Автоклавы «B», «S», «N» классов. В чем отличие?

Классы автоклавов

Различные модели автоклавов обеспечивают стопроцентную стерильность принадлежностей, но только тех, на работу с которыми они рассчитаны.

Например, устройство, идеально подходящее для обеззараживания цельнокорпусных стоматологических инструментов, не обеспечит должного уровня стерилизации стоматологических наконечников, имеющих сложную конструкцию с массой полостей.

Для облегчения выбора модели, подходящей для конкретных задач, можно воспользоваться классификаций, разработанной комиссией по техническому регулированию в сфере здравоохранения Европейского союза. Этот документ имеет номер EN 13060 и содержит в себе требования к малым автоклавам в зависимости от их функциональности. Документ вводит понятие трех классов автоклавов: «B», «S» и «N».

 

Класс «B». Самые функциональные

Их применяют во всех сферах медицины, в том числе хирургии и стоматологии.

Они выполняют три функции: предварительную вакуумизацию, стерилизацию и вакуумную сушку. О преимуществах этих опций мы поговорим ниже.

В них можно стерилизовать любые принадлежности – даже пористые,  с полостями, сложных форм. Также в них обрабатывают ткани, растворы, резины и т. д., в любой упаковке.

В стоматологических кабинетах и клиниках можно установить только такой автоклав, поскольку только он подходит для стерилизации изделий и наконечников сложной формы.

 

Класс «S». Бюджетный вариант

Эти аппараты проще, чем предыдущие. Они подходят, если нужно обрабатывать инструменты более простой формы: непористые, без полостей и прочие. В них стерилизуют растворы, материалы и изделия в упаковке и без нее.

Если в классе B вакуумирование фракционное, т.е постепенное, то в классе S оно сразу однократное. Поэтому второй вариант стоит дешевле.

 

Класс «N». Cамый простой вариант

В этих автоклавах можно стерилизовать исключительно изделия без упаковки. Причем они должны иметь гладкую поверхность без щелей и пр.

Этот тип автоклавов не поддерживает опции предварительной вакуумизации и вакуумной сушки. Некоторые модели оснащены функцией дополнительной сушки.

 

 

Преимущества предвакуума и вакуумной сушки

Лучше выбирать автоклавы с этими опциями.

Предвакуум необходим для того, чтобы устранить воздух из пор и полостей изделий. Это важно, поскольку воздух препятствует идеальной стерилизации.

Стерилизация в автоклаве осуществляется посредством воздействия на поверхность изделий пара. Если в полостях инструментов имеется воздух, пар не может проникнуть в них — и ни о какой 100%-ной стерильности речь не идет.

А вакуумная сушка необходима для того, чтобы устранить из щелей и полостей влагу, которая остается после автоклавирования. Поэтому после обработки в аппарате с вакуумной сушкой инструменты всегда стерильные и абсолютно сухие.

 

Разновидности медицинских автоклавов — ГрандПрибор

Первый аналог автоклава был изобретен в конце 18 века во Франции. В 1880 году появляется настоящий автоклав, который получил большую популярность среди ученых-химиков и медиков. В медицинской отрасли вопрос стерилизации инструментов стоял тогда очень остро.

Стерилизация — это очень важный и необходимый процесс в медицине. Без стерилизаторов работа медицинских учреждений была бы невозможной. Проведение лечебных, диагностических и процедурных мероприятий несло бы в себе большой риск в отношении возможного заражения.

В современной медицине автоклавы заняли лидирующее положение в области стерилизации.

Методы стерилизации

Сухой способ стерилизации экономичен и прост. Он не вызывает увлажнения медицинских предметов, но продолжителен по времени и оказывает портящее воздействие на предметы из стекла и металла, делая их более хрупкими. Этот процесс сложно контролировать, поэтому воздушные стерилизаторы используют в медицинских кабинетах, где качеством обработки можно пренебречь (косметология, тату). Такую обработку можно встретить в фармацевтике при стерилизации мазей и суспензий.

Более надежным и доступным методом обработки является сейчас паровая стерилизация. Современные паровые электрические автоклавы – это лидеры в мировой медицине. Они превзошли по своим показателям газовые, воздушные, плазменные и другие автоклавы.

Стерилизационные камеры по способу загрузки делятся на вертикальные и горизонтальные.

Горизонтальные автоклавы имеют больше преимуществ, так как в них есть возможность создать эффект противодавления. Такой процесс позволяет обрабатывать предметы из стекла, резины, металла, текстиля, не повреждая их.

Автоклавы различаются также по размеру. Небольшой настольный автоклав подойдет для стоматологического кабинета, а аппараты колонного типа большого объема будут незаменимы в крупной клинике.

Технологический процесс автоклавов

По технологическим особенностям автоклавы можно разделить на три группы: класс «B», класс «S», класс «N».

Автоклав класса «B» обладает функцией предварительной вакуумизации и функцией вакуумной сушки. Его используют для стерилизации предметов и материалов любой сложности. Эти аппараты применяются в хирургии.

Автоклав класса «S» оборудован вакуумной сушкой, но не имеет предвакуума. Его используют для стерилизации инструментов без сложных полостей, заключенных в упаковку, а также без нее. Этим способом можно обрабатывать также материалы и растворы.

Автоклав класса «N» используют для стерилизационной обработки предметов без упаковки, без пустот и щелей. Этот аппарат не имеет предвакуума и вакуумной сушки.

Стерилизация очень важный процесс в работе медицинского учреждения. Обработка инструментов, материалов и растворов в автоклавах — это надежный и эффективный метод, обеспечивающий 100% стерильность медицинского оборудования.

 Перейти к каталогу паровых стерилизаторов (автоклавов)>>

Медицинский автоклав СПВА-75-1-НН Стерилизатор паровой автоматический форвакуумный, Аналог ГК-100

Медицинский паровой автоклав СПВА-75-1-НН – вертикальный стерилизатор для поликлиники, больницы, лаборатории. Поставляется в различной комплектации, включая электрическое подъемное устройство, кассеты, печатающее устройство, парогаситель.

Кроме того, после набора специального кода, предусмотрена возможность проведения режима стерилизации текучим паром.

Имеет несколько программ стерилизации ― 3 общемедицинских, одну ― специально для лабораторий и аптек.

Автоклав медицинский предназначен для стерилизации путем воздействия сухого насыщенного водяного пара изделий:

• из металла (хирургических инструментов и др.)

• из резины (хирургических перчаток и др.)

• из текстильных материалов (хирургического белья, перевязочных материалов и др.)

• из стекла (шприцев, микропипеток и др.)

• а также жидкостей в открытых и закупоренных емкостях. По методу удаления воздуха из камеры стерилизатор относится к форвакуумным (перед стерилизацией выполняется несколько пульсаций пара и вакуума: чередование запусков в камеру насыщенного пара под давлением и откачек паро-воздушной смеси под глубоким вакуумом). Этим обеспечивается полное удаление воздуха из пористых и имеющих капиллярную структуру ИМН, за счет чего достигается гарантированное качество стерилизации.

Автоклав

СПВА –75 -1-НН имеет следующие программы:

— программу для лабораторий и аптек (без вакуумирования камеры) с произвольным заданием параметров режима стерилизации (температуры и времени выдержки) температура от 105 до 134 град. С; время от 1 до 180 мин.

 

 

Данная программа стерилизации предусматривает контролируемый сброс давления в стерилизационной камере при охлаждении жидкостей в открытых и закупоренных емкостях.

— три программы для общемедицинского применения, обеспечивающие выполнение режимов стерилизации с фиксированными параметрами (температура и время выдержки): 121 град.С время ― 20 мин, 126град. С время ― 10 мин; 134 град. С время – 5мин. -программу для общемедицинского применения (с вакуумированием камеры) с произвольным заданием параметров режима стерилизации: температура от 105 до 134 град. С; время от 1 до 180 мин.

Основные отличительные особенности медицинского автоклава СПВА-75-1-НН:

1. Универсальность стерилизатора (стерилизация всех видов изделий с твердой, полой и пористой структурой: инструмента, текстиля, резины, растворов, питательных сред).

2. Более продолжительный срок службы стерилизатора (использование коррозийно-стойкой стали, устойчивой к воздействию ионов хлора).

3. Лучшая герметизация стерилизационной камеры на протяжении всего срока эксплуатации стерилизатора (клинообразный запор в шести точках).

4. Возможность подключения специального электрического подъемного устройства для облегчения погрузо–разгрузочных работ.

5. Скорость выхода на режим стерилизации в 1,5 раза выше (за счет использования более мощных ТЭНов при одинаковой величине расхода электрической энергии за цикл стерилизации).

6. Возможность контроля ранее выполненных циклов стерилизации без подключения печатающего устройства (энергонезависимая память, сохраняющая протоколы последних 21 циклов стерилизации).

7. Устойчивость стерилизатора к кратковременным пропаданиям питающего напряжения (Если температура в стерилизационной камере не вышла за допустимые пределы цикл стерилизации будет продолжен).

8. Более высокая безопасность при работе (наличие блокировки открывания крышки при избыточном давлении в стерилизационной камере, термоизоляция крышки, безопасный выпуск пара при срабатывании предохранительного клапана).

9. Простота метрологического обслуживания стерилизатора (поверке подвергается стандартный измерительный прибор).

10. Автоклав медицинский СПВА-75 более прост в обслуживании и ремонте (особенности конструкции стерилизационной камеры, применение специальных электромагнитных клапанов).

Все самое интересное о стоматологических автоклавах

Сейчас стоматологические медицинские автоклавы являются обязательным видом стоматологического оборудования для лицензирования отраслевой клиники. Однако столетие назад большинство медиков, наверное, даже не слышали о существовании таких аппаратов. Тем более, не моги они и предположить о применении автоклавов в медицине. Известно, что первый автоклав был изобретен в 1795 году во Франции. Правда, тогда его использовали только для консервации продуктов. Спрос на такое изобретение был вызван необходимостью решения вопроса пропитания и выживания людей. В XIX столетие такое устройство как автоклав не пользовалось большой популярностью. Только в начале XX века стала активно расширяться сфера применения этих стерилизаторов. Это было связано с предложенной в 1854 году французским ученым Луи Пастером микробной теорией инфекционных заболеваний. Вскоре эта гипотеза получила свое подтверждение и профильные ученые всего мира сконцентрировались на решении вопроса оптимального метода стерилизации медицинских инструментов. Наконец, к началу минувшего столетия было выяснено, что самым эффективным способом обеззараживания медицинских инструментов является паровая стерилизация. Именно с тех пор и начинается активная разработка стоматологических и медицинских автоклавов.

Общий принцип работы всех автоклавов примерно одинаков. Сначала вы выбираете предложенный производителем необходимый вам стерилизационный цикл или самостоятельно настраиваете параметры для автоклавирования. После этого внутри камеры аппарата создается вакуум, который сопровождается ее периодическим прогревом. Посредством этих действий из камеры удаляются конденсат и воздух и создаются заданные медицинским работником параметры давления и температуры. Таким образом, осуществляется фаза стерилизации. После достижения температуры 100оС вода начинает кипеть, переходить в газообразное состояние (пар). Пар создает избыточное давление в камере автоклава, создавая повышение проникающей способности тепла во все полости медицинских инструментов. Стоматологические медицинские автоклавы, в отличие от сухожаров, позволяют оперативно и бережно стерилизовать инструменты.

Компания UNIDENT рада предложить вам паровые стерилизаторы от производителей, которые стояли у истоков возникновения этого направления производственной деятельности. Также в нашем ассортименте вы найдете стоматологические медицинские автоклавы относительно молодых брендов, которым благодаря своему профессионализму и высокому качеству продукции удалось добиться международного признания на рынке стоматологического оборудования. Одними из самых передовых моделей являются итальянские автоклавы (DentalX, Cominox). Их отличают самые современные технические характеристики и непревзойденная эстетика внешнего вида. Кроме того, используя итальянские стоматологические медицинские автоклавы, вы сможете качественно простерилизовать инструменты всего за двадцать минут. Множество уникальных разработок, примененных европейскими производителями при разработке стерилизаторов, позволило предоставить покупателю более оперативное решение вопросов рабочего процесса.

Если при приобретении стерилизатора для вас решающую роль играет его стоимость, то самое время обратить внимание на азиатские стоматологические медицинские автоклавы. Китайская компания P&T Medical (P&T) использует в производстве высококачественные комплектующие своего производства, а также европейских поставщиков. Автоматическая заливка воды в резервуар автоклава и ее слив являются конкурентоспособным предложением в мире азиатских стоматологических автоклавов. Электромеханическая дверь также значительно упрощает эксплуатацию автоклава и позволяет тратить меньше усилий на затвор двери. Одними из самых популярных моделей стерилизационного оборудования являются стоматологические медицинские автоклавы от таких брендов как Youjoy и Wiedoo. В ассортименте представлены автоклавы всех классов, литраж камеры которых варьируется от 8-ми до 23 литров. Для стоматологической клиники подходят автоклавы только B-класса. Для салонов красоты и косметологических кабинетов советуем вам приобретать стерилизаторы S и N классов.

Автоклав. Оборудование стоматологии Химки.

TANZO C23 NEW

Полная стерилизация c автоклавом B-класса

Аппарат предназначен для стерилизации всех упакованных и неупакованных, твердых, полых предметов класса А, а также пористых и тому подобных предметов. Данный стерилизатор может быть использован в стоматологических клиниках, лабораториях, хирургических кабинетах, в кабинетах экстренной помощи, в офтальмологических кабинетах, в гинекологии, в косметических клиниках и т.д. Оборудованием могут управлять врачи и другие профессиональные специалисты.

Преимущества:

• Возможность залива дистиллированной воды сверху автоклава, что обеспечивает удобство чистки и соответствует стандарту EN13060
• Стандартный В-класс стерилизации с трехкратным вакуумированием и сушкой, остаточная температура простерилизованного инструмента менее 0,2%
• Давление вакуума достигает -0,8 бар, что подходит для различных инструментов, упакованных, неупакованных, твердых, полых, с множеством отверстий и внутренних каналов
• Фазикомпьютерное управление, яркая цифровая индикация. Интерфейс представляет собой модульную панель, обеспечивающую легкость управления
• Оборудование оснащено тестовой программой BOWIE&DICK, измеряющей проникновение водяного пара. Для входа в программу B&D теста удерживайте кнопку Package (упаковки) в течение 8 секунд, затем нажмите кнопку START
• Для проверки функции вакуумирования, оборудование оснащено специальным вакуумным тестом. Для входа в программу вакуумного теста удерживайте кнопку температуры в течение 8 секунд, затем нажмите кнопку START
• Быстрый автономный парогенератор и лоток для инструментов большой емкости (3 шт)
• Предохранительная блокировка и тройная защита от чрезмерного повышения температуры
• 2 режима наполнения водой: автоматический и ручной 
• Внутреннее очищающее устройство 
• Специальная функция для обработки медицинского хлопка и резиновых предметов
• Удобная 4-х клавишная операционная память
• Специальный мини-принтер для записи информации по стерилизации 
• В случае совершения ошибки, автоклав моментально об этом уведомит
• Запись результатов стерилизации на флеш-диск через USB-разъем

Всё оборудование

Виды стерилизаторов и их основные качества

фото с сайта sovlab.ru

Воздушный стерилизатор или сухожаровой шкаф — это достаточно эффективный и простой метод стерилизации инструментов, применяемых в медицине, позволяющий сохранить физические свойства и целостность материала.

Воздушные медицинские стерилизаторы сравнимы с автоклавом, хотя имеют определенные преимущества. В отличие от стерилизации паром в автоклаве, сухой горячий воздух, используемый в данном аппарате, исключает эрозию стеклянной поверхности и коррозию инструментов из металла. Его стоимость значительно меньше, чем у автоклава, как и эксплуатация устройства.

Недостатком воздушного оборудования является ограничение перечня стерилизуемых изделий, так как исключаются принадлежности, не выдерживающие высокие температуры (резина, полимеры, текстиль и так далее).

Современный паровой стерилизатор (автоклав) — это устройство, способное обрабатывать медицинские принадлежности и инструменты насыщенным водяным паром с применением давления.

Основные качества современного автоклава, которые учитываются при выборе:

1. Удобство загрузки материала — горизонтальное расположение загрузочной камеры.
2. Долговечность — изготовление автоклава из высоколегированной нержавеющей стали.
3. Встроенный парогенератор — возможность доливки воды.
4. Высоконадежное микропроцессорное управление терморегулятором.
5. Вакуумная сушка.
6. Быстрый нагрев.
7. Автоматика.
8. Бактериальная очистка воздуха на этапе поступления, после стерилизации принадлежностей и инструментов.

К недостаткам парового устройства относится его высокая стоимость, а также коррозия металлических изделий.

Ультрафиолетовые стерилизаторы — это безусловные лидеры в стерилизации медицинского инструмента и принадлежностей, так как имеют достаточно простую конструкцию с отсутствием движущих частей. Обладают экологичностью, экономичностью и продолжительным сроком службы в отличие от других стерилизаторов.

Представляют камеру для обеззараживания из нержавеющей высоколегированной стали с расположенными лампами ультрафиолета внутри, которые заключены в кварцевые прочные чехлы, исключающие контакт лампы УФ с водой.

Основные свойства УФ аппаратов, на которые обращают внимание при выборе:

1. Широкий диапазон кварцевой лампы.
2. Высокий результат УФ лампы.
3. Таймер при эксплуатации УФ устройства.
4. Контроль интенсивности облучения, с выводом результатов на дисплей.
5. Термисторы контроля панелей и реакционной камеры.
6. Электромагнитные клапаны.
7. Дистанционная система контроля.
8. Автоматическое выключение при возникшей необходимости замены ламп.
9. Индикатор выключения/включения.

Плазменный стерилизатор — это новый вид стерилизации медицинского инструмента или материала, при помощи низкотемпературного пероксидно-плазменного способа.

Данный способ применяют при следующих обстоятельствах:

1. Обработка изделий, имеющих неустойчивость к высокой температуре и к влажности.
2. Обработка изделий с длинными и узкими каналами.
3. Проведение процедуры в короткое время.
4. Возможность обработки различных медицинских инструментов и изделий.

Преимущества плазменного аппарата:

1. Универсальность.
2. Оперативность и мобильность процедуры.
3. Простое управление при помощи интерфейса и русифицированного дисплея.
4. Не требуется специального помещения.

Автоклав – это устройство для обработки пищевых продуктов

Многие считают, что автоклав – это устройство, предназначенное исключительно для стерилизации медицинских инструментов. Однако, область применения такого аппарата намного шире.

Строение и принцип работы автоклава

Изобретение автоклава принадлежит французу Денни Папену. Это был настоящий прорыв в науке. С тех пор устройство нашло свое применение во многих отраслях: в строительстве, медицине, а также в химической и резиновой промышленности. В настоящее время аппарат достаточно широко используется при производстве продуктов питания. Что же он собой представляет? Автоклав – это прибор, который позволяет вести любой процесс под давлением (до 150 мегапаскалей) с одновременным нагревом выше температуры кипения воды (до 500 градусов). Таких результатов нельзя добиться ни на каком другом устройстве. По строению автоклав – это емкость или сосуд, который может быть замкнутым или снабжен открывающейся крышкой. На нем обязательно устанавливаются приборы для контроля основных параметров. По расположению в пространстве устройства бывают: качающиеся, вращающиеся, колонные горизонтальные и вертикальные. Все зависит от того процесса, в котором участвует прибор. По сути, автоклав – это единственная возможность произвести максимальный нагрев там, где при обычных условиях это сделать не получается.

Домашние заготовки

В продаже уже давно имеются аппараты для обработки продуктов в домашних условиях. Они меньше по размерам, чем производственные. Особенно легко делается тушенка в автоклаве. Для работы нужна плита, электрическая розетка, банки, металлические крышки и набор продуктов: мясо (любое), сало, соль, лавровый лист и перец (душистый и горошек).

Все действия надо вести не спеша:

1. Стеклянные банки для продуктов хорошо промыть и, желательно, простерилизовать.
2. Сало и мясо нарезать небольшими кубиками.
3. На дно каждой банки положить специи (1 листик лавра, 1 перец душистый и несколько горошин).
4. Затем поместить сало, а поверх него уложить мясо.
5. Насыпать 5 грамм (1 чайная ложечка) соли.
6. Закатать каждую банку металлической крышкой.
7. Аккуратно поставить баночки с продуктов в автоклав, залить их доверху водой и плотно закрыть крышку.
8. Довести давление в аппарате до максимума, а затем поставить его на огонь.

Буквально через 4 часа тушенка в автоклаве будет готова, но открывать крышку можно будет только спустя сутки, когда емкость полностью остынет.

Запасы на зиму

Для дачников автоклав – прекрасный вариант стерилизации продуктов. В период массовых заготовок кипятить каждую банку в кастрюле с водой – занятие долгое и утомительное. А консервы в автоклаве можно обработать за считаные часы. Здесь нет ничего сложного:

1. Для начала надо закатать продукты (овощи, фрукты) привычным способом.
2. На дно емкости уложить маленькие деревянные палочки в виде решетки, чтобы стекло от тары не имело прямого контакта с внутренней поверхностью и не повредилось при нагреве.
3. Уложить банки в автоклав рядами, но не до самого верха.
4. Заполнить емкость водой так, чтобы она была выше продуктов.
5. Закрыть крышку и поднять давление до 1 атмосферы.
6. Поставить аппарат на огонь и довести температуру внутри до 110 градусов. Следить, чтобы она не поднималась выше 120 градусов. В противном случае необходимо убавить пламя.
7. Нагрев вести в течение часа.
8. По истечении времени выключить огонь и подождать, пока температура упадет до 30 градусов.
9. Сбросить давление с помощью клапана и открыть крышку.

Теперь готовые банки с консервами можно окончательно охладить и отнести в погреб.

Рыбные консервы

Автоклав уникален тем, что в нем можно готовить практически любые продукты. Он заметно облегчает труд хозяйки. Он позволяет сделать его менее трудоемким и более безопасным. Рыба в автоклаве делается так же просто как и все остальное. Взять, к примеру, самый простой рецепт приготовления продукта в масле. Для этого из расчета на одну литровую банку понадобится: 1 килограмм рыбы (без внутренностей и голов), 2 лавровых листа, 11 грамм соли, 5-6 горошин перца и 30 грамм растительного масла.

Дальне необходимо поступать следующим образом:

1. Вымыть и подготовить тару.
2. Нарезать рыбу кусочками весом 60-70 грамм и перемешать ее с солью.
3. На дно банки уложить специи.
4. Затем поместить рыбу так, чтобы она на 3 сантиметра не доходила до края посуды.
5. Залить содержимое маслом.
6. Закатать тару крышкой.

Дальше процесс стерилизации необходимо вести так же, как и овощных консервов. Рыба готовится достаточно быстро, поэтому одного часа будет вполне достаточно.

Эффективность паровой стерилизации многоразовых медицинских устройств в государственных больницах первичной и вторичной медицинской помощи в Непале и факторы, связанные с неэффективной стерилизацией: общенациональное перекрестное исследование

Аннотация

Фон

Неадекватная стерилизация многоразовых медицинских устройств может привести к инфекциям, связанным с оказанием медицинской помощи (HAI), через передачу патогенов от человека к человеку или через окружающую среду. Автоклавирование (стерилизация паром) чаще всего используется для стерилизации медицинских изделий в медицинских учреждениях.Мы провели общенациональное перекрестное исследование, чтобы оценить эффективность методов паровой стерилизации в государственных больницах первичной и вторичной медицинской помощи в Непале и выявить факторы, связанные с неэффективной стерилизацией.

Методы

С помощью стратифицированной кластерной случайной выборки было отобрано 13 государственных больниц первичного и вторичного звена в Непале. 189 циклов стерилизации паром в этих больницах были оценены на предмет их эффективности с использованием автономных биологических индикаторов, химических индикаторов класса 5, индикаторной ленты автоклава и физических параметров.Также была собрана информация о больницах и типах используемых автоклавов. Данные были проанализированы для оценки доли неэффективных циклов стерилизации паром. Логистическая регрессия использовалась для выявления факторов, связанных с неэффективной стерилизацией.

Выводы

В государственных больницах первичной и вторичной медицинской помощи в Непале 71,0% (95% ДИ 46,8% — 87,2%) циклов автоклавирования были неэффективными (т. Е. Показали положительные результаты) при тестировании с биологическими индикаторами и 69.8% (95% ДИ 44,4% — 87,0%) показали результаты «отклонить» с химическими индикаторами класса 5. Не было статистически значимой разницы в долях положительных или отклоненных результатов по типам больниц ни для биологических (p = 0,51), ни для химических показателей класса 5 (p = 0,87). Тип автоклава и давление, достигаемое во время стерилизации, были статистически значимо связаны с ошибками стерилизации паром с поправкой на период выдержки, равномерность давления и используемую барьерную систему.

Заключение

В больницах первичной и вторичной медико-санитарной помощи в Непале высока доля случаев неудачной стерилизации паром, что указывает на риск передачи патогенов от человека к человеку через многоразовые медицинские устройства.Существует острая необходимость в улучшении процессов стерилизации паром в этих больницах.

Образец цитирования: Panta G, Richardson AK, Shaw IC, Chambers S, Coope PA (2019) Эффективность паровой стерилизации многоразовых медицинских устройств в государственных больницах первичной и вторичной медицинской помощи в Непале и факторы, связанные с неэффективной стерилизацией: по всей стране перекрестное исследование. PLoS ONE 14 (11): e0225595. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0225595

Редактор: Луиза Грегори, FDA, США

Поступила: 26 мая 2019 г .; Дата принятия: 7 ноября 2019 г .; Опубликован: 21 ноября 2019 г.

Авторские права: © 2019 Panta et al.Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии указания автора и источника.

Доступность данных: Данные, лежащие в основе исследования, доступны в репозитории BioStudies (https://www.ebi.ac.uk/biostudies/) под регистрационным номером S-BSST303.

Финансирование: Это исследование частично финансировалось Школой медицинских наук и Школой физических и химических наук Кентерберийского университета.Финансовая поддержка, предоставляемая школами, заключалась в отказе от платы за обучение и в расходах на приобретение оборудования и принадлежностей, необходимых для исследования. Спонсор не имел никакого отношения к дизайну исследования, сбору и анализу данных, принятию решения о публикации или подготовке рукописи.

Конкурирующие интересы: Авторы заявили об отсутствии конкурирующих интересов.

Введение

Некоторые медицинские изделия предназначены для многократного использования после соответствующей дезактивации и обработки.Многоразовые медицинские устройства делятся на критические, полукритические и некритические [1]. Важнейшие медицинские устройства контактируют со стерильными частями человеческого тела, представляющими более высокий риск инфицирования пациентов, поэтому для обеззараживания таких медицинских устройств рекомендуется стерилизация [2]. Эффективная стерилизация гарантирует, что медицинское изделие не содержит жизнеспособных микроорганизмов, включая споры, и обеспечивает высочайший уровень обеззараживания. Паровая стерилизация, также известная как автоклавирование или стерилизация влажным теплом, использует насыщенный пар при высокой температуре (обычно 121 ° C) и считается наиболее надежным, наиболее распространенным и экономичным методом стерилизации [3,4].

Неадекватная стерилизация медицинских изделий сопряжена с риском заражения патогенными микроорганизмами от человека к человеку и через окружающую среду [5]. В многочисленных исследованиях сообщалось об инфекциях, связанных с неадекватной обработкой медицинских изделий [6–10]. Несмотря на это, о влиянии плохой стерилизации на инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи (HAI) в глобальном масштабе или в условиях ограниченных ресурсов, где повторное использование медицинских устройств, вероятно, будет менее стандартизировано и регулируется, не сообщается.Неадекватная стерилизация устройств является одним из нескольких факторов, способствующих развитию ИСМП, которые чаще встречаются в странах с низким и средним уровнем доходов (совокупная распространенность пораженных пациентов = 10,2%; 95% ДИ 9,0–13,0%), чем в странах с высоким уровнем доходов. стран (объединенная распространенность пораженных пациентов = 7,1 на 100 пациентов; 95% ДИ 6,5–7,8), при этом инфекция области хирургического вмешательства (ИОХВ) является наиболее частым типом ИСМП [5,11]. Больницы высокоспециализированной медицинской помощи в Непале сообщили о высоких показателях ИОХВ (от 2,7 до 23,0 на 100 пациентов), но не исследовали связь между этими инфекциями и процедурами стерилизации [12-15].

Обеспечение стерильности медицинских изделий многократного использования в больницах является основным, но важным компонентом профилактики инфекций и борьбы с ними [5], и его важность возросла с увеличением использования хирургических вмешательств (в том числе в учреждениях первичной медико-санитарной помощи) и повышением устойчивости к противомикробным препаратам. Сообщалось о неэффективных методах стерилизации паром в медицинских учреждениях в разных частях мира, но большинство сообщений относятся к стоматологическим практикам, которые могут не иметь отношения к учреждениям здравоохранения общего профиля [16–30].Причины неэффективной стерилизации неясны, и их необходимо изучить, чтобы сформулировать меры по улучшению обработки и повторного использования медицинских изделий. В этом исследовании оценивается эффективность стерилизации паром в больницах первичной (районные и районные больницы) и вторичной помощи (зональные больницы) в Непале, а также определяются факторы, связанные со сбоями стерилизации паром в этих больницах. В этом исследовании также сообщается о чувствительности и специфичности химического индикатора класса 5 по сравнению с биологическим индикатором (золотой стандарт) при обнаружении сбоев паровой стерилизации в учреждениях общественного здравоохранения Непала.

Методы

Дизайн исследования

Это было перекрестное исследование, в котором изучались циклы паровой стерилизации (автоклавирования) в больницах Непала. В Непале 10 зональных, 62 районных и 16 районных больниц [31]. Был использован стратифицированный план с тремя стратами (типами больниц) с выборкой больниц внутри каждой страты с использованием простого пропорционального распределения больниц. Каждая больница представляла собой кластер наблюдений (повторный отбор проб цикла стерилизации).

Сначала мы рассмотрели «разумную» оценку необходимых наблюдений, исходя из простой случайной выборки единиц. Затем этот размер выборки был скорректирован для выборки кластеров наблюдений. Ключевыми факторами, определяющими размер выборки, были требуемый предел погрешности и предположение о влиянии кластеризации, измеренное с помощью «rho» (коэффициент внутриклассовой корреляции), что дало расчет эффекта схемы (DEFF). DEFF дает коэффициент, с которым количество единиц простой случайной выборки может быть уменьшено при сохранении той же точности, что и реализованная кластерная выборка [32].При rho = 0,2 для каждой категории больниц и достоверности 95% размер выборки 189 был оценен для стратифицированного кластерного дизайна с погрешностью 0,09 (таблица 1).

Выборка

В каждом типе больниц была взята простая случайная выборка для выбора больниц. Для районных больниц мы хотели, чтобы выборка (девять больниц) была распределена по семи провинциям, поэтому использовалась систематическая случайная выборка. В больнице автоклавирование — это непрерывный процесс, и «популяция» для целей данного исследования (т.е. общее количество циклов автоклава) было фактически бесконечным. Практически невозможно было выбрать циклы автоклава случайным образом из такой совокупности. Поэтому мы протестировали заранее определенное количество последовательных циклов автоклавирования в каждой больнице.

Процедуры

Основная информация о каждой больнице была собрана на сводном информационном листе. Такая информация включала количество коек, количество персонала, доступные клинические услуги, выполненные мероприятия по дезактивации, количество автоклавов и типы автоклавов.Необходимая информация была получена от персонала соответствующих отделений больницы или путем наблюдения.

Исследователь пометил автономный биологический индикатор ProSpore 2 (Mesa Labs, Inc .; каталожный номер PS2-3-6-50), содержащий 10 ⁶ спор Geobacillus stearothermophilus и интегратор паровой стерилизации ProChem SSW (Mesa Labs , Inc .; каталожный номер CI-SSW) — химический индикатор класса 5 с тем же кодом наблюдения [33,34]. Затем оператор автоклава в больнице упаковал оба индикатора вместе таким же образом, как реальные медицинские устройства были упакованы и подготовлены для определенного цикла автоклавирования, используя тот же оберточный материал, который использовался для медицинских устройств.Лента для автоклава (Mesa Labs, Inc .; каталожный номер: CI-STP) также была прикреплена к упаковке, содержащей индикаторы [35]. Затем упаковку с индикаторами поместили внутрь автоклава вместе с упаковками медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Медицинские устройства вместе с индикаторами автоклавировались оператором автоклава в соответствии с внутренними процедурами. Исследователь снимал показания манометра камеры автоклава каждую минуту во время цикла автоклава и записывал значения давления.Один и тот же процесс использовался для всех 189 процессов автоклавирования. Потребовалось несколько дней для проверки заранее определенного количества последовательных циклов автоклавирования в больнице (таблица 1) в зависимости от частоты циклов автоклавирования в каждой больнице.

После завершения цикла автоклава индикаторная упаковка была извлечена из камеры автоклава. Ленту автоклава проверяли на предмет изменения цвета. Пакет индикаторов был открыт, и Интегратор паровой стерилизации ProChem SSW (химический индикатор класса 5) был проверен, чтобы увидеть, вошла ли темная полоса в окно приема.Биологический индикатор вынули из упаковки, запечатали, дали остыть и затем измельчили в соответствии с инструкциями производителя. Затем пробирку инкубировали при 57 ° C в течение 24 ч вместе с дополнительной контрольной пробиркой (не подвергнутой циклу стерилизации) в портативном инкубаторе (Mesa Labs, Inc .; Модель 1450). После этого пробирки исследовали на предмет изменения цвета. Если пробирка, подвергнутая стерилизации, показывала изменение цвета на желтый или в сторону желтого (положительный результат теста), цикл стерилизации считался неудачным или неэффективным.Если пробирка не изменила цвет (отрицательный результат теста), циклы считались успешными или эффективными. Чтобы тест был действительным, цвет контрольной пробирки изменился на желтый или стал желтым. Результаты по всем трем показателям заносились в форму результатов.

Анализ данных

Информация из форм исследования вводилась в электронную таблицу Excel каждый день. После завершения полевых работ данные в электронных таблицах были импортированы в программу IBM SPSS Statistics 24 .Импортированные наборы данных были проверены на наличие ошибок и неточностей, которые затем были исправлены путем обращения к формам исследования. Переменные больницы, такие как тип больницы, количество коек и количество персонала в различных категориях, были сведены в таблицу. Мы провели описательный анализ результатов химических и биологических испытаний, типов автоклавов, продолжительности циклов автоклавов, периодов выдержки, поддержания давления во время периодов выдержки и используемых барьерных систем. Анализ включал вычисление пропорций и оценку связей между переменными.Модель логистической регрессии для сложных образцов использовалась для определения факторов, связанных с ошибками стерилизации паром.

Этические соображения

Этическое одобрение этого исследования было получено от Совета по этике Непальского совета по исследованиям в области здравоохранения (рег. № 13/2016) и Комитета по этике человека Кентерберийского университета (HEC 2015/139). Письменное согласие было получено от суперинтендантов или руководителей больниц, участвовавших в этом исследовании.

Результаты

Характеристики больниц, включенных в исследование

Некоторые характеристики, включая количество коек, общее количество персонала, пространство, выделенное для обработки медицинских изделий, количество доступных автоклавов и циклов стерилизации в неделю, варьировались в разных больницах (таблица 2). Однако другие характеристики, включая персонал, выделенный для обработки медицинских изделий, тип автоклава, наличие руководства по процедурам или блок-схем, мониторинг циклов стерилизации, техническое обслуживание автоклавов и наличие запасных частей, были одинаковыми во всех больницах (таблица 2).Из тринадцати больниц в шести (46%) были отдельные помещения, предназначенные для обработки медицинских изделий. Мероприятия по дезактивации, проводимые в больницах, включали чистку, химическую дезинфекцию, кипячение, пропаривание и автоклавирование. Автоклавирование проводилось во всех больницах для стерилизации критически важных медицинских устройств, при этом количество автоклавов на больницу варьировалось от одного до трех. Из 24 автоклавов, используемых в больницах, три были автоклавами с перемещением вниз (самотеком), а 21 — автоклавами базового типа, работающими под давлением.

Все тринадцать больниц предоставляли стационарные и амбулаторные услуги, небольшие хирургические услуги, услуги по планированию семьи, иммунизации, дородовые услуги, услуги по беременности и родам и лабораторные услуги. Основные хирургические услуги (требующие наличия операционной) также оказывались всеми, кроме двух районных больниц и двух районных больниц. Стоматологические услуги оказывались во всех больницах, кроме районных.

Давление стерилизации и периоды выдержки

Давление не может быть записано для 15.5% (95% ДИ 4,0% — 44,9%) циклов стерилизации, поскольку в четырех автоклавах были неисправные манометры. Для остальных циклов стерилизации давление, достигаемое внутри автоклавов во время периодов выдержки, варьировалось от <10 фунтов на квадратный дюйм до ≥15 фунтов на квадратный дюйм (таблица 3).

Средняя продолжительность цикла автоклава (период времени между началом и окончанием цикла стерилизации) составляла приблизительно 64 минуты (95% ДИ 55,8–72,56), а средний период выдержки составлял 20 минут (95% ДИ 14,3–25,7 ). Периоды выдержки циклов автоклавирования статистически значимо не различались для трех типов больниц (p = 0.09) и не связаны с давлениями, достигнутыми во время периодов выдержки (p = 0,29). Некоторые циклы стерилизации (таблица 3) имели периоды выдержки с неравномерным давлением (давление периодически снижалось до более низких значений).

Барьерные системы для стерилизации

Для упаковки медицинских изделий для стерилизации использовались различные стерильные барьерные системы (Таблица 4).

Эффективность автоклавных циклов

Общая доля циклов паровой стерилизации, показывающих положительные (неэффективные) результаты с биологическими индикаторами, составила 71.0% (95% ДИ 46,8% — 87,2%). Пропорции для разных типов больниц (таблица 5) статистически значимо не различались (p = 0,51). Пропорция колебалась от 0% до 100% в тринадцати больницах (рис. 1).

Из циклов автоклава 69,8% (95% ДИ 44,4% — 87,0%) показали результаты «брака» с химическими индикаторами класса 5. Доля отказов в трех типах больниц (таблица 5) статистически значимо не различалась (p = 0,87). Доля отказов варьировалась от 6.От 7% до 100% в тринадцати больницах (рис. 1). Биологический индикатор обычно считается «золотым стандартом», но чувствительность и специфичность химического индикатора класса 5 были очень высокими (таблица 6).

В целом, 13,5% (95% ДИ 2,9% — 45,1%) циклов стерилизации не показали изменения цвета автоклавной ленты (черные полосы не появились). Разница в пропорциях между тремя типами больниц (таблица 5) не была статистически значимой (p = 0,62). Результаты автоклавной ленты не были статистически значимо связаны с результатами биологического индикатора (p = 0.29) или химических индикаторов (p = 0,27).

Факторы, связанные с неэффективностью паровой стерилизации

Как для биологических индикаторов, так и для химических индикаторов класса 5, давление, достигнутое во время периода выдержки, и тип автоклава статистически значимо связаны с ошибками стерилизации паром (положительными или отклоненными) с поправкой на период выдержки, поддержание давления и используемую барьерную систему (Таблица 7).

Обсуждение

Стерилизация паром (автоклавирование) — основной метод, используемый для стерилизации медицинских изделий в государственных больницах первичной и вторичной медицинской помощи в Непале.Наше исследование выявило высокую долю случаев неудачной стерилизации в этих больницах. Тип автоклава и давление, достигаемое в течение периода выдержки цикла, были статистически значимо связаны с такими отказами. Насколько нам известно, эти доли неудач превышают те, о которых сообщалось в предыдущих исследованиях (от 1,5% до 43,0%) в других местах [16–30], однако в некоторых из этих исследований использовались надежные методы, и большинство из них проводилось в стоматологических учреждениях.

Первичной конечной точкой этого исследования был рекомендованный во всем мире уровень обеспечения стерильности (SAL) для многоразовых медицинских изделий 10 ^–6 ; вероятность того, что продукт останется нестерильным после того, как он подвергнется стерилизации, должен быть ≤ 10 ⁻⁶ при использовании спор G . stearothermophilus в качестве эталона [36,37]. Это означает, что если после процесса стерилизации будет достигнут уровень SAL 10 ^-6 , один из 1 000 000 продуктов (каждый из которых содержит 1 000 000 спор) останется нестерильным. В целом, мы обнаружили, что 71% биологических индикаторов остались нестерильными после воздействия процессов стерилизации в больницах Непала, и была аналогичная доля отказов с использованием химических индикаторов класса 5, демонстрирующих, что это надежный результат.Между больницами наблюдались значительные различия в доле отказов (рис. 1), что приводило к широкому 95% доверительному интервалу (46,8–87,2%), поэтому общая частота отказов не обязательно отражает эффективность стерилизации паром в отдельных больницах. Тем не менее, высокая доля неудачных циклов стерилизации демонстрирует, что неприемлемое количество инструментов будет нестерильным после стерилизации в первичных и вторичных больницах, изученных, и вполне вероятно, что аналогичные результаты будут обнаружены в других учреждениях Непала.

Чтобы избежать затруднения ежедневной стерилизации из-за процедур исследования, биологические индикаторы и химические индикаторы класса 5 были упакованы отдельно с использованием тех же методов и материалов, которые использовались для упаковки медицинских устройств для цикла автоклавирования. Хотя методы упаковки были одинаковыми, это не имитировало в точности сложность реальной упаковки, содержащей медицинские устройства, и, возможно, вносило некоторую предвзятость. Во всяком случае, это могло привести к переоценке эффективности цикла стерилизации, поскольку температура внутри упаковки медицинских изделий может не достигать необходимого уровня так быстро, как температура в камере автоклава [38].Кроме того, операторы автоклава из-за присутствия исследователя могли бы управлять автоклавом более осторожно, чем обычно.

Давление внутри стерилизационной камеры должно достигать 15 фунтов на кв. Дюйм (выше атмосферного давления) для достижения температуры стерилизации 121 ° C. Менее половины циклов автоклавирования достигали давления 15 фунтов на квадратный дюйм или выше, что вместе с использованием автоклавов типа скороварки было статистически значимо связано с неудачей стерилизации паром.Ни период выдержки, ни равномерность давления во время периода выдержки не были связаны с неудачей стерилизации. Отсутствие связи между временем и эффективностью циклов стерилизации, вероятно, связано с невозможностью достичь требуемых параметров температуры / давления. В принципе, время (период выдержки) четко связано с эффективностью стерилизации, когда достигается требуемая температура / давление автоклава [39], поэтому важно, чтобы были достигнуты все параметры, необходимые для эффективной стерилизации.

Еще одним ограничением службы стерилизации был тип автоклава. Из 24 автоклавов, используемых в больницах, 21 был автоклавом скороварочного типа с очень плохой способностью вытеснять воздух [40]. Рекомендуется использовать устройства, стерилизованные в этих автоклавах, сразу после стерилизации [41]. Эти автоклавы не подходят для пористых грузов, медицинских устройств, обернутых стерильной барьерной системой, или медицинских устройств с просветами или сложной извилистой структурой, поскольку они неэффективны для вытеснения воздуха внутри таких грузов или устройств с насыщенным паром.Остальные три автоклава были автоклавами с гравитационным вытеснением, которые считаются более совершенными, чем автоклавы типа скороварки, но также не считаются подходящими для этих типов медицинских устройств, поскольку они также не очень эффективны при замещении воздуха паром [42]. Мы обнаружили, что многоразовые медицинские устройства были заключены в барьерную систему на протяжении всех циклов обработки. Большая часть стерилизационных загрузок состояла из пористых предметов, и примерно половина из них включала предметы с просветами или трубками.Вытеснение сухого воздуха из таких предметов и проникновение в них пара становится затруднительным при использовании невакуумных автоклавов скороварочного типа или самотечных автоклавов [43].

В большинстве больниц, включенных в это исследование, не было выделенных помещений для обработки медицинских изделий. Количество персонала, выделенного для обработки медицинских изделий, было небольшим (от 1 до 3) независимо от типов и размеров больниц. Только в двух больницах имелись инструкции по стерилизации или технологические схемы, в то время как только в одной были запасные части.Ни в одной из больниц не было записей о техническом обслуживании автоклавов и систем для мониторинга процессов стерилизации с использованием химических или биологических индикаторов. Эти ситуации могут быть косвенно связаны с высокой долей неудачных попыток стерилизации в больницах Непала.

Хотя очевидно, что изученные процессы стерилизации паром не гарантировали стерильность, это не обязательно означает, что инструменты были способны передавать инфекцию. Другие части процесса, такие как дезинфекция, механическая очистка и очистка, а также осушение, могут снизить микробную нагрузку на медицинские устройства, а более восприимчивые организмы могут быть инактивированы в результате проведенного процесса стерилизации.Риск передачи инфекционного заболевания через зараженное медицинское устройство зависит от дополнительных факторов, включая распространенность заболевания среди населения и инфекционность патогена [44,45]. Тем не менее, поставщики медицинских услуг обязаны минимизировать риск для пациентов, и обеспечение эффективной стерилизации многоразовых медицинских устройств является основной обязанностью.

Для обеспечения безопасного повторного использования медицинских устройств критически важно использование надежного и доступного индикатора процесса.Мы обнаружили высокую чувствительность и специфичность химических индикаторов класса 5 по сравнению с биологическими индикаторами в больницах Непала (p <0,001). Важно отметить, что в этом случае индикаторы химического процесса дешевле, чем биологические индикаторы, а их результаты легко интерпретировать и получить сразу после стерилизации. Немедленная доступность результатов помогает при принятии решения о выпуске «стерильных» устройств для немедленного хирургического использования. Таким образом, химический индикатор класса 5 можно с пользой и эффективно использовать в больницах Непала для контроля эффективности каждого цикла стерилизации паром.Однако только биологические индикаторы могут предоставить окончательное свидетельство эффективности процесса стерилизации, и использование биологического индикатора через регулярный интервал времени, например, один раз в неделю рекомендуется как часть программы обеспечения качества; такой подход обеспечит общую эффективность процессов стерилизации в больнице [2,5]. Если с химическим или биологическим индикатором класса 5 был получен неудовлетворительный результат, необходимо провести исследования для выявления причин таких отказов и немедленно принять корректирующие меры.Лента для автоклава не предназначена для определения эффективности цикла стерилизации паром, а предназначена для информирования медицинских работников о том, подвергались ли упаковки медицинских устройств процессу стерилизации паром путем изменения ее цвета. Кроме того, результаты этого исследования ясно показывают, как и ожидалось, что изменение цвета автоклавной ленты не означает стерильность медицинских устройств и, следовательно, его нельзя использовать для мониторинга эффективности стерилизации паром.

Насколько нам известно, доля отказов при стерилизации паром, о которой сообщается в этом исследовании, для государственных больниц первичной и вторичной медицинской помощи в Непале является самой высокой среди показателей доли отказов при стерилизации паром, о которых сообщается во всем мире.Очевидно, что существует острая необходимость в корректировке практики паровой стерилизации в этих больницах, сосредоточив внимание на используемом стерилизационном оборудовании (автоклавах) и температуре / давлении стерилизации, достигнутых во время циклов стерилизации. Однако все процессы, связанные с циклами стерилизации паром, включая очистку, осмотр, упаковку, стерилизацию, транспортировку и использование, должны выполняться в соответствии со стандартными процедурами, чтобы гарантировать достижение и поддержание рекомендуемого уровня стерильности медицинских изделий.Также должны быть внедрены процессы управления и поддержки, необходимые для обеспечения стерильности медицинских изделий. Улучшение практики паровой стерилизации в этих больницах могло бы способствовать снижению бремени ИСБ в этих больницах и, таким образом, спасти множество жизней. Это исследование может предупредить другие страны с низким и средним уровнем дохода о возможных недостатках в практике стерилизации паром и предоставить путь для выявления и улучшения практики и снижения вреда, причиняемого госпитализацией.

Ссылки

1. 1. Сполдинг Э. Химическая дезинфекция медицинских и хирургических материалов. Дезинфекция, стерилизация и консервация. 1968: 517–531.
2. 2. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Обеззараживание и переработка медицинских изделий для медицинских учреждений. 2016 г. [цитировано 17 декабря 2017 г.] –Доступно по адресу: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/250232/1/9789241549851-eng.pdf.
3. 3. Альфа MJ. Обработка медицинских изделий.Инфекционный контроль Hosp Epidemiol. 2000; 21 (8): 496–498. pmid: 10968713
4. 4. Рутала WA, Вебер DJ. Инфекционный контроль: роль дезинфекции и стерилизации. J Hosp Infect. 1999; 43: S43 – S55. pmid: 10658758
5. 5. Rutala WA, Weber DJ, Консультативный комитет по практике инфекционного контроля в здравоохранении. Руководство по дезинфекции и стерилизации в медицинских учреждениях, 2008 г. [цитировано 2 августа 2017 г.] –Доступно по адресу: https://www.cdc.gov/hicpac/pdf/guidelines/Disinfection_Nov_2008.pdf.
6. 6. Esel D, Doganay M, Bozdemir N, Yildiz O, Tezcaner T, Sumerkan B, Aygen B, Selcuklu A. Полимикробный вентрикулит и оценка вспышки в хирургическом отделении интенсивной терапии из-за недостаточной стерилизации. J Hosp Infect. 2002; 50 (3): 170–174. pmid: 11886191
7. 7. Танцовщица С.Дж., Стюарт М., Куломб С., Грегори А., Вирди М. Инфекции в области хирургического вмешательства, связанные с зараженными хирургическими инструментами. J Hosp Infect. 2012; 81 (4): 231–238. pmid: 22704634
8. 8.Тош П.К., Дисбот М., Даффи Дж. М., Бум М.Л., Хеселтин Г., Сринивасан А., Гулд К.В., Берриос-Торрес С.И. Вспышка инфекции области хирургического вмешательства, вызванной Pseudomonas aeruginosa, после артроскопических процедур: Техас, 2009. Infect Control Hosp Epidemiol. 2011; 32 (12): 1179–1186. pmid: 22080656
9. 9. Хильди М., Браун-Эллиотт Б.А., Дуглас М., Карри Дж., Сесиль Т., Яншенг З., Уоллес-младший Р.Дж. Вспышка инфекции Mycobacterium chelonae после липосакции. Clin Infect Dis. 2002; 34 (11): 1500–1507.pmid: 12015697
10. 10. Лу В.П., Линь Г.Х., Ши С., Донг Дж. Х. Одновременно высокая распространенность вирусной инфекции гепатита B и C среди населения в округе Путянь, Китай. J Clin Microbiol. 2012; 50 (6): 2142–2144. pmid: 22403430
11. 11. КТО. Отчет о бремени эндемических инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, во всем мире. 2011 г. [цитировано 7 июля 2016 г.] –Доступно по адресу: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/80135/1/9789241501507_eng.pdf.
12. 12. Гири BR, Pant HP, Шанкар PR, Sreeramareddy CT, Сен ПК.Инфекция в области хирургического вмешательства и использование антибиотиков в больнице третичного уровня в Непале. J Pak Med Assoc. 2008; 58 (3): 148–151. pmid: 18517124
13. 13. Giri S, Kandel BP, Pant S, Lakhey PJ, Singh YP, Vaidya P. Факторы риска инфекций в области хирургического вмешательства в абдоминальной хирургии: исследование в Непале. Хирургическая инфекция. 2013; 14 (3): 313–318.
14. 14. Шреста С., Венджу П., Шреста Р., Кармачарья Р.М. Заболеваемость и факторы риска инфекций в области хирургического вмешательства в университетской больнице Катманду, Кавре, Непал.Медицинский журнал Университета Катманду. 2016; 14 (54): 107–111.
15. 15. Чапагейн К., Покхарел Р., Ачарья Р., Шах С., Паранджапе Б.Д. Заболеваемость послеоперационной раневой инфекцией после использования антибиотиков в хирургии чистой загрязненной головы и шеи в центре третичной медицинской помощи в Восточном Непале. Биратский журнал медицинских наук. 2017; 1 (1): 51–55.
16. 16. Скауг Н. Надлежащий мониторинг процедур стерилизации, используемых в челюстно-лицевой хирургии. Int J Oral Maxillofac Surg. 1983; 12 (3): 153–158.
17. 17. Паленик CJ, King TN, Newton CW, Miller CH, Koerber LG. Обзор методов стерилизации в выбранных эндодонтических кабинетах. Дж. Эндод. 1986; 12 (5): 206–209. pmid: 3459805
18. 18. Scheutz F, Reinholdt J. Результат стерилизации паровыми автоклавами в датских стоматологических кабинетах. Eur J Oral Sci. 1988; 96 (2): 167–170.
19. 19. Мессиха Н, Розен С, Бек FM. Оценка мониторинга стерилизации для стоматологических кабинетов в Огайо. Огайо Дент Дж. 1990; 64 (2): 8.pmid: 2129135
20. 20. Макэрлан Б., Роузбуш В.Дж., Уотерфилд Д.Д. Оценка эффективности стоматологических стерилизаторов с помощью биомониторов. J Can Dent Assoc. 1992; 58 (6): 481–483. pmid: 1633580
21. 21. Берк Ф.Дж., Колтер В.А., Чунг С.В., Паленик С.Дж. Производительность автоклава и практические знания об использовании автоклава: обзор избранных практик в Великобритании. Quintessence Int. 1998; 29 (4): 231–238. pmid: 9643261
22. 22. Скауг Н., Лингаас Э., Нильсен Э., Паленик С.Дж.Биологический мониторинг стерилизаторов и отказов стерилизации в норвежских стоматологических кабинетах в 1985 и 1996 годах. Acta Odontologica Scandinavica. 1999; 57 (4): 175–180. pmid: 10540925
23. 23. Coulter WA, Chew-Graham CA, Cheung SW, Burke FJ. Производительность автоклава и знания оператора об использовании автоклава в первичной медико-санитарной помощи: обзор практики Великобритании. J Hosp Infect. 2001; 48 (3): 180–185. pmid: 11439004
24. 24. Acosta-Gío AE, Mata-Portuguez VH, Herrero-Farías A, Pérez LS.Биологический мониторинг стерилизаторов стоматологических кабинетов в Мексике. Am J Infect Control. 2002; 30 (3): 153–157. pmid: 11988709
25. 25. Келкар У., Бал А.М., Кулкарни С. Мониторинг процесса паровой стерилизации по биологическим показателям — необходимый инструмент наблюдения. Am J Infect Control. 2004; 32 (8): 512–513. pmid: 15609450
26. 26. Хили С.М., Кирнс Х.П., Колтер В.А., Стивенсон М., Берк Ф.Дж. Использование автоклава в стоматологической практике Ирландии. Int Dent J. 2004; 54 (4): 182–186.pmid: 15335087
27. 27. Чан А.В., Закон NC. Производительность автоклава в частной стоматологической практике в Гонконге. Гонконг Дент Дж. 2007; 4: 102–112.
28. 28. Миранзаде М.Б., Сабахибидголи М., Афшар М., Зарджам Р. Исследование биологического мониторинга паровых стерилизаторов в государственных больницах Кашана в 2011 году. JASES. 2013; 8 (1): 61–66.
29. 29. Окемва К.А., Кибосиа С.Дж., Ньямагоба Х. Практика и мониторинг стерилизации инструментов в частных и государственных стоматологических клиниках в муниципалитетах Элдорет, Накуру и Кисуму в Западной Кении.J Kenya Den Assoc. 2014; 5: 219–226.
30. 30. Патиньо-Марин Н., Мартинес-Кастаньон Г.А., Завала-Алонсо Н.В., Медина-Солис CE, Торрес-Мендес Ф., Сепеда-Аргуэльес О. Биологический мониторинг и причины сбоев в циклах стерилизации в стоматологических кабинетах в Мексике. Am J Infect Control. 2015; 43 (10): 1092–1095. pmid: 261
31. 31. Департамент здравоохранения — Министерство здравоохранения и народонаселения — Правительство Непала. Годовой отчет 2013/2014. [цитировано 17 августа 2015 г.] –Доступно по адресу: http: // dohs.gov.np/wp-content/uploads/2014/04/Annual_Report_2070_71.pdf.
32. 32. Беннет С., Вудс Т., Лиянаге В.М., Смит Д.Л. Упрощенный общий метод для кластерных выборочных обследований здоровья в развивающихся странах. Мировая статистика здравоохранения, квартал 1991 г .; 44 (3): 98–106. pmid: 1949887
33. 33. Биологический индикатор Mesa Labs Inc. ProSpore2. 2015 г. [цитировано 6 июня 2015 г.] –Доступно по адресу: http://biologicalindicators.mesalabs.com/prospore2/.
34. 34. Mesa Labs Inc. Многопараметрические индикаторы и интеграторы.2015 г. [цитировано 6 июня 2015 г.] –Доступно по адресу: http://biologicalindicators.mesalabs.com/multi-variable-indicators-and-integrators/.
35. 35. Индикаторы процесса Mesa Labs Inc. 2015 г. [цитировано 6 июня 2015 г.] –Доступно по адресу: http://biologicalindicators.mesalabs.com/process-indicators/.
36. 36. Международная Организация Стандартизации. ISO 17665–1: 2006 E. Стерилизация медицинских изделий — Влажное тепло — Часть 1: Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.Женева, Швейцария: ISO; 2006.
37. 37. Международная Организация Стандартизации. ISO / TS 17665–2: 2009 E. Стерилизация медицинских изделий — Влажное тепло — Часть 2: Руководство по применению ISO 17665–1. Женева, Швейцария: ISO; 2009
38. 38. Киркоф С., Кширсагар Т., Беннаарс-Эйден А. Эмулирующие индикаторы класса 6 и интегрирующие индикаторы класса 5: сравнение их способности обнаруживать сбои температуры в цикле стерилизации паром. 2009 [цитируется 23 сентября 2016 года].В: 3M Science [Интернет]. Доступно по адресу: http://multimedia.3m.com/mws/media/575962O/comparison-of-class-6-and-class-5-indicators-hi-res-complete.pdf.
39. 39. Ван Дорнмален Дж. П., Вершуерен М., Копинга К. Проникновение водяного пара в узкие каналы во время процессов паровой стерилизации. J. Phys D: Appl Phys. 2013; 46 (6): 065201.
40. 40. Перкинс Дж. Принципы и методы стерилизации в медицинских науках. Спрингфилд, Иллинойс: Томас; 1956.
41. 41.Макдоннелл Дж., Шеард Д. Практическое руководство по дезактивации в здравоохранении. Джон Уайли и сыновья; 2012.
42. 42. Хьюс Дж. Стерилизация предметов медицинского назначения паром: Общая теория. 3-е изд. Том I. Вагенинген, Нидерланды: MHP Verlag GmbH и Heart Consultancy; 2010.
43. 43. Винтер С., Смит А., Лаппин Д., МакДонах Дж., Кирк Б. Исследование проникновения пара с использованием термометрических методов в стоматологические наконечники с узкими внутренними просветами во время процессов стерилизации без использования вакуума или вакуума.J Hosp Infect. 2017; 97 (4): 338–342. pmid: 28778810
44. 44. Донски CJ, Yowler M, Falck-Ytter Y, Kundrapu S, Salata RA, Rutala WA. Пример из практики оценки в реальном времени риска передачи заболевания, связанного с несоблюдением рекомендованных процедур стерилизации. Противомикробная защита от инфекций. 2014; 3 (1): 4. pmid: 24447336
45. 45. Рутала WA, Вебер DJ. Как оценить риск передачи болезни пациентам при несоблюдении рекомендованных руководств по дезинфекции и стерилизации.Инфекционный контроль Hosp Epidemiol. 2007; 28 (2): 146–155. pmid: 17265395

Автоклавы для стерилизации медицинского оборудования

Автоклавы существенно «снимают давление» с медицинского персонала, используя высокое давление и высокую температуру для стерилизации различных материалов и инструментов, а также биомедицинских отходов. Их популярность в медицинской промышленности очевидна: малые, средние и большие автоклавы Celitron представлены более чем в 40 странах по всему миру.

В этой статье вы узнаете больше о том, как работают автоклавы, об их преимуществах, о том, на что нужно обращать внимание при их использовании, а также о том, как вы можете решить, какой паровой стерилизатор выбрать для своего медицинского учреждения!

Способность автоклава использовать высокое давление и температуру делает его одним из самых популярных методов стерилизации

Стерилизация — это не процесс, которого нельзя избежать в медицинских учреждениях, поскольку все больницы и клиники должны найти решение, которое поможет им бороться с распространением инфекции. инфекционные бактерии и микробы в окружающей их среде.Традиционная очистка и дезинфекция не всегда справляются с этой задачей, поскольку они не могут уничтожить все формы потенциально опасных посторонних частиц.

Вот здесь и вступает в игру стерилизация. Из всех доступных методов, включая до сих пор широко используемые мусоросжигательные печи, автоклавы, безусловно, являются одними из самых популярных.

Почему? Поскольку влажное тепло в виде насыщенного пара в сочетании с высоким давлением и температурами, превышающими 100 градусов, делают автоклавы чрезвычайно надежным способом эффективного избавления от термостойких бактерий и предотвращения риска распространения инфекций внутри и за пределами стен помещения. больница или поликлиника.

Кроме того, в отличие от инсинераторов, которые могут использоваться только для уничтожения отходов, использование автоклавов позволяет повторно использовать стерилизованное медицинское оборудование, такое как хирургические инструменты.

Вот как автоклавы используют давление и температуру в пользу стерилизации

Принцип паровой стерилизации заключается в том, что каждый медицинский предмет внутри закрытой камеры машины подвергается прямому контакту с паром: это также необходимо делать при нужная температура, достаточно высокое давление и достаточно времени.

Это означает, что процесс паровой стерилизации, выполняемый автоклавами, состоит из 4 основных факторов:

1. давление
2. температура
3. время
4. пар

Используя мощный вакуумный насос, автоклав сначала очистит весь воздух от его камеру и поднимите уровень давления внутри. Эта вакуумная среда позволит пару лучше проникать и очищать все поверхности груза внутри. Повышая давление внутри, автоклав также может повысить температуру кипения воды, которая в данном случае представляет собой пар, который будет контактировать с грузом внутри камеры.

Теперь, когда температура пара составляет от 121 до 134 градусов, нет микроорганизмов, способных противостоять этой высокой температуре, а это означает, что вы можете быть уверены, что ваш автоклав уничтожит все потенциально опасные посторонние частицы.

Конечно, это повышенное давление и температура также должны поддерживаться в течение определенного времени, чтобы процесс паровой стерилизации вступил в силу. В зависимости от используемого автоклава и размера загрузки внутри это обычно занимает около 20-30 минут.

Что еще нужно автоклавам для достижения оптимальных уровней температуры и давления для стерилизации?

Давление и качество пара также являются ключевыми факторами, поскольку именно его используют автоклавы для стерилизации медицинского оборудования и отходов. В большинстве случаев, даже в медицинских учреждениях, котельная в здании, вероятно, будет выполнять эту работу в сочетании с высокоэффективными автоклавами класса B.

Однако, если ваш котел не может обеспечить минимальное давление, необходимое для автоклава, или если старая водопроводная система здания или плохое качество загрязняют пар, вам понадобится другой источник пара.

Электрический генератор чистого пара, такой как модель E-200 компании Celitron, может производить большое количество «чистого» пара, не содержащего всех посторонних частиц. Кроме того, независимо от качества пара, это также улучшит производительность вашего автоклава и сократит продолжительность процесса стерилизации паром!

Например, при использовании генератора Celitron производительность вашего автоклава может подскочить с 2 кВт до 72 кВт в зависимости от выбранной вами модели!

На что следует обращать внимание при использовании автоклава при высокой температуре и высоком давлении для стерилизации медицинских инструментов

Разумеется, всегда читайте инструкции производителя! Тем не менее, вот несколько примеров того, какие материалы совместимы с автоклавами, а какие нет:

Материалы, которые можно обрабатывать в автоклавах:

• Перчатки
• Стеклянная посуда
• Хирургические инструменты
• Наконечники пипеток
• Нержавеющая сталь
• Колбы для культивирования тканей
• Некоторые виды медицинских отходов, например, выброшенные вакцины
• Полипропилен (вторичные контейнеры)

Материалы, которые НЕЛЬЗЯ обрабатывать в автоклавах:

• Морская вода
• Нержавеющая сталь
• Хлориды
Хлориды, сульфаты гипохлорит, отбеливатель
• Полиуретан
• Полиэтилен
• Полистирол
• Кислоты и органический растворитель

Автоклавы Celitron: максимальное использование температуры и давления для создания одного из лучших методов стерилизации

Наши паровые стерилизаторы пожинать кучу пользы это.

Паровые стерилизаторы Celitron класса B (на данный момент самый высокий рейтинг на рынке) можно использовать прямо на территории вашего медицинского учреждения, они очень просты в использовании и относительно недороги благодаря усовершенствованной технологии экономии воды и энергии. системы. Они также не выделяют вредных веществ, могут использоваться в лабораторных условиях с использованием электрического генератора чистого пара и быстро проникают в любые ткани.

Они могут обрабатывать даже самые сложные грузы с помощью различных циклов стерилизации, таких как:

• flash
• неупакованные и упакованные товары
• прион
• пористый

Они также оснащены дополнительными мерами безопасности, которые помогают предотвратить нежелательные инциденты: до тех пор, пока уровни температуры и давления в автоклаве не вернутся к норме, а процесс стерилизации не будет завершен, вы не сможете открыть дверцу машины.

В целом, давление и температура в автоклаве играют большую роль в эффективности стерилизации, но это не единственные факторы, на которые следует обращать внимание: класс, размер и даже источник пара — это аспекты, которые следует учитывать при выборе паровой стерилизатор для вашего медицинского учреждения.

Хотите узнать о них еще больше? Вы можете проверить технические характеристики всех автоклавов высокого давления и высоких температур Celitron на нашем веб-сайте!

Одноразовые медицинские устройства vs.Улучшенные процедуры автоклава

В отрасли здравоохранения есть устоявшийся способ обращения с трудными для стерилизации медицинскими инструментами: одноразовые пластмассы

Хотя одноразовые одноразовые пластмассы подвергаются критике (подумайте о «войне с соломинками для питья»), важно помнить, что современные одноразовые пластмассы буквально спасают миллионы жизней ежегодно:

Я продолжаю видеть людей, выступающих за запрет всех одноразовых пластиков.У меня искренний вопрос:

как мы должны обеспечивать стерильность и безопасность медицинского оборудования и процедур? Какая альтернатива медицинским пластиковым отходам предлагается? Я никогда не видел, чтобы это адресовали ОДИН РАЗ.

— Лев Миров (полу-перерыв) (@thelionmachine) 29 апреля 2019 г.

Футляр для одноразовых пластмассовых изделий и одноразовых медицинских устройств

Еще в 2015 году FDA предупредило медицинских работников, что бронхоскопы (используемые для исследования легких) могут оставаться загрязненными даже после надлежащей очистки.Грязные области были связаны с более чем 100 случаями передачи серьезных патогенов. Через три года после этого предупреждения независимые исследователи осмотрели десятки бронхоскопов, которые были очищены и продезинфицированы в больницах. Все прицелов сохранили «остаточные загрязнения» после процесса очистки, включая потенциально смертельные патогены.

В ответ производители медицинского оборудования начали предлагать одноразовые бронхоскопы. Они несут ноль риска перекрестного заражения и набирают популярность в медицинских центрах по всей стране — в основном потому, что во многих ситуациях может не быть огромной разницы в стоимости между одноразовыми и многоразовыми прицелами.Но ничто из этого не объясняет большого количества биологически опасных отходов, создаваемых такой практикой.

Необходимость улучшения процедур в автоклаве

Но одноразовые пластмассовые изделия и одноразовые медицинские устройства — не единственный способ решить проблемы, связанные с паровой стерилизацией сложных медицинских инструментов.

Несколько лет назад к нам обратилась компания, работающая над новым набором инструментов с использованием робототехники для улучшения операций по частичному и тотальному эндопротезированию коленного сустава. В основе этой системы лежали сложные и тонкие компоненты многократного использования, в том числе электрические датчики.Эти многоразовые хирургические инструменты необходимо было надежно стерилизовать после каждой процедуры.

Производитель медицинского оборудования имел множество опасений по поводу того, насколько это устройство выдержит многократное использование и циклы паровой стерилизации, но обнаружил, что даже один цикл тестирования занимает месяцы. Этот медленный прогресс ограничивал их способность разработать многоразовое медицинское устройство.

Когда мы оснастили их подходящим программируемым автоклавом исследовательского класса, они смогли увеличить производительность испытаний прототипов на 500% практически за одну ночь.Возможность провести месяцы тестирования всего за несколько дней значительно изменила их прогресс в разработке безопасного многоразового медицинского устройства.

(PDF) Эффективность автоклавирования при стерилизации многоразовых медицинских изделий в медицинских учреждениях

Panta et al. — Эффективность автоклавирования при стерилизации J Infect Dev Ctries 2019; 13 (10): 858-864.

863

требуются протоколы для каждого из этих шагов, и для обеспечения адекватной стерилизации необходимо соблюдать

.

Обучение оператора этим протоколам в качестве постоянного действия

в клинических условиях положительно скажется на

эффективности паровой стерилизации. Необходимы дальнейшие надежные исследования

, чтобы сделать твердые выводы об эффективности

автоклавирования в медицинских учреждениях

всех уровней во всем мире.

Список литературы

1. Ли Г.М., Бишоп П. (2013) Микробиология и инфекционный контроль

для медицинских работников, 5-е издание.Новый Южный Уэльс: Pearson Australia

624 p.

2. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (2011) Отчет о бремени

эндемичных инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, во всем мире.

Доступно:

http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/80135/1/9789241501

507_eng.pdf. Доступ: 6 февраля 2015 г.

3. Заиди А.К., Хускинс В.К., Тавер Д., Бхутта З.А., Аббас З.,

Голдманн Д.А. (2005) Внутрибольничные неонатальные инфекции в

развивающихся странах.Ланцет 365: 1175-1188.

4. Зиверт Д.М., Рикс П., Эдвардс-младший, Шнайдер А., Патель Дж.,

Сринивасан А., Каллен А., Лимбаго Б., Фридкин С. (2013)

Устойчивые к противомикробным препаратам патогены, связанные с

Сводка по инфекциям, связанным со здравоохранением данных, переданных

в Национальную сеть безопасности здравоохранения в центрах

по контролю и профилактике заболеваний, 2009–2010 гг. Инфекционный контроль 34:

1-14.

5.Йезли С., Ли Х (2012) Устойчивость к антибиотикам среди медицинских —

ассоциированных патогенов в Китае. Int J Antimicrob Agents 40:

389-397.

6. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (2012) Растущая угроза

устойчивости к противомикробным препаратам — Варианты действий. Доступно:

https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/44812/97892

41503181_eng.pdf? Sequence = 1 & isAllowed = y. Доступ: 3

Декабрь 2015.

7.Chan-Myers H, McAlister D, Antonoplos P (1997) Natural

уровней бионагрузки, обнаруженных на медицинских устройствах с жесткими просветами

до и после очистки. Am J Infect Control 25: 471-476.

8. Rutala WA, Gergen MF, Jones JF, Weber DJ (1998) Уровни микробного загрязнения

хирургических инструментов. Am J Infect

Control 26: 143-145.

9. Чу Н.С., Чан-Майерс Х., Газанфари Н., Антоноплос П. (1999)

Уровни естественных микроорганизмов на хирургических инструментах

после клинического использования и после мытья.Am J Infect

Control 27: 315-319.

10. Pinto FMG, de Souza RQ, da Silva CB, Mimica LMJ, Graziano

KU (2010) Анализ микробной нагрузки в инструментах, используемых

в ортопедических операциях. Am J Infect Control 38: 229-233.

11. Сайто Й., Кобаяси Х., Уэтера Й., Ясухара Х., Каджиура Т.,

Окубо Т. (2014) Микробное заражение хирургических инструментов

, используемых для лапаротомии. Am J Infect Control 42: 43-

47.

12. de Souza Evangelista S, dos Santos SG, de Resende Stoianoff

MA, de Oliveira AC (2015) Анализ микробной нагрузки на хирургические инструменты

после клинического использования и с соблюдением инструкций

и автоматической очистки. Am J Infect Control 43: 522-527.

13. Кваке Г., Проновост П.Дж., Макари М.А. (2010) Комментарий: призыв

к экологизации здравоохранения путем переработки медицинского оборудования

. Acad Med 85: 398-400.

14. Саутворт П. (2014) Инфекции и воздействия: сообщалось о

инцидентах, связанных с неудачной дезинфекцией

хирургических инструментов многоразового использования. J Hosp Infect 88: 127-131.

15. Танцор С.Дж., Стюарт М., Куломб С., Грегори А., Вирди М.

(2012) Инфекции хирургической области, связанные с зараженными хирургическими инструментами

. J Hosp Infect 81: 231-238.

16. Tosh PK, Disbot M, Duffy JM, Boom ML, Heseltine G,

Srinivasan A, Gould CV, Berríos-Torres SI (2011) Вспышка

инфекций области хирургического вмешательства Pseudomonas aeruginosa после

артроскопических процедур: Техас , 2009.Инфекционный контроль Hosp

Epidemiol 32: 1179-1186.

17. Allegranzi B, Nejad SB, Combescure C, Graafmans W, Attar

H, Donaldson L, Pittet D (2011) Бремя эндемического здоровья —

Инфекция, связанная с оказанием помощи в развивающихся странах: систематический обзор

и мета -анализ. Ланцет 377: 228-241.

18. Патель Д.А., Гупта П.А., Кинаривала Д.М., Шах Х.С., Триведи Г.Р.,

Вегад М.М. (2012) Расследование вспышки вирусного гепатита В

в городе Модаса, Гуджарат, Индия.J Glob Infect Dis

4:55

19. Лу В.П., Линь Г.Х., Ши С., Донг Дж.Х. (2012) Одновременно высокая распространенность

вирусных инфекций гепатита В и С среди населения

в округе Путянь, Китай . J Clin Microbiol 50: 2142-

2144.

20. Rutala WA, Weber DJ (1999) Инфекционный контроль: роль дезинфекции и стерилизации

. J Hosp Infect 43 Suppl 1: 43-55.

21. Alfa MJ (2000) Обработка медицинских изделий.Инфекционный контроль

Hosp Epidemiol 21: 496-498.

22. McDonnell G, Sheard D (2012) Практическое руководство по дезактивации

в здравоохранении. Хобокен: Вили-Блэквелл.

Доступно:

https://ebookcentral.proquest.com/lib/canterbury/detail.action

? DocID = 922358. Доступ: 1 августа 2017 г.

23. Mosley GA (2008) Уровень обеспечения стерильности (SAL): термин

и его определение продолжают вызывать путаницу в отрасли.

Информационный бюллетень PMF 14: 2-15.

24. (2014) Переработка медицинских изделий многоразового использования в здравоохранении

обслуживающих организаций. Standards Australia Limited, Сидней

и Standards New Zealand, Веллингтон.

25. Rutala WA, Weber DJ, Healthcare Infection Control Practices

Консультативный комитет (2008) Руководство по дезинфекции и

стерилизации в медицинских учреждениях. Доступен:

https: // www.cdc.gov/hicpac/pdf/guidelines/Disinfection_Nov

_2008.pdf. Доступ: 9 февраля 2015 г.

26. Hughes C, Socola G, Hughes M (2009) Золотой стандарт мониторинга стерилизаторов

. Mater Manag Health Care 18: 23-25.

27. Чандрапати С., Йонг М. (2008) Убивать или не убивать-A

Рассказ о биологическом индикаторе. Управление инфекциями 78-98.

Доступно:

http://multimedia.3m.com/mws/media/566451O/to-kill-or-

Не-убивать-биологический-индикатор-

рассказ.pdf? & tEVuQEcuZgVs6EVs6E666666. Доступ: 3

Март, 2016 г.

28. Skaug N (1983) Надлежащий мониторинг процедур стерилизации

, используемых в челюстно-лицевой хирургии. Int J Oral Surg 12: 153-158.

29. Паленик С.Дж., Кинг Т.Н., Ньютон К.В., Миллер С.Х., Кербер Л.Г.

(1986) Обзор методов стерилизации в избранных

эндодонтических кабинетах. Дж. Эндод 12: 206-209.

30. Scheutz F, Reinholdt J (1988) Результат стерилизации паровыми автоклавами

в датских стоматологических кабинетах.Eur J Oral Sci 96:

167-170.

31. Мессиха Н., Розен С., Бек Ф. (1989) Оценка стерилизации

мониторинг стоматологических кабинетов в Огайо. Огайо Дент J 64: 8-13.

Стерилизация паром — обзор

Стерилизация паром

Стерилизация паром имеет ограниченное промышленное применение, но очень часто используется в медицинских учреждениях. В паровом стерилизаторе, также известном как «автоклав», используется насыщенный пар при 121–132 ° C. Типичный стандарт стерилизации паром достигается через 15–30 минут под давлением 106 кПа (1 атм), когда все поверхности достигают температуры 121 ° C (Block, 2000).Для обеспечения надежности этого метода стерилизации критическими факторами являются: (i) правильная температура и время; и (ii) полную замену воздуха паром (т.е. отсутствие захвата воздуха). В некоторых автоклавах используется предварительный вакуум для удаления воздуха перед подачей пара. В других используется выпускной клапан, активируемый паром, который остается открытым во время замены воздуха острым паром до тех пор, пока пар не приведет к закрытию клапана.

Стерилизация влажным теплом убивает микроорганизмы, разрушая структурные и метаболические компоненты, необходимые для их размножения.Свертывание основных ферментов и разрушение белков и липидов являются основными летальными событиями (Kowalski and Morrissey, 2004). Преимуществом влажного тепла является лучшая теплопередача в ячейку и внутрь, что приводит к необходимости в целом более короткого времени воздействия и более низкой температуры (Block, 2000).

Стерилизация паром имеет много преимуществ. Это простой, быстрый, эффективный, безопасный, экологически чистый и недорогой метод стерилизации. Он дает мало отходов (его единственный побочный продукт — энтропия).Мониторинг физических параметров (влажность, температура, время и т. Д.) Можно использовать для обеспечения эффективности стерилизации, хотя в некоторых странах все еще широко используются биологические индикаторы. Он также может стерилизовать жидкости. Поэтому он обычно используется в медицинских центрах для стерилизации многоразовых металлических устройств и инструментов, больничного белья, различных растворов и т. Д.

Его основным ограничением, несомненно, является несовместимость со многими материалами. Стерилизация паром повреждает большинство полимеров.Он также может вызывать коррозию некоторых металлических устройств, в частности, высокоуглеродистых сталей, используемых для хирургических и стоматологических инструментов, и вызывать затупление незащищенных режущих кромок. Влага также может отрицательно повлиять на электронику. Чтобы избежать этого, крайне важно очистить и тщательно высушить инструменты перед стерилизацией в автоклаве. Один из способов уменьшить прогрессирующую коррозию инструментов из углеродистой стали — окунуть их в антикоррозионный раствор перед автоклавированием (Stach и др. , 1995; Holmlund, 1965).В хирургических ложках следует избегать контакта между инструментами из разнородных металлов, чтобы предотвратить гальваническую коррозию.

Повреждения полимеров могут варьироваться от небольшого окисления до полной деформации и плавления, в зависимости от состава и свойств полимера. Здесь невозможно сделать полный обзор полимеров в отношении стерилизации паром. Более подробную информацию можно найти в справочниках. Важно отметить, что некоторые полимеры можно безопасно стерилизовать паром. Это случай полипропилена (PP), PTFE, ароматических полиуретанов, нейлона, Tyvec, поликарбоната и т. Д.Другие претерпят изменения от легких до серьезных. Стерилизация некоторых полиуретанов паром может привести к образованию токсичного побочного продукта гидролиза — диметиланилина (Shintani, 1995). Количество пластиковых материалов, которые можно стерилизовать паром, будет значительно варьироваться в зависимости от выбранной температуры стерилизации. Для размещения более термочувствительных полимеров иногда используется так называемая «низкотемпературная» стерилизация паром, но это вызывает разногласия. Затем процесс происходит при 110–115 ° C, но в течение 35–40 минут вместо 10–15 минут после достижения температуры.Напротив, меньшее количество материалов можно стерилизовать с помощью мгновенной стерилизации , в которой используются более высокие температуры (134 ° C, 3–6 мин в вакууме с импульсами пара). Мгновенная стерилизация используется в клинических условиях, когда срочно требуется инструмент или устройство (Carlo, 2007).

Введение в процесс стерилизации в автоклаве

Автоклав — это оборудование, используемое для стерилизации предметов с помощью пара под высоким давлением. Автоклавы используются во многих областях и отраслях промышленности, включая медицину, тату-салоны, стоматологию и большинство областей исследований, связанных с стерильными условиями.

Romaset | Shutterstock

Как стерилизуют материалы в автоклавах?

Во-первых, из камеры автоклава удаляется воздух, чтобы создать среду с очень низким давлением. Влажное тепло в виде пара в этом случае намного надежнее, чем сухое тепло в уничтожении микроорганизмов и спор, поскольку оно более эффективно передает тепло, поэтому весь захваченный воздух удаляется, чтобы гарантировать, что пар не разбавляется воздухом.

Следует отметить, что более низкие температуры влажного тепла способны уничтожать загрязнения так же эффективно, как и более высокие температуры сухого тепла, позволяя стерилизовать более хрупкие материалы, такие как одежда.Воздух можно удалить с помощью вакуумных насосов или других методов, таких как вытеснение вниз.

Затем в камеру автоклава закачивают пар до давления около 100 кПа, обычно при температуре около 121 ° C в течение пятнадцати минут, хотя это значение можно регулировать в зависимости от требований. Также распространены циклы стерилизации при 134⁰C всего за три минуты.

Источник воды, используемый для генерации пара, обычно очищается заранее, а в более крупных установках используются системы контроля, чтобы гарантировать, что пар не вносит дополнительных загрязняющих веществ.

Сухость или влажность пара относится к количеству или количеству жидких капель воды, содержащихся в нем. На 100% сухой пар не будет содержать капель воды, в то время как влажный пар их будет содержать. Кроме того, сухой пар имеет больший объем, так как некоторые из его компонентов находятся в более плотной жидкой форме, а также более высокие энтальпии и энтропии, что означает, что он более горячий, обладая такой же энергией.

Однако 100% сухой пар менее эффективен при передаче тепла и, следовательно, стерилизации объекта.Поэтому в автоклавах часто используется пар с влажностью около 3% для создания оптимума между высокой температурой и давлением сухого пара и теплопередающей способностью влажного пара.

После нанесения пара происходит короткая процедура сушки. Продолжительность сушки зависит от различных факторов, включая влажность пара.

Современные автоклавы подходят для стерилизации практически любого объекта, способного выдержать высокие температуры и давления в процессе очистки.Это означает, что некоторые виды пластмасс нельзя стерилизовать в автоклаве. Они доступны в различных размерах, от небольших настольных инструментов до больших камер по несколько метров в каждом измерении.

Общие сведения о стерилизации паром Play

История автоклава

В конце 1800-х Луи Пастер опубликовал свои открытия относительно микробов, а в 1879 году Чарльз Чемберленд, его ученик, построил первый автоклав. До этого времени открытое пламя или химическая промывка были основными методами стерилизации оборудования для хирургических и микробиологических исследований, хотя требовался более эффективный метод.После изобретения автоклава он был быстро принят в больницах, университетах и ​​на стерильных производственных предприятиях.

Альтернативные применения автоклавов

Автоклавы

иногда используются вне стерилизации, например, для отверждения и вулканизации больших резиновых изделий. Шланги радиатора, предназначенные для использования в транспортных средствах, являются одним из примеров такого продукта. Кристаллы кварца также выращиваются гидротермально внутри автоклавов, поскольку высокая температура и давление повторяют условия, при которых они образовывались бы естественным образом.

Источники

Валидация многоразового медицинского оборудования | Элемент

Медицинская промышленность знакома с использованием автоклавов в операционных и лабораторных условиях для стерилизации. Однако недавняя тенденция в индустрии медицинских устройств заключается в оценке воздействия окружающей среды на идентификационную маркировку и функцию многоразовых медицинских устройств после повторяющихся циклов стерилизации в автоклаве.

При валидации медицинских изделий многоразового использования предполагается следовать стандартным процедурам очистки и повторять циклы деталей в автоклаве, чтобы подвергать приборы циклическому старению, вызванному окружающей средой.Инструменты для тестирования в климатической камере автоклава сокращают общий срок службы инструментов до нескольких недель.

При валидации многоразового медицинского устройства оцениваются размеры, функциональность и подверженность инструмента коррозии или химическому разрушению с течением времени. Понимание характеристик устройства или инструмента может помочь определить жизненный цикл до того, как продукт будет выведен из эксплуатации.

Идентификационный износ и изменение цвета

Правила

Уникальной идентификации устройства (UDI) требуют, чтобы медицинские устройства содержали уникальный идентификатор устройства на этикетках и упаковке устройства для отслеживания устройства от производства до конца его жизненного цикла.Глобальная база данных уникальной идентификации устройств (GUDID) управляет информацией об устройстве, привязанной к этому UDI. Этикетка должна быть нанесена на устройство для обеспечения прослеживаемости и должна быть читаемой в виде обычного текста, а также машиночитаемой на протяжении всего его жизненного цикла. Эти правила в настоящее время действуют в США, а Европа добавляет требования к UDI, чтобы согласовать их с мировыми.

В связи с новым правилом MDR, требующим, чтобы все медицинские устройства многократного использования были маркированы номером UDI, повторное воздействие циклов стерилизации паром может привести к ухудшению качества или износу идентификационных этикеток.Валидация медицинского устройства многоразового использования в автоклаве помогает определить не только жизненный цикл самого инструмента, но и необходимую маркировку на этикетке. Если метка изнашивается или ухудшается до такой степени, что она становится нечитаемой, это должно эффективно положить конец жизненному циклу детали, если ее нельзя легко изменить.

Деградация материалов или характеристики

Материалы, используемые в медицинских инструментах многоразового использования, такие как полимеры, синтетика и металлы, чувствительны к влаге, теплу и давлению.Известно, что эти факторы ускоряют разрушение и разрушение этих материалов. Примеры наблюдений, которые могут относиться к характеристикам материала: необычная деформация, растрескивание, запах, отслаивание, выщелачивание и остатки. Не только материал, а, следовательно, и сам инструмент, внешний вид могут сыграть решающую роль, так как многие семейства инструментов имеют цветовую маркировку для удобства во время операции.

Контроль размеров

В процессе использования и стерилизации инструменты, изготовленные из пластмасс и смол, могут испытывать термические и остаточные напряжения, которые могут изменить характеристики и внешний вид устройства.Измерения размеров, выполняемые одновременно с стерилизацией в автоклаве и испытаниями на старение, помогают отслеживать и характеризовать стабильность размеров инструментов перед использованием в полевых условиях. Особое внимание следует уделять размерам, которые могут иметь отношение к размеру реального имплантата или другим важным характеристикам. Контроль размеров особенно полезен при разработке или внедрении новых инструментальных материалов и понимании максимальных и минимальных условий материала и допусков.

Функциональное тестирование

Для сложных или многокомпонентных контрольно-измерительных приборов функциональные характеристики должны выполняться и оцениваться в ходе тестирования.Функциональное тестирование моделирует использование прибора в полевых условиях. Оценка может включать вращение и зацепление резьбовых компонентов, механизмов блокировки и разблокировки и т. Д. В ходе тестирования функциональности любые изменения в инструментах, включая следы износа, изменения лазерной маркировки, образование мусора или заедание, должны быть оценены и задокументированы. Минимальное количество функциональных циклов можно определить, проанализировав количество использований в хирургических операциях и операциях в месяц. Типичный критерий приемки для тестирования функциональности — если устройство продолжает функционировать, как задумано, на каждой контрольной точке и в конце тестирования.

В дополнение к типичному тестированию функциональности, тестирование на отказ или контрольное тестирование может проводиться с контрольным прибором для оценки производительности прибора в начале и в конце его жизненного цикла.

Коррозия и образование мусора

Если компонент не проходит тестирование функциональности, необходимо провести исследование причины сбоя. Причиной поломки могут быть обломки износа и коррозии металлических материалов или растрескивание и отслаивание полимеров.Дополнительные испытания, такие как химический анализ или анализ частиц, могут быть полезны при исследовании мусора. Местоположение и количество образующихся обломков могут привести к изменениям конструкции и улучшить будущие характеристики прибора.

Параметры цикла автоклава для проб

Параметры автоклава для испытаний на старение должны быть такими, чтобы они имитировали процесс стерилизации, а также сокращали сроки испытаний. Определенные химические реакции ускоряются при повышении температуры. Обработка до или после автоклавирования может быть включена в процесс автоклавирования.При выборе чистящего раствора необходимо соблюдать осторожность, чтобы убедиться, что он не вступает в реакцию с исследуемым материалом. Анализ размеров и визуализация могут выполняться на протяжении всего тестирования жизненного цикла, чтобы отслеживать его развитие. Использование того же оборудования и настроек для получения изображений помогает избежать негативного влияния света и фона на изображения. Типичный процесс автоклава и настройки для тестирования жизненного цикла включают:

• Предварительная стирка (дополнительно)
• Предварительное вакуумирование (опция, в зависимости от оборудования)
• В упаковке / без упаковки
• Температура: 270-273 ° F
• Время воздействия: 4-15 мин.
• Время высыхания: от 30 минут до 24 часов (в зависимости от области применения и типа испытания)
• Время ожидания между циклами

Проверка медицинских инструментов многоразового использования с помощью Element

Моделирование жизненных циклов для оценки материалов и характеристик конструкции имеет решающее значение для обеспечения успеха в сфере здравоохранения.