты для стерилизации особенности и преимущества

Крафт пакеты для стерилизации изготавливают из коричневой или беленой длинноволокнистой сульфатной целлюлозы из хвои. Они представляют собой прямоугольные влагостойкие конверты с термоклеевыми боковыми швами.

Материал собран из 2-6 слоёв бумаги, общей плотностью 80 -110 г/см3.

Бумажные конверты используют в медицинских учреждениях, лабораториях, фармацевтике, салонах красоты и т.п. для стерилизации и дальнейшего хранения медицинского (или маникюрного) инструмента: шприцов, скальпелей, пробирок, пипеток, ножниц, пилочек и т.п.

Особенности

Пакеты являются одноразовыми. После использования утилизируются с бытовым мусором.

Они бывают:

Белого и коричневого цвета — их изготавливают из бурой или выбеленной бумаги;
Со встроенными индикаторами для контроля – в процессе стерилизации его цвет меняется и без них. Бывают индикаторы внешние и внутренние;
На поверхности крафта есть специальные графы для нанесения даты стерилизации или без них;
Виды запечатывания. Для герметичности содержимого закрепляют с помощью клапана с липким слоем, защищённым антиадгезивной бумагой, или самоклеящейся лентой со скрепками.

Чаще на конвертах есть встроенный один или два химических индикатора 1 класса, которые изменением своего цвета сообщают о том, что пакет закладывался на стерилизацию.

Только внутренние индикаторы, находящиеся внутри пакетов, подтверждают правильность всей проведенной стерилизационной работы.

По санитарным правилам, вскрытие пакетов происходит непосредственно перед клиентом.

Предназначение упаковки может быть только для воздушной или паровой стерилизации, смешанной (пароформальдегидной, воздушно-паровой, этиленоксидной, радиационной).

Воздействие водяным паром под давлением в автоклаве проводится при температуре +180 градусов Цельсия в течение 15 минут.
Сухожаровой шкаф с горячим воздухом представляет собой печь с перфорированными полками. Температура выставляют на дисплее. Воздействие на материал осуществляется ровно час при +134 градусах Цельсия.

Химический способ основан на холодной обработке парами газов окиси этилена или формальдегида. Температура не превышает +40- +50 градусов Цельсия.

Преимущества

Доступная цена.
Возможность печати логотипа или маркировочной информации на бумажной поверхности пакета.
Безвредность крафт-бумаги для окружающей среды: в земле разлагается на естественные составляющие, при сжигании не выделяет вредных веществ.
Благодаря плотности и слоям бумаги, пакеты отличаются устойчивостью к влаге. Они не промокают, что способствует их обработке паром.

Высокая прочность крафт гарантирует невредимость и сохранение стерильности внутри упаковки.
Простое запечатывание пакета исключает необходимость применения дорогого специального оборудования.

Упаковка обладает проницаемостью — пропускает воздух, но задерживает микроорганизмы (микробы, бактерии, вирусы).

Она приспосабливается к микроклимату помещения (к его влажности и температуре).

Выдерживает воздействие высоких температур стерилизации (до+ 180 ˚С ) без деформации, потери прочности и т.п.

Снабжение пакетов индикаторными компонентами позволяет контролировать процесс стерилизации содержимого.

Выбор размеров пакета помогает уложить требуемый инструмент или материал компактно.

Сроки сохранения упаковки со стерильным внутренним содержимым:

3 дня – пакет со скрепками;
20 дней – обычный заклеиваемый пакет;
От 30 до 50 дней – одинарный с термопайкой;
60 дней – двойная упаковка с термопайкой, когда каждый пакет запаивают отдельно.

Стерилизация маникюрных инструментов в сухожаровом шкафу

Для стерилизации маникюрных инструментов в сухожаровом шкафу применяются крафт-пакеты. В состав крафтовой бумаги входят маслянистые соединения, за счет которых она выдерживает высокие температуры.

Чтобы крафтовые пакеты не выделяли неприятный запах и не сгорали, необходимо соблюдать температурный режим. Оптимальная температура для стерилизации в сухожаровом шкафу для крафтов — 160°C на 150 минут и 180°C на 60 минут.

У вас есть возможность купить крафт-пакеты для стерилизации или заказать в нашей компании.

Крафт пакет для стерилизации Медтест, 50×170мм, 100шт

Описание

Пакеты из крафт-бумаги самоклеящиеся для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации СтериМаг легко проницаемы для соответствующих стерилизующих агентов, в закрытом виде непроницаемы для микроорганизмов, сохраняют целостность после стерилизации соответствующим методом.

На внешней стороне пакета нанесён индикатор, позволяющий отличить простерилизованные изделия от нестерилизованных.

Крафт пакеты не требуют дополнительного оборудования для герметичного запаивания.

Данный вид упаковки представлен стерилизационными пакетами бумажными самоклеящимися плоскими различных типоразмеров и предназначен для упаковывания медицинских изделий, стерилизуемых паровым, воздушным, этиленоксидным методами стерилизации.

Пакеты изготовлены из специальной медицинской бумаги и отвечают требованиям, предъявляемым к медицинским упаковочным материалам по ГОСТ Р ИСО 11607 – 2003 «Упаковка для финишной стерилизации медицинских изделий» и Европейскому стандарту CEN EN 868.

На пакеты ПБСП-СтериМаг нанесены следующие обозначения:

торговая марка «СтериМаг»;
типоразмер пакета;
запрещение использования повреждѐнной упаковки и знак запрещения повторного использования упаковки.

На пакеты нанесены индикаторные метки индикатора процесса (класс 1 по ГОСТ Р ИСО 11140-I-2009).

Запечатывание пакетов ПБСП-Стеримаг осуществляют при помощи самоклеящегося слоя, защищенного бумажной полосой и расположенного в верхней части пакета.

Инструкция по применению пакетов для паровой, воздушной, этиленоксидной стерилизации ПБСП-СтериМаг (пакет бумажный самоклеящийся плоский):

1. Правила использования пакетов стерилизационных бумажных ПБСП-СтериМаг. Перед заполнением пакетов необходимо провести визуальный осмотр целостности пакета, его швов. Изделия, подлежащие стерилизации, помещают внутрь пакета и удаляют излишки воздуха, проглаживая пакет рукой в направлении открытой части пакета. Во избежание образования складок при запечатывании и разрыва пакета во время стерилизации, максимальный объем его заполнения не должен превышать 75% рабочего объема. Для запечатывания пакетов следует сложить открытый клапан пакета по линии перфорации, снять защитную полосу с самоклеящейся полоски, и запечатать пакет, плотно прижимая клапан пакета от середины к его краям, не допуская складок. После цикла стерилизации индикатор процесса, нанесенный на пакет, должен изменить начальный цвет на конечный в соответствии с методом стерилизации и цветом, указанным на пакете буквенными обозначениями. Для извлечения простерилизованного материала вскрытие пакета осуществляется с помощью разреза ножницами или другими режущими приспособлениями со стороны нерабочей части размещенного изделия.

2. Срок сохранения стерильности («микробного барьера») медицинских изделий в стерилизационных бумажных пакетах ПБСП-СтериМаг после цикла стерилизации.

Метод стерилизации	Метод запечатывания	Срок обеспечения «микробного барьера»
паровой	ручное запечатывание	60 суток
воздушный	самоклеящимся клапаном	60 суток
этиленоксидный	одинарная упаковка	60 суток

3. Требования безопасности. Класс опасности в зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ Р 51609-2000 «Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования» — 2а. УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ЗАО «Медтест» ______________Р.Г. Котченко «16» марта 2012 г.

4. Требования охраны окружающей среды.

4.1. Стерилизационные пакеты по истечении гарантийного срока хранения должны быть утилизированы в соответствии с действующими санитарно-гигиеническими требованиями.

4.2. Утилизацию использованных пакетов проводят в специально отведенных и разрешенных для этого местах.

4.3. При утилизации пакетов, использованных в инфекционных отделениях, должны соблюдаться правила работы с зараженными отходами.

5. Правила приемки. Правила приемки, виды испытаний, их обязательность регламентированы требованиями ТУ 9398-011-53262326-2010.

6. Гарантия производителя. Гарантийный срок хранения пакетов ПБСП-СтериМаг со дня изготовления − 5 лет.

7. Правила хранения. Хранят пакеты ПБСП-СтериМаг на полках, в стеллажах, шкафах, в чистых сухих помещениях при температуре от +5°С до +40°С при относительной влажности не более 85%. После транспортирования при температуре ниже +5°С пакеты ПБСП-СтериМаг должны быть выдержаны в транспортной упаковке при нормальных климатических условиях не менее 4 часов.

8. Организация-производитель. Закрытое акционерное общество «Медтест-СПб» (ЗАО «Медтест») 191002, Россия, Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, тел/факс /812/ 572-2395, 710-8149, 710-8170, 710-8171, 710-81-72.

Место производства: 196642, Россия, Санкт-Петербург, пос. Петро-Славянка, Промзона, д.2, лит.А и лит.Б.

www/medtest.ru, e-mail: [email protected]

Крафт-пакет для стерилизации. Гениальный способ сохранить стерильность предметов

Новейшие технологии нашей эпохи очень быстро внедряются во все области человеческой деятельности. Будь то пищевая промышленность, металлургия или машиностроение, использование новаторских идей коснулось всех отраслей производства.

Существуют процессы, где соблюдение асептических условий или стерильности является главным атрибутом. Это сфера медицины, пищевые производства, фармацевтика, исследовательские лаборатории. Инструменты и материалы, используемые работниками этих отраслей должны соответствовать строгим требованиям асептики.

Как добиться стерильности и сохранить ее?

Для стерилизации материалов и инструментов используют три основных способа, два из которых – термические, один – химический. Вот эти способы:

Воздействие паром под давлением или автоклавирование. Производится в специальных установках – автоклавах, где на материал и инструменты воздействует водяной пар с температурой 180 ˚С, продолжительность процесса – 15 мин.
Воздействие горячим воздухом в сухожаровом шкафу. Этот шкаф представляет собой вид печи, в которой на перфорированные полки помещается материал и инструменты для стерилизации. Температура выставляется на дисплее и достигает до 134 ˚С, длительность воздействия составляет 1 час.
Воздействие на материал или инструмент парами газов окиси этилена или формальдегида. Этот способ химический и считается «холодным» воздействием, так как температура паров газа не превышает 40-50 ˚С.

После того как прошел процесс стерилизации материалов и инструмента, встает вопрос, как сохранить стерильность нужных веществ максимально длительное время. Ответ прост и лаконичен: нужно использовать специальную упаковку, которая убережет от повторного заражения стерильные инструменты и материалы. В настоящее время для этих целей широко используется крафт-пакет для стерилизации. Это упаковка нового поколения, получившая широкое распространение, благодаря своим хорошим эксплуатационным качествам.

Что представляет собой крафт пакет купить для стерилизации?

Крафт-пакеты для стерилизации очень прочные, плотность их составляет 80 г/см³. Они отличаются устойчивостью к влаге и пропускают воздух сквозь микроскопические отверстия структуры материала упаковки. Проницаемость таких пакетов избирательна: они способны пропускать молекулы воздуха и задерживать клетки микроорганизмов, что способствует сохранению асептических условий внутри.

Крафт-пакет для стерилизации изготавливается из сульфатной целлюлозы с длинными волокнами. Он имеет от четырех до шести слоев волокна. Этот материал довольно долгое время используется почтовыми ведомствами для упаковки посылок. Перекочевав в другие сферы деятельности человека, крафт-бумага приобрела новую форму и стала прекрасным упаковочным материалом, сохраняющим стерильность веществ.

Области применения

Крафт-пакеты для стерилизации инструментов используются в медицине, фармацевтике, в микробиологических и химических лабораториях.

В таких пакетах можно стерилизовать пипетки, шприцы, пробирки, скальпели, чашки Петри и многое другое.
Для асептической упаковки материалов и инструментов.
Для герметичной упаковки пищевых продуктов и промышленных товаров.
В маркетинговых целях – пакеты с логотипом предприятия.

Особенности устройства

Пакеты закрепляются с помощью клапана или скрепкой и для герметичности запаковываются самоклеящейся лентой.

Крафт-пакет для стерилизации снабжается индикатором для контроля стерильности содержимого. В процессе стерилизации цвет индикатора меняется. Цвета индикаторов у них, в зависимости от производителей, отличаются. Переход цвета оговаривается в прилагаемой инструкции.

Крафт-пакет для стерилизации сохраняет асептическое состояние инструмента или материала в течение длительного времени. 21-60 дней (в зависимости от бренда производителя) при закреплении клапаном, в течение трех суток при закреплении скрепкой.

Крафт-пакеты для стерилизации инструментов и материалов имеют ряд преимуществ перед другими видами упаковок, которые состоят в следующем:

Благодаря специальному составу бумаги, крафт-пакеты не намокают, что является существенным плюсом при обработке паром.
Высокий показатель прочности такого пакета послужит гарантией целостности и сохранения стерильности внутри.
Простота запечатывания пакета устраняет необходимость использования специального оборудования.
Упаковка обладает проницаемостью. Воздух проникает сквозь волокна пакета, и содержимое подстраивается под окружающие условия влажности и температуры.
Крафт-пакет для стерилизации выдерживает воздействие высоких температур до 180 ˚С без потери прочности.
Наличие индикаторных компонентов делает возможным контролировать стерильность содержимого.
• Разнообразие размеров позволяет упаковать любой инструмент или материал с оптимизацией пространства внутри пакета.
Герметично запакованный пакет способен сохранить асептику стерилизованного материала до 60 суток, в зависимости от производителя, количества слоев крафт-бумаги и способа скрепления пакета. Двухслойный пакет, скрепленный клапаном и самоклейкой, дает максимальную сохранность стерильности.
Доступность в цене дает возможность использования крафт-пакетов повсеместно.

Как правильно использовать крафт-пакет?

Любое приспособление нуждается в правильном использовании, как и крафт-пакеты для стерилизации. Инструкция по применению обычно вкладывается в коробку с этим материалом. Основные положения инструкции по использованию пакетов для стерилизации:

Перед применением производится тщательный осмотр пакета для подтверждения целостности. Поврежденные или нецелостные пакеты применять запрещено.
Обращается внимание на дату производства и срок годности. Пакеты без даты изготовления и с просроченным сроком годности применять запрещено.
Сухие и чистые инструменты и материалы помещают в одинарный или двойной крафт-пакет, исходя из их размера – индивидуально или в виде набора. Закрепляют пакет с помощью скрепки или клапана, заклеивают для герметичности самоклеящейся лентой. Проверяют наличие индикатора стерилизации и соответствие его по цвету, указанному в инструкции производителя. Пакеты без индикатора и с не соответствующим ему цветом к применению не допускаются.
На упаковке с подготовленным материалом должна быть четкая маркировка с указанием даты стерилизации.
После соблюдения всех подготовительных манипуляций, упакованные пакеты с материалом складывают в специальные перфорированные корзины и подвергают необходимой разновидности стерилизации: паровой, воздушной или химической. Вес корзины с упакованными в два слоя крафт-пакетов материалами не должен превышать 10 кг. Если вес корзины больше, то во избежание намокания материала, стоит распределить пакеты с содержимым на две корзины.
Стерилизация подготовленных материалов производится по установленному режиму, согласно выбранному типу. Все аппараты должны быть оснащены поверенными датчиками, быть исправными. К работе с автоклавами и с опасными химическими веществами допускается компетентный специалист, имеющий специальный допуск.
При размещении подготовленного материала стоит следить, чтобы он не касался стенок и крышки стерилизационного аппарата, и не превышать норму загрузки.
В ходе стерилизации происходит переход цвета индикатора от первоначального в контрастный. Начальный и переходный цвет индикатора указан в паспорте к крафт-пакету. Это говорит о том, что процесс прошел успешно, и по цветовому показателю можно сделать вывод о стерильности содержимого пакета. Отметку о стерилизации заносят в соответствующий регистрационный журнал.
Пакеты со стерильными инструментами и материалами хранят, не распаковывая, в сухих и чистых шкафах, избегая пыли, влаги и прямых солнечных лучей. В помещении должны соблюдаться определенные условия: температура +10…+30 ˚С и влажность не более 50%. При соблюдении всех условий хранения асептические условия внутри пакета сохраняются в течение срока, указанного производителем. При попадании влаги на крафт-пакет он считается непригодным для использования даже после сушки. Срок годности стерилизованного материала не должен превышать срок использования самого пакета.

Бдительность на страже асептических условий

Перед вскрытием каждой упаковки производят обязательный внимательный осмотр. Применение крафт-пакетов со стерильным содержимым недопустимо в следующих случаях:

Истечение срока годности крафт-пакета.
Истечение срока хранения стерилизованного материала.
Отсутствие на пакете маркировки с датой стерилизации.
Нарушение целостности и герметичности пакета.
Индикатор при стерилизации не изменил цвет или сильно отличается от предусмотренного производителем.
При нарушении рекомендаций по хранению стерильного материала.

Если после визуального контроля пакета со стерильным содержимым замечаний не возникло, то его вскрывают при полном соблюдении асептики, и содержимое выкладывают на стерильный стол. Крафт-пакет для стерилизации используется однократно, а после утилизируется с бытовым мусором. Так как состав его природного происхождения, пакет идеально разлагается и не загрязняет окружающую среду.

Сроки сохранения стерильности материала в зависимости от упаковки.

Паровой метод.

Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в герметичной упаковке в пергаменте, бумаге мешочной пропитанной, бумаге мешочной влагопрочной, бумаге упаковочной высокопрочной, бумаге крепированной, стерилизационной коробке с фильтром- 20 суток, а в любой негерметичной упаковке и стерилизационной коробке без фильтра-3 суток.

Кратность использования пергамента, бумаги мешочной непропитанной, бумаги мешочной влагопрочной и бумаги крепированой — до 2-х раз , крафт- бумаги- до 3-х раз(с учетом целостности).

Воздушный метод.

Изделия, простерилизованные без упаковки, помещают на « стерильный стол» и используют в течение одной рабочей смены.

Срок сохранения изделий, простерилизованных и герметично упакованных в бумагу упаковочную высокопрочную, бумагу крепированную- 20 суток. Кратность использования бумаги мешочной влагопрочной, бумаги крепированной — до 2-х раз, бумаги упаковочной высокопрочной- до 3-х раз.

Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных в крафт-бумаге-3 суток, кратность использования ее — до 3-х раз.

Стерилизация растворами химических веществ.

Внимание!

Если вам нужна помощь в написании работы, то рекомендуем обратиться к профессионалам. Более 70 000 авторов готовы помочь вам прямо сейчас. Бесплатные корректировки и доработки. Узнайте стоимость своей работы.

Промытые стерильные изделия после удаления остатков жидкости из каналов и полостей используют сразу по назначению или помещают на хранение в стерильную коробку, выложенную стерильной простыней, на срок не более 3-х суток.

Газовый метод.

Изделия, простерилизованные смесью ОБ или окисью этилена, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении в течение:

-1 суток — для изделий из стекла, металла

-5-13 суток — для изделий из полимерных металлов, имеющих кратковременный контакт (до 30 минут).

-14 суток — для всех изделий , имеющих длительный контакт(свыше 30 минут) со слизистыми оболочками, тканями, кровью.

-21 сутки — для изделий из полимерных материалов, имеющих длительный контакт(свыше 30 минут), используемых для детей.

Поможем написать любую работу на аналогичную тему

Получить выполненную работу или консультацию специалиста по вашему учебному проекту

Узнать стоимость

Бумажные крафт-пакеты для стерилизации маникюрных инструментов. Инструкция по применению.

Запись прямого эфира:

Крафт-пакеты — это упаковочный материал для инструментов, подлежащих стерилизации. Многие мастера не понимают назначения этого бумажного пакета. Вот некоторые ошибочные ответы мастеров на вопрос :»Зачем нужны крафт-пакеты?»:

Сложить инструмент, если нет пенала и надо ехать на выезд;
Сложить инструмент и убрать в ультрафиолетовый дезинфектор, чтобы не класть по одной штуке.
Чтобы пыль не попадала на инструменты.

Что же такое крафт-пакеты или стерилизационный пакет? Это упаковочный материал для стерилизации и хранения инструмента.

Виды упаковочных пакетов

Крафт-пакеты так называются, так как сделаны из темной крафт-бумаги. А стерилизационные пакеты могут быть из отбеленной бумаги (белого цвета). Упаковочные пакеты могут быть 2х размеров: маленькие 75 на 150 мм, и большие 100 на 200 мм. Подбираем размер в зависимости от размера и количества инструмента. Если вы мастер маникюра и педикюра, то вам может понадобится большой пакет. Маленькие пакеты подходят для lash-мастеров.

На что обращать внимание при выборе пакетов

В какой сфере вы работаете;
Для каких инструментов;
В стерилизаторе какого типа будет проводиться обработка.

В чем удобство крафт-пакетов?

После того, как вы обработали инструмент (простерилизовали его), нет необходимости укладывать его в ультрафиолетовый дезинфектор для поддержания состояния. В этом виде аккуратно раскладываем пакеты с инструментами на верхние полки в чистые шкафы, либо тумбы закрытого типа, чтобы не было пыли, прямых солнечных лучей, высокой температуры, влажности. Можно брать с собой на выезд, главное чтобы не повредилась целостность упаковки.

Есть 2 способа стерилизации-открытый и закрытый.

⠀

Закрытый способ осуществляется с помощью различных упаковочных материалов стерилизационных и крафт-пакетов (КП).

⠀

Это очень удобно в использовании. И длительное хранение бесспорный плюс. В бумажных крафт-пакетах — 30 суток, в комбинированных — до 5 лет.

⠀

В зависимости от вида инструмента и типа стерилизатора (воздушный или паровой) используются разные виды упаковочных материалов. В инструкции, прилагаемой к прибору должно быть прописано пакеты какого вида нужно использовать для данного стерилизатора.

⠀

Чаще всего используются крафт-пакеты бумажные или комбинированные.

⠀

Особенности бумажных пакетов:

⠀

— Не подходит для стерилизации в автоклаве класса N и S, так как бумага впитывает водяной пар

⠀

— Подходит для стерилизации в автоклаве класса В

⠀

— Размер пакета нужно подбирать по виду инструмента;

Например, «Стерит», «Стеримаг», «Клинипак», и др

⠀

У комбинированных одна сторона из лощеной бумаги, а другая — из прозрачной пленки. Это удобно — помогает быстрее найти любимые щипчики.

⠀

Но:

— Нельзя использовать в стерилизаторах с температурой выше 180гр, т.к. при температуре 180 гр пленка расплавится.

⠀

— Не подходит для автоклава класса N

⠀

— Подходит для стерилизации класса S и В

⠀

— Размер пакета подбирается по размеру инструменту.

⠀

Существуют новый вид КП. Внешне они похожи на комбинированные, но при этом их можно использовать в воздушном стерилизаторе (сухожаре). Например, пакеты «Медтест» зеленого цвета для режима 180/60.

⠀

На лицевой стороне КП имеется индикатор. Он считается неспецифичным и нужен для того, чтобы определить упаковку, прошедшую обработку. Он не определяет соблюдение температурного режима и меняет цвет при любом воздействии высокой температуры.

⠀

Поэтому внимательно читайте на упаковке указания, как работает индикатор. Цвет будет напрямую зависеть от типа стерилизатора (пар, воздух).

В микроволновках и духовках стерилизация не проводится, тк этот процесс должен проходить в условиях вакуума.

На все упаковочные материалы необходимы документы. А именно, инструкция на русском языке и регистрационное удостоверение. Их можно приобрести у поставщика, либо в онлайн-магазинах. Эти документы должны храниться вместе со всеми бумагами по санитарным нормам.

Правила использования крафт-пакетов ⠀

1 Перед применением внимательно осмотрите КП, поврежденную упаковку применять запрещено.

⠀

2 Проверяем дату изготовления и срок годности пакета (соответствие дат). Просроченные использовать нельзя. А также внимательно знакомимся с условиями хранения пакетов.

⠀

3 Проверяем наличие индикатора и его соответствие по цвету, указанному в инструкции.

⠀

4 Запишите на пакете перечень содержимого, даже если он прозрачный. Также дату и время стерилизации. Подпись лица, проводившего закладку и обработку инструмента. Если нет графы, пишем от руки на шве. Если стерилизатор не один, пишем номер.

⠀

5 Стерилизация проводится по установленному режиму, согласно выбранному типу стерилизатора.

⠀

6 Пакеты со стерильным инструментом хранят, не распаковывая, в сухих и чистых шкафах, избегая влаги, пыли и прямых солнечных лучей. Рекомендуются следующие условия: температура +10-+30 градусов, влажность воздуха не более 50%.

⠀

7 При попадании влаги на крафт-пакет, он считается непригодным, даже после просушивания.

⠀

8 Срок хранения стерильного инструмента в бумажных КП составляет не более 30 суток.

⠀

9 Если при вскрытии используется не весь обработанный инструмент или же пакет после стерилизации при вынимании был поврежден, необходимо написать время и дату вскрытия пакета и, не доставая ненужный инструмент, убрать его в УФ-шкаф на хранение. Его необходимо использовать в течении 6 часов.

⠀

В противном случае подвергнуть повторной стерилизации. Если пакет с инструментами упал на пол, его необходимо подвергнуть повторной стерилизации.

⠀

10 Инструменты следует складывать острыми краями в дно пакета.

⠀

11 Для контроля стерилизации необходимо вкладывать внутренний индикатор.

⠀

12 При заклеивании пакета необходимо максимально выжать воздух и заклеить пакет строго по пунктирной линии. Иначе будет нарушена герметичность.

⠀

13 Важно в приборе разложить пакеты в один слой. Ни в коем случае не складывать в кучу, т.к. нарушается движение воздуха и пара, равномерность прогрева поверхности.

⠀

14 Также нельзя выкладывать пакеты на дно стерилизатора, т.к. воздух и пар должны циркулировать сверху и снизу.

Как складывать инструмент в пакет

Инструмент предварительно раскрываем и складываем режущей частью в дно пакета. Когда вы будете доставать, то вы не поранитесь. А также не будете касаться стерильной части инструмента, т.к. сразу беретесь за ручки. При заклеивании пакета необходимо провести рукой по пакету чтобы убрать лишний воздух.

Для обработки инструментов в упаковочный пакет складываем острыми краями вниз.

Если у вас остались вопросы, вы можете написать их нашему технологу Ольге Волковой.

Поддержание надлежащих стерильных условий хранения

В: Наш объект был отмечен за ненадлежащее хранение в нашей стерильной складской зоне. У нас есть проволочные стеллажи, и из-за ограниченного пространства нам приходится складывать контейнеры и упакованные наборы. Каковы действующие стандарты и как им лучше всего соответствовать?

A: К сожалению, нехватка места для хранения — почти универсальная проблема. Когда проектируются стерильные технологические отделения (SPD), они обычно проектируются в соответствии с текущими инструкциями по строительству помещений.Учитывая, что большинство отделов даже не получают возможности для новой области, существующая область может быстро стать слишком маленькой для процессов, которые меняются, или для хранения из-за новых процедур и необходимого оборудования.

На поддержание стерильности напрямую влияют упаковочные материалы, методы и условия хранения, методы обращения и методы распределения. Важно обеспечить, чтобы все стерильные продукты, стерилизованные на предприятии или приобретенные у стороннего производителя, поддерживались и хранились таким образом, чтобы стерильность сохранялась до тех пор, пока продукт не будет использован.

Зона стерильного хранения — это зона в помещении, предназначенная для хранения медицинских изделий и принадлежностей. В большинстве учреждений есть несколько стерильных складских помещений. У SPD обычно самая большая стерильная складская зона, но другие отделения (например, операционная, отделения медперсонала) также имеют стерильные складские зоны. Независимо от места, политика и процедуры стерильного хранения должны разрабатываться в соответствии с принятой профессиональной практикой, чтобы гарантировать, что работоспособность и стерильность медицинских и хирургических устройств и принадлежностей сохраняются до момента использования.Весь персонал должен соблюдать письменные правила и процедуры, утвержденные предприятием.

Срок годности — это период времени, в течение которого стерильный предмет считается безопасным для использования. Считается, что срок хранения зависит от события, а не от времени. То есть, хотя вероятность загрязнения увеличивается со временем, на нее больше влияют методы обращения и хранения. Доказано, что стерильные предметы, защищенные от окружающей среды, остаются стерильными на неопределенный срок. Однако, когда пакеты не обрабатываются, они остаются в одном месте.Это не так в обычном SPD или операционной (OR).

Время, в течение которого устройство остается стерильным, зависит от событий, которые могут повлиять на его упаковку. События, которые могут повлиять на поддержание стерильности (время, в течение которого упаковка будет оставаться стерильной), включают следующее:

Физические повреждения упаковки, такие как отверстия и разрывы, могут быть вызваны чрезмерным или неправильным обращением, сжатием упаковки при хранении. полки (когда пакеты упакованы слишком плотно), штабелирование пакетов и наборов инструментов, дробление пакетов, когда персонал переносит их на руках, неправильная упаковка (например,g., острые предметы могут проникнуть внутрь упаковки), а также в условиях тележки или стеллажа для хранения. Слезы и отверстия позволяют переносимым по воздуху бактериям и пыли проникать в упаковку, что ставит под угрозу стерильность устройства внутри. Пакеты не должны храниться таким образом, чтобы они могли раздавиться, согнуться, проткнуть или сжать их. Ящики для хранения, тележки и полки не должны быть перегружены.

Влага позволяет микроорганизмам из воздуха и поверхностей проникать через упаковочные материалы. Персонал может избежать проблем, связанных с конденсацией, если не класть теплые упаковки на прохладную поверхность.Кроме того, стерильные принадлежности никогда не следует хранить рядом с источниками влаги (например, раковинами, открытыми водопроводными трубами) или у внешней стены. Избыточный уровень влажности в стерильной зоне хранения или слишком быстрое обращение с упаковками после стерилизации также может повлиять на стерильность.

Почва также может нарушить стерильность. Любая явно загрязненная или окрашенная упаковка должна считаться загрязненной, а ее содержимое следует либо переработать, либо выбросить. Загрязнение из грязных транспортных тележек, грязных рук, грязных контейнеров или полок может поставить под угрозу стерильность.

Физические повреждения упаковок и воздействие влаги или почвы зависят от условий хранения и обращения. То есть от того, как обращаться с упаковкой и хранить ее, зависит, останется ли ее содержимое стерильным. Частые причины физического повреждения включают перетаскивание или скольжение стерильных предметов на открытых стеллажах, штабелирование тяжелых упакованных предметов, размещение жестких стерилизационных контейнеров поверх обернутых пакетов, хранение предметов таким образом, чтобы острые или тяжелые инструменты могли проткнуть бумажно-пластиковые пакеты, и сгибание или сжатие пакетов.Время не позволяет загрязнению попасть в упаковку; Загрязнение происходит, когда упаковка мокрая, разорвана, уронена, раздавлена, если ее неправильно обработали или открыли.

Основная проблема для медицинских работников состоит в том, как определить, была ли нарушена стерильность упаковки при отсутствии очевидных повреждений. Например, бумажно-пластиковый пакет может не иметь видимых отверстий или разрывов в упаковочном материале, но на бумажной стороне упаковки может быть множество складок. Достаточно ли повреждена упаковка для загрязнения? Вот в чем вопрос.Было бы замечательно, если бы производители одноразовой упаковки могли разработать материал, меняющий цвет, если целостность упаковки будет нарушена.

Очень важным фактором являются данные о сроке годности, предоставляемые производителем упаковки. Большинство экспертов сходятся во мнении, что политика истечения срока годности отнимает много времени и может быть расточительной, особенно для предметов, которые редко используются. В целом сегодня существует другая философия: соблюдение инструкций производителя имеет первостепенное значение.FDA требует, чтобы все производители упаковочных материалов, включая стерилизационные обертки, бумажно-пластиковые пакеты и жесткие стерилизационные контейнеры, включали заявление о сроке годности в свои инструкции по применению и предоставляли информацию о сроке годности конечным пользователям; эта информация должна быть основана на тестировании производительности, включая исследования с моделированием срока годности. Важно получить эту информацию и обсудить срок годности с отделами управления рисками и профилактики инфекций. Данные о сроке годности и инструкции производителей упаковки должны служить основанием для определения того, использует ли медицинское учреждение срок годности для предметов, стерилизованных в SPD.Кроме того, производитель упаковки должен предоставить инструкции по штабелированию. Этому руководству следует следовать.

Чтобы предотвратить заражение стерильных предметов, необходимо четко определить процедуры регулярной ежедневной уборки стерильной зоны хранения. Регулярная ежедневная уборка включает в себя влажную уборку шваброй или уборку полов пылесосом с бактерицидным раствором. Используемые для этой цели швабры и ведра для швабры должны быть чистыми с самого начала.

Также необходимо разработать процедуры регулярной очистки стен и вентиляционных отверстий на потолке, а также периодической зачистки и вощения полов; такая чистка может потребоваться каждый месяц.Руководители СПД и Экологической службы должны работать вместе, чтобы разработать политику и процедуры для этих задач по очистке, и весь персонал в обоих отделах должен пройти обучение для выполнения этих процедур. Весь персонал, выполняющий процедуры очистки, должен носить соответствующую одежду во время пребывания в СПД.

Регулярная очистка складских мест и полок является обязанностью персонала СПД. Следует разработать политику в отношении частоты чистки, и следует использовать контрольный лист, чтобы указать, когда чистка была проведена в последний раз.Подходящая частота очистки зависит от ряда факторов, включая интенсивность движения в зоне, систему вентиляции и используемую систему упаковки. Пыль — главный враг стерильных упаковок, потому что многие микроорганизмы могут жить в пыли, а пыль может выступать в качестве переносчика для микроорганизмов.

Независимо от того, используется ли на предприятии система срока годности для датирования или система срока годности, связанная с событием, важно регулярно проверять упаковки и условия хранения. Эти проверки должны выполняться на регулярной основе и документироваться.

Со всеми стерильными предметами следует обращаться как можно реже и хранить в месте, где условия окружающей среды являются подходящими и находятся под контролем. Все предметы следует чередовать и оценивать частоту их использования. Редко используемые предметы следует убрать из инвентаря.

Срок годности — это не только вопрос поддержания стерильности. Многие продукты сторонних производителей имеют срок годности, который связан с ухудшением качества продукта и упаковки, а не со стерильностью продукта как таковой. Важно, чтобы стерильные предметы хранились должным образом, чтобы не повредить упаковку.Требования к сроку хранения всегда применяются к расходным материалам, полученным от внешних поставщиков, а также к материалам, перерабатываемым в SPD.

Стандарты стерильного хранения традиционно предусматривали такие рекомендации, как хранение на расстоянии не менее 18 дюймов от спринклерной головки (пожарный код), от 8 до 10 дюймов от пола (для облегчения уборки и предотвращения разбрызгивания предметов при уборке полов) и 2 дюйма от внешней стены (если применимо).

Можно использовать как открытые, так и закрытые решетчатые полки, однако при чистке решетчатых полок может потребоваться больше внимания.Для защиты предметов должно быть достаточно места для хранения стерильных предметов. Когда предметы «раздавлены» в контейнере для хранения, это может повредить упаковку. Кроме того, инструмент может быть поврежден.

Таким образом, стерильный обслуживающий персонал тратит много времени на обработку устройств. Все сотрудники, работающие со стерильными упаковками, обязаны следить за тем, чтобы продукты, помеченные как стерильные, оставались стерильными до использования. Всегда следуйте инструкциям производителя упаковки.Соблюдайте все стандарты хранения стерильного продукта. Просмотрите инвентарь в вашем стерильном хранилище и посмотрите, есть ли неиспользованные предметы или слишком много наборов (из-за изменений в практике), которые можно вывести из эксплуатации. Познакомьтесь с отделами профилактики инфекций и управления материалами, чтобы узнать, как можно улучшить складскую площадь для увеличения емкости хранения с помощью стеллажа другого типа (например, стеллажа с высокой плотностью). Необходимо приложить все усилия для исправления недостатков, чтобы обеспечить безопасность устройств, передаваемых из вашего отдела.

Нэнси Чобин, RN, AAS, ACSP, CSPM, CRER, консультант и преподаватель стерильной обработки.

Ссылки:
ANSI / AAMI: ST79: 2017. Всеобъемлющее руководство по стерилизации паром и обеспечению стерильности в медицинских учреждениях.

Основы стерильной обработки 6-е издание. ООО «Университет стерильной обработки». Ливан, штат Нью-Джерси

Срок годности стерилизованных упакованных предметов, хранящихся в больницах неотложной помощи: факторы для рассмотрения

Реферат

Введение

Многоразовые медицинские изделия стерилизуются и хранятся перед использованием в больницах.Продолжительность хранения стерилизованного предмета (срок годности) для поддержания стерильности обсуждалась в литературе на протяжении последних четырех десятилетий, с переходом к определению срока хранения по событию, а не по времени. В этом документе рассматриваются доказательства и дается краткое изложение некоторых ключевых вопросов, которые следует учитывать при принятии рекомендаций по срокам хранения упакованных стерильных предметов в австралийских больницах, связанных с конкретными событиями или по времени.

Обсуждение

Австралийские и международные стандарты содержат рекомендации по процедурам стерилизации многоразовых медицинских изделий и условиям хранения после стерилизации.Многоразовые медицинские устройства стерилизуются коммерческими производителями или стерилизационными отделениями, расположенными в больницах. Коммерческие производители назначают сроки годности стерилизованных предметов, которые следует соблюдать, если стерильность не нарушена каким-либо событием. Продолжительность хранения предметов, стерилизованных в больницах, является предметом споров, при этом растет поддержка стерильности, связанной с событием, а не со временем. Многие факторы определяют, следует ли соблюдать срок хранения, связанный с событием или временем. Отсутствуют хорошо спланированные экспериментальные исследования срока годности стерилизованных предметов, а некоторые небольшие исследования показывают, что предметы могут оставаться стерильными в течение от 12 до 24 месяцев.Описываются факторы, которые должны учитывать больницы, и предоставляется алгоритм, помогающий реализовать связанный с событием или основанный на времени срок годности повторно обработанных медицинских изделий многократного использования.

Заключение

Метод определения срока годности в больницах зависит от адекватности процессов стерилизации, мониторинга стерильности с течением времени и условий хранения.

Рекомендуемые статьиЦитирующие статьи (0)

Полный текст

Цитирующие статьи

Стерильность, связанная с событиями — Отдел стерилизации и обработки материалов

URMC / Отделение стерильности и обработки материалов / Стерильность, связанная с событием

Стерильность, связанная с событием

Введение

Политика поддержания стерильности, связанной с событиями, определяет процедуры, предназначенные для поддержания стерильности упаковок до их использования.В этом документе основное внимание уделяется поддержанию стерильности в связи с событием в подготовленных в больницах упаковках, содержащих стерильные принадлежности, обернутые в одноразовые или многоразовые материалы. Поскольку у некоторых расходных материалов есть срок годности и они со временем ухудшаются, этот документ распространяется только на те расходные материалы, для которых производитель или дистрибьютор не указывает срок годности в виде маркировки, инструкций по применению или других заявлений.

В течение многих лет вопрос об истечении срока годности вызывал серьезные споры.Многие больницы считают 30 дней стандартным периодом времени для датирования стерильных принадлежностей в больничной упаковке, в основном из-за исследований срока годности 1971 (1) и 1973 (2), проведенных Центром по контролю за заболеваниями. Эти результаты показали, что предметы, дважды обернутые муслином, имели срок годности три недели, а упаковки, хранящиеся в пылезащитных чехлах, считались стерильными в течение как минимум девяти месяцев. Недавние исследования показывают, что существующие стандарты тестирования на стерильность могут быть улучшены путем добавления тестирования, связанного с конкретным событием, и что загрязнение обернутых лотков может произойти в течение нескольких дней, а не недель (3).Новые и улучшенные упаковочные материалы, а также лучшее понимание факторов, влияющих на стерильность, вызвали споры о сроках годности. Изменения в Стандартах аккредитации JCAHO отражают предпосылку о том, что заражение «связано с событием», а не «со временем», и признают опыт больницы в обслуживании и доставке стерильных продуктов.

Хотя новый стандарт предоставляет новую свободу, он также возлагает новую ответственность на медицинского работника. Основное отличие нового стандарта состоит в том, что конкретная дата больше не требуется.Теперь больницы должны разработать письменные правила, основанные на их уникальной внутренней практике. Влияние этого может быть значительным, что означает экономию как на переработке, так и на затратах на рабочую силу. Своевременная и дорогостоящая практика повторной обработки значительно сокращается, и персонал может свободно тратить время на более продуктивные рабочие функции (например, подготовку упаковки, а не повторную обработку упаковки).

С изменением стандартов аккредитации больницы теперь могут разрабатывать процедуры, которые более точно отражают их потребности в стерильной изоляции.

Обоснование

Обоснование перехода на Политику сохранения стерильности, связанной с событиями

Товары для ухода за пациентами, приобретаемые у производителей как стерильные, обычно имеют ярлыки «связанных с событием» (4), такие как «Стерильно, если упаковка не открыта или не повреждена».
Следующие профессиональные организации рекомендуют практики, не требующие датировки истечения срока действия:
- AAMI Проект, 1993 (5)
  - Срок годности: «Срок годности упакованного стерильного предмета зависит от конкретного события и зависит от качества материала обертки, условий хранения, условий во время транспортировки и объема обработки.Должны быть письменные правила и процедуры определения срока годности и его обозначения на продукте ».
  - Срок годности: «Каждый предмет, предназначенный для использования в качестве стерильного продукта, должен быть маркирован контрольным номером партии, контрольной датой для ротации запасов и следующим заявлением:« Продукт не является стерильным, если упаковка открыта, повреждена или влажная. . Пожалуйста, проверьте перед использованием. ‘»
- JCAHO (6) «Существуют письменные правила в отношении срока годности всех хранимых предметов.»IC.5.1.2
- AORN, Рекомендуемая практика VIII (7) «Срок годности упакованного стерильного предмета зависит от события, …»
Стоимость повторной обработки из-за сроков годности по сравнению с фактическим нарушением стерильности упаковки.

Реализация

Определите цели политики.
Разработать предложение для Комитета по инфекционному контролю
Разработайте анализ затрат и выгод
1. Стоимость стерилизационных материалов
2. Затраченное время на переупаковку
3. Расходы на оплату труда
4. Ожидаемая годовая экономия
Изучите техническую документацию о барьерных качествах упаковочных материалов.
Изучите текущую практику, чтобы установить соответствие:
1. Местные законы и законы штата — проконсультируйтесь с отделами инфекционного контроля и управления рисками вашей больницы.
2. AAMI
3. AORN
4. JCAHO
5. CDC
Разработайте и внедрите протокол начального и текущего контроля качества.
Разработайте политику:
1. Определить политику маркировки
2. Определите события, которые потребуют повторной обработки пакетов
3. Определите, какие предметы необходимо датировать
4. Определить политику ротации
5. Определите, как контролировать соответствие
Разрабатывать и внедрять обучающие программы.
Отслеживайте уровень заражения до и после внедрения новой политики. Задокументируйте другие изменения в больничной практике, которые могут повлиять на частоту инфицирования, чтобы иметь возможность определить потенциальную причину изменения показателей инфицирования.

Факторы, влияющие на стерильность

Барьерная эффективность упаковочного материала — визуальное свидетельство наличия компромиссных пакетов

Слезы
Отверстия
Разрыв уплотнений и затворов
Влажность
Упаковки дробленые

Условия хранения

Микробное загрязнение окружающей среды
Воздушное движение
Трафик
Расположение
Температура
Влажность

Обработка и транспортировка

Открытие упаковки

Стандартные требования

ТРЕБУЕТСЯ СТАРЫЙ СТАНДАРТ: «Обозначение срока годности для каждого медицинского изделия, упакованного в больнице и стерилизованного в больнице, и в максимально возможной степени для каждого коммерчески подготовленного изделия с определенной датой истечения срока годности, которая устанавливает ограничение на количество дней. предмет будет считаться безопасным для использования.»(Руководство по аккредитации JCAHO, IC.5.1.4, 1989 г.)

НОВЫЙ СТАНДАРТ ТРЕБУЕТ: «Письменные правила для определения срока хранения всех хранимых стерильных предметов». (Руководство по аккредитации JCAHO, стандарт 5: 5.1.2, 1990.)

Список литературы

Стандарт, П. Г., Маккель, Д. С., Мэллисон, Г. Ф., «Проникновение микробов в стерильные упаковки из муслина и бумаги, хранящиеся на открытых полках и в закрытых шкафах». Прикладная микробиология, Vol.22, No. 3, pp. 432-437, 1971.
Стандарт, П. Г., Маккель, Д. К., Маллисон, Г. Ф., «Проникновение микробов через три типа двойной упаковки стерильных пакетов». Прикладная микробиология, Vol. 26, No. 1, pp. 59-62, 1973.
Видмер, А. Ф., Хьюстон, А., Боллинджер, Э., Венцель, Р., «Новый стандарт проверки стерильности для автоклавированных хирургических лотков». Журнал больничной инфекции, Vol. 21, стр. 253-260, 1992.
Мэйворм, Д., «Стерильный срок годности и срок годности».», Journal of Hospital Supply, Processing and Distribution, Vol. 2, No. 6., pp. 32-35, 1984.
Ассоциация по развитию медицинского оборудования, «Проект: Надлежащая больничная практика: стерилизация паром и обеспечение стерильности», ANSI / AAMI ST46, 1993.
Совместная комиссия по аккредитации медицинских организаций, Руководство по аккредитации для больниц, Чикаго: JCAHO, 1993.
Ассоциация медсестер операционной, «Рекомендации по выбору и использованию систем упаковки».»AORN Journal, Vol. 56, No. 6, pp. 1096-1100, 1992.

Пакеты для стерилизации и срок годности

ВОПРОС: Есть ли у стерилизационных пакетов срок годности / срок годности?

ОТВЕТ: На пакетах нет сроков годности. Номер партии и дата изготовления указаны на коробках. Дата производства указывается в виде года, например 180410. Срок годности обычно связан с продуктом или химическим веществом, зарегистрированным в Министерстве здравоохранения Канады.Если пакет был обработан и целостность не была нарушена, стерильность полностью сохраняется. Некоторые офисы следуют своей собственной политике в течение одного года с даты обработки, но это зависит от конкретного офиса. Если целостность упаковки нарушена, например, она разорвана или намокла, предметы необходимо подвергнуть повторной обработке, поскольку они больше не считаются стерильными. Следующее взято из документа PIDAC по профилактике и контролю инфекций для клинической практики, апрель 2015 г., стр. 56:

Для предметов, перерабатываемых в клиническом кабинете, если сохранялась целостность упаковки, предмет остается стерильным.Пластиковая суперобложка может значительно продлить срок хранения упаковки, и ее следует использовать для упаковки из муслина или крепа. Если был приобретен стерильный лоток / упаковка, у которых есть срок годности / этикетка, следуйте рекомендациям производителя и утилизируйте, если они устарели.

Ниже приводится информация из публикации Public Health Ontario — Best Practices for Cleaning, Disinfection and Sterilization in All Health Care Settings, 3rd edition May 2013 page 52-3:

Срок годности стерильной упаковки зависит от события, а не от времени.Срок годности, связанный с событием, основан на концепции, согласно которой предметы, которые были должным образом обеззаражены, обернуты, стерилизованы, хранились и обрабатывались, останутся стерильными на неопределенный срок, если целостность упаковки не будет нарушена (т. Е. Открытые, влажные, грязные). Если целостность упаковки нарушена, предмет больше не может считаться стерильным, и его необходимо повторно обработать перед использованием.

Поддержание стерильности также включает в себя ротацию поголовья, когда в первую очередь используется самый старый запас.

Директива № 26

Стерильная хирургия / Маркировка упаковки инструментов / Дата, хранение и срок годности

1. Каталожный номер:

1.1. Руководство по дезинфекции и стерилизации в медицинских учреждениях. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC)
Инфекционный контроль, 18 сентября 2016 г.

1.2. Стерилизация: упаковка и хранение. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), гигиена полости рта, 26 февраля 2016 г.

2.Назначение: Предоставить исследователям рекомендации по правильной маркировке / датировке, хранению и рекомендуемому сроку годности / сроку годности
для стерилизованных хирургических пакетов / упаковок с инструментами.

3. Политика:

3.1. Стерилизованные упаковки хирургических инструментов / инструментов должны иметь как минимум следующую информацию:

- Лента автоклава и / или индикаторы, которые показывают, что упаковка была успешно стерилизована (обязательно)
- Дата, когда упаковка была стерилизована (обязательно)
- Стерилизатор, который использовался (необязательно)
- Цикл стерилизации или загрузка номер (необязательно)
- Срок годности, если применимо.(см. 3.3. ниже)

3.2. Стерилизованные медицинские / хирургические упаковки / пакеты с инструментами в идеале следует хранить в закрытых или закрытых шкафах, но можно использовать открытые стеллажи
. Стерильные принадлежности должны храниться на высоте не более 10 дюймов от пола, не более 5 дюймов от потолка, не более 18 дюймов
от потолочной спринклерной головки и не более 2 дюймов от стены, чтобы обеспечить надлежащую циркуляцию, простоту очистки,
и соблюдение местных правил пожарной безопасности. Стерильные материалы не следует хранить под раковинами или в других местах, где они могут намокнуть.

3.3. Срок годности / срок годности стерилизованных упаковок или расходных материалов для медицинских / хирургических инструментов / инструментов определяется следующим образом:

3.3.1. Срок годности, указанный производителем на стерильной упаковке или предмете медицинского назначения, имеет приоритет.
Предметы, срок годности которых истек установлен производителем, не должны использоваться в процедурах выживания живых животных
.

3.3.2. Срок годности / срок годности медицинских / хирургических упаковок / упаковок с инструментами или расходных материалов, стерилизованных / повторно стерилизованных на предприятии
, определяется типом обертки / упаковочного материала следующим образом:

Тип стерильной упаковки Упаковка / упаковочный материал	Срок годности / срок годности *
Муслин двойной толщины (4 слоя) или эквивалент	30 дней
Бумага дней
Термо запечатанные отслаивающиеся пластыри из бумаги и пластика	1 год
Термо запечатанные отслаивающиеся пластыри из бумаги / пластика с термосвариваемой полиэтиленовой пленкой толщиной 3 мил	Неопределенный
Муслин двойной толщины (4 слоя) с термосвариваемой полиэтиленовой пленкой толщиной 3 мил	Неограниченно
Бумага с термосвариваемой полиэтиленовой пленкой толщиной 3 мил	Неограниченно
* ПРИМЕЧАНИЕ. , проколотые, поврежденные каким-либо образом, грязные / пыльные и т. д.не должны использоваться и должны быть повторно упакованы и повторно стерилизованы.

ПОСЛЕДНЕЕ РАССМОТРЕНИЕ И ПРИНЯТИЕ IACUC: 19 ноября 2020 г.

Это обертка! Все, что вам нужно знать о пакетах для стерилизации

Пакеты для стерилизации

Пакеты для стерилизации — это одноразовые пакеты с открывающимися крышками, предназначенные для хранения предметов во время стерилизации. Не все материалы пакетов подходят для использования во всех типах процессов стерилизации, поэтому требуются разные пакеты в зависимости от доступных процессов стерилизации.Пластиковые / бумажные пакеты используются для стерилизации паром. Пластиковая сторона пакета позволяет четко видеть содержимое и химический индикатор. Бумажная сторона обеспечивает удаление воздуха и попадание стерилизующего средства в пакет.

Выбор пакета для стерилизации

При выборе пакета для стерилизации обратите внимание на следующие характеристики:

Использование крафт-бумаги медицинского назначения.
Использование прозрачной многослойной полипропиленовой / полиэфирной пленки толщиной не менее 2 мм.
Соответствующий размер для стерилизуемых инструментов без скучивания.

Важно выбирать пакеты для стерилизации, изготовленные из бумаги медицинского назначения, а не из переработанной бумаги. Крафт-бумага медицинского качества, используемая в стерилизационных пакетах, имеет базовый вес 40-60 фунтов. Он содержит только одобренные добавки, имеет контролируемую пористость и не имеет отверстий размером более 0,5 мм. Эти факторы имеют решающее значение для обеспечения того, чтобы пар входил в пакет и выходил из него только через бумажную сторону, а поры закрывались во время процесса сушки для поддержания стерильности содержимого пакета.

Дополнительные сведения могут включать:

Простота использования
Удобство хранения
Экономическая эффективность
Устойчивость к проколам и разрыву
Токсичные ингредиенты или небыстрые красители?
Безворсовый материал

Выбор размера пакета

Важно выбрать подходящий размер пакета. Мешочек должен быть достаточно большим, чтобы содержимое могло перемещаться из стороны в сторону без нарушения швов и риска проколов.Слишком маленький пакет также может привести к переполнению, что препятствует адекватному проникновению пара и удалению воздуха, что может повлиять на сушку инструментов. И наоборот, слишком большой пакет может допускать чрезмерное перемещение инструментов, что приводит к проколам и разрывам. По этой причине рекомендуется иметь под рукой пакеты различных размеров.

Загрузка стерилизационного пакета

Для загрузки стерилизационного пакета пакет должен быть уложен на столешницу, а инструменты должны быть расположены в один слой с зазором не менее дюйма с каждой стороны для сжатия пакета и правильной циркуляции.

Чтобы облегчить извлечение и обеспечить асептическое хранение инструментов при открытии пакета, располагайте инструменты в пакете следующим образом:

Поместите инструменты ручками к предварительно запечатанному концу пакета.
Инструменты с односторонним концом должны быть помещены в сумку так, чтобы ручка / захват или нерабочий конец были обращены к выемке для большого пальца и подальше от запечатанного клеем конца.
Навесные инструменты следует разместить в открытом положении.
Изогнутые инструменты следует класть изогнутым концом к пластиковой стороне пакета, чтобы избежать проколов через бумажную сторону.
На инструментах с острыми наконечниками используйте защитные приспособления для наконечников с прозрачной вентиляцией, чтобы предотвратить проколы через сумку.

Запечатывание стерилизационного пакета

Перед запечатыванием необходимо удалить из пакета лишний воздух. Пакеты для стерилизации бывают самоуплотняющимися или запаиваются вручную. При использовании самоуплотняющегося пакета важно внимательно следить за линиями сгиба, указанными производителем, чтобы не допустить перекрытия и небольших отверстий между упаковкой и герметиком.Кроме того, на складке уплотнителя не должно быть складок и складок.

При запечатывании пакета вручную убедитесь, что на его конце достаточно места, чтобы пользователи могли открыть пакет большим пальцем и предъявить его содержимое в стерильных условиях. Это предотвратит загрязнение содержимого пакета во время доставки.

При использовании термосвариваемого пакета важно следовать инструкциям производителя, включая надлежащий температурный диапазон.

Загрузка пакетов в стерилизатор

При помещении загруженных и запечатанных пакетов в стерилизатор важно следить за тем, чтобы они не перекрывали друг друга.В идеале пакеты следует класть краями на решетку, чтобы обеспечить циркуляцию на 360 градусов и проникновение пара, а также ускорить высыхание. Чтобы предотвратить разрыв, нельзя прикасаться к пакетам, пока они полностью не высохнут.

Маркировка пакетов

Как минимум, стерильные пакеты должны быть маркированы следующей информацией: используемый стерилизатор, номер цикла / загрузки, дата стерилизации и срок годности, если применимо.

Чтобы писать на пакетах, обязательно используйте только нетоксичные перманентные маркеры, одобренные для процесса стерилизации (ASTM D4236), и пишите только на пластиковом ламинате пакета, поскольку надписи на бумаге могут нарушить целостность пакета.

Химические индикаторы

Стандарты

Международной организации по стандартизации (ISO) на характеристики стерилизационной упаковки предусматривают, что единственный способ убедиться, что предмет был эффективно стерилизован паром, — это подвергнуть его воздействию всех трех переменных стерилизации: времени, температуры и присутствия пара. Однако многие пакеты для стерилизации имеют только внешний индикатор процесса типа 1, который проверяет только воздействие тепла (температуры). Более продвинутые пакеты, такие как самоуплотняющиеся стерилизационные пакеты Medicom SafeSeal® Quattro, имеют как внутренние, так и внешние многопараметрические индикаторы, которые подтверждают, что все три критерия стерилизации были достигнуты и что содержимое подвергалось воздействию критических переменных.

Хранение стерилизованных пакетов

Надлежащее хранение и обращение с обработанными пакетами необходимо для сохранения стерильности их содержимого. Температура в помещении для хранения должна быть 75 ° F (24 ° C) или ниже при влажности менее 70%.

CDC рекомендует хранить стерильные инструменты и принадлежности в закрытых шкафах, а не под раковинами или в других местах, где они могут намокнуть. Пакеты следует проверять перед открытием и использованием, чтобы убедиться, что упаковка не была повреждена (т.е. мокрые, порванные или проколотые) во время хранения.

Срок годности обработанных пакетов

Срок годности обработанного стерилизационного пакета зависит от события, а не от времени, и зависит от правильного обращения и хранения. Это также зависит от качества материала пакета, условий хранения пакета и количества операций с ним. Стерильный продукт останется стерильным до тех пор, пока упаковка не станет влажной, разорванной, загрязненной или поврежденной.

Важно отметить, что на всех стерилизационных пакетах указан срок годности материалов производителя, а также может быть указан срок годности.Например, пакет может иметь трехлетний срок годности с даты изготовления и двухлетний срок годности с даты стерилизации. Эта информация имеет решающее значение для ротации запасов, и использование стерилизационного пакета по истечении срока годности считается FDA использованием не по назначению.

Почему выбирают Medicom SafeSeal

^® Quattro самоуплотняющиеся пакеты для стерилизации Самоуплотняющиеся стерилизационные пакеты Medicom SafeSeal® Quattro

изготавливаются на собственном современном производственном предприятии.Они механически запечатаны с использованием технологии TruePress ™, при которой запатентованная голубая пленка сплавлена с высококачественной медицинской бумагой, образуя идеальное соединение, обеспечивающее герметичное уплотнение, защищающее целостность ваших инструментов.

Пакеты для стерилизации

Medicom SafeSeal Quattro подтверждают параметры стерилизации — время, температуру и пар / ЭО — с помощью внутренних и внешних многопараметрических индикаторов процесса, напечатанных непосредственно на пакете.

Для более крупных предметов доступны съемные стерилизационные катушки Medicom® различных размеров для индивидуальной стерилизации широкого спектра предметов.Бумага медицинского назначения обеспечивает превосходную прочность. Прозрачный материал синего цвета позволяет легко просматривать содержимое пакета и определять возможные нарушения.

Для получения дополнительной информации о продуктах для стерилизации Medicom посетите наш веб-сайт.

Чтобы узнать больше о процессе стерилизации, зарегистрируйтесь на БЕСПЛАТНЫЙ курс CE «Стерилизация инструментов: поскольку безопасность пациента имеет значение».

Делиться

Оценка срока хранения стерильных упаковок с инструментами.

Оценка срока годности стерильных упаковок с инструментами. и Сан-Антонио, Техас. ВМФ

AIR

OF TEXAS

STATION, HEALTH

WHITING CENTER

FIELD; AT SAN

WILFORD

HALL

USAF

MEDICAL

CENTER;

УНИВЕРСИТЕТ

ANTONIO

Нет опубликованных исследований, специально посвященных сроку хранения стерильных упаковочных материалов, обычно используемых в стоматологии.В этом исследовании изучалось влияние времени на стерильность: бумажных конвертов, отслаивающихся пакетов и нейлоновых рукавов. Было приготовлено семь тысяч двести пакетов образцов, каждая из которых содержала по три стеклянных стержня, которые стерилизовали паром. После стерилизации половину упаковок (контрольные упаковки) сразу открывали и содержимое анализировали на предмет бактериального загрязнения. Другая половина (тестовые пакеты) была случайным образом отсортирована и хранилась в стоматологических кабинетах. С интервалом в месяц в течение 12 месяцев аналогичным образом вскрывали и анализировали 100 упаковок каждого типа.Уровни загрязнения между контрольными упаковками существенно не отличались друг от друга. Различия в степени загрязнения между контрольными пакетами и тестовыми пакетами как для бумажных конвертов (0,4% и 0,7%), так и для отслаиваемых пакетов (0,2% и 0,2%) также были незначительными. Тем не менее, существенная разница (p

SURG

ORAL

b&D

ORAL

PATHOL.

1991; 72: 650-4)

mphasis по инфекционному контролю и стерильности инструментов и расходных материалов в сфера медицины значительно расширилась за последние несколько лет, в основном из-за опасений по поводу возможной передачи вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).Одной из проблемных областей было время, в течение которого стерилизованные в домашних условиях медицинские изделия могут считаться стерильными, то есть срок их хранения. Конкретные рекомендации Взгляды, выраженные в этой статье, принадлежат авторам и не отражают официальную политику Министерства обороны или других ведомств правительства США. Помощник врача-стоматолога, Авиабаза ВМС, Уайтинг Филд, Милктон. b Начальник отдела лабораторных исследований Управления клинических исследований, Уилфорд-Холл, Медицинский центр ВВС США, авиабаза Лакленд, Сан-Антонио.% hairman, Отделение общей стоматологии, Медицинский центр ВВС США в Уилфорд-Холле, авиабаза Лакленд, Сан-Антонио. d Доцент кафедры общей практики стоматологической школы Центра медицинских наук Техасского университета в Сан-Антонио. 7/12/29598 650

сроков хранения различных стерильных упаковок были опубликованы Центрами по контролю за заболеваниями в 1983 г. ‘Последующие рекомендации Центров по контролю заболеваний 2, Ассоциации по развитию медицинского оборудования 3, Ассоциации операционных. Медсестры 4 и Ассоциация практикующих врачей по инфекционному контролю 5y6 и в Руководстве по аккредитации больниц 1990 г., опубликованном Совместной комиссией по аккредитации медицинских организаций7, не указывают конкретных сроков хранения стерильных предметов.Скорее, текущие рекомендации возлагают бремя определения срока хранения на каждое медицинское учреждение, считая, что «стерильность упаковки связана с определенным событием в зависимости от качества упаковочного материала, условий хранения, условий во время транспортировки и объема обработки» 3. К сожалению, у большинства учреждений нет персонала, времени или средств для проведения контролируемых исследований для определения подходящего срока хранения своих стерильных предметов. Это особенно верно в отношении стоматологии, потому что большинство стоматологов работают в одиночку или в небольших группах.

Полка стерильных упаковок для инструментов

Объем72 Номер

651

: 10,800

Рис.

Стекло

Тест на стерильность

Стержни

Упаковка после стерилизации.

В результате, политика в отношении срока годности часто разрабатывалась без прочной научной основы или основывалась на более ранних исследованиях, в которых были даны конкретные рекомендации с привязкой ко времени.Кроме того, отсутствуют исследования срока годности упаковочных материалов, обычно используемых в стоматологии. Военные стоматологические службы в настоящее время требуют повторной обработки запечатанных лентой бумажных пакетов через 30 дней, а также термосваренных отслаивающих пакетов и нейлоновых пакетов через 6 месяцев. Назначение несколько произвольных сроков хранения таким образом может быть как дорогостоящим, так и неудобным и противоречит нынешнему упору на сдерживание затрат в отрасли здравоохранения. Очевидно, что необходимы дополнительные исследования сроков хранения упаковочных материалов, особенно в стоматологической практике.Поэтому целью этого исследования было оценить влияние времени на стерильную целостность трех типов упаковочных материалов стоматологических инструментов. МЕТОДЫ Упаковка

В исследовании использовались три упаковочных материала: бумажные конверты (Крафт, Нортбрук, Иллинойс; однослойная беленая бумага, № 8 1349, военные спецификации, 2,75 X 8,0 дюйма), запечатанные с одного конца стерилизационной лентой; отслаивающиеся пакеты (Edward Week & Co. Inc., Принстон, штат Нью-Джерси, Vis-U-All II, 2,5 x 8 дюймов), запаянные с одного конца; и нейлоновые пластиковые рукава (M&Q Plastic Products, Newark, N.J .; 2 дюйма X 500 футов, нарезанные роликом до нужной длины), термосвариваемые с обоих концов. Три стеклянных стержня (0,25 х 3 дюйма) были помещены в каждую тестовую упаковку и запечатаны.

Рис.

Определение фонового загрязнения.

(рис. 1). Чтобы обеспечить максимальную консистенцию уплотнения, термосварку выполняли с помощью автоматического термосварщика с заданным временем работы (Lift Sealer, Model LS; Rennco Inc., Homer, Mich.), Установленного в соответствии с рекомендациями производителя. Было подготовлено семь тысяч двести тестовых пакетов.Пакеты, каждая из которых содержит три стеклянных стержня, имитируют стандартный набор из трех инструментов для стоматологического осмотра. После сборки все упаковки стерилизовали паром при 122 ° C (252 дюйма F) в течение 20 минут (паровой автоклав серии Medallion, Амско, Эри, Пенсильвания). Биологические индикаторы использовались для проверки эффективности циклов стерилизации (биологический / химический индикатор Proof Plus, AmSCQ). После стерилизации было случайным образом выбрано 1200 упаковок каждого типа (тестовые упаковки), которые хранились в ящиках шкафа вместе с упакованными стоматологическими инструментами в 24 различных стоматологических кабинетах, активно используемых для ухода за пациентами в Dunn Dental Clinic, База ВВС Лакленд, Техас.(Рис. 2). С тестовыми упаковками обращались так же, как и с инструментами, обычно хранящимися в этих операционных. Оставшиеся 1200 упаковок каждого типа (контрольные пакеты) культивировали немедленно, чтобы получить исходные данные о скорости фонового загрязнения (рис. 3). Уровень фонового загрязнения был позже

ORAL SURCORAL MED ORAL PATHOL декабрь 1991 г.

652

Butt et al.

Таблица

I. Результаты контрольных пакетов

Упаковочный материал

Отслаивающиеся пакеты Бумажные конверты Нейлоновые рукава

No.образцов

Таблица

Положительные 1 (Общее количество недель I Неделя 2 (Вт) положительных

1200 1200

2 1

1200

0 4 2

2 (0,2) 5 (0,4) 4 (0,3)

по сравнению со скоростью заражения в течение следующего года, чтобы определить, превышает ли количество положительных культур в тестовой группе количество контрольной группы.Тестовые пакеты культивировали ежемесячно по 100 культур в месяц для каждого типа материала в течение 1 года после стерилизации. Пакеты для культивирования переносили из стоматологических кабинетов в вытяжной шкаф с ламинарным потоком и открывали асептическим способом. Для открытия бумажных конвертов и нейлоновых рукавов использовали ножницы, которые перед каждым использованием обжигали в спирте и обжигали. Кожух-пакеты просто открывались. Три стеклянных стержня из каждой упаковки осторожно переносили в стеклянную пробирку с завинчивающейся крышкой (16 х 125 мм), содержащую 10 мл триптиказесоевого бульона (Austin Biological Labs, Остин, Техас.). Пробирки с культурой инкубировали в течение 1 недели при 22 ° C, а затем в течение 1 недели при 35 ° C. Каждая культура считывалась в конце каждой недели инкубации как показывающая рост (загрязненный) или отсутствие роста (стерильный). Рост определялся как любое изменение мутности триптрикасоевого бульона, определяемое визуальным осмотром микробиологом, обученным этой методике. Для сравнения различий между группами использовался анализ хи-квадрат. РЕЗУЛЬТАТЫ

Результаты культивирования в контрольной упаковке были использованы для установления фоновой скорости заражения в результате ложного заражения, присущего методике микробиологического анализа, в свежестерилизованных предметах.В таблице I показаны уровни загрязнения контрольной упаковки (фонового) для каждого типа материала. Существенных различий между этими показателями не было. Результаты культивирования в тестовой упаковке приведены в Таблице IL. При сравнении таблиц I и II контрольный пакет для снятия кожуры и тестовые пакеты имели идентичные уровни загрязнения (0,2%), и наблюдалось только небольшое (незначительное) увеличение уровня загрязнения между бумажными упаковками для контроля содержания и тестовыми пакетами. (0,4% и 0,7% соответственно). Однако

II. Результаты тестовой упаковки Положительные

Упаковочный материал

Отслаивающиеся пакеты Бумажные конверты Нейлоновые рукава

No.образцов

Общее количество (%) положительных

Нед 1

Нед 2

1200 1200

2 (0,2)

1200

8 (0,7) 18 (1,5)

разница между контрольными и тестовыми пакетами с нейлоновой гильзой (0,3% и 1,5% соответственно) была значительной (p

Статьи Landmark в 1971 и 1973 годах, Standard et al. В 1974 г. Маллисон и Стандарт 10 предложили для различных материалов и методов упаковки безопасное время хранения от 2 дней до 9 месяцев.Однако, как было отмечено в 1987 году Клапесом и др., «В этих ранних исследованиях не учитывались непреднамеренное загрязнение, вызванное самим процессом тестирования, или тенденции загрязнения — важный параметр временных исследований. В этом исследовании было исследовано большое количество тестовых и контрольных пакетов (по 3600 штук), так что ожидаемые низкие уровни загрязнения контрольных и тестовых пакетов не препятствовали бы значимой оценке результатов. Фактически, количество упаковок, оцененных в этом исследовании, намного больше, чем во всех предыдущих исследованиях вместе взятых.Важным аспектом этого исследования было культивирование всех трех стеклянных стержней из каждой упаковки в одной и той же пробирке для культивирования. В результате единицей оценки была испытательная упаковка, а не отдельные стеклянные стержни из каждой упаковки. Считалось, что если какой-либо из стержней в пакете загрязнен, целостность всей упаковки должна быть поставлена под сомнение. В исследовании Klapes et al. * Пять купонов из нержавеющей стали в каждой пачке культивировали индивидуально, что расширило возможность получения положительных результатов за пределы единицы оценки.Хотя в некоторых предыдущих исследованиях для культивирования образцов использовалось всего 5 дней, мы отметили, что более половины всех положительных результатов были получены во время второй недели инкубации в этом исследовании (таблицы I и II). Исследователи, выполняющие этот тип исследования, должны тщательно взвесить время, отведенное на рост культур, прежде чем собирать данные. Дополнение —

Срок годности стерильных упаковок для инструментов

Объем72 Количество6

Месяц

Рис.

653

из Study

Сводка пакета тестов.

, поскольку все контаминанты считались неприемлемыми, идентификация изолятов не была проведена. Последующее исследование могло бы охарактеризовать эти загрязнители и определить частоту возникновения потенциальных патогенов. Как и ожидалось, свежестерилизованные контрольные упаковки имели очень низкие и статистически неразличимые уровни загрязнения.Показатели находились в пределах диапазона фонового загрязнения, присущего методам микробиологического анализа, о которых сообщал Odlang et a1.t2 для испытаний на стерильность в медицинской продукции и фармацевтической промышленности (от 0,1% до 2,0%), и были намного ниже, чем уровень 5%, о котором сообщил Келси13, когда возникла трудность при тестировании. Значительные усилия были затрачены на установление точного метода культивирования контрольных пакетов (а затем и тестовых пакетов), потому что случайное непреднамеренное нарушение асептической техники может сделать небольшие различия между тестовыми пакетами и контрольными пакетами, которые невозможно различить, несмотря на большой размер образца.Было обнаружено, что пакеты для снятия кожуры очень легко открывать в асептических условиях, потому что один конец просто открывался, а стеклянные стержни переносились в культуральную пробирку. Однако необходимо было разрезать бумажные конверты и нейлоновые рукава ножницами (которые были пропитаны спиртом и стерилизованы пламенем между упаковками). В результате на этом этапе в эти упаковки могло быть внесено внешнее загрязнение. Эту проблему можно было бы свести к минимуму, очистив от пыли внешнюю часть пакетов перед их открытием, но поскольку в стоматологическом кабинете этого обычно не делали, в данном исследовании этого не делали.Эта дополнительная процедура могла бы дать более верное представление о фактической интенсивности отказов упаковочного материала, в отличие от скорости загрязнения, связанной как с упаковочным материалом, так и с методом открывания. Кажется вероятным, что более высокий уровень загрязнения, наблюдаемый с нейлоновыми тест-пакетами, был связан с проблемой. После автоклавирования многие из нейлоновых пакетов стали сморщенными, раздутыми, разрушенными или частично непрозрачными.Материал также стал намного жестче, что затрудняло извлечение стеклянных стержней, не позволяя им контактировать с внешней стороной нейлоновой втулки, или во избежание стряхивания частиц пыли на стеклянные стержни или в культуральную пробирку во время процесса (рис. 5). Несколько групп (Ассоциация по развитию медицинского оборудования, Ассоциация медсестер операционных, Ассоциация практикующих врачей по инфекционному контролю) пришли к выводу, что срок хранения упакованных предметов больше связан с событиями, чем со временем.3-6 Считается, что такие события, как проколы, разрывы или контакт с жидкостью, снижают или разрушают эффективность упаковочного материала независимо от продолжительности времени после стерилизации. Обоснование для разработки конкретных интервалов срока хранения должно учитывать, что загрязнение стерильного предмета связано с событием и что вероятность его возникновения увеличивается со временем и с увеличением обращения с ним. Не было обнаружено никаких доказательств увеличения скорости загрязнения со временем ни для одного из протестированных упаковочных материалов.Эти результаты показывают, что 12-месячный период хранения не влияет на стерильную целостность этих материалов и должен подходить для таких типов упаковок стоматологических инструментов при хранении под навесом. ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В свете этих и предыдущих выводов, в частности, выводов Клапеса и др., «I инструкции по сроку хранения, такие как те, которые используются в военных стоматологических службах, кажутся чрезмерно ограничительными, когда упаковки с этими упаковочными материалами хранятся в условиях, при которых они хранятся. маловероятно, что их целостность будет нарушена внешним событием.Политика срока хранения стерильных инструментов должна быть обновлена, чтобы отразить кон-

654

Butt et al.

ОРАЛЬНЫЙ ХИРУРГ ОКАЙ. MED ORAL PATHOL

декабря 199 I

временная концепция расписания, связанного с событием, а не расписания, управляемого временем. Это исследование показывает, что при обращении с большинством стоматологических упаковок, вероятно, требуется более длительный срок хранения (не менее 12 месяцев). СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 1. Simmons BP. Рекомендации CDC по профилактике и контролю внутрибольничных инфекций: рекомендации по контролю за окружающей средой в больницах.Am J Infect Control 1983; 11: 97-120. 2. Рекомендации CDC по мытью рук и санитарному контролю в больницах. Атланта: Центры по контролю заболеваний, 1985. 3. Национальные стандарты и рекомендуемые методы стерилизации. Арлингтон, Вирджиния: Американская ассоциация по развитию медицинского оборудования, 1988: 10. 4. Ассоциация медсестер операционной. Рекомендации AORN по выбору и использованию упаковочных материалов. АОРН 1988; 48: 961-8. 5. Соул Б.М. Учебная программа APIC для практики инфекционного контроля.1-е изд. Манделейн, штат Иллинойс: Ассоциация практиков инфекционного контроля, 1983539-40. 6. Берг Р. Учебная программа APIC для практики инфекционного контроля. 3-е изд. Манделейн, штат Иллинойс: Ассоциация практиков инфекционного контроля, 1988: 1260. 7. AMH 1990, руководство по аккредитации больниц. Чикаго: Джойнт

8. 9. 10. 11.

12.

13.

Комиссия по аккредитации организаций здравоохранения, I990: 69. Стандартный PG, Mackel DC. Маллисон GF. Проникновение микробов в муслиновые и бумажные стерильные упаковки, хранящиеся на открытых полках и в закрытых шкафах.