Как заполнить журнал учета качества предстерилизационной обработки: ДЕЗликбез. Как заполнять журнал контроля ПСО — ДЕЗликбез от «Чистовье»

Как заполнить журнал учета качества предстерилизационной обработки: ДЕЗликбез. Как заполнять журнал контроля ПСО — ДЕЗликбез от «Чистовье»

03.10.1983

Содержание

ДЕЗликбез. Как заполнять журнал контроля ПСО — ДЕЗликбез от «Чистовье»

Журнал учета качества предстерилизационной обработки, ПСО – это официально утвержденный документ организации, куда вносят результаты проведения азопирамовой пробы.

ОБЛОЖКА
Здесь мы заполняем графы:

  • название организации;
  • дата начала и конца ведения журнала.

ТАБЛИЦА
Важно! В журнал вносятся только ОТРИЦАТЕЛЬНЫЕ результаты азопирамовой пробы. То есть когда проведенная проба показала, что первые два этапа обработки – дезинфекция и ПСО – проведены качественно, и на инструментах не осталось следов крови и других загрязнений.

1. Ставим дату проведения ПСО

2. Указываем способ обработки.

Есть два вида обработки ПСО:

  • ручной, когда инструмент с помощью щёточки очищается в дезрастворе с моющими компонентами
  • механический – проводится при помощи УЗ мойки.

3. Графа «Применяемое средство». Здесь часто путают. В графу нужно вносить
средство, применяемое при ПСО, поэтому указываем марку дезраствора, у нас это «Эстилодез» (в не азопирам комплект).

4. Указываем инструмент, который подвергали обработке. К примеру, у нас кусачки, пушер.

5. В следующей графе указываем количество, в нашем случае — 1 и 1.

6. Так как в журнал заносят только отрицательный результат пробы, в графах «загрязнено кровью и моющими средствами» мы ставим прочерк.

7. Ставим подпись ответственного лица, назначенного приказом руководителя.

По окончанию журнала, нужно начать новый, а этот хранить 3 года. Он может потребоваться проверяющим органам при проверке.

Проверка качества ПСО проводится с КАЖДОЙ партией продезинфицированного и прошедшего предстерилизационную обработку инструмента. Подробнее о том, как проводить ПСО и азопирамовую пробу, мы рассказывали в нашем блоге ранее.

Журнал учета качества предстерилизационной обработки.

.. Журнал учета качества предстерилизационной обработки изделий медицинского назначения. Форма № 366/У

 

Приложение к Методическим указаниям по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения

Таблица П.4.1
Код формы по ОКУД Код учреждения по ОКПО
———————————————————————————
¦Министерство здравоохранения РФ¦     ¦Медицинская документация. Форма N 366/у ¦
+——————————-+     ¦       Утверждена Минздравом СССР       ¦
¦    Наименование учреждения    ¦     ¦            04.10.80 N 1030             ¦
———————————+——+——————————————

Журнал
учета качества предстерилизационной обработки

Начат «__» ____________ 199_ г.                Окончен «__» ____________ 199_ г.

———————————————————————————

¦Дата¦  Способ ¦Применяемое¦  Результаты выборочного химического  ¦  Фамилия   ¦
¦    ¦обработки¦ средство  ¦     контроля обработанных изделий    ¦   лица,    ¦
¦    ¦         ¦           +—————————————+проводившего¦
¦    ¦         ¦           ¦Наименование¦Количество¦    Из них    ¦  контроль  ¦
¦    ¦         ¦           ¦  изделий   ¦   штук   ¦ загрязненных ¦            ¦
¦    ¦         ¦           ¦            ¦          +—————+            ¦
¦    ¦         ¦           ¦            ¦          ¦кровью¦моющими¦            ¦
¦    ¦         ¦           ¦            ¦          ¦      ¦сред-  ¦            ¦
¦    ¦         ¦           ¦            ¦          ¦      ¦ствами ¦            ¦
+—-+———+————+————+———-+——+——-+————+
——+———+————+————+———-+——+——-+————-

Источник — Методические указания Минздрава России от 30. 12.1998 № МУ-287-113

 

ДЕЗликбез. Заполнение журналов по дезрежиму

Ведение журналов по дезрежиму является неотъемлемой работой по соблюдению санитарных норм и правил в индустрии красоты
Какие бывают журналы и как их заполнять?

1. Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте

должен быть в каждом салоне. Согласно ППК, сотрудник при приёме на работу должен пройти инструктаж по ведению дезрежима в этом салоне, технике пожарной безопасности, распорядку трудового дня и т.д. Это необходимо для того, чтобы в случае ненадлежащего отношения мастеров к соблюдению санэпидрежима на рабочем месте, если при проверке выявлены нарушения, подвергнуть виновника дисциплинарному наказанию. Но хуже будет, если до работы допущен сотрудник, не прошедший инструктаж.

2. Журнал учета проведения генеральных уборок. Согласно СанПиН 2631-10 КБО, генеральная уборка должна осуществляться не реже одного раза в неделю с обработкой всех поверхностей выбранным дезинфицирующим средством, согласно разработанному графику.

Создана удобная форма в виде журнала-графика, где фиксируется планируемая дата генеральной уборки, дезинфицирующее средство, его концентрация и дата фактической уборки.

3. Журнал регистрации и контроля ультрафиолетовой бактерицидной установки. Этот журнал ведется для подсчёта отработки часов лампы. Все кабинеты для оказания услуг должны быть оборудованы ультрафиолетовой бактерицидной установкой. К каждой установке обязательно ведется свой журнал. По этому журналу можно отследить, когда отработан ресурс лампы, и вовремя ее заменить.

4. Журнал учета качества предстерилизационной обработки.

В журнале фиксируются все инструменты, подвергнутые дезинфекции и ПСО, а также способ обработки. Есть два вида обработки ПСО: ручной, когда инструмент с помощью щёточки очищается в дезрастворе с моющими компонентами от следов биологических жидкостей и косметики, и механический, он проводится при помощи УЗ мойки. После проведения ПСО необходимо провести азопирамовую пробу на наличие остатков крови. Если проба отрицательная, то инструмент можно стерилизовать, если проба положительная, необходимо повторно провести ПСО, затем пробу до получения нужного результата.

5. Журнал контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклава). Документ позволяет фиксировать время и условия стерилизации и определяет качество стерилизации, так как в него заносятся индикаторы стерилизации после каждого цикла обработки инструмента. Также журнал используется для предметно-количественного учета стерилизуемого инструмента и служит единственным доказательствам соблюдения условий стерилизации.

6. Книга учета получения и расходования дезинфицирующих средств для проведения дезинфекционных мероприятий на объектах. Согласно требованиям санитарных правил, дезинфицирующие средства должны использоваться грамотно и разумно, чтобы не возникал дефицит и не было перерасхода на объекте. Для этого необходимо провести расчет потребности в дезинфицирующих средствах, чтобы определить необходимый объем дезмероприятий.

Исходя из расчетов формируются месячные и годовые потребности в дезсредствах, что позволяет экономически планировать мероприятия на объекте.

7. Комплект наклеек по ведению дезинфекционного режима. В него входят наклейки для маркировки инвентаря. Согласно СанПиН 2631-10 КБО, весь инвентарь для проведения текущих и генеральных уборок должен быть промаркирован, включая ведра, швабры, ветоши. Также в комплект входят наклейки для маркировки ванночек с дезсредствами и пошаговые схемы соблюдения правил дезинфекции и дезинфекции, совмещенной с ПСО. Схемы можно разместить в зоне, отведенной для дезинфекции, для удобства персонала.

Смотрите наше видео, где мы подробно рассказываем, как заполнять журналы.

 

Уровень обеспечения стерильности — обзор

12.

3 Обеспечение стерильности и уровень обеспечения стерильности

Производство стерильных продуктов включает в себя философию и применение обеспечения стерильности. Обеспечение стерильности, как широкий термин, относится к философии защиты стерильного продукта на протяжении всего срока его производства в отношении средств контроля и методов. Это не синоним SAL, хотя сокращение этих двух концепций, к сожалению, слишком распространено.Термин «обеспечение стерильности» представляет собой комбинацию двух слов со следующими определениями:

стерильность — состояние отсутствия жизнеспособных микроорганизмов;

assurance — положительное заявление, призванное вселить уверенность.

Обеспечение стерильности касается более широкого охвата аспектов надлежащей производственной практики (GMP), которые предназначены для защиты продукта от загрязнения на всех этапах производства (от поступающего сырья до готовой продукции) и, таким образом, он является неотъемлемой частью системы обеспечения качества.

Количественная оценка гарантии стерильности может быть предоставлена ​​через SAL, термин, используемый для описания вероятности нестерильности отдельной единицы после того, как партия была подвергнута процессу стерилизации (или вероятности выживания одного жизнеспособного микроорганизма в процессе стерилизации). или в предмете после стерилизации) [4]. Важно отметить, что концепция SAL была разработана для процессов стерилизации, и ее следует ограничить конечной стерилизацией; таким образом, его нельзя применять как вероятностную концепцию к асептическому производству (хотя в некоторых литературах это делается, таких попыток следует избегать, поскольку они являются неточными с научной точки зрения).

Второй важный момент заключается в том, что SAL не совсем точное определение гарантии «стерильности»; скорее это вероятность «нестерильности» [5]. SAL используются для описания вероятности того, что в данном процессе стерилизации не удалось уничтожить все микроорганизмы. Вот почему термин определяется как вероятность того, что обрабатываемый предмет останется загрязненным одним или несколькими жизнеспособными микроорганизмами, а не как вероятность успешной стерилизации, как иногда неверно сообщают.

Причина, по которой стерилизация обсуждается с точки зрения вероятности, заключается в том, что невозможно доказать, что все микроорганизмы были уничтожены. Это потому, что:

(1)

микроорганизмов могут присутствовать, но не обнаруживаются просто потому, что они не инкубируются в их предпочтительной среде;

(2)

микроорганизмов могут присутствовать, но не обнаруживаются, поскольку их существование никогда не было обнаружено.

SAL можно использовать для оценки микробной популяции, уничтоженной в процессе стерилизации.Каждое логарифмическое сокращение (10 — 1 ) представляет собой сокращение микробной популяции на 90%. Таким образом, процесс, показанный для достижения «6-логарифмического сокращения» (10 — 6 ), сократит популяцию с миллиона микроорганизмов (10 6 ) до очень близкой к нулю (теоретически). Та же логика может применяться к контейнерам, что и к микроорганизмам. Например, SAL 10 — 6 выражает вероятность выживания, то есть есть один шанс из 10 6 , что любой конкретный контейнер из 10 6 контейнеров теоретически не будет стерилизован с помощью процесса [6] .

SAL продемонстрирован путем валидации с использованием безвредных бактериальных эндоспор (биологических индикаторов). Предполагается, что инактивация таких высокоустойчивых микроорганизмов охватывает все менее устойчивые организмы, включая большинство патогенов [7].

Эта концепция также связана с предсказуемостью микробной смерти за счет использования определенного процесса стерилизации. Микроорганизмы погибают при стерилизации в соответствии с логарифмической зависимостью, которая основана на доле жизнеспособных микробных клеток и времени воздействия процесса стерилизации (например, нагревания) или дозы (например, радиации).

При присвоении количественного значения SAL 10 — 6 принимает меньшее значение, но обеспечивает большую гарантию стерильности, чем SAL 10 — 3 [8]. Кроме того, SAL обычно выражается как 10 n . Например, если вероятность выживания спор составляет один к одному миллиону, SAL будет 10 — 6 . Читатель заметит, что SAL представляет собой долю от единицы и, следовательно, имеет отрицательный показатель степени (поэтому сокращение с шестью логарифмическими данными записывается как 10 — 6 , а не 10 6 ).Однако читатель должен знать, что SAL относится к отдельным элементам продукта, а не к партии продукта (рисунок 12.1).

Рисунок 12.1. Биологические индикаторы, используемые для определения уровня гарантии стерильности автоклава.

Фотография: Тим Сэндл.

Это теоретическое сокращение микробной популяции также предполагает [9]:

единственный вид микроорганизма, присутствующий на каждом продукте или в каждом продукте;

имеется однородная микробная популяция;

популяция имеет монодисперсное распределение на стерилизуемых поверхностях, т. Е. Отсутствует комкование;

исключение многоядерных спор (например,g., аскоспоры) или микроорганизмов.

В течение многих лет SAL 10 — 6 представляла стандарт стерилизации для инвазивных и имплантируемых устройств и лекарственных препаратов, вводимых путем инъекций. На практике многие процессы используют «избыточные циклы», которые гарантируют еще более низкую вероятность того, что устройство будет нестерильным [10].

Технический

Николас Дж. В. Хогг, магистр наук, DDS, и Арчибальд Д. Моррисон, доктор медицинских наук, магистр наук, FRCD (C)

Аннотация

Цель : Передача болезнетворных микроорганизмов от одного пациента к другому через зараженные устройства была серьезной проблемой в борьбе с инфекциями.Хотя одноразовые устройства продвигались как профилактическая стратегия, повторная стерилизация инструментов была обычной практикой в ​​стоматологии. Целью этого исследования было изучить уровень бактериального заражения инструментов, повторно стерилизованных для использования в оральных и челюстно-лицевых процедурах в больничной клинике.

Методы : Эксперимент представлял собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование. В исследуемую группу вошли боры, которые использовались при хирургических вмешательствах.Эти боры были тщательно обработаны перед очисткой и газовой стерилизацией в центральном стерилизационном отделении больницы. Боры стерильно переносили в культуральную среду, выбранную для выращивания бактерий полости рта. Контрольную группу составили новые неиспользованные инструменты, обработанные идентичным образом перед культивированием. Все боры инкубировали и контролировали ежедневно в течение 72 часов.

Результаты : Уровень бактериального заражения в тестовых группах был значительно выше, чем в контрольной группе (p <0.05).

Выводы : Повторное использование инструментов может быть рентабельным, если может быть обеспечена безопасность пациентов; однако появляется все больше свидетельств того, что процесс стерилизации может быть не полностью эффективным. Следует рассмотреть возможность классификации определенных типов стоматологических боров как одноразовых устройств, если стерилизация не может быть гарантирована.

Ключевые слова MeSH : перекрестная инфекция / профилактика и контроль; стоматологические инструменты; методы дезинфекции; повторное использование оборудования

Стерилизация инструментов гарантирует, что они свободны от «всей микробной жизни, включая микробные споры, которые 1 являются наиболее сложными для уничтожения микроорганизмами.«Если процесс стерилизации эффективен для уничтожения спор бактерий, он также будет эффективен против микобактерий и всех вирусов, включая вирус простого герпеса, гепатит и ВИЧ. 1

Повторная стерилизация — это «повторное применение конечного процесса, предназначенного для удаления или уничтожения всех жизнеспособных форм микробной жизни, включая бактериальные споры, до приемлемого уровня гарантии стерильности». 2 Повторная стерилизация инструментов, которые использовались у одного пациента для повторного использования у другого, была обычной практикой в ​​стоматологии, а также в челюстно-лицевой хирургии. Некоторые инструменты, используемые в оральных, челюстно-лицевых и ортопедических процедурах, такие как сверла и пилы для кости, относятся к классу I инструментов, как определено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, и могут использоваться повторно, если может быть гарантирована стерильность. 3 Однако в настоящее время есть свидетельства того, что процесс стерилизации является сложным и что, если не соблюдается строгое соблюдение эффективного протокола, это может привести к загрязнению инструментов.

В последнее десятилетие одноразовые устройства (SUD) продвигались во многих стоматологических и медицинских практиках в качестве стратегии предотвращения передачи патогенов, переносимых кровью и тканями, от пациента к пациенту.На эту практику также повлияли громкие судебные дела, которые привлекли внимание средств массовой информации и общественности к проблеме SUD. 4 Например, в Торонто в 2002 году случай с пациентом, заразившимся вирусом гепатита В через зараженные электроды электроэнцефалограммы, привел к выплате компенсации в размере 27,5 миллионов долларов неврологу и больнице. 4 SUD удобны, и их использование стало широко распространенным в больницах по всему миру. Однако использование одноразовых инструментов сопряжено со значительными расходами для системы здравоохранения, а также без заботы об окружающей среде. 5

Ссылка на статью

Стерилизация и биодеконтаминация VHP

->

{{#if SubcategoryDescription}} {{{SubcategoryDescription}}} {{еще}} {{{SucategorySummary}}} {{/если}}

{{#with (поиск../Items (math @index «-» 1))}} {{#if YTVideo}} Посмотреть видео {{/если}}

{{#if TechnicalData}} Технические данные {{еще}} Технические данные {{/если}}

{{#if Обзор}} Обзор продукта {{еще}} Обзор продукта {{/если}}

Посмотреть продукт {{/с участием}} {{#if YTVideo}} Посмотреть видео {{/если}}

{{#if TechnicalData}} Технические данные {{еще}} Технические данные {{/если}}

{{#if Обзор}} Обзор продукта {{еще}} Обзор продукта {{/если}}

Посмотреть продукт

Повторная оценка результатов дезинфекции и стерилизации высокого уровня

Сильвия Гарсия-Хучинс, RN, CIC, директор по профилактике инфекций и борьбе с ними, Объединенная комиссия

После тщательной оценки этапов процесса дезинфекции высокого уровня (HLD) и стерилизации Совместная комиссия уточнила свои оценки по состоянию на 1 сентября, чтобы сосредоточить внимание на этапах процесса, которые представляют наибольший риск для пациентов в случае их неудачи.

В прошлом году 72 процента обследованных больниц и больниц критического доступа оказались несоответствующими стандарту дезинфекции и стерилизации высокого уровня IC.02.02.01 Совместной комиссии. Мы уточняем некоторые рекомендации по выставлению оценок, чтобы прояснить ожидания.

Этим изменениям посвящен последний выпуск 4-1-1 по усовершенствованию обследования — серия, в которой более подробно рассматриваются четыре области высокого риска, оцениваемые геодезистами Совместной комиссии.Другие области повышенного внимания включают:

В семи областях есть пересмотры оценок, характерные для высокоуровневой дезинфекции — общей темой является создание процессов, поддерживающих инструкции производителей.

Совместная комиссия будет продолжать оценивать IC.02.02.01 как несоответствующее требованиям, если не соблюдаются инструкции производителя. В течение следующих нескольких месяцев мы будем внимательно следить за изменениями, чтобы обеспечить единообразие оценок.

Инструменты

Протрите и промойте в месте использования, по мере необходимости

Не ожидается, что вся видимая кровь или ткань будут удалены с инструментов в месте использования.

Клинически приемлемая очистка / промывка загрязненных инструментов может наблюдаться во время процедуры в операционной или процедурной комнате. У предприятий могут спросить об их политике очистки / промывки, но нет никаких ожиданий, что все инструменты будут протерты или промыты. Очистку инструментов следует проводить в зоне дезактивации с использованием соответствующих средств индивидуальной защиты (СИЗ), приспособлений и другого оборудования, которое защитит сотрудников от возможного воздействия / травм.

Организации также будут оцениваться, если инструмент, готовый к использованию на пациенте, явно загрязнен.

Сюрвейеры могут попросить персонал:

  • смотреть открывающийся кейс
  • описывают, что они проверяют при открытии лотка
  • откройте лоток, который не понадобится в течение 24 часов
  • объясняют, что бы они сделали, если бы обнаружили инструмент с бионагрузкой при открытии стерильной упаковки или лотка.

Поддерживайте влажность загрязненных инструментов

Предприятие может выбрать способ сохранения влажности загрязненных инструментов. Совместная комиссия требует наличия процесса для поддержания влажности в соответствии с рекомендациями производителя инструментов, Ассоциации по развитию медицинского оборудования (AAMI) и Ассоциации медсестер, прошедших периоперационный период (AORN). Выбор процесса и продукта — это решение организации.

Варианты включают:

  • влажные полотенца
  • емкостей, поддерживающих влажность,
  • продуктов для поддержания влажности в соответствии с инструкциями производителя

Безопасная транспортировка загрязненных инструментов

Неострые предметы необходимо транспортировать таким образом, чтобы не допустить заражения.

Управление по охране труда (OSHA) утверждает, что многоразовые острые предметы должны быть помещены в устойчивый к проколам красный контейнер или контейнер с надписью «биологически опасный», и это требование отражено в уточненных правилах подсчета очков.

AAMI дает разумные рекомендации по транспортировке и проблеме нижних или боковых утечек на аварийных тележках в разделе 6.5.3 Транспортное оборудование, если вы приобрели руководство. Короче говоря, тележки должны подходить для перевозки перемещаемых предметов.Если инструменты находятся в контейнерах с твердыми стенками и дном и закрыты, может потребоваться открытая тележка. Если товары помещаются в открытые ящики, а затем на открытую тележку, организация должна использовать крышку для тележки. Предметы в закрытых тележках накрывать не нужно.

Тележка должна быть сконструирована таким образом, чтобы предметы не падали. Инспекторы могут спросить инфекционный контроль / операционную и центральное управление стерильной обработки, оценили ли они этот риск и не выпадали ли когда-либо предметы.

Обеспечение доступа стерилизатора ко всей поверхности

Все поверхности стерилизуемых инструментов должны быть доступны для доступа стерилизующего средства. В инструкциях производителя содержится информация о том, как подготовить предметы к стерилизации. Кроме того, AAMI и AORN заявляют, что предметы следует стерилизовать в открытом (без фиксатора) положении и разбирать в соответствии с инструкциями производителя.

Мы понимаем, что некоторые инструменты, такие как ножницы, могут закрываться после стерилизации при транспортировке или хранении.Таким образом, инспекторы проверят процесс подготовки предмета таким образом, чтобы обеспечить воздействие стерилизатора. Сюрвейеры будут наблюдать за приборами, прошедшими процесс очистки, чтобы убедиться, что они были разобраны и упакованы в соответствии с инструкциями производителя. Они также будут проверять пакеты с кожурой, чтобы увидеть, находятся ли предметы, ожидающие стерилизации или только что стерилизованные, в незаземленном положении.

Для обеспечения точной оценки инспекторы могут запросить у производителя инструкции по применению, чтобы подтвердить, следует ли разбирать предмет.

Сюрвейеры могут попросить персонал подготовить поднос из ожидающих, чтобы инструменты открывались и проверялись во время сборки. Они будут наблюдать за тем, как персонал проверяет чистоту обрабатываемых инструментов. В некоторых случаях персонал может попросить открыть жесткий или завернутый лоток в ожидании стерилизации, чтобы убедиться, что предметы открываются или разбираются в соответствии с инструкциями производителя.

Осторожное высвобождение инструмента после стерилизации

Выпуск инструментов должен быть продуманным и осознанным процессом, чтобы гарантировать выпуск только стерилизованных предметов.

Внутренний и внешний: если внутренний индикатор не виден сквозь упаковку, химические индикаторы должны использоваться для каждого предмета, подвергаемого стерилизации. Физический мониторинг цикла (например, времени, температуры и давления) и проверка внешних (или внутренних, если они видны через упаковку) химических индикаторов должны производиться перед сбросом каждой неимплантной нагрузки. Нагрузки на имплантат могут быть сняты после всех следующих действий:

  • подтверждение соблюдения физических параметров цикла стерилизации
  • биологический показатель сдан отрицательный
  • интегрирующий индикатор 5-го типа (он же интегратор) подтверждает процесс.

Если не существует политики учреждения, разрешающей экстренное высвобождение нагрузок имплантата до того, как будут считаны биологические индикаторы, инспекторы будут оценивать как несоответствующие стандарту, если результат биологического препарата не зарегистрирован перед использованием. Если политика учреждения позволяет людям действовать без чтения биологических индикаторов в чрезвычайных ситуациях, политика должна соблюдаться.

Хранение предметов, прошедших дезинфекцию на высоком уровне, включая эндоскопы и внутриполостный зонд

Элементы должны храниться в соответствии с их назначением.Это означает, что предметы, требующие минимальной дезинфекции высокого уровня, могут храниться таким образом, чтобы защитить их от заражения, даже если они были стерилизованы.

Опять же, при хранении необходимо соблюдать инструкции производителя по применению. Если инструкции по применению не содержат указаний относительно требований к хранению, предметы следует хранить таким образом, чтобы предотвратить загрязнение. Инспекторы будут выставлять баллы на основе соблюдения политики предприятия или оценки рисков, если не были соблюдены инструкции производителя по хранению, или если контейнеры / места хранения явно загрязнены, или если персонал обнаружил заражение других продуктов с высокой степенью дезинфекции.

Сухие эндоскопы перед хранением

Недавние статьи показали, что ключевым компонентом предотвращения размножения микроорганизмов во время хранения является тщательная сушка, а не продолжительность хранения. Сюрвейеры проверят соответствие инструкциям производителя в отношении телескопов для сушки. но больше не будет оцениваться результат, связанный с временем зависания, если частота обработки не указана производителем эндоскопа и не соблюдается.

Любые результаты опроса IC02.02.01, полученные до 1 сентября, удалены не будут. Больницы, которые находятся в окне разъяснений или готовят свой отчет о подтверждении соответствия стандартам (ESC), должны задокументировать соответствие на основе уточненных руководящих принципов оценки. Если вы считаете, что ваша организация получила неблагоприятное решение, основанное исключительно на обнаружении, которое больше не будет оцениваться, пожалуйста, свяжитесь с Группой интерпретации стандартов через онлайн-форму или напишите мне напрямую.

Мы хотим, чтобы процесс опроса был максимально прозрачным, и надеемся, что уточнение оценок поможет организациям сосредоточить свои усилия на обеспечении безопасности пациентов!

Сильвия Гарсия-Хучинс — директор отдела профилактики и контроля инфекций в Отделе улучшения здравоохранения. Гарсия-Хучинс обладает более чем 30-летним опытом борьбы с инфекциями как в больницах, так и в условиях длительного ухода, а также восьмилетний опыт клинической микробиологии. Совсем недавно она работала директором по инфекционному контролю в Медицинском университете Чикаго, а также в течение 10 лет была временным консультантом в Объединенной комиссии по ресурсам. Г-жа Гарсия-Хучинс проводила консультации, оценку и обучение по профилактике инфекций и борьбе с ними в различных медицинских учреждениях, включая больницы, поликлиники, амбулаторные хирурги и диализные центры как внутри страны, так и за рубежом.

Процесс стерилизации оксидом этилена (EtO) и услуги

Оксид этилена (также известный как EO или EtO) — это низкотемпературный газообразный процесс, широко используемый для стерилизации различных медицинских продуктов, например, одноразовых медицинских устройств.Благодаря использованию процесса на основе вакуума стерилизация ЭО может эффективно проникать через поверхности большинства медицинских устройств, а ее более низкая температура делает ее идеальным процессом для самых разных материалов.

Что такое переработка окиси этилена?

Стерилизация оксидом этилена состоит из четырех основных переменных:

  • Концентрация газа
  • Влажность
  • Температура
  • Время

ЭО — алкилирующий агент, нарушающий клеточный метаболизм и репродуктивные процессы микроорганизмов. ЭО проникает в воздухопроницаемую упаковку, контактируя со всеми доступными поверхностями продукта, обеспечивая необходимый уровень обеспечения стерильности (SAL).

Для чего используется оксид этилена?

EO подходит для стерилизации широкого спектра материалов, несовместимых с другими методами стерилизации. Продукты, обычно обрабатываемые оксидом этилена, включают:

  • Устройства сложные в сборе
  • Катетеры
  • Пакеты специальных процедур
  • Оборудование со встроенной электроникой
  • Многопросветные трубки
  • Стенты
  • Повязки для ухода за ранами

Каковы преимущества переработки оксида этилена?

  • Материалы, стерилизованные ЭО, не подвергаются чрезмерному нагреванию, влажности или радиации.Следовательно, широкий спектр материалов, особенно полимерные компоненты, обычно используемые в медицинских устройствах, можно стерилизовать с помощью ЭО. Совместимость материалов описана в AAMI TIR 17 (совместимость материалов, подлежащих стерилизации).
  • Продукты можно стерилизовать в их окончательной упаковке, поскольку ЭО проникает через запечатанные пленки и картонные коробки, используемые для упаковки устройства.
Стандарты:
  • ISO 11135, Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.

В этом международном стандарте изложены требования к валидации процесса EO, чтобы гарантировать, что продукт, обработанный посредством валидированного процесса, соответствует требуемой SAL.

  • ISO 10993-7: Биологическая оценка медицинских изделий — Часть 7: Остатки стерилизации оксидом этилена

Следы ЭО и этиленхлоргидрина (ЭХГ) могут оставаться на продуктах после процесса стерилизации ЭО. ISO10993-7 определяет конкретные пределы ЭО и ЭХГ, которые не должны превышаться для обеспечения безопасности продукта и пациента.Данные о соблюдении этих лимитов устанавливаются во время валидации процесса ЭО.

Услуги по поддержке оксида этилена:

Помимо стерилизации оксидом этилена, STERIS AST предоставляет нашим клиентам лабораторные испытания и техническую поддержку на всех этапах процесса проектирования стерилизации, от разработки цикла до рутинной обработки.

Технические эксперты TechTeam®

Наша техническая группа EO направляет клиентов через процесс проверки стерилизации, предоставляет решения для уникальных потребностей проекта и поддерживает клиентов в ходе их нормативных аудитов по мере необходимости.

Техническая группа EO обеспечивает техническую поддержку по всем вопросам, связанным с оксидом этилена, включая (но не ограничиваясь): технические консультации, разработку / оптимизацию процесса, валидацию стерилизации, технические ресурсы и общие исследования и разработки.

Услуги по тестированию и валидации

Наши услуги по лабораторным испытаниям и испытаниям продукции и упаковки предоставляют Клиентам поддержку валидации и микробиологического тестирования, гарантируя, что медицинские изделия, обработанные с ЭО, работают должным образом в течение всего срока службы изделия, а упаковка сохраняет стерильность изделия до момента его использования.

Устойчивая стерилизация EO®

В рамках нашего обязательства по предоставлению инновационных и устойчивых решений STERIS AST разработала программу устойчивых услуг по стерилизации ЭО. Наши услуги по устойчивому ЭО предоставляют клиентам стратегии по сокращению количества стерилизующего средства ЭО, используемого в процессе стерилизации, для достижения предписанного уровня гарантии стерильности.

Программа включает новаторские подходы к стерилизации ЭО, такие как разработка цикла, стратегия валидации и проектирование устройств для испытаний, все нацелены на обеспечение действенного и результативного процесса стерилизации медицинских товаров.

Просмотрите наши ресурсы TechTeam, чтобы узнать больше о процессе стерилизации оксидом этилена.

Роль отделения стерильной обработки в безопасности пациентов

Последствия неоптимальной обработки

Ежедневно отделения стерильной обработки медицинских учреждений работают с тысячами многоразовых хирургических инструментов и устройств — от рукояток ножей и щипцов до артроскопических бритв и оптоволоконных эндоскопов. Отделение обрабатывает использованные инструменты, чтобы они были готовы к последующим процедурам.Неоптимальные методы обработки могут означать, что инструменты, которые прошли через отделение, возвращаются в операционную и другие процедурные зоны, такие как лаборатории катетеризации сердца и амбулаторные учреждения, с тканями человека, костью или другим органическим материалом внутри или на поверхности. обработанные инструменты.

Последствия могут быть катастрофическими для пациентов, персонала, врачей и организации. Примечательно, что пациенты подвержены риску заражения из-за использованных на них грязных инструментов.Даже если загрязненный инструмент обнаружен до того, как он будет использован на пациенте, могут возникнуть задержки в процедуре, пока медицинская бригада ждет чистых инструментов, что может привести к длительным периодам времени для пациентов под наркозом. Сбои из-за этих инцидентов могут также привести к другим ошибкам. Помимо рисков для пациентов (а также беспокойства, которое вызывают эти события), инциденты, связанные с неправильно обработанными инструментами, могут нанести ущерб репутации организации и ее поставщиков, снизить удовлетворенность пациентов, привести к цитатам и штрафам со стороны регулирующих органов, незамедлительному рассмотрению со стороны аккредитующие агентства, и привести к судебным искам.

Следовательно, руководители здравоохранения должны уделять пристальное внимание деятельности своих отделов обработки стерильных продуктов, которые играют важную роль в обеспечении безопасного ухода за пациентами. Даже изменения в оборудовании, персонале и процедурах могут повлиять на способность организации предоставлять инструменты, прошедшие надлежащую переработку. Если инструменты обрабатываются на любых других участках предприятия, руководители должны обеспечить соблюдение согласованных процедур на всем предприятии.

Отчеты о грязных инструментах

ECRI Institute PSO и другие программы отчетности о событиях, включая U.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) получило сообщения о грязных инструментах, которые не были должным образом обеззаражены и очищены перед дезинфекцией или стерилизацией. Некоторые, но не все загрязненные инструменты были обнаружены до того, как они достигли пациентов. Если во время процедур пациента используются загрязненные инструменты, пациенты подвергаются риску послеоперационных инфекций, таких как инфекции в области хирургического вмешательства и передача потенциально смертельных инфекционных агентов, вызывающих такие заболевания, как гепатит С, ВИЧ и туберкулез. Затем организации должны уведомить пациентов о возможном контакте с инфекционным материалом и контролировать уведомленных пациентов на предмет инфекции.

Подобные инциденты привлекли внимание государственных и федеральных регулирующих органов и Совместной комиссии. И Центры Medicare и Medicaid Services (CMS), и Совместная комиссия более внимательно следят за вниманием медицинских учреждений к инфекционному контролю и процедурам обработки инструментов, а также за соблюдением учреждениями рекомендованных руководств и практик.На уровне штата отделы здравоохранения штата и другие лица участвуют в решении этих вопросов, частично в результате федерального финансирования, предусмотренного в Законе о восстановлении и реинвестировании Америки от 2009 года, для предотвращения инфекций, связанных со здравоохранением, включая инфекции в области хирургического вмешательства. Снижение предотвратимых инфекций в области хирургического вмешательства также является целью Партнерства CMS для пациентов.

Данные Совместной комиссии показывают, что есть еще возможности для улучшения. Агентство сообщает, что 36% аккредитованных больниц, опрошенных в 2011 году, не соответствовали его стандартам по снижению риска заражения, связанного с медицинским оборудованием, устройствами и расходными материалами.Несоблюдение стандарта, который включает меры по надлежащей дезактивации, очистке, дезинфекции и стерилизации медицинского оборудования, было в числе 10 основных проблем соблюдения стандартов для больниц, амбулаторных учреждений и кабинетов хирургической практики в 2011 году (Объединенная комиссия).

Более сложные инструменты: труднее чистить

Эксперты согласны с тем, что количество случаев, когда неправильно очищенные инструменты доходят до конечных пользователей, увеличивается. Один из главных виновников — технологические изменения.До появления минимально инвазивной хирургии большинство инструментов, используемых в операционной, были изготовлены из нержавеющей стали и подвергнуты стандартной обработке. Сегодня инструменты для различных процедур, от колоноскопии до роботизированной лапароскопической хирургии, являются более сложными и часто имеют подвижные части, которые нужно разбирать, и узкие каналы для очистки, говорит Гейл Хорват, M.S.N., B.S., RN, CNOR.
CRCST, аналитик по безопасности пациентов в Институте ECRI. См. «Сложно для очистки» для получения списка функций прибора, затрудняющих повторную обработку.

Хотя никто не знает масштабов проблемы неправильно обработанных инструментов, заслуживают внимания данные FDA и CMS (Schaefer):

FDA получило 80 сообщений о ненадлежащей переработке в период с января 2007 г. по май 2010 г .; 28 сообщений об инфекции могли возникнуть в результате ненадлежащей обработки.

CMS исследовала практику инфекционного контроля в центрах амбулаторной хирургии в 2008 году и обнаружила, что 28% учреждений имели какие-либо недостатки в обработке медицинского оборудования.

Число зарегистрированных случаев заражения инструментов многократного использования, доходящих до конечных пользователей, — это «верхушка айсберга», — говорит один из сотрудников Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), который расследовал сообщения о вспышках инфекции от грязных инструментов. Этот чиновник выступил на семинаре FDA, состоявшемся в 2011 году, чтобы определить, обсудить и сформулировать стратегические инициативы и приоритеты по совершенствованию переработки медицинских изделий многократного использования (Schaefer).

Помимо проблем, связанных с очисткой более сложных инструментов, существуют и другие факторы.
, способствующее увеличению числа зарегистрированных инцидентов, включают следующее:

  • Давление на стерильные отделения обработки, чтобы быстро развернуть инструменты для запланированных процедур из-за недостаточного оборудования; сотрудники могут даже прибегнуть к рискованным ярлыкам.
  • Неэффективная рабочая среда в стерильном технологическом цехе, позволяющая отвлекать внимание.
  • Длинные и нечеткие инструкции производителя по очистке инструментов.
  • Задержки с получением от продавца инструментов, которые необходимо переработать, прежде чем они будут доступны для хирургических случаев и других процедур.
  • Запросы в нерабочее время на инструменты, требующие обработки вне обычных часов работы отделения стерильной обработки.
  • Недостаточная подготовка персонала, не связанного с обработкой стерильной продукции, который может удовлетворить запросы на инструменты и оборудование в нерабочее время.
  • Плохая связь между операционной и персоналом стерильной обработки о потребностях каждого отделения.
  • Несколько стерильных участков обработки без стандартизации процессов.
Профилактика возможна

К счастью, медицинские организации могут принять меры и методы для предотвращения инцидентов, когда зараженные инструменты достигают конечных пользователей и пациентов (краткое изложение этих стратегий см. В разделе «10 основных принципов эффективной очистки инструментов»).Этот выпуск PSO Navigator описывает события, связанные с грязными инструментами, которые были переданы в PSO Института ECRI и другим отчетным агентствам, и дает рекомендации по улучшению методов обработки с акцентом на дезактивацию инструментов и очистку, которая проводится перед дезинфекцией или стерилизацией. *

Руководители здравоохранения могут оказать столь необходимую поддержку этим инициативам:

  • Признавая важный вклад персонала отделения переработки в безопасный уход за пациентами и повседневную работу организации, особенно в поддержании доминирующего положения операционной. доходный отдел, снабженный необходимыми инструментами.
  • Обеспечение надлежащего персонала, помещений и оборудования для эффективного функционирования отделения обработки стерильных отходов.
  • Распределение ресурсов для обеспечения того, чтобы операционные и другие операционные зоны имели достаточное количество инструментов для удовлетворения спроса, обеспечивая достаточное время для обработки инструментов.
  • Требуется стандартизация процедур во всех областях переработки.
  • Поддержка обучения техников по обработке стерильных продуктов. Некоторые организации проводят аттестацию персонала, а
    Нью-Джерси требует сертификации для персонала, выполняющего функции стерильной обработки в больницах и других учреждениях, таких как кабинеты врачей и стоматологов.
  • Требование регулярной оценки компетентности любого персонала, участвующего в переработке.
  • Содействие командной работе и сотрудничеству между персоналом операционных и стерильных отделений обработки.

* В дополнение к обзору, предоставленному Консультативным советом PSO Института ECRI, PSO Института ECRI благодарит за вклад Нэнси Чобин, RN, CSPDM, помощник вице-президента, услуги по обработке стерильных продуктов, Barnabas Health, West Orange, New Jersey.

Неисправности при переработке Под угрозой безопасности

Медицинский персонал и врачи часто ошибочно полагают, что одной стерилизации достаточно для обеспечения готовности инструментов к повторному использованию.Фактически, обработка устройства — это многоступенчатая практика, которая включает в себя надлежащую очистку с последующей дезинфекцией или стерилизацией (см. «Рисунок. Обработка многоразовых инструментов на месте»). ** Повторная обработка в основном проводится в отделении стерильной обработки, также известном как центральное снабжение, централизованная стерилизация, обработка, центральная обработка и обработка материалов. Однако не вся обработка инструментов централизована внутри отдела; например, эндоскопические кабинеты многих медицинских учреждений обрабатывают собственные инструменты.Нарушение любого из этапов обработки может поставить под угрозу целостность процесса, что приведет к риску загрязнения прибора.

** В этой статье термин «переработка» относится к внутренним методам подготовки многоразовых инструментов и оборудования для повторного использования. Этот термин не следует путать со сторонними компаниями по переработке, которые готовят одноразовые устройства для повторного использования.

FDA требует, чтобы производители устройств предоставляли инструкции по повторной обработке своих устройств и проверяли эти процедуры.Больницы выразили обеспокоенность по поводу нечеткости некоторых инструкций,
чрезвычайно сложный и длинный. В ответ агентство разработало проект руководства по совершенствованию инструкций производителей по переработке и рассматривает комментарии к проекту, который был выпущен в 2011 году. См. «Руководство по переработке» для получения информации о доступе к руководству FDA в Интернете.

Фигура. Внутренняя обработка многоразовых инструментов

Чистка использованного инструмента фактически начинается на месте ухода, — говорит Хорват.Например, в операционной специалист по чистке удаляет любые грубые загрязнения, такие как кровь, ткани и другие очевидные загрязнения, с оборудования стерильной водой. Чтобы начать дезактивацию (удаление инфекционных агентов), инструменты замачивают в ферментном растворе или покрывают спреем, инициирующим дезактивацию.

Затем предметы отправляются на стерильную обработку в герметичных контейнерах, чтобы минимизировать риск любого загрязнения окружающей среды и персонала. Инструменты проходят более тщательную дезинфекцию и чистку в специально отведенной зоне дезактивации цеха стерильной обработки. Очистка может производиться как вручную, так и с помощью оборудования, в зависимости от рекомендаций производителя.

После очистки инструменты проходят либо глубокую дезинфекцию, либо стерилизацию, в зависимости от предполагаемого использования инструментов. Обратитесь к «Руководству института ECRI» для получения дополнительной информации об этих шагах.

Необходима тщательная очистка

Как показывают события, сообщенные в PSO Института ECRI и другие организации, отсутствие тщательной очистки и проверки инструментов после очистки может помешать высокоуровневой дезинфекции и предотвратить стерилизацию, увеличивая риск заражения пациента при использовании инструмента позже во время процедуры или заражения стерильного поля, если грязный инструмент внесен в поле.Кроме того, инструмент может быть поврежден из-за длительного контакта с органическим материалом, который остается на нем.

В одном отчете, представленном в PSO Института ECRI, операционная группа должна была запросить два лотка для инструментов, пока не был предоставлен третий лоток, готовый к использованию. После возврата первой сменной ложки пациент находился под анестезией:

Корпус 1. Кости и ткани наблюдались в лотке для инструментов при операции по замене сустава. Поднос был удален, и в комнате было установлено новое стерильное поле и запасные инструменты.В сменном лотке для инструментов была жидкость на нескольких инструментах и ​​фрагментах кости. Вторая установка была сломана, и новая установка была открыта с использованием стерильной техники.

В другом отчете начало операции было отложено, чтобы получить новые инструменты для замены тех, которые были загрязнены:

Дело 2. При открытии операционных материалов для хирургической процедуры мы заметили кровь на корзине для инструментов внутри тележки с чемоданом. Все инструменты были загрязнены, а все необходимое в тележке пришлось выбросить.Начало операции было отложено из-за поступления новых материалов.

В других отчетах зараженные инструменты использовались на пациентах; в одном случае врач, выполнявший процедуру, по ошибке получил инструмент, который не подвергался повторной обработке. В этих двух случаях пациенты были проинформированы об инцидентах и ​​необходимости наблюдения, чтобы определить, развивается ли инфекция:

Случай 3. Во время операции по восстановлению вращательной манжеты пациента хирург обнаружил инородное вещество в канюле плеча при артроскопии.Пациенту требовалось наблюдение.

Случай 4. Пациенту была сделана бронхоскопия в нерабочее время. Врач получил зонд из легочной лаборатории. После того, как процедура была завершена, было определено, что объем не был обработан повторно из предыдущей процедуры. Пациент был уведомлен.

В другом отчете подчеркивается необходимость правильной очистки инструмента, когда в операционной используется немедленная паровая стерилизация.Ранее известная как «мгновенная стерилизация», немедленное использование Стерилизация
— это способ стерилизации медицинских инструментов, которые должны быть немедленно перенесены в стерильное поле для использования. Его рекомендуется использовать только в экстренных ситуациях и не следует использовать для удобства или вместо недостаточного инвентаря.

Случай 5. Во время хирургической процедуры часть имплантата выпала. Имплантат подвергали быстрой стерилизации, чтобы его можно было использовать, но не соблюдали надлежащий процесс мгновенной стерилизации.На очистку имплантата было отведено недостаточно времени.

Еще один отчет, представленный в PSO Института ECRI, хотя и не о зараженном инструменте, намекает на неуважение, которое иногда проявляется к стерильному производственному персоналу, чье образование может быть ограничено степенью средней школы или эквивалентной степенью. Отсутствие уважения к стерильным работникам обработки препятствует эффективному общению между этим отделом и конечным пользователем и, в конечном итоге, может повлиять на безопасность пациентов.

Корпус 6. Набор канюлированных винтов был укомплектован централизованной стерильной обработкой винтами неправильной длины. Интересно, что этого не происходит, когда представитель продукта приносит подносы.

Стратегии улучшения практики обработки

Институт ECRI определил перекрестное заражение пациентов от неправильно обработанных гибких эндоскопов как одну из 10 основных опасностей, связанных с технологиями здравоохранения (для доступа к самому последнему отчету см. «Рекомендации института ECRI»). Как показывают отчеты, представленные в PSO Института ECRI, аналогичные опасения по поводу неправильной обработки распространяются и на другие многоразовые медицинские и хирургические инструменты.Эти инциденты возникли в результате несоблюдения установленных инструкций по очистке перед стерилизацией и дезинфекцией высокого уровня. Ниже перечислены стратегии улучшения обработки инструментов с упором на их очистку. Обсуждение методов дезинфекции и стерилизации выходит за рамки данной статьи.

Политика и процедуры аудита. Эффективная переработка зависит от строгого соблюдения научно обоснованных стандартов и рекомендованных практик. Политика и процедуры организаций должны быть основаны на национальных руководящих принципах и стандартах, таких как Ассоциация по развитию медицинского оборудования (AAMI). Всеобъемлющее руководство по стерилизации паром и обеспечению стерильности в медицинских учреждениях и CDC Руководство по дезинфекции и стерилизации в медицинских учреждениях . Эти и другие руководящие принципы и стандарты устанавливают оптимальный уровень практики для настроек повторной обработки инструментов многократного использования.Организации должны гарантировать, что рекомендации адаптированы для всех практических условий, в которых происходит повторная обработка. См. «Руководство по повторной обработке» для получения информации о получении различных национальных руководств и стандартов.

Стандартизируйте и упрощайте. На семинаре FDA 2011 года по переработке медицинских устройств Линда Кондон, магистр делового администрирования, RN, CRCST, преподаватель центрального отделения стерильной обработки в больнице Джона Хопкинса (Балтимор, штат Мэриленд) обсудила проблемы обработки огромного количества медицинских устройств от разных производителей с использованием инструкции, предоставляемые производителями, часто бывают длинными (некоторые инструкции занимают 100 страниц или больше), варьируются от одного устройства к другому и сбивают с толку. В больнице имеется около 24 000 уникальных инструментов, ежедневно перерабатывается около 40 000 предметов. Чтобы упростить и стандартизировать инструкции по очистке и обеззараживанию для сотрудников отделения, Кондон сообщает ECRI Institute PSO, что отдел разработал одностраничные краткие справочные листы с инструкциями по ручной очистке примерно для 100 категорий медицинских устройств. Каждый ламинированный справочный лист имеет стандартизованный макет и использует единообразную терминологию. На данный момент доступны печатные копии справочных листов для справок персонала, хотя Кондон планирует сделать справочные листы доступными в электронном виде, чтобы при сканировании устройства соответствующие одностраничные инструкции по очистке отображались на компьютере.«Мы пытаемся применить стандартизацию, потому что инструкции по применению у всех производителей разные, — говорит Кондон. Кроме того, каждый инструмент, который доставляется в зону дезактивации, перед очисткой сканируется электронным способом; компьютеризированная информация показывает, отсортирован ли элемент в зону для ручной или механической очистки.

Стандартизированные процессы должны быть приняты во всех областях, где обрабатываются инструменты, включая комплекты для эндоскопии. Больница Джона Хопкинса также применила стандартизацию своей зоны стерилизации со стандартными операционными процедурами для своих методов стерилизации.Кроме того, чтобы предотвратить смешение стерильных и нестерильных предметов, отделение использует визуальные подсказки, такие как цветная маркировка пола и тележек, чтобы обозначить стерильные и нестерильные зоны; на тележках вывешены оранжевые и красные флажки для обозначения нестерильного оборудования; а также часы и знаки на стерильных тележках, указывающие время охлаждения стерильных предметов. (Кондон)

Выделить ресурсы для отделений стерильной обработки. Для эффективного функционирования стерильным отделениям обработки требуется достаточное пространство — особенно с учетом того, что количество инструментов, требующих повторной обработки, увеличивается — и ресурсы, включая большие раковины для очистки, щетки разного размера для ручной очистки и увеличительное освещение, чтобы технические специалисты могли внимательно осматривать инструменты на предмет любых оставшийся мусор после их очистки. Некоторые предприятия, в том числе Hopkins, также платят сторонним подрядчикам за ведение базы данных инструкций производителей по переработке и за периодическую (часто ежеквартальную) проверку обновлений инструкций. К сожалению, бюджеты медицинских учреждений могут упускать из виду их стерильные отделы обработки как жизненно важный ресурс для безопасности пациентов, учитывая, что они не приносят дохода.
и часто находятся в подвалах больниц, вдали от поля зрения общественности и многих сотрудников.

Руководители здравоохранения должны также выделить средства для обеспечения достаточного запаса инструментов, чтобы отдел стерильной обработки и операционная могли развернуть повторно обработанные инструменты, не прибегая к быстрым путям, в зависимости от стерилизации немедленного использования или заимствования инструментов у поставщиков.

Ограничьте немедленную стерилизацию. Некоторые операционные отделения в значительной степени полагаются на стерилизацию немедленного использования, чтобы обеспечить доступность инструментов для предстоящей процедуры, несмотря на рекомендации CDC и других организаций, не поощряющих немедленную стерилизацию в качестве альтернативы покупке нового оборудования или для удобства. У этого метода стерилизации есть ограничения, такие как отсутствие методов для своевременного мониторинга его эффективности при стерилизации предметов. Кроме того, как следует из одного события, о котором было сообщено в PSO Института ECRI, персонал операционной, спешащий стерилизовать предмет, может не выполнить надлежащим образом все необходимые шаги для немедленной стерилизации, включая надлежащую очистку предмета. «Обеззараживание и очистка так же важны при стерилизации немедленного использования», — говорит Хорват из Института ECRI.Она отмечает, что персонал операционной, использующий этот процесс стерилизации, должен пройти обучение. Однако в идеале, менее чем в 10% хирургических случаев следует использовать немедленную стерилизацию, — рекомендует она. Организации должны отслеживать степень стерилизации для немедленного использования, устанавливая целевой показатель и отслеживая успехи в достижении этого показателя.

Установить процедуры для инструментов ссуды. Многие медицинские учреждения полагаются на поставщиков, которые предоставляют «временные» инструменты для специальных процедур, таких как хирургия ортопедических имплантатов, для которых они не могут вести инвентарь специальных устройств.Когда эти предоставленные на время инструменты прибывают в медицинское учреждение, отделению стерильной обработки требуется достаточно времени для повторной обработки предметов. «Невозможно предположить, что предоставленное взаймы оборудование было доставлено в больницу должным образом обеззараженным и очищенным», — говорит Хорват. Рабочий процесс стерильного отделения обработки может быть прерван, если инструменты, предоставленные взаймы, поступят незадолго до запланированной операции и требуют немедленного внимания. Чтобы избежать задержек, некоторые медицинские учреждения устанавливают определенные временные рамки (например,g., за 24 часа до запланированного случая) для доставки предоставленных во временное пользование инструментов на объект и указать, что они должны сопровождаться инструкциями производителя по переработке, — говорит Хорват.

Обратитесь к простоте очистки устройства перед покупкой. Медицинские учреждения могут рассмотреть возможность привлечения представителя своих отделов обработки стерильных средств к принятию решений о покупке инструмента, чтобы перед покупкой оценить потребности в повторной обработке устройства многократного использования и прилагаемые к нему инструкции производителя.Если для устройства требуются методы обработки, которые выходят за рамки возможностей отдела, это может быть неподходящей покупкой для организации. Точно так же представитель может оценить любое устройство, которое необходимо разобрать для повторной обработки, и насколько легко его можно разобрать. Устройства, которые трудно разобрать, также может быть трудно чистить. Старшие руководители больницы Джона Хопкинса также недавно предоставили отделу обработки стерильных материалов полномочия отказываться принимать любой инструмент, не соответствующий процедурам отделения.Хотя большинство инструментов многоразового использования проверяется отделом перед покупкой, некоторые инструменты все же не рассматриваются отделом. «Мы — большая система, поэтому вещи покупаются без нашей оценки», — говорит Кондон, отмечая, что «большинство отделов учатся обращаться к нам до того, как будет приобретено устройство».

Осмотрите инструменты после очистки. Перед стерилизацией или хранением дезактивированный инструмент необходимо проверить на чистоту и работоспособность.В противном случае предмет с загрязнением, не обнаруженным в процессе проверки, скорее всего, будет возвращен для клинического использования после стерилизации. Больница Джона Хопкинса обнаружила некоторые инструменты, которые трудно чистить, с просветами и каналами, которые необходимо тщательно проверять после очистки. Больница использует продукт для выявления любого оставшегося органического материала внутри этих инструментов, в том числе:

  • Инструменты для малоинвазивной роботизированной хирургии
  • Гибкие эндоскопы
  • Катетеры для отсасывания аневризмы
  • Канюля для извлечения образцов костного мозга
  • Бритвы для артроскопии, которые требуется видеоскоп для проверки каналов наконечника

Обеспечьте компетентность технического специалиста. Руководство AAMI по стерилизации паром рекомендует медицинским учреждениям в качестве условия приема на работу, чтобы стерильный обслуживающий персонал успешно сдавал центральный сертификационный экзамен службы в течение двух лет работы и сохранял сертификацию на протяжении всей своей работы. «Сертификация демонстрирует, что сотрудники обладают знаниями и навыками критического мышления для выполнения своей работы», — говорит Хорват. Нью-Джерси — единственный штат, который требует сертификации персонала, выполняющего функции стерильной обработки, и по крайней мере три других штата — Нью-Йорк, Огайо и Пенсильвания — рассматривают аналогичные меры.И AAMI, и министерство здравоохранения Нью-Джерси признают программы сертификации от Совета по сертификации стерильной обработки и распространения и Международной ассоциации управления материально-техническими средствами центральной службы здравоохранения. Сертификационные экзамены проверяют знания и навыки технических специалистов в области инфекционного контроля и обработки стерильных материалов. Помимо сертификации своего персонала, медицинские организации должны требовать регулярной оценки компетентности любого персонала, участвующего в переработке.

Больница Джона Хопкинса, которая предпочитает сертификацию сотрудников своего отделения обработки стерильных продуктов, установила четыре уровня должностных инструкций для своего персонала и требует сертификации для двух должностей самого высокого уровня, — говорит Кондон. «Мы создали карьерную лестницу в отделе с более высокой оплатой труда», — говорит она. Кроме того, больница обеспечивает постоянное обучение своего персонала методам очистки и стерилизации и проводит постоянные проверки работы персонала.

Поскольку в больнице Джона Хопкинса приняты меры для поддержки профессиональных навыков стерильного обслуживающего персонала в области методов очистки и стерилизации, она старается обеспечить переработку большинства инструментов в отделении, а не там, где они используются.«Мы стремимся централизовать как можно большую часть процесса», — говорит Кондон. По ее словам, в таких областях, как кабинеты эндоскопии, где в отделении проводится обработка некоторых инструментов, сотрудники проходят специальную подготовку по методам обработки.

Поощрение сотрудничества. Персонал стерильной обработки и операционной, а также персонал других процедурных подразделений зависят друг от друга в правильном выполнении своей работы, чтобы организация могла обеспечить безопасный уход за пациентами.Каждый отдел должен обучать другого тому, как они могут работать вместе. В больнице Джона Хопкинса, например, отдел стерильной обработки разработал стандартные рабочие процедуры, которым должен следовать персонал, работающий в периоперационном периоде, чтобы обеспечить надлежащую предварительную очистку инструментов перед их отправкой из отделения на повторную обработку.

Персонал операционной может также помочь персоналу по переработке, храня использованные инструменты вместе в наборах, когда они отправляются на повторную обработку, и составляя инвентарные списки для лотков для инструментов, которые повторно собираются в отделе обработки.В начале процедуры персонал операционной должен проявлять осторожность, выбирая только те инструменты и материалы, которые необходимы, и не открывать упаковки с предметами, которые должны быть под рукой, но могут оказаться ненужными. Неиспользованные предметы все равно подлежат переработке, если они вынуты из стерильной упаковки. Один автор также рекомендует, чтобы персонал стерильной обработки ежедневно проверял периоперационный персонал, чтобы обсудить потребности в предстоящих процедурах, и чтобы представитель отделения участвовал в собраниях персонала операционной для налаживания связи между двумя отделениями (Сиви).

Сотрудничество не будет происходить, если организация не поддерживает культуру уважения и не развеивает иногда частное убеждение, что стерильный технологический персонал — это «прославленные посудомойки» (Суонсон) — как это отражено в тоне одного из отчетов, представленных в Институт ECRI PSO . Когда загрязненные инструменты непреднамеренно передаются персоналу операционной или других процедурных зон, ошибки не всегда являются виной сотрудников цеха по переработке, а чаще являются результатом некорректных процессов.Принятие многих из стратегий, предложенных в этой статье, поможет продвинуть культуру безопасности и атмосферу доверия.

Отчет и анализ событий. Организации могут извлекать уроки из событий, связанных с безопасностью пациентов, систематически анализируя их, чтобы выявить факторы, которые повлияли на них, и определить стратегии профилактики. Как и в случае с любой программой отчетности о событиях, на предприятии должна формироваться культура, в которой лица, осуществляющие уход, признают важность сообщения о событиях и возможных авариях, связанных с загрязненными инструментами, как часть общей приверженности организации обеспечению безопасности.Организации должны делиться результатами своего анализа событий, чтобы сотрудники могли понять, как системные проблемы, а не отдельные сотрудники, способствовали возникновению проблемы, и знали о мерах, принятых для предотвращения подобных событий.

Организации также должны установить процесс выявления любых событий, о которых следует сообщать FDA, CDC, производителям и другим лицам. Когда одна больница Техаса выявила группу инфекций, возникающих при артроскопических процедурах, выполняемых в течение двухнедельного периода, больница обратилась за помощью к FDA и CDC, которые выявили проблемы с инструкциями производителя по обработке для своих артроскопических бритв.Полученные данные побудили FDA опубликовать предупреждение о риске сохранения тканей в некоторых артроскопических бритвах даже после очистки в соответствии с инструкциями производителя. В предупреждении рекомендуются меры по улучшению очистки устройств. (Tosh et al .; U.S. FDA)

Своевременное сообщение о неправильно обработанных инструментах также важно для определения того, подвержены ли пациенты риску зараженных инструментов, используемых во время их лечения, и для начала уведомления пациентов.Медицинские учреждения должны принять меры для сбора идентифицирующей информации об используемых на пациентах приборах в медицинских записях пациентов, чтобы облегчить их уведомление.

Формы и заявления

Бланки и заявления

Стандартные формы и заявки Секции питьевой воды:
Годовой отчет Общий статут Коннектикута (CGS) Sec. 25-33 требует, чтобы каждая компания водоснабжения ежегодно подавала в Департамент общественного здравоохранения (DPH) письменное заявление, содержащее определенную информацию, относящуюся к системе водоснабжения.Эта информация должна быть предоставлена ​​в форме, установленной Уполномоченным. Кроме того, в соответствии с разделом 19-13-B102 (r) Правил агентств штата Коннектикут (RCSA), все коммунальные системы водоснабжения должны предоставлять DPH постоянно доступный номер телефона экстренной помощи не позднее 1 января каждого года. . Чтобы помочь системам общественного водоснабжения в соблюдении этих требований к отчетности, Секция питьевой воды (DWS) разработала форму Годового отчета системы водоснабжения.
Общее приложение Эта общая форма заявки должна быть заполнена и отправлена ​​в Секцию питьевой воды вместе с любым проектом или заявкой, требующими одобрения или разрешения от Отделение. Общая заявка на одобрение или разрешение системы общественного водоснабжения | Версия Adobe PDF | Версия Microsoft Word
Система водоснабжения и стандарты Руководство по проектированию и строительству магистрального водопровода и Заявка на магистральный водопровод представлены в интересах облегчения процесса утверждения проектов, финансируемых государством или государством, таких как Государственный оборотный фонд питьевой воды и грантовые проекты STEAP, которые могут включать замену или установку магистральных водопроводов.Допускается осмотрительность в применении этих руководящих принципов, за исключением случаев, предусмотренных нормативными актами. Для обычных распределительных систем водоснабжения, которые не требуют одобрения Департамента перед строительством, рекомендуется использовать руководящие принципы во время проектирования и строительства, за исключением случаев, предусмотренных правилами.
Форма уведомления системы общественного водоснабжения

Теперь доступна форма уведомления, помогающая системам общественного водоснабжения сообщать о нарушениях и инцидентах, и ее следует использовать, чтобы помочь вам подтвердить, что вы соблюдаете требования к отчетности Разделов 19-13-B46 и 19-13-B102 (h). Положений об агентствах штата Коннектикут.Однако важно отметить, что отправка этой формы не заменяет оперативное сообщение о чрезвычайных ситуациях по телефону.


План участка отбора проб

Планы участков для отбора проб в системе водоснабжения для побочных продуктов дезинфекции (TTHMs & HAA5), остатков дезинфекции, общего количества кишечной палочки, физических параметров, отбора проб свинца и меди и асбеста должны быть представлены в DWS всякий раз, когда в план предлагаются изменения. План участка отбора проб — Форма инвентаризации точек отбора проб должна быть полностью заполнена и отправлена ​​в DWS вместе с картой, на которой показано расположение всех точек отбора проб.Заполненные формы и карты можно отправить по почте или в электронном виде на следующий адрес электронной почты: [email protected]


Контактная форма для обращения в общественную систему водоснабжения

Форма обновления контактов системы общественного водоснабжения используется для добавления, изменения или удаления отдельных контактов, связанных с системой водоснабжения общего пользования. Секция питьевой воды требует, чтобы все системы общественного водоснабжения назначили одного контактного лица по административным вопросам и как минимум одного владельца и / или одного контактного лица по правовым вопросам. Системы, которые не обновляют эту контактную информацию, когда необходимы изменения, могут нарушать Раздел 25-33 Общего устава Коннектикута и могут подвергаться принудительным мерам и гражданским штрафам.

Контактная форма для обновления системы общественного водоснабжения

Классификационная форма водоочистных сооружений

Водоочистные сооружения должны быть классифицированы в соответствии с баллами, присвоенными каждому предприятию
на основании системы Ассоциации советов по сертификации в соответствии с разделом 25-32-8 Положений агентств штата Коннектикут. Постановление требует, чтобы классификационная форма предоставлялась Департаментом общественного здравоохранения (DPH), заполнялась системой, а содержание проверялось DPH.Класс очистных сооружений определяет класс сертифицированного оператора, необходимого для эксплуатации установки. Очистные сооружения классифицируются на основе суммы баллов, присвоенных следующим характеристикам очистных сооружений и систем водоснабжения: 1) Размер завода, 2) Источник водоснабжения, 3) Процессы очистных сооружений, 4) Удаление остатков и 5) Характеристики сооружения.

Форма классификации водоочистных сооружений

Допуск для строительства скважины общественного водоснабжения

Ниже приводится заявка на строительство колодца для питьевого водоснабжения и другая сопутствующая информация.Заявка на одобрение площадки для строительства скважины системы общественного водоснабжения


Правило повторного использования фильтра с обратной промывкой

Введение: 8 июня 2001 г. в Федеральном реестре были опубликованы правила рециркуляции фильтров с обратной промывкой (FBRR), а 22 апреля 2003 г. в Положения агентств штата Коннектикут (RCSA) были внесены поправки для принятия этого правила. FBRR применяется к общественным водным системам, которые используют поверхностные или грунтовые воды под воздействием (GWUI) поверхностных вод, применяют обычную или прямую фильтрацию и рециркулируют отработанную обратную промывку фильтров, надосадочную жидкость загустителя или жидкости от процессов обезвоживания.Системы водоснабжения общего пользования, которые должны соответствовать требованиям FBRR, должны гарантировать, что соответствующие формы уведомления об утилизации и ведения записей будут заполнены и сохранены в файле для рассмотрения и оценки Департаментом.


Форма подтверждения оператора

Все общинные и непреходящие общественные системы водоснабжения, не относящиеся к общинам, обязаны уведомлять Секцию питьевой воды (DWS) сертифицированных операторов, назначенных для каждой очистной станции, системы распределения и малой системы водоснабжения.Форма подтверждения оператора должна быть отправлена ​​Системой общественного водоснабжения для уведомления DWS о любых обозначениях или изменениях. Эта форма должна быть отправлена ​​до или сразу после любого изменения, чтобы система не нарушала правила сертификации операторов. Сертифицированные операторы должны обеспечить отправку этой формы, если они больше не являются операторами системы, чтобы DWS не возлагал на них ответственность за работу системы.


Форма проверки системы общественного водоснабжения

Эта форма используется для определения того, приведет ли предлагаемый проект или изменение в работе существующего объекта к созданию новой системы водоснабжения общего пользования или изменению классификации (Сообщество, Непреходящее не-сообщество или Временное несообщество) существующей общественной системы водоснабжения.В сотрудничестве с Ассоциацией гигиены окружающей среды Коннектикута (https://www.cteha.org/) форма была изменена, чтобы отвечать на общие вопросы, собирать некоторую дополнительную информацию и включать отметку о здоровье местного населения (аналогично форме исключения для колодцев) .


Заявление на разрешение прекращения использования источника

Это заявление предназначено для разрешения согласно разделу 25-33k Общего статута Коннектикута для компании водоснабжения отказаться от любого существующего или будущего источника водоснабжения.Заявитель должен предоставить отделу достаточную информацию, чтобы убедиться, что источник не понадобится для нынешнего или будущего водоснабжения, соответствует плану водоснабжения компании водоснабжения, если это необходимо, и не будет нужен компании в чрезвычайной ситуации. . Эта форма предназначена для предоставления департаменту основной информации, необходимой для оценки запроса на разрешение. Кандидатам рекомендуется предоставить любую другую информацию, которая, по их мнению, приведет к полному пониманию предлагаемого отказа.Заявитель будет уведомлен, если потребуется дополнительная информация.


Заявка на продажу излишка воды

Это приложение предназначено для получения разрешения согласно разделу 22a-358 Общего статута Коннектикута для государственной системы водоснабжения на продажу запасов воды, превышающих те, которые требуются для поддержания обильного водоснабжения потребителей в зоне обслуживания. Заявитель должен предоставить департаменту достаточную информацию, чтобы убедиться, что предложенная для продажи вода превышает то, что требуется для удовлетворения их системных потребностей.Эта форма предназначена для предоставления департаменту основной информации, необходимой для оценки запроса на разрешение. Кандидатам рекомендуется предоставить любую другую информацию, которая, по их мнению, приведет к полному пониманию предлагаемой продажи. Заявитель будет уведомлен, если потребуется дополнительная информация.


Контактная информация оператора

Сертифицированный оператор несет ответственность за своевременное обновление всей контактной информации Департамента здравоохранения.Отправьте следующую форму в Секцию питьевой воды, если изменился ваш адрес / контактная информация, чтобы гарантировать получение всех важных государственных почтовых отправлений, включая заявления о продлении сертификата.


Уведомление о транспортировке воды наливом

Следующая форма уведомления должна быть заполнена и отправлена ​​в Департамент после того, как система общественного водоснабжения (PWS) заберет насыпную воду. Обратите внимание, что если транспортировка воды наливом требуется из-за аварийной ситуации, как это определено в Разделе 19-13-B46 Правил агентств штата Коннектикут, форма уведомления для подтверждения соответствия разделам 19-13-B46 и 19-13-B102 необходимо заполнить и отправить Регламент агентств штата Коннектикут (RCSA) .


Форма сертификации для уведомления потребителей о мониторинге выводов

Все общественные и непреходящие водопроводные системы за пределами общины должны уведомлять жителей дома или объекта, в котором были взяты пробы, о результатах водопроводной воды, содержащей свинец. Это уведомление должно быть доставлено потребителю как можно скорее, но не позднее, чем через 30 дней после того, как система узнает о результатах водопроводной воды. В течение трех месяцев после окончания периода мониторинга система также должна будет подтвердить государству предоставление этих результатов.Щелкните следующую ссылку, чтобы просмотреть утвержденный шаблон сертификации:


Департамент Форма оценки проекта системы водоснабжения школ образования

Эта форма должна быть отправлена ​​в Департамент образования вместе с копией в Департамент общественного здравоохранения — Секция питьевой воды (DWS). Цель этой формы предназначена для оценки того, должна ли дополнительная информация о системе водоснабжения в школе быть представлена ​​в DWS для проверки до начала строительства, ремонта школы или увеличения вместимости.


Сертификация завершенных строительно-монтажных работ по водоснабжению или очистке

Это сертификационное письмо должно быть заполнено и подписано должностным лицом государственной системы водоснабжения, его или ее назначенным представителем или сертифицированным оператором и отправлено в Секцию питьевой воды (DWS) после того, как строительство или установка утвержденного DWS проекта водоснабжения или водоочистных сооружений будет завершена. завершенный.


Обновления плана водоснабжения
Заявление об исключении разрешения на скважину

Регламент агентств штата Коннектикут (RCSA) запрещает местному директору здравоохранения выдавать разрешение на бурение скважин в жилых помещениях, где вода будет использоваться для потребления людьми, или в нежилых помещениях, где вода может использоваться для потребления людьми. , когда считается, что общественная система водоснабжения доступна в пределах двухсот футов от границы участка.В некоторых случаях может быть сделано исключение из этого правила. Это приложение предназначено для предоставления Секции питьевой воды информации, необходимой для определения того, может ли такое исключение быть выдано Директору здравоохранения. Хотя заявителем в Департамент является Директор здравоохранения, заявка упростила процесс, позволив владельцу пострадавшего участка собрать соответствующую информацию, необходимую для проверки Департаментом.


Отчетность о пропускной способности общественного водоснабжения Формы


Формы мониторинга качества воды и отчетности

Каждая государственная система водоснабжения обязана предоставлять данные о качестве воды в Департамент общественного здравоохранения CT для целей соблюдения.Эти данные необходимо подавать в формате и порядке, установленном департаментом. Все стандартные формы мониторинга качества воды и отчетности предоставляются департаментом, чтобы удовлетворить это требование. Эти формы перечислены ниже и должны использоваться, чтобы упростить представление всех возможных данных о соответствии качества воды.

Для просмотра этих файлов вам понадобится Microsoft Excel. Если у вас нет Microsoft Excel, вы можете БЕСПЛАТНО загрузить программу просмотра Microsoft Excel здесь Вы должны отправить следующие формы качества воды по электронной почте в Секцию питьевой воды для обработки:
  1. Ежемесячный мониторинг очищенных сточных вод и форма отчетности
    Форма мониторинга остатков дезинфицирующих средств системы очистки поверхностных вод
  2. Точка входа в систему очистки поверхностных вод и форма мониторинга остаточного хлора при распределении
  3. Обработка поверхностных вод Индивидуальный фильтр для мониторинга мутности сточных вод и отчетности
  4. Форма для мониторинга и отчетности по мутности сточных вод комбинированного фильтра для очистки поверхностных вод
  5. Форма мониторинга и отчетности по диоксиду хлора и хлориту
  6. Форма мониторинга и отчетности по диоксиду хлора — Приложение о превышении
  7. Форма для мониторинга и отчетности по общему содержанию органического углерода
  8. Форма мониторинга соблюдения правила грунтовых вод по содержанию остаточного дезинфицирующего средства
Пожалуйста, следуйте этой процедуре:
  1. Используйте следующий адрес электронной почты — пить.
Posted in Разное

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *