Стерилизация этапы: Как происходит стерилизация кошек. От наркоза до пробуждения — этапы стерилизации кошки

Стерилизация этапы: Как происходит стерилизация кошек. От наркоза до пробуждения — этапы стерилизации кошки

01.02.1983

Содержание

Стерилизация медицинской одежды и инструментов в России — Теклеор

Стерильное медицинское изделие — такое медицинское изделие, которое не содержит жизнеспособных микроорганизмов. Когда необходима поставка стерильных медицинских изделий, случайная микробиологическая контаминация до процесса стерилизации должна быть сведена к минимуму. Тем не менее, медицинские изделия, произведенные при стандартных условиях производства в соответствии с требованиями системы менеджмента качества (см., например ИСО 13485), могут до стерилизации содержать небольшое количество микроорганизмов. Такие медицинские изделия не являются стерильными. Целью стерилизации является уничтожение микробиологического загрязнения и, таким образом, преобразование нестерильных медицинских изделий в стерильные.

Радиационная стерилизация обладает рядом преимуществ перед альтернативной газовой стерилизацией:

Время радиационной стерилизации до нескольких часов с учетом логистики (доставки туда — обратно).

При газовой стерилизации один цикл составляет 72 часа. Поэтому для проведения одного цикла газовой стерилизации необходимо заказывать транспорт на доставку до места стерилизации, а затем через 72 час

Допускается использование дешевых упаковочных материалов (целлофан). Для газовой стерилизации используются дорогие упаковочные материалы (газопроницаемая бумага). Для габаритной продукции (медицинские изделия из нетканых материалов) применение такой упаковки особенно не выгодно, потому что расход упаковки большой;

Поэтому, более дешевая стоимость газовой стерилизации в сравнении с радиационной при пересчете с учетом трат на логистику, упаковку и время, оказывается в итоге дороже

Товарная группа медицинских изделий Радиационный Газовый Паровой
Шприцы однократного применения ± ±
Перевязочные материалы и средства ухода за ранами + ± ±
Одноразовые изделия из нетканых материалов для защиты пациента и медперсонала + ±
Материалы хирургические стерильные для соединения тканей + + ±
Катетеры, медицинские трубки + + ±
Стерильные медицинские перчатки + +
Медицинские инструменты + + ±
Системы переливания крови + + ±

* Возможна абсорбция токсичных газов изделиями из нетканых материалов для некоторых видов волокон

* В ряде конструкций шприцов газ не проникает в пространство между штоком и цилиндром

* Паровой метод стерилизации подходит только для термоустойчивых материалов.


Стерилизация собак в ветеринарной клинике


Стерилизация сук — чрезвычайно ответственная операция, во время которой животному удаляют половые железы и матку. Для успешного осуществления хирургических манипуляций необходимо предварительное обследование и правильная подготовка животного. Для полноценного выполнения этих требований достаточно обратиться в ветеринарную клинику Докторвет. Наши специалисты гарантируют заботливым владельцам собак индивидуальный подход к их любимицам.

Ради чего стоит решиться на стерилизацию собаки?


Если вы не планируете использовать свою питомицу для племенной вязки, проблема предупреждения нежелательной беременности встанет перед вами «во всей красе»! Прерывание течки у кошек и собак с помощью специальных таблеток — далеко не самое безопасное решение. Гормональные препараты рекомендуется использовать 1-2 раза в год. Но даже при соблюдении этого правила, при регулярном использовании медикаментов возможно развитие у вашей любимицы следующих недугов:
• опухоли молочных желез;
• гнойное воспаление матки;
• киста яичников;
• сахарный диабет;
• сбои в работе надпочечников и многое другое.

Своевременная стерилизация кошек и собак позволяет оградить ваших питомиц и от следующих опасностей:


• онкологические опухоли на репродуктивных органах. При своевременном проведении операции опасность появления таких новообразований снижается в 200 раз;
• венерические заболевания. Одно из самых опасных — трансмиссивная саркома, поражающая собак обоих полов. Стерилизация исключает возможность заражения этим недугом на 100%;
• ложная беременность;
• развитие пиометры у собак пожилого возраста;
• регулярные гормональные всплески, спровоцированные течкой и многое другое.

Чтобы продлить жизнь своей питомицы, нужно не так уж много — достаточно своевременно обратиться в нашу ветклинику Докторвет. Чтобы определить, когда ваше животное готово к операции, достаточно учитывать некоторые физиологические особенности собак.

Когда лучше всего стерилизовать вашу домашнюю питомицу?


Среди непрофессионалов бытует ошибочное мнение, что операцию по удалению яичников стоит провести до достижения животным 5 месячного возраста. Столь ранее хирургическое вмешательство может спровоцировать отклонение в развитии собаки, появление множества патологий и хронических заболеваний. Кроме того, специалист, проводящий операцию, сталкивается со сложностями в расчёте дозировки наркоза. Ещё один рисковый момент — способность яичника восстановиться из небольшой части. Как результат — врачу приходится проводить повторную операцию.

Если вы хотите узнать, в каком возрасте лучше стерилизовать кошку или собаку, обратитесь за консультацией в нашу клинику «Докторвет». Наши врачи осмотрят животное, чтобы своевременно выявить наличие сопутствующих заболеваний. На этом же этапе определяется физиологическая готовность четвероногого пациента к операции.

Оптимальный возраст для удаления яичников и матки различен для животных разных пород и размеров:


• для мелких допустимо хирургическое вмешательство в возрасте 4-5 месяцев;
• для крупных — от полугодовалого возраста и позже.

Лучше всего отправить животное на операцию до первой течки. Тем самым вы существенно снизите риск развития у вашей любимицы онкологических новообразований.

Что касается взрослых собак, в том числе и тех, которые использовались для племенной вязки — по достижении ими 6-8 лет в идеале необходимо взять направление на стерилизацию. В противном случае многократно возрастает риск появления у вашей питомицы опухолей молочных желез и других онкологических заболеваний.

В любом случае решение, когда стерилизовать кошку или собаку, должно приниматься совместно с ветеринаром. Наши специалисты помогут вам получить ответы и на другие, не менее важные вопросы.

Можно ли стерилизовать беременную собаку?



Считается, что удаление яичников и матки у беременной суки позволяет не только избавиться от нежелательных щенков, но и предупредить их появление в дальнейшем. При этом владелец животного не учитывает один немаловажный нюанс: расширенная матка приводит к увеличению количества крови, теряемого животным во время операции. Чтобы после стерилизацииваша собака восстанавливалась быстро и без патологий, стоит дать ей родить, выкормить малышей, и только после этого записываться на операцию. То же правило распространяется и на период течки. В это время осуществление хирургического вмешательства нежелательно, иначе организм собаки будет сильно ослаблен, что существенно усложнит процесс восстановления.

Определить приближение течки позволяет анализ на гормоны, который можно сдать в нашей клинике. Использование этой возможности позволит вам убедиться в том, что собака или кошка гуляет, с тем, чтобы переждать этот период.

Правила подготовки к хирургическому вмешательству


Чтобы полостная операция прошла успешно, важно соблюдать следующие рекомендации специалистов:


• сдача общих анализов — кровь и моча;
• осуществление УЗИ брюшной полости — для оценки состояния внутренних органов;
• посещение кардиолога. Этот специалист определяет допустимость использования общего наркоза.

Стабилизация общего состояния животного позволяет повысить шансы на успешный исход операции.

Также важно соблюдение следующих этапов подготовки к хирургическому вмешательству:


• вакцинация осуществляется минимум за 30 дней до операции;
• приём средств от гельминтов — за полмесяца;
• применение капель или спреев против блох — за 7-8 дней;
• переход на диетическое питание — за 3-е суток до стерилизации собаки;
• приём антибиотиков — за 2 дня — при необходимости;
• голодная диета (отсутствие питания) — минимум за 12 часов;
• отказ от поения — за 6 часов.

При обращении в клинику «Докторвет» ваша собака или кошка после стерилизации восстановится буквально за несколько дней! Мы предоставляем своим клиентам весь необходимый послеоперационный инвентарь: от попонки до переносок и хирургических пелёнок. Кроме того, вы получите полный перечень рекомендаций по уходу за прооперированным животным!

Стерильно значит безопасно! — Сеть МЦ «Доктор Боголюбов»

Стерильно значит безопасно!

Обработка и стерилизация наконечников в стоматологии


После каждого применения наконечник подвергается дезинфекции и стерилизации.

Кратко рассмотрим основные этапы обработки наконечников в Лечебно-диагностическом центре «Доктор Боголюбов»

Промывка и продувка наконечника.



После работы с пациентом канал наконечника промывается водой, прочищается с помощью мандренов и продувается воздухом.

После отсоединения наконечника от стоматологической установки поверхность наконечника тщательно протирается тканевыми салфетками, смоченными питьевой водой.

После проводится обработка дезинфицирующим средством.

Постановка азопирамовой пробы.

Разборка.

Рабочий инструмент (бор, фрезу, диск, полир и др.) вынимается из наконечника.

Съемная головка отсоединяется от основной части, так как наконечники стерилизуют в разобранном виде.

Смазка.

Смазку внутренних полостей проводят специальным спреем под давлением.

Упаковка

Для предотвращения вторичной контаминации стерилизацию осуществляем в упакованном виде, используются специальные стерилизационные одноразовые материалы.

Стерилизация и хранение.

Стоматологические наконечники и насадки к ним стерилизуются в стоматологическом автоклаве MEL Aguick 12+

Стерилизацию осуществляется при температуре 135°с

Хранение наконечника

Хранится в упакованном виде. Сроки хранения определяются видом упаковочного материала.

Мы заботимся о Вашей безопасности!


Лапароскопическая стерилизация кошек и собак — правда и мифы

Лапароскопическая стерилизация считается менее травматичной в отличие от стандартной « открытой» операции.Это действительно так. Связанно это с некоторыми отличиями в технике проведения операций. Первое, это уменьшение травмы брюшной стенки, так как операция проводится через два небольших (3-10 мм) разреза, с использованием специальных лапароскопических инструментов. Так же, немаловажным является то, что при лапароскопической стерилизации нет контакта рук хирурга с брюшной полостью, операция проводится специальными инструментами, а значит гораздо меньше риск инфицирования и послеоперационных осложнений.

При лапароскопической стерилизации удаляются только яичники- это миф. Так же, как и при стандартной стерилизации удаляются и матка и яичники. Это относится и к собакам и кошкам. Хочется так же отметить, что эндометриты, а так же кисты яичников, не являются противопоказанием к проведению лапароскопической стерилизации.

Послеоперационное восстановление проходит легче и быстрее после лапароскопической стерилизации. Это правда. Малая травма, уменьшение послеоперационной боли, позволяет пациентам после операции быстро восстанавливаться. После лапароскопической стерилизации кожа обычно не зашивается, а используется специальный кожный клей. Это значительно упрощает владельцам послеоперационный уход за питомцем, так как в этом случае не нужно обрабатывать послеоперационную рану и снимать швы.

Считается, что создание давления в брюшной полости при лапароскопической стерилизации увеличивает вероятность возникновения послеоперационной боли у пациентов. это не совсем так. На данный момент, в большинстве клиник, лапароскопические операции стараются проводить с использованием низкого давления, близким к физиологичному давлению в брюшной полости. При таком давлении у пациентов не отмечают послеоперационные боли.

При лапароскопической стерилизации хирург контролирует все этапы операции на экране, изображение передается через специальную оптику, введенную в брюшную полость через небольшие доступы брюшной стенки. Данная техника позволяет провести осмотр всей брюшной полости, под увеличением, используя небольшие разрезы. Благодаря этому, хирург имеет возможность провести операцию прицельно, аккуратно, а так же провести осмотр других органов и обнаружить имеющиеся патологии органов брюшной полости.

Подготовка к лапапороскопической стерилизации не отличается от любого другого оперативного вмешательства. Подготовка включает в себя голод за 10-12 часов, исключение жидкости за 2 часа до операции. При осмотре анестезиолога могут быть рекомендованы дополнительные исследования ( анализы крови, УЗИ, кардиологическое исследование), в зависимости от возраста, породы и сопутствующих патологий животного.

Статья подготовлена врачами хирургического отделения «МЕДВЕТ»
© 2018 СВЦ «МЕДВЕТ»

Руководство по циклам паровой стерилизации

Существует три типа циклов паровой стерилизации, признанных Ассоциацией развития медицинского оборудования (AAMI). Они бывают самотеком, предвакуумом и импульсным давлением паровой промывки (SFPP). Эти циклы различаются способом удаления воздуха из нагрузки во время кондиционирования и могут иметь разное время воздействия в зависимости от типа обрабатываемой нагрузки. И Prevacuum, и SFPP классифицируются AAMI как циклы динамического удаления воздуха.Все утвержденные циклы стерилизации паром обеспечивают эффективную стерилизацию при использовании в соответствии с инструкциями производителя, но циклы динамического удаления воздуха предпочтительнее, поскольку они более эффективны, чем циклы гравитации при удалении воздуха из загрузки.

Анатомия цикла паровой стерилизации

Циклы стерилизации паром можно разделить на три отдельные фазы; кондиционирование, выдержка и сушка. Во время кондиционирования воздух удаляется из загрузки, а предметы в загрузке нагреваются до желаемой температуры для стерилизации.Кондиционирование важно, потому что наличие воздуха в загрузке может предотвратить контакт стерилизатора с предметами загрузки, что приведет к сбою стерилизации.

Во время экспонирования загрузка поддерживается при определенной температуре в течение времени, которое, как известно, обеспечивает эффективную стерилизацию. После экспонирования пар удаляется из камеры, а груз сушится, чтобы предотвратить повторное загрязнение инструментов из-за проникновения микроорганизмов через влажную пленку.

Во время цикла кондиционирования

GRAVITY пар вытесняет воздух в камере, и сила тяжести заставляет более тяжелый воздух выходить из камеры через слив стерилизатора.Циклы силы тяжести обычно требуют большего времени воздействия, поскольку метод удаления воздуха является более пассивным по своей природе.

PREVACUUM циклов приводит в состояние обернутых грузов через серию наддутий паром и откачивание камеры с помощью механической вакуумной системы. Вакуумная система способствует более эффективному удалению воздуха по сравнению с гравитационным методом, особенно при обработке предметов с просветом. Во время вакуумирования камеры давление в камере падает ниже атмосферного. Следовательно, если есть какие-либо утечки в трубопроводе или уплотнении стерилизатора, существует возможность повторного попадания воздуха в камеру.

Тест Боуи-Дика проводится ежедневно, чтобы убедиться, что вакуумная система адекватно удаляет воздух из камеры, и его следует использовать вместе с еженедельным тестом на герметичность, чтобы определить, есть ли утечки в трубопроводе или уплотнении стерилизатора.

Ознакомьтесь с нашими тестами Боуи Дика

Цикл SFPP был первоначально разработан в 1988 году и использовался для конечной стерилизации паром с 1990 года, когда он был одобрен FDA для использования в медицинских целях.Цикл SFPP регулирует нагрузку посредством серии тщательно контролируемых повышений давления и промывок паром. Во время кондиционирования вакуум не создается, а давление в камере не опускается ниже атмосферного. Следовательно, нет необходимости проводить ежедневный тест Боуи-Дика. Поскольку давление в камере больше, чем давление окружающего воздуха, повторное попадание воздуха в камеру через трубопроводы или утечки через уплотнения исключается, что снижает возможность повторного загрязнения нагрузки.

Ознакомьтесь с нашими паровыми стерилизаторами

Динамическое удаление воздуха — общий знаменатель в циклах предварительного вакуума


и SFPP

Цикл SFPP разрешен для использования с паровыми стерилизаторами AMSCO с 1998 года.AAMI распознает цикл Prevacuum и SFPP как «тип динамического удаления воздуха». И AAMI ST8: 2013 (раздел 3.10), и ANSI / AAMI ST79: 2017 (раздел 2.19) определяют циклы динамического удаления воздуха как «один из двух типов циклов стерилизации, в которых воздух удаляется из камеры и загрузки с помощью серия скачков давления и вакуума (предвакуумный цикл) или посредством серии продувок паром и импульсов давления выше атмосферного (давление продувки паром — импульсный [SFPP] цикл) ». Оба метода кондиционирования обеспечивают эффективное удаление воздуха из нагрузки.

После кондиционирования загрузки фаза стерилизации циклов SFPP и Prevac такая же, со временем воздействия 4 и 3 минуты для температур 270F ° (132 ° C) и 275 ° F (135 ° C) соответственно. После стерилизации в обоих циклах используется вакуум для удаления пара из загрузки и ее сушки. Оба цикла были одобрены STERIS в соответствии с AAMI ST8 для обеспечения эффективной стерилизации.

Инструментальные IFU и цикл SFPP

FDA требует, чтобы производители инструментов указывали по крайней мере один метод стерилизации в своих инструкциях по применению.FDA и AAMI также рекомендуют использовать стандартные промышленные циклы для стерильной обработки везде, где это возможно. И Prevacuum, и SFPP признаны AAMI стандартными циклами динамического удаления воздуха. Однако многие производители приборов рекомендуют в своих инструкциях по применению обработку со стандартным циклом предварительного вакуумирования, и конечные пользователи могут не знать, можно ли заменить цикл SFPP.

Основная цель обучения: Поскольку и циклы предварительного вакуумирования, и циклы SFPP относятся к типу динамического удаления воздуха, если в инструкциях производителя инструмента указано, что цикл предварительного вакуумирования со временем стерилизации 4 минуты при 270F ° (132 ° C) или 3 минут 275 ° F (135 ° C) следует использовать для обработки, цикл SFPP со временем стерилизации 4 или 3 минуты, соответственно, может быть заменен.

Преимущества импульса давления продувки паром

Цикл SFPP предлагает множество преимуществ, включая экономию времени и средств. Поскольку во время кондиционирования вакуум не создается, не требуется проводить тест Боуи-Дика, если используются только циклы SFPP. Поскольку условия SFPP превышают атмосферное давление, воздух не может повторно попасть в камеру из-за утечек в трубопроводе стерилизатора. Это исключает простои стерилизатора, связанные с утечками, и экономит время и затраты на повторную обработку, если при использовании циклов Prevacuum был получен положительный результат Боуи-Дика.

циклов стерилизации паром | RSD Промышленная стерилизация

Цикл стерилизации состоит из нескольких следующих этапов:

  • Фаза 1: Предварительный нагрев камеры при запуске, подача пара завода в рубашку при удалении конденсата.
  • Фаза 2: Производительность вакуума , забирая воздух из камеры и заменяя его впрыском чистого пара. Эта операция может быть выполнена благодаря разбавлению для достижения высокого процентного содержания пара в сравнении с воздухом.
  • Фаза 3: Стерилизация. Мы выбираем температуру и время в зависимости от типа стерилизуемых материалов и особенно в соответствии с бактериологическим уровнем загрузки.
  • Фаза 4: Вакуумная сушка . Отвод пара с помощью вакуумного насоса и замена его стерильным воздухом. Также могут быть выполнены операции разбавления.
  • Фаза 5: Возврат к атмосферному давлению для открытия двери.

Полезные свойства

Для обеспечения эффективности стерилизации следует использовать следующие утилиты:

  • Чистый пар,
  • Завод пара (без специальных требований),
  • Вода,
  • Air,

Качество чистого пара

На результат процесса стерилизации очень сильно влияет качество пара, производимого генератором. Другими словами, качество пара зависит от качества воды.

Для достижения высокого качества пара необходимо максимально снизить следующие параметры:

  • Твердые частицы: сварка, например, остатки ржавчины,
  • Жидкость: кроме воды,
  • Газ: воздух, гидразин (N2h5), аммиак (NH4),
  • Остатки других химических веществ, например, минеральные соли,

Еще один важный аспект, который следует учитывать, — это анализ паровых конденсатов.Норма EN 285: 1996 указывает нам концентрации остатков, которые мы не должны превышать.

После выбора цикла температура фиксируется в соответствии с типом стерилизуемого материала. Для эффективной стерилизации необходим насыщенный пар (чтобы установить значение давления, которое будет учитываться как функция температуры). Мы используем таблицу Regnault, которая дает нам значения поправки на давление в зависимости от отклонений температуры, а затем для получения сухого насыщенного пара.


Качество воды

Качество пара зависит от качества воды до ее испарения.

Качество воды для стерилизации должно быть высоким, чтобы обеспечить:

  1. Уничтожение микроорганизмов
  2. Снижение коррозии воды

Вот почему вода обрабатывается умягчителем, а затем обратным осмосом. Норматив EN285 дает нам рекомендуемые значения.

Мягкая вода используется, с одной стороны, для подготовки осмосной воды, но с другой стороны, она также требуется для подачи в жидкостный кольцевой вакуумный насос для его охлаждения.

Качество воздуха

Чтобы нарушить вакуум внутри камеры в конце цикла стерилизации , должен поступать стерильный воздух. Используется воздух из технической зоны при атмосферном давлении, проходящий через абсолютный фильтр (0,22 мкм), чтобы Избегайте загрязнения продукта. Этот воздух иногда нагревают, чтобы ускорить процесс сушки.

Технологии, необходимые для правильной работы парового стерилизатора

Рубашка : паровой стерилизатор состоит из сосуда высокого давления и рубашки, приваренной к камере и предназначенной для предотвращения конденсации пара на стенках внутреннего листа камеры из нержавеющей стали.

Прокладки дверцы : Позволяет поддерживать вакуум внутри стерилизатора при закрытых дверях. Есть вид прокладки:

  • Подвижная прокладка, использующая сжатый воздух и вакуум для перемещения прокладки из канавки рамы камеры к двери или наоборот.
  • Надувная прокладка, нагнетающая сжатый воздух в прокладку, размещенную в пазу корпуса камеры.

Индикаторы периодического контроля : Датчики, измеряющие внутри автоклава, выдают показания работы стерилизатора, а также всех параметров цикла стерилизации .

  • Датчики давления,
  • Датчики температуры,
  • Манометры,

Качество и обслуживание автоклава имеют важное значение для правильной работы. Вот почему необходимо использовать такие функции:

  • Тест Боуи и Дика,
  • Указатели расхода,
  • Биологические индикаторы

RSD Engineering Solutions SL специализируется на процессах стерилизации (пар, оксид этилена, перегретая вода) и проектировании и оценке оборудования e .

Наша команда экспертов поможет вам выбрать лучших решений, связанных со стерилизацией .

Для получения дополнительной информации, свяжитесь с нами .

Анатомия процесса стерилизации оксидом этилена | TechTip

Процесс стерилизации оксидом этилена

Понимание процесса стерилизации оксидом этилена (EO или EtO) дает много преимуществ при рассмотрении различных вариантов стерилизации. Знание процесса может предотвратить ненужное тестирование продукта или выявить изменения продукта, которые могут потребоваться перед попыткой стерилизации ЭО.Следующая информация, хотя и носит общий характер, предназначена для предоставления основной информации о процессе стерилизации оксидом этилена.

Процесс стерилизации ЭО используется в отрасли здравоохранения для стерилизации медицинских изделий с начала 1940-х годов (Griffith and Hall — 1940, 1943) 1. Несмотря на то, что процессы не так хорошо контролируются, как современные процессы, анатомия самого процесса остается удивительно похожей на более ранние конструкции процессов. Можно связать эти сходства с природой самого газа.

Просто, но эффективно

В чистом виде (100%) пары окиси этилена воспламеняются и взрывоопасны, если они смешиваются с 3% воздуха по объему2. Чтобы безопасно использовать газ в качестве промышленного стерилизатора, процесс разработан с использованием фаз цикла, которые доставляются таким образом, чтобы никогда не допустить перехода процесса в небезопасные условия. Процесс можно описать в очень простой форме следующим образом:

Используя герметичную камеру, создается начальный вакуум для удаления воздуха и предотвращения небезопасной смеси при впрыске ЭО.После завершения вакуумирования в камеру добавляется влага, обычно в виде пара, чтобы заменить ту влагу, которая теряется во время начальной фазы вакуумирования.

Следующим в последовательности идет введение газообразного этиленоксида до заданной концентрации. Концентрация была выбрана для обеспечения адекватного процесса стерилизации. Наконец, после того, как продукту позволяют впитаться в ЭО в течение контролируемого и заранее определенного периода времени, выполняется серия промывок, чтобы очистить камеру от ЭО. Промывка состоит из создания вакуума с последующим повышением давления инертным газом, которым обычно является азот. Процессы вакуумирования и повышения давления повторяются заданное количество раз, пока атмосфера камеры не станет ниже предела воспламеняемости ЭО, составляющего 3%.

Подробный простой процесс EO

1. Подготовка к условиям окружающей среды

Большинство современных процессов стерилизации ЭО начинается с кондиционирования продуктов, подлежащих стерилизации, вне стерилизационной камеры.Предварительное кондиционирование обычно выполняется в помещении, которое было специально спроектировано для нагрева и увлажнения продуктов до стабильной внутренней температуры и влажности перед поступлением в камеру. Это гарантирует воспроизводимость процесса стерилизации независимо от внешних воздействий, таких как меняющиеся климатические условия.

Товаров на рассмотрение:
  • Имейте в виду, что продукт необходимо нагревать и увлажнять в течение 12–72 часов. Необходимо учитывать целостность упаковки и ее способность выдерживать условия предварительного кондиционирования при номинальной температуре 118 ° F (47 ° C) и относительной влажности 65%.Особое внимание следует уделять прочности и устойчивости гофрированного материала в суровых климатических условиях.
  • После завершения предварительной обработки продукты помещаются в камеру с подогревом, которая была спроектирована так, чтобы выдерживать экстремальные давления, возникающие при выполнении процесса стерилизации.
2. Первоначальная эвакуация

Для безопасной реализации процесса 100% оксида этилена из камеры должно быть удалено не менее 97 процентов воздуха. Сегодня два наиболее распространенных метода выполнения этого требования: (1) создание глубокого вакуума или (2) выполнение серии частичных вакуумирований с последующей серией инъекций азота.Эта комбинация, выполняемая с использованием достаточного количества повторений, будет очищать (удалять) воздух, тем самым обеспечивая безопасное выполнение процесса.

Товаров на рассмотрение:
  • Начальная скорость вакуума рассчитывается и регулируется в зависимости от продукта и его способности выдерживать изменения давления. Скорость откачки выбирается так, чтобы гарантировать сохранение целостности упаковки, позволяя воздуху, находящемуся внутри упаковки, выходить без нарушения целостности уплотнения. Это обеспечит сохранение стерильных барьерных свойств упаковки, что в конечном итоге защитит стерильность продукта после завершения процесса.
  • Величина отрицательного давления (вакуума), создаваемого в процессе, определяется чувствительностью продукта к давлению. Некоторые устройства и / или компоненты не предназначены для работы в условиях глубокого вакуума и / или высокого давления. Воздействие на них экстремального давления, необходимого для создания глубокого вакуума или процесса 100% ЭО, приведет к разрыву упаковки и повреждению продуктов.
  • Для этих продуктов, чувствительных к давлению, для обработки используется неглубокий вакуум или мягкий азотный цикл. Во время цикла мягкого азота создается начальный неглубокий вакуум, за которым следует впрыск азота. Комбинация вакуума и впрыска азота называется промывкой азотом. Этот процесс повторяется несколько раз (несколько промывок азотом), чтобы обеспечить адекватное удаление воздуха из емкости.
  • Несмотря на меньшие требования к целостности уплотнения упаковки, мягкий цикл азота менее желателен по сравнению с процессом 100% ЭО. При выполнении дополнительных промывок, необходимых в целях безопасности, к общему процессу добавляется дополнительное время.Это задерживает выпуск продукта и при использовании контрактной услуги по стерилизации добавляет дополнительные расходы, которые зависят от фактического времени стерилизации.
3. Увлажнение

Полная инактивация микроорганизмов оксидом этилена достигается при соблюдении условий стерилизации в камере. Четыре активных ингредиента, необходимых для успешного процесса:

  • Тепло
  • Влажность
  • Концентрация газа
  • Время

На предыдущем этапе предварительной подготовки к продукту были добавлены тепло и влага до заданного или стабильного состояния. Когда выполняется начальная фаза вакуумирования процесса, продукт может потерять значительное количество влаги. Эту влагу необходимо заменить перед введением окиси этилена. Это достигается за счет добавления влаги в виде впрыска пара. Требуемое количество пара рассчитывается для достижения заданной относительной влажности3. После добавления пара продукту дают возможность постоять или впитаться в течение времени, необходимого для восполнения влаги, потерянной во время фазы откачки.

Товаров на рассмотрение:
  • На этапе увлажнения продукт может подвергаться воздействию повышенных уровней влаги и тепла. При выборе упаковки следует проявлять осторожность, чтобы гарантировать, что прочность гофрированного картона достаточна для выдерживания процесса.
  • Уровни влажности определяются специалистом по разработке технологического процесса, чтобы обеспечить адекватное содержание влаги в продукте для целей стерилизации. При подаче пара необходимо соблюдать осторожность, чтобы не допустить перегрева. Чрезвычайно важно определить любые температурные ограничения до первоначального проектирования процесса. При необходимости специалист по проектированию процессов может скорректировать параметры цикла существующих процессов, чтобы компенсировать чувствительность продукта к теплу. Стоимость корректировки может добавить время ко всему процессу.
4. Нагнетание газа и выдержка газа

После фазы увлажнения жидкий оксид этилена сначала нагревается до газообразной фазы, а затем вводится в камеру.Количество газа или его концентрация3 зависит от двух основных факторов, которые учитываются при проектировании цикла.

Наиболее важным фактором является обеспечение минимальной концентрации газа, необходимой для достижения стерильности внутри продукта. Эта минимальная концентрация должна быть уравновешена вторым фактором, который представляет собой максимальное количество газа, которое может быть введено до того, как возникнут трудности из-за высоких уровней остаточных количеств ЭО после стерилизации.

После закачки газа выполняется этап экспонирования процесса.Это фаза, на которой продукт подвергается воздействию тепла, относительной влажности и газа в течение заданного времени. Как правило, чем сложнее стерилизовать продукт, тем больше время выдержки. Время воздействия определяется специалистом по разработке технологического процесса после тщательного анализа продукта, конфигурации загрузки и желаемого уровня стерильности. Перед проведением валидации могут потребоваться предварительные лабораторные эксперименты.

Товаров на рассмотрение:
  • Время, затрачиваемое на фазу экспонирования процесса, определяется способностью газа проникать или проникать во все области продукта, требующие стерильности.Тщательное рассмотрение метода стерилизации при разработке продукта в конечном итоге приведет к оптимизации процесса стерилизации, что сэкономит время, а также снизит затраты на обработку.
5. Продувка газом после воздействия и выпуск воздуха

После фазы воздействия процесса весь газ должен быть удален из камеры до тех пор, пока уровни ЭО не упадут ниже предела воспламеняемости газа (3 процента или 30 000 частей на миллион). Это достигается путем выполнения серии поствакуумирования, за каждым из которых следует обратная засыпка (промывка) азотом.

Максимальное рабочее давление для промывок выбирается специалистом по разработке технологического процесса, чтобы гарантировать, что продукты, которые могли быть размягчены во время фазы воздействия процесса, не будут повреждены. Выполняется достаточное количество промывок, чтобы уменьшить количество остатков продукта и облегчить безопасное обращение с продуктом после обработки.

Товаров на рассмотрение:
  • Промывки после экспонирования очень похожи на промывки, выполняемые во время начальной откачки для мягких циклов мелкого вакуума азотом.Однако в случае процессов 100% ЭО процедура аналогична, но используется более глубокий вакуум.
6. Обогреваемая аэрация

Чтобы сократить время пребывания в емкости, продукты после стерилизации обычно помещают в отапливаемое помещение для дополнительного удаления остаточных газов. В комнатах поддерживается повышенная температура, а выделившиеся остатки постоянно удаляются из комнаты и моются. Помещения для аэрации помогают удерживать любой эфирный эфир в воздухе и постоянно уменьшать количество остатков в продукте.После аэрации груз перемещается на склад для хранения до выпуска.

Товаров на рассмотрение:
  • Дополнительное время аэрации и тепло ускоряют процесс дегазации. Время, необходимое для очистки продуктов, зависит от состава материала продукта и предполагаемого использования устройства (контакт с кровью, контакт со слизистой оболочкой, местное применение и т. Д.). Новые руководящие принципы должны быть опубликованы Ассоциацией по развитию медицинского оборудования (AAMI), которая предоставит дополнительное руководство для стандарта ISO 10993-74, который в настоящее время используется в Соединенных Штатах и ​​на международных рынках.
Список литературы
  1. Гриффит и Холл, Л.А. 1940, Процесс стерилизации. Патент США № 2 189 947. Гриффит и Холл, Л. А. 1943, Процесс стерилизации, Патент США № re. 22 284
  2. 1984 Данные о воспламеняемости смесей EO-N2-воздух при 1 атмосфере, Данбери, Коннектикут, Union Carbide, 1984
  3. AAMI TIR No. 15 — 1997. Оборудование для стерилизации оксидом этилена, технологические соображения и соответствующие расчеты
  4. ISO 10993-7, Биологическая оценка медицинских изделий — Часть 7: Остатки стерилизации оксидом этилена, Международная организация по стандартизации, 2008 г.

Шаги процесса стерилизации в автоклаве, которые вам нужны ☝️ знать о

Автоклавы — это настоящее чудо современной технологии, которое продолжает помогать работе медицинской промышленности каждый день.Работа Celitron также может подтвердить это: наши паровые стерилизаторы уже представлены в более чем 40 странах и были рекомендованы как специалистами по стерилизации, так и врачами.

Но что нужно знать больницам, поликлиникам, аптекам и другим медицинским учреждениям, прежде чем выбирать автоклав? Персонал определенно должен быть осведомлен об этапах процесса стерилизации, поскольку именно так они могут безопасно и эффективно обрабатывать биомедицинские отходы и работать с машиной. Давайте приступим к делу!


Как проходит процесс стерилизации автоклава?

Основной принцип автоклава заключается в следующем: удаляя воздух внутри закрытой камеры с помощью впечатляющей вакуумной системы, они могут поднять давление внутри своего сосуда и создать идеальную среду для быстрого и эффективного достижения стерильности. Более высокое давление также позволяет повысить температуру кипения воды, а это означает, что машина может использовать пар, температура которого значительно превышает 100 градусов по Цельсию: от 121 до 134 градусов, если быть точным!


Этапы стерилизации в автоклаве, на которые следует обратить внимание

Обязательно выполняйте эти действия при работе с автоклавом и всегда обращайтесь к руководствам и инструкциям производителя!

1.Перво-наперво: всегда носите соответствующую защитную одежду

Утилизация биомедицинских отходов и стерилизация медицинского оборудования — это процессы, при которых медицинский персонал всегда должен соблюдать осторожность и следить за тем, чтобы их безопасность не подвергалась риску: инфекционные отходы всегда подвержены риску заражения, и автоклавы используйте пар при температуре от 121 до 134 градусов Цельсия для стерилизации и устранения этого риска. Убедитесь, что персонал носит термостойкие перчатки, обувь с закрытыми носками и защитные очки или очки, когда им приходится обрабатывать любые инструменты или отходы рядом с автоклавом.

2. Всегда подготавливайте автоклав перед запуском процесса стерилизации.

Перед запуском цикла стерилизации убедитесь, нет ли каких-либо засоров в сливном фильтре автоклава, и, если это необходимо, заполните его резервуар деионизированной жидкостью. воды. Не может быть пара без воды, и процесс стерилизации не может происходить, если сетка заблокирована.

3. Обязательно проверьте медицинское оборудование, которое входит в автоклав.

Автоклавы могут стерилизовать большое количество медицинского оборудования и инструментов и даже подготавливать медицинские отходы к их окончательной утилизации.Тем не менее, некоторые материалы (даже если они устойчивы к нагреванию) просто несовместимы с паровым стерилизатором и могут либо повредить машину, либо, что еще хуже, вызвать ее взрыв.

НЕЛЬЗЯ помещать в автоклавы следующие материалы: сухой отбеливатель, патологические отходы, опасные и коррозионные химические отходы, радиоактивные медицинские отходы, низкомолекулярные токсины и даже острые предметы! Будьте осторожны, так как если какое-либо из вашего оборудования, в том числе что-то столь же простое, как лабораторный халат, будет загрязнено такими материалами, оно будет непригодным для помещения в автоклав, и его необходимо будет очистить перед процессом стерилизации паром.

4. Никогда не открывайте дверцу автоклава, пока давление не достигнет нуля!

Ни при каких обстоятельствах нельзя открывать дверцу автоклава, если давление внутри камеры не достигло нуля, а температура упала ниже 121 градуса Цельсия. В противном случае есть большая вероятность, что вы можете треснуть любую стеклянную посуду, которую поместили в автоклав для стерилизации.

В худшем случае любой, кто будет эксплуатировать паровой стерилизатор, может получить серьезные ожоги из-за чрезвычайно горячего пара внутри.Поэтому, даже если вы открываете дверь камеры в соответствии с правилами техники безопасности, никогда не стоит полностью стоять перед ней, так как даже в этом случае вы можете обжечься.

5. Убедитесь, что процесс стерилизации автоклава прошел эффективно.

Автоклавы оснащены каким-либо устройством, которое позволяет вам знать, что правильные параметры установлены, и что процесс стерилизации действительно завершен. Уделяйте время тому, чтобы при необходимости и в течение необходимого времени поддерживать надлежащую температуру.Если это не так, возможно, автоклав, который вы использовали, нуждается в обслуживании, ремонте или просто повторной калибровке. При наличии нескольких автоклавов вы все равно можете перезапустить этапы процесса стерилизации в другом паровом стерилизаторе.

Мы не можем не подчеркнуть, насколько это важно: если вы используете неисправный автоклав, вы не только потеряете много времени, но и поставите под угрозу безопасность пациентов и персонала. Независимо от того, насколько эффективны и полезны автоклавы, процесс стерилизации — это процедура, требующая особой осторожности, и пропуск любого из этапов может иметь ужасные последствия.


Вот как автоклавы Celitron сделали процесс стерилизации более безопасным

С более современными автоклавами, такими как модели Celitron, процесс стерилизации стал намного менее опасным, а риски, связанные с некоторыми из ранее перечисленных шагов, уменьшились. сведены к минимуму. Независимо от того, какой паровой стерилизатор вы выберете из наших предложений, вы должны знать, что мы сделали процедуру стерилизации полностью автоматической от начала до конца и включили дополнительные меры безопасности.Независимо от того, являетесь ли вы небольшой клиникой или аптекой, требующей паровой стерилизатор среднего размера, или больницей, нуждающейся в большом автоклаве, мы сделали стерилизацию паром максимально безопасной.

Это означает, что:

  • Перед тем, как будет проведена стерилизация паром, двери не закроются, если они заблокированы, и вернутся в открытое положение.
  • Если температура и давление внутри камеры все еще слишком высоки, вы не сможете открыть дверцу даже случайно.

Вот и все: это основные этапы процесса стерилизации в автоклаве.Если у вас есть дополнительные вопросы о точных функциях и использовании или параметрах наших моделей паровых стерилизаторов, не стесняйтесь загружать брошюры со спецификациями на наших сайтах или просто напишите нам, нажав кнопку «Связаться с нами»! У нас есть решения для стерилизации и утилизации медицинского оборудования: приходите и убедитесь сами!

Процесс стерилизации этиленоксидом (EtO)

Во время этого цикла важен точный контроль температуры и используется нагревательная рубашка.Поскольку общая продолжительность этого цикла составляет около 60 часов, высокая доступность системы имеет жизненно важное значение и требуется резервирование системы. Удвоение датчиков, исполнительных механизмов и контроллеров, а также средств переключения этих компонентов помогает обеспечить стерилизацию продукта даже при аппаратном или программном сбое.

После того, как двери были закрыты и правильно запломбированы, цикл может быть запущен вручную или автоматически. Если обнаруживается какая-либо проблема с уплотнением двери, цикл блокируется и не может быть запущен.Защитные блокировки также используются между воздушными клапанами и клапанами EtO.

После запуска цикла на простых в использовании дисплеях должны отображаться:

  • Фактическая фаза стерилизации
  • Все ключевые уставки и допуски, загруженные по рецепту
  • Все ключевые значения процесса для автоматического дозирования устройство выпуска

Также требуется контроль вакуума и давления. Из-за токсического действия EtO используются водокольцевые роторные насосы. В процессе вакуумирования необходимо выполнить фазу аварийной откачки для быстрой откачки газа.

Фазы стерилизации:

  • Задержка запуска цикла для обеспечения запуска системы в стабильных условиях
  • Общая проверка температуры ячейки
  • Фаза начального вакуума
  • Проверка скорости утечки
  • Первая промывка
  • Вторая промывка
  • DEC ( Динамическое кондиционирование окружающей среды)
  • Впрыск газа EtO
  • Период ожидания стерилизации под EtO
  • Уровень вакуума после выдержки
  • Первая промывка
  • Вторая промывка
  • Окончательный впуск воздуха
  • Заключительная задержка повторного вакуумирования камеры

Во время выполнения на этих этапах создается пакетный отчет.Этот отчет будет включать: проверки допусков, изменения фаз, аварийные сигналы, события и критические значения процесса. Ключевой особенностью системы является «автоматическое дозирование». Если во время цикла стерилизации возникает какое-либо ненормальное состояние, партия будет автоматически остановлена, и будут определены условия, вызывающие остановку. Благодаря этому «автоматическому пакетному» выпуску операторы не должны ждать окончания цикла и тратить время на просмотр пакетного отчета, чтобы понять, почему это пошло не так. Благодаря этой функции, при условии, что партия завершена удовлетворительно, она будет автоматически отправлена ​​в комнату дегазации без человеческой проверки допусков, значений процесса и аварийных сигналов.

Для каждой партии оператор выбирает соответствующий рецепт продукта. После загрузки рецепта оператору предоставляется возможность проверить правильность значений для данной партии перед запуском цикла.

По окончании партии может быть выполнена автоматическая печать отчета. Файлы с пакетным журналом также архивируются в электронном виде для дальнейшего просмотра. Файлы, зарегистрированные в пакетном журнале, можно искать по следующему:

  • Идентификатор партии
  • Имя клиента
  • Рецепт
  • Тип продукта
  • Время начала и окончания

Как безопасно стерилизовать и согревать детские бутылочки

Сегодня родители и педиатры не так озабочены стерилизацией бутылок и воды, как это было поколение назад, но многие теперь передумали в свете недавних сообщений о загрязненных городских источниках воды и возросшей озабоченности по поводу безопасности пищевых продуктов.

  • Для начала всегда мойте руки перед тем, как брать детские бутылочки или кормить ребенка.

  • Если вы используете одноразовые пластиковые вкладыши для бутылок и готовую смесь, вам все равно необходимо убедиться, что соски чистые. Потрите их горячей мыльной водой, а затем сполосните, чтобы избавиться от всех следов мыла; некоторые специалисты рекомендуют кипятить их 5 минут.

  • Всегда мойте, тщательно ополаскивайте и сушите верхнюю часть банки с формулой, прежде чем открывать ее; Убедитесь, что консервный нож, чашки для смешивания, банки, ложки и другое оборудование чистые.

Стеклянные бутылки и безопасность формул

Если вы используете обычные стеклянные бутылки и концентрированную или порошкообразную смесь, вы должны убедиться, что бутылки и вода, добавляемая в смесь, не содержат микробов. Кипятить бутылки не нужно; вы можете положить их вместе со стаканами для смешивания и другим оборудованием, используемым для приготовления смеси, в посудомоечную машину, в которой используется нагретая вода и есть цикл горячей сушки. Или вы можете вымыть бутылки в горячей мыльной воде и тщательно сполоснуть. Одно это должно убить большинство микробов.

Смешивание с водой

Вода для смешивания детской смеси должна быть из безопасного источника воды, определенного государственным или местным департаментом здравоохранения. Если вы обеспокоены или не уверены в безопасности водопроводной воды, вы можете использовать воду в бутылках или довести холодную водопроводную воду до кипения в течение 1 минуты (не больше), а затем охладить воду до комнатной температуры не более чем за 30 минут перед этим. используется. Следует заранее проверить подогретую воду, чтобы убедиться, что она не слишком горячая для ребенка. Самый простой способ измерить температуру — встряхнуть несколько капель на внутренней стороне запястья.В противном случае можно приготовить бутылочку, добавив порошкообразную смесь и воду комнатной температуры из-под крана непосредственно перед кормлением. Бутылки, изготовленные таким образом из порошковой смеси, могут быть готовы к кормлению, потому что не потребуется дополнительное охлаждение или нагревание.

Хранение приготовленной смеси

  • Приготовленную смесь следует выбросить в течение 1 часа после кормления ребенка.

  • Приготовленную смесь, которую не давали ребенку, можно хранить в холодильнике в течение 24 часов, чтобы предотвратить бактериальное заражение.

  • Открытый контейнер готовой к употреблению, концентрированной смеси или смеси, приготовленной из концентрированной смеси, следует накрыть, охладить и выбросить через 48 часов, если они не используются.

Информация, содержащаяся на этом веб-сайте, не должна использоваться вместо медицинской помощи и рекомендаций вашего педиатра. Ваш педиатр может порекомендовать лечение по-разному, исходя из индивидуальных фактов и обстоятельств.

ISO — ISO 25424: 2018 — Стерилизация медицинских изделий — Низкотемпературный пар и формальдегид — Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

1.1 Включения

1.1.1 Этот документ определяет требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса низкотемпературной стерилизации паром и формальдегидом (LTSF) для медицинских изделий с использованием смеси низкотемпературного пара и формальдегида в качестве стерилизующего агента, который работает при давлении ниже окружающего.

ПРИМЕЧАНИЕ. Хотя область применения этого документа ограничена медицинскими изделиями, он определяет требования и предоставляет руководство, которое может быть применимо к другим изделиям и оборудованию.

1.1.2 Этот документ предназначен для применения разработчиками процессов, производителями стерилизационного оборудования, производителями медицинских изделий, подлежащих стерилизации, и организациями, ответственными за стерилизацию медицинских изделий (см. ISO 14937: 2009, Таблица E.1).

1.2 Исключения

1.2.1 В этом документе не указаны требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса инактивации возбудителей губчатой ​​энцефалопатии, таких как скрепи, губчатая энцефалопатия крупного рогатого скота и болезнь Крейтцфельда-Якоба. В отдельных странах были разработаны конкретные рекомендации по обработке материалов, потенциально загрязненных этими агентами.

ПРИМЕЧАНИЕ См. ISO 22442‑1, ISO 22442‑2 и ISO 22442‑3.

1.2.2 В этом документе не указаны требования для обозначения медицинского изделия как «СТЕРИЛЬНОЕ».Такие требования изложены в EN 556‑1.

1.2.3 В этом документе не указана система менеджмента качества для контроля всех этапов производства медицинских изделий.

ПРИМЕЧАНИЕ. Настоящий документ не требует наличия полной системы менеджмента качества во время производства или повторной обработки, но те элементы такой системы, которые требуются, нормативно упоминаются в соответствующих местах в тексте. Обращается внимание на стандарты систем менеджмента качества (см. ISO 13485), которые контролируют все стадии производства или переработки медицинских изделий, включая процесс стерилизации.Дальнейшие указания приведены в Е.4 ISO 14937: 2009.

1.2.4 В этом документе не указаны требования по охране труда, связанные с проектированием и эксплуатацией стерилизационных установок LTSF.

ПРИМЕЧАНИЕ 1 Требования безопасности к стерилизаторам указаны в IEC 61010‑2‑040.

ПРИМЕЧАНИЕ 2 Также обращается внимание на существование в некоторых странах правил, устанавливающих требования безопасности.

1.2.5 Этот документ не распространяется на аналитические методы определения уровней или остатков формальдегида и / или продуктов его реакции.

ПРИМЕЧАНИЕ 1 Следует обратить внимание на EN 14180.

ПРИМЕЧАНИЕ 2 Обращается внимание на возможное существование в некоторых странах законодательных норм, устанавливающих пределы уровня остаточного формальдегида на медицинских устройствах и изделиях.

1.2.6 В этом документе не рассматриваются подготовительные меры, которые могут потребоваться перед стерилизацией, такие как очистка, дезинфекция и упаковка.

ПРИМЕЧАНИЕ Для повторно обрабатываемых медицинских изделий производитель (и) этих изделий может предоставить информацию о подготовительных мерах (см. ISO 17664).

.
Posted in Разное

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.